導(dǎo)管和手柄組件、系統(tǒng)和方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及用于處理組織的導(dǎo)管和手柄組件。更具體地，本發(fā)明涉及導(dǎo)管組件，該導(dǎo)管組件具有長(zhǎng)型軸、聯(lián)接至所述軸的一端的消融組件和聯(lián)接至所述軸的另一端的手柄。該手柄有助于消融組件通過(guò)軸在氣道、管道或脈管中的軸向和周向定位以用于組織的處理。實(shí)施方式包括在處理如COPD和哮喘的肺部疾病期間，使用手柄以便于軸和消融組件通過(guò)氣管鏡的工作通道以及獨(dú)立于氣管鏡的工作通道的軸向和周向定位。
【專(zhuān)利說(shuō)明】導(dǎo)管和手柄組件、系統(tǒng)和方法
[0001 ] 本申請(qǐng)要求于2013年12月12日提交的第61/915,282號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的權(quán)益，該美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)通過(guò)引用整體并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明大體涉及用于處理組織的系統(tǒng)、設(shè)備和方法，更特別地，本發(fā)明涉及導(dǎo)管和手柄系統(tǒng)，所述導(dǎo)管和手柄系統(tǒng)包括導(dǎo)管定位手柄組件，其有助于設(shè)置在氣道、管道或脈管中的導(dǎo)管遠(yuǎn)端的周向和軸向設(shè)置二者。
【背景技術(shù)】
[0003]肺部疾病是最常見(jiàn)的一些醫(yī)學(xué)病癥，僅在美國(guó)就影響著數(shù)千萬(wàn)人。肺部疾病由干擾正常呼吸的呼吸道問(wèn)題所致。這些疾病中有許多需要醫(yī)藥治療或介入，以恢復(fù)正常肺功能并改善患者的總體生活質(zhì)量。更常見(jiàn)的一些肺部疾病包括哮喘和慢性阻塞性肺部疾病或COPD ο肺部疾病例如coro和哮喘的癥狀不同，但常常包括持續(xù)咳嗽、呼吸短促、喘息、胸悶和氣促。一般而言，這些癥狀在進(jìn)行一定程度的劇烈活動(dòng)時(shí)加重，例如跑步、慢跑、快走等。然而，如果容許所述疾病發(fā)展而不進(jìn)行檢查的話，在進(jìn)行非劇烈活動(dòng)時(shí)也可以注意到這些癥狀。隨著時(shí)間推移，尤其是如果不尋求醫(yī)藥治療的話，人的日?；顒?dòng)將顯著受損，從而降低總體生活質(zhì)量。
[0004]許多肺部疾病，無(wú)論是急性的還是慢性的，常常涉及與氣道炎癥相關(guān)的病理性病癥。當(dāng)氣道產(chǎn)生這樣的炎癥時(shí)，浸潤(rùn)的炎性細(xì)胞對(duì)支氣管組織或肺組織造成損傷，其最終導(dǎo)致肺部疾病的呼吸障礙特征，例如呼吸流速或氧交換容量降低。隨著時(shí)間推移，該炎癥可導(dǎo)致氣道內(nèi)腔封阻、氣道壁增厚，以及氣道壁內(nèi)或氣道壁周?chē)Y(jié)構(gòu)的改變。氣道阻塞可顯著降低肺中氣體交換的量，導(dǎo)致氣促。氣道內(nèi)腔的封阻可由過(guò)多的管腔內(nèi)粘液、水腫液或二者導(dǎo)致。氣道壁增厚可歸因于氣道平滑肌過(guò)度收縮、氣道平滑肌肥大、粘液腺肥大、炎癥、水腫或這些的組合。氣道周?chē)Y(jié)構(gòu)的改變例如肺組織本身的破壞，可導(dǎo)致氣道壁上的周?chē)鸂恳κ軗p及隨后的氣道變窄。一般而言，肺部疾病例如coro和哮喘是局部炎性細(xì)胞因子、吸入的刺激物(例如，冷空氣、煙、變應(yīng)原或其他化學(xué)物質(zhì))、全身性激素(例如，皮質(zhì)醇和腎上腺素)、局部神經(jīng)系統(tǒng)輸入(即，完全包含在氣道壁中的神經(jīng)細(xì)胞，其可產(chǎn)生平滑肌細(xì)胞和粘液腺的局部反射刺激)以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)輸入(即，經(jīng)迷走神經(jīng)傳遞的從腦到平滑肌細(xì)胞和粘液腺的神經(jīng)系統(tǒng)信號(hào))的復(fù)雜相互作用的結(jié)果。
[0005]哮喘還可包括由高反應(yīng)性氣道平滑肌的收縮造成的額外氣道變窄的急性發(fā)作或侵襲，其顯著增加氣流阻力。哮喘癥狀包括氣促(例如，呼吸短促或呼吸困難)、喘息、胸悶和咳嗽的復(fù)發(fā)性發(fā)作。此外，COPD(常常稱為肺氣腫)的特征在于在肺中氣道周?chē)蚱溧徑谓M織的改變。肺氣腫可涉及肺組織的破壞(例如肺泡囊)，其導(dǎo)致減少的氣體交換和減少的由周?chē)谓M織施加于氣道壁的周?chē)鸂恳?。肺泡組織的破壞限制富氧空氣的流入及更健康組織的正常功能，導(dǎo)致顯著的氣促。暴露于化學(xué)物質(zhì)或其他物質(zhì)(例如，煙草煙)可顯著加速組織損傷或破壞的速率。此外，另一種類(lèi)型的COPD—慢性支氣管炎的特征在于氣道平滑肌的收縮、平滑肌肥大、過(guò)多粘液產(chǎn)生、粘液腺肥大以及氣道壁的炎癥。如同哮喘，這些異常情況是局部炎性細(xì)胞因子、吸入的刺激物、全身性激素、局部神經(jīng)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的復(fù)雜相互作用的結(jié)果。與哮喘中呼吸道阻塞在很大程度上可逆不同的是，慢性支氣管炎中的氣道阻塞主要是慢性的和永久的。
[0006]對(duì)肺部疾病的治療包括:減少暴露于有害試劑、施用藥物(例如，支氣管擴(kuò)張劑、甾類(lèi)化合物、磷酸二酯酶抑制劑、茶堿、抗生素等)、施加肺治療(例如，氧治療、肺部康復(fù))以及手術(shù)介入，例如支氣管熱成形術(shù)(bronchial thermoplasty)。遺憾的是，藥物治療要求患者依從性，常常引起有害的副作用，并且不一定治療疾病的潛在原因。類(lèi)似地，手術(shù)介入可導(dǎo)致平滑肌緊張度(tone)和神經(jīng)功能的破壞，致使患者無(wú)法有利地響應(yīng)吸入的刺激物、全身激素以及局部神經(jīng)系統(tǒng)輸入和中樞神經(jīng)系統(tǒng)輸入二者。
[0007]用于治療肺部疾病的替代性方法被稱為靶向肺去神經(jīng)法。該方法利用消融(例如RF消融)，經(jīng)消融組件選擇性地處理氣道壁(例如，基質(zhì)的解剖學(xué)特征)內(nèi)的靶區(qū)域，同時(shí)保護(hù)表面組織如氣道壁的表面。例如，如果需要或期望的話，可以損傷粘液腺以將粘液產(chǎn)量減少至該量足以防止導(dǎo)致增加的氣流阻力的粘液累積，同時(shí)保留足夠的粘液產(chǎn)量以維持有效的粘膜纖毛轉(zhuǎn)運(yùn)。還可破壞通過(guò)氣道壁的神經(jīng)分支/纖維或氣道壁中的其他解剖學(xué)特征。
[0008]特別設(shè)計(jì)的導(dǎo)管允許通過(guò)遞送裝置向患者的氣道引入消融組件，所述消融組件一般包含連接至可擴(kuò)展構(gòu)件(例如氣球)的一個(gè)或更多個(gè)可折疊電極或能量發(fā)射器。所述遞送裝置可以是引導(dǎo)管、遞送鞘、支氣管鏡或內(nèi)診鏡，并且可包括一個(gè)或更多個(gè)觀察裝置，例如光學(xué)觀察裝置(例如，照相機(jī))、光學(xué)系統(tǒng)(optical trains)(例如，一組透鏡)、光學(xué)纖維、C⑶芯片等。一旦設(shè)置于氣道的期望區(qū)域，例如左和/或右主支氣管，可擴(kuò)展構(gòu)件擴(kuò)展至使一個(gè)或更多個(gè)電極與氣管壁接觸的位置。
[0009]供應(yīng)能量(例如RF能量)至能量發(fā)射器以消融靶組織，導(dǎo)致形成損傷，從而暫時(shí)地或永久地?fù)p傷靶組織，因此影響(例如減弱)到達(dá)或來(lái)自與靶組織相關(guān)聯(lián)的肺部分的神經(jīng)信號(hào)。同時(shí)，冷卻劑通過(guò)導(dǎo)管供應(yīng)，并且被引導(dǎo)至一個(gè)或更多個(gè)電極及進(jìn)入可擴(kuò)展構(gòu)件或氣球。這使得與電極接觸的表面組織以及相鄰組織冷卻。損傷的大小、形狀和深度，通過(guò)冷卻劑的流速和溫度以及供應(yīng)至能量發(fā)射器的能量來(lái)確定。這樣的程序的裝置、系統(tǒng)和方法可參見(jiàn)以下文獻(xiàn)中的一個(gè)或更多個(gè):例如題為“Systems ,Assemblies，and Methods forTreating a Bronchial Tree” 的美國(guó)專(zhuān)利N0.8，088，127，以及題為 “Delivery Deviceswith Coolable Energy Emitting Assemblies” 的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)N0.2011/0152855，二者均通過(guò)引用整體并入本文。
[0010]為了確保沿氣道延伸的大多數(shù)或全部靶神經(jīng)得到處理，一般期望在氣道壁周?chē)娜炕虼蟛糠中纬芍芫墦p傷。由于設(shè)計(jì)的約束條件或偏好，電極或能量發(fā)射器可能不在氣道壁整個(gè)周緣延伸。因此，周緣損傷可通過(guò)在緩慢旋轉(zhuǎn)消融組件時(shí)消融組織來(lái)形成，或通過(guò)將消融組件設(shè)置于一系列旋轉(zhuǎn)位置并在每個(gè)所述旋轉(zhuǎn)位置遞送能量持續(xù)期望的時(shí)間段來(lái)形成。相鄰損傷于是變得鄰接，且在氣道壁周?chē)允贾两K形成周緣帶。此外或可選擇地，導(dǎo)管可以在氣道第一處理部位的遠(yuǎn)端或近端內(nèi)，于軸向上復(fù)位以處理其他位置。
[0011]通常而言，靶向肺去神經(jīng)法將在支氣管鏡可視化下進(jìn)行。可以將支氣管鏡引入靶氣道，然后將處理導(dǎo)管沿支氣管鏡遞送，或者更優(yōu)選地，通過(guò)支氣管鏡的工作通道遞送。然而，通過(guò)工作通道放置可對(duì)操作導(dǎo)管產(chǎn)生挑戰(zhàn)，這是由于工作通道的小尺寸、導(dǎo)管與工作通道壁之間的摩擦，以及在柔性支氣管鏡的情況下工作通道的彎曲或扭曲。此外，如果電極與照相機(jī)可獨(dú)立旋轉(zhuǎn)的話，則二者容易失去相對(duì)位置，因?yàn)檎障鄼C(jī)將總是在氣道中于右上凸出，無(wú)論支氣管鏡的位置為何。
[0012]在處理期間，處理部位電極的定向障礙和/或?qū)Ч芟鄬?duì)于支氣管鏡的非預(yù)期移動(dòng)，可導(dǎo)致處理不準(zhǔn)確而致使損傷軸向或周向錯(cuò)位、損傷之間非期望的間隙或損傷之間過(guò)度重置。
[0013]為了解決這些及其他挑戰(zhàn)，仍需要用于精確設(shè)置和操作肺治療導(dǎo)管(例如，靶向肺去神經(jīng)法導(dǎo)管)，同時(shí)在經(jīng)遞送裝置(例如支氣管鏡的工作通道)設(shè)置于肺氣道中時(shí)容易維持電極取向的系統(tǒng)、裝置或設(shè)備。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明的實(shí)施方式涉及肺部處理導(dǎo)管和手柄系統(tǒng)，所述肺部處理導(dǎo)管和手柄系統(tǒng)包括導(dǎo)管組件、手柄組件和用于將手柄組件和導(dǎo)管組件聯(lián)接至遞送裝置的鏡聯(lián)接組件，所述遞送裝置例如支氣管鏡。實(shí)施方式還涉及成套用具，所述成套用具包括用于通過(guò)鏡聯(lián)接組件與遞送裝置聯(lián)接在一起的導(dǎo)管組件和手柄組件及其使用方法的說(shuō)明書(shū)，所述遞送裝置例如支氣管鏡。導(dǎo)管組件還通過(guò)手柄組件流體及電聯(lián)接至系統(tǒng)控制臺(tái)，系統(tǒng)控制臺(tái)包括冷卻劑供應(yīng)部和返回儲(chǔ)蓄器以及例如RF發(fā)生器的能量供應(yīng)器。
[0015]導(dǎo)管組件、手柄組件和鏡聯(lián)接組件一起協(xié)作以便于導(dǎo)管電極在處理部位的周向和軸向定位以用于組織的處理，同時(shí)維持導(dǎo)管組件的部分(例如消融組件)在處理部位中的已知旋轉(zhuǎn)定向和軸向定向，其中，處理部位例如氣道、管道或脈管，消融組件包括能量發(fā)射器或電極。該系統(tǒng)還可有助于導(dǎo)管組件的消融組件與支氣管鏡工作端的觀察裝置(例如，光學(xué)纖維相機(jī))的光學(xué)相連，同時(shí)維持觀察裝置相對(duì)于消融組件的獨(dú)立移動(dòng)，以獲得處理部位和消融組件的最大觀察靈活性。這允許獲得消融組件的電極在處理部位中的完全觀察，無(wú)論其在處理部位中的定向或定位如何。
[0016]在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管組件包括靶向肺去神經(jīng)法RF、微波或超聲導(dǎo)管，并且大體包括長(zhǎng)型軸和聯(lián)接至該軸遠(yuǎn)端部分的消融組件，該消融組件包括可擴(kuò)展構(gòu)件(例如氣球或籃狀部)，和聯(lián)接至可擴(kuò)展構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)電極或能量發(fā)射器。導(dǎo)管組件還包括冷卻回路，冷卻回路包括用于將冷卻劑循環(huán)至可擴(kuò)展構(gòu)件和能量發(fā)射器的長(zhǎng)型軸內(nèi)的冷卻劑入流腔和出流腔以及冷卻劑進(jìn)入路徑和返回路徑(例如冷卻管道)、用于向能量發(fā)射器供能的一條或多條電線以及用于測(cè)量和感測(cè)電極近端位置處的溫度的可選的熱電偶和相關(guān)線、和用于測(cè)量和感測(cè)冷卻回路中的壓力的可選的冷卻回路壓力傳感器相關(guān)線和/或壓力的壓力釋放閥。
[0017]在一些實(shí)施方式中，手柄組件聯(lián)接至軸的近端部分。手柄組件可包括固定地聯(lián)接至軸近端的殼和主軸管或手柄框架，主軸管和手柄框架聯(lián)接至殼以使主軸管可相對(duì)于殼和導(dǎo)管組件可旋轉(zhuǎn)地移動(dòng)和軸向移動(dòng)。手柄組件還可包括具有應(yīng)變釋放的臍帶纜線，臍帶纜線用于將手柄組件及最終將導(dǎo)管組件聯(lián)接至系統(tǒng)控制臺(tái)，系統(tǒng)控制臺(tái)包括熱交換器、冷卻劑栗、能量發(fā)生器(例如，RF、微波或超聲發(fā)生器)和系統(tǒng)控制器。臍帶纜線可有助于聯(lián)接例如來(lái)自系統(tǒng)控制臺(tái)的進(jìn)入和返回流體管(冷卻劑)以用于將手柄組件流體聯(lián)接至控制臺(tái)的熱交換器和栗、電纜/聯(lián)接件以用于將導(dǎo)管組件的電極電聯(lián)接至能量源、熱電偶線以用于監(jiān)測(cè)處理部位的表面組織的溫度、電極和/或壓力傳感器或二者以用于監(jiān)測(cè)高壓冷卻劑輸入流和低壓返回流。
[0018]在一些實(shí)施方式中，鏡聯(lián)接組件在唯一或單一定向上將手柄組件和導(dǎo)管組件可拆卸地聯(lián)接至遞送裝置(例如支氣管鏡)的工作通道，使得導(dǎo)管組件相對(duì)于支氣管鏡工作端或末端的初始旋轉(zhuǎn)和軸向定向是已知的。聯(lián)接組件固定地聯(lián)接至主軸管，使得手柄殼和導(dǎo)管組件可相對(duì)于工作通道可旋轉(zhuǎn)地以及軸向地移動(dòng)。
[0019]在一些實(shí)施方式中，手柄組件配置為在施加肺部疾病處理期間或者在準(zhǔn)備施加肺部疾病處理時(shí)相對(duì)于遞送裝置和氣道壁在軸向和周向方向上操縱其上具有消融組件的導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端部分。在一些方面，遞送裝置是支氣管鏡，其包括導(dǎo)管的長(zhǎng)型軸和消融組件可插過(guò)的工作通道或端口，并且手柄組件可以以在功能上使手柄組件與支氣管鏡及導(dǎo)管組件的消融組件一起移動(dòng)的方式固定至支氣管鏡。例如，手柄組件可固定至支氣管鏡，以使得導(dǎo)管組件的軸并且因此使得消融組件與用于在氣道中粗調(diào)消融組件的支氣管鏡的相應(yīng)旋轉(zhuǎn)和軸向平移一起旋轉(zhuǎn)及軸向平移。手柄組件還可包括在功能上與軸和/或消融組件聯(lián)接的一個(gè)或多個(gè)控制或操縱機(jī)構(gòu)，以用于相對(duì)于用于周向和/或軸向粗調(diào)或微調(diào)的鏡旋轉(zhuǎn)地和/或軸向地平移所述軸和/或消融組件，而手柄組件的其他部分保持與支氣管鏡接合以及相對(duì)于支氣管鏡固定。
[0020]在【具體實(shí)施方式】中，導(dǎo)管組件的長(zhǎng)型軸的長(zhǎng)度和手柄組件的操縱機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)度配置為允許消融組件的行程長(zhǎng)度等于或大于消融組件的縱向長(zhǎng)度，使得手柄組件的軸向沖程(完全收縮至完全延伸)允許消融組件在完全延伸出支氣管鏡的工作端或末端(工作端外有或沒(méi)有間隙)與在支氣管鏡工作端內(nèi)完全收縮(工作端內(nèi)有或沒(méi)有間隙)之間轉(zhuǎn)換。
[0021]在一些實(shí)施方式中，一旦與支氣管鏡接合，使用者便可操縱支氣管鏡及其上的長(zhǎng)型軸和消融組件進(jìn)入對(duì)進(jìn)行肺部疾病處理(例如，靶向肺去神經(jīng)過(guò)程)有利的位置。在一些實(shí)施方式中，手柄組件可包括控制件，該控制件用于獨(dú)立于支氣管鏡來(lái)調(diào)節(jié)導(dǎo)管長(zhǎng)型軸的遠(yuǎn)端部分和/或消融組件。在又一實(shí)施方式中，手柄組件可包括獨(dú)立的控制機(jī)構(gòu)，該獨(dú)立的控制機(jī)構(gòu)用于導(dǎo)管組件相對(duì)于支氣管鏡的工作通道的軸向平移及導(dǎo)管組件相對(duì)于支氣管鏡的工作通道的的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
[0022]在使用時(shí)，手柄永久地或暫時(shí)地聯(lián)接至導(dǎo)管組件，導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端部分和消融組件被插入遞送裝置的工作通道或端口，遞送裝置例如支氣管鏡。然后，手柄組件通過(guò)聯(lián)接組件以唯一定向聯(lián)接至支氣管鏡。在一些實(shí)施方式中，遞送裝置的遠(yuǎn)端部分可包括可視化裝置、照相機(jī)和/或抽吸腔或真空。在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端和消融組件可利用手柄組件的軸向和周向控制件定位，使得可將氣道組織的特定部分作為目標(biāo)進(jìn)行處理(例如，來(lái)自電極的射頻能量發(fā)射)。在一些實(shí)施方式中，可以獨(dú)立于導(dǎo)管軸和消融組件操縱支氣管鏡的工作端。例如，手柄組件可用于基于遞送裝置的照相機(jī)的視覺(jué)提示更精確地定位消融組件的電極，而無(wú)需移動(dòng)遞送裝置和照相機(jī)。
[0023]在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端包括縱向指示帶或條。當(dāng)導(dǎo)管組件和手柄組件聯(lián)接至支氣管鏡的工作端時(shí)，指示帶與支氣管鏡照相機(jī)的中心點(diǎn)對(duì)準(zhǔn)。該帶提供消融組件在處理部位中的定向的視覺(jué)確認(rèn)，而不管支氣管鏡在處理部位中的旋轉(zhuǎn)定向如何，消融組件相對(duì)于支氣管鏡工作端的位置是已知的。此外，該帶提供消融組件相對(duì)于支氣管鏡工作端的軸向位置的視覺(jué)確認(rèn)，以提供支氣管鏡照相機(jī)與消融組件的最佳光學(xué)聯(lián)接。
[0024]根據(jù)各實(shí)施方式的系統(tǒng)允許當(dāng)旋轉(zhuǎn)和/或軸向平移以進(jìn)行粗調(diào)時(shí)單手操作導(dǎo)管組件和支氣管鏡，以及使得可以相對(duì)于支氣管鏡獨(dú)立地旋轉(zhuǎn)及軸向微調(diào)消融組件。
[0025]本發(fā)明的多個(gè)示例性實(shí)施方式的以上概述并非旨在描述本發(fā)明的每個(gè)示出的實(shí)施方式或每個(gè)實(shí)施例。相反地，選擇和描述這些實(shí)施方式以使得本領(lǐng)域其他技術(shù)人員可以領(lǐng)會(huì)和理解本發(fā)明的原則和實(shí)施。如下詳述的附圖更具體地舉例說(shuō)明這些實(shí)施方式。
【附圖說(shuō)明】
[0026]可通過(guò)結(jié)合附圖考慮本發(fā)明的各實(shí)施方式的以下詳細(xì)描述而更完全地理解本發(fā)明。
[0027]圖1是根據(jù)實(shí)施方式的包括導(dǎo)管組件的肺部處理導(dǎo)管和手柄系統(tǒng)的圖示，該導(dǎo)管組件具有長(zhǎng)型軸和聯(lián)接至該軸的一端的消融組件及聯(lián)接至該軸的另一端的手柄組件。
[0028]圖2是根據(jù)實(shí)施方式的包括導(dǎo)管組件的肺部處理導(dǎo)管和手柄系統(tǒng)的俯視圖，該導(dǎo)管組件具有長(zhǎng)型軸和聯(lián)接至該軸的一端的消融組件及聯(lián)接至該軸的另一端的手柄組件。
[0029]圖3是根據(jù)實(shí)施方式的聯(lián)接至導(dǎo)管的長(zhǎng)型軸的遠(yuǎn)端部分的消融組件的圖示。
[0030]圖4是示出根據(jù)實(shí)施方式的、流體在冷卻回路中流動(dòng)的方向的圖解。
[0031]圖5是根據(jù)實(shí)施方式的、聯(lián)接至遞送裝置的導(dǎo)管和手柄組件的三個(gè)位置的圖示。
[0032]圖6是根據(jù)實(shí)施方式的手柄組件和聯(lián)接組件的分解圖。
[0033]圖7是圖4的手柄組件處于收縮或關(guān)閉配置的局部剖視圖。
[0034]圖8是根據(jù)實(shí)施方式的導(dǎo)管的長(zhǎng)型軸的剖視圖。
[0035]圖9是根據(jù)實(shí)施方式的聯(lián)接至導(dǎo)管軸、導(dǎo)管管部和臍帶纜線的歧管的剖面?zhèn)纫晥D。
[0036]圖10是根據(jù)本的發(fā)明實(shí)施方式的歧管和導(dǎo)管軸的局部分解立體圖。
[0037]圖11是根據(jù)實(shí)施方式的、聯(lián)接至導(dǎo)管軸和臍帶纜線的歧管的剖面?zhèn)纫晥D。
[0038]圖12是根據(jù)實(shí)施方式的歧管的立體圖。
[0039]圖13是根據(jù)實(shí)施方式的具有壓力監(jiān)測(cè)組件的導(dǎo)管和手柄系統(tǒng)的剖視主視圖。
[0040]圖14是根據(jù)替代實(shí)施方式的具有壓力監(jiān)測(cè)組件的導(dǎo)管和手柄系統(tǒng)的剖視主視圖。
[0041]圖15是根據(jù)另一替代實(shí)施方式地具有壓力監(jiān)測(cè)組件的導(dǎo)管和手柄系統(tǒng)的剖視主視圖。
[0042]圖16是根據(jù)實(shí)施方式的支氣管鏡工作端的端視圖，其中導(dǎo)管延伸通過(guò)工作通道。
[0043]圖17A至圖17C是其上具有取向指示器的導(dǎo)管組件的長(zhǎng)型軸遠(yuǎn)端的主視圖、剖視圖和分解圖。
[0044]圖18是根據(jù)替代實(shí)施方式的、手柄組件的軸向和周向控制件的圖示。
[0045]圖19是根據(jù)替代實(shí)施方式的手柄組件的圖示，其中軸向和周向控制件分離。
[0046]圖20A是根據(jù)實(shí)施方式的鏡適配器組件的立體圖，該鏡適配器組件包括罩蓋和聯(lián)接器。
[0047]圖20B是圖20A的適配器組件的分解視圖。
[0048]圖20C是安裝在遞送裝置上的圖20A的適配器組件的剖視圖。
[0049]圖20D是根據(jù)另一實(shí)施方式的替代聯(lián)接器的立體圖。
[0050]圖20E是根據(jù)實(shí)施方式的、處于第一位置的適配器組件和遞送裝置的立體圖。
[0051 ]圖20F是附接至遞送裝置的圖20E的適配器組件的立體圖。
[0052]圖21是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式的成套用具的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0053]如圖1和2所示，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的導(dǎo)管和手柄系統(tǒng)100可包括消融導(dǎo)管組件101，該消融導(dǎo)管組件101具有長(zhǎng)型軸102和聯(lián)接至軸102的第一端或遠(yuǎn)端的消融組件106;定位手柄組件104，該定位手柄組件104聯(lián)接至軸102的第二端或近端；以及鏡聯(lián)接組件103，該鏡聯(lián)接組件103用于將導(dǎo)管組件101和手柄組件104聯(lián)接至遞送裝置(例如支氣管鏡)的工作通道。導(dǎo)管組件101還通過(guò)手柄組件104流體和電聯(lián)接至系統(tǒng)控制臺(tái)(未示出)，該系統(tǒng)控制臺(tái)包括冷卻劑供應(yīng)器和返回儲(chǔ)蓄器及能量供應(yīng)器(例如RF發(fā)生器)。手柄組件104配置成在施加處理期間操縱軸102的遠(yuǎn)端部分或端部從而在軸向和周向操縱消融組件106。
[0054]如圖3所示，在本發(fā)明的一個(gè)非限制性實(shí)施方式中，消融組件106可包括一個(gè)或多個(gè)能量發(fā)射器510(例如電極)和可擴(kuò)展構(gòu)件520(例如氣球或籠狀體)。在一些實(shí)施方式中，消融組件106可包括用于冷卻電極510的冷卻劑流體路徑或冷卻回路600以及用于保護(hù)與電極510接觸并與電極510相鄰的表面組織的可擴(kuò)展構(gòu)件520的表面。如圖4所示，冷卻回路600包括從系統(tǒng)控制臺(tái)的儲(chǔ)蓄器601供應(yīng)的冷卻劑，冷卻劑通過(guò)系統(tǒng)控制臺(tái)的任選熱交換器603、通過(guò)手柄104、通過(guò)軸102中的流入腔、通過(guò)聯(lián)接電極510的管道540、通過(guò)可擴(kuò)展構(gòu)件520、通過(guò)軸102中的流出腔、通過(guò)手柄104并回到系統(tǒng)控制臺(tái)。系統(tǒng)控制臺(tái)的非限制性示例可見(jiàn)于題為“Delivery Devices with Coolable Energy Emitting Assemblies(具有可冷卻的能量發(fā)射組件的遞送裝置)”的第2013/0289556號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)和題為“Systemand Method for Bronchial Dilat1n(用于支氣管擴(kuò)張的系統(tǒng)和方法)”的第8,489，192號(hào)美國(guó)專(zhuān)利中，以上兩個(gè)專(zhuān)利的內(nèi)容通過(guò)引用整體并入本文。流體循環(huán)例如通過(guò)蠕動(dòng)栗605完成。在替代實(shí)施方式中，流動(dòng)反向使得冷卻劑在電極之前流動(dòng)通過(guò)可擴(kuò)展構(gòu)件。
[0055]再參照?qǐng)D3，消融組件106可選擇地包括用于調(diào)節(jié)管道540與可擴(kuò)展構(gòu)件520之間的流動(dòng)的節(jié)流閥530。消融組件106還可選擇地包括支承線1214，例如Nitonol絲，其沿著導(dǎo)管軸102的至少一段長(zhǎng)度并在可擴(kuò)展構(gòu)件520的近端520a與遠(yuǎn)端520b之間延伸，從而為可擴(kuò)展構(gòu)件520和導(dǎo)管軸102提供附加的軸向、扭轉(zhuǎn)和屈曲支承。更具體地，支承線1214的第一部分或端1214a聯(lián)接至導(dǎo)管軸102的遠(yuǎn)端102a，而第二端1214b在節(jié)流閥530與可擴(kuò)展構(gòu)件520之間的接合(j unc t i on)處聯(lián)接至可擴(kuò)展構(gòu)件5 20的遠(yuǎn)端5 20b。
[0056]消融組件的其他細(xì)節(jié)描述于題為“Systems，Assembl ies，and Methods forTreating a Bronchial Tree(用于處理支氣管樹(shù)的系統(tǒng)、組件和方法)”的第8,088，127號(hào)美國(guó)專(zhuān)利和題為“Delivery Devices with Coolable Energy Emitting Assemblies(具有可冷卻的能量發(fā)射組件的遞送裝置)”的第2011/0152855號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)中，這二者均通過(guò)引用整體并入本文。
[0057]在一些實(shí)施方式中，再參照?qǐng)D1和2，手柄組件104可包括通過(guò)應(yīng)變消除件121聯(lián)接至手柄組件104的端部的臍帶纜線120，該臍帶纜線120用于將導(dǎo)管組件101流體和/或電聯(lián)接至附隨裝置或配件，例如電源、能量源、流體或冷卻劑供應(yīng)器、熱交換器和控制器，優(yōu)選地在系統(tǒng)控制臺(tái)中組合。臍帶纜線120可包括例如用于輸入和返回流體管或腔105的連接部，所述管或腔105用于將軸102流體聯(lián)接至來(lái)自控制臺(tái)的流體或冷卻劑供應(yīng)器，所述控制臺(tái)可選地包括用于冷卻和/或加熱輸入流體的熱交換器和一個(gè)或更多個(gè)電纜/連接器107，所述電纜/聯(lián)接器107用于將軸和/或消融組件電聯(lián)接至電源、電聯(lián)接至用于溫度監(jiān)測(cè)的熱電偶和/或用于冷卻劑回路壓力的壓力傳感器。在其他實(shí)施方式中，手柄組件104可包括用于操作手柄組件104的內(nèi)部電源和任何附隨裝置或配件。
[0058]參照?qǐng)D5，導(dǎo)管組件101和手柄組件104能夠聯(lián)接至遞送裝置200，例如導(dǎo)向管、遞送鞘、支氣管鏡或內(nèi)窺鏡。遞送裝置200可包括一個(gè)或多個(gè)觀察裝置，例如光學(xué)觀察裝置(例如照相機(jī))、光學(xué)系統(tǒng)(例如，一組透鏡)等。在一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，遞送裝置200包括柔性支氣管鏡。消融組件(未示出)和長(zhǎng)型軸102插入裝置200的工作通道端口 202中。然后手柄組件104通過(guò)鏡聯(lián)接組件103固定至裝置200。鏡聯(lián)接組件103可與手柄組件104成一體或聯(lián)接至手柄組件104，或者其自身可作為聯(lián)接至手柄組件104和端口 202兩者的獨(dú)立適配器。鏡聯(lián)接組件103緊固地配合至端口 202，例如通過(guò)摩擦或?qū)优浜稀㈡i桿、相應(yīng)螺紋的螺紋接合、卡口或搭扣配合、彈簧加載配合或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任意多種機(jī)構(gòu)。鏡聯(lián)接組件103還可包括鎖定機(jī)構(gòu)208(例如桿或滑動(dòng)鎖)以防止手柄組件104從端口 202意外脫離。一旦固定，鏡聯(lián)接組件103即相對(duì)于裝置200軸向和旋轉(zhuǎn)地固定。如果之前未裝配，則將手柄組件104固定至鏡聯(lián)接組件103，如將在下文中更詳細(xì)描述的。
[0059]在手柄組件104的【具體實(shí)施方式】中，并參照?qǐng)D6和7，手柄組件104大體包括手柄殼或罩1002和諸如主軸管1024的手柄框架，其中，手柄殼或罩1002限定手柄組件104的具有縱軸A的內(nèi)部空間。在實(shí)施方式中，殼1002包括第一手柄殼1002a和通過(guò)一個(gè)或多個(gè)榫眼和榫接頭聯(lián)接至第一手柄殼1002a的第二手柄殼1002b，榫眼和榫接頭對(duì)應(yīng)于陽(yáng)/陰互鎖部件、螺釘、粘合件、焊接件或用于接合殼的多種機(jī)構(gòu)中的任一種。在未示出的其他實(shí)施方式中，殼是整體的，或者可選地由多于兩個(gè)部件形成。
[0060]導(dǎo)管組件101的長(zhǎng)型軸102的一部分沿著縱軸A在手柄殼1002內(nèi)延伸。導(dǎo)管管部1004將軸102套在殼1002中并在殼1002中保護(hù)軸102。在實(shí)施方式中，參照?qǐng)D8，導(dǎo)管軸102包括中央冷卻劑輸入腔102a，中央冷卻劑輸入腔102a用于將新鮮或再循環(huán)的冷卻劑從系統(tǒng)控制臺(tái)的冷卻劑供應(yīng)器供應(yīng)至聯(lián)接至導(dǎo)管102遠(yuǎn)端的消融組件(例如，圖6所示)。冷卻劑返回腔102b圍繞冷卻劑輸入腔102a，使得冷卻劑返回腔102b與冷卻劑輸入腔102a同軸。然而，還可設(shè)想其他非同軸的布置(例如并排)。
[0061]參照?qǐng)D6，手柄組件104近端處的臍帶纜線組件1006將軸102的冷卻劑輸入腔102a和冷卻劑返回腔102b聯(lián)接至冷卻劑供應(yīng)源和返回儲(chǔ)蓄器。如之前參照?qǐng)D1和2解釋的，臍帶纜線組件1006可將任意多種管件和/或電線或纜線聯(lián)接至導(dǎo)管管部1004和/或手柄組件104以用于將導(dǎo)管軸102以及最終將消融組件106流體聯(lián)接和/或電聯(lián)接至附隨裝置或配件，例如電源、能量源、流體或冷卻劑供應(yīng)器、熱交換器和控制器，優(yōu)選地組合在系統(tǒng)控制臺(tái)中。優(yōu)選地，臍帶纜線組件1006包括以橡膠應(yīng)變消除件121終止的柔性臍帶纜線120。
[0062]參照?qǐng)D9至圖12，導(dǎo)管管部1004和軸102的近端通過(guò)歧管1008可操作地聯(lián)接至臍帶纜線組件1006。歧管1008分布或重定向軸102與系統(tǒng)控制臺(tái)(未示出)之間的流入流、流出流和/或電流。
[0063]在實(shí)施方式中，參照?qǐng)D11和圖12，歧管1008包括第一輸入端口1008a和第二輸入端口 1008b。第一輸入端口 1008a和第二輸入端口 1008b通過(guò)管道1009a和1009b及門(mén)1111彼此流體連通。臍帶纜線組件1006的冷卻劑供應(yīng)管1006a的近端在歧管1008的第一部分1008a的內(nèi)表面中延伸并通過(guò)粘合劑結(jié)合、熱密封、超聲焊接或多種附接機(jī)構(gòu)中的任一種與歧管1008的第一部分1008a的內(nèi)表面接合。冷卻劑供應(yīng)管1006a的遠(yuǎn)端(未示出)聯(lián)接至系統(tǒng)控制臺(tái)的冷卻劑供應(yīng)器、可選的熱交換器和栗。
[0064]軸102的輸入腔102a和輸出腔102b在歧管1008的第二端口 1008b中延伸，并且輸出腔102b通過(guò)粘合劑結(jié)合、熱密封、超聲焊接或多種附接機(jī)構(gòu)中的任一種接合至端口 1008b的內(nèi)表面。輸入腔102a通過(guò)管道1009a和1009b延伸到軸102的輸出腔102b之外，并進(jìn)入冷卻劑供應(yīng)管1006a?？蛇x地，管道1009b的直徑與輸入腔102a的直徑相似，使得輸入腔102a可通過(guò)粘合劑結(jié)合、熱密封、超聲焊接或多種附接機(jī)構(gòu)中的任一種接合至管道1009b的內(nèi)表面。
[0065]歧管1008還包括第三端口 1008c。臍帶纜線組件1006的冷卻劑返回管1006b的近端在端口 1008c中延伸并通過(guò)粘合劑結(jié)合、熱密封、超聲焊接或多種附接機(jī)構(gòu)中的任一種與第三部分1008c的內(nèi)表面結(jié)合。第三端口 1008c與第二端口 1008b流體連通，因此輸出腔102b通過(guò)由門(mén)1111分隔的管道1009c和1009a固定至其上。冷卻劑返回管1006b的遠(yuǎn)端(未示出)聯(lián)接至系統(tǒng)控制臺(tái)的儲(chǔ)蓄器以進(jìn)行冷卻劑的再循環(huán)和/或處理。
[0066]在使用時(shí)，冷卻劑通過(guò)臍帶纜線組件1006的冷卻劑供應(yīng)管1006a從系統(tǒng)控制臺(tái)的冷卻劑供應(yīng)器供應(yīng)。然后，冷卻劑從冷卻劑供應(yīng)管1006a流入導(dǎo)管軸102的流入腔102a。如下所述，冷卻劑沿著軸102的長(zhǎng)度流入消融組件106。冷卻劑循環(huán)通過(guò)消融組件并進(jìn)入流出腔102b，沿著軸102的長(zhǎng)度進(jìn)入歧管管道1009a、儲(chǔ)蓄器、1111和管道1009c。冷卻劑通過(guò)冷卻劑返回管1006b流出歧管1008并回到系統(tǒng)控制臺(tái)以進(jìn)行再循環(huán)和/或處理。
[0067]再參照?qǐng)D9和10，導(dǎo)管管部1004結(jié)合至歧管1008的第二端口 1008a的外表面，從而覆蓋第二端口 1008a和軸102在手柄組件100內(nèi)沿著手柄組件100延伸的部分。導(dǎo)管管部1004通過(guò)粘合劑結(jié)合、熱密封、超聲焊接或多種附接機(jī)構(gòu)中的任一種固定至歧管1008。
[0068]參照?qǐng)D9、圖11和圖12，歧管1008還可包括形成在其表面中的凹座1113和一個(gè)或多個(gè)液體壓力傳感器和計(jì)量器、流動(dòng)傳感器和計(jì)量器和/或熱電偶，其中凹座1113用于接納和固定一個(gè)或多個(gè)印刷電路板，例如通過(guò)直接在其上焊接或添加印刷，一個(gè)或多個(gè)液體壓力傳感器和計(jì)量器、流動(dòng)傳感器和計(jì)量器和/或熱電偶用于檢測(cè)和可選地顯示導(dǎo)管組件101和/或消融組件106中多個(gè)位置處的壓力、冷卻劑輸入和輸出流速和/或溫度。然后，來(lái)自壓力傳感器、流動(dòng)傳感器和/或熱電偶的引線從形成在歧管1008的座1113中的孔1115穿過(guò)，孔1115流體聯(lián)接座1113和門(mén)1111。所述引線延伸通過(guò)軸102最終達(dá)到消融組件106。在實(shí)施方式中，再參照?qǐng)D8，第一引線1lOa和第二引線1lOb穿過(guò)軸102的輸出腔102b供應(yīng)給消融組件 106。
[0069I 歧管1008固定地聯(lián)接至第一手柄蓋1002a和/或第二手柄蓋1002b內(nèi)部，使得歧管1008以及因此使導(dǎo)管管部104軸向和旋轉(zhuǎn)地固定至蓋1002。例如，如圖12所見(jiàn)，歧管1008可通過(guò)將形成在殼1002a或1002b內(nèi)部的楔子插入形成在歧管1008上的相應(yīng)的套1117中固定至手柄蓋1002a和/或1002b。然而，可設(shè)想多種附接機(jī)構(gòu)中的任一種。
[0070]熱電偶可置于導(dǎo)管組件101中的任何位置，包括消融組件106的能量發(fā)射器或電極部位，在消融組件的冷卻構(gòu)件中用于測(cè)量冷卻構(gòu)件中的冷卻劑的溫度，和/或在長(zhǎng)型軸102中的流入腔102a和/或流出腔102b中用于測(cè)量流入冷卻劑流和/或流出冷卻劑流的溫度。然后，在系統(tǒng)控制臺(tái)手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)節(jié)冷卻劑溫度和/或冷卻劑流以確保消融部位被充分加熱以對(duì)靶組織造成永久損傷，同時(shí)確保表面組織與電極相接觸，而且冷卻構(gòu)件被充分冷卻以抑制或防止對(duì)表面組織的永久損傷。
[0071]壓力和/或流動(dòng)速率可以在流入腔和/或流出腔中和/或在冷卻構(gòu)件和/或消融組件中測(cè)量，以測(cè)量消融組件的理論和/或直接壓力。由于設(shè)置于消融組件中的節(jié)流閥，與流出腔中的壓力相比，流入腔中的壓力可以較高。在【具體實(shí)施方式】中，消融組件的可擴(kuò)展構(gòu)件(例如，氣球)的壓力保持在低于預(yù)定壓力地壓力處，以防氣球在氣道中過(guò)度擴(kuò)大或尺寸過(guò)大，這可對(duì)氣道造成不希望的損傷。在流入腔、節(jié)流閥或輸出腔阻塞的情況下，壓力傳感器，例如設(shè)置在手柄上的壓力傳感器，將檢測(cè)到相應(yīng)線路中壓力的增強(qiáng)，并且將自動(dòng)觸發(fā)以使冷卻劑栗關(guān)閉從而不會(huì)使可擴(kuò)展冷卻構(gòu)件破裂或使氣球過(guò)度擴(kuò)大，和/或自動(dòng)觸發(fā)以使用于電極的電源關(guān)閉，使得處理部位不會(huì)過(guò)熱。在替代實(shí)施方式中，壓力釋放閥可并入系統(tǒng)中以在預(yù)定的或用戶控制的壓力極限處緩解壓力的增強(qiáng)。具體的壓力測(cè)量組件在下文中更詳細(xì)地描述。
[0072]在一個(gè)實(shí)施方式中，并參照?qǐng)D13，壓力傳感器1200定位在手柄組件1202上或者定位在手柄組件1202附件，并且配置為測(cè)量導(dǎo)管軸1203的輸出腔1204的壓力。該實(shí)施方式基于消融組件1206下游的壓力測(cè)量(S卩，輸出腔1204)，從而要求理論壓力偏置以估計(jì)消融組件1206的可擴(kuò)展構(gòu)件1208中的壓力。在該實(shí)施方式中，估計(jì)可擴(kuò)展構(gòu)件1208中的壓力大于計(jì)量器1200處的壓力，這是由于導(dǎo)管軸1203中的流相對(duì)于可擴(kuò)展構(gòu)件1208的抵抗。
[0073]在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，期望直接測(cè)量氣球或消融組件1206中壓力，以消除或減小壓力傳感器1200與可擴(kuò)展構(gòu)件1208之間的未檢測(cè)到的阻塞或閉塞，阻塞或閉塞可造成可擴(kuò)展構(gòu)件1208的可能的過(guò)度膨脹或破裂。參照?qǐng)D14，壓力傳感器1200設(shè)置在手柄組件1202上或設(shè)置在手柄組件1202附近。聚合物管和/或金屬管1210沿著導(dǎo)管軸1203的輸出腔1204設(shè)置。管1210的第一端1210a可操作地聯(lián)接至壓力傳感器1200，而第二端1210b終止于消融組件1206內(nèi)。管1210用作靜態(tài)柱以直接測(cè)量消融組件1206中的壓力；S卩，通過(guò)管1210中的導(dǎo)管軸1203的壓力是恒定的，使得在壓力傳感器1200處測(cè)量的壓力等于消融組件1206中的壓力。
[0074]在該實(shí)施方式中，管1210可以是柔性的或剛性的。如圖中所見(jiàn)，支承線1214，例如Nitinol線，在可擴(kuò)展構(gòu)件1208的近端與遠(yuǎn)端的內(nèi)部之間延伸，以向可擴(kuò)展構(gòu)件1208提供附加的軸向、扭轉(zhuǎn)和屈曲支承。更具體地，支承線1214的第一端1214a聯(lián)接至導(dǎo)管軸1203的遠(yuǎn)端1203a，而第二端1214b于節(jié)流閥1209與可擴(kuò)展構(gòu)件1208之間接合處聯(lián)接至可擴(kuò)展構(gòu)件1208的遠(yuǎn)端。在該實(shí)施方式中，管1210可以補(bǔ)充支承線1214。
[0075]在另一實(shí)施方式中，并參照?qǐng)D15，壓力管1220替代前述實(shí)施方式的支承線。在該實(shí)施方式中，管1220在第一端1220a處聯(lián)接至設(shè)置在手柄組件1202上或附近的壓力傳感器1200。管1220的遠(yuǎn)端部分1222在可擴(kuò)展構(gòu)件1208的近端與遠(yuǎn)端之間延伸。更具體地，遠(yuǎn)端部分1222的近端1222a聯(lián)接至導(dǎo)管軸1203的遠(yuǎn)端1203a，而遠(yuǎn)端部分1222的遠(yuǎn)端1222b在節(jié)流閥1209與可擴(kuò)展構(gòu)件1208之間接合處聯(lián)接至可擴(kuò)展構(gòu)件1208的遠(yuǎn)端。管1220的遠(yuǎn)端部分1222包括與管1220的縱軸垂直定位的一個(gè)或更多個(gè)孔1224。與前述實(shí)施方式相似，管1210用作靜態(tài)柱以直接測(cè)量消融組件1206中的壓力；S卩，通過(guò)管1210中的導(dǎo)管軸1203的壓力是恒定的，使得在壓力傳感器1200處測(cè)量的壓力等于消融組件1206中的壓力。此外，管1220為導(dǎo)管軸1203的長(zhǎng)度和可擴(kuò)展構(gòu)件1208提供軸向的、扭轉(zhuǎn)的和屈曲的支持，允許更薄且更柔性的流體容納管(例如，輸入腔和輸出腔)。
[0076]與響應(yīng)自動(dòng)關(guān)閉的系統(tǒng)聯(lián)接的、包括系統(tǒng)中的壓力、流動(dòng)和/或溫度的實(shí)時(shí)測(cè)量的過(guò)程控制回路提供安全機(jī)制以防非期望的組織或氣道損傷。
[0077]再參照?qǐng)D6和圖7，手柄組件104通過(guò)支氣管鏡定位組件1012可釋放地但固定地聯(lián)接至支氣管鏡的工作通道。在實(shí)施方式中，定位組件1012包括成形的鏡聯(lián)接器1014，使得其僅可在單一旋轉(zhuǎn)方位安裝至工作通道。鏡聯(lián)接器1014通過(guò)裝有彈簧的卡爪桿1016、卡爪復(fù)位彈簧(壓縮彈簧)1018、滑動(dòng)卡爪1020、固定卡爪1022和硅密封件1023聯(lián)接至支氣管鏡(或下文所述支氣管鏡適配器組件)，所述硅密封件1023可選地結(jié)合至固定卡爪1022或聯(lián)接件1014。施加于桿1016的力使彈簧1018延伸，從而滑動(dòng)卡爪1020和卡爪1022斷開(kāi)與工作通道的凹部的鎖定鄰接以從中釋放鏡聯(lián)接件1014。
[0078]主軸管1024在第一端1024a處在旋轉(zhuǎn)方向和軸向上固定地聯(lián)接至鏡聯(lián)接件1014。更具體地，主軸管1024的凸緣或裙緣1026鄰接鏡聯(lián)接件1014的平面1028。鏡聯(lián)接件1014的突出部1030以榫眼和凸榫方式延伸至主軸管1024的開(kāi)口 1032中?？郗h(huán)1034卡合至突出部1030的一部分中以將鏡聯(lián)接件1014鎖定至主軸管1024。主軸罩1036聯(lián)接至手柄罩1002，使得主軸管1024可通過(guò)主軸罩1036沿其長(zhǎng)度軸向滑動(dòng)。
[0079]主軸管1024可通過(guò)手柄殼1002并因此通過(guò)歧管1008和導(dǎo)管軸102相對(duì)于主軸管10 24沿縱軸A的軸向平移而軸向延伸至手柄冗1002中以及延伸出手柄冗1002以進(jìn)彳丁軸向微調(diào)。更具體地，主軸管1024的內(nèi)徑大于導(dǎo)管管部1004的外徑并且因此大于軸102的外徑，使得導(dǎo)管管部1004和軸102軸向縮入及縮出主軸管1024以實(shí)現(xiàn)消融組件106的軸向調(diào)節(jié)?；谙诮M件106相對(duì)于支氣管鏡的工作端或末端的期望行程長(zhǎng)度來(lái)選擇軸102相對(duì)于主軸管1024的行程長(zhǎng)度。在實(shí)施方式中，因?yàn)槭直鷼?002在軸向上遠(yuǎn)離鏡聯(lián)接件1014延伸，固定至殼1002的歧管1008拉動(dòng)軸102與其一起遠(yuǎn)離鏡聯(lián)接件1014延伸，從而使聯(lián)接至軸102的遠(yuǎn)端部分的消融組件106朝向支氣管鏡縮回并且可選地整體或部分進(jìn)入支氣管鏡，在朝向鏡聯(lián)接件1014進(jìn)行軸向平移的情況下，反之亦然。
[0080]防止手柄殼1002和導(dǎo)管管部1004并且因此防止軸102被完全拉出主軸管1024。更具體地，主軸管1024的第二端1024b通過(guò)主軸保持組件1040軸向保持在殼1002中。主軸保持組件1040包括附加至主軸管1024—端的主軸端帽1042和通過(guò)U型銷(xiāo)聯(lián)接至主軸端帽1042的手柄止動(dòng)件1044。由于手柄殼1002從鏡聯(lián)接件1014軸向延伸，在其充分延伸的情況下，手柄止動(dòng)件1044的徑向突出部鄰接從手柄殼1002的內(nèi)表面突出的徑向延伸特征，從而抑制進(jìn)一步的軸向延伸。類(lèi)似地，手柄殼1002的內(nèi)表面上的沿著手柄殼1002的縱向長(zhǎng)度的特征鄰接手柄止動(dòng)件1044外表面上的徑向延伸突出部以抑制手柄止動(dòng)件1044在殼1002內(nèi)旋轉(zhuǎn)，而主軸端帽1042與主軸管1024—起旋轉(zhuǎn)。
[0081 ] 手柄止動(dòng)件1044還包括凹口，該凹口用于當(dāng)手柄止動(dòng)件1044和歧管1008以完全縮回或閉合的配置彼此相鄰以在主軸管1024相對(duì)于歧管1008和殼1002的軸向平移中鎖定主軸管1024時(shí)可釋放地接合歧管1008。
[0082]消融組件106相對(duì)于支氣管鏡的工作端或末端的軸向行程的期望長(zhǎng)度通過(guò)導(dǎo)管組件101的軸102的總長(zhǎng)度以及導(dǎo)管管部1004與手柄組件104的主軸管1024的關(guān)系來(lái)配置或確定。在一個(gè)實(shí)施方式中，消融組件106相對(duì)于支氣管鏡的工作端或末端的期望行程長(zhǎng)度等于或大于消融組件106的縱向長(zhǎng)度。在實(shí)施方式中，如圖7所見(jiàn)，消融組件106的縱向長(zhǎng)度除管道/電極之外還包括可擴(kuò)展構(gòu)件(例如，氣球)的長(zhǎng)度;在替代實(shí)施方式中，消融組件106的縱向長(zhǎng)度僅包括可擴(kuò)展構(gòu)件的長(zhǎng)度。為了簡(jiǎn)單起見(jiàn)，消融組件106的縱向長(zhǎng)度通常是指并且可兩者中的任一長(zhǎng)度。
[0083]為了證實(shí)該關(guān)系，在非限制性實(shí)施方式中，從工作通道的近端開(kāi)口(手柄組件可與其聯(lián)接)到遠(yuǎn)端工作端或末端(參見(jiàn)圖16)測(cè)量的市場(chǎng)上可買(mǎi)到的支氣管鏡的工作長(zhǎng)度為約40cm至約80cm，更具體地從約50cm至約65cm，以及更具體地從約55至約60cm。軸102在手柄組件101的殼1002內(nèi)延伸的部分的長(zhǎng)度可以為約15cm至約20cm。導(dǎo)管組件101的軸102的總長(zhǎng)度，包括在殼1002內(nèi)的部分和延伸通過(guò)支氣管鏡的長(zhǎng)度(但不包括消融組件106的長(zhǎng)度)，為約55cm至約100cm，更具體地約65cm至約85cm，以及更具體地約70cm至約80cm。這確保該軸102可延伸通過(guò)手柄殼1002并延伸出手柄殼1002，以及在手柄組件104聯(lián)接至支氣管鏡時(shí)延伸通過(guò)支氣管鏡和延伸出支氣管鏡。在【具體實(shí)施方式】中，軸102包括附加的長(zhǎng)度以使得軸102的與消融組件106聯(lián)接的遠(yuǎn)端部分可延伸到支氣管鏡的工作端或末端之外，以使軸102有約0.1cm至約4cm暴露于支氣管鏡的遠(yuǎn)端。
[0084]此外，在該實(shí)施方式中，消融組件106包括氣球或籃狀部，該氣球或籃狀部的縱向長(zhǎng)度為約I cm至約8cm、更具體地約3cm至約5cm，以及更具體地約4cm。在主軸管1024固定至鏡聯(lián)接件1014的情況下，手柄殼1002可軸向行進(jìn)選定距離，以使導(dǎo)管管部1004并且因此軸102的一部分在手柄組件104的主軸管1024內(nèi)伸縮或相對(duì)于手柄組件104的主軸管1024軸向平移一定長(zhǎng)度，該長(zhǎng)度等于或大于消融組件106的縱向長(zhǎng)度。這允許消融組件106在完全延伸出支氣管鏡的工作端或末端(工作端外有或沒(méi)有間隙，這取決于軸102的總長(zhǎng)度)與完全收縮在支氣管鏡的工作端內(nèi)(工作端內(nèi)有或沒(méi)有間隙，這取決于軸102的總長(zhǎng)度)之間移位。
[0085]例如，可以選擇軸102的總長(zhǎng)度，以使得當(dāng)手柄組件104聯(lián)接至支氣管鏡并且完全閉合或塌縮(co I lapse)(例如，導(dǎo)管管部1004處于主軸1024內(nèi)的最大嵌套位置處，本文中稱為“完全閉合手柄配置”)，消融組件106的氣球的近端肩部延伸超過(guò)支氣管鏡的工作端約
0.1至約4.0cm，并且更具體地約2cm。當(dāng)手柄組件104處于“完全延伸手柄配置”時(shí)，在該配置中，殼1002處于距鏡聯(lián)接組件103的最大軸向距離處，消融組件106完全收縮在工作端內(nèi)以允許氣道的無(wú)障礙可視化。在該實(shí)施方式中，行程長(zhǎng)度大于氣球的長(zhǎng)度，例如行程長(zhǎng)度為約lcm+0.1-4.0cm至約8.0cm+0.1-4.0cm。支氣管鏡的觀察裝置與氣球之間的光學(xué)聯(lián)接發(fā)生在手柄組件106的局部軸向延伸處(即，“部分延伸的手柄配置”)，其中氣球的近端肩部鄰接支氣管鏡的工作端。
[0086]在替代實(shí)施方式中，當(dāng)手柄組件104處于完全閉合的手柄配置時(shí)，消融組件106的氣球的近端肩部鄰接支氣管鏡的工作端，并且光學(xué)聯(lián)接至定位在支氣管鏡工作端上的觀察裝置。導(dǎo)管管部1004并且因此軸102相對(duì)于主軸管1024軸向平移至少等于氣球長(zhǎng)度的距離，以使在手柄組件104完全軸向延伸至完全延伸的手柄配置時(shí)整個(gè)氣球收縮到支氣管鏡的工作?而中。
[0087]在另一替代實(shí)施方式中，當(dāng)手柄組件104處于完全延伸的手柄配置時(shí)，消融組件106的氣球的近端肩部鄰接支氣管鏡的工作端，并且光學(xué)聯(lián)接至定位在支氣管鏡工作端上的觀察裝置。在該實(shí)施方式中，消融組件106在支氣管鏡內(nèi)不可收縮。
[0088]在具體方面，手柄殼1002并且因此消融組件106的行程長(zhǎng)度為軸102的總長(zhǎng)度的約I %至約20%，并且更具體地為軸102的總長(zhǎng)度的約I %至約10%。在優(yōu)選實(shí)施方式中，手柄殼1002相對(duì)于主軸管1024并且因此相對(duì)于消融組件106的行程長(zhǎng)度至少為消融組件106的長(zhǎng)度，優(yōu)選地為消融組件106的長(zhǎng)度的至少約105%，以及更優(yōu)選地為消融組件106的長(zhǎng)度的至少約110 %。
[0089]在具體方面，主軸管1026、導(dǎo)管管部1004或手柄組件104的其他部件可包括指示器凹口或突起標(biāo)記、傳感器、發(fā)光指示器或位于預(yù)定位置處的其他合適的裝置，以在消融組件完全收縮到支氣管鏡中和/或處于多個(gè)其他期望位置中的任一處時(shí)，并且在消融組件106的氣球物理上鄰接支氣管鏡的工作端時(shí)提供視覺(jué)和/或觸覺(jué)響應(yīng)，從而指示觀察裝置與消融組件的光學(xué)聯(lián)接。
[0090]手柄殼1002并且因此歧管1008、導(dǎo)管管部1004及導(dǎo)管軸102還可通過(guò)使手柄殼1002相對(duì)于支氣管鏡和鏡聯(lián)接件1014旋轉(zhuǎn)而相對(duì)于主軸管1024旋轉(zhuǎn)，以在處理區(qū)內(nèi)對(duì)消融組件進(jìn)行周向微調(diào)。一個(gè)或更多個(gè)軸承1038a、1038b摩擦地附接至手柄殼1004的內(nèi)表面以輔助手柄殼1002關(guān)于主軸管1024的平滑旋轉(zhuǎn)。可選地，因?yàn)槭直箘?dòng)件1044與殼1002—起關(guān)于主軸管1024和主軸端帽1042旋轉(zhuǎn)，所以手柄止動(dòng)件1044和/或主軸管1024可包括提供對(duì)應(yīng)于一定量旋轉(zhuǎn)的觸覺(jué)指示或“卡合”的壓痕。例如，卡合可對(duì)應(yīng)于從中位起的I度或更多度的旋轉(zhuǎn)。
[0091]如背景部分中所述，支氣管鏡的纖維光學(xué)照相機(jī)部分相對(duì)于支氣管鏡被固定，使得隨著支氣管鏡和導(dǎo)管組件旋轉(zhuǎn)，所描繪的圖像保持正面朝上。這可造成關(guān)于消融組件在處理位(例如氣道)內(nèi)的實(shí)際取向的失定向?，F(xiàn)參照?qǐng)D16和圖17A-圖C，在實(shí)施方式中，軸102的遠(yuǎn)端2000可包括一個(gè)或更多個(gè)標(biāo)記2002，所述標(biāo)記2002用于指示消融組件106在處理位內(nèi)的取向。在實(shí)施方式中，標(biāo)記2002包括縱向條或帶(例如，黑墊印刷帶)，其沿遠(yuǎn)端2000外部的至少一部分延伸。當(dāng)鏡聯(lián)接組件103和手柄組件104聯(lián)接至支氣管鏡時(shí)，導(dǎo)管組件101的長(zhǎng)型軸102被進(jìn)給穿過(guò)工作通道201及鏡200，并且在鏡200的工作端200a處延伸出工作通道201，如圖16所示。因?yàn)槭直M件僅可以一個(gè)獨(dú)特取向聯(lián)接至工作通道201，所以長(zhǎng)型軸102以已知或初始取向延伸通過(guò)工作通道201和延伸出工作通道201。在該實(shí)施方式中，長(zhǎng)型軸102聯(lián)接至手柄組件，使得標(biāo)記2002延伸通過(guò)支氣管鏡以使其與相機(jī)2004的中心對(duì)準(zhǔn)。
[0092]可選地，可以將不透射線標(biāo)記(未示出)打印或以其他方式沉積在消融組件上(例如，靠近電極或在電極上)，使得可通過(guò)放射線照相術(shù)、熒光鏡檢查、超聲或其他快速確認(rèn)掃描來(lái)觀察消融組件的定向。
[0093]帶2002還可輔助消融組件相對(duì)于支氣管鏡工作端的軸向定向。例如，一旦消融組件在氣道中擴(kuò)展，其便可收縮至更接近支氣管鏡處直至帶不再由照相機(jī)可視為止。這指示氣球或可擴(kuò)展構(gòu)件與照相機(jī)之間的最佳距離，使得實(shí)現(xiàn)消融組件的光學(xué)聯(lián)接。這允許從支氣管鏡的工作端來(lái)觀察消融組件的電極。然后，該照相機(jī)可獨(dú)立于消融組件移動(dòng)。
[0094]編織件2006可沿著軸102的遠(yuǎn)端2000的至少一部分并入。編織件2006給予遠(yuǎn)端2000扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，使得手柄組件104的殼1002和歧管1008的轉(zhuǎn)向平移軸102的整個(gè)長(zhǎng)度，從而使得消融組件106直接響應(yīng)于手柄和/或支氣管鏡的移動(dòng)而旋轉(zhuǎn)并軸向平移。編織件2006還防止或抑制軸102的扭結(jié)。遠(yuǎn)端2000的端部上可包括未編織區(qū)段2008的小間隙，以不干涉光學(xué)聯(lián)接，如上所述。
[0095]返回參照?qǐng)D5A-5C，一旦與裝置200接合，使用者便可在其中發(fā)生處理的腔或管道(例如，氣道)中操縱導(dǎo)管組件101和消融組件106。通過(guò)裝置200的軸向和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)消融組件106的粗調(diào)，使得手柄組件104并且因此使得歧管1008和導(dǎo)管管部1006與鏡聯(lián)接組件103和裝置200—起移動(dòng)，從而導(dǎo)致消融組件106軸向平移和/或旋轉(zhuǎn)。
[0096]如圖5A-5C中所示，通過(guò)手柄殼1002相對(duì)于裝置200和鏡聯(lián)接組件103的軸向和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)(220和230)來(lái)實(shí)現(xiàn)消融組件106的微調(diào)。例如，相對(duì)于遞送裝置200將殼1002移動(dòng)至收縮的軸向位置(圖5B)使得導(dǎo)管管部1004嵌套在主軸管1024內(nèi)，這相對(duì)于裝置200的遠(yuǎn)端部分為軸102的帶消融組件106的遠(yuǎn)端提供最大延伸并進(jìn)入其中發(fā)生處理的腔、管道或脈管。例如，這可允許使用者把更大范圍的組織作為目標(biāo)以用于處理。手柄殼1002(圖5A)的延伸(導(dǎo)管管部1004在手柄殼1002中從主軸管1024收縮)導(dǎo)致軸102的遠(yuǎn)端并且因此導(dǎo)致消融組件106朝裝置200的遠(yuǎn)端部分縮回，并且在一些情況下在裝置200的工作端內(nèi)收縮。
[0097]在一些實(shí)施方式中，并且參照?qǐng)D5C，手柄殼1002充當(dāng)控制或轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)，以調(diào)節(jié)軸102和/或消融組件106的周向或旋轉(zhuǎn)位置。例如，手柄殼1002并且因此歧管1008和導(dǎo)管管部1006可被配置成相對(duì)于鏡聯(lián)接件1014和裝置200以預(yù)定度數(shù)的增量旋轉(zhuǎn)或連續(xù)旋轉(zhuǎn)。多種旋轉(zhuǎn)刻度中的任一種可在視覺(jué)上和/或策略上(例如，卡合)并入于手柄104上(例如，1、5、
10、20、30、45、90、120或180度增量)。
[0098]在圖18所示的替代實(shí)施方式中，手柄組件304包括用于周向/旋轉(zhuǎn)可操縱性的控制機(jī)構(gòu)，所述控制機(jī)構(gòu)包括被配置成關(guān)于固定至鏡聯(lián)接件303的主軸管305旋轉(zhuǎn)的主體部分310，使得當(dāng)主體部分310在一個(gè)方向上周向旋轉(zhuǎn)時(shí)，導(dǎo)管軸和消融組件在相同方向上周向旋轉(zhuǎn)，同時(shí)裝置200、工作通道端口 202和鏡聯(lián)接件303是固定的。在其他實(shí)施方式中，主體部分310也被配置成相對(duì)于主軸管305和鏡聯(lián)接件303軸向移動(dòng)，使得當(dāng)主體部分310在一個(gè)方向上軸向移動(dòng)時(shí)，導(dǎo)管軸和消融組件相對(duì)于裝置200和鏡聯(lián)接件303在相同的方向上軸向移動(dòng)。
[0099]在替代實(shí)施方式中，如圖19所示，手柄組件402包括用于軸向可操縱性的第一主體部分404和用于旋轉(zhuǎn)可操縱性的第二主體部分406。手柄組件402通過(guò)鏡適配器403聯(lián)接至鏡200的工作通道端口 202。適配器403既軸向地又旋轉(zhuǎn)地相對(duì)于端口 202固定。主軸管405軸向地固定至適配器403。手柄組件402可包括被配置成沿主軸管軸向平移的第一主體部分404，其進(jìn)行平移以用于固定至導(dǎo)管軸遠(yuǎn)端的消融組件的軸向可操縱性。第二主體部分406、主軸管405和第一主體部分404被配置成關(guān)于鏡適配器403旋轉(zhuǎn)，鏡適配器403移位以用于消融組件的旋轉(zhuǎn)可操縱性。
[0100]在其他實(shí)施方式(未示出)中，用于軸向和周向可操縱性的控制件可包括一個(gè)或更多個(gè)電機(jī)、液壓缸或氣動(dòng)缸或其他具有關(guān)聯(lián)按鈕、開(kāi)關(guān)、傳感器等的動(dòng)力操縱器，其被配置成操縱內(nèi)窺鏡裝置的遠(yuǎn)端部分而無(wú)需手動(dòng)操作手柄上的機(jī)構(gòu)。在另外的其他實(shí)施方式(未示出)中，用于軸向和/或旋轉(zhuǎn)精調(diào)或微調(diào)的控制機(jī)構(gòu)是自動(dòng)化的，例如通過(guò)伺服電機(jī)。
[0101]導(dǎo)管定位型手柄組件和系統(tǒng)允許導(dǎo)管軸和消融組件獨(dú)立于支氣管鏡或其他遞送裝置和聯(lián)接至遞送裝置的附件(例如，照相機(jī)和/或發(fā)光源)的微調(diào)和可操縱性。例如，手柄可用于在利用照相機(jī)或與支氣管鏡(通過(guò)其來(lái)定位導(dǎo)管)相關(guān)的其他光學(xué)元件進(jìn)行可視化下更精確地定位消融組件。優(yōu)選地，手柄將有助于操縱導(dǎo)管，使得消融組件在處理期間利用光學(xué)元件可視。在優(yōu)選實(shí)施方式中，手柄將有助于導(dǎo)管組件的可擴(kuò)展構(gòu)件與支氣管鏡的光學(xué)元件光學(xué)聯(lián)接，用于定位的視覺(jué)提示用的第二源可呈消融組件上的不透射線標(biāo)記或不透射線指示器的形式，以指示相對(duì)于支氣管鏡將導(dǎo)管固定在能量發(fā)射器的位置中，以在處理期間維持此類(lèi)光學(xué)聯(lián)接。
[0102]根據(jù)非限制性實(shí)施方式，在使用時(shí)，在處理肺部疾病期間(例如，勒向肺去神經(jīng)法過(guò)程)，可根據(jù)典型的支氣管鏡過(guò)程將支氣管鏡定位在氣道中。使用者可選擇右或左主支氣管?？蓪馇虻膶?dǎo)管組件(具有聯(lián)接至其的一個(gè)或更多個(gè)電極)折疊、緊縮或包圍在導(dǎo)管的軸的遠(yuǎn)端上。將軸和消融組件插入支氣管鏡的工作通道中，并連接手柄組件和鏡適配器以使得手柄組件固定至支氣管鏡。然后，將通過(guò)導(dǎo)管軸遠(yuǎn)端上的帶來(lái)對(duì)準(zhǔn)導(dǎo)管軸，使得使用者將通過(guò)這種初始定位來(lái)了解電極相對(duì)于氣道的定位和取向。在一些實(shí)施方式中，軸上的標(biāo)記可以通過(guò)支氣管鏡可視化，這可在電極定位期間幫助使用者?？蛇x地，可并入不透射線標(biāo)記以用于附加的確認(rèn)位置。
[0103]使用者可將導(dǎo)管軸和消融組件定位在氣道(例如，右或左支氣管)內(nèi)。由于手柄隨著鏡移動(dòng)，所以通過(guò)支氣管鏡自身的軸向和旋轉(zhuǎn)位移進(jìn)行粗調(diào)。使用手柄的軸向和周向控制件在用于處理(例如，使用射頻治療的肺部去神經(jīng))的氣道中進(jìn)行微調(diào)，所述手柄相對(duì)于鏡(即，不移動(dòng)鏡)來(lái)調(diào)節(jié)軸和消融組件以將電極定位在對(duì)于處理有利的位置中。一旦定位(例如，在氣道的軟骨環(huán)之間)，使用者便可以使氣球膨脹，進(jìn)而使電極接觸氣道壁。
[0104]可以使用聯(lián)接至支氣管鏡的相機(jī)(例如，具有光纖的透鏡和/或電荷耦合裝置(CCD)芯片)來(lái)通知電極和氣球在氣道中的定位，相機(jī)提供與電極和氣球相對(duì)于氣道的解剖部位及其他裝置的位置有關(guān)的視覺(jué)提示。可通過(guò)獨(dú)立于電極和氣球移動(dòng)相機(jī)來(lái)執(zhí)行電極和氣球的可視化。例如，使用者可保持導(dǎo)管組件的手柄固定，然后朝電極和氣球軸向移動(dòng)相機(jī)而不打亂其位置。在能夠?qū)⑹直３衷诠潭ㄎ恢弥械那闆r下，導(dǎo)管組件的電極和氣球維持在氣道中的固定位置，因而允許使用者軸向和周向地自由移動(dòng)照相機(jī)以用于各種視覺(jué)觀察。一旦達(dá)到期望的位置，使用者便可通過(guò)為一個(gè)或多個(gè)電極供電同時(shí)使冷卻劑通過(guò)冷卻回路循環(huán)來(lái)執(zhí)行處理，如上所述。
[0105]在一些實(shí)施方式中，當(dāng)期望周向病灶且電極大小小于氣道的圓周時(shí)，重復(fù)所述處理。例如，在初始應(yīng)用能量之后，使用者至少部分或完全地緊縮氣球，例如通過(guò)停止或減慢冷卻劑流以使其上具有電極的氣球和可選的管道減壓。然后，使用者可通過(guò)旋轉(zhuǎn)和/或移動(dòng)支氣管鏡(粗調(diào))、然后旋轉(zhuǎn)和/或移動(dòng)手柄上的控制機(jī)構(gòu)(細(xì)調(diào))進(jìn)而移動(dòng)電極來(lái)將電極重新定位至從組織的第一象限旋轉(zhuǎn)地和/或軸向地移位的不同象限。在一些實(shí)施方式中，可以在消融之前使用手柄在軸向和周向方向中的一個(gè)或兩個(gè)上進(jìn)一步微調(diào)電極，而不移動(dòng)支氣管鏡的位置。
[0106]在一個(gè)【具體實(shí)施方式】中，其中電極是主支氣管的圓周的四分之一，電極在插過(guò)支氣管鏡時(shí)的初始位置是在腹部。當(dāng)定位在左主支氣管中時(shí)，例如，然后將手柄組件和支氣管鏡逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)90度，使得電極現(xiàn)定位在左側(cè)象限中。必要的話且如上所述，可對(duì)電極進(jìn)行軸向和/或旋轉(zhuǎn)微調(diào)。由相機(jī)來(lái)確認(rèn)黑帶仍以照相機(jī)為中心，以及進(jìn)行其他可選的確認(rèn)。如上所述對(duì)消融組件加壓，并向電極供應(yīng)能量以消融靶組織。完成處理之后，使氣球至少部分減壓，并使支氣管鏡和手柄組件一起順時(shí)針旋轉(zhuǎn)90度，使得電極現(xiàn)在定位在腹部象限中。如所描述的來(lái)重復(fù)所述處理。然后將支氣管鏡和手柄組件順時(shí)針旋轉(zhuǎn)90度至右側(cè)，并重復(fù)處理。最后，將支氣管鏡和手柄組件順時(shí)針旋轉(zhuǎn)90度至背部象限，并重復(fù)所述處理。然后，可將導(dǎo)管組件收縮到支氣管鏡中，且可將支氣管鏡定位在右主支氣管內(nèi)，且如果需要的話重復(fù)該治療。處理的這種順時(shí)針旋轉(zhuǎn)允許從業(yè)者容易地單手關(guān)于氣道的圓周來(lái)旋轉(zhuǎn)支氣管鏡和消融組件。
[0107]在一些實(shí)施方式中，處理?xiàng)l件可要求使用支氣管鏡的真空操作，以清潔某個(gè)區(qū)域或支氣管鏡末端。在這種實(shí)施方式中，可通過(guò)拉動(dòng)手柄使其處于完全延伸的位置(例如，參見(jiàn)圖5A)中來(lái)使導(dǎo)管軸的整個(gè)遠(yuǎn)端部分和消融組件撤回到支氣管鏡的工作通道中。然后，可使真空裝置或抽吸腔延伸通過(guò)支氣管鏡的工作通道進(jìn)入真空碎片位置中而不折衷支氣管鏡的位置。
[0108]處理完成之后，使用者可以通過(guò)將手柄100拉至其完全延伸的位置(例如，參見(jiàn)圖5A)來(lái)使導(dǎo)管的整個(gè)軸和消融組件撤回到支氣管鏡的工作通道中，而不使手柄從支氣管鏡脫離。這允許導(dǎo)管不出現(xiàn)在支氣管鏡相機(jī)的視野內(nèi)，以有助于例如評(píng)估處理的有效性。然后，使用者可以將支氣管鏡定向至其他支氣管以進(jìn)行處理，并且導(dǎo)管軸和消融組件可以從支氣管鏡工作通道前進(jìn)至其他支氣管中。
[0109]現(xiàn)參照?qǐng)D20A-圖20F，示出了支氣管鏡適配器組件的實(shí)施方式。適配器組件1700被配置成有助于將如先前所述的導(dǎo)管組件的手柄組件聯(lián)接至裝置200的工作通道端口 202，工作通道的大小不同或小于用于容納聯(lián)接組件103的端口。適配器組件1700通常包括罩蓋1702和聯(lián)接件1720。罩蓋(或殼體)1702包括殼部1704、通孔1706和可選的對(duì)準(zhǔn)突起部1708。聯(lián)接件1720包括凸緣1722、頸部1724、軸環(huán)部1726、通孔1727、對(duì)準(zhǔn)槽1728、一個(gè)或更多個(gè)可選的局部釋放槽1729和位于聯(lián)接件1720內(nèi)表面上的凸耳1730。如圖20A-20F中所示，凸緣1722可包括錐形面，以允許手柄104更容易連接至適配器組件1700。
[0110]如圖20D所示，凸緣1722具有內(nèi)徑Dl和外徑D2。如圖20C所示，頸部1724的內(nèi)徑D3大于凸緣1722的內(nèi)徑Dl，使得在頸部1724和凸緣1722之間的接合處形成鄰接凸耳1723。鄰接凸耳1723可以在端口 202的端部與保持凸緣Fl以鄰接關(guān)系協(xié)作。
[0111]軸環(huán)部1726的可變內(nèi)徑D4大于內(nèi)徑D3，使得在頸部1724和軸環(huán)部1726之間的接合處形成鄰接凸耳1730。如圖20C所示，鄰接凸耳1730可以在端口 202的端部上與保持凸緣F2以鄰接關(guān)系協(xié)作。
[0112]如圖20B所示，軸環(huán)1726可包括一個(gè)或多個(gè)通槽和/或局部釋放槽(1728、1729)以有助于可在適配器組件1700與端口 202接合和/或脫離期間發(fā)生的膨脹和/或收縮。
[0113]如圖20C和20F所示，聯(lián)接件1720安裝在端口202的外周長(zhǎng)或外徑周?chē)?，從而有效地為手?04的聯(lián)接組件103創(chuàng)建更大接口。聯(lián)接件1720的槽1728被配置成與罩蓋1720的突起部1708連通。為了將適配器組件1700安裝于裝置200的端口 202上，首先定位罩蓋1702使得孔1706布置成最接近聯(lián)接件1720的頸部分1724，并且使得軸環(huán)部1726不受約束，例如D4處于靜止直徑，如圖20E所示。然后可使適配器組件1700前進(jìn)至端口 202上，其中軸環(huán)部1726自由擴(kuò)張(并且因此D4自由擴(kuò)張)以允許凸耳1730越過(guò)端口 202上的第一保持凸緣Fl并且鄰接第二保持凸緣F2。然后，可將罩蓋1702移動(dòng)至鎖定位置，在鎖定位置中，罩蓋1702的孔1706與聯(lián)接件1720的軸環(huán)部1726對(duì)準(zhǔn)(如圖20F所示)，從而擠壓軸環(huán)部1726以使D4最小化，使得其牢固地配合在端口 202周?chē)?。然后，將適配器組件1700與端口 202接合，并且可通過(guò)適配器組件103將導(dǎo)管組件101的手柄組件104連接至聯(lián)接件1720的凸緣1722。
[0114]可選地，槽1728可包括錐形特征，其朝向軸環(huán)部1726更寬而朝凸緣部分1722則更窄。槽1728的這種錐形布置有助于適配器組件1700與端口 202更容易的接合和/或脫離，因?yàn)殡S著罩蓋1702從軸環(huán)部1726朝向聯(lián)接件1720的凸緣1722前進(jìn)以使適配器組件1700從端口 202脫離，罩蓋1702的凸起部1708在變窄的槽1728中前進(jìn)從而導(dǎo)致軸環(huán)部1726伸展開(kāi)，使得脊1730清除端口 202上的保持凸緣，從而允許將適配器組件1700從端口 202移除。
[0115]可根據(jù)期望來(lái)選擇適配器組件1700的尺寸以與多種遞送裝置200聯(lián)接。
[0116]在替代實(shí)施方式中，罩蓋不包括對(duì)準(zhǔn)突起部(未示出)，從而允許圖20D中所示的替代聯(lián)接件1800配置成不具有通槽而是具有多個(gè)局部釋放槽1802，所述局部釋放槽有助于可在適配器組件1700與端口 202接合和/或脫離期間發(fā)生的擴(kuò)張和/或收縮。
[0117]在實(shí)施方式中，成套用具150可包括如上所述的導(dǎo)管組件101和手柄組件104以及用于使用150的內(nèi)含物的一組說(shuō)明書(shū)152，例如圖21所示。成套用具150還可包括聯(lián)接組件103和/或適配器組件1700，或適配器組件103和/或適配器組件1700可獨(dú)立于成套用具150提供。成套用具150可包括一個(gè)或多個(gè)氣封的且無(wú)菌的包裝。成套用具150的內(nèi)含物可根據(jù)需要以裝配好提供，或者所述內(nèi)含物可單獨(dú)提供，并且說(shuō)明書(shū)152包括如本文所述的將內(nèi)含物聯(lián)接在一起的步驟?？赏ㄟ^(guò)制造該成套用具和/或內(nèi)含物并使得使用者可以得到這些成套用具和/或內(nèi)含物來(lái)提供成套用具150和/或成套用具150的各內(nèi)含物。
[0118]說(shuō)明書(shū)152可以是多種有形或無(wú)形介質(zhì)中的任一種，包括但不限于書(shū)面手冊(cè)、CD或CD-ROM、CD、CD-ROM、DVD、BI uRay，可數(shù)碼下載在個(gè)人裝置(例如，計(jì)算機(jī)、平板電腦、智能裝置)上或在個(gè)人裝置上可視的介質(zhì)，和/或成套用具150的提供者的口頭說(shuō)明。在另一實(shí)施方式中，例如通過(guò)組件的制造商或供應(yīng)商與提供組件分離地提供用于使用根據(jù)本文所述的多種實(shí)施方式的組件的說(shuō)明書(shū)152，例如通過(guò)使用互聯(lián)網(wǎng)或通過(guò)研討會(huì)、演講、培訓(xùn)性會(huì)議等可得到的信息。
[0119]因此，本發(fā)明的實(shí)施方式允許使用者獨(dú)立于支氣管鏡來(lái)操縱導(dǎo)管軸和消融組件，并且容易且方便地進(jìn)入有助于高效且有效處理的位置中，最終改善患者成效并縮短恢復(fù)時(shí)間。此外，聯(lián)接至支氣管鏡的手柄組件變成消融組件在處理部位內(nèi)的指針或指示器，以補(bǔ)充由支氣管鏡觀察裝置或相機(jī)提供的視覺(jué)提示。最后，聯(lián)接至支氣管鏡的手柄組件允許將支氣管鏡觀察裝置簡(jiǎn)便且高效地視覺(jué)或光學(xué)聯(lián)接至消融組件。
[0120]根據(jù)實(shí)施方式的手柄和導(dǎo)管系統(tǒng)可用于操縱如上所述的可包括可擴(kuò)展構(gòu)件和一個(gè)或多個(gè)能量發(fā)射器或電極的消融組件，和/或可設(shè)計(jì)或配置成軸向地、旋轉(zhuǎn)地和/或以其他方式操縱多種處理組件中的任一種，多種處理組件包括有針注射和/或無(wú)針注射或藥物遞送系統(tǒng)，例如用于注射或遞送神經(jīng)毒素、硬化劑、用于處理肺部疾病的多種藥劑中的任一種。例如，手柄和導(dǎo)管系統(tǒng)可被配置成在氣道內(nèi)和氣道周?chē)S向地(前進(jìn)和收縮)和/或旋轉(zhuǎn)地操縱一個(gè)或更多個(gè)針或端口。組件的各種非限制性示例描述于如下所列的一個(gè)或多個(gè)專(zhuān)利和申請(qǐng)中，其全部通過(guò)引用整體并入本文或上文:
[0121]題為“Systems,Assemblies,and Method for Treating a Bronchial Tree(用于處理支氣管樹(shù)的系統(tǒng)、組件和方法)”的第8，088，127號(hào)美國(guó)專(zhuān)利；
[0122]題為“DeliveryDevices with Coolable Energy Emitting Assemblies(具有可冷卻的能量發(fā)射組件的遞送裝置)”的第2011/0152955號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)；
[0123]題為 “Systems，Apparatus，and Methods for Treating Tissue andControlling Stenosis(用于處理組織和控制狹窄的系統(tǒng)、裝置和方法)”的第2012/0310233號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)；
[0124]題為 “Non-1nvasive and Minimally Invasive Denervat1n Methods andSystems for Performing the Same(非侵入性和最低限度侵入性去神經(jīng)方法和用于執(zhí)行該方法的系統(tǒng))”的第2011/0118725號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)；
[0125]題為“Methods and Systems for Screening Subjects(用于篩選受試者的方法和系統(tǒng))”的第2012/0302909號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)；
[0126]題為“System and Method for Pulmonary Treatment(用于肺部處理的系統(tǒng)和方法)”的第2011/0301587號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)；
[0127]題為“Apparatusfor Treating Asthma Using a Neurotoxin(用神經(jīng)毒素治療哮喘的裝置和方法)”的第8，172，827號(hào)美國(guó)專(zhuān)利；
[0128]題為“Method and Apparatus for Controlling Narrowing of at Least OneAirway(用于控制至少一個(gè)氣道變窄的方法和裝置)”的第號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)；
[0129]題為“Systemand Method for Bronchial Dilat1n(用于支氣管擴(kuò)張的系統(tǒng)和方法)”的第8，483，831號(hào)美國(guó)專(zhuān)利；
[0130]題為“Apparatusesand Methods for Injuring Nerve Tissue(用于受傷神經(jīng)組織的裝置和方法)”的第8，483，831號(hào)美國(guó)專(zhuān)利；
[0131 ]題為“Apparatuses and Methods for Injuring Nerve Tissue(用于受傷神經(jīng)組織的裝置和方法)”的第WO 2013/052501號(hào)PCT申請(qǐng)；
[0132]題為 “Compact Delivery Pulmonary Treatment System and Method forImproving Pulmonary Funct1n(緊湊傳送的肺部治療系統(tǒng)和改善肺部功能的方法)”的第2013/0310822號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)；
[0133]題為“Methods for Improving Drug Efficacy(用于提高藥物療效的方法)”的第61/746，460號(hào)美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)；
[0134]題為“FluidDelivery System and Method for Treatment(用于處理的流體遞送系統(tǒng)和方法)”的第61/779,371號(hào)美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)；
[0135]題為 “Systems ,Devices ,and Methods for Treating a Pulmonary Diseasewith Ultrasound Energy(用于利用超聲能量處理肺部疾病的系統(tǒng)、裝置和方法)”的第61/876,925號(hào)美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)；
[0136]題為 “Methods for Protecting the Esophagus During Pulmonary TreatmentProcedures(用于在肺部處理過(guò)程中保護(hù)食道的方法)”的第61/847,477號(hào)美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)和題為 “Systems ,Devices ,and Methods for Treating a Pulmonary Disorder withan Agent(用于利用藥劑處理肺部疾病的系統(tǒng)、裝置和方法)”的第61/799,742號(hào)和第61/870，373號(hào)美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)；
[0137]還應(yīng)理解，一個(gè)或多個(gè)示例性實(shí)施方式僅為示例，而并不旨在以任何方式限制本申請(qǐng)主題的范圍、適用性或配置。相反，前述詳細(xì)描述將為本領(lǐng)域技術(shù)人員提供可實(shí)現(xiàn)的公開(kāi)內(nèi)容以實(shí)施所述一個(gè)或多個(gè)示例性實(shí)施方式。應(yīng)理解，在不脫離如所附權(quán)利要求及其法律上的等同所陳述的其主題范圍的情況下，可以對(duì)元件的功能和布置進(jìn)行多種改變。
[0138]上述實(shí)施方式旨在為說(shuō)明性的而非限制性的。附加實(shí)施方式在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。雖然已參照【具體實(shí)施方式】對(duì)本申請(qǐng)主題進(jìn)行了描述，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，而不脫離其主題的精神和范圍的情況下可在形式和細(xì)節(jié)上作出改變。
[0139]在閱讀了該公開(kāi)內(nèi)容后，對(duì)其主題的多種修改對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得明顯。例如，相關(guān)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，在本發(fā)明主題的精神范圍內(nèi)，針對(duì)主題的不同實(shí)施方式所描述的各種特征可以單獨(dú)地或以不同組合與其他特征適當(dāng)?shù)亟M合、不組合和重組合。同樣，上述各個(gè)特征均應(yīng)被視為示例實(shí)施方式，而非對(duì)其主題的范圍或精神的限制。因此，并不期望上述內(nèi)容限制本發(fā)明主題的范圍。
[0140]為了解釋本申請(qǐng)主題的權(quán)利要求，除非在權(quán)利要求中敘述具體術(shù)語(yǔ)“用于...的構(gòu)件”或“用于...的步驟”，否則明確地意在不援引35U.S.C.第112章第六段的規(guī)定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種導(dǎo)管和手柄組件，用于聯(lián)接至遞送裝置，所述遞送裝置具有近端的工作端口、遠(yuǎn)端的工作端以及在所述工作端口與所述工作端之間延伸的工作通道，所述工作通道限定工作長(zhǎng)度，所述導(dǎo)管和手柄組件包括: 導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括 長(zhǎng)型軸， 消融組件，所述消融組件聯(lián)接至所述長(zhǎng)型軸的第一端，所述消融組件上具有能量發(fā)射器； 手柄組件，所述手柄組件聯(lián)接至所述長(zhǎng)型軸的第二端，所述手柄組件包括: 手柄框架和控制件，所述控制件能夠相對(duì)于手柄框架移動(dòng)，并且聯(lián)接至所述長(zhǎng)型軸，以使得移動(dòng)所述控制件以相對(duì)于所述手柄框架在軸向方向和周向方向中的至少一個(gè)方向上移動(dòng)所述消融組件；以及 聯(lián)接組件，所述聯(lián)接組件配置成聯(lián)接至所述手柄組件和所述遞送裝置的所述工作端口，所述聯(lián)接組件配置成在移動(dòng)所述控制件以移動(dòng)所述消融組件的同時(shí)，相對(duì)于所述遞送裝置和所述手柄框架保持固定，其中，在所述手柄組件通過(guò)所述聯(lián)接組件能夠操作地聯(lián)接至所述遞送裝置時(shí)，所述長(zhǎng)型軸的第一部分在所述遞送裝置的所述工作通道內(nèi)延伸，并且延伸通過(guò)所述遞送裝置的所述工作通道。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，移動(dòng)所述控制件以相對(duì)于所述遞送裝置移動(dòng)所述長(zhǎng)型軸和所述消融組件兩者。3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述聯(lián)接組件包括聯(lián)接件以及用于將所述手柄組件固定至所述遞送裝置的所述工作端口的鎖定機(jī)構(gòu)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述控制件配置成用于相對(duì)于所述遞送裝置軸向和周向操作所述消融組件。5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述控制件包括主體，所述主體配置成圍繞所述手柄框架的縱軸周向旋轉(zhuǎn)以周向旋轉(zhuǎn)所述消融組件。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，當(dāng)所述主體在一個(gè)方向上周向旋轉(zhuǎn)時(shí)，所述消融組件在相同方向上周向旋轉(zhuǎn)。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述主體包括旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接至所述手柄框架的手柄殼。8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述控制件包括主體，所述主體配置成沿著所述手柄的縱軸軸向移動(dòng)以用于軸向操縱性。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，用于軸向操縱性的所述控制件包括主體，所述主體配置成沿著所述手柄的縱軸軸向移動(dòng)，使得當(dāng)所述主體在一個(gè)方向上軸向移動(dòng)時(shí)，所述長(zhǎng)型軸和所述消融組件在相同方向上軸向移動(dòng)。10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述控制件能夠相對(duì)于所述手柄框架在閉合狀態(tài)或收縮狀態(tài)與擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)之間轉(zhuǎn)換，所述控制件聯(lián)接至所述長(zhǎng)型軸，使得轉(zhuǎn)換所述控制件以相對(duì)于所述手柄框架在軸向方向上移動(dòng)所述消融組件，以及 其中，當(dāng)所述控制件處于所述收縮狀態(tài)和所述擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的一個(gè)時(shí)，所述導(dǎo)管組件的所述長(zhǎng)型軸的標(biāo)稱導(dǎo)管長(zhǎng)度等于或大于所述遞送裝置的所述工作長(zhǎng)度。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述標(biāo)稱導(dǎo)管長(zhǎng)度使得所述消融組件能夠與觀察裝置光學(xué)聯(lián)接，所述觀察裝置聯(lián)接至所述遞送裝置的所述工作端或與所述遞送裝置的所述工作端成一體。12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述控制件能夠轉(zhuǎn)換至至少部分延伸的狀態(tài)，以使得所述消融組件的至少一部分收縮在所述工作通道中。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，當(dāng)所述控制件處于所述擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)時(shí)，所述消融組件全部收縮在所述工作通道中。14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，當(dāng)所述控制件處于所述收縮狀態(tài)時(shí)，所述消融組件從所述遞送裝置的所述工作端延伸約0.I cm至約4.0cm的距離。15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，當(dāng)所述控制件在所述收縮狀態(tài)與所述擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)之間轉(zhuǎn)換時(shí)，所述消融組件的總行程長(zhǎng)度等于或大于所述消融組件的縱向長(zhǎng)度。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述消融組件的所述總行程長(zhǎng)度為所述標(biāo)稱導(dǎo)管長(zhǎng)度的約1%至約20%。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述消融組件的所述總行程長(zhǎng)度為所述標(biāo)稱導(dǎo)管長(zhǎng)度的約1%至約10%。18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述手柄還包括用于連接至電源線的連接器。19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述手柄還包括作為電源的內(nèi)部電池。20.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述手柄還包括用于連接至流體源的流體接合部。21.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述長(zhǎng)型軸的所述第一端包括熒光鏡可視的指示器裝置，其中，所述指示器裝置指示所述消融組件相對(duì)于所述遞送裝置的對(duì)準(zhǔn)。22.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述指示器裝置包括沿著所述長(zhǎng)型軸的所述第一端的外表面的長(zhǎng)型條，所述帶與所述長(zhǎng)型軸大致平行。23.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述消融組件包括不透射線的標(biāo)記，所述標(biāo)記用于在熒光鏡可視化下指示所述消融組件相對(duì)于所述遞送裝置的位置。24.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件，所述組件用于聯(lián)接至遞送裝置，其中，所述遞送裝置包括支氣管鏡。25.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述消融組件還包括可擴(kuò)展構(gòu)件，所述可擴(kuò)展構(gòu)件能夠在第一收縮狀態(tài)與第二擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)之間移動(dòng)，所述能量發(fā)射器定位在所述可擴(kuò)展構(gòu)件上或定位在所述可擴(kuò)展構(gòu)件的一部分中。26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述消融組件包括冷卻劑流體路徑，所述冷卻劑流體路徑用于使冷卻劑通過(guò)該冷卻劑流體路徑循環(huán)，以冷卻所述能量發(fā)射器和/或所述可擴(kuò)展構(gòu)件的表面。27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的導(dǎo)管和手柄組件，所述導(dǎo)管組件包括壓力管，所述壓力管沿著所述長(zhǎng)型軸從所述導(dǎo)管的第二端延伸至所述消融組件的所述可擴(kuò)展構(gòu)件中，其中，所述壓力管的第一端能夠操作地聯(lián)接至壓力傳感器，所述壓力傳感器定位在所述手柄組件上或接近所述手柄組件，并且所述壓力管的第二端定位在所述可擴(kuò)展構(gòu)件中并且包括至少一個(gè)孔，使得所述壓力傳感器感測(cè)所述可擴(kuò)展構(gòu)件中的壓力。28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的導(dǎo)管和手柄組件，其中，所述壓力管由Nitinol形成。29.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管和手柄組件，還包括用于使用所述導(dǎo)管和手柄組件的一套說(shuō)明書(shū)，所述說(shuō)明書(shū)包括: 通過(guò)遞送裝置的通道將所述消融組件定位在氣道中； 將所述聯(lián)接組件固定至所述遞送裝置；以及 在所述聯(lián)接組件保持固定至所述遞送裝置的同時(shí)移動(dòng)所述控制件，以便將所述消融組件軸向和周向移動(dòng)至所述氣道中的位置，從而對(duì)患者實(shí)施肺部處理。30.—種使用根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管和手柄組件進(jìn)行肺部處理的方法，所述方法包括: 通過(guò)遞送裝置的通道將所述消融組件定位在氣道中； 將所述聯(lián)接組件固定至所述遞送裝置；以及 在所述聯(lián)接組件保持固定至所述遞送裝置的同時(shí)移動(dòng)所述控制件，以將所述消融組件軸向和周向移動(dòng)至所述氣道中的位置中，從而對(duì)患者實(shí)施肺部處理。31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中，所述肺部處理包括從所述消融組件遞送能量以沿著氣道壁消融神經(jīng)干。32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其中，如果所述消融組件中的壓力超過(guò)預(yù)定最大壓力，則中斷從所述消融組件遞送能量。33.根據(jù)權(quán)利要求30所述的肺部處理的方法，其中，所述消融組件能夠獨(dú)立于所述遞送裝置來(lái)操縱。34.—種肺部處理方法，包括: 通過(guò)遞送裝置將導(dǎo)管引入患者的氣道； 將聯(lián)接至所述導(dǎo)管的手柄組件固定至所述遞送裝置；以及 移動(dòng)所述手柄組件上的控制件，以在所述氣道中軸向和周向操縱所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分進(jìn)入用于對(duì)患者實(shí)施肺部處理的位置， 其中，所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分能夠獨(dú)立于聯(lián)接至所述遞送裝置的可視化裝置操縱，以及其中，在使所述遠(yuǎn)端部分上的指示器可視化時(shí)操縱所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分。35.一種肺部處理方法，包括: 通過(guò)遞送裝置將導(dǎo)管引入患者的氣道； 將聯(lián)接至所述導(dǎo)管的手柄組件固定至所述遞送裝置； 移動(dòng)所述手柄組件上的控制件，以將所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分周向操縱至所述氣道中的第一周向位置； 在所述第一周向位置實(shí)施第一處理； 移動(dòng)所述手柄組件上的所述控制件，以將所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分周向操縱至所述氣道中的第二周向位置;以及 在所述第二周向位置實(shí)施第二處理； 其中，在將所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分操縱至所述第一周向位置和所述第二周向位置時(shí)，所述手柄組件保持固定至所述遞送裝置。36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，隨著將所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分操縱至所述第一周向位置和所述第二周向位置，所述遞送裝置保持相對(duì)于所述氣道處于固定位置。37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，還包括在所述手柄組件保持固定至所述遞送裝置時(shí)移動(dòng)所述控制件，從而在所述第一處理之后且在所述第二處理之前將所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分收縮入所述遞送裝置內(nèi)。38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中，所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分包括可擴(kuò)展構(gòu)件，其中，移動(dòng)所述控制件以使得所述可擴(kuò)展構(gòu)件的整個(gè)長(zhǎng)度收縮在所述遞送裝置中。39.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，所述第一處理和所述第二處理包括將能量從所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分遞送至所述氣道的壁以沿著所述壁消融神經(jīng)干。40.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，所述遞送裝置包括光學(xué)通道，所述方法還包括在將所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分操縱至所述第一周向位置和所述第二周向位置時(shí)，通過(guò)所述光學(xué)通道觀察所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分。41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中，所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分具有聯(lián)接至所述遠(yuǎn)端部分的可擴(kuò)展構(gòu)件，所述方法還包括將所述控制件移動(dòng)至預(yù)定位置，在所述預(yù)定位置，所述可擴(kuò)展構(gòu)件在擴(kuò)展時(shí)與所述光學(xué)通道光學(xué)聯(lián)接。42.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，還包括在將所述遠(yuǎn)端部分操縱至所述第一周向位置和所述第二周向位置時(shí)，通過(guò)熒光鏡觀察所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分上的指示器。43.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，還包括利用固定至所述遞送裝置的手柄組件操作所述遞送裝置，從而在施加所述第一處理之后且在施加所述第二處理之前，相對(duì)于所述氣道旋轉(zhuǎn)地重新定位所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分。44.一種用于執(zhí)行根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的肺部處理方法的套件，所述套件包括: 導(dǎo)管組件，包括: 長(zhǎng)型軸， 消融組件，所述消融組件聯(lián)接至所述長(zhǎng)型軸的第一端，所述消融組件上具有能量發(fā)射器； 手柄組件，所述手柄組件聯(lián)接至所述長(zhǎng)型軸的第二端，所述手柄組件包括: 手柄框架和控制件，所述控制件能夠相對(duì)于所述手柄框架移動(dòng)，并且聯(lián)接至所述長(zhǎng)型軸，使得移動(dòng)所述控制件相對(duì)于所述手柄框架在軸向方向和周向方向中的至少一個(gè)方向上移動(dòng)所述消融組件;聯(lián)接組件，所述聯(lián)接組件包括第一聯(lián)接件和鎖定裝置，所述聯(lián)接組件配置成將所述手柄框架固定地聯(lián)接至遞送裝置的端口，所述聯(lián)接組件在移動(dòng)所述消融組件時(shí)相對(duì)于所述遞送裝置保持固定；以及 說(shuō)明書(shū)，用于執(zhí)行根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的肺部處理方法。45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的套件，還包括: 適配器組件，所述適配器組件包括第二聯(lián)接件和鞘，其中，所述遞送裝置的所述端口的大小確定為與所述聯(lián)接組件的所述第一聯(lián)接件不同，使得所述第一聯(lián)接件不直接聯(lián)接至所述遞送裝置的所述端口，其中，所述端口的大小確定為基本等于所述第二聯(lián)接件的第一端，使得所述第二聯(lián)接件的所述第一端能夠聯(lián)接至所述端口，以及其中，所述第二聯(lián)接件的第二端的大小確定為基本等于所述第一聯(lián)接件，使得所述第二聯(lián)接件的所述第二端能夠聯(lián)接至所述第一聯(lián)接件，從而將所述手柄組件間接聯(lián)接至所述遞送裝置的所述端口。46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的套件，其中，所述第二聯(lián)接件包括凸緣、軸環(huán)部和頸部，其中，所述凸緣位于所述第一端上，所述軸環(huán)部位于所述第二端上，所述頸部在所述凸緣與所述軸環(huán)之間延伸，其中，所述聯(lián)接件配置成將所述第一聯(lián)接件的端部接納在所述凸緣上方，以及其中，所述軸環(huán)部配置成配合在所述端口上方。47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的套件，其中，所述第二聯(lián)接件的至少所述軸環(huán)包括一個(gè)或多個(gè)釋放槽，以助于所述聯(lián)接件在所述適配器組件與所述端口接合和/或脫離接合期間的擴(kuò)展和/或收縮。48.根據(jù)權(quán)利要求44至47所述的套件，其中，所述說(shuō)明書(shū)是手寫(xiě)說(shuō)明書(shū)、CD、CD-ROM、DVD、BluRay和/或能夠數(shù)碼下載到諸如計(jì)算機(jī)、平板電腦、智能裝置的個(gè)人裝置上或能夠在所述個(gè)人裝置上查看。49.一種導(dǎo)管和手柄組件，包括: 長(zhǎng)型軸； 消融組件，所述消融組件聯(lián)接至所述長(zhǎng)型軸的第一端，所述消融組件上具有能量發(fā)射器； 手柄，所述手柄固定至所述長(zhǎng)型軸的第二端；以及 聯(lián)接組件，所述聯(lián)接組件聯(lián)接至所述手柄，并且能夠聯(lián)接至遞送裝置的端口，其中，所述手柄的一部分能夠相對(duì)于所述聯(lián)接組件和所述端口移動(dòng)，從而在所述聯(lián)接組件相對(duì)于所述遞送裝置保持固定的情況下，相對(duì)于所述遞送裝置在軸向方向和周向方向中的至少一個(gè)方向上移動(dòng)所述消融組件。50.一種肺部處理方法，包括: 通過(guò)遞送裝置將導(dǎo)管引入患者的氣道； 將聯(lián)接至所述導(dǎo)管的手柄組件固定至所述遞送裝置；以及 移動(dòng)位于所述手柄組件上的控制件，從而在所述氣道內(nèi)將所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分軸向和周向操縱至用于對(duì)患者實(shí)施肺部處理的位置， 其中，所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分能夠獨(dú)立于聯(lián)接至所述遞送裝置的可視化裝置操縱。51.—種方法，包括: 向使用者提供導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括: 長(zhǎng)型軸；以及 消融組件，所述消融組件聯(lián)接至所述長(zhǎng)型軸的第一端，所述消融組件上具有能量發(fā)射器； 向所述使用者提供手柄組件，所述手柄組件能夠聯(lián)接至所述長(zhǎng)型軸的第二端，所述手柄組件包括: 手柄框架；以及 控制件，所述控制件能夠相對(duì)于所述手柄框架移動(dòng)，并且聯(lián)接至所述長(zhǎng)型軸，使得移動(dòng)所述控制件相對(duì)于所述手柄框架在軸向方向和周向方向中的至少一個(gè)方向上移動(dòng)所述消融組件；以及 向使用者提供說(shuō)明書(shū)，所述說(shuō)明書(shū)包括: 將所述手柄組件固定至遞送裝置的端口； 操作所述手柄組件上的所述控制件，以將所述消融組件軸向和周向移動(dòng)至患者氣道中的期望位置；以及 通過(guò)所述消融組件對(duì)患者實(shí)施肺部處理。52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，還包括: 向所述使用者提供聯(lián)接組件，所述聯(lián)接組件配置成聯(lián)接所述手柄組件和所述遞送裝置的所述端口，所述聯(lián)接組件配置成在移動(dòng)所述消融組件的同時(shí)相對(duì)于所述遞送裝置保持固定。53.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其中，所述向使用者提供導(dǎo)管組件包括制造所述導(dǎo)管并使所述使用者能夠得到所述導(dǎo)管，以及其中，所述向使用者提供手柄組件包括制造所述手柄組件并且使所述使用者能夠得到所述手柄組件。
【文檔編號(hào)】A61B18/18GK105828736SQ201480068344
【公開(kāi)日】2016年8月3日
【申請(qǐng)日】2014年12月12日
【發(fā)明人】斯科特·哈什曼, 理查德·C·岡德森, 約翰·斯特里特, 馬丁·L·梅瑟, 馬克·R·比利茲, 馬特·海德納爾, 史蒂文·P·默滕斯, 拉里·威爾士
【申請(qǐng)人】赫萊拉公司