可適配造口術(shù)底板的制作方法
【專(zhuān)利摘要】在此披露了一種可適配造口術(shù)底板，包括柔性頂膜(1)、布置在該頂膜上的至少一種彈性粘合劑和至少一個(gè)隔離襯層，該底板具有至少一個(gè)第一凸形部分，該至少一個(gè)第一凸形部分能夠被反扣成凹形部分以尤其用于要求高的皮膚表面狀況，諸如在患有疝的造口術(shù)人員中。
【專(zhuān)利說(shuō)明】可適配造口術(shù)底板
[0001]本發(fā)明涉及一種造口術(shù)底板。具體地，本發(fā)明涉及一種用于位于用戶皮膚表面上 的隆起或疝上的造口術(shù)部位或造痿的可適配造口術(shù)底板。
[0002] 背景
[0003] 關(guān)于多種胃-腸道疾病的手術(shù)，在許多情況下的結(jié)果之一是在患者的腹壁中留下 了腹部造口（如結(jié)腸造口術(shù)，回腸造口術(shù)或尿道造口術(shù)），用于內(nèi)臟內(nèi)容物的排出。內(nèi)臟內(nèi)容 物的排出不能隨意調(diào)節(jié)。為此目的，使用者將必須依賴(lài)器具將從這種開(kāi)口出現(xiàn)的物質(zhì)收集 在袋中，該袋隨后在適合的時(shí)間被排空和/或丟棄。
[0004] 造口術(shù)器具可以是一件式器具的形式，這樣用于盛放人體廢物的收集袋被永久或 牢固地固定到用于附接人體皮膚的粘合底板上?？商娲兀撛炜谛g(shù)器具可以是兩件式器 具，該兩件式器具包括底板和收集袋，該底板和收集袋可以通過(guò)連接工具連接到彼此上以 及從彼此解除連接。這樣具有的效果是，該底板不需要按調(diào)換收集袋所要求般經(jīng)常地從使 用者的皮膚上分離。該底板可以?xún)H需每三天或四天(這取決于使用者)進(jìn)行更換，而該收集 袋可能每天更換超過(guò)一次。典型地，所希望的是盡可能減少底板更換的次數(shù)從而降低皮膚 并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
[0005] 使用具有一個(gè)粘合劑底板（用于附接到造痿周?chē)钠つw上，并且在此處將收集袋 附接到該底板上用于收集造痿排出物)的造口術(shù)器具關(guān)心的主要問(wèn)題之一是可能受到損害 的該造口術(shù)粘合劑附接導(dǎo)致滲漏或者甚至是該造口術(shù)器具的完全脫離。
[0006] 已經(jīng)進(jìn)行了大量嘗試以解決這個(gè)問(wèn)題，并且即使一些嘗試已經(jīng)部分成功，但仍然 不存在完全解決了這個(gè)問(wèn)題的產(chǎn)品。
[0007] 這個(gè)問(wèn)題為何如此難以解決的一個(gè)原因在于事實(shí)上造痿與人類(lèi)解剖非常困難。對(duì) 于不同的皮膚類(lèi)型、對(duì)于造痿的放置(人與人之間會(huì)有很大差異）、對(duì)于造痿周?chē)鸟：劢M 織、對(duì)于不規(guī)則的皮膚形貌、以及上述所有內(nèi)容的組合，對(duì)瘦的人需要比對(duì)體積更大的人進(jìn) 行不同的考慮。
[0008] 具體地關(guān)于患有疝的人，該疝即身體結(jié)構(gòu)（例如，腸）凸出穿過(guò)圍繞其的平滑肌組 織中的破裂的現(xiàn)象，經(jīng)驗(yàn)表明通常非常難以用提供抵抗從吻合口流體泄露的滿意保護(hù)的方 式將造口術(shù)器具附接到疝位于的皮膚表面上。在患者身上進(jìn)行造痿所采取的外科手術(shù)也導(dǎo) 致胃壁肌組織變?nèi)醪⒉簧僖?jiàn)，該變?nèi)蹩赡芤虼藢?dǎo)致在皮膚表面上造痿所定位的地方(或接 近或鄰近該造痿)形成疝。
[0009] 在造痿位于疝上的一些病例中，由于重力迫使突出的腸向下并且因此也迫使所涉 及的皮膚表面向下，附加的并發(fā)癥可能發(fā)生。從而位于疝上的造痿可能開(kāi)始"指向"向下 (即，朝向用戶的腳），從而剝奪用戶與造痿和/或口緣皮膚表面的直接目視接觸。由于很大 程度上增加產(chǎn)品的未對(duì)準(zhǔn)或不適當(dāng)定位的風(fēng)險(xiǎn)，這對(duì)于自己應(yīng)用其產(chǎn)品的用戶（這是大多 數(shù)用戶）當(dāng)然是大的缺點(diǎn)。因此，在此類(lèi)情況下，漏泄問(wèn)題可能更加頻繁地發(fā)生。
[0010] 此外，疝不是靜態(tài)現(xiàn)象。它幾乎確定從不呈現(xiàn)完美幾何形狀，但相反通常具有高度 不規(guī)則的形貌。這可能由許多因素導(dǎo)致，諸如在任何給定時(shí)間的用戶物理環(huán)境狀況、用戶活 動(dòng)水平和腸的內(nèi)容物，僅列舉幾種。
[0011] 除形成疝之外，其他身體狀況或病狀也可以意指或?qū)е虏灰?guī)則的皮膚形貌，諸如 隆起或另外"丘狀"胃皮膚表面，這些原因包括例如創(chuàng)傷和/或肥胖癥。
[0012] 相關(guān)技術(shù)說(shuō)明
[0013] US 2012/0323193公開(kāi)一種一件式造口裝置，其中造口袋通過(guò)徑向向外延伸的聯(lián) 接層聯(lián)接到薄片上。薄片配置是平坦的。
[0014] US 4,419,100公開(kāi)一種造口術(shù)器具，其中用于造口袋的聯(lián)接裝置通過(guò)徑向向內(nèi)延 伸的網(wǎng)聯(lián)接到面板上，該網(wǎng)允許聯(lián)接與面板之間的受限浮動(dòng)作用。
[0015] 發(fā)明概述
[0016] 本發(fā)明提供用作造口術(shù)器具的一部分或與造口術(shù)器具一起使用的底板。具體地， 本發(fā)明提供具有形狀的一個(gè)或多個(gè)部分，該形狀可從一個(gè)形狀適配或物理改變到另一個(gè)， 以便輔助用戶以較簡(jiǎn)單方式來(lái)應(yīng)用底板并且實(shí)現(xiàn)與身體的更好配合。在患有造痿以及用戶 的造痿位于非平面和非規(guī)則的皮膚表面上的患者身上使用底板是特別有利的。底板設(shè)置有 用于附接收集袋的聯(lián)接裝置。
[0017] 附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0018] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的造口術(shù)底板的遠(yuǎn)側(cè)示意圖，
[0019] 圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的處于存儲(chǔ)配置的造口術(shù)底板的示意性剖視圖，
[0020] 圖3是放置在用戶皮膚表面上的處于使用配置的圖2中的造口術(shù)底板的示意性剖 視圖，
[0021] 圖4是被示出處于使用配置的根據(jù)圖1中介紹的實(shí)施例的造口術(shù)底板的示意性等 距視圖。
[0022] 圖5是圖2的部分的放大視圖。
[0023]發(fā)明的詳細(xì)說(shuō)明
[0024] 為了在本申請(qǐng)的上下文中進(jìn)行解釋?zhuān)旅娼榻B了與所附的權(quán)利要求的主題有關(guān)的 定義。
[0025] 當(dāng)提及裝置或裝置的一部分的近側(cè)時(shí)，該提及指的是當(dāng)由使用者佩戴該造口術(shù)器 具時(shí)面向皮膚的那一側(cè)。同樣，每當(dāng)提及裝置的或裝置的一部分的遠(yuǎn)側(cè)時(shí)，該提及指的是當(dāng) 使用者佩戴該造口術(shù)器具時(shí)的背向皮膚側(cè)。換言之，該近側(cè)是當(dāng)該器具被裝配到使用者上 時(shí)離該使用者最近那一側(cè)，并且該遠(yuǎn)側(cè)是相反側(cè)-當(dāng)使用時(shí)離該使用者最遠(yuǎn)的那一側(cè)。 [0026]當(dāng)使用者佩戴該器具時(shí)，軸向方向（axial direction)或軸向地(axially)被定義 為該痿口的方向。因此，該軸向方向基本上垂直于該使用者的腹部表面。
[0027] 徑向方向（radial direction)或徑向地(radially)被定義為橫向于該軸向方向， 即橫向于該造口的方向。
[0028] "可適配造口術(shù)底板"旨在限定，造口術(shù)底板的至少一部分可以通過(guò)用戶或衛(wèi)生保 健專(zhuān)業(yè)人員的有意互動(dòng)來(lái)改變其形式或形狀。
[0029] "柔性頂膜"旨在限定膜材料，該薄膜材料承載粘合材料或使粘合材料設(shè)置在其 上，以便使產(chǎn)品附著到用戶皮膚上并且頂膜材料在非常高的伸長(zhǎng)率或拉伸率下不破裂或變 得更弱。以下進(jìn)一步限定柔性頂膜。
[0030] "彈性親膚粘合劑"旨在限定具有低的刺激用戶皮膚的風(fēng)險(xiǎn)的粘合材料，并且該粘 合材料能夠跟隨柔性頂膜的伸長(zhǎng)和松弛而不破壞或基本上改變特征。以下進(jìn)一步限定彈性 親膚粘合劑。
[0031 ] "粘合薄片"旨在限定用親膚粘合劑涂覆在近側(cè)表面上的頂膜。
[0032] "基本上凸形"旨在限定元件或其相應(yīng)表面具有提供整體凸形的形狀或形式。換言 之，組成該整體元件或其相應(yīng)的表面的較小的部分或區(qū)可以具有例如線形的形狀或形式， 該元件或表面作為一個(gè)整體而具有凸?fàn)钚螤?。?dāng)然應(yīng)理解，如果是薄片狀的或板狀的元件， 一個(gè)主要表面具有凸?fàn)钚螤睿鄬?duì)的主要表面可必要地具有相應(yīng)的凹狀形狀。然而，僅為清 楚起見(jiàn)，并且相對(duì)于本申請(qǐng)，"凸形"優(yōu)選可以是指近極面，并且"凹形"是指遠(yuǎn)極面，如以上 都限定的。
[0033] 類(lèi)似地，"基本上凹形"旨在限定元件或其相應(yīng)表面具有提供整體凹形的形狀或形 式。
[0034] "初始接合"旨在限定在應(yīng)用該產(chǎn)品的過(guò)程中，造口術(shù)底板與用戶皮膚表面之間的 第一接觸;然而不意味著造口術(shù)底板完全和功能上正確地附接到皮膚表面上。
[0035] "永久接合"旨在限定在應(yīng)用過(guò)程完成并且造口術(shù)底板完全和功能上正確地附接 到皮膚表面上時(shí)的造口術(shù)底板的接合或附接。然而，應(yīng)理解永久接合僅意思是指造口術(shù)底 板的正常壽命或耐用時(shí)間。
[0036] "隔離襯層"旨在限定覆蓋該親膚粘合劑的近(皮膚接觸)側(cè)的襯層，該襯層至少確 保保留該粘合劑的特性，并且確保該粘合劑表面在使用之前不會(huì)被攤開(kāi)。
[0037] "配合接合"旨在限定造口術(shù)底板與皮膚表面之間的附接是盡可能可行的，并且在 底板的近側(cè)表面上至少?zèng)]有或僅有不重要褶痕或折痕。
[0038] "口緣皮膚表面"旨在限定鄰近和圍繞造痿的皮膚表面區(qū)域。區(qū)域的范圍可被認(rèn)為 是大致對(duì)應(yīng)于至少由造口術(shù)底板的第一部分覆蓋的皮膚表面區(qū)域-該第一部分隨后比第二 部分更靠近造痿。
[0039] "可逆的"旨在限定至少第一部分和/或第二部分對(duì)通過(guò)不包含該部分的突然切換 或"翻轉(zhuǎn)"的運(yùn)動(dòng)（即，從在達(dá)到某個(gè)力閾值時(shí)可能改變形狀的雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造可知)從基本上凸 形轉(zhuǎn)變到基本上凹形(或反之亦然)幾乎沒(méi)有提供阻力。
[0040] "存儲(chǔ)配置"旨在描述在應(yīng)用完成之前的底板位置。底板處于此配置時(shí)是穩(wěn)定的， 并且可以存儲(chǔ)在此配置中。在應(yīng)用的初始步驟中，底板可以處于存儲(chǔ)配置。
[0041] "使用配置"旨在描述在應(yīng)用完成之后的底板位置，并且是存儲(chǔ)配置的反轉(zhuǎn)配置。 在此配置中，聯(lián)接裝置被迫使與底板緊密接觸。
[0042] 在第一方面中，本發(fā)明涉及一種可適配造口術(shù)底板，該可適配造口術(shù)底板包括柔 性頂膜并且具有至少一個(gè)第一部分，在所述柔性頂膜的近側(cè)表面上的至少一種第一彈性親 膚粘合劑，在所述第一部分中的造痿接收貫穿孔，所述第一部分鄰近所述貫穿孔并且從其 徑向延伸，所述第一部分至少具有用于與口緣皮膚表面的初始接合的第一基本上凸形，所 述第一部分至少是與第一基本上凹形可逆的，以便將所述第一部分配合地接合到口緣皮膚 表面的形貌上以用于永久接合到其，該底板進(jìn)一步包括用于與人體排泄物收集袋上的相應(yīng) 聯(lián)接裝置聯(lián)接接合的遠(yuǎn)側(cè)第一聯(lián)接裝置，該聯(lián)接裝置與孔成徑向，該第一聯(lián)接裝置被附接 到徑向向外延伸的連接元件的內(nèi)周邊上，并且該連接元件的外周邊被附接到頂膜上，其中 該連接元件具有基本上凹形。
[0043]連接元件包括用于與聯(lián)接裝置連接的內(nèi)周邊，未附接到頂膜和連接元件上的中間 部分，以及連接到頂膜上的外周邊。從而，連接元件僅在周邊部分處附接，這允許在應(yīng)用底 板過(guò)程中的柔性，并且減少底板在存儲(chǔ)過(guò)程中變形的風(fēng)險(xiǎn)。連接元件的凹形可以在其處于 存儲(chǔ)配置時(shí)，相對(duì)于頂膜提升聯(lián)接裝置。
[0044] 聯(lián)接裝置可能呈機(jī)械聯(lián)接的形式或它可以是粘合劑聯(lián)接。
[0045] 底板可以具有任何合適的形狀，諸如基本上圓形或橢圓形的輪廓。
[0046]連接元件的外周邊半徑大于內(nèi)周邊的半徑。外周邊可以具有大于連接元件的內(nèi)周 邊半徑的至少1mm的半徑，諸如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或甚至10_。在一個(gè)實(shí) 施例中，連接元件的外周邊半徑在l_20mm之間，諸如l-15mm、諸如2-15、諸如5-15mm、諸如2- 10、諸如3-6、諸如5-10mm或甚至l_5mm。
[0047] 連接元件可以呈聚合物膜或網(wǎng)的形式。連接元件可以是足夠柔性的以便在其倒置 時(shí)跟隨底板，但還是足夠牢固的以便不由于充滿的收集袋引起的力而拉伸。在一個(gè)實(shí)施例 中，連接元件是柔性膜。
[0048] 連接元件可以與聯(lián)接裝置整合，例如與聯(lián)接裝置被模制在一起從而形成單個(gè)單 J L· 〇
[0049] 徑向向外連接元件可以使來(lái)自收集袋的拉力轉(zhuǎn)向遠(yuǎn)離底板的周邊部分，從而減少 板剝落的風(fēng)險(xiǎn)。
[0050] 此外，當(dāng)裝置從初始凸形配置倒置到凹形配置時(shí)，向外連接元件將緊密朝向底板 和皮膚拉動(dòng)聯(lián)接裝置，從而防止收集袋前倒。
[0051] 聯(lián)接裝置與底板之間具有向外連接元件的構(gòu)造使收集袋相對(duì)于底板穩(wěn)定，但仍在 應(yīng)用過(guò)程中提供柔性。
[0052] 頂膜的"中心部分"在此被限定成粘合劑涂覆頂膜的由連接元件內(nèi)周邊的附接線 界定的一部分。
[0053]連接元件到頂膜的附接線限定基本上平行于皮膚的水平面。連接元件限定與附接 線平面所成的角度，該角度基本上等于頂膜中心部分與附接線平面限定的角度。基本上等 于意味著彼此的角度偏離小于10度。
[0054] 在存儲(chǔ)配置中，頂膜的中心部分是凸形的，并且連接元件是凹形的，以及可在頂膜 與聯(lián)接裝置之間留有自由空間。當(dāng)?shù)装宓怪贸墒褂门渲脮r(shí)，聯(lián)接裝置將被拉向頂膜的中心 部分，由于頂膜和連接元件現(xiàn)在是凹形的。
[0055] 在存儲(chǔ)配置中，聯(lián)接裝置可相對(duì)于頂膜具有某種柔性。當(dāng)?shù)装逶趹?yīng)用過(guò)程中倒置 成使用配置時(shí)，聯(lián)接裝置將被拖到與頂膜進(jìn)行緊密接觸并且牢固地固定在此位置。"牢固地 固定"意味著聯(lián)接裝置不能相對(duì)于頂膜移動(dòng)或移位。聯(lián)接元件可被拉伸并且進(jìn)一步促進(jìn)將 連接裝置牢固地保持在適當(dāng)?shù)胤健?br>[0056] 從沿連接裝置外周邊(附接線直徑）的一個(gè)相對(duì)附接點(diǎn)測(cè)量的沿頂膜中心部分的 距離與結(jié)合有連接裝置的聯(lián)接裝置的徑向距離基本上相同。基本上相同意味著距離偏離小 于5%。結(jié)合的連接裝置與聯(lián)接裝置的距離可能比從沿著連接裝置外周邊的一個(gè)相對(duì)附接 點(diǎn)沿頂膜中心部分測(cè)量的距離稍微更長(zhǎng)，以便確保當(dāng)裝置倒轉(zhuǎn)到使用配置中時(shí)，不需要的 拉力可能沿著附接線發(fā)生。
[0057]由于與連接元件和這些連接元件下方的頂膜中心部分結(jié)合的聯(lián)接裝置的相等距 離，聯(lián)接裝置將被牢固地保持朝向頂膜-盡管未物理附著到或焊接到頂膜上-當(dāng)?shù)装逶趹?yīng)用 過(guò)程中倒置時(shí)。
[0058] 在第二方面中，本發(fā)明涉及一種可適配造口術(shù)底板，該可適配造口術(shù)底板包括柔 性頂膜并且具有至少一個(gè)第一部分，在所述柔性頂膜的近側(cè)表面上的至少一種第一彈性親 膚粘合劑，在所述第一部分中的造痿接收貫穿孔，所述第一部分鄰近所述貫穿孔并且從其 徑向延伸，該底板進(jìn)一步包括用于與人體排泄物收集袋上的相應(yīng)聯(lián)接裝置聯(lián)接接合的遠(yuǎn)側(cè) 第一聯(lián)接裝置，該聯(lián)接裝置與孔成徑向，該第一聯(lián)接裝置經(jīng)由徑向向外延伸的連接元件附 接到底板上，其中所述第一部分至少具有用于與口緣皮膚表面的初始接合的第一基本上凸 形，所述第一部分至少是與第一基本上凹形可逆的，以便將所述第一部分配合地接合到口 緣皮膚表面的形貌上以用于永久接合到其，并且其中聯(lián)接裝置在底板處于凸形時(shí)可相對(duì)于 頂膜移動(dòng)，并且在底板處于凹形時(shí)不可移動(dòng)。
[0059] 根據(jù)第一方面，通過(guò)本發(fā)明實(shí)現(xiàn)多個(gè)有利的效果。首先，具有位于隆起或疝上或位 于另外"丘狀"形貌皮膚表面上的造痿的用戶已經(jīng)改善對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用過(guò)程的控制。
[0060] 至少部分地以下面方式來(lái)實(shí)現(xiàn)此效果:在移除至少部分地覆蓋第一部分的至少一 個(gè)隔離襯層之后，用戶將第一部分的緊鄰造痿接收貫穿孔的一部分與口緣皮膚表面接合， 從而僅柔性頂膜近側(cè)表面上的小區(qū)域的粘合劑與口緣皮膚表面接合。
[0061] 從而，給用戶提供以下機(jī)會(huì):在初始接合未對(duì)準(zhǔn)的情況下將造口術(shù)底板的定位校 正到更合適的位置，而不將柔性頂膜的整個(gè)近側(cè)粘合劑表面與皮膚表面接合。這在用戶具 有與造痿的受限目視接觸或不具有與造痿的目視接觸的情況下可以是特別有利的。
[0062] 此外，由于至少第一部分具有第一基本上凸形，向下到達(dá)位于隆起或疝上的造痿 以便應(yīng)用產(chǎn)品的用戶將改善觸覺(jué)和/或與造痿的目視接觸和/或口緣區(qū)域。這是因?yàn)榈谝徊?分的未初始接合口緣皮膚表面的部分延伸遠(yuǎn)離皮膚表面，從而在底板與皮膚之間留有一些 空間，給出用于用戶的一個(gè)或多個(gè)手指的空間，以及由此第一部分也不阻塞或阻礙用于將 底板相對(duì)于造痿正確定位的可能目視接觸。
[0063] -旦第一部分的初始接合被影響，可逆的第一部分由用戶倒置到第一基本上凹形 以便將第一部分與隆起或疝上的口緣皮膚表面配合地接合。
[0064] 理解進(jìn)行此舉的方式是重要的。由于柔性頂膜的柔性和親膚粘合劑的彈性，當(dāng)用 戶對(duì)第一部分的遠(yuǎn)側(cè)表面施加溫和壓力時(shí)，第一部分的粘合近側(cè)側(cè)面將光滑地適配到口緣 皮膚表面的形貌。
[0065] 這可有利地但并非唯一地由用戶進(jìn)行，從而通過(guò)將手指放置緊鄰造痿、向遠(yuǎn)側(cè)表 面提供壓力、以及使手指溫和地滑動(dòng)橫跨第一部分的遠(yuǎn)側(cè)表面徑向遠(yuǎn)離造痿，允許該用戶 的一個(gè)或多個(gè)手指描述一個(gè)或多個(gè)徑向運(yùn)動(dòng)?？商娲?，可通過(guò)以下運(yùn)動(dòng)來(lái)進(jìn)行該適配:將 手指放置緊鄰造痿、向遠(yuǎn)側(cè)表面提供壓力、以及在第一部分的整個(gè)遠(yuǎn)側(cè)表面上以"類(lèi)螺旋" 模式使手指溫和地滑動(dòng)逐漸遠(yuǎn)離造痿。
[0066] 然而，無(wú)論適配方式如何，至少柔性頂膜的柔性和親膚粘合劑的彈性連同第一部 分的第一基本上凸形使第一部分的配合接合成為可能。
[0067] 如根據(jù)以上可理解的，柔性頂膜和彈性親膚粘合劑促進(jìn)第一部分的倒置以用于通 過(guò)一個(gè)連續(xù)規(guī)則移動(dòng)(或多個(gè)移動(dòng))應(yīng)用到口緣皮膚表面。這給用戶提供應(yīng)用過(guò)程的改善控 制。這應(yīng)看做與將是例如在雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造情況下的情況的突然移動(dòng)的對(duì)比，該雙穩(wěn)態(tài)構(gòu)造即 具有一個(gè)預(yù)先確定位置的構(gòu)造，在該位置處它將形狀從一個(gè)形式改變到另一個(gè)，例如，從凸 形到凹形。
[0068]當(dāng)?shù)装鍙耐剐蔚怪玫桨夹螘r(shí)，聯(lián)接裝置在底板處于倒置位置時(shí)將被拉向頂膜和堿 液緊密抵靠此。但由于受限的附接區(qū)域并且該附接與孔隔開(kāi)一段距離，柔性是高的并且剝 離效果是低的。
[0069]根據(jù)本發(fā)明的柔性頂膜可以是主要基于一種或多種乙烯乙酸乙烯酯(EVA)材料、 一種或多種熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)基材料和一種或多種聚乙烯(PE)材料的吹制膜。具 體地但非唯一地，EVA和TPU基材料可為頂膜與造口術(shù)底板的其他元件(諸如粘合劑和任選 的第一聯(lián)接裝置)的接合提供良好基礎(chǔ)，或在底板用于一件式造口術(shù)器具情況下，具有人體 排泄物收集袋的材料。PE材料可以具體地但非唯一地提供用于將柔性頂膜成形為凸形或凹 形以便能夠與用戶皮膚表面的形貌配合地接合的合適基礎(chǔ)。
[0070] 在實(shí)施例中，柔性頂膜是三層層壓板。
[0071] 具體地，但非唯一地，柔性頂膜可被制成包括三個(gè)單獨(dú)（吹制)層的層壓板，這三層 中的每一層由EVA、TPU或PE制成或由這些的共混物制成。在該三層層壓板中，最遠(yuǎn)側(cè)（參考 造口術(shù)底板的用戶情況）層可由Elvax? 3190 (來(lái)自DuPont的EVA材料）和Orevac? 18360(來(lái)自Arkema的PE材料）的共混物制成；中間層可由Elvax?3190、E丨astollail? 890(來(lái)自BASF的TPU-聚酯材料)和Elastol丨??η?978(來(lái)自BASF的另一種TPU-聚酯材料）的 共混物制成以及;近側(cè)層也可由Elvax?3190，Elastollan?: 89(^P_Elastollan?978 的共混物制成。除這些部件之外，三層層壓板的遠(yuǎn)側(cè)層和近側(cè)層中的每一個(gè)也可包括微量 增滑劑(在鋪開(kāi)頂膜材料用于生產(chǎn)造口術(shù)底板時(shí)輔助）。增滑劑可以是包含二氧化硅、油酰 胺（脂肪酸油酸）和芥酸酰胺（單不飽和ω-9脂肪酸）的PE/EVA聚合物載體，諸如 Palystatic@9〇2〇o-2。在增滑劑中的二氧化硅和油酸-/芥酸酰胺提供增滑效果。
[0072] 該柔性頂膜的整體厚度可在30-70μπι的范圍內(nèi)，諸如35-50μπι，諸如大約40μπι。在三 層層壓板的實(shí)施例中，為便于生產(chǎn)單獨(dú)層，每個(gè)單獨(dú)層可具有至少?〇μπι的厚度。
[0073] 柔性頂膜可在生產(chǎn)造口術(shù)底板中使用之前被拉伸。這將在柔性頂膜中提供預(yù)拉緊 或偏置。柔性頂膜可在所有方向上被徑向拉伸，以便在其平面的所有方向上實(shí)現(xiàn)相同的偏 置。在柔性頂膜中的此預(yù)拉緊或偏置向柔性頂膜招致附加柔性。具體地，它可以改善膜在成 形過(guò)程中適配到某個(gè)形狀的能力。
[0074] 柔性頂膜可以具有柔性，其被測(cè)量作為柔性頂膜材料在其發(fā)生故障（被認(rèn)為是柔 性頂膜的塑性變形發(fā)生的點(diǎn)）之前的伸長(zhǎng)百分比。柔性頂膜可以是在故障之前可250%- 700%伸長(zhǎng)的，諸如可300%-600%伸長(zhǎng)的、諸如可350%-450%伸長(zhǎng)的、諸如可400%伸長(zhǎng) 的。
[0075] 根據(jù)本發(fā)明的第一彈性親膚粘合劑可以是適用于醫(yī)用目的、包括橡膠彈性體基底 和一種或多種可溶性或吸水膨脹性水狀膠體的壓敏粘合劑組合物，該粘合劑組合物包括一 種大體上均勻的混合物，該混合物包括25 % -60 %的一種或多種聚異丁烯、3 % -35 %的一種 或多種苯乙烯共聚物、以及20%-60%的一種或多種水狀膠體，其中，該一種或多種聚異丁 烯、一種或多種苯乙烯共聚物和一種或多種水狀膠體的重量百分比加起來(lái)是該粘合劑組合 物的100 % (按重量計(jì)）。此類(lèi)組合物的進(jìn)一步的信息參見(jiàn)
【申請(qǐng)人】的已經(jīng)授權(quán)的歐洲專(zhuān)利ΕΡ 1541180 Β1〇
[0076] 第一彈性親膚粘合劑層的厚度可在l_2mm的范圍中，對(duì)應(yīng)于1000μηι-2000μηι，諸如 1200μηι-1800μηι、諸如 1400μηι-1600μηι。
[0077] 為生產(chǎn)造口術(shù)底板，以下是制造的實(shí)例：首先粘合劑被提供在柔性頂膜的近側(cè)表 面上，并且然后至少一個(gè)隔離襯層被提供在粘合劑表面上。至少平面層壓板毛坯的第一部 分隨后后續(xù)地放置在真空成形機(jī)器中，模制工具具有相關(guān)的凹形。諸如輻射熱源的加熱裝 置被放置與真空成形機(jī)器連接以便軟化層壓板毛坯，并且層壓板毛坯承受熱量和真空成形 持續(xù)足夠的保持時(shí)間?？商娲?，層壓板毛坯也可通過(guò)熱量和壓力模或事實(shí)上任何其他合 適程序來(lái)制造。
[0078] 在其中造口術(shù)底板的第二部分也是凸形(或凹形）的實(shí)施例中，在以上描述的過(guò)程 中使用的模制工具可被配置用于提供兩個(gè)凸形(或第一部分的凸形和第二部分的凹形）?？?替代地，成形過(guò)程可被分成多個(gè)步驟，例如首先使第一部分成形以及單獨(dú)地使第二部分成 形。可在成形過(guò)程之前或之后在造口術(shù)底板中切割造痿接收貫穿孔。
[0079] 由于其彈性，第一親膚粘合劑可在成形過(guò)程中輕易地適配到至少第一部分與柔性 頂膜和至少一個(gè)隔離襯層一起的凸形。事實(shí)上，在承受以上描述的成形過(guò)程之后，至少根據(jù) 本發(fā)明的造口術(shù)底板的第一部分總是具有凸形盡管其高配合度。如所提及的，這在與例如 已知的雙穩(wěn)態(tài)凸形造口術(shù)產(chǎn)品的對(duì)比中可見(jiàn)，已知的雙穩(wěn)態(tài)凸形造口術(shù)產(chǎn)品是相對(duì)剛性的 并且僅在"倒置/非倒置"的意義上是可適配的。
[0080] 結(jié)合根據(jù)本發(fā)明的造口術(shù)底板使用的至少一個(gè)隔離襯層可能適當(dāng)?shù)貫楣杌瘜踊?氟化層，諸如硅化或氟化的牛皮紙、聚乙烯、聚丙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二酯膜。
[0081] 在實(shí)施例中，第二部分具有與第二基本上凹形可逆的第二基本上凸形。
[0082] 這可以是特別有利的，以便進(jìn)一步改善與造痿和/或口緣區(qū)域的觸覺(jué)和/或目視接 觸。在此類(lèi)實(shí)施例中，其中隨后第一部分和第二部分初始延伸遠(yuǎn)離皮膚表面，在底板與皮膚 之間將存在附加的空間，從而為用戶在應(yīng)用過(guò)程中的對(duì)底板的手動(dòng)處理給出大量空間。另 外，從而第二部分不阻塞或阻礙用戶與造痿的目視接觸。
[0083] 第二部分可能以與第一部分相同或基本上類(lèi)似的和如上所述的方式被倒置和永 久性地接合到用戶皮膚表面上。通常在第一部分已經(jīng)與口緣皮膚表面永久性接合之后，進(jìn) 行第二部分與皮膚表面的接合。然而，在兩件式造口術(shù)器具的情況下，僅在收集袋已被聯(lián)接 到與造口術(shù)底板上的正確接合之后，將第二部分接合到用戶皮膚表面上可以是有利的。
[0084] 第二部分圍繞可適配造口術(shù)底板的第一部分。在實(shí)施例中，在第一部分與第二部 分之間的轉(zhuǎn)換可由其中兩個(gè)凸形部分彼此成角度匯合的區(qū)限定。
[0085] 如果需要用戶對(duì)部分的簡(jiǎn)單區(qū)別，例如促進(jìn)用戶遵循使用說(shuō)明，這可以是特別但 非唯一地有利的。
[0086] 在其他實(shí)施例中，轉(zhuǎn)換可以是直的或平滑的（即在部分之間無(wú)角度），從而至少排 除在部分之間的任何目視差異。如果根據(jù)此類(lèi)實(shí)施例來(lái)布置第一部分和第二部分，在第一 部分和第二部分的凸形之間可能不存在差異，從而第一部分和第二部分可被認(rèn)為是或?qū)嶋H 上被制造成單個(gè)"相干的"或完整的凸形部分。這相對(duì)于最小化生產(chǎn)費(fèi)可以是特別相關(guān)的。
[0087] 另外，然而，第一部分和第二部分可以具有不同的凸形。這通過(guò)舉例相對(duì)于造口術(shù) 底板的不同大小和/或尺寸可以是相關(guān)的。
[0088] 在實(shí)施例中，第二部分具有第二基本上凹形。這應(yīng)看做與以上描述的實(shí)施例相對(duì) 比，其中第二部分與第二基本上凸形是可逆的。因此，在這些實(shí)施例中，第二部分具有預(yù)限 定的基本上凹形。在第一部分與第二部分之間的轉(zhuǎn)換由其中兩個(gè)部分彼此成角度匯合的區(qū) 限定。因此，第一部分的初始基本上凸形使得第一部分延伸遠(yuǎn)離皮膚表面，而第二部分的基 本上凹形使第二部分從部分之間的轉(zhuǎn)換位置延伸朝向皮膚表面。
[0089] 在實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的造口術(shù)底板進(jìn)一步包括在所述第一部分與第二部分之 間的基本上平面的表面區(qū)。
[0090] "基本上平面的"旨在限定造口術(shù)底板的表面區(qū)具有接近與直水平線平行的線性 或平面形式;至少它不是相對(duì)于此類(lèi)水平線傾斜大于+/-10度。至少此定義意味著清楚識(shí)別 表面區(qū)與第一部分和第二部分相對(duì)比不具有任何種類(lèi)的凸形或凹形。
[0091] 在部分之間的基本上平面的表面區(qū)可相對(duì)于用戶在應(yīng)用過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的處理提 供額外控制，并且還可妨礙第一部分和/或第二部分在相對(duì)于例如用戶的衣物、或相對(duì)于用 戶身體上的其他物體或其他物理接觸區(qū)域的例如近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)方向上變得阻礙的。如果需要 相對(duì)大的造口術(shù)底板粘合劑區(qū)域(例如為大體積輸出收集袋），這可以是特別但非唯一地有 效的。
[0092] 基本上平面的表面區(qū)可形成在第一部分與該區(qū)之間的第一轉(zhuǎn)換的至少一部分， 和/或形成在第二部分與該區(qū)之間的第二轉(zhuǎn)換的至少一部分。
[0093] 第一聯(lián)接裝置可以是機(jī)械聯(lián)接的形式，其包括具有軸向延伸遠(yuǎn)離平面表面區(qū)的凸 緣或類(lèi)似構(gòu)件的環(huán)形圈，以便與收集袋上的第二接合聯(lián)接裝置(諸如具有用于接收凸緣的 通道的對(duì)應(yīng)環(huán)形圈）接合?？商娲?，聯(lián)接可以是粘合劑聯(lián)接，其中第一聯(lián)接裝置可以包括 徑向延伸環(huán)形凸緣，其提供用于接收收集袋上的第二聯(lián)接裝置(諸如環(huán)形粘合劑凸緣)的接 收表面。然而，這些僅是造痿術(shù)器具的典型聯(lián)接裝置的實(shí)例;其他類(lèi)型的接合聯(lián)接裝置不被 認(rèn)為是已排除的。
[0094] 第一聯(lián)接裝置不直接連接到基本上平面的表面上，但通過(guò)焊接、加熱層合、膠合或 其他通常已知合適的連接過(guò)程來(lái)通過(guò)連接元件連接到該表面上。第一聯(lián)接裝置通過(guò)連接元 件來(lái)連接，該連接元件例如呈在外周邊處附接到基本上平面的表面上以及在內(nèi)周邊處附接 到第一聯(lián)接裝置上的膜材料的形式。
[0095] 在實(shí)施例中，可適配的造口術(shù)底板包括在柔性頂膜的近側(cè)表面上的第二親膚粘合 劑。
[0096] 可以提供第二親膚粘合劑，以便賦予該底板的近側(cè)表面以不同的特征和/或效果。 作為一個(gè)實(shí)例，第二親膚粘合劑可以包括較小量或較大量的濕氣吸收成分(如水狀膠體）， 和/或是比第一親膚粘合劑更加或更少可適配的。第二對(duì)親膚粘合劑可被提供在單個(gè)或多 個(gè)區(qū)或區(qū)域中。這些區(qū)或區(qū)域可具有特別合適的形狀或形式，取決于第二親膚粘合劑的功 能或效果。
[0097]在實(shí)施例中，第一彈性親膚粘合劑被提供在第一部分上，并且第二親膚粘合劑被 提供在第二部分上。
[0098] 第一親膚粘合劑和第二親膚粘合劑的此沉積有效地提供造口術(shù)底板，其中具有一 組特征的第一親膚粘合劑覆蓋口緣區(qū)域，并且具有另一組特征的第二親膚粘合劑覆蓋圍繞 (徑向超越）口緣皮膚表的皮膚表面。
[0099] 在一些實(shí)施例中，第二親膚粘合劑是彈性的。這意味著，除第一彈性親膚粘合劑之 外，第二親膚粘合劑也具有彈性特性。第二親膚粘合劑可以是比第一彈性親膚粘合劑更加 彈性的或更少?gòu)椥缘模蛉绻枰獌煞N粘合劑甚至可具有相同的彈性。
[0100] 其中構(gòu)造的彈性通常通過(guò)拉伸彈性模量(E)(又稱(chēng)為楊氏模量)來(lái)測(cè)量，粘合劑的 彈性通常通過(guò)剪切模量(G)來(lái)測(cè)量。
[0101] 類(lèi)似粘合劑的粘彈性材料的剪切模量可被分成被稱(chēng)為損失模量(G"）的粘性部分 和被稱(chēng)為存儲(chǔ)模量(G'）的彈性部分。粘合劑的彈性響應(yīng)因此可通過(guò)由動(dòng)態(tài)力學(xué)分析(DMA) 測(cè)量G'來(lái)測(cè)量，該動(dòng)態(tài)力學(xué)分析是粘合劑領(lǐng)域技術(shù)人員眾所周知的和確立的過(guò)程。
[0102] 根據(jù)正常日常生活常規(guī)的身體移動(dòng)通常以大約1-10HZ的頻率發(fā)生。在這些頻率 下，第一彈性親膚粘合劑的G'可在從850-1200MPa的范圍中，然而第二彈性親膚粘合劑的G' 可在從40-80MPa的范圍中。
[0103] 在一些實(shí)施例中，第二彈性親膚粘合劑包括極性增塑油或多種極性增塑油的組 合，其在該最終的第二粘合劑中的含量是10% (w/w)以上，還包括至少一種聚乙烯共聚物， 其中聚乙烯共聚物在該最終的第二粘合劑中的含量是10%-50%(w/w)，該聚乙烯共聚物的 熔體流動(dòng)指數(shù)是低于2g/10min( 190°C/21.1N)。
[0104] 可用于該第二對(duì)皮膚友好的粘合劑的聚合物通常是乙烯與一種極性單體的共聚 物。這些共聚物典型地包含小于約70%的乙烯、具有大于50g/m2/天的水蒸氣透過(guò)率和小于 2g/10min的熔體流動(dòng)指數(shù)（190°C/21.1N)。熔體流動(dòng)指數(shù)可以通過(guò)ISO 1133和ASTM D1238 中給出的方法來(lái)測(cè)量。這類(lèi)聚合物的實(shí)例是乙烯和乙酸乙烯酯的共聚物與乙烯和丙烯酸丁 酯的共聚物。特別優(yōu)選的是這樣的乙烯和乙酸乙烯酯共聚物:它們具有大于約40% (w/w)的 乙酸乙烯酯、小于2g/10min的熔體流動(dòng)指數(shù)（190°C/21.1N)、以及當(dāng)根據(jù)MVTR測(cè)試方法(倒 杯法)測(cè)量時(shí)對(duì)于150μηι的片材為大于50g/m2/天的水蒸氣透過(guò)率。
[0105] 可用于本發(fā)明的極性油通常是在聚合物極性域中具有良好溶解度的，即在不犧牲 太多的聚合物拉伸強(qiáng)度的前提下具有合適的柔軟度。優(yōu)選可支持良好的水蒸氣滲透性的油 類(lèi)。這種油的例子是植物油和動(dòng)物油以及它們的衍生物。優(yōu)選的極性油類(lèi)是酯類(lèi)、醚類(lèi)以及 二醇類(lèi)，并且特別優(yōu)選的是聚環(huán)氧丙烷，例如，α-丁氧基-聚氧丙烯。
[0106] 在這些實(shí)施例中公開(kāi)的適用于該第二對(duì)皮膚友好的粘合劑的這些類(lèi)型的粘合劑 的進(jìn)一步的信息參見(jiàn)
【申請(qǐng)人】的已公布的專(zhuān)利申請(qǐng)W02009/006901A1。
[0107]在實(shí)施方案中，第二彈性親膚粘合劑的厚度是300-700μπι，諸如550-650μπι、諸如 600um〇
[0108] 具體地，當(dāng)使用以上限定的聚乙烯共聚物基材料作為處于300-700μπι厚度的第二 彈性粘合劑時(shí)，可在無(wú)需硬化或穩(wěn)定下處理的柔性和軟粘合劑底板層實(shí)現(xiàn)。對(duì)于關(guān)于此類(lèi) 厚度范圍和限定的聚乙烯共聚物的組合的另外信息，參考
【申請(qǐng)人】的已公布的專(zhuān)利申請(qǐng)W0 2012/022352Α1。
[0109] 在實(shí)施例中，至少第二部分進(jìn)一步包括加強(qiáng)元件。從而，第二部分可能更容易處 理，因?yàn)槠渲辽俨糠值赜稍摷訌?qiáng)元件硬化或穩(wěn)定。具體地在根據(jù)本發(fā)明的相對(duì)大(直徑）的 造口術(shù)底板的情況下，這可幫助用戶控制產(chǎn)品。通過(guò)舉例，加強(qiáng)元件可以是可滲透的或穿孔 的膜層，諸如吹制膜但也包括非織物膜層或泡沫狀膜層。加強(qiáng)元件可嵌入在第二親膚粘合 劑中，或位于粘合劑的遠(yuǎn)側(cè)表面與柔性頂膜的近側(cè)表面之間。
[0110] 附圖詳細(xì)說(shuō)明
[0111] 首先應(yīng)注意，這些附圖是旨在只是提出根據(jù)本發(fā)明的底板的原理和功能的示意性 圖示，而不被認(rèn)為是對(duì)于所附的權(quán)利要求書(shū)的范圍的限制。此外，這些附圖以及具體地單獨(dú) 圖示的元件不一定是按比例繪制的(無(wú)論單獨(dú)地或相對(duì)于彼此地）。
[0112] 圖1示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的從遠(yuǎn)側(cè)面看到的可適配造口術(shù)底板。該底板包括 用親膚粘合劑涂覆在近側(cè)表面上的柔性頂膜（1)。該底板的遠(yuǎn)側(cè)表面包括用于附接到收集 袋(未示出）上的聯(lián)接裝置(3)。該聯(lián)接裝置(3)通過(guò)向外延伸元件(2)連接到頂膜（1)上，該 向外延伸元件從聯(lián)接裝置(3)以及徑向向外延伸。中心部分設(shè)置有用于容納造痿的孔(4)。 該底板可任選地設(shè)置有用于附接皮帶(5)的裝置。
[0113] 圖2示出對(duì)應(yīng)于圖1的一種的實(shí)施例，但沒(méi)有用于附接皮帶的裝置、處于用于存儲(chǔ) 和應(yīng)用的凸形配置的實(shí)施例的橫截面。連接元件(2)的內(nèi)周邊(7)附接到聯(lián)接裝置(3)上，并 且外周邊(6)附接到頂膜（1)上。從而，聯(lián)接裝置(3)不直接連接到頂膜（1)上，但通過(guò)中間連 接元件(2)來(lái)連接。此實(shí)施例所示的聯(lián)接裝置(3)是機(jī)械聯(lián)接。該聯(lián)接裝置包括從裝置朝遠(yuǎn) 側(cè)延伸的第一部分和從第一部分徑向和基本上垂直延伸的并且與連接元件附接或整合的 第二部分。
[0114] 連接元件(2)僅在其內(nèi)周邊和外周邊(7,6)處附接;然而在內(nèi)周邊與外周邊(7,6) 之間的中間部分保持未附接的。粘合劑涂覆頂膜（1)限定凸形，類(lèi)似杯或碗或球的一部分， 在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸。這使得底板能夠準(zhǔn)確定位在造痿周?chē)皇鬼斈?1)的整個(gè)粘合劑表 面與周?chē)つw接觸。連接元件是凹形;從而將聯(lián)接裝置提升遠(yuǎn)離頂膜的中心部分一定距離。 [0115]當(dāng)?shù)装逡呀?jīng)正確地定位在造痿周?chē)鷷r(shí)，底板（1)被倒置成如圖3所示的凹形配置， 并且剩余的粘合劑表面附接到口緣皮膚。當(dāng)?shù)装澹?)被倒置時(shí)，聯(lián)接裝置(3)將被拉向薄片 并且緊密地保持與頂膜的緊密接觸。在此位置中，聯(lián)接裝置(3)相對(duì)于頂膜的移動(dòng)性受限， 并且聯(lián)接裝置(3)的下垂被避免。收集袋(未示出）隨后可通過(guò)聯(lián)接裝置(3)附接到底板（1) 上。
[0116] 圖4示出處于凹形使用配置的底板(1)的透視圖。
[0117] 圖5示出處于存儲(chǔ)配置的連接元件(2)的放大圖。底板（1)的涂覆頂膜限定凸形杯 狀。聯(lián)接裝置(3)可與該頂膜間隔開(kāi)，但通過(guò)中間連接元件(2)來(lái)連接。連接元件(2)通過(guò)基 本上平行于該頂膜的部分(8)附接到該頂膜上。如果聯(lián)接裝置(3)已直接附接到該頂膜上， 該裝置的柔性將被降低，并且聯(lián)接裝置(3)可能由于在附接區(qū)處引起的力使該底板變形。 [0118]連接元件（2)從附接線沿外周邊(6)以及向內(nèi)朝向附接到聯(lián)接裝置（3)的內(nèi)周邊 (7)延伸，連接元件（2)從而限定以線或輕微曲線的凹形。該連接元件可限定基本上對(duì)應(yīng)于 該頂膜的下面中心部分的鏡像圖像的形狀。以此方式，從該連接裝置外周邊的一個(gè)相對(duì)附 接點(diǎn)到另一個(gè)測(cè)量的頂膜的徑向距離與結(jié)合有連接裝置的聯(lián)接裝置的徑向距離基本上相 同?；旧舷嗤馕吨嚯x偏離小于5%。
[0119]如從圖5可見(jiàn)，示出圖2的橫截面的放大圖，連接元件（2)與該連接元件的外周邊 (6)的平面限定一個(gè)角度(a)。在該聯(lián)接連接元件下的該底板與該連接元件的該外周邊的平 面限定一個(gè)角度(b)。如果該角度(a)基本上大于該角度(b)，該聯(lián)接裝置在倒置時(shí)可能不是 完全固定的，但可能夠相對(duì)于該底板或多或少移動(dòng)，以及該袋在充滿時(shí)可從身體下垂，這是 不期望的。然而，在厚粘合劑層情況下，該角度a可比該角度b稍微更大，而不損害該連接裝 置的固定。
[0120] 如果該角度(a)基本上小于角度(b)，該底板可能由于在存儲(chǔ)位置向內(nèi)拖動(dòng)該附接 線過(guò)程中的來(lái)自該連接裝置的力在該附接線處變形，以及在該底板倒置時(shí)將引入過(guò)多的應(yīng) 力和張力。
[0121] 該連接元件可以是柔性的和/或彈性的，它可以處理稍微小于角度(b)的角度(a)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種可適配造口術(shù)底板，包括柔性頂膜并且具有:至少一個(gè)第一部分、在所述柔性頂 膜的近側(cè)表面上的至少一種第一彈性親膚粘合劑、在所述第一部分中的造痿接收貫穿孔， 所述第一部分鄰近所述貫穿孔并且從其徑向延伸，至少所述第一部分具有用于與口緣皮膚 表面初始接合的第一基本上凸形的形狀，至少所述第一部分是可反扣成第一基本上凹形的 形狀的，以便將所述第一部分配合地接合到該口緣皮膚表面的形貌上以用于與其永久接 合，該底板進(jìn)一步包括用于與人體排泄物收集袋上的相應(yīng)聯(lián)接裝置進(jìn)行聯(lián)接接合的遠(yuǎn)側(cè)第 一聯(lián)接裝置，該聯(lián)接裝置與孔成徑向，該第一聯(lián)接裝置被附接到徑向向外延伸的連接元件 的內(nèi)周邊上，并且該連接元件的外周邊被附接到該頂膜上，其中該連接元件具有基本上凹 形的形狀。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可適配造口術(shù)底板，其中該連接元件包括位于該元件的該內(nèi) 周邊與該外周邊之間的中間部分，該中間部分是未附接的。3. 根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的可適配造口術(shù)底板，其中從該連接裝置的該外周 邊的一個(gè)相對(duì)附接點(diǎn)到另一個(gè)相對(duì)附接點(diǎn)測(cè)量的該頂膜的徑向距離是與組合有該連接裝 置的該聯(lián)接裝置的徑向距離基本上相同的。4. 根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的可適配造口術(shù)底板，其中該連接元件的該外周邊 的半徑比該連接元件的該內(nèi)周邊的半徑至少大l-15mm。5. 根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的可適配造口術(shù)底板，其中該連接元件呈聚合物膜 的形式。6. 根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的可適配造口術(shù)底板，其中該連接元件與該聯(lián)接裝 置被模制在一起。7. 根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的可適配造口術(shù)底板，其中該連接元件是柔性膜。8. 根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的可適配造口術(shù)底板，其中該聯(lián)接是粘合劑聯(lián)接。9. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的可適配造口術(shù)底板，其中該聯(lián)接是機(jī)械聯(lián)接。10. 根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的可適配造口術(shù)底板，其中該底板包括第二部分， 所述第二部分圍繞所述第一部分。11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的可適配造口術(shù)底板，其中所述第二部分具有第二基本上凸 形的形狀，該形狀能夠被反扣成第二基本上凹形的形狀。12. 根據(jù)權(quán)利要求10-11所述的可適配造口術(shù)底板，其中所述第二部分具有第二基本上 凹形的形狀。13. -種可適配造口術(shù)底板，包括柔性頂膜并且具有:至少一個(gè)第一部分、在所述柔性 頂膜的近側(cè)表面上的至少一種第一彈性親膚粘合劑、在所述第一部分中的造痿接收貫穿 孔，所述第一部分鄰近所述貫穿孔并且從其徑向延伸，該底板進(jìn)一步包括用于與人體排泄 物收集袋上的對(duì)應(yīng)聯(lián)接裝置聯(lián)接接合的遠(yuǎn)側(cè)第一聯(lián)接裝置，該聯(lián)接裝置與該孔成徑向，該 第一聯(lián)接裝置通過(guò)徑向向外延伸的連接元件附接到該底板上，其中至少所述第一部分具有 用于與口緣皮膚表面初始接合的第一基本上凸形的形狀，至少所述第一部分是可反扣成第 一基本上凹形的形狀的，以便將所述第一部分配合地接合到該口緣皮膚表面的形貌上以用 于與其永久接合，并且其中該聯(lián)接裝置是相對(duì)于處于其凸形形狀的該頂膜可移動(dòng)的，并且 是相對(duì)于處于凹形形狀的該頂膜是固定的。
【文檔編號(hào)】A61F5/443GK105828753SQ201480068955
【公開(kāi)日】2016年8月3日
【申請(qǐng)日】2014年12月17日
【發(fā)明人】K·貝克爾, N·平霍爾特
【申請(qǐng)人】科洛普拉斯特公司