具有鎖定元件的分配接口的制作方法
【專利說明】具有鎖定元件的分配接口
[0001 ] 本發(fā)明申請(qǐng)是基于申請(qǐng)日為2012年4月26日，申請(qǐng)?zhí)枮?01280031834.8(國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/EP2012/057685)，發(fā)明名稱為“具有鎖定元件的分配接口”的專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本專利申請(qǐng)涉及用于輸送來自獨(dú)立儲(chǔ)存器的至少兩種藥物試劑的醫(yī)療裝置。這樣的藥物試劑可以包括第一和第二藥劑。醫(yī)療裝置包括用于自動(dòng)地或由用戶手動(dòng)地輸送藥物試劑的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。
[0003]醫(yī)療裝置可以是注射器，例如手持式注射器，尤其是筆式注射器，其是通過來自一個(gè)或多個(gè)多劑量筒的藥品的注射提供給藥的類型的注射器。特別地，本發(fā)明涉及這樣的注射器，其中用戶可以設(shè)定劑量。
【背景技術(shù)】
[0004]藥物試劑可以包含在均包含獨(dú)立(單藥物組合物)或預(yù)混(混配多藥物組合物)藥物試劑的兩個(gè)或更多個(gè)多劑量?jī)?chǔ)存器、容器或包裝物中。
[0005]某些疾病狀態(tài)需要使用一種或多種不同的藥劑進(jìn)行治療。一些藥物組合物需要以彼此特定的關(guān)系進(jìn)行輸送以便輸送最佳治療劑量。在期望組合療法、但是由于某些原因在單配方中是不可能的情況下本專利申請(qǐng)是特別有益的，所述原因例如是、但不限于穩(wěn)定性、治療效果降低和毒理學(xué)。
[0006]例如，在一些情況下可能有益的是用長(zhǎng)效胰島素(也可以被稱為第一或主藥劑)以及諸如GLP-1或GLP-1類似物的胰高血糖素樣肽1(也可以被稱為第二藥物或副藥劑)治療糖尿病。
[0007]因此，需要提供用于在單注射或輸送步驟中輸送兩種或更多種藥劑的裝置，所述步驟對(duì)于用戶來說執(zhí)行簡(jiǎn)單而且沒有藥物輸送裝置的復(fù)雜物理操作。提出的藥物輸送裝置提供用于兩種或更多種活性藥物試劑的獨(dú)立儲(chǔ)存容器或筒保持器。這些活性藥物試劑然后在單輸送程序期間組合和/或輸送到患者。這些活性試劑可以以組合劑量一起施予或者替代地，這些活性試劑可以以順序方式一個(gè)接著一個(gè)地組合。
[0008]該藥物輸送裝置也允許有機(jī)會(huì)改變藥劑的量。例如，可以通過改變注射裝置的性質(zhì)(例如，設(shè)定用戶可變劑量或改變裝置的“固定”劑量)改變一個(gè)流體量?？梢酝ㄟ^制造各種包含副藥物的包裝物改變第二藥劑量，每個(gè)變型包含第二活性試劑的不同體積和/或濃度。
[0009]該藥物輸送裝置可以具有單分配接口。該接口可以配置成用于與主儲(chǔ)存器和與包含至少一種藥物試劑的藥劑的副儲(chǔ)存器流體連通。藥物分配接口可以是允許兩種或更多種藥劑離開系統(tǒng)并且輸送到患者的出口的類型。
[0010]來自獨(dú)立儲(chǔ)存器的組合物的組合可以經(jīng)由雙頭針頭組件輸送到身體。這提供組合藥物注射系統(tǒng)，從用戶的觀點(diǎn)來看該組合藥物注射系統(tǒng)將以密切配合使用標(biāo)準(zhǔn)針頭組件的當(dāng)前可用的注射裝置的方式實(shí)現(xiàn)。一個(gè)可能的輸送程序可以包括以下步驟:
[0011]1.將分配接口附連到機(jī)電注射裝置的遠(yuǎn)端。分配接口包括第一和第二近側(cè)針頭。第一和第二針頭分別穿刺包含主組合物的第一儲(chǔ)存器和包含副組合物的第二儲(chǔ)存器。
[0012]2.將劑量分配器、例如雙頭針頭組件附連到分配接口的遠(yuǎn)端。以該方式，針頭組件的近端與主組合物和副組合物流體連通。
[0013]3.例如經(jīng)由圖形用戶界面(GUI)調(diào)撥/設(shè)定來自注射裝置的主組合物的期望劑量。
[0014]4.在用戶設(shè)定主組合物的劑量之后，微處理器控制控制單元可以確定或計(jì)算副組合物的劑量并且可以優(yōu)選地基于先前存儲(chǔ)的治療劑量分布確定或計(jì)算該第二劑量。該算出藥劑的組合然后將由用戶注射。治療劑量分布可以是用戶可選擇的。替代地，用戶可以調(diào)撥或設(shè)定副組合物的期望劑量。
[0015]5.可選地，在已設(shè)定第二劑量之后，裝置可以置于待發(fā)狀態(tài)?？梢酝ㄟ^按壓和/或保持控制面板上的“0K”或“待發(fā)”按鈕實(shí)現(xiàn)可選的待發(fā)狀態(tài)。待發(fā)狀態(tài)可以提供預(yù)定時(shí)期，在此期間裝置可以用于分配組合劑量。
[0016]6.然后，用戶將把劑量分配器(例如，雙頭針頭組件)的遠(yuǎn)端插入或應(yīng)用到期望注射部位中。通過啟動(dòng)注射用戶接口(例如，注射按鈕)施予主組合物和副組合物(以及潛在的第三藥劑)的組合的劑量。
[0017]兩種藥劑可以經(jīng)由一個(gè)注射針頭或劑量分配器并且在一個(gè)注射步驟中輸送。這與施予兩次獨(dú)立注射相比在減少用戶步驟方面為用戶提供方便的好處。
[0018]用分配接口將一種或多種藥劑分配通過劑量分配器可以導(dǎo)致分配接口被微量的每種藥劑污染。例如在一定時(shí)間之后或在預(yù)定的使用次數(shù)之后該污染可能禁止再使用分配接口，原因是不能保證被輸送藥劑的純度。甚至意識(shí)到該問題的用戶可能無意地試圖再使用分配接口，原因是他可能記不清或者可能發(fā)現(xiàn)難以或不可能通過檢查確定指定分配接口是否實(shí)際上使用過。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0019]所以期望為分配接口提供防止分配接口再用于藥物輸送裝置的機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使得它在其防止再使用方面有效并且對(duì)于用戶的手動(dòng)操作安全。
[0020]本發(fā)明面對(duì)的技術(shù)問題是提供一種用于藥物輸送裝置的分配接口，在所述分配接口已經(jīng)用于藥物輸送裝置之后防止再使用它。
[0021 ]該目的由一種用于藥物輸送裝置的分配接口解決，所述分配接口具有內(nèi)主體和鎖定元件，其中所述鎖定元件聯(lián)接到所述內(nèi)主體，其中所述鎖定元件可從接收狀態(tài)移動(dòng)到鎖定狀態(tài)，其中在所述接收狀態(tài)下所述分配接口可附連到所述藥物輸送裝置，其中在所述鎖定狀態(tài)下所述分配接口不可附連到所述藥物輸送裝置，并且其中當(dāng)所述分配接口附連到所述藥物輸送裝置和從所述藥物輸送裝置脫離時(shí)所述鎖定元件配置成從所述接收狀態(tài)移動(dòng)到所述鎖定狀態(tài)。
[0022]鎖定元件布置在它的接收狀態(tài)使得它允許分配接口附連到藥物輸送裝置。然而，將分配接口附連到藥物輸送裝置的過程機(jī)械地移動(dòng)鎖定元件使得一旦分配接口脫離并且由此從藥物輸送裝置去除，鎖定元件機(jī)械地阻止分配接口再附連到任何藥物輸送裝置。所以防止分配接口的再使用并且消除來自分配接口內(nèi)的殘余藥物成分的污染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0023]根據(jù)分配接口的有利實(shí)施例，所述鎖定元件可從所述接收狀態(tài)移動(dòng)到啟動(dòng)狀態(tài)，其中在所述啟動(dòng)狀態(tài)下當(dāng)所述分配接口從所述藥物輸送裝置脫離時(shí)所述鎖定元件配置成自動(dòng)地移動(dòng)到鎖定狀態(tài)，并且其中當(dāng)所述分配接口附連到所述藥物輸送裝置時(shí)所述鎖定元件配置成從所述接收狀態(tài)移動(dòng)到所述啟動(dòng)狀態(tài)。當(dāng)所述分配接口附連到所述藥物輸送裝置或從所述藥物輸送裝置脫離時(shí)，該實(shí)施例以特別安全和可靠的方式保證鎖定元件從接收狀態(tài)移動(dòng)到鎖定狀態(tài)。
[0024]優(yōu)選地，所述鎖定元件至少具有彈簧元件，所述彈簧元件在所述接收狀態(tài)和/或所述啟動(dòng)狀態(tài)下應(yīng)變并且在所述鎖定狀態(tài)下至少部分地松弛。因此，在接收和/或啟動(dòng)狀態(tài)下應(yīng)變彈簧元件儲(chǔ)存能量，其中在鎖定狀態(tài)下彈簧元件儲(chǔ)存較少能量或不儲(chǔ)存能量。在該配置中，彈簧元件中的能量以簡(jiǎn)單方式可轉(zhuǎn)換成鎖定元件的移動(dòng)、尤其是自動(dòng)移動(dòng)到鎖定狀態(tài)。特別地，彈簧元件可以實(shí)現(xiàn)鎖定元件從啟動(dòng)狀態(tài)自動(dòng)移動(dòng)到鎖定狀態(tài)。
[0025]彈簧元件可以是鎖定元件的整體部分或是連接到鎖定元件的獨(dú)立元件。此外，彈簧元件可以包括一個(gè)或多個(gè)彈簧臂，而彈簧元件優(yōu)選地包括兩個(gè)彈簧臂。
[0026]更優(yōu)選的是所述鎖定元件至少具有用于支承所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的支承部段，其中在所述接收狀態(tài)下所述支承部段處于打開位置，其中它允許所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分接近所述內(nèi)主體，并且其中在所述鎖定狀態(tài)下所述支承部段處于阻止位置，其中它防止所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分接近所述內(nèi)主體。
[0027]為鎖定元件提供用于支承藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的支承部段允許用鎖定元件的特別簡(jiǎn)單的構(gòu)造設(shè)計(jì)機(jī)械地防止分配接口的再附連。同時(shí)機(jī)械阻止是可靠的并且因此安全地防止分配接口再附連。還可以通過提供一個(gè)以上支承部段、特別是用于支承藥物輸送裝置的兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部分的兩個(gè)支承部段改善阻止功能。
[0028]根據(jù)分配接口的另一實(shí)施例，所述鎖定元件至少具有支撐部段，其中支撐表面設(shè)在所述內(nèi)主體或附連到所述內(nèi)主體的外主體上，并且其中所述鎖定元件配置成使得在所述鎖定狀態(tài)下所述支撐部段與所述支撐表面接合從而防止所述支承部段移動(dòng)到所述打開位置。
[0029]由此，一旦鎖定元件移動(dòng)到鎖定狀態(tài)支承部段可以可靠地保持在阻止位置，因此在已使用分配接口之后安全地防止分配接口再附連到藥物輸送裝置。特別地，該實(shí)施例保證支承部段由于幾何限制不從阻止位置往回移動(dòng)到打開位置。支撐部段可以是鎖定元件的表面部分或邊緣部分?？梢酝ㄟ^為鎖定元件提供兩個(gè)或更多個(gè)支撐部段或相應(yīng)地為外主體或內(nèi)主體提供兩個(gè)或更多個(gè)相應(yīng)的支撐表面獲得進(jìn)一步增加的阻止安全性。
[0030]而且優(yōu)選的是所述支承部段由所述彈簧元件彈性地支撐在所述內(nèi)主體上。由此，能夠以特別簡(jiǎn)單的方式通過將分配接口附連到藥物輸送裝置影響彈簧元件的應(yīng)變狀態(tài)。[0031 ]除此之外，所述鎖定元件可以配置成使得當(dāng)所述分配接口附連到所述藥物輸送裝置時(shí)，所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于所述支承部段使得所述彈簧元件應(yīng)變或進(jìn)一步應(yīng)變。
[0032]因此，通過將分配接口附連到藥物輸送裝置，儲(chǔ)存在彈簧元件中的能量增加。這使鎖定元件能夠可靠地改變它的狀態(tài)。特別地，鎖定元件可以由此從接收狀態(tài)移動(dòng)到啟動(dòng)狀
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[0033]而且，所述鎖定元件可以配置成使得當(dāng)所述分配接口從所述藥物輸送裝置脫離時(shí)，所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分從所述支承部段縮回使得所述彈簧元件至少部分地松弛并且所述支承部段從所述打開位置移動(dòng)到所述阻止位置。
[0034]因此，在接收和/或啟動(dòng)狀態(tài)下儲(chǔ)存在彈簧元件中的能量可以以簡(jiǎn)單和可靠方式實(shí)現(xiàn)鎖定元件移動(dòng)到鎖定狀態(tài)，其中支承部段處于它的阻止位置。同時(shí)分配接口的脫離可以由彈簧元件的松弛過程支持。
[0035]在另一優(yōu)選實(shí)施例中，所述鎖定元件可以至少具有帶有成形元件的釋放部段，其中所述內(nèi)主體至少具有保持元件，并且其中在所述接收狀態(tài)下所述成形元件與所述保持元件可釋放地接合。因此，在啟動(dòng)和/或鎖定狀態(tài)下成形元件與保持元件斷開。
[0036]由此，成形元件對(duì)應(yīng)于保持元件，其中可釋放接合可以優(yōu)選地配置成緊配合(positive fit)。特別地，成形元件可以形成為凹陷并且保持元件可以形成為突起，并且其中在可釋放接合中突起在凹陷中至少部分地突出。
[0037]通過為鎖定元件提供包括成形元件的釋放部段和為內(nèi)主體提供對(duì)應(yīng)于成形元件的保持元件，鎖定元件可以牢固地保持在接收狀態(tài)。特別地，只要鎖定元件處于接收狀態(tài)，這能夠牢固地保持彈簧元件應(yīng)變。這防止鎖定元件從接收狀態(tài)意外地移動(dòng)到鎖定狀態(tài)。因此，只要分配接口未被使用，由此保證分配接口保持可附連。
[0038]此外優(yōu)選的是所述鎖定元件配置成使得當(dāng)所述分配接口附連到所述藥物輸送裝置時(shí)，所述藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于所述支承部段使得所述成形元件釋放脫離所述保持元件。
[0039]因此，通過將分配接口附連到藥物輸送裝置，成形元件可以可靠地釋放脫離保持元件。在該釋放狀態(tài)下鎖定元件處于它的啟動(dòng)狀態(tài)，其中當(dāng)分配接口從藥物輸送裝置脫離時(shí)它自動(dòng)地移動(dòng)到鎖定狀態(tài)。
[0040]因此，在釋放狀態(tài)下彈簧元件不再通過成形元件和保持元件的緊配合接合保持在它的應(yīng)變狀態(tài)。然而，只要分配接口附連到藥物輸送裝置，彈簧元件還通過藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分作用于支承部分保持在它的應(yīng)變狀態(tài)。只要分配接口從藥物輸送裝置脫離，藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分從支承部分縮回，因此允許不再由釋放部段保持的彈簧元件松弛。
[0041]此外，在成形元件和保持元件的接合狀態(tài)下，鎖定元件的釋放部段可以處于應(yīng)變狀態(tài)。因此，通過釋放成形元件脫離保持元件，釋放部段可以松弛，因此保持或固定釋放狀
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[0042]而且優(yōu)選的是所述鎖定元件由連接元件附連到所述內(nèi)主體。鎖定元件附連到內(nèi)主體由此可以特別安全地保持在鎖定狀態(tài)。這防止鎖定元件從內(nèi)主體的意外去除并且因此進(jìn)一步減小在使用分配接口之后再附連分配接口的風(fēng)險(xiǎn)。
[0043]連接元件可以形成為與內(nèi)主體的相應(yīng)表面部段接合的邊緣部段。類似地連接部段可以包括凹陷，內(nèi)主體的突起通過所述凹陷至少部分地突出。根據(jù)另一實(shí)施例，連接部段可以由與內(nèi)主體的底切接合的連接部分形成。在連接元件的任何所述實(shí)施例中，可以提供與內(nèi)主體的至少部分緊配合。
[0044]在鎖定元件形成為單件的情況下，可以成本效益高地產(chǎn)生分配接口。優(yōu)選地鎖定元件可以由金屬、特別地由扁平金屬形成。類似地鎖定元件可以由