一種用于腦血栓康復(fù)的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其是用于一種用于腦血栓康復(fù)的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著人民生活水平的提高，高油高脂的食物的大量攝入，中老年疾病患者越來(lái)越多，腦血栓是中老年人常見(jiàn)疾病，致殘率和病死率都很高，嚴(yán)重危害著中老年人的健康，尤其是近年來(lái)腦血栓發(fā)病的年輕化趨勢(shì)，更是引起了醫(yī)學(xué)界的重視。腦血栓，其原因一是腦血管內(nèi)膜受損引起的腦動(dòng)脈粥樣硬化、血栓形成等腦血管自身的病變；二是高血脂、高黏血癥等血液方面的原因，也容易使血栓形成堵塞腦血管，引發(fā)腦血栓。實(shí)驗(yàn)研究表明，如果腦血栓發(fā)生后6小時(shí)以內(nèi)不能及時(shí)恢復(fù)供血，腦神經(jīng)細(xì)胞就會(huì)發(fā)生不可逆死亡。治療腦血栓采用的溶栓方法雖在臨床廣泛應(yīng)用，但由于受時(shí)間窗的限制，也就是說(shuō)必須在6小時(shí)以內(nèi)用上溶栓藥物才能有效，這使許多病人不能得到及時(shí)的治療而延誤病情，甚至喪失了生命。腦血栓的形成也是由于腦絡(luò)痹阻和腦絡(luò)絀急形成的，腦絡(luò)痹阻導(dǎo)致腦神經(jīng)失養(yǎng)形成半身不遂、語(yǔ)言不利、口舌歪斜、肢體麻木。這就表明，有效疏通絡(luò)脈，解除絡(luò)脈瘀阻與痙攣，才能有效治療腦血栓。目前治療腦血栓的藥物種類繁多，療效各異。。西藥作用靶點(diǎn)單一，西醫(yī)要針對(duì)每種病變使用溶栓、神經(jīng)保護(hù)、消炎、營(yíng)養(yǎng)等多種藥物聯(lián)合使用，費(fèi)用高昂，并且多數(shù)為西藥，包括阿司匹林都有不同程度的耐藥性，而絕大多數(shù)西藥的副作用明顯，對(duì)胃腸、肝腎造成不同程度的損傷。在腦血栓急性發(fā)作期多以西藥治療為主，但不適合在恢復(fù)期和二級(jí)預(yù)防期長(zhǎng)期服用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是針對(duì)上述不足而提供一種用于腦血栓康復(fù)的中藥組合物。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)解決方案是:
其藥用有效成分由以下重量的原料藥制成:黃芪30-40g、石葦15-30g、川穹10-15g、丹參10-15g、赤巧10_15g、紅事5-10g、川牛膝8_15g、益母草8_16g。
[0005]優(yōu)選的:如權(quán)利要求1所述一種用于腦血栓康復(fù)的中藥組合物，其藥用有效成分由以下重量的原料藥制成:黃芪32-36g、石葦22-25g、川穹ll_14g、丹參12_14g、赤芍ll-15g、紅棗 8-10g、川牛膝 8-12g、益母草 10_13g。
[0006]更優(yōu)選的:其藥用有效成分由以下重量的原料藥制成:黃芪34g、石葦23g、川穹12g、丹參13g、赤芍12g、紅棗9g、川牛膝10g、益母草llg。
[0007]制備方法:中藥材一挑選一清洗一潤(rùn)藥一切藥一干燥一粉碎一配料一制劑一包裝。具體是由藥材庫(kù)運(yùn)來(lái)的各種藥材，經(jīng)手工、機(jī)械方法進(jìn)行挑選、分離、整理分類后送至洗藥崗位，藥材經(jīng)洗藥池、洗藥機(jī)漂洗，清洗干凈后進(jìn)行潤(rùn)藥，經(jīng)切藥機(jī)切制，在經(jīng)烘干后送至凈料庫(kù)備用；然后將凈料庫(kù)備用藥材按比例進(jìn)行逐級(jí)粉碎；最后與常用的藥用輔料組成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、注射劑、粉針劑、氣霧劑或口服液。
[0008]用法與用量:以顆粒劑為例，成人每日3次，每次5-8克，14天為一療程，可連續(xù)服用3個(gè)療程。
[0009]功能與主治:益氣活血，開(kāi)竅止痛，活血化淤、溫經(jīng)通絡(luò)。用于治療腦血栓及其后遺癥。
[0010]原料藥的功效:(以下選自中國(guó)藥典2010版一部，藥材部分)
黃芪:補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂。
[0011]石葦:又稱石樜、石皮、金星草等，為水龍骨科多年生草本植物飛刀劍《植物名實(shí)圖考》；功用主治:利水通淋，清肺泄熱，治淋痛，尿血，尿路結(jié)石，腎炎，崩漏，痢疾，肺熱咳嗽，慢性氣管炎，金瘡，癰疽。
[0012]川穹:又名川芎，活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0013]丹參:活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅痛,癥瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。
[0014]赤芍:清熱涼血，散瘀止痛。用于熱入營(yíng)血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0015]川牛膝:逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，跌撲損傷，風(fēng)濕痹痛，足痿筋攣，尿血血淋。
[0016]益母草:活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少，瘡瘍腫毒。
[0017]本發(fā)明的有益效果是:
1、中藥提取純度高、有效成份含量高，服用劑量小，有害成份含量低，無(wú)毒副作用，療效顯著。
[0018]2、諸藥合用，活血化淤、溫經(jīng)通絡(luò)，共奏益氣活血，開(kāi)竅止痛之功。
【具體實(shí)施方式】
[0019]一、配方及制法
實(shí)施例1:
藥用有效成分由以下重量的原料藥制成:黃芪32g、石葦22g、川穹llg、丹參12g、赤芍15g、紅棗10g、川牛膝8g、益母草13g。與常用的藥用輔料組成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、注射劑、粉針劑、氣霧劑或口服液。
[0020]實(shí)施例2:
其藥用有效成分由以下重量的原料藥制成:黃芪34g、石葦23g、川穹12g、丹參13g、赤芍12g、紅棗9g、川牛膝10g、益母草llg。與常用的藥用輔料組成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、注射劑、粉針劑、氣霧劑或口服液。
[0021]實(shí)施例3:
其藥用有效成分由以下重量的原料藥制成:黃芪36g、石葦25g、川穹14g、丹參14g、赤芍llg、紅棗8g、川牛膝8g、益母草10g。與常用的藥用輔料組成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、注射劑、粉針劑、氣霧劑或口服液。
[0022]二、藥效學(xué)驗(yàn)證:
1.對(duì)實(shí)驗(yàn)用犬給予實(shí)施例2顆粒劑用量14天后，作血栓彈力圖(TEG)分析，采用的是Haemoscope 公司的 TEG 5000 記錄 TEG 2 小時(shí)。
[0023]發(fā)現(xiàn):血栓最大凝固時(shí)間(m)值增大,血栓最大幅度(ma)值減小。
[0024]結(jié)論:本發(fā)明制備的促進(jìn)腦血栓康復(fù)中藥有利于逆轉(zhuǎn)高凝狀態(tài)。
[0025]2.使用本發(fā)明實(shí)施例2顆粒劑對(duì)50只雄性大鼠采用UmetsuT血小板血栓法測(cè)試，結(jié)果表明:
對(duì)照組血栓濕重(mg) 55.7 ± 14.3 (7天)
61.2±17.8(14 天)
實(shí)驗(yàn)組血栓濕重(mg) 39.2 ± 10.5 (7天)
42.5±13.6(14 天)
Ρ < 0.05
結(jié)論:本發(fā)明制備的促進(jìn)腦血栓康復(fù)中藥具有抗血栓形成的作用。
[0026]三、毒理學(xué)驗(yàn)證:
1.急性毒性試驗(yàn)驗(yàn)證:
將實(shí)施例2顆粒劑對(duì)小鼠進(jìn)行LD50測(cè)試。
[0027]試驗(yàn)結(jié)果為:小鼠在72小時(shí)內(nèi)無(wú)死亡。
[0028]2.亞急性毒性試驗(yàn)驗(yàn)證:
將實(shí)施例2顆粒劑對(duì)大鼠和犬連續(xù)給予相當(dāng)于人的用藥量，90天，進(jìn)行血液學(xué)檢查，肝腎功能、心電圖記憶力均無(wú)明顯變化。
[0029]以上試驗(yàn)說(shuō)明，制備的中藥是安全的。
[0030]四、臨床資料
對(duì)500名腦血栓患者經(jīng)行了臨床用藥試驗(yàn)
腦血栓及其后遺癥患者中病程在3年以內(nèi)282人，3年至7年117名，7年以上者101名。
[0031]診斷標(biāo)準(zhǔn):
1、主癥:半身不遂；口眼歪斜；舌強(qiáng)不語(yǔ)；偏身麻木。
[0032]2、起病急。
[0033]3、發(fā)病多種原因，未發(fā)病前常有先兆癥狀。
[0034]4、好發(fā)年齡在40歲以上。
[0035]具有主癥二個(gè)以上，急性起病，結(jié)合舌、脈、誘因、先兆、年齡等方面的特點(diǎn)可確定診斷。
[0036]療效制定標(biāo)準(zhǔn):
1、基本痊愈:神智清楚，語(yǔ)言表達(dá)正常，肢體功能恢復(fù)正常。
[0037]2、顯效:神志清楚，語(yǔ)言表達(dá)正常，肢體功能明顯進(jìn)步，接近正常。
[0038]3、有效:神志清楚，語(yǔ)言表達(dá)正常，肢體功能較治療前有進(jìn)步。
[0039]4、無(wú)效:與用藥前各方面無(wú)改善。
[0040]給藥方法:以顆粒劑為例，成人每日3次，每次5-8克，14天為一療程，可連續(xù)服用3個(gè)療程。
[0041]臨床(病例)觀察表
綜合上述臨床試驗(yàn)顯示血栓通絡(luò)顆粒治療腦血栓治愈率58%，顯效率94.3%，總有效率為98.9%ο
[0042]五、典型病例病例1
錢XX:男，59歲，病史3年
1、查體:神清語(yǔ)明，右上肢肌力III級(jí)，右下肢肌力II級(jí)，肢體無(wú)浮腫。
[0043]2、治療:給予本發(fā)明實(shí)施例2顆粒劑，口服一日三次連續(xù)服用10天。
[0044]3、治療后查體:右上肢肌力IV級(jí)，右下肢肌力V級(jí)，臨床治愈出院。
[0045]病例2
王XX:女，62歲，病史5年
1、查體:神清語(yǔ)言笨拙，左上肢肌力II級(jí)，左下肢肌力IV級(jí)。
[0046]2、治療:給予本發(fā)明實(shí)施例2顆粒劑，口服一日三次連續(xù)服用兩個(gè)療程。
[0047]3、療效:語(yǔ)言流利，左上肢肌力IV級(jí)，左下肢肌力V級(jí)，臨床治愈出院。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于腦血栓康復(fù)的中藥組合物，其藥用有效成分由以下重量的原料藥制成:黃芪 30-40g、石葦 15-30g、川穹 10-15g、丹參 10_15g、赤芍 10_15g、紅棗 5_10g、川牛膝 8_15g、益母草8_16g。2.如權(quán)利要求1所述一種用于腦血栓康復(fù)的中藥組合物，其藥用有效成分由以下重量的原料藥制成:黃芪32-36g、石葦22-25g、川穹ll_14g、丹參12_14g、赤芍ll_15g、紅棗8-10g、川牛膝 8_12g、益母草 10-13go3.如權(quán)利要求1所述一種用于腦血栓康復(fù)的中藥組合物，其藥用有效成分由以下重量的原料藥制成:黃芪34g、石葦23g、川穹12g、丹參13g、赤芍12g、紅棗9g、川牛膝10g、益母草 llg。4.如權(quán)利要求1所述一種用于腦血栓康復(fù)的中藥組合物，與常用的藥用輔料組成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、注射劑、粉針劑、氣霧劑或口服液。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于腦血栓康復(fù)的中藥組合物，其藥用有效成分由以下重量的原料藥制成：黃芪30-40g、石葦15-30g、川穹10-15g、丹參10-15g、赤芍10-15g、紅棗5-10g、川牛膝8-15g、益母草8-16g。優(yōu)選的，黃芪34g、石葦23g、川穹12g、丹參13g、赤芍12g、紅棗9g、川牛膝10g、益母草11g。本發(fā)明是純中藥制劑，提取純度高、有效成份含量高，服用劑量小，有害成份含量低，無(wú)毒副作用，療效顯著，諸藥合用，活血化淤、溫經(jīng)通絡(luò)，共奏益氣活血，開(kāi)竅止痛之功。
【IPC分類】A61K36/725, A61P9/10
【公開(kāi)號(hào)】CN105477098
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410482435
【發(fā)明人】高玉揚(yáng)
【申請(qǐng)人】高玉揚(yáng)
【公開(kāi)日】2016年4月13日
【申請(qǐng)日】2014年9月19日