一種b超耦合粉的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種B超耦合粉的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]B超耦合劑一般是用海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉或卡波姆等加水、甘油或丙二醇制成的粘稠半固體制劑。在配制過程中，將其分散于水中或熱浴，或用醇分散加水溶解，耗時一般較長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種B超耦合粉的制備方法，選用液體石蠟作為原料之一，運(yùn)用藥劑學(xué)有關(guān)乳劑制備理論，試制了一種B超耦合劑，取得了較好的臨床效果。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案:
[0005]—種B超耦合粉的制備方法，包括以下步驟:取蒸餾水400ml，添加適量亞甲藍(lán)并加入聚山梨酯SO-1OOml攪勻，可得翠綠色透明粘稠液體;然后緩慢加入液體石蠟，并迅速用力攪拌，即形成初乳;用余下的蒸餾水將初乳稀釋至全量，滴加適量香精，攪勻，分裝于干燥無菌清潔的容器中，即可。
[0006]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果:
[0007](I)該耦合劑采用分散法制備，工藝簡單，耗時短。
[0008](2)該耦合劑應(yīng)用近I年經(jīng)2000多例臨床觀察，隔絕空氣性能良好，能較好地保護(hù)探頭，圖像也很清晰，適宜作醫(yī)療制劑。
【具體實(shí)施方式】
[0009]下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步補(bǔ)充，但不以任何方式限制本發(fā)明。
[0010]處方
[0011]液體石蠟300ml，聚山梨酯80_1 OOml，蒸餾水600ml，I %亞甲藍(lán)適量，香精適量。
[0012]制備工藝
[0013]取蒸餾水400ml，添加適量亞甲藍(lán)并加入聚山梨酯80_100ml攪勻，可得翠綠色透明粘稠液體;然后緩慢加入液體石蠟，并迅速用力攪拌，即形成初乳；用余下的蒸餾水將初乳稀釋至全量，滴加適量香精，攪勻，分裝于干燥無菌清潔的容器中，即可。
[0014]質(zhì)量控制
[0015]性狀
[0016]本品為淡綠色透明乳劑。
[0017]酸堿度
[0018]取本品1g，加蒸餾水IOOml使其溶解，測定值為7.0 ± 0.5。
[0019]微生物限度
[0020]依據(jù)中國藥典二部附錄按照微生物限度檢查法檢查符合規(guī)定。[0021 ] 穩(wěn)定性試驗(yàn)
[0022]留樣觀察
[0023]室溫(25± 5) °C密閉放置6個月，略有水分失去，顏色無變化;將其置于5°C冰箱中保存6個月，性狀、酸堿度無明顯變化。
[0024]離心觀察
[°°25] 從不同的批次中選取本品2份，每份10g，以4000r/min的速度離心15min，本品無分層現(xiàn)象。
[0026]刺激性試驗(yàn)
[0027]取健康成年家兔3只，在背部取3個部位剃毛，面積各為2.5cm2，24h后剃毛部位均均勻涂抹本品0.5g，再經(jīng)24h后觀察，無紅斑、腫脹、水泡等現(xiàn)象。
[0028]以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種B超耦合粉的制備方法，其特征在于:包括以下步驟:取蒸餾水400ml，添加適量亞甲藍(lán)并加入聚山梨酯SO-1OOml攪勻;然后緩慢加入液體石蠟，并迅速用力攪拌，即形成初乳；用余下的蒸餾水將初乳稀釋至全量，滴加適量香精，攪勻，分裝于干燥無菌清潔的容器中。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種B超耦合粉的制備方法，包括以下步驟：取蒸餾水400ml，添加適量亞甲藍(lán)并加入聚山梨酯80-100ml攪勻，可得翠綠色透明粘稠液體；然后緩慢加入液體石蠟，并迅速用力攪拌，即形成初乳；用余下的蒸餾水將初乳稀釋至全量，滴加適量香精，攪勻，分裝于干燥無菌清潔的容器中，即可。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：(1)該耦合劑采用分散法制備，工藝簡單，耗時短；(2)該耦合劑應(yīng)用近1年經(jīng)2000多例臨床觀察，隔絕空氣性能良好，能較好地保護(hù)探頭，圖像也很清晰，適宜作醫(yī)療制劑。
【IPC分類】A61K49/22
【公開號】CN105597112
【申請?zhí)枴緾N201610028754
【發(fā)明人】任冰冰, 于文霞, 顧維樂, 韓景奇, 尹喜玲
【申請人】任冰冰
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2016年1月18日