粘彈性醫(yī)用制品的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種醫(yī)用制品及其使用方法。該醫(yī)用制品可包括縱向(MD)和橫向(CMD)；支承層；和粘彈性層。粘彈性層可聯(lián)接到支承層，并且粘彈性層在MD和/或CMD上可以是不連續(xù)的。粘彈性層在被拉緊伸長(zhǎng)50％后，在室溫下48小時(shí)后，可恢復(fù)其變形的至少70％，以使得醫(yī)用制品具有第一應(yīng)變速率S1下的第一抗拉剛度T1和第二應(yīng)變速率S1下的第二抗拉剛度T2。S1/S2的比率可為至少100，并且T1/T2的比率可為至少1.5。方法可包括圍繞身體部分包裹醫(yī)用制品；施加第一應(yīng)變速率S1；以及施加第二應(yīng)變速率S2。
【專利說(shuō)明】
粘彈性醫(yī)用制品
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本公開整體涉及粘彈性醫(yī)用制品及其使用方法。具體地講，本公開涉及粘彈性壓 迫繃帶。
【背景技術(shù)】
[0002] 在例如水腫疾病以及靜脈和淋巴疾病的治療中使用壓縮繃帶是已知的。人們認(rèn)為 壓迫繃帶尤其有用的領(lǐng)域是諸如靜脈腿部潰瘍的慢性傷口的管理和治療。
[0003] 壓迫繃帶是用于加壓療法的常用加壓系統(tǒng)之一。使用此類壓迫繃帶通常涉及應(yīng)用 多層壓迫繃帶。許多此類多層繃帶包扎系統(tǒng)背后的理念是使用不同類型的繃帶層的組合以 便在各層中施加壓力（提供累積的壓力），并且提供持續(xù)的壓迫與剛性?？缮藤?gòu)獲得的壓迫 繃帶包括以商品名"3M C0BAN 2"和"3M COBAN 2 LITE"銷售的繃帶。通常，為確保適當(dāng)并有 效的壓迫繃帶包扎，一般需要由醫(yī)療專業(yè)人員施用繃帶。在開始治療淋巴水腫時(shí)，或在存在 水腫的情況下實(shí)施其他加壓療法時(shí)，由于壓力的變化(例如壓力減?。┖?或壓迫繃帶的壓 力均勻性的變化，通常需要頻繁更換壓迫繃帶。隨著水腫量在加壓療法期間不斷減少，可限 制對(duì)于熟練的醫(yī)療專業(yè)人員更換和再施用壓迫繃帶以確保期望的壓力特征以供持續(xù)加壓 治療的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本公開整體涉及具有縱向（MD)和橫向（CMD)的醫(yī)用制品，該醫(yī)用制品包括支承層 和連接到支承層的粘彈性層，其中粘彈性層在MD和CMD中的至少一者上是不連續(xù)的。該醫(yī)用 制品可包括或應(yīng)用于壓迫繃帶或裝置。此類壓迫繃帶可用于加壓療法中以向受試者的身體 部分(例如肢體、軀干、頭部、頸部或其組合)施加壓迫，以用于治療和/管理身體部分(例如 肢體、軀干、頸部和/或頭部）的水腫和其他靜脈與淋巴病癥，尤其是下肢靜脈性潰瘍和肢體 淋巴水腫。
[0005] 在較寬的拉伸比范圍內(nèi)，本公開的醫(yī)用制品一般表現(xiàn)出響應(yīng)于快速變形的剛性 (例如，非順應(yīng)性)特征或性能，和響應(yīng)于緩慢變形的順應(yīng)性特征或性能，從而表現(xiàn)出應(yīng)變速 率依賴性性能。
[0006] 本公開的一些方面提供一種醫(yī)用制品。該醫(yī)用制品可包括縱向(MD)和橫向（CMD); 支承層;和粘彈性層。粘彈性層可連接到支承層，并且粘彈性層在MD和CMD中的至少一者上 可為不連續(xù)的。粘彈性層被拉緊伸長(zhǎng)50 %后，在室溫下48小時(shí)后，可在MD和CMD中的至少一 者上恢復(fù)其變形的至少70%，以使得該醫(yī)用制品在室溫下，在MD和CMD中的至少一者上具有 在施加于MD和CMD中的至少一者上的第一應(yīng)變速率Si下的第一抗拉剛度Ti，以及在施加于MD 和CMD中的至少一者上的第二應(yīng)變速率S2下的第二抗拉剛度Tsdi/Ss的比率可為至少100， IVT2的比率可為至少1.5。
[0007] 本公開的一些方面提供一種使用醫(yī)用制品的方法。該方法可包括:提供醫(yī)用制品。 該醫(yī)用制品可包括縱向(MD)和橫向（CMD);支承層;和粘彈性層。粘彈性層可連接到支承層， 并且粘彈性層在MD和CMD中的至少一者上可為不連續(xù)的。粘彈性層被拉緊伸長(zhǎng)50 %后，在室 溫下48小時(shí)后，可在MD和CMD中的至少一者上恢復(fù)其變形的至少70%。該方法還可包括使用 醫(yī)用制品包裹受試者的身體部分，以使得MD和CMD中的至少一者圍繞該身體部分延伸。該方 法還可包括在MD和CMD中的至少一者上向包裹在身體部分上的醫(yī)用制品施加第一應(yīng)變速率 Si，其中該醫(yī)用制品在第一應(yīng)變速率SiT表現(xiàn)出第一抗拉剛度T1;以及在MD和CMD中的至少 一者上向包裹在身體部分上的醫(yī)用制品施加第二應(yīng)變速率S2，其中該醫(yī)用制品在第二應(yīng)變 速率S2下表現(xiàn)出第二抗拉剛度的比率可為至少ΙΟΟ,?ν^的比率可為至少1.5。
[0008] 參考【具體實(shí)施方式】和附圖，本公開的其他特征和方面將變得顯而易見。
【附圖說(shuō)明】
[0009] 圖1是根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施方案的醫(yī)用制品的分解示意透視圖，該醫(yī)用制品包 括粘彈性層。
[0010] 圖2為根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施方案的粘彈性層的示意透視圖。
[0011] 圖3為根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施方案的粘彈性層的示意透視圖。
[0012] 圖4是根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施方案的醫(yī)用制品的透視圖，以卷狀構(gòu)造示出該醫(yī) 用制品。
[0013]圖5是如實(shí)施例中所闡述的卷繞機(jī)上的壓力測(cè)量圖。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 在詳細(xì)解釋本發(fā)明的任何實(shí)施方案之前，應(yīng)當(dāng)了解，本發(fā)明在其應(yīng)用中不僅限于 下文描述內(nèi)容中提及或下文附圖中示出的構(gòu)造細(xì)節(jié)和部件布置方式。本發(fā)明容許其他實(shí)施 方案，也容許以各種方式實(shí)施或執(zhí)行。另外，應(yīng)當(dāng)了解，本文使用的措詞和術(shù)語(yǔ)是用于說(shuō)明 目的而不應(yīng)被視為限制性的。本文使用的"包括"、"包含"或"具有"及其變型形式，意在涵蓋 其后列出的項(xiàng)目及其等同形式，以及額外的項(xiàng)目。除非另外說(shuō)明或限定，否則術(shù)語(yǔ)"附著"和 "連接"及其變型形式以廣義方式使用，既涵蓋直接地附著、連接，又涵蓋間接地附著、連接。 應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，可采用其他實(shí)施例，并且可進(jìn)行結(jié)構(gòu)或邏輯上的 改變。
[0015] 本公開整體涉及包括粘彈性層的醫(yī)用制品，該粘彈性層允許所制得的醫(yī)用制品響 應(yīng)于較高（即，較快)的應(yīng)變速率而表現(xiàn)出更加剛硬、緊繃或順應(yīng)性更小的性能，并且相響應(yīng) 于較低（即，較慢)的應(yīng)變速率而表現(xiàn)出更加柔軟、順應(yīng)性更大的性能。較高應(yīng)變速率的示例 可在以下情況下出現(xiàn):例如，受試者步行、跑步，通過治療裝置施加應(yīng)力，或以其他方式在醫(yī) 用制品上產(chǎn)生較高應(yīng)變速率。較低應(yīng)變速率可在以下情況下出現(xiàn):例如，讓受試者站立(例 如，醫(yī)用制品包裹于小腿的情況），坐下(例如，醫(yī)用制品包裹于以坐姿彎曲的膝蓋的情況）， 消脹(或減少水腫），或以其他方式在醫(yī)用制品上產(chǎn)生較高應(yīng)低速率。
[0016] 如上所述，本公開的醫(yī)用制品可包括或可被用于加壓裝置，諸如壓迫繃帶、裹布、 敷料等。本公開的尤其有用的加壓裝置在施用狀態(tài)中應(yīng)滿足以下與其力-伸長(zhǎng)性能相關(guān)的 標(biāo)準(zhǔn)：（i)該裝置一般充當(dāng)相對(duì)剛性的（例如，不可伸展的）套筒以使肌肉栗機(jī)制發(fā)揮作用； 和(ii)該裝置一般緊到足以停留在身體適當(dāng)位置的程度，但不會(huì)緊到長(zhǎng)期穿戴不舒服或甚 至不安全的程度。
[0017] 只要繃帶以"完全拉伸"程度施用，常規(guī)加壓裝置(例如，繃帶）通常便可通過拉伸 時(shí)的非線性力-伸長(zhǎng)性能來(lái)滿足這兩條標(biāo)準(zhǔn)，"完全拉伸"即為彈性低模量截面和高模量截 面之間過渡的伸長(zhǎng)程度。高模量截面可通過用于該裝置的支承層(例如，非織造支承層）的 應(yīng)力-應(yīng)變特性來(lái)確定。在以太小的拉伸施用此類裝置的情況中（或在水腫體積減小的情況 中，其中水腫體積減小可例如在施用的頭幾個(gè)小時(shí)內(nèi)發(fā)生），由該裝置提供的壓迫可能太低 而不足以滿足加壓需要。
[0018] 相比之下，本公開的醫(yī)用制品（例如，壓迫繃帶）可在相對(duì)寬范圍的拉伸比下提供 類似的適當(dāng)加壓治療性能，其中拉伸比是指拉伸長(zhǎng)度與松弛長(zhǎng)度的比率。因此，本公開的醫(yī) 用制品（具體地講壓迫繃帶）可對(duì)尺寸迅速減小的水腫進(jìn)行長(zhǎng)期加壓治療。此外，因?yàn)榕c現(xiàn) 有的醫(yī)用制品相比，由本公開的醫(yī)用制品施加的壓縮力更少地依賴于拉伸比，所以本公開 的醫(yī)用制品可使不太熟練的護(hù)理者安全且有效地進(jìn)行施用。
[0019] 也就是說(shuō)，本公開的醫(yī)用制品由于采用了粘彈性層而具有獨(dú)特的性能。粘彈性層 的粘性性質(zhì)通常是指當(dāng)以遞增的速度對(duì)其進(jìn)行拉伸時(shí)其遞增的抗伸長(zhǎng)性。粘彈性層的彈性 性質(zhì)通常是指粘彈性層被拉伸后自發(fā)恢復(fù)其初始長(zhǎng)度的能力。因此，粘彈性層或組成粘彈 性層的材料通常起到粘彈性固體而非粘彈性液體的作用。總體效果是粘彈性層可像其他彈 性體一樣被拉伸，但拉伸股線所需的力取決于粘彈性層被拉伸的速度及其被拉伸的距離。 這與常規(guī)壓迫繃帶中使用的彈性材料不同，在常規(guī)壓迫繃帶中，拉伸彈性材料所需的力會(huì) 隨彈性材料被拉伸的距離而變化，但隨該材料被拉伸的速度的變化相對(duì)較小，根本不隨該 材料被拉伸的速度而變化。
[0020] 本發(fā)明人認(rèn)識(shí)到，在加壓療法應(yīng)用中，肌肉收縮(幅度)使肌肉栗機(jī)制相對(duì)快速地 發(fā)生，從而在所采用的加壓裝置中造成相對(duì)較高的應(yīng)變速率。本發(fā)明人還認(rèn)識(shí)到，相比之 下，適形于肢體的過程、加壓裝置(例如，繃帶)可能的脫落以及消脹都發(fā)生地相對(duì)較慢，從 而在所采用的加壓裝置中導(dǎo)致相對(duì)校低的應(yīng)變速率。因此，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)采用了本公開的 粘彈性層的醫(yī)用制品（例如，壓迫繃帶)可響應(yīng)于較高的應(yīng)變速率而表現(xiàn)出所需的更加剛硬 的性能，同時(shí)也響應(yīng)于較低的應(yīng)變速率而表現(xiàn)出所需的順應(yīng)性更大的性能。
[0021] 圖1示出根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施方案的醫(yī)用制品50。該醫(yī)用制品50包括第一支承 層52，第二支承層54和位于第一支承層52和第二支承層54之間的粘彈性層56。粘彈性層56 可連接(例如，粘合)到第一支承層52和第二支承層54中的至少一者。圖1所示的醫(yī)用制品50 包括兩個(gè)支承層52，54，然而，應(yīng)當(dāng)理解，在一些實(shí)施方案中，醫(yī)用制品50可僅包括支承層 52,54中的一個(gè)。
[0022] 如圖1所示，醫(yī)用制品50可包括縱向（MD)和橫向（CMD)。如圖1所示，粘彈性層56在 MD和CMD中的至少一者上可以是不連續(xù)的，以使得粘彈性層56在z方向（參見圖1，z方向即與 醫(yī)用制品50的平面正交并且相對(duì)于MD和CMD基本上垂直定向的方向）上包括至少一個(gè)開口 58。這種構(gòu)造可允許第一支承層52和第二支承層54跨過或穿過粘彈性層56相互連接(例如， 粘合），即，在一個(gè)或多個(gè)開口58的區(qū)域中相互連接。
[0023]優(yōu)選地，粘彈性層56在MD上具有至少一個(gè)連續(xù)部分，同時(shí)在大體上仍是不連續(xù)的。 術(shù)語(yǔ)"不連續(xù)的"一般指粘彈性層是不完全連續(xù)的，以使得該層包括空隙、開口、切除區(qū)域或 在MD和/或CMD上的不連續(xù)區(qū)域，并且這些不連續(xù)區(qū)域貫穿粘彈性層56的整個(gè)Z方向。這種不 連續(xù)使得當(dāng)在MD和/或CMD上橫跨粘彈性層56作出一條線時(shí)，該線條可與這些不連續(xù)區(qū)中的 至少一個(gè)重疊。圖1的粘彈性層56還包分立的元件(股線，如下所述）；然而，如下文將結(jié)合圖 2和3所詳述的，"不連續(xù)的"并非指本公開的粘彈性層必需包括這些分立的、未連接的元件， 而是指本公開的不連續(xù)的粘彈性層可包括連續(xù)的部分(例如，連接的網(wǎng)格或構(gòu)造），而同時(shí) 出于本公開的目的也是"不連續(xù)的"。當(dāng)采用這些不連續(xù)時(shí)，這些不連續(xù)可有利于允許空氣 和水分透過醫(yī)用制品，從而例如幫助防止皮膚浸軟。
[0024] 粘彈性層56可與支承層52，54-起在至少M(fèi)D上基本上共同延伸。在一些實(shí)施方案 中，如圖1所示，除開口 58外，粘彈性層56還可與支承層52，54-起在CMD上基本上共同延伸。 即，由粘彈性層56(包括開口58)占據(jù)的總面積可基本上等于支承層52,54的面積。
[0025] 圖1的粘彈性層56是僅以示例的方式示出的，其包括多個(gè)單獨(dú)的、基本上平行的粘 彈性元件，諸如圖1所示的股線60,其在MD上延伸并且在CMD上間隔開，以使得圖1的粘彈性 層56在MD上是連續(xù)的而在CMD上是不連續(xù)的。在一些實(shí)施方案中，股線60可在CMD上等距地 間隔開或以不同的距離間隔開，以使得所得開口 58可大小均勾（即，CMD上的寬度)或大小不 同。在泡沫中開口由曲折的路徑限定，與泡沫相比，開口58是非曲折的并且筆直地延伸穿過 粘彈性層56(即，在z方向上或者在與MD和CMD基本上正交的方向上穿過粘彈性層56)。每根 股線60可連接(例如，粘合)到第一支承層52和第二支承層54中的至少一者。本公開的不連 續(xù)粘彈性層的其他構(gòu)造是可能的，并且另外的實(shí)施例在圖2和3中示出并在下文有所描述。
[0026] 粘彈性層56在z方向上相對(duì)較薄。也就是說(shuō)，粘彈性層56可包括片狀或膜狀構(gòu)造并 且可基本上為固體，以使得粘彈性層56不為在z方向上具有實(shí)質(zhì)性厚度的泡沫并且一般排 除了空氣。換句話講，粘彈性層56-般可比泡沫致密并且比起泡沫較不易被壓縮。此外，粘 彈性層56可包括在MD上的第一尺寸、在CMD上的第二尺寸以及在z方向上的第三尺寸，第三 尺寸不大于(或者說(shuō)小于)第一尺寸和/或第二尺寸的1% (或0.01);在一些實(shí)施方案中，不 大于(或者說(shuō)小于)第一尺寸和/或第二尺寸的0.5% (或0.005);在一些實(shí)施方案中；并且在 一些實(shí)施方案中，不大于(或者說(shuō)小于)第一尺寸和/或第二尺寸的0.1% (或0.001)。
[0027]在一些實(shí)施方案中，粘彈性層56(例如，股線60)可在MD和/或CMD上被拉伸（例如， 伸長(zhǎng)25% )，并且在該拉伸構(gòu)造中，可連接(例如，粘合)至第一支承層52和/或第二支承層 54，如美國(guó)專利No. 3，575，782中所述，該專利以引用方式并入本文。隨后可將所得層合物被 浸漬和/或涂覆以形成自粘裝置(例如，繃帶）。因此，在一些實(shí)施方案中，醫(yī)用制品50可形成 自粘繃帶的至少一部分。在一些實(shí)施方案中，先將粘彈性層56預(yù)拉伸，再將其連接到第一支 承層52和/或第二支承層54,當(dāng)粘彈性層56上的張力釋放時(shí)，第一支承層52和/或第二支承 層54可具有至少稍微起皺的外觀。
[0028]所提供的壓迫程度可與股線60的尺寸和/或所采用的股線60數(shù)量尤為相關(guān)，這樣 一來(lái)，在醫(yī)用制品50中使用數(shù)量更大的股線60通?？稍斐蓧浩仍黾?。適宜地，每英尺中股線 60數(shù)量(epi)的范圍可為約4至約25epi，并且股線可具有約200至約1700旦尼爾的纖度。對(duì) 于在本公開的醫(yī)用制品50中使用的情況，尤其是用于治療和/或管理靜脈腿部潰瘍的情況， 已發(fā)現(xiàn)使用約10至約20epi以及約650或更?。ǜ欣丶s620或更小，最有利地約580或更 小)旦尼爾的股線可有益于使處理醫(yī)用制品本身如期望的那樣較為容易并且得到期望的治 療壓力，同時(shí)不會(huì)觀察到不期望的高靜息壓力。在所提及的旦尼爾范圍內(nèi)，對(duì)于有效的期望 治療壓力，合適的最小旦尼爾可為至少約350旦尼爾（更有利地至少約425旦尼爾，并且最有 利地至少約500旦尼爾）。
[0029] 在一些實(shí)施方案中，epi可以不大于15,在一些實(shí)施方案中，不大于12,并且在一些 實(shí)施方案中，不大于10。在一些實(shí)施方案中，epi可為至少4,在一些實(shí)施方案中，為至少5,并 且在一些實(shí)施方案中，為至少6。在一些實(shí)施方案中，股線60可具有不大于550的旦尼爾，在 一些實(shí)施方案中，不大于450,并且在一些實(shí)施方案中，不大于350。在一些實(shí)施方案中，股線 60可具有至少100的旦尼爾，在一些實(shí)施方案中，至少150,并且在一些實(shí)施方案中，至少 200 〇
[0030]粘彈性層56可連接到支承層52，54中的一者或兩者，并且/或者支承層52，54可通 過多種連接方式連接在一起，包括但不限于粘合劑粘合和/或機(jī)械粘合。機(jī)械粘合的實(shí)例可 包括但不限于水刺法、縫合、針織、針刺或它們的組合。
[0031]處于完全松弛狀態(tài)的粘彈性層56被伸長(zhǎng)變形后會(huì)有彈性地恢復(fù)。完全松弛狀態(tài)可 通過在無(wú)約束力或施加力的情況下將粘彈性層的溫度升高到至少40°C來(lái)達(dá)到。粘彈性層被 拉緊伸長(zhǎng)50 %后，其特征可為在室溫下48小時(shí)后，在MD和CMD中的至少一者上恢復(fù)其變形的 至少70%。換句話講，在恢復(fù)其最初50%伸長(zhǎng)量的70%后，粘彈性層56的總伸長(zhǎng)量將為伸長(zhǎng) 15%。在一些實(shí)施方案中，在室溫一般為22-27Γ的情況下，粘彈性層56可恢復(fù)其變形的至 少75% ;在一些實(shí)施方案中，可恢復(fù)其變形的至少80% ;在一些實(shí)施方案中，可恢復(fù)其變形 的至少90 % ;在一些實(shí)施方案中，可恢復(fù)其變形的至少95 % ;并且在一些實(shí)施方案中，可恢 復(fù)其變形的100 %。
[0032]在一些實(shí)施方案中，粘彈性層56的特征還在于在其被拉緊伸長(zhǎng)50%后，在室溫下 30分鐘后，在MD和CMD中的至少一者上恢復(fù)其變形的至少20 %;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其 變形的至少30% ;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其變形的至少40% ;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其 變形的至少50% ;并且在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其變形的至少60%。
[0033] 在一些實(shí)施方案中，粘彈性層56的特征還可在于在室溫下，在MD和CMD中的至少一 者上具有在施加于MD和CMD中的至少一者上的第一（即，較高)應(yīng)變速率SiT的第一抗拉剛 度Vi，以及在施加于MD和CMD中的至少一者上的第二（即，較低)應(yīng)變速率52下的第二抗拉剛 度乂2，其中SVS2的比率為至少100(在一些實(shí)施方案中，至少150,并且在一些實(shí)施方案中，至 少200)，并且其mVi/Vs的比率為至少1.5。在一些實(shí)施方案中，WV2的比率可為至少2;在一 些實(shí)施方案中，為至少2.5;在一些實(shí)施方案中，為至少3;在一些實(shí)施方案中，為至少3.5;在 一些實(shí)施方案中，為至少4;在一些實(shí)施方案中，為至少4.5;并且在一些實(shí)施方案中，為至少 5。在一些實(shí)施方案中，VV2的比率可以不大于10,在一些實(shí)施方案中，不大于9,在一些實(shí)施 方案中，不大于8;在一些實(shí)施方案中，不大于7;并且在一些實(shí)施方案中，不大于6。
[0034]因此，包括粘彈性層56的醫(yī)用制品50的特征可在于當(dāng)其被拉緊伸長(zhǎng)25%并且在一 些實(shí)施方案中伸長(zhǎng)至少50% (分別在MD和CMD中的至少一者上）后，在室溫下48小時(shí)后，在MD 和CMD中的至少一者上恢復(fù)其變形的至少70% ;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其變形的至少 75% ;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其變形的至少80% ;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其變形的至少 90% ;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其變形的至少95% ;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其變形的至少 97 % ;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其變形的至少98% ;并且在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其變形的 至少99 %。
[0035]在一些實(shí)施方案中，醫(yī)用制品50的特征還在于在其被拉緊伸長(zhǎng)50%后，在室溫下 30分鐘后，在MD和CMD中的至少一者上恢復(fù)其變形的至少20 %;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其 變形的至少30% ;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其變形的至少40% ;在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其 變形的至少50% ;并且在一些實(shí)施方案中，恢復(fù)其變形的至少60%。
[0036] 在一些實(shí)施方案中，醫(yī)用制品50的特征還可在于在室溫下，在MD和CMD中的至少一 者上具有在施加于MD和CMD中的至少一者上的第一（即，較高)應(yīng)變速率SiT的第一抗拉剛 度!^，以及在施加于MD和CMD中的至少一者上的第二（即，較低)應(yīng)變速率52下的第二抗拉剛 度!^，其中SVS2的比率為至少100(在一些實(shí)施方案中，至少150,并且在一些實(shí)施方案中，至 少200)，并且其中IVT2的比率為至少1.5。在一些實(shí)施方案中，TVT2的比率可為至少2;在一 些實(shí)施方案中，為至少2.5;在一些實(shí)施方案中，為至少3;在一些實(shí)施方案中，為至少3.5;在 一些實(shí)施方案中，為至少4;在一些實(shí)施方案中，為至少4.5;并且在一些實(shí)施方案中，為至少 5〇
[0037] 在一些實(shí)施方案中，第一應(yīng)變速率31可以不大于約500cm/分鐘，在一些實(shí)施方案 中，不大于l〇〇cm/分鐘，并且在一些實(shí)施方案中，不大于50cm/分鐘。在一些實(shí)施方案中，第 二應(yīng)變速率S2可為至少約0.01cm/分鐘，在一些實(shí)施方案中，為至少0. lcm/分鐘，并且在一 些實(shí)施方案中，為至少〇.5cm/分鐘。
[0038]以上特性一般提供了具有期望的拉伸性，同時(shí)尤其在MD和/或CMD上還具有上述期 望的適形能力和應(yīng)變速率依賴性性能的醫(yī)用制品。在常規(guī)的繃帶或包裹帶中已采用一些粘 彈性泡沫來(lái)提供舒適性和在z方向的適形能力，以使得繃帶在z方向的整體壓力得以維持。 這些泡沫的壓縮性使其能夠適形于表面，而無(wú)需在MD和/或CMD上發(fā)生變形。然而，本公開的 粘彈性層一般是不可壓縮的，因此它們僅能夠在MD和/或CMD上發(fā)生變形的情況下適形于表 面。彈性和粘性性能在MD和/或CMD上的這種增強(qiáng)作用導(dǎo)致了上述獨(dú)特的應(yīng)變速率依賴性特 性，包括響應(yīng)于快速變形的剛性。
[0039]在一些實(shí)施方案中，支承層52,54中的至少一者可起到使粘彈性層56完全停止拉 伸或限制其拉伸的作用，以使得支承層52,54中的至少一者可防止醫(yī)用制品（和粘彈性層 56)的過度拉伸，并且可抑制粘彈性層56例如因大量伸長(zhǎng)而破裂。
[0040] 粘彈性層56可由滿足本公開的限制的多種材料形成，這些材料包括但不限于聚氨 酯、聚脲、聚醚、聚脂、聚（甲基)丙烯酸酯、聚烯烴、聚氯乙烯和它們的組合。
[0041] 本公開的支承層(例如，第一支承層52和/或第二支承層54)可由多種材料形成，包 括但不限于織造、針織、經(jīng)編針織或非織造纖維網(wǎng)、泡沫，其中就提供有利的支承層(尤其是 其伸展?fàn)顟B(tài))而言，織造和非織造纖維網(wǎng)較合適，并且非織造纖維網(wǎng)最合適。第一支承層52 和第二支承層可由相同或不同的材料形成。
[0042]如上所述，醫(yī)用制品50(或其部分，諸如第一支承層52或第二支承層54,或其表面 或表面的部分)可以是自粘性的，或形成自粘裝置(例如，繃帶）的至少一部分。例如，在一些 實(shí)施方案中，僅第一支承層52的面向外側(cè)的表面55和第二支承層54的面向外側(cè)的表面57 (即，其組成醫(yī)用制品50的面向外側(cè)的表面)是自粘性的。在一些實(shí)施方案中，可優(yōu)選的是醫(yī) 用制品50被配置為不粘附衣服、毛發(fā)或皮膚。
[0043]合適類型的自粘性材料的示例以及制作此類材料的方法公開于美國(guó)專利No. 3， 575,782、No.4,984,584和美國(guó)專利申請(qǐng)No.2005/0025937,這些專利全文以引用方式并入 本文中。合適類型的自粘性材料的其他示例包括以商品名ROSIDAL HAFT(德國(guó)新維德的 Lohman&Rauscher股份有限公司（Lohman&Rauscher GmbH&Co·KG，Neuwied Germany))和 ACTICO(英國(guó)特倫特河畔伯頓的Activa Health Care公司（Activa Health Care,Burton- upon-Trent，UK))商購(gòu)獲得的針織和織造繃帶。
[0044] 醫(yī)用制品50還可包括聚合物粘合劑。例如，可用聚合物粘合劑涂覆或浸漬第一支 承層52和第二支承層54中的一者或兩者。在一些實(shí)施方案中，粘彈性層56的股線60可用聚 合物粘合劑粘合至第一支承層52和第二支承層54中的一者或兩者。在一些實(shí)施方案中，聚 合物粘合劑具有粘合力，所以所得醫(yī)用制品50是自粘性的（例如，不粘附衣服、毛發(fā)或皮 膚）。因此，面向外側(cè)的表面55和57中的至少一者，并且更合適地面向外側(cè)的表面55和57二 者都包括聚合物粘合劑(例如，以使得聚合物粘合劑遍布醫(yī)用制品50的整個(gè)厚度）。
[0045] 提供粘結(jié)特性的合適的聚合物粘合劑可為彈性體或非彈性體聚合物粘合劑，然 而，優(yōu)選地，聚合物粘合劑是彈性體聚合物粘合劑，因?yàn)榇祟愓澈蟿┚哂兄T如長(zhǎng)期靈活性、 可延展性和/或彈性的普遍有利的特性。合適的彈性體聚合物粘合劑可包括天然橡膠膠乳、 合成膠乳，諸如丙烯酸樹脂、丁二烯、苯乙烯/ 丁二烯橡膠、氯丁二烯、乙烯(例如，乙酸乙烯 酯/乙烯）、異戊二烯、腈和聚氨酯或它們的混合物的均聚物和共聚物膠乳。合適的聚合物彈 性體粘合劑的示例在例如美國(guó)專利No. 3，575，782和No. 4，984，585中有所公開。在一些實(shí)施 方案中，醫(yī)用制品50可理想地不含天然橡膠乳膠。
[0046] 如上所述，粘彈性層56可在醫(yī)用制品50中局部地延伸（例如，保持在局部張力下）。 為了在制造此類醫(yī)用制品過程中（例如，在將粘彈性層56例如用聚合物粘合劑粘合到一個(gè) 或多個(gè)支承層52，54的過程中）在MD上提供優(yōu)選的受限延展性，可優(yōu)選的是在MD和/或CMD上 將粘彈性層56拉伸至其完全松弛長(zhǎng)度的至多2.0倍、更優(yōu)選地至多1.75倍、甚至更優(yōu)選地至 多1.5倍、最優(yōu)選地約1.5倍的長(zhǎng)度。粘彈性層56的拉伸長(zhǎng)度與松弛長(zhǎng)度的比率被稱為拉伸 比。一般來(lái)講至少1.2至1的拉伸比是期望的。
[0047]如圖1進(jìn)一步所示，在一些實(shí)施方案中，醫(yī)用制品50還可包括彈性材料或彈性部 分，例如作為粘彈性層56的一部分并且/或者作為該層合醫(yī)用制品50的一個(gè)或多個(gè)獨(dú)立的 彈性層(例如，以使得彈性層在z軸上位于與粘彈性層56不同的位置）。在采樣獨(dú)立的彈性層 的一些實(shí)施方案中，彈性層可直接與粘彈性層56相鄰定位（例如，定位在粘彈性層的頂部 和/或底部上）。包括彈性部分以及粘彈性層56的醫(yī)用制品的優(yōu)點(diǎn)是在向身體部分施用（例 如，呈預(yù)拉伸狀態(tài)的）醫(yī)用制品50時(shí)會(huì)立即提供壓迫，從而在粘彈性層56產(chǎn)生響應(yīng)（即，松弛 和壓緊)所需的時(shí)間內(nèi)，將醫(yī)用制品50緊緊保持在皮膚上。
[0048] 僅以舉例的方式，圖1所示的粘彈性層56包括彈性元件，諸如圖4所示的散布在粘 彈性股線60中的股線61，即，以使得一根彈性股線61位于相鄰粘彈性股線60之間限定的每 個(gè)開口 58中，并且彈性股線61和粘彈性股線60在層56中相間排布。作為這種示例性布置的 結(jié)果，彈性股線61可在MD上延伸并且在CMD間隔開，從而也在兩根股線61之間限定在z方向 上貫穿層56的開口。這種構(gòu)造可允許第一支承層52和第二支承層54跨過或穿過層56仍然連 接在一起。
[0049] 因此，在采用彈性股線61的實(shí)施方案中，醫(yī)用制品50的彈性部分也可以是不連續(xù) 的。如圖所示，在一些實(shí)施方案中，醫(yī)用制品50的彈性部分(例如，彈性股線61，若采用)還可 與支承層52，54在至少M(fèi)D上共同延伸。在一些實(shí)施方案中，彈性部分還可與支承層52，54在 CMD上基本上共同延伸，但可能存在于彈性部分中的任何開口除外。即，在一些實(shí)施方案中， 由粘彈性部分(包括其中的開口）占據(jù)的總面積可基本上等于支承層52,54的面積。
[0050]圖1的醫(yī)用制品50的彈性部分是僅以示例的方式示出的，其包括多個(gè)單獨(dú)的、基本 上平行的彈性股線61，其在MD上延伸并且在CMD上間隔開，以使得圖1的彈性部分在MD上是 連續(xù)的而在CMD上是不連續(xù)的。在一些實(shí)施方案中，如圖所示，股線61可在CMD上等距地間隔 開，如圖所示，或以不同的距離間隔開等等。
[0051]彈性股線61和粘彈性股線60的這種具體布置方式僅以舉例的方式示出，并且應(yīng)當(dāng) 理解，多種其他布置方式和構(gòu)造也是可能的。例如，在一些實(shí)施方案中，醫(yī)用制品50(例如， 粘彈性層56)還可包括在CMD上延伸并且在MD上間隔開的彈性股線61。此外，粘彈性股線60 和彈性股線61的其他非交替布置是可能的（例如，一些開口 58可包括不止一根彈性股線61 或者不包括彈性股線61)。此外，所示粘彈性股線60與彈性股線61的寬度（即，在CMD上)基本 上相同，但并非必須如此。此外，在醫(yī)用制品50包括獨(dú)立的彈性層的實(shí)施方案中，彈性層可 包括分立的元件，諸如彈性股線61或連接的結(jié)構(gòu)，如圖2和圖3中示出的那些。
[0052] 可用于本公開的醫(yī)用制品中的彈性材料可包括但不限于聚氨酯-聚脲共聚物諸如 氨綸(Spandex)(或彈性纖維），其他合適的彈性材料或它們的組合。
[0053] 現(xiàn)將結(jié)合圖2-圖4描述本公開的粘彈性層和醫(yī)用制品的另外示例性實(shí)施方案。圖 2-圖4示出了本公開的各種粘彈性層和醫(yī)用制品構(gòu)造，其中類似的數(shù)字表示類似的元件。圖 2_圖4的粘彈性層與上文結(jié)合圖1所描述的粘彈性層56有許多相同的元件、特征和功能。圖4 的醫(yī)用制品與圖1的醫(yī)用制品50有許多相同的元件、特征和功能。為了更完整地描述圖2-圖 4所示實(shí)施方案的特征和元件（以及這些特征和元件的替代形式），參考了上文結(jié)合圖1所作 的描述。上文關(guān)于圖1所述的任何特征可適用于圖2-圖4的實(shí)施方案，反之亦然。
[0054]圖2示出根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施方案的粘彈性層156,其可用于本公開的醫(yī)用制 品中。粘彈性層156-般包括網(wǎng)格構(gòu)造，其包括多個(gè)在交叉點(diǎn)162相交以限定開口 158的互連 股線160，該開口在z方向上貫穿粘彈性層156，以使得粘彈性層156在MD和CMD上是不連續(xù)的 (即使粘彈性層156在MD和CMD上保持連接）。
[0055] 雖然所示股線160大體在MD和CMD上延伸，但應(yīng)當(dāng)理解，股線160也可相對(duì)于MD和/ 或CMD以非零角度和非直角角度延伸，并且網(wǎng)格構(gòu)造和開口 158在MD和CMD的平面內(nèi)的定向 僅以舉例的方式示出。
[0056]此外，僅以舉例方式示出的粘彈性層156的網(wǎng)格構(gòu)造是大體上均勻的，以使得股線 160在MD和CMD上以均勻的距離間隔開，并且所有開口 158的尺寸和形狀大致相同。然而，應(yīng) 當(dāng)理解，不一定必須這樣進(jìn)行布置，相反，股線160可以在MD和/或CMD上以非均勻的距離間 隔開，并且開口 158的形狀和尺寸可以是非均勻的。
[0057]此外，僅以舉例的方式，所示股線160都具有基本上相同的寬度。然而，并非必須如 此，在一些實(shí)施方案中，至少一些股線160可比另一些寬很多，或者股線160可具有不同的尺 寸或隨機(jī)的尺寸(即，寬度）。
[0058]圖3示出根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施方案的粘彈性層256,其可用于本公開的醫(yī)用制 品中。粘彈性層256包括在MD和CMD上延伸的網(wǎng)（或片材或膜)265，以及在相對(duì)于MD和CMD正 交定向的z方向中貫穿網(wǎng)265的多個(gè)開口 258(例如，通過沖切、沖孔、穿孔等方式得到的開 口）。
[0059]僅以舉例的方式，所示開口 258的尺寸不均一但形狀都為圓形。然而，應(yīng)當(dāng)理解，開 口 258可具有任何期望的形狀(例如，正方形、矩形、三角形、多邊形等），并且可具有均勻的 尺寸。此外，所示開口 258在網(wǎng)265上一定程度地隨機(jī)布置;然而，應(yīng)當(dāng)理解，開口 258可以例 如在MD和/或CMD上較為規(guī)律地布置，或者相對(duì)于MD和/或CMD以非零角度和非直角角度較為 規(guī)律地布置。
[0060] 此外，僅以舉例的方式，所示開口 258都完全包括在網(wǎng)265內(nèi)；然而，應(yīng)當(dāng)理解，并非 必須如此，相反，開口 258中的至少一個(gè)可延伸穿過網(wǎng)265的邊緣。
[0061] 與圖1的粘彈性層56相同，在一些實(shí)施方案中，圖2的粘彈性層156和/或圖3的粘彈 性層256可包括彈性部分，諸如圖1中示出的彈性股線61。
[0062]圖4示出根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施方案的醫(yī)用制品350。該醫(yī)用制品350包括一個(gè) 或多個(gè)支承層352和粘彈性層356。僅以舉例的方式，與圖2的粘彈性層156相似，所示粘彈性 層356包括股線360的網(wǎng)格構(gòu)造。然而，應(yīng)當(dāng)理解，醫(yī)用制品350可包括本公開的任何其他粘 彈性層。
[0063]醫(yī)用制品350以卷的形式或構(gòu)造示出（或成卷地提供），其中醫(yī)用制品350圍繞芯 375而卷繞。如下文更詳細(xì)地描述，在一些實(shí)施方案中，醫(yī)用制品350可伸長(zhǎng)至期望的拉伸 比，并且在拉伸的同時(shí)卷起(即，圍繞著芯375)，以使得該醫(yī)用制品保持其拉伸比。
[0064]與圖1的醫(yī)用制品50相似，圖4的醫(yī)用制品350還可包括彈性部分，其作為粘彈性層 356的一部分或作為一個(gè)或多個(gè)單獨(dú)的層。
[0065] 為清楚地示出本公開的粘彈性層的各種特征，圖1-圖4中所示的每個(gè)實(shí)施方案均 示出為單獨(dú)的實(shí)施方案。然而，應(yīng)當(dāng)理解，圖1-圖4中所示和本文所述的任何實(shí)施方案的元 件和特征的任何組合可用于本公開的粘彈性層和醫(yī)用制品中。
[0066] 在一些實(shí)施方案中，本公開的醫(yī)用制品可形成壓迫繃帶系統(tǒng)的一部分。在此類實(shí) 施方案中，本公開的醫(yī)用制品可例如形成內(nèi)壓迫繃帶、外壓縮繃帶或二者的至少一部分。此 外，或另選地，本公開的醫(yī)用制品可與其他制品（例如，繃帶)結(jié)合使用以形成繃帶系統(tǒng)。
[0067] 使用時(shí)，本公開的醫(yī)用制品（例如，圖1的醫(yī)用制品50)可包裹在受試者的身體部分 上(例如，肢體、軀干、頭部、頸部或它們的組合），以使得MD和CMD中至少一者圍繞該身體部 分延伸(例如，圍繞該身體部分的周長(zhǎng)）。在使用或穿戴醫(yī)用制品期間的某個(gè)時(shí)間點(diǎn)，可在醫(yī) 用制品的MD和/或CMD上施加第一(例如，較高/較快)應(yīng)變速率51，例如當(dāng)受試者步行、跑步 時(shí)或以其他方式對(duì)包裹身體部分的醫(yī)用制品產(chǎn)生較高應(yīng)變速率時(shí)。醫(yī)用制品可在第一應(yīng)變 速率SlT (或響應(yīng)于第一應(yīng)變速率Si)表現(xiàn)出第一抗拉剛度Ti。在使用醫(yī)用制品期間的另一 個(gè)時(shí)間點(diǎn)，可在MD和CMD中的至少一者上向包裹在身體部分上的醫(yī)用制品施加第二應(yīng)變速 率32，例如，通過讓受試者站立（例如，醫(yī)用制品包裹于小腿的情況）、坐下（例如，醫(yī)用制品 包裹于以坐姿彎曲的膝蓋的情況），或以其他方式對(duì)醫(yī)用制品產(chǎn)生較低應(yīng)變速率。醫(yī)用制品 可在第二應(yīng)變速率&下(或響應(yīng)于第二應(yīng)變速率&)表現(xiàn)出第二抗拉剛度T2。一般來(lái)講，在本 公開的醫(yī)用制品中，SV&的比率可為至少100,并且IVT2的比率可為至少1.5。
[0068] 本公開的醫(yī)用制品的速率依賴性特性使人們能夠以新型方法來(lái)施用醫(yī)用制品。本 公開的醫(yī)用制品的具體特征在于，相較于僅包括應(yīng)變速率依賴性較小的彈性體的類似制 品，它的無(wú)約束應(yīng)變恢復(fù)較慢。
[0069] 如上所述，本公開的醫(yī)用制品可伸長(zhǎng)至期望的拉伸比，并且在拉伸的同時(shí)卷起(例 如，如圖4所示），以使得該醫(yī)用制品保持其拉伸比。為避免自粘和難以展開的情況，醫(yī)用制 品還可包括用于降低醫(yī)用制品自粘作用(例如，一個(gè)或多個(gè)支承層的自粘性)的試劑。例如， 醫(yī)用制品可在其內(nèi)表面卷繞有降低或消除自粘作用的化學(xué)涂層。除此之外或另選地，可將 額外的非粘性層卷繞在醫(yī)用制品上。然后，隨著繃帶展開，可在施加忽略不計(jì)的張力的情況 下將物品直接展開在受試者的身體部分上。隨著時(shí)間的推移，醫(yī)用制品將開始復(fù)原并對(duì)受 試者施加一定量的壓力，該壓力由在卷繞前施加至物品的拉伸比決定。
[0070] 該方法在使用常規(guī)的非應(yīng)變速率依賴性繃帶的情況下是不可能的，因?yàn)檫@種繃帶 在展開后會(huì)立即復(fù)原，所以繃帶會(huì)失去其伸展，或者必須在施加顯著張力的情況下進(jìn)行施 用。因?yàn)楸竟_的醫(yī)用制品可在忽略不計(jì)的張力下施用并且仍保持適當(dāng)?shù)膽?yīng)變率，所以它 可由不太熟練的護(hù)理者適當(dāng)?shù)厥┯谩?br>[0071] 在一些實(shí)施方案中，本公開的醫(yī)用制品可被預(yù)拉伸到至少110%的拉伸比，在一些 實(shí)施方案中，至少120%，并且在一些實(shí)施方案中，至少130%。
[0072] 上文所述和附圖所示實(shí)施方案僅以舉例的方式呈現(xiàn)，而非旨在作為對(duì)本公開的概 念和原理的限制。因此，所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將了解，在不背離本公開的精神和范圍的 條件下，可存在所述元件及其構(gòu)造和布置方式的各種變化。
[0073] 本文所引用的所有參考文獻(xiàn)和出版物全文均明確地以引用方式并入本公開。
[0074] 下述實(shí)施方案旨在說(shuō)明本公開而非進(jìn)行限制。
[0075] 實(shí)施方案
[0076]實(shí)施方案1為一種醫(yī)用制品，其包括：
[0077]縱向（MD)和橫向（CMD);
[0078]支承層；
[0079]聯(lián)接到支承層的粘彈性層，其中粘彈性層在MD和CMD中的至少一者上是不連續(xù)的， 其中粘彈性層被拉緊伸長(zhǎng)50 %后，在室溫下48小時(shí)后，可在MD和CMD中的至少一者上恢復(fù)其 變形的至少70%，
[0080] 以使得該醫(yī)用制品在室溫下，在MD和CMD中的至少一者上具有在施加于MD和CMD中 的至少一者上的第一應(yīng)變速率31下的第一抗拉剛度?\，以及在施加于MD和CMD中的至少一者 上的第二應(yīng)變速率S2下的第二抗拉剛度Τ2,其中SVS2的比率為至少100,并且其中IVT 2的比 率為至少1.5。
[0081] 實(shí)施方案2為一種使用醫(yī)用制品的方法，該方法包括：
[0082] 提供醫(yī)用制品，該醫(yī)用制品包括：
[0083] 縱向（MD)和橫向（CMD);
[0084] 支承層；
[0085]聯(lián)接到支承層的粘彈性層，其中粘彈性層在MD和CMD中的至少一者上是不連續(xù)的， 其中粘彈性層被拉緊伸長(zhǎng)50 %后，在室溫下48小時(shí)后，可在MD和CMD中的至少一者上恢復(fù)其 變形的至少70 %;
[0086]使用醫(yī)用制品包裹受試者的身體部分，以使得MD和CMD中的至少一者圍繞該身體 部分延伸；
[0087]在MD和CMD中的至少一者上向包裹在身體部分上的醫(yī)用制品施加第一應(yīng)變速率 Si，其中醫(yī)用制品在第一應(yīng)變速率SiT表現(xiàn)出第一抗拉剛度Ti;以及 [0088]在MD和CMD中的至少一者上向包裹在身體部分上的醫(yī)用制品施加第二應(yīng)變速率 s2，其中醫(yī)用制品在第二應(yīng)變速率&下表現(xiàn)出第二抗拉剛度T2;
[0089] 其中SVS2的比率為至少100,并且其中IVT2的比率為至少1.5。
[0090] 實(shí)施方案3為根據(jù)實(shí)施方案1所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2所述的方法，其中 IVT2的比率為至少2。
[0091] 實(shí)施方案4為根據(jù)實(shí)施方案1或3所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2或3所述的方 法，其中粘彈性層在MD和CMD中的至少一者上具有在施加于MD和CMD中的至少一者上的第一 應(yīng)變速率51下的第一抗拉剛度Vi，以及在施加于MD和CMD中的至少一者上的第二應(yīng)變速率S2下的第二抗拉剛度v2,其中SVS2的比率為至少1〇〇,并且其的比率為至少1.5。
[0092] 實(shí)施方案5為根據(jù)實(shí)施方案1和3-4中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2-4 中任一項(xiàng)所述的方法，其中第一應(yīng)變速率不大于約l〇〇cm/分鐘。
[0093] 實(shí)施方案6為根據(jù)實(shí)施方案1和3-5中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2-5 中任一項(xiàng)所述的方法，其中第二應(yīng)變速率為至少約〇.5cm/分鐘。
[0094] 實(shí)施方案7為根據(jù)實(shí)施方案1和3-6中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2-6 中任一項(xiàng)所述的方法，其中粘彈性層被拉緊伸長(zhǎng)50 %后，在室溫下48小時(shí)后，在MD和CMD中 的至少一者上恢復(fù)至少8〇%的應(yīng)變。
[0095] 實(shí)施方案8為根據(jù)實(shí)施方案1和3-7中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2-7 中任一項(xiàng)所述的方法，其中粘彈性層被拉緊伸長(zhǎng)50 %后，在室溫下30分鐘后，在MD和CMD中 的至少一者上恢復(fù)至少5〇%的應(yīng)變。
[0096] 實(shí)施方案9為根據(jù)實(shí)施方案1和3-8中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2-8 中任一項(xiàng)所述的方法，其中醫(yī)用制品形成自粘繃帶的至少一部分。
[0097] 實(shí)施方案10為根據(jù)實(shí)施方案1和3-9中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2-9 中任一項(xiàng)所述的方法，其中粘彈性層包括在MD上延伸并且在CMD上間隔開的多個(gè)粘彈性元 件，以使得粘彈性層在CMD上是不連續(xù)的。
[0098]實(shí)施方案11為根據(jù)實(shí)施方案1和3-10中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2- 10中任一項(xiàng)所述的方法，其中粘彈性層包括網(wǎng)格構(gòu)造，以使得粘彈性層在MD和CMD上是不連 續(xù)的。
[0099]實(shí)施方案12為根據(jù)實(shí)施方案1和3-11中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2- 11中任一項(xiàng)所述的方法，其中粘彈性層包括在MD和CMD上延伸的網(wǎng)，并且包括在相對(duì)于MD和 CMD正交定向的z方向上貫穿網(wǎng)的多個(gè)開口。
[0100]實(shí)施方案13為根據(jù)實(shí)施方案1和3-12中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2- 12中任一項(xiàng)所述的方法，其中粘彈性層在MD上具有第一尺寸，在CMD上具有第二尺寸，在相 對(duì)于MD和CMD正交定向的z方向上具有第三尺寸，并且其中第三尺寸與第一尺寸或第二尺寸 的比率不大于0.001。
[0101]實(shí)施方案14為根據(jù)實(shí)施方案1和3-13中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2- 13中任一項(xiàng)所述的方法，其中粘彈性層由排除了空氣的固體材料形成。
[0102] 實(shí)施方案15為根據(jù)實(shí)施方案1和3-14中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2- 14中任一項(xiàng)所述的方法，其中支承層為第一支承層，并且所述制品或方法還包括第二支承 層，其中粘彈性層位于第一支承層與第二支承層之間并且聯(lián)接到第一支承層和第二支承 層。
[0103] 實(shí)施方案16為根據(jù)實(shí)施方案15所述的醫(yī)用制品或方法，其中第一支承層和第二支 承層在其中粘彈性層不連續(xù)的至少一個(gè)區(qū)域中彼此聯(lián)接。
[0104] 實(shí)施方案17為根據(jù)實(shí)施方案1和3-16中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2- 16中任一項(xiàng)所述的方法，其中醫(yī)用制品還包括彈性部分。
[0105] 實(shí)施方案18為根據(jù)實(shí)施方案17所述的醫(yī)用制品或方法，其中粘彈性層包括彈性部 分。
[0106] 實(shí)施方案19為根據(jù)實(shí)施方案17或18所述的醫(yī)用制品或方法，所述醫(yī)用制品或方法 還包括彈性層，該彈性層包括彈性部分的至少一部分。
[0107] 實(shí)施方案20為根據(jù)實(shí)施方案17-19中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或方法，其中彈性部 分包括在MD上延伸并且在CMD上間隔開的多個(gè)彈性元件，以使得彈性部分在CMD上是不連續(xù) 的。
[0108] 實(shí)施方案21為根據(jù)實(shí)施方案1和3-20中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)實(shí)施方案2- 20中任一項(xiàng)所述的方法，其中以卷的形式提供醫(yī)用制品。
[0109] 實(shí)施方案22為根據(jù)實(shí)施方案21所述的醫(yī)用制品或方法，其中以處于拉伸狀態(tài)的卷 的形式提供醫(yī)用制品。
[0110]實(shí)施方案23為根據(jù)實(shí)施方案21或22所述的醫(yī)用制品或方法，其中呈卷形式的醫(yī)用 制品處于拉伸狀態(tài)，拉伸比為至少110%。
[0111] 實(shí)施方案24為根據(jù)實(shí)施方案21-23中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或方法，還包括以下 項(xiàng)中的至少一個(gè)：
[0112] 施加于支承層以降低醫(yī)用制品自粘性的化學(xué)涂層;和
[0113] 與呈卷形式的醫(yī)用制品相鄰設(shè)置的非粘性襯件。
[0114] 以下工作實(shí)施例旨在舉例說(shuō)明本公開而非進(jìn)行限制。
[0115] 實(shí)施例
[0116] gg
[0117] 實(shí)施例中使用的材料示于表1中。
[0118] 表1:材料列表
[0119]
[0120] 測(cè)試方法
[0121] 進(jìn)行多種測(cè)試來(lái)比較基材(例如，本公開的粘彈性層和對(duì)比材料），這些測(cè)試方法 稱為"股線"測(cè)試。進(jìn)行另外的測(cè)試來(lái)比較包括基材的復(fù)合材料(例如，包括本公開的粘彈性 層的本公開的醫(yī)用制品和對(duì)比制品），這些測(cè)試方法稱為"層合物"測(cè)試。
[0122] 股線拉伸
[0123] 將股線切成10cm長(zhǎng)。將一條聚酯帶的每個(gè)端部卷繞起來(lái)，產(chǎn)生間隔5. lcm的兩個(gè) 2.5cmX 2.5cm的拉袢。在5. lcm標(biāo)距的每個(gè)端部設(shè)置墨水標(biāo)記。將股線每個(gè)端部上的拉袢裝 到配備有5. lkg承重單元的Sintech承重架（美國(guó)明尼蘇達(dá)州伊登普雷里的MTS系統(tǒng)公司 (MTS Systems，Eden Prairie，MN))的氣動(dòng)抓手上。初始抓手間距為5. lcm，溫度為24°C (+/_ 1°C)。然后將抓手以51cm/分鐘（即，第一應(yīng)變速率)或0.51cm/分鐘（即，第二應(yīng)變速率)的速 率分離。報(bào)告每次測(cè)試的應(yīng)力/應(yīng)變曲線的初始線性段的斜率作為每種分離速率下的拉伸 模量。對(duì)于每個(gè)樣品，在每種速率下進(jìn)行三次重復(fù)測(cè)試，并且報(bào)告平均值。
[0124] 將棉線和氨綸纖維作為對(duì)比物進(jìn)行測(cè)試。
[0125] 股線應(yīng)力弛豫
[0126] 將股線切成46cm長(zhǎng)。將一條聚酯帶的每個(gè)端部卷繞起來(lái)，產(chǎn)生間隔41cm的兩個(gè) 2.5cmX 2.5cm的拉袢。在40cm標(biāo)距的每個(gè)端部設(shè)置墨水標(biāo)記。將股線每個(gè)端部上的拉袢裝 到Sintech承重架（美國(guó)明尼蘇達(dá)州伊登普雷里的MTS系統(tǒng)公司（MTS Systems，Eden Prairie，MN))的氣動(dòng)抓手上，其中初始抓手間距為40cm。然后將抓手以51 cm/分鐘的速率分 離，直到達(dá)到20cm的位移。然后監(jiān)測(cè)負(fù)載30分鐘，并且計(jì)算測(cè)試開始時(shí)和30分鐘馳豫時(shí)間后 應(yīng)力減小的百分比。在將樣品從抓手上卸載后，使應(yīng)變?cè)?4°C(+/-1°C)下恢復(fù)48小時(shí)?；?樣品的恢復(fù)長(zhǎng)度和應(yīng)力弛豫測(cè)試期間所施加的應(yīng)變，計(jì)算應(yīng)變恢復(fù)率。對(duì)于每個(gè)樣品進(jìn)行 三次重復(fù)測(cè)試，并且報(bào)告應(yīng)力弛豫和應(yīng)變恢復(fù)的平均值。
[0127] 將棉線和氨綸纖維作為對(duì)比物進(jìn)行測(cè)試。將棉線以25cm/分鐘的速率分離，直到達(dá) 至Ij2.0cm的位移。
[0128] 層合物拉伸
[0129] 將一片層合物切成10cm長(zhǎng)。將層合物在縱向?qū)φ蹆纱危瞥砷L(zhǎng)10cm寬2.5cm或更窄 的四層條帶。將折疊后的層合物的端部裝到配備有200鎊承重單元的Sintech承重架（美國(guó) 明尼蘇達(dá)州伊登普雷里的MTS系統(tǒng)公司(MTS Systems，Eden Prairie，MN))的抓手上。初始 抓手間距為5.1 cm，溫度為24°C (+/_1°C )。然后以51 cm/分鐘或0.51 cm/分鐘的速率分離抓 手。將拉伸力與伸長(zhǎng)百分比曲線圖的初始線性段的斜率除以層合物寬度，得到以每單位層 合物寬度的力為單位的抗拉剛度值。對(duì)于每個(gè)樣品，在每種速率下進(jìn)行至少三次重復(fù)測(cè)試， 并且報(bào)告平均值。
[0130] 將三種商用加壓包裹物一Compri 1 ian?，Coban?和Coban? Lite作為對(duì)比物進(jìn)行 測(cè)試。
[0131] 層合物應(yīng)力弛豫
[0132]將一片層合物切成46cm長(zhǎng)。將層合物在縱向?qū)φ蹆纱危瞥砷L(zhǎng)46cm寬2.5cm或更窄 的四層條帶。將折疊后的層合物的端部裝到配備有91kg承重單元的Sintech承重架(美國(guó)明 尼蘇達(dá)州伊登普雷里的MTS系統(tǒng)公司(MTS Systems，Eden Prairie，MN))的抓手上。初始抓 手間距為41cm，溫度為24°C(+/-1°C)。在41cm標(biāo)距的每個(gè)端部設(shè)置墨水標(biāo)記。然后將抓手以 51cm/分鐘的速率分離，直到達(dá)到20cm的位移。將實(shí)施例-1也以51cm/分鐘的速率分離，直到 達(dá)到10cm的位移，并進(jìn)行測(cè)試。然后監(jiān)測(cè)負(fù)載30分鐘，并且計(jì)算測(cè)試開始時(shí)和30分鐘馳豫時(shí) 間后負(fù)載減小的百分比。在將樣品從抓手上卸載后，使應(yīng)變?cè)?4°C (+/-1°C)下恢復(fù)超過48 小時(shí)?；跇悠返幕謴?fù)長(zhǎng)度和應(yīng)力弛豫測(cè)試期間所施加的應(yīng)變，計(jì)算應(yīng)變恢復(fù)率。對(duì)每一個(gè) 樣品進(jìn)行三次重復(fù)測(cè)試。
[0133] 將Comprilian?和Coban?加壓包裹物作為對(duì)比物進(jìn)行測(cè)試。
[0134] 力幅建模
[0135] 使用Q800動(dòng)力機(jī)械分析儀（美國(guó)特拉華州紐卡斯?fàn)柕拿绹?guó)熱分析儀器公司（TA Instruments，New Castle，DE))在30°C下、在拉伸模式下表征來(lái)自粘彈性材料-1和粘彈性 材料-2的材料，從而對(duì)加壓層合物應(yīng)用中的動(dòng)力性能進(jìn)行建模。該測(cè)試方案向材料施加基 線拉伸應(yīng)力，這樣做意在向肢體施加靜息壓力時(shí)對(duì)材料中的應(yīng)力進(jìn)行建模。間隔15秒后，將 應(yīng)力增加兩倍持續(xù)1.2秒，以對(duì)將響應(yīng)于肌肉收縮的材料中增加的應(yīng)力進(jìn)行建模。然后將施 加的應(yīng)力減少至基線應(yīng)力持續(xù)15秒，之后施加另一個(gè)2倍應(yīng)力。將這種連續(xù)操作至少重復(fù)循 環(huán)16次。報(bào)告基線應(yīng)力和基線伸長(zhǎng)，以及峰值應(yīng)力和施加峰值應(yīng)力0.4秒后樣品的伸長(zhǎng)率。 0.4秒峰值伸長(zhǎng)率與基線伸長(zhǎng)率的比率的增加百分比也報(bào)告為伸長(zhǎng)比率。
[0136] 還將6.1mm寬的Coban? Lite壓縮層條帶(在順維方向切割)作為對(duì)比物進(jìn)行測(cè)試。
[0137] 腿部壓迫
[0138] 在健康受試者身上測(cè)試實(shí)施例-1和對(duì)比加壓包裹物(Coban? Lite)的彈性性能。 經(jīng)測(cè)量，受試者膝蓋以上的腿部周長(zhǎng)為20cm，小腿外周周長(zhǎng)為37cm。使用Micropore?條帶 (美國(guó)明尼蘇達(dá)州圣保羅的3M公司（3M，St.Paul，麗））將一個(gè)壓力傳感器（意大利圣尼科洛 的MicroLab電子公司（MicroLab Elettronica，San Nicolo，Italy))附接至B1 位置（此處跟 腱變?yōu)殡枘c?。?，并將另一個(gè)壓力傳感器附接至C位置(小腿背側(cè)，最大周長(zhǎng)處）。傳感器連接 至壓力讀取單元（意大利圣尼科洛的MicroLab電子公司（MicroLab Elettronica, San Nicolo,Italy)的M-700)。
[0139] 用來(lái)自 3M Coban? Lite加壓包裹物（3M Coban? Lite compression wrap)的舒 適層包裹腿部。在舒適層重疊最小的情況下進(jìn)行包裹，使用足夠的張力使包裹均勻，無(wú)褶皺 并且不滑脫。在B1位置，測(cè)量的舒適層壓力為大約15mm Hg。
[0140] 將實(shí)施例-1預(yù)拉伸至大約25%的伸長(zhǎng)率，然后施加在舒適層上方，重疊大約50%。
[0141] 最初(包裹后立即步行1分鐘以施加短暫負(fù)荷后）和在站立20分鐘后，測(cè)量腿部在 仰臥和站立姿勢(shì)時(shí)的繃帶下壓力。另外，計(jì)算站立和仰臥壓力之間的差值作為靜態(tài)剛度指 數(shù)(SSI)。另外，在步行過程中測(cè)量幅度(最大壓力讀數(shù)減去最小壓力讀數(shù)）。
[0142] 卷繞機(jī)上的壓力測(cè)試
[0143] 設(shè)計(jì)5cm的聚甲醛圓筒，以使得其可適于與流體袋和傳感器管搭配，而對(duì)圓筒的最 終半徑（形狀)沒有可測(cè)量的影響。65mm X 65mm流體袋由0 · 25mm厚的PVC箱制成，并且填充有 11克乙二醇。被填充袋的最大厚度為2.5_。袋的重量為大約16克。使用雙面膠帶(美國(guó)明尼 蘇達(dá)州圣保羅的3M公司（3M Company, St .Paul, MN)的467MP)將小型（大約33mm X 30mm) Kikuhime傳感器(丹麥索勒的MediTrade公司(MediTrade，Soro，Denmark))附接至測(cè)試圓筒 的內(nèi)部。將傳感器連接至相同供應(yīng)商的TKikuhime壓力監(jiān)測(cè)器。將流體袋定位在Kikuhime傳 感器的頂部，以使得該袋填充測(cè)試圓筒的整個(gè)縮進(jìn)區(qū)域。Kikuhime傳感器和流體袋不相互 固定。由于型面配合，流體袋幾乎停留在合適的位置，同時(shí)另外用條帶在兩個(gè)相鄰邊緣固定 (在圓筒的周向行進(jìn)）。在流體袋的頂部，定位PicoPress傳感器并且用雙面膠帶固定，并連 接至PicoPress壓力監(jiān)測(cè)器。將管引導(dǎo)穿過圓筒中指定的通道，并用條帶固定。經(jīng)由3向魯爾 接口鎖開關(guān)，將Kikuhime壓力監(jiān)測(cè)器、Kikuhime傳感器和血壓計(jì)彼此連接。
[0144]將圓筒安放在自動(dòng)滾軸中，該滾軸在十三轉(zhuǎn)/分鐘下以控制方式旋轉(zhuǎn)圓筒。將10cm 寬50cm長(zhǎng)的Coban?2舒適層條帶的一端用帶材附接在圓筒上，與流體袋的中心相對(duì)。將負(fù)載 夾緊至Coban?包裹物的自由端。夾具和負(fù)載的重量為300克。通過自動(dòng)滾軸施加一次完整的 圓形卷繞。包裹后，將包裹物固定至自動(dòng)滾軸并將多余部分切下。
[0145 ]將10 cm寬70 cm長(zhǎng)的實(shí)施例-1的條帶的一端用帶材附接至圓筒，再次恰好從流體袋 中心的對(duì)側(cè)開始。卷繞前，將材料拉伸至20% (在1分鐘內(nèi)）然后加載750g的負(fù)載以避免在卷 繞過程中收縮。施加兩次完整的圓形卷繞（自動(dòng)卷繞），將彈性材料固定至自動(dòng)滾軸，并將多 余部分切下。
[0146] 為模擬站立姿勢(shì)，使Kikuhime傳感器膨脹至lOOmmHg，從而使傳感器體積擴(kuò)大。為 模擬躺臥（仰臥）姿勢(shì)，將Kikuhime傳感器抽空。"應(yīng)變指數(shù)"是在膨脹狀態(tài)測(cè)量的壓力與在 抽空狀態(tài)測(cè)量的壓力的差值，這兩種壓力都用PicoPress設(shè)備測(cè)量。
[0147] 采用以下測(cè)試順序：
[0148] ?在卷繞后30秒在Kikuhime傳感器不膨脹的情況下進(jìn)行第一次壓力測(cè)量。
[0149] · 6分鐘后，使Kikuhime傳感器膨脹。
[0150] · 3分鐘后，再次使Kikuhime傳感器抽空。
[0151] · 10分鐘后，再次使Kikuhime傳感器膨脹。保持90分鐘。
[0152] ?保持90分鐘后，使Kikuhime傳感器抽空。
[0153] 實(shí)施例
[0154] 粘彈性材料-1
[0155] 如美國(guó)專利申請(qǐng)2011/0045306的圖5大致所示，使用涂覆設(shè)備來(lái)制備粘彈性材料- 1。使用49 °C的循環(huán)流體加熱缺口試棒。使用成型網(wǎng)（30cm寬)作為頂部和底部襯件。用0.712 份Desmodur N3300、l .0份KFlex 188和0.0012份DBTDL的混合物以1.5m/分鐘的線速度涂敷 膜。加熱的滾筒含有5個(gè)區(qū)，每個(gè)1.2m長(zhǎng)。將前4個(gè)區(qū)的溫度設(shè)定為82.2°C，而將最后一個(gè)區(qū) 處在室溫下。將頂部和底部襯件的退卷張力和所得帶涂層的膜的回卷張力都設(shè)定為89N。將 位于由缺口試棒和偏平試棒形成的輥隙處的兩個(gè)襯件之間的空隙設(shè)定為0.1mm。所得膜厚 0· 11mm，并且被切割為1 · 1mm寬的股線。
[0156] 粘彈性材料-2
[0157] 材料條帶來(lái)源于通過反應(yīng)擠出而制備的聚氨酯膜。該膜由F〇mrez44-lll(44.4重 量％)、1，4_ 丁二醇（10.4重量％)、甘油（0.2%)、08了0以0.08%)和068111〇(11^-1(45重量％) 的混合物形成，并且厚〇.13_。然后將該膜切割，得到1.1mm寬的股線。
[0158] 實(shí)施例-1
[0159]非織造幅材一通過用丙烯酸粘合劑溶劑粘合經(jīng)過梳理的聚酯纖維（1.5旦尼爾， 3.8cm長(zhǎng))來(lái)制備llgsm(克/m2)的非織造幅材。纖維與粘合劑的比率為大約75:25。
[0160]將40根一連串的粘彈性材料-1股線以0.5cm間隔開并拉伸至25%的伸長(zhǎng)率。如美 國(guó)專利No. 3，575，782所述，在拉伸狀態(tài)下，將這些股線層合在兩個(gè)非織造幅材之間。將所得 的層合物切割成l〇cm的寬度。隨后量該層合物浸漬至介于40和75g/m2之間的涂覆重量，如 美國(guó)專利No · 7，854，717，"Preparation of Self Adhering Compression Bandages for Use as an Outer Bandage"（制備用作外層繃帶的自粘壓迫繃帶）中所述。
[0161] 實(shí)施例-2
[0162] 如實(shí)施例-1所述的那樣，使用粘彈性材料-2并且拉伸至50%的伸長(zhǎng)率來(lái)制備實(shí)施 例_2〇
[0163] 莖里
[0164] 表1:股線拉伸試驗(yàn)結(jié)果
[0165]
-
[0166] 表2:股線應(yīng)力弛豫結(jié)果
[0167]
[0168] 表3:層合物拉伸
[0169]
[0170] 表4:層合物應(yīng)力弛豫
[0171]
[0172] [a]兩次重復(fù)的平均值
[0173] 表5:力幅建模
[0174]
[0175] [a]股線厚 0.22mm，寬 2.5mm
[0176] [b]股線厚 0.14mm，寬 3.9mm
[0177] 對(duì)于純線性的彈性材料，將應(yīng)力加倍可預(yù)期使伸長(zhǎng)率大致加倍，因此伸長(zhǎng)比率小 于100%表明存在期望的非線性彈性性能，其中比率越小越理想。對(duì)于使用Coban? Lite的 比較例，當(dāng)材料處于58%伸長(zhǎng)率的完全拉伸值時(shí)，應(yīng)變的增加量非常低，但處于僅41 %的較 低伸長(zhǎng)率時(shí)，應(yīng)變的增加量較高。相比之下，即使在不存在層合覆蓋幅材的情況下，粘彈性 材料-1和粘彈性材料-2也顯示出非常低的應(yīng)變?cè)黾恿?，并且這種低應(yīng)變?cè)黾釉谑褂谜硰椥?材料-1的情況下顯示為對(duì)伸長(zhǎng)程度幾乎毫不敏感。針對(duì)粘彈性材料-1和粘彈性材料-2觀察 到的應(yīng)變的較低增加量和應(yīng)力的較大增加量證明，這些適于用作加壓層合物中組件的材料 具有粘彈性特性。
[0178] 表6:腿部壓力測(cè)量
[0179]
[0180] [a]較低幅度值
[0181] ω較高幅度值
[0182] 如表6所示，站立20分鐘后，實(shí)施例-1的仰臥壓力的下降程度未超過對(duì)比物Coban? Lite包裹物。根據(jù)需要，在實(shí)驗(yàn)材料的情況下，B1處的步行幅度幾乎是Coban?包裹物情況下 的兩倍。
[0183] 卷繞機(jī)上的壓力測(cè)試
[0184] 圖3示出了快速依次使Kikuhime傳感器膨脹和抽空(其對(duì)應(yīng)于快速體積變化)造成 使用PicoPress傳感器測(cè)量的32mmHg的壓力讀數(shù)的峰值差值。等待30分鐘后，即瞬時(shí)行為平 衡后，兩種狀態(tài)的壓力差值即"應(yīng)變指數(shù)"為16mmHg。這意味著與保持在特定狀態(tài)(躺臥或站 立)后測(cè)量的壓力差相比，在快速腿部體積變化(例如，由肌肉運(yùn)動(dòng)或由于重力造成的靜脈 填充導(dǎo)致)的情況下，用像實(shí)施例-1的繃帶材料包裹的人腿部將經(jīng)歷較大的壓力差。
[0185] 以下權(quán)利要求書陳述了本公開的各種特征和方面。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種醫(yī)用制品，其包括： 縱向(MD)和橫向（CMD); 支承層； 粘彈性層，所述粘彈性層聯(lián)接到所述支承層，其中所述粘彈性層在所述MD和所述CMD中 的至少一者上是不連續(xù)的，其中所述粘彈性層在被拉緊伸長(zhǎng)50%后，在室溫下48小時(shí)后，在 所述MD和所述CMD中的至少一者上恢復(fù)其變形的至少70%， 以使得所述醫(yī)用制品在室溫下在所述MD和所述CMD中的至少一者上具有在施加于所述 MD和所述CMD中的至少一者上的第一應(yīng)變速率Si下的第一抗拉剛度h，以及在施加于所述MD 和所述CMD中的至少一者上的第二應(yīng)變速率S2下的第二抗拉剛度T2,其中SVS2的比率為至 少100,并且其中IVT 2的比率為至少1.5。2. -種使用醫(yī)用制品的方法，所述方法包括： 提供醫(yī)用制品，所述醫(yī)用制品包括： 縱向(MD)和橫向（CMD); 支承層； 粘彈性層，所述粘彈性層聯(lián)接到所述支承層，其中所述粘彈性層在所述MD和所述CMD中 的至少一者上是不連續(xù)的，其中所述粘彈性層在被拉緊伸長(zhǎng)50%后，在室溫下48小時(shí)后，在 所述MD和所述CMD中的至少一者上恢復(fù)其變形的至少70% ; 圍繞受試者的身體部分包裹所述醫(yī)用制品，以使得所述MD和所述CMD中的至少一者圍 繞所述身體部分延伸； 在所述MD和所述CMD中的至少一者上向包裹在所述身體部分上的所述醫(yī)用制品施加第 一應(yīng)變速率Si，其中所述醫(yī)用制品在第一應(yīng)變速率SiT表現(xiàn)出第一抗拉剛度h;以及 在所述MD和所述CMD中的至少一者上向包裹在所述身體部分上的所述醫(yī)用制品施加第 二應(yīng)變速率S2，其中所述醫(yī)用制品在第二應(yīng)變速率&下表現(xiàn)出第二抗拉剛度T2; 其中SVS2的比率為至少100，并且其中IVT2的比率為至少1.5。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中IVT2的比率為至 少2〇4. 根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的方法，其中所述粘彈 性層在所述MD和所述CMD中的至少一者上具有在施加于所述MD和所述CMD中的至少一者上 的第一應(yīng)變速率3 1下的第一抗拉剛度Vi，以及在施加于所述MD和所述CMD中的至少一者上的 第二應(yīng)變速率S2下的第二抗拉剛度V 2,其中SVS2的比率為至少100,并且其中化/^的比率為 至少1.5。5. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-4中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-4中任一項(xiàng)所述的 方法，其中所述第一應(yīng)變速率不大于約l〇〇cm/分鐘。6. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-5中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-5中任一項(xiàng)所述的 方法，其中所述第二應(yīng)變速率為至少約0.5cm/分鐘。7. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-6中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-6中任一項(xiàng)所述的 方法，其中所述粘彈性層在被拉緊伸長(zhǎng)50 %后，在室溫下48小時(shí)后，在所述MD和所述CMD中 的至少一者上恢復(fù)至少8〇%的應(yīng)變。8. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-7中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-7中任一項(xiàng)所述的 方法，其中所述粘彈性層在被拉緊伸長(zhǎng)50 %后，在室溫下30分鐘后，在所述MD和所述CMD中 的至少一者上恢復(fù)至少5〇%的應(yīng)變。9. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-8中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-8中任一項(xiàng)所述的 方法，其中所述醫(yī)用制品形成自粘繃帶的至少一部分。10. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-9中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-9中任一項(xiàng)所述 的方法，其中所述粘彈性層包括在所述MD上延伸并且在所述CMD上間隔開的多個(gè)粘彈性元 件，以使得所述粘彈性層在所述CMD上是不連續(xù)的。11. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-10中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-10中任一項(xiàng)所 述的方法，其中所述粘彈性層包括網(wǎng)格構(gòu)造，以使得所述粘彈性層在所述MD和所述CMD上是 不連續(xù)的。12. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-11中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-11中任一項(xiàng)所 述的方法，其中所述粘彈性層包括在所述MD和所述CMD上延伸的網(wǎng)，并且包括在相對(duì)于所述 MD和所述CMD正交取向的z方向上延伸穿過所述網(wǎng)的多個(gè)開口。13. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-12中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-12中任一項(xiàng)所 述的方法，其中所述粘彈性層在所述MD上具有第一尺寸，在所述CMD上具有第二尺寸，并且 在相對(duì)于MD和所述CMD正交取向的z方向上具有第三尺寸，并且其中所述第三尺寸與所述第 一尺寸或所述第二尺寸的比率不大于〇. 001。14. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-13中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-13中任一項(xiàng)所 述的方法，其中所述粘彈性層由排除了空氣的固體材料形成。15. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-14中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-14中任一項(xiàng)所 述的方法，其中所述支承層為第一支承層，并且還包括第二支承層，其中所述粘彈性層位于 所述第一支承層與所述第二支承層之間并且聯(lián)接到所述第一支承層和所述第二支承層兩 者。16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的醫(yī)用制品或方法，其中所述第一支承層和所述第二支承層 在其中所述粘彈性層為不連續(xù)的至少一個(gè)區(qū)域中彼此聯(lián)接。17. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-16中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-16中任一項(xiàng)所 述的方法，其中所述醫(yī)用制品還包括彈性部分。18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的醫(yī)用制品或方法，其中粘彈性層包括所述彈性部分。19. 根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的醫(yī)用制品或方法，還包括彈性層，所述彈性層包括所述 彈性部分的至少一部分。20. 根據(jù)權(quán)利要求17-19中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或方法，其中所述彈性部分包括在所 述MD上延伸并且在所述CMD上間隔開的多個(gè)彈性元件，以使得所述彈性部分在所述CMD上是 不連續(xù)的。21. 根據(jù)權(quán)利要求1和3-20中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用制品或根據(jù)權(quán)利要求2-20中任一項(xiàng)所 述的方法，其中以卷的形式提供所述醫(yī)用制品。22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的醫(yī)用制品或方法，其中呈所述卷形式的所述醫(yī)用制品處于 拉伸狀態(tài)，拉伸比為至少110%。23. 根據(jù)權(quán)利要求21或22所述的醫(yī)用制品或方法，還包括以下中的至少一者： 施加于所述支承層以減小所述醫(yī)用制品的自粘性的化學(xué)涂層;和 與呈所述卷形式的所述醫(yī)用制品相鄰定位的非粘性襯件。
【文檔編號(hào)】A61F13/02GK105828757SQ201480069119
【公開日】2016年8月3日
【申請(qǐng)日】2014年12月9日
【發(fā)明人】約瑟夫·D·魯萊, 奈穆爾·卡里姆, 約翰·J·羅杰斯, 圭多·希奇曼
【申請(qǐng)人】3M創(chuàng)新有限公司