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      一種維吉尼亞霉素乳劑及其制備方法

      文檔序號:9772750閱讀:356來源:國知局
      一種維吉尼亞霉素乳劑及其制備方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001] 本發(fā)明屬于維吉尼亞霉素制劑制備領(lǐng)域,具體設(shè)及一種維吉尼亞霉素乳劑及其制 備方法。
      [0002] 背景資料 維吉尼亞霉素(Virginiamycin),它僅對革蘭氏陽性菌有抑制作用。作用機(jī)理是抑制細(xì) 菌的核糖體(r化osome)而阻止它對蛋白質(zhì)的合成達(dá)到殺菌效果??诜髢H停留并作用于腸 道,主要由糞便排出,殘留量很小,具有促生長作用。維吉尼亞霉素難溶于水,不能通過水溶 后使用,影響其使用后的吸收和方便性,給其應(yīng)用帶來限制。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0003] 本發(fā)明提供了一種維吉尼亞霉素乳劑,通過W下方案實(shí)現(xiàn): 一種維吉尼亞霉素乳劑由維吉尼亞霉素、乳化劑、卵憐脂、水組成。
      [0004] 進(jìn)一步,所述卵憐脂包括大豆卵憐脂、蛋黃卵憐脂、二硬脂酷憐脂酷膽堿、棟桐酷 憐脂酷膽堿、憐脂酷絲氨酸、憐脂酸、氨化卵憐脂中的一種或其組合物。
      [0005] 進(jìn)一步,所述乳化劑為吐溫-60、span60、甘油硬脂酸醋巧樣醋中的一種或其組合 物。
      [0006] 進(jìn)一步,所述組成成分的重量百分比為維吉尼亞霉素10~50%、乳化劑1~10%、卵 憐脂2~20%、余量為水。
      [0007] 本發(fā)明還提供了該維吉尼亞霉素乳劑的制備方法,具體包括W下步驟:a.準(zhǔn)確稱 量卵憐脂,將卵憐脂加熱溶解,得液態(tài)油相;b.準(zhǔn)確稱量維吉尼亞霉素,加入到步驟a制備 的液態(tài)油相中,加熱完全溶解;C.準(zhǔn)確稱量乳化劑和水,將乳化劑和水混合后加熱溶解,得 水相;d.將步驟b制備的溶液加入步驟C制備的水相中,混合均勻,加入設(shè)定到一定溫度的、 壓力為60Mpa的高用均質(zhì)機(jī)均質(zhì)10~30min,冷卻至室溫即可。
      [000引進(jìn)一步,高用均質(zhì)機(jī)設(shè)定的溫度為60°C~80°C。
      [0009] 有益效果 本發(fā)明提供了一種維吉尼亞霉素及其制備方法,解決了維吉尼亞霉素難溶于水,不能 通過水溶后使用的缺陷,產(chǎn)品穩(wěn)定性高,藥物分散均勻,可任意比例與水混溶,且工藝簡單, 易于工業(yè)化生產(chǎn)。
      【具體實(shí)施方式】 [0010] 實(shí)施例組方1: 按重量百分比計(jì),維吉尼亞霉素10%、吐溫60 1%、大豆卵憐脂2%、余量為水。
      [00川實(shí)施例組方2: 按重量百分比計(jì),維吉尼亞霉素50%、span60 10%、憐脂酸20%、余量為水。
      [0012] 實(shí)施例組方3: 按重量百分比計(jì),維吉尼亞霉素20%、甘油硬脂酸醋巧樣醋5%、二硬脂酷憐脂酷膽堿和 蛋黃卵憐脂的混合物10%、余量為水。其中二硬脂酷憐脂酷膽堿:蛋黃卵憐脂=5:5。
      [001引實(shí)施例組方4: 按重量百分比計(jì),維吉尼亞霉素30%、甘油硬脂酸醋巧樣醋5%、二硬脂酷憐脂酷膽堿和 蛋黃卵憐脂的混合物10%、余量為水。其中二硬脂酷憐脂酷膽堿:蛋黃卵憐脂=5:5。
      [0014]試驗(yàn)例:觀察本發(fā)明實(shí)施例1~4的穩(wěn)定性 分別取實(shí)施例1~4所制備的維吉尼亞霉素乳劑5ml,用去離子水稀釋5倍、10倍、50倍、 100倍,然后在室溫條件相愛將本發(fā)明制備的實(shí)施例1~4分別在離屯、機(jī)上4000rpm轉(zhuǎn)速相愛 離屯、30min,觀察稀釋液有無肉眼可見的沉淀物,結(jié)果如下表1。
      [001引表1本發(fā)明實(shí)施例1~47村希釋液離屯、結(jié)果
      由表1結(jié)果可知,本發(fā)明所制備的實(shí)施例1~4性質(zhì)穩(wěn)定,乳劑分散均勻,與水任意比例 混合稀釋。
      [0016] W上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已,并不用W限制本發(fā)明,凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
      【主權(quán)項(xiàng)】
      1. 一種維吉尼亞霉素乳劑,其特征在于,由維吉尼亞霉素、乳化劑、卵磷脂、水組成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種維吉尼亞霉素乳劑,其特征在于,所述卵磷脂包括大豆卵 磷脂、蛋黃卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰膽堿、棕櫚酰磷脂酰膽堿、磷脂酰絲氨酸、磷脂酸、氫化 卵磷脂中的一種或其組合物。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種維吉尼亞霉素乳劑,其特征在于,所述乳化劑為吐溫-60、 span60、甘油硬脂酸酯檸檬酯中的一種或其組合物。4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項(xiàng)所述的一種維吉尼亞霉素乳劑,其特征在于,所述組成成 分的重量百分比為維吉尼亞霉素10~50%、乳化劑1~10%、卵磷脂2~20%、余量為水。5. -種制備如權(quán)利要求1所述的維吉尼亞霉素乳劑及其制備方法的方法,其特征在于, 包括以下步驟:a.準(zhǔn)確稱量卵磷脂,將卵磷脂加熱溶解,得液態(tài)油相;b.準(zhǔn)確稱量維吉尼 亞霉素,加入到步驟a制備的液態(tài)油相中,加熱完全溶解;c.準(zhǔn)確稱量乳化劑和水,將乳化劑 和水混合后加熱溶解,得水相;d.將步驟b制備的溶液加入步驟c制備的水相中,混合均勻, 加入設(shè)定到一定溫度的、壓力為60Mpa的高用均質(zhì)機(jī)均質(zhì)10~30min,冷卻至室溫即可。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法,其特征在于,高用均質(zhì)機(jī)設(shè)定的溫度為60°C~80°C。
      【專利摘要】本發(fā)明公開了一種維吉尼亞霉素乳劑及其制備方法,該維吉尼亞霉素乳劑由維吉尼亞霉素、乳化劑、卵磷脂、水組成,其中卵磷脂為大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰膽堿、棕櫚酰磷脂酰?膽堿、磷脂酰絲氨酸、磷脂酸、氫化卵磷脂中的一種或其組合物。該維吉尼亞霉素乳劑穩(wěn)定性高,藥物分散均勻,可任意比例與水混溶。
      【IPC分類】A61P31/04, A61K38/12, A61K9/107, A61K47/26, A61K47/24, A61K47/14
      【公開號】CN105534901
      【申請?zhí)枴緾N201610037905
      【發(fā)明人】陳小媚
      【申請人】陳小媚
      【公開日】2016年5月4日
      【申請日】2016年1月21日
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