乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥品制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]環(huán)丙沙星是一種藥理活性較強(qiáng)的喹諾酮類抗菌藥物，主要用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染及胃腸道感染等。復(fù)方環(huán)丙沙星滴耳液主要用于治療急慢性化膿性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎，但不易涂布均勻，且易揮發(fā)、流散，臨床應(yīng)用受到一定限制。外用凝膠劑為透明半固體，質(zhì)地均勻細(xì)膩，易涂布，能在皮膚上形成透明薄膜，附著性強(qiáng)，釋藥快，滯留時(shí)間長，無氣悶、油膩感，易洗除，不污染衣物，對(duì)皮膚和粘膜無刺激性，適合皮膚局部外用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明旨在針對(duì)上述問題，提出一種乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠及其制備方法。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案在于:
乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠，由以下成分組成:
乳酸環(huán)丙沙星0.5-lg ；
丙二醇 10-15 mL ；
乙醇 20—25 mL ；
CMC — Na 0.5-1.0g ;卡波姆 940 0.5-lg ；
純化水100 go
[0005]乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠的制備方法，包括以下步驟:
(I )取Ig卡波姆940加入10 mL丙二醇中，在乳缽中研磨均勻后，加水15 mL，使其充分溶脹；
(2)取乳酸環(huán)丙沙星0.5 g加人15 mL純化水中，攪拌使其完全溶解；
(3)取CMC- Na 1.0g,乙醇潤濕，加入15 mL純化水中，攪拌成糊狀；
(4)將步驟(2)與步驟(3)產(chǎn)物混合，攪勻并入步驟(I)產(chǎn)物中，加純化水至100g，滴加醋酸調(diào)至PH6.0，攪拌均勻，即得乳白色凝膠；
(5)上述乳白色凝膠經(jīng)巴氏滅菌法滅菌，無菌分裝，即得乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)效果在于:
通過本發(fā)明提供的方法制備的乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠，制備工藝簡單，性狀美觀，易于涂布，局部給藥后易于吸收，不污染衣物，穩(wěn)定性好。
【具體實(shí)施方式】
[0007]乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠，由以下成分組成:
乳酸環(huán)丙沙星0.5-lg ； 丙二醇 10-15 mL ；
乙醇 20—25 mL ；
CMC — Na 0.5-1.0g ;卡波姆 940 0.5-lg ；
純化水100 go
[0008]乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠的制備方法，包括以下步驟:
(I )取Ig卡波姆940加入10 mL丙二醇中，在乳缽中研磨均勻后，加水15 mL，使其充分溶脹；
(2)取乳酸環(huán)丙沙星0.5 g加人15 mL純化水中，攪拌使其完全溶解；
(3)取CMC- Na 1.0g,乙醇潤濕，加入15 mL純化水中，攪拌成糊狀；
(4)將步驟(2)與步驟(3)產(chǎn)物混合，攪勻并入步驟(I)產(chǎn)物中，加純化水至100g，滴加醋酸調(diào)至PH6.0，攪拌均勻，即得乳白色凝膠；
(5)上述乳白色凝膠經(jīng)巴氏滅菌法滅菌，無菌分裝，即得乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠，其特征在于:由以下成分組成: 乳酸環(huán)丙沙星0.5-lg ； 丙二醇 10-15 mL ； 乙醇 20—25 mL ；CMC — Na 0.5-1.0g ;卡波姆 940 0.5-lg ； 純化水100 go2.一種如權(quán)利要求1所述的乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: (I )取Ig卡波姆940加入10 mL丙二醇中，在乳缽中研磨均勻后，加水15 mL，使其充分溶脹； (2)取乳酸環(huán)丙沙星0.5 g加人15 mL純化水中，攪拌使其完全溶解； (3)取CMC- Na 1.0g,乙醇潤濕，加入15 mL純化水中，攪拌成糊狀； (4)將步驟(2)與步驟(3)產(chǎn)物混合，攪勻并入步驟(I)產(chǎn)物中，加純化水至100g，滴加醋酸調(diào)至PH6.0，攪拌均勻，即得乳白色凝膠； (5)上述乳白色凝膠經(jīng)巴氏滅菌法滅菌，無菌分裝，即得乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠。
【專利摘要】本發(fā)明涉及藥品制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠及其制備方法。乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠，由以下成分組成：乳酸環(huán)丙沙星0.5-1g；丙二醇10-15mL；乙醇20-25mL；CMC－Na0.5-1.0g；卡波姆9400.5-1g；純化水100g。本發(fā)明提供的乳酸環(huán)丙沙星耳用凝膠，制備工藝簡單，性狀美觀，易于涂布，局部給藥后易于吸收，不污染衣物，穩(wěn)定性好。
【IPC分類】A61K31/496, A61K9/06, A61P27/16, A61K47/38, A61P31/04
【公開號(hào)】CN105560164
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510834648
【發(fā)明人】王耀斌
【申請(qǐng)人】陜西盛邁石油有限公司
【公開日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2015年11月26日