一種用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注 射液。
【背景技術(shù)】
[0002] 心腦血管疾病嚴(yán)重威脅人類健康，具有"發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高、復(fù)發(fā)率 高，并發(fā)癥多"的特點(diǎn)，目前，我國心腦血管疾病患者已經(jīng)超過2.7億人。我國每年死于心腦 血管疾病近300萬人，占我國每年總死亡病因的51%。而幸存下來的患者75%不同程度喪失 勞動(dòng)能力，40%重殘。我國腦中風(fēng)病人出院后第一年的復(fù)發(fā)率是30%，第五年的復(fù)發(fā)率高達(dá) 59% 〇
[0003] 據(jù)2012年中國心血管病報(bào)告，我國心腦血管疾病的死亡率位居各種疾病之首，并 且從整體上來說患病率呈現(xiàn)逐步上升趨勢，其中動(dòng)脈血栓形成為病理基礎(chǔ)的心腦血管疾病 已成為了威脅人類健康的第一號殺手。為此釆取預(yù)防措施去除血栓形成的危險(xiǎn)因素，從而 防止血栓的形成顯得尤為關(guān)鍵，將是當(dāng)今醫(yī)學(xué)亟待解決的首要問題之一。
[0004] 目前在治療動(dòng)脈血栓的藥物有血栓通注射液和鹽酸利多卡因注射液，但治療效果 均不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決技術(shù)問題在于針對現(xiàn)有血栓通注射液和鹽酸利多卡因注射液在 治療動(dòng)脈血栓方面所存在的不足而提供一種對動(dòng)脈血栓治療效果好的用于治療動(dòng)脈血栓 的參芎葡萄糖注射液。
[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題可以通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
[0007] -種用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液，其中每kg 5%葡萄糖注射液中含丹 參素0 · 65~18mg，川考嘆3 · 0~90mg。
[0008] 在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，每kg 5%葡萄糖注射液中含丹參素3.0~4.5mg， 川芎嗪17~18mg。
[0009] 本發(fā)明的用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液對動(dòng)脈血栓具有明顯的治療作 用。
【附圖說明】
[0010]圖1為假手術(shù)組、模型組、陽性組(PNS)和治療組對FeCl3誘導(dǎo)動(dòng)脈血栓大鼠肛溫影 響的柱狀圖。
[0011] 圖2為假手術(shù)組、模型組、陽性組(PNS)和治療組對FeCl3誘導(dǎo)動(dòng)脈血栓大鼠肛溫影 響的走勢圖。
[0012] 圖3為假手術(shù)組、模型組、陽性組(PNS)和治療組對FeCl3誘導(dǎo)動(dòng)脈血栓大鼠血栓干 重的影響示意圖。
【具體實(shí)施方式】 [0013] 實(shí)施例1
[0014] -種用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液，其中每kg 5%葡萄糖注射液中含丹 參素 17-18mg，川考嗪 89_90mg。
[0015] 實(shí)施例2
[0016] -種用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液，其中每kg 5%葡萄糖注射液中含丹 參素3.0~4.5mg，川考嗪17~18mg。
[0017] 實(shí)施例3
[0018] -種用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液，其中每kg 5%葡萄糖注射液中含丹 參素 0 · 65-0 · 8mg，川考嘆 3 · 0-4 · 5mg。
[0019] 上述實(shí)施例的制備方法同現(xiàn)有葡萄糖注射液的制備方法相同。
[0020] 上述實(shí)施例的用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液與血栓通注射液、鹽酸利多 卡因注射液對FeCl3誘導(dǎo)動(dòng)脈血栓大鼠血栓干重的影響試驗(yàn)，具體如下：
[0021] 1.實(shí)驗(yàn)材料及動(dòng)物
[0022] 1.1藥物:實(shí)施例1至實(shí)施例3的用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液、市售的血 檢通注射液（Panax Notoginseng Saponins，PNS)〇
[0023] 1.2試劑:FeCl3、水合氯醛。
[0024] 1.3動(dòng)物：SPF級健康SD大鼠雌雄各半（廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，許可證號：scxk (粵）2013-0002)。
[0025] 2.分組
[0026] 2.1假手術(shù)組:等體積5 %葡萄糖注射液。
[0027] 2.2模型組:等體積5 %葡萄糖注射液。
[0028] 2.3陽性組(卩吧）：22-2311^/1^。
[0029] 2.4治療組:實(shí)施例1至3的用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液。
[0030] 3.給藥:連續(xù)靜脈給藥7天。
[0031] 4.造模:60 %FeCl3溶液腐蝕兩側(cè)頸總動(dòng)脈。
[0032] 5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：
[0033] 5.1采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，數(shù)據(jù)以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)誤（土SEM)表示，組間 比較采用單因素方差分析及t檢驗(yàn)。
[0034] 5.2溫差變化率（％ )=(造模前肛溫-造模后某時(shí)點(diǎn)肛溫)/造模前肛溫xlOO%。
[0035] 5.3血栓抑制率（％ )=(模型組血栓濕重-給藥組血栓濕重）/模型組血栓濕重X 100%〇
[0036] 5.4單位血栓重量(11^/(〇11.1^))=血栓干重/(血栓體長度1大鼠體重）
[0037] 6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0038] 6.1假手術(shù)組、模型組、陽性組(PNS)和治療組對FeCl3誘導(dǎo)動(dòng)脈血栓大鼠肛溫的影 響見表1和圖1、圖2。
[0039]表 1
[0040]
[0041] 通過表1和圖1、圖2,可以看出，模型組肛溫變化率最高，其次為實(shí)施例1、實(shí)施例3、 陽性組(PNS)、假手術(shù)組和實(shí)施例2;且實(shí)施例2從手術(shù)后30min起變化較平緩。
[0042] 6.2假手術(shù)組、模型組、陽性組(PNS)和治療組對FeCl3誘導(dǎo)動(dòng)脈血栓大鼠血栓濕重 的影響見表2:
[0043]表 2
[0045]與模型組相比，實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3的大鼠血栓濕重明顯減小，其中實(shí)施例 2濕重較各治療組小。
[0046] 6.3假手術(shù)組、模型組、陽性組(PNS)和治療組對FeCl3誘導(dǎo)動(dòng)脈血栓大鼠血栓干重 的影響見表3和圖3:
[0047]表 3
[0048]
[0049] 通過表3和圖3的血栓體單位重量測試結(jié)果顯示，模型組與陽性組(PNS)、實(shí)施例1、 實(shí)施例2和實(shí)施例3相比有顯著性差異(P〈0.01)，陽性組(PNS)組和實(shí)施例2與模型組相比有 顯著性差異(P〈〇.〇5)。
[0050] 7.小結(jié)
[00511研究結(jié)果表明：實(shí)施例1、實(shí)施例2和實(shí)施例3均對大鼠肛溫變化具有一定的保護(hù)作 用;實(shí)施例1、實(shí)施例2和實(shí)施例3與模型組相比，血栓濕重抑制率分別為29.76%、31.96%、 6.89%;其中實(shí)施例2與模型組相比，血栓單位重量有顯著性差異(P〈0.05)。這說明實(shí)施例 1、實(shí)施例2和實(shí)施例3對FeCl3誘導(dǎo)的大鼠動(dòng)脈血栓的形成具有抑制作用。且以實(shí)施例2較 好。
[0052]上述實(shí)驗(yàn)為本發(fā)明較佳的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限 制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均 應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液，其中每kg 5%葡萄糖注射液中含丹參 素0 · 65~18mg，川考嘆3 · 0~90mg。2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液，其中每kg 5%葡萄糖 注射液中含丹參素3.0~4.5mg，川芎嗪17~18mg。
【專利摘要】本發(fā)明公開的一種用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液，其中每kg5％葡萄糖注射液中含丹參素0.65～18mg，川芎嗪3.0～90mg。本發(fā)明的用于治療動(dòng)脈血栓的參芎葡萄糖注射液對動(dòng)脈血栓具有明顯的治療作用。
【IPC分類】A61P9/10, A61P7/02, A61K31/192, A61K31/4965
【公開號】CN105616416
【申請?zhí)枴緾N201510973616
【發(fā)明人】葉湘武, 羅斌, 馬賢鵬, 畢昌瓊, 趙曲
【申請人】貴州景峰注射劑有限公司, 上海景峰制藥有限公司
【公開日】2016年6月1日
【申請日】2015年12月22日