一種治療肝病的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥組合物，尤其設(shè)及一種治療肝病的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝病是指發(fā)生在肝臟的病變，包括甲肝、乙肝、丙肝、肝硬化、肝纖維化、酒精肝、肝 癌等多種疾病。肝病是當(dāng)今威脅人類健康的主要疾病之一。
[0003] 慢性乙型肝炎，簡稱乙肝，是指乙肝病毒檢測為陽性，病程超過半年或發(fā)病日期不 明確而臨床有慢性肝炎表現(xiàn)者。臨床表現(xiàn)為乏力、畏食、惡屯、、腹脹、肝區(qū)疼痛等癥狀。肝大， 質(zhì)地為中等硬度，有輕壓痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛捷、肝掌、脾大，肝功能可 異?；虺掷m(xù)異常，根據(jù)臨床表現(xiàn)分為輕度、中度和重度。據(jù)調(diào)查資料顯示，全國乙肝病毒表 面抗原攜帶率平均約7.18%，乙肝防治已經(jīng)成為我國重大的公共衛(wèi)生問題之一。
[0004] 丙型病毒性肝炎，簡稱為丙肝，是一種由丙型肝炎病毒化CV)感染引起的病毒性肝 炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等傳播，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球HCV的感染率約為3%，估計 約1.8億人感染了 HCV，每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬例。丙型肝炎呈全球性流行，可導(dǎo)致 肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌化CC)。未來20年內(nèi)與 HCV感染相關(guān)的死亡率(肝衰竭及肝細(xì)胞癌導(dǎo)致的死亡)將繼續(xù)增加，對患者的健康和生命 危害極大。
[0005] 目前肝病多采用中西醫(yī)結(jié)合的辦法進(jìn)行治療，但存在W下缺陷：西藥治療的費用 昂貴，治療時間長，且副作用大；目前的中藥制劑組方復(fù)雜，治療效果不穩(wěn)定，療效差等。
[0006] 肝病發(fā)病率高、病程長、易復(fù)發(fā)，若治療不當(dāng)會導(dǎo)致病程的遷延，因此需要研發(fā)新 的治療肝病的藥物，W提高治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療肝病的中藥組合物，能夠快 速治療乙肝、丙肝、肝硬化、肝癌等疾病，恢復(fù)肝功能，具有治療效果顯著、治療周期短、無毒 副作用等特點。
[000引本發(fā)明提供了一種治療肝病的中藥組合物，由下列重量份的原料藥組成：
[0009] 茵陳14-16份，車前草9-11份，神曲4-6份，五味子4-6份，金銀花4-6份，木賊4-6份， 高麗參4-6份。
[0010] 優(yōu)選地，所述治療肝病的中藥組合物由下列重量份的原料藥組成：
[001 "I]茵陳15份，車前斟0份，神曲5份，五味子5份，金銀花5份，木賊5份，高麗參5份。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物可用于治療肝病，所述肝病包括乙肝、丙肝、肝硬化、肝 纖維化、肝癌等。
[0013] 本發(fā)明還提供了一種制備所述治療肝病的中藥組合物的方法，包括：
[0014] (1)按重量份準(zhǔn)備中藥原料；
[0015] (2)將高麗參用冷水浸泡20-30小時；
[0016] (3)將浸泡過的高麗參和其他原料加冷水煎煮，水開后繼續(xù)煎煮15-17分鐘，過濾 藥液，然后第二次加冷水煎煮，水開后繼續(xù)煎煮15-17分鐘，過濾藥液；
[0017] (4)將兩次過濾后的藥液合并，得到所述中藥組合物。
[0018] 優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的制備所述治療肝病的中藥組合物的方法，包括：
[0019] (1)按下列重量份準(zhǔn)備中藥原料；
[0020] 茵陳15份，車前草10份，神曲5份，五味子5份，金銀花5份，木賊5份，高麗參5份；
[0021] (2)將高麗參用冷水浸泡24小時；
[0022] (3)將浸泡過的高麗參和其他原料加冷水煎煮，水開后繼續(xù)煎煮16分鐘，過濾藥 液;然后第二次加冷水煎煮，水開后繼續(xù)煎煮16分鐘，過濾藥液；
[0023] (4)將兩次過濾后的藥液合并，得到所述中藥組合物。
[0024] 其中，每次加水煎煮的加水量為中藥原料重量的10-15倍，優(yōu)選13倍。其中浸泡高 麗參的水用作煎煮用水。
[0025] 在煎煮過程中，控制煎煮時間非常重要。每次加冷水煎煮，待水開后，繼續(xù)煎煮15-17分鐘。若煎煮時間小于15分鐘，不能充分提取原料藥的有效成分;若煎煮時間超過17分 鐘，藥效會下降，影響治療效果。優(yōu)選地，待水開后，繼續(xù)煎煮15-16分鐘，更優(yōu)選16分鐘。
[0026] 本發(fā)明還提供了一種由上述治療肝病的中藥組合物制成的口服制劑，可由上述中 藥組合物和醫(yī)學(xué)上可接收的輔料組成。所述日服制劑包括日服液、片劑、膠囊劑、丸劑等，優(yōu) 選劑型為口服液。
[0027] 本發(fā)明的中藥組合物可W制備成多種劑型。例如，將煎煮后的藥液殺菌消毒后裝 袋，制成口服液;或者將煎煮后的藥液進(jìn)行濃縮，烘干后，加入醫(yī)學(xué)上可接收的輔料，然后制 成片劑、膠囊劑、丸劑等。
[0028] 所述醫(yī)學(xué)上可接收的輔料包括淀粉、糊精、簇甲基纖維素鋼、聚乙二醇、憐酸氨巧、 海藻酸鋼、山梨酸鐘等。
[0029] 本發(fā)明的中藥組合物W兩個月為一個療程，每日早晚各服用一次。
[0030] 根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物能夠有效治療乙肝、丙肝、肝硬化、肝癌等疾病，恢復(fù)肝 功能，治療效果好，無毒副作用。
[0031] 根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物制成的口服液，穩(wěn)定性好，生物利用度高，治療周期短， 見效快，治愈率高。
【具體實施方式】
[0032] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的治療肝病的中藥組合物作詳細(xì)說明。但本領(lǐng)域的技術(shù) 人員應(yīng)該明白，W下的優(yōu)選實施例僅用于示例，而不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。
[0033] -、中藥組合物的制備
[0034] 實施例1
[0035] (1)取如下重量份的中藥原料
[0036] 茵陳15克，車前草10克，神曲5克，五味子5克，金銀花5克，木賊5克，高麗參5克；
[0037] (2)將高麗參用冷水浸泡24小時；
[0038] (3)將浸泡過的高麗參和其他原料加冷水650毫升煎煮，水開后繼續(xù)煎煮16分鐘， 過濾藥液;然后第二次加水650毫升煎煮，水開后繼續(xù)煎煮16分鐘，過濾藥液；
[0039] 其中，浸泡高麗參的水用作煎煮用水；
[0040] (4)將兩次過濾后的藥液合并，得到口服液。
[0041 ] 實施例2
[0042] (1)取如下重量份的中藥原料
[0043] 茵陳16克，車前草11克，神曲5克，五味子5克，金銀花5克，木賊5克，高麗參5克；
[0044] (2)將高麗參用冷水浸泡24小時；
[0045] (3)將浸泡過的高麗參和其他原料加水680毫升煎煮，水開后繼續(xù)煎煮16分鐘，過 濾藥液，然后第二次加水680毫升煎煮，水開后繼續(xù)煎煮16分鐘，過濾藥液；
[0046] 其中，浸泡高麗參的水用作煎煮用水；
[0047] (4)將兩次過濾后的藥液合并，得到口服液。
[004引實施例3
[0049] (1)取如下重量份的中藥原料
[0050] 茵陳14克，車前草10克，神曲4克，五味子4克，金銀花4克，木賊5克，高麗參5克；
[0051] (2)將高麗參用冷水浸泡24小時；
[0052] (3)將浸泡過的高麗參和其他原料加水600ml煎煮，水開后繼續(xù)煎煮15分鐘，過濾 藥液;然后第二次加水600ml煎煮，水開后繼續(xù)煎煮15分鐘，過濾藥液；
[0053] 其中，浸泡高麗參的水用作煎煮用水；
[0054] (4)將兩次過濾后的藥液合并，得到口服液。
[0055] 實施例1-3中得到的口服液可W直接服用，或者加入醫(yī)學(xué)上的輔料，例如山梨酸 鐘，然后用袋子分裝，每袋260毫升。
[0056] 本發(fā)明的制劑不限于上述的口服液，并可W制成其他劑型，例如，將煎煮后的藥液 進(jìn)行濃縮，烘干后，加入醫(yī)學(xué)上可接收的輔料，然后制成片劑、膠囊劑、丸劑等。
[0057] 二、藥效實施例
[0058] 為進(jìn)一步說明本發(fā)明的中藥組合物的效果，利用實施例1-3制備的口服液對肝病 患者進(jìn)行治療。
[0059] 用藥方式
[0060] W兩個月為一個療程，每日早晚各服用口服液一次，每次260毫升。
[0061 ] 評定標(biāo)準(zhǔn)
[0062]治愈:臨床癥狀完全消失。
[0063] 有效:臨床癥狀明顯減輕。
[0064] 無效:臨床癥狀基本沒有改觀。
[0065] 1、對乙肝患者的治療效果
[0066] 隨機(jī)挑選乙肝患者57例，年齡在15-60歲。
[0067] 服用實施例1制備的口服液一個療程。對乙肝患者的治療效果見表1。
[0068] 表 1
[0070] 2、對丙肝患者的治療效果
[0071] 隨機(jī)挑選丙肝患者23例，年齡在18-53歲。
[0072] 服用實施例2制備的口服液一個療程。對丙肝患者的治療效果見表2。
[0073] 表 2
[0075] 3、對丙癌患者的治療效果
[0076] 溫某，女，36歲，江西議州人，患肝病數(shù)年，醫(yī)院查出患肝癌。服用本發(fā)明實施例3制 備的口服液1年后，醫(yī)院復(fù)查肝區(qū)基本處于健康狀態(tài)。繼續(xù)服用半年后，恢復(fù)正常。
[0077] 結(jié)果表明，根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物對乙肝、丙肝和肝癌具有顯著的療效，治療周 期短、治愈率高，臨床中未發(fā)現(xiàn)毒副作用。
【主權(quán)項】
1. 一種治療肝病的中藥組合物，由下列重量份的原料藥組成： 茵陳14-16份，車前草9-11份，神曲4-6份，五味子4-6份，金銀花4-6份，木賊4-6份，高剛 參4-6份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝病的中藥組合物，由下列重量份的原料藥組成： 茵陳15份，車前草10份，神曲5份，五味子5份，金銀花5份，木賊5份，高剛參5份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療肝病的中藥組合物，其中，所述肝病包括乙肝、丙肝、 肝硬化、肝纖維化、肝癌。4. 一種權(quán)利要求1所述的治療肝病的中藥組合物的制備方法，包括： (1) 按重量份準(zhǔn)備中藥原料； (2) 將高麗參用冷水浸泡20-30小時； (3) 將浸泡過的高麗參和其他原料加冷水煎煮，水開后繼續(xù)煎煮15-17分鐘，過濾藥液， 然后第二次加冷水煎煮，水開后繼續(xù)煎煮15-17分鐘，過濾藥液； (4) 將兩次過濾后的藥液合并，得到所述中藥組合物。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，包括： (1) 按下列重量份準(zhǔn)備中藥原料； 茵陳15份，車前草10份，神曲5份，五味子5份，金銀花5份，木賊5份，高剛參5份； (2) 將高麗參用冷水浸泡24小時； (3) 將浸泡過的高麗參和其他原料加冷水煎煮，水開后繼續(xù)煎煮16分鐘，過濾藥液;然 后第二次加冷水煎煮，水開后繼續(xù)煎煮16分鐘，過濾藥液； (4) 將兩次過濾后的藥液合并，得到所述中藥組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法，其中，每次加水煎煮的加水量為中藥原料重量 的10-15倍，優(yōu)選13倍。7. -種口服制劑，由權(quán)利要求1-3中任一項所述的中藥組合物或者權(quán)利要求4-6中任一 項所制備的中藥組合物制成。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的□服制劑，包括□服液、片劑、膠囊劑、丸劑，優(yōu)選□服液。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療肝病的中藥組合物，由下列重量份的原料藥組成：茵陳14-16份，車前草9-11份，神曲4-6份，五味子4-6份，金銀花4-6份，木賊4-6份，高麗參4-6份。根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物能夠有效治療乙肝、丙肝、肝硬化、肝纖維化和肝癌等，治療周期短、見效快、無毒副作用。
【IPC分類】A61K9/08, A61K36/68, A61P1/16, A61K36/79
【公開號】CN105663393
【申請?zhí)枴緾N201610157003
【發(fā)明人】溫翠強
【申請人】溫翠強
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年3月18日