一種用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥，具體設(shè)及一種用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)疏松癥是一種W骨量減少，骨組織微結(jié)構(gòu)破壞，導(dǎo)致骨骼脆性增加，易發(fā)生骨 折為特征的全身性骨病。本病是一種退化性疾病，W疼痛、脊柱變性及脆性骨折為其主要特 征。據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示目前骨質(zhì)疏松癥在世界常見病中位居第7,至2006年我國50歲W上人群 骨質(zhì)疏松癥總患病率女性為20.7%，男性為14.4%，已成為影響人類健康的重要問題。
[0003] 臨床表現(xiàn)
[0004] 1.疼痛
[0005] 原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥最常見的癥狀，W腰背痛多見，占疼痛患者中的70%~80%。疼 痛沿脊柱向兩側(cè)擴散，仰邸或坐位時疼痛減輕，直立時后伸或久立、久坐時疼痛加劇，彎腰、 咳嗽、大便用力時加重。一般骨量丟失12% W上時即可出現(xiàn)骨痛。老年骨質(zhì)疏松癥時，椎體 壓縮變形，脊柱前屈，肌肉疲勞甚至疫李，產(chǎn)生疼痛。新近胸腰椎壓縮性骨折，亦可產(chǎn)生急性 疼痛，相應(yīng)部位的脊柱棘突可有強烈壓痛及叩擊痛。若壓迫相應(yīng)的脊神經(jīng)可產(chǎn)生四肢放射 痛、雙下肢感覺運動障礙、肋間神經(jīng)痛、胸骨后疼痛類似屯、絞痛。若壓迫脊髓、馬尾神經(jīng)還影 響膀脫、直腸功能
[0006] 2.身長縮短、駝背
[0007] 多在疼痛后出現(xiàn)。脊椎椎體前部負重量大，尤其第11、12胸椎及第3腰椎，負荷量更 大，容易壓縮變形，使脊椎前傾，形成駝背，隨著年齡增長，骨質(zhì)疏松加重，駝背曲度加大，老 年人骨質(zhì)疏松時椎體壓縮，每椎體縮短2毫米左右，身長平均縮短3~6厘米。
[000引 3.骨折
[0009] 是退行性骨質(zhì)疏松癥最常見和最嚴重的并發(fā)癥。
[0010] 4.呼吸功能下降
[0011] 胸、腰椎壓縮性骨折，脊椎后彎，胸廓崎形，可使肺活量和最大換氣量顯著減少，患 者往往可出現(xiàn)胸悶、氣短、呼吸困難等癥狀。
[0012] 1.實驗室檢查
[0013] (1)血巧、憐和堿性憐酸酶在原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥中，血清巧、憐W及堿性憐酸酶水 平通常是正常的，骨折后數(shù)月堿性憐酸酶水平可增高。
[0014] (2)血甲狀旁腺激素應(yīng)檢查甲狀旁腺功能除外繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥。原發(fā)性骨質(zhì)疏 松癥者血甲狀旁腺激素水平可正?；蛏?。
[0015] (3)骨更新的標記物骨質(zhì)疏松癥患者部分血清學(xué)生化指標可W反應(yīng)骨轉(zhuǎn)換(包括 骨形成和骨吸收)狀態(tài)，運些生化測量指標包括:骨特異的堿性憐酸酶(反應(yīng)骨形成）、抗酒 石酸酸性憐酸酶(反應(yīng)骨吸收）、骨巧素(反應(yīng)骨形成）、1型原膠原膚(反應(yīng)骨形成）、尿化晚 嘟和脫氧化晚嘟(反應(yīng)骨吸收）、1型膠原的N-C-末端交聯(lián)膚(反應(yīng)骨吸收）。
[0016] (4)晨尿巧/肌酢比值正常比值為0.13±0.01，尿巧排量過多則比值增高，提示有 骨吸收率增加可能。
[0017] 西醫(yī)治療本病除外科手術(shù)外，無更好的內(nèi)科治療方法。而本病多發(fā)于女性，她們從 屯、理上不易接受手術(shù)治療，同時傳統(tǒng)手術(shù)還存在癒痕增生或結(jié)節(jié)復(fù)發(fā)等弊端。傳統(tǒng)多采用 左甲狀腺素鋼片或甲狀腺片治療，但易復(fù)發(fā)且療效差。
[0018] 本發(fā)明所設(shè)及藥材均可見記載于《中國藥典》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0019] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的藥物，通過選擇合適的藥材及 其配比，達到安全有效治愈原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的目的。
[0020] 為了達到上述目的，本發(fā)明采用W下技術(shù)方案：
[0021] -種用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的藥物，其特征在于，它是由W下重量配比的原 料藥材制備而成:補骨脂12份;杜仲8份;牛膝8份;荷葉3份;草豆違6份;佩蘭8份;蒲黃9份； 蜂房12份。
[0022] 下面結(jié)合中藥學(xué)理論說明本發(fā)明有益效果：
[0023] 發(fā)明人認為，腎為先天之本，主骨髓W養(yǎng)骨，骨髓為腎精所化生，骨骼的生長、發(fā)育 與修復(fù)，均依賴于腎精的滋養(yǎng)。腎精充足則骨髓充盈，骨骼充實健壯；腎精不足，則骨髓空 虛，不能營養(yǎng)骨骼，導(dǎo)致骨骼脆弱無力，易于骨折，骨傷后亦不易愈合。同時脾胃為后天之 本，氣血生化之源，腎中先天之精氣需要得到后天脾運化的水谷精微的補充和培育。若脾陽 虛衰，則腎失所養(yǎng)，腎精虧虛，無 W生髓養(yǎng)骨。故本病與腎脾兩臟有密切關(guān)系。治當(dāng)補腎健 脾，填精益髓，強筋壯骨為主。
[0024] 本發(fā)明運用：補骨脂溫補脾腎；杜仲補肝腎，強筋骨；牛膝補肝腎，強筋骨，逐疲通 經(jīng);荷葉升發(fā)清陽；草豆違健脾開胃；佩蘭醒脾開胃；蒲黃止血化疲;蜂房桂風(fēng)止痛。諸藥合 用，共奏溫補腎陽，強筋壯骨，益氣健脾，活血通絡(luò)之功。達到治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的目 的。
[0025] 下面結(jié)合臨床實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0026] 1、一般資料
[0027] 發(fā)明人2012年7月-2014年7月間共收集60例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者。隨機分為:治 療組30例，對照組30例。治療組男12例，女18例;年齡48~77歲；病程3個月~12年。對照組男 11例，女19例;年齡46~76歲；病程2個月~13年。兩組患者在性別、年齡、病程及癥狀積分等 方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0028] 中醫(yī)癥候診斷標準:參照《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南一一骨質(zhì)疏松癥》的脾腎陽虛 證進行診斷。
[0029] 主癥:腰背疼痛，腰膝酸軟，肌肉枯萎，神疲倦怠。次癥：下肢瘦弱，步履艱難，食少 便漉，舌質(zhì)淡，脈細弱無力。證型確定:具備主證2項加次證2項，或主證第1項加次證3項。按 正常、輕度、中度、重度4級，主要癥狀分別記0、2、4、6分;次要癥狀分別記0、1、2、3分。
[0030] 排除標準:①不符合上述診斷標準者;②繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者;③有嚴重屯、、肝、 腎、肺、內(nèi)分泌等系統(tǒng)疾病者;④長期服用某些治療藥物，不能立即停用者;⑤妊娠期或哺乳 期婦女、精神病患者及對本藥過敏者。
[0031] 2、治療方法
[0032] 治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療3個月。
[0033] 對照組口服維D巧巧嚼片（美國安±制藥有限公司生產(chǎn)），2粒每天，口服治療3個 月。
[0034] 觀察指標:觀察并記錄兩組治療前后主要癥狀及次要癥狀的變化情況、骨密度值、 血清骨巧素;記錄患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能等，W觀察不良反應(yīng)。
[0035] 3、療效標準與治療結(jié)果
[0036] 3.1療效標準
[0037] 顯效:腰背疼痛等癥狀、體征明顯改善，證候積分減少^ 70%，骨密度增加；
[0038] 有效:腰背疼痛等癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，30 % ^證候積分減少<70%，未見骨密度下 降；
[0039] 無效:腰背疼痛等癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%，骨密 度無增加或有下降。
[0040] 3.2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0041 ] 表1兩組療效比較
[0043] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，治愈率高。
【具體實施方式】
[0044] 為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明。
[0045] 實施例1
[0046] 稱取:補骨脂12克;杜仲8克；牛膝8克;荷葉3克;草豆違6克;佩蘭8克;蒲黃9克;蜂 房12克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾;合并濾液，濃縮 至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0047] 用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥?？诜咳辗靡淮?。
[004引實施例2
[0049] 稱取:補骨脂12克;杜仲8克；牛膝8克;荷葉3克;草豆違6克;佩蘭8克;蒲黃9克;蜂 房12克；加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;合并濾液，濃 縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0050] 用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0化1] 實施例3
[0052] 稱取:補骨脂12克;杜仲8克；牛膝8克;荷葉3克;草豆違6克;佩蘭8克;蒲黃9克;蜂 房12克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符 合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0053] 用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥。口服，每日分早中晚S次服用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料 藥材制備而成:補骨脂12份;杜仲8份;牛膝8份;荷葉3份;草豆蔻6份;佩蘭8份;蒲黃9份;蜂 房12份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的藥物，其特征在于，其制備方 法為:稱取:補骨脂12份;杜仲8份;牛膝8份;荷葉3份;草豆蔻6份;佩蘭8份;蒲黃9份;蜂房12 份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾;合并濾液，濃縮至120 份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的藥物，其特征在于，其制備方 法為:稱取:補骨脂12份;杜仲8份;牛膝8份;荷葉3份;草豆蔻6份;佩蘭8份;蒲黃9份;蜂房12 份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;合并濾液，濃縮，干 燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的藥物，其特征在于，其制備方 法為:稱取:補骨脂12份;杜仲8份;牛膝8份;荷葉3份;草豆蔻6份;佩蘭8份;蒲黃9份;蜂房12 份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊 劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：補骨脂12份；杜仲8份；牛膝8份；荷葉3份；草豆蔻6份；佩蘭8份；蒲黃9份；蜂房12份。本發(fā)明運用：補骨脂溫補脾腎；杜仲補肝腎，強筋骨；牛膝補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)；荷葉升發(fā)清陽；草豆蔻健脾開胃；佩蘭醒脾開胃；蒲黃止血化瘀；蜂房祛風(fēng)止痛。諸藥合用，共奏溫補腎陽，強筋壯骨，益氣健脾，活血通絡(luò)之功。達到治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的目的。臨床實驗證明，本發(fā)明能夠安全有效治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥。
【IPC分類】A61P19/10, A61K36/9062, A61K35/64
【公開號】CN105477504
【申請?zhí)枴緾N201610027694
【發(fā)明人】俞天陽
【申請人】俞天陽
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2016年1月15日