一種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，一種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，醫(yī)用超聲耦合劑的功能是涂抹于超聲探頭和人體皮膚之間的耦合介質(zhì)作用，隔絕超聲探頭和被檢查部位皮膚之間的空氣，使聲波傳導(dǎo)不受空氣的影響而衰減，以達(dá)到良好的檢測(cè)效果。在超聲領(lǐng)域市場(chǎng)，通常使用液態(tài)型的醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品作為超聲檢測(cè)與超聲治療時(shí)使用的凝膠介質(zhì)。此類(lèi)介質(zhì)，為水溶性產(chǎn)品，受環(huán)境溫度影響極易溶化，給疑難超聲檢測(cè)與超聲治療領(lǐng)域帶來(lái)非常多的麻煩；以及對(duì)于淺表皮膚組織、軟組織、肌骨、頸動(dòng)脈、皮下腫瘤、凹凸部位等特殊位置使用現(xiàn)有的液態(tài)型耦合劑就達(dá)不到所期望的效果。另外在做長(zhǎng)時(shí)間的超聲檢測(cè)與超聲治療時(shí)，需要反復(fù)不斷的補(bǔ)充液體超聲耦合劑，給醫(yī)務(wù)工作者，帶來(lái)繁瑣的重復(fù)工作，且影響檢測(cè)效率和檢測(cè)準(zhǔn)確度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種具有優(yōu)秀聲傳導(dǎo)的同時(shí)還具有填充、拉開(kāi)探頭與檢測(cè)部位距離、能長(zhǎng)時(shí)間及重復(fù)使用的固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片及其制備方法，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問(wèn)題。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
[0005]—種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片，按質(zhì)量百分比由以下成分組成:海藻酸鈉聚合物1.0%?6.0%、卡拉膠1.0%?5.0%、黃原膠0.03%?0.05%、輕甲基纖維素0.1%?0.8%、丙二醇2.0%?15%、甘油2.0%?15%、防腐劑0.01%?0.12%，余量為去離子水。
[0006]—種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，由以下步驟組成:
[0007](I)按質(zhì)量百分比取海藻酸鈉聚合物、卡拉膠、黃原膠、羥甲基纖維素、丙二醇、甘油混合均勻制成混合物；
[0008](2)將步驟(I)中的混合物按質(zhì)量配比補(bǔ)充去離子水達(dá)到成品液質(zhì)量的99.88 %?99.99%,并再次攪拌均勻，形成液混合物；
[0009](3)將步驟(2)中的液混合物放入已預(yù)熱的乳化機(jī)內(nèi)加熱攪拌30min，制成乳化液；
[0010](4)向步驟(3)乳化液中加入0.0I %?0.12 %防腐劑，并攪拌均勻，制成成品液；
[0011](5)將步驟(4)中的成品液保溫消泡5?30min ；
[0012](6)將步驟(5)中的成品液出料，灌裝。
[0013]作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述海藻酸鈉聚合物的質(zhì)量百分比為3.0%。
[0014]作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述防腐劑為甲酯和丙酯的混合物或卡松。
[0015]作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述步驟(3)中的乳化機(jī)加熱溫度為50?100°C。
[0016]作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述步驟(5)中抽真空保溫消泡。
[0017]作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述步驟(6)中的形狀規(guī)格為B超設(shè)備使用的常規(guī)尺寸、形狀，具體如下:
[0018]MP-A 型圓形規(guī)格，直徑 X 厚度:90X8mm、90X 10mm、90X 15mm、90X20mm、100X10mm、100 X 15mm、100 X 20mm、90 X 25mm、20 X 2mm、25 X 2mm、20 X 5mm;
[0019]不規(guī)則形規(guī)格|^-8型:81、82、83、84、85、86、87、88、89;
[0020]用于超聲聚焦治療設(shè)備的圓形規(guī)格，直徑X厚度:200 X 4mm、200 X 5mm、200 X 8mm、200X10mm;
[0021]肌骨型:根據(jù)人體肌骨部位而定的固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片形狀和尺寸。
[0022]以上固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片的的形狀和尺寸，不限于上述。權(quán)利人可根據(jù)醫(yī)學(xué)學(xué)科所需，按超聲檢查、檢測(cè)或治療的部位，進(jìn)行相對(duì)的形狀和尺寸定義。
[0023]按本發(fā)明制作方法制出的所制備固態(tài)超聲凝膠貼片聲學(xué)性能特點(diǎn)范圍為:
[0024]聲速(35°C):1520m/s?1620m/s
[0025]聲阻抗率(35°C):1.5X 106Pas/m?I.7 X 106Pas/m
[0026]聲衰減(35°C):<0.05dB/(cm.MHz)
[0027]粘度(25°C):2 15Pa.s
[0028]pH值:5.5?8.0
[0029]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的突出效果為:
[0030]本發(fā)明在超聲檢查時(shí)，以下類(lèi)別可以呈現(xiàn)清晰的圖像:
[0031]人體組織和部位有:淺表皮組織、骨肌、眼部、乳腺、甲狀腺、頸動(dòng)脈、皮下腫瘤、新生兒頭部、血管、軟組織、睪丸、隱私部位、凹凸部位及人體敏感部位等人體組織和部位的超聲檢查、檢測(cè)、監(jiān)控和超聲治療系統(tǒng)。其使用范圍，遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于用其它介質(zhì)所能檢查的部分。
[0032]本發(fā)明的固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片有一定的柔軟度，可彎曲，不易折斷。
[0033]本發(fā)明的固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片能拉開(kāi)探頭與檢測(cè)部位的距離，避免了醫(yī)源性交叉感染；
[0034]本發(fā)明的固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片可同一人當(dāng)天內(nèi)連續(xù)診斷時(shí)多次多部位使用，避免每次檢測(cè)擠料的麻煩，直至治療完畢或無(wú)效后作為醫(yī)療垃圾丟棄。
[0035]本發(fā)明的固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片增加了化妝品保濕潤(rùn)膚材料，使得固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片兼具了化妝品的保濕潤(rùn)膚功能，消費(fèi)者在使用時(shí)更加舒適，并且無(wú)不良影響。
[0036]本發(fā)明的固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片外觀和顏色，有半透明、透明和淡藍(lán)色。其它顏色可根據(jù)客戶需求而定。
【具體實(shí)施方式】
[0037]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的配方進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0038]本發(fā)明實(shí)施例中，一種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片及其制備方法，具體制備步驟為:
[0039]實(shí)施例1
[0040](I)取I克海藻酸鈉聚合物、I克卡拉膠、0.03克黃原膠、0.1克羥甲基纖維素、2克丙二醇、2克甘油混合均勻制成混合物；
[0041 ] (2)將步驟(I)中的混合物按質(zhì)量配比補(bǔ)充去離子水93.82克，并再次攪拌均勻，形成液混合物；
[0042](3)將步驟(2)中的液混合物放入已預(yù)熱到50°C的乳化機(jī)內(nèi)加熱攪拌30min，制成乳化液；
[0043](4)向步驟(3)乳化液中加入0.05克卡松，并攪拌均勻，制成成品液；
[0044](5)將步驟(4)中的成品液保溫消泡5min;
[0045](6)將步驟(5)中的成品液出料，灌裝，制成MP-A型圓形規(guī)格，直徑X厚度為90 X8mm的圓形貼片。
[0046]實(shí)施例2
[0047](I)取3克海藻酸鈉聚合物、2.5克卡拉膠、0.04克黃原膠、0.4克羥甲基纖維素、7.5克丙二醇、7.5克甘油混合均勻制成混合物；
[0048](2)將步驟(I)中的混合物按質(zhì)量配比補(bǔ)充去離子水79克，并再次攪拌均勻，形成液混合物；
[0049](3)將步驟(2)中的液混合物放入已預(yù)熱到75°C的乳化機(jī)內(nèi)加熱攪拌30min，制成乳化液；
[0050](4)向步驟(3)乳化液中加入0.06克卡松，并攪拌均勻，制成成品液；
[0051 ] (5)將步驟(4)中的成品液保溫消泡15m i η;
[0052](6)將步驟(5)中的成品液出料，灌裝，制成不規(guī)則形規(guī)格MP-B型的BI貼片。
[0053]實(shí)施例3
[0054](I)取6克海藻酸鈉聚合物、5克卡拉膠、0.05克黃原膠、0.8克羥甲基纖維素、15克丙二醇、15克甘油混合均勻制成混合物；
[0055](2)將步驟(I)中的混合物按質(zhì)量配比補(bǔ)充去離子水58.03克，并再次攪拌均勻，形成液混合物；
[0056](3)將步驟(2)中的液混合物放入已預(yù)熱到100°C的乳化機(jī)內(nèi)加熱攪拌30min，制成乳化液；
[0057](4)向步驟(3)乳化液中加入0.12克甲酯和丙酯的混合物，并攪拌均勻，制成成品液；
[0058](5)將步驟(4)中的成品液保溫消泡30min;
[0059](6)將步驟(5)中的成品液出料，灌裝，制成用于超聲聚焦治療設(shè)備的圓形規(guī)格，直徑 X 厚度:200 X 4mm。
[0060]對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0061]此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片，其特征在于，按質(zhì)量百分比由以下成分組成:海藻酸鈉聚合物1.0%?6.0%、卡拉膠1.0%?5.0%、黃原膠0.03%?0.05%、羥甲基纖維素0.1%?0.8%、丙二醇2.0%?15%、甘油2.0%?15%、防腐劑0.01%?0.12%，余量為去離子水。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片，其特征在于，所述海藻酸鈉聚合物的質(zhì)量百分比為3.0%。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片，其特征在于，所述防腐劑為甲酯和丙酯的混合物或卡松。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的一種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，其特征在于，由以下步驟組成: (1)按質(zhì)量百分比取海藻酸鈉聚合物、卡拉膠、黃原膠、羥甲基纖維素、丙二醇、甘油混合均勻制成混合物； (2)將步驟(1)中的混合物按質(zhì)量配比補(bǔ)充去離子水達(dá)到成品液質(zhì)量的99.88%?.99.99%,并再次攪拌均勻，形成液混合物； (3)將步驟(2)中的液混合物放入已預(yù)熱的乳化機(jī)內(nèi)加熱攪拌30min，制成乳化液； (4)向步驟(3)乳化液中加入0.01 %?0.12 %防腐劑，并攪拌均勻，制成成品液； (5)將步驟(4)中的成品液保溫消泡5?30min； (6)將步驟(5)中的成品液按需要的形狀規(guī)格出料，灌裝。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中的乳化機(jī)加熱溫度為50?100°C。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，其特征在于，所述步驟(5)中抽真空保溫消泡。7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，其特征在于，所述步驟(6)中的形狀規(guī)格為B超設(shè)備使用的常規(guī)尺寸、形狀，包括但不限于MP-A型、不規(guī)則形規(guī)格MP-B型，具體如下: 103-厶型圓形規(guī)格，直徑\厚度:90\8111111、90\10111111、90\15111111、90\20111111、100\10臟、.100 X 15mm、100 X 20mm、90 X 25mm、20 X 2mm、25 X 2mm、20 X 5mm; 不規(guī)則形規(guī)格 MP-B 型:B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9; 用于超聲聚焦治療設(shè)備的形狀規(guī)格包括但不限于圓形與肌骨型，具體如下: 用于超聲聚焦治療設(shè)備的圓形規(guī)格，直徑X厚度:200 X 4mm、200 X 5mm、200 X 8mm、200X10mm； 肌骨型:根據(jù)人體肌骨部位而定的固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片形狀和尺寸。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種固態(tài)醫(yī)用超聲耦合貼片及其制備方法，所述超聲耦合貼片由以下成分組成：海藻酸鈉聚合物、卡拉膠、黃原膠、羥甲基纖維素、丙二醇、甘油、防腐劑、去離子水。所述發(fā)明的制備方法和步驟組成：按質(zhì)量比取海藻酸鈉聚合物、甘油、純水等混合并加熱攪拌均勻，保溫消泡后出料，灌裝成各規(guī)格形狀產(chǎn)品。本發(fā)明使用方便，具有優(yōu)秀的聲傳導(dǎo)和隔離作用，醫(yī)務(wù)工作者在接觸傳染性患者時(shí)，分隔后起到預(yù)防院內(nèi)交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)醫(yī)務(wù)工作者。本發(fā)明作為耦合介質(zhì)專業(yè)應(yīng)用于黑白超聲設(shè)備、彩超設(shè)備以及超聲聚焦、超聲治療領(lǐng)域，適用于人體淺表、軟組織、肌骨、乳腺、甲狀腺等超聲應(yīng)用時(shí)液態(tài)凝膠介質(zhì)難以使用的部位。
【IPC分類(lèi)】A61K49/22
【公開(kāi)號(hào)】CN105536005
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610005786
【發(fā)明人】鐘以聰
【申請(qǐng)人】深圳市敏浩科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2016年1月6日