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      一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑的制作方法

      文檔序號:9773816閱讀:626來源:國知局
      一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑的制作方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001 ]本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種胃腸道造影劑,具體涉及一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑。
      【背景技術(shù)】
      [0002]胃腸道為空腔臟器,常有氣體影響,超聲從體表探測不易得到滿意的聲像圖,胃腸道疾病的診斷常依靠胃鏡和X線鋇餐檢查。近年來由于胃腸聲學(xué)造影術(shù)及超聲內(nèi)鏡兩項技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,拓寬了胃腸疾病的診斷范圍。超聲檢查可清晰顯示胃腸壁的層次結(jié)構(gòu),發(fā)現(xiàn)胃腸壁腫瘤的部位、大小和形態(tài),估計病變侵犯胃腸壁的程度,特別是了解周圍器官的轉(zhuǎn)移情況,彌補胃鏡和X線檢查的不足,為臨床治療方案的選擇提供了可靠的依據(jù)。
      [0003]其中,胃腸超聲造影檢查法是采用造影劑充盈胃、腸腔,通過改善胃腸的超聲內(nèi)部環(huán)境,以利于超聲波聲束穿透,使胃腸結(jié)構(gòu)和其病變方便更加清晰的顯示。
      [0004]但是,患有腸道易激綜合征的患者在服用造影劑時,經(jīng)常會出現(xiàn)造影劑一兩個小時就已經(jīng)到回盲部的情況,正常情況應(yīng)當(dāng)在三到六小時,從而不能夠順利造影。出現(xiàn)這種情況通常是因為胃腸蠕動過快,加速了造影劑位移。因此,針對這一類患者在造影過程中能夠抑制胃腸蠕動過快,并且能夠順利造影,成為亟待解決的問題。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0005]本發(fā)明的目的是提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑,具有抑制胃腸蠕動過快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點。
      [0006]肝郁脾虛型腸道易激綜合征的癥狀為:每因情志佛郁即腹痛腸鳴泄瀉,瀉后痛減,脘痞胸悶,急躁易怒,噯氣少食。舌邊紅,苔薄白,脈弦。具體原因分析如下:素體脾虛,復(fù)因憂郁惱怒至肝氣郁結(jié),氣機不暢故見脘痞胸悶,急躁易怒;肝木橫逆,克伐已虛之脾土則見情志佛郁即腹痛腸鳴泄瀉,瀉后木氣暫時得達(dá)則痛減;脾胃虛弱,氣機不暢則噯氣少食;舌邊紅,苔薄白,脈弦為肝郁脾虛之征。因此,本發(fā)明提出以下技術(shù)方案。
      [0007]本發(fā)明提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑,由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成,所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:白術(shù)20?30份、扁擔(dān)桿20?30份、蒼術(shù)20?30份、陳皮10?15份、枳殼20?30份、川楝子10?15份、柴胡10?15份、蘇木10?15份、徐長卿5?10份、乳香5?10份、豆蔻1?15份、桂皮10?15份、紫蘇10?15份。
      [0008]所述微泡中填充的氣體為體積比4?8:1的氧氣和二氧化碳組成的混合氣體。
      [0009]其中,優(yōu)選方案如下:
      [0010]所述的造影劑由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成,所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:白術(shù)25份、扁擔(dān)桿25份、蒼術(shù)25份、陳皮12份、枳殼25份、川楝子12份、柴胡12份、蘇木12份、徐長卿8份、乳香8份、豆蔻12份、桂皮12份、紫蘇12份。
      [0011 ]本發(fā)明所述的造影劑制備方法如下:
      [0012I (I)按重量份取上述中藥原料粉碎,過40?80目篩,加入混合中藥粉質(zhì)量4?8倍的蒸餾水,煎煮I?2h,過濾,得到水提液濾液,水提液減壓濃縮得水提濃縮液,殘渣中加入其質(zhì)量3?4倍的95 %乙醇,加熱回流2?3h,提取2?3次,合并提取液,過濾,獲得醇提液,醇提液減壓濃縮,回收至無醇味,與前面獲得的水提濃縮液混合,進(jìn)一步減壓濃縮,除去溶劑,干燥,獲得干膏,干膏放置在超微粉碎機中粉碎,過篩,獲得800?1000目的超微細(xì)粉;
      [0013](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中,于37?42°C下攪拌溶解,得到的溶液中加入步驟
      (I)得到的中藥材超微細(xì)粉,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體;
      [0014](3)在無菌條件下,取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中,然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣,密封即得。
      [0015]藥理分析:
      [0016]白術(shù):苦、甘,溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動不安。土白術(shù)健脾,和胃,安胎。用于脾虛食少,泄瀉便溏,胎動不安。
      [0017]扁擔(dān)桿:辛、甘,溫。健脾益氣,固精止帶,祛風(fēng)除濕。用于小兒疳積,脾虛久瀉,遺精,紅崩,白帶,子宮脫垂,脫肛,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。
      [0018]蒼術(shù):辛、苦,溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。燥濕健脾,祛風(fēng)散寒,明目。用于脘腹脹滿,泄瀉,水腫,腳氣痿蹵,風(fēng)濕痹痛,風(fēng)寒感冒,夜盲。
      [0019]陳皮:苦、辛,溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾,燥濕化痰。用于胸脘脹滿,食少吐瀉,咳嗽痰多。
      [0020]枳殼:苦、辛、酸,溫。歸脾、胃經(jīng)。理氣寬中,行滯消脹。用于胸脅氣滯,脹滿疼痛,食積不化,痰飲內(nèi)停;胃下垂,脫肛,子官脫垂。
      [0021]川楝子:苦,寒;有小毒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。舒肝行氣止痛,驅(qū)蟲。用于胸脅、脘腹脹痛,疝痛,蟲積腹痛。
      [0022]柴胡:苦,微寒。歸肝、膽經(jīng)。和解表里,疏肝,升陽。用于感冒發(fā)熱,寒熱往來,胸脅脹痛,月經(jīng)不調(diào),子官脫垂,脫肛。
      [0023]蘇木:甘、成,平。歸心、肝、脾經(jīng)。行血祛瘀,消腫止痛。用于經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀阻,胸腹刺痛,外傷腫痛。
      [0024]徐長卿:辛,溫。歸肝、胃經(jīng)。祛風(fēng)化濕,止痛止癢。用于風(fēng)濕痹痛,胃痛脹滿,牙痛,腰痛,跌撲損傷,蕁麻疹、濕疹。
      [0025]乳香:辛、苦,溫?;钛雇?。用于心腹諸痛,筋脈拘攣,跌打損傷,瘡癰腫痛;外用消腫生肌。
      [0026]豆蔻:辛,溫。歸肺、脾、胃經(jīng)?;瘽裣Γ袣鉁刂?,開胃消食。用于濕濁中阻,不思飲食,濕溫初起,胸悶不饑,寒濕嘔逆,胸腹脹痛,食積不消。
      [0027]桂皮:暖脾胃,散風(fēng)寒,通血脈。治腹冷胸滿,嘔吐噎膈,風(fēng)濕痹痛,跌損瘀滯,血痢腸風(fēng)。
      [0028]紫蘇:通心經(jīng),益脾胃。發(fā)表,散寒,理氣,和營。治感冒風(fēng)寒,惡寒發(fā)熱,咳嗽,氣喘,胸腹脹滿,胎動不安。
      [0029]本發(fā)明中,白術(shù)、扁擔(dān)桿、蒼術(shù)、陳皮用于健脾益氣;枳殼、川楝子、柴胡疏肝理氣;蘇木、徐長卿、乳香緩解腹痛;豆蔻、桂皮、紫蘇養(yǎng)胃,對胃部起到滋養(yǎng)作用。
      [0030]本發(fā)明中藥載體純屬中藥制劑,經(jīng)多年的研究和臨床實踐證明:用藥安全可靠、藥價低廉、攜帶服用方便,避免了化學(xué)藥物的毒副作用及過敏反應(yīng),適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征患者,并且對胃部具有滋養(yǎng)作用。
      [0031]療效判斷:
      [0032]見效:無胃痛、嘔吐等不適感,造影清晰,檢查后3?6小時內(nèi)開始排出造影劑。
      [0033]好轉(zhuǎn):胃痛、嘔吐等不適感減輕,造影清晰,檢查后2?3小時內(nèi)開始排出造影劑。
      [0034]無效:諸癥無明顯改善,造影劑I?2小時即到達(dá)回盲部。
      [0035]服用結(jié)果:檢查患者50例,均為肝郁脾虛型腸道易激綜合征患者,吞服本發(fā)明所制造影劑,若感到刺激胃腸道、有過敏癥狀的立即洗胃催吐。檢查后,見效38例,占76%,好轉(zhuǎn)12例,占 24%。
      [0036]附一例病例作進(jìn)一步說明:
      [0037]病例1:田某,男,53歲,農(nóng)民。腸胃經(jīng)常性疼痛,一開始做超聲造影,I小時造影劑已到達(dá)回盲部,未能順利造影。服用本發(fā)明的造影劑進(jìn)行檢查,無胃痛、嘔吐情況出現(xiàn),造影清晰,胃呈魚鉤型,空腹無胃潴流;胃竇粘膜皺襞排列不規(guī)則,增粗。胃竇小區(qū)及胃小溝肥厚,未見明確壟影及充盈缺損。胃竇小彎呈齒狀,蠕動,收縮功能偏弱;無壓痛激惹現(xiàn)象。檢查后3小時即開始排出造影劑。
      【具體實施方式】
      [0038]實施例1:
      [0039]本實施例提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑,由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成,所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:白術(shù)25份、扁擔(dān)桿25份、蒼術(shù)25份、陳皮12份、枳殼25份、川楝子12份、柴胡12份、蘇木12份、徐長卿8份、乳香8份、豆蔻12份、桂皮12份、紫蘇12份。
      [0040]所述的造影劑制備方法如下:
      [0041 ] (I)按重量份取上述中藥原料粉碎,過60目篩,加入混合中藥粉質(zhì)量6倍的蒸饋水,煎煮2h,過濾,得到水提液濾液,水提液減壓濃縮得水提濃縮液,殘渣中加入其質(zhì)量3倍的95 %乙醇,加熱回流2h,提取3次,合并提取液,過濾,獲得醇提液,醇提液減壓濃縮,回收至無醇味,與前面獲得的水提濃縮液混合,進(jìn)一步減壓濃縮,除去溶劑,干燥,獲得干膏,干膏放置在超微粉碎機中粉碎,過篩,獲得800目的超微細(xì)粉;
      [0042](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中,于40°C下攪拌溶解,得到的溶液中加入步驟(I)得到的中藥材超微細(xì)粉,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體;
      [0043](3)在無菌條件下,取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中,然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣,密封即得。
      【主權(quán)項】
      1.一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑,由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成,所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:白術(shù)20?30份、扁擔(dān)桿20?30份、蒼術(shù)20?30份、陳皮10?15份、枳殼20?30份、川楝子10?15份、柴胡10?15份、蘇木10?15份、徐長卿5?10份、乳香5?10份、?蔻1?15份、桂皮1?15份、紫蘇1?15份。2.如權(quán)利要求1所述的一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑,由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成,所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:白術(shù)25份、扁擔(dān)桿25份、蒼術(shù)25份、陳皮12份、枳殼25份、川楝子12份、柴胡12份、蘇木12份、徐長卿8份、乳香8份、豆蔻12份、桂皮12份、紫蘇12份。
      【專利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑,由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成,所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10~25份、中藥載體45~70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:白術(shù)20~30份、扁擔(dān)桿20~30份、蒼術(shù)20~30份、陳皮10~15份、枳殼20~30份、川楝子10~15份、柴胡10~15份、蘇木10~15份、徐長卿5~10份、乳香5~10份、豆蔻10~15份、桂皮10~15份、紫蘇10~15份。本發(fā)明具有抑制胃腸蠕動過快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點。
      【IPC分類】A61K36/9064, A61K9/127, A61K49/22, A61P1/00
      【公開號】CN105536002
      【申請?zhí)枴緾N201511032794
      【發(fā)明人】江雨珊, 劉春梅, 李芹
      【申請人】江雨珊
      【公開日】2016年5月4日
      【申請日】2015年12月26日
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