用于進(jìn)入和密封身體脈管和空腔的裝置和方法
【專利摘要】這里公開翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)及其使用方法。系統(tǒng)可以被配置為進(jìn)入和擴張身體內(nèi)腔和空腔。例如系統(tǒng)可以用來擴張子宮頸和進(jìn)入子宮腔。系統(tǒng)也可以用來阻塞子宮頸。系統(tǒng)也可以用來阻塞尿道。
【專利說明】用于進(jìn)入和密封身體脈管和空腔的裝置和方法
[0001 ] 有關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請是提交于2014年10月27日的第14/524,980號美國申請;提交于2014年10月27日的14/525,012號美國申請；以及提交于2014年10月27日的14/525，043號美國申請的繼續(xù)申請，每份美國申請要求提交于2013年11月11日的第61/902，742號美國臨時申請;提交于2014年4月9日的第61/977,478號美國臨時申請；提交于2014年5月30日的第62/005,355號美國臨時申請和提交于2014年6月3日的第62/007,339號美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)，其全文通過引用的方式并入本文。
【背景技術(shù)】
[0003]對于外科醫(yī)生和醫(yī)療專家，用于患者中的脈管和身體空腔的進(jìn)入系統(tǒng)已經(jīng)通常地使用各種導(dǎo)線和導(dǎo)管技術(shù)。在一些情況下，該過程需要插入系列芯棒或者接線以增加用于更大鉆孔儀器在脈管內(nèi)最終通過的內(nèi)腔直徑。這一技術(shù)可以稱為“加點標(biāo)(dottering)”或者在進(jìn)入子宮頸管和子宮的情況下，外科醫(yī)生將使用稱為Hegar擴張器的一系列遞增直徑的芯棒。在以上描述的技術(shù)中，這些方法包括推動物體、芯棒或者設(shè)備經(jīng)過脈管以獲得對身體中的希望的區(qū)域的進(jìn)入。推動物體、芯棒或者設(shè)備的結(jié)果在內(nèi)腔壁上產(chǎn)生剪切力。在一些情況下，剪切力可能造成損傷、患者的疼痛或者穿孔。
[0004]對照而言，已經(jīng)在現(xiàn)有技術(shù)中使用的另一進(jìn)入技術(shù)稱為翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管。翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管利用穿越動作，在該穿越動作中，氣球被倒置并且在由可壓縮或者不可壓縮流體或者介質(zhì)產(chǎn)生的液壓壓力的影響下，在經(jīng)過脈管的推進(jìn)力下從里向外滾動或者翻轉(zhuǎn)。翻轉(zhuǎn)氣球已經(jīng)稱為滾動或者外滾氣球、外翻膜、局部定位性導(dǎo)管或者線性翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管、比如在全部通過完全引用而結(jié)合于此的第5，364，345號；第5，372，247號；第5，458，573號；第5，472，419號；第5，630，797號；第5,902,286號；第5,993,427號；第6,039,721 號；第3,421,509號；以及第3,911,927號美國臨時申請中的那樣。這些被分類為翻轉(zhuǎn)氣球并且用于以無摩擦方式穿越脈管、空腔、管子或者管道。換而言之，翻轉(zhuǎn)氣球可以穿越管子而未在正在穿越的壁上賦予任何剪切力。由于這一動作和缺乏剪切力，可以減少所得損傷并且減少穿孔風(fēng)險。此外，由于經(jīng)過脈管的行進(jìn)機制，在管子或者脈管的近部分中的材料和物質(zhì)未被推動或者前移朝著管子或者脈管的更遠(yuǎn)部分。
[0005]此外，隨著翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管從里向外部署，未污染或者未觸及的氣球材料被放置在脈管壁以內(nèi)。在倒置或者未部署狀況中，氣球被容納在導(dǎo)管體以內(nèi)并且不能接觸患者或者外科醫(yī)生。隨著氣球被加壓和翻轉(zhuǎn)，氣球材料從里向外滾動而未接觸在脈管以外的任何元件。翻轉(zhuǎn)氣球?qū)Ч艿牧硪粌?yōu)點是進(jìn)入方法對于患者而言更舒適，因為有別于需要被“推動”進(jìn)入和經(jīng)過脈管或者管道的標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管，液壓力“推動”氣球膜經(jīng)過脈管或者管道。
[0006]外科醫(yī)生通常地用于進(jìn)入婦女中的子宮頸管的方法需要使用遞增直徑的多個儀器。外科醫(yī)生將使用小型子宮聲音或者小直徑探測器或者Hegar設(shè)備用于獲得經(jīng)由子宮頸初始進(jìn)入子宮。Hegar的不斷增加的尺寸用來伸展子宮頸肌肉直至實現(xiàn)希望的內(nèi)徑用于插入次級儀器，比如內(nèi)窺鏡或者其它設(shè)備。這一過程可能在有很小直徑的子宮頸管的一些未生育、絕經(jīng)后婦女中特別地困難。子宮頸可能由于在先手術(shù)、潛在的狹窄或者使儀器或者Hegar擴張器難以通過的其它解剖配置或者扭曲而難以穿越。
[0007]有提供徑向擴展以將子宮頸管打開到更大內(nèi)徑而未插入多個儀器的一些子宮擴張器。所有這些設(shè)備被預(yù)測在徑向擴展步驟之前先穿過或者穿越子宮頸管。一旦經(jīng)過子宮頸管穿越，這些設(shè)備使用機械裝置或者擴張在擴張器探測器的外部上共心的氣球擴張構(gòu)件。如果子宮頸管特別地緊密或者狹窄，則可能需要小直徑探測器或者管芯先穿過子宮頸并且進(jìn)入子宮腔。由于芯棒或者儀器直徑變得更小，所以穿孔或者錯誤通過風(fēng)險增加。在任何情況下，這些子宮擴張器需要初始探測器在執(zhí)行任何進(jìn)一步徑向擴展之前通過或者穿過。
[0008]已經(jīng)描述翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管為擴張導(dǎo)管。擴張翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管的代表例子包括在二者通過完全引用而結(jié)合于此的第5，364，345號和第4，863，440號美國專利申請。
[0009]也已經(jīng)描述有附加元件、比如用于控制翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管內(nèi)的儀器的柄的翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管。代表例子是通過完全引用而結(jié)合于此的第5，346，498號美國專利。翻轉(zhuǎn)氣球?qū)Ч芸梢员粯?gòu)造有內(nèi)導(dǎo)管，該內(nèi)導(dǎo)管有內(nèi)部內(nèi)腔或者貫穿內(nèi)腔(或者貫穿式內(nèi)腔)。貫穿內(nèi)腔可以用于通過儀器、介質(zhì)、材料、治療劑、內(nèi)窺鏡、導(dǎo)線或者其它儀器。有貫穿內(nèi)腔的翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管的代表范例在第5，374，247和5，458，573號美國專利中。此外，已經(jīng)比如在通過完全引用而結(jié)合于此的第號美國專利5，074，845中描述有腕部或者氣球直徑變窄的翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管。
[0010]另外，不孕不育是美國8對夫婦中就有一對夫婦受影響的疾病。不孕不育領(lǐng)域中的早期治療之一是授精。子宮內(nèi)授精或者IUI是很常見的手術(shù)，因為它在不孕不育夫婦的早期發(fā)展中。多數(shù)輔助性生殖臨床在試圖更昂貴的治療選項、比如IVF之前執(zhí)行至少3個IUI循環(huán)。IUI循環(huán)可以與藥物結(jié)合以刺激更大排卵從而提高懷孕機會或者可能性。從男性收集的精子通常地在經(jīng)過導(dǎo)管授精之前被沖洗和制備以在子宮腔中和向女性的生殖管中提供更大體積或者數(shù)量的活精子為目標(biāo)。
[0011]作為增加受孕機會的部分，外科醫(yī)生已經(jīng)使用增加精子數(shù)量和精子可以在子宮腔中的持續(xù)時間二者的多種手段。為了防止精子在授精之后離開子宮頸管，外科醫(yī)生已經(jīng)使用基于橡膠和硅樹脂的子宮頸帽，這些子宮頸帽被設(shè)計為在外子宮頸之上相配作為密封構(gòu)件。在實踐中，外科醫(yī)生將在子宮腔內(nèi)授精或者用精子填充子宮頸帽、然后在子宮頸之上相配作為密封。子宮頸帽的安全性并不可靠并且由于它的尺寸和臃腫而對于患者而言并不舒適。通常地，子宮頸帽將僅被在外科醫(yī)生的辦公室內(nèi)患者使用預(yù)定數(shù)量的時間。子宮頸帽的總目的是將精子保持在子宮腔中盡可能久而未由于子宮的重力或者收縮而從子宮頸被排出或者溢出。理想地，精子將經(jīng)過輸卵管向上迀移到毛緣(fimbria)，其中如果來自卵巢的卵母細(xì)胞存在則可能出現(xiàn)受精。許多臨床調(diào)查已經(jīng)報道一旦經(jīng)過輸卵管，精子可能在整個腹腔內(nèi)行進(jìn)并且原處?；钤S多小時。同樣地，精子可能在受控環(huán)境或者孵化器中?；钤S多小時。
[0012]用于將精子保持在子宮腔中的另一方法通過使用連接到子宮腔中的導(dǎo)管的栗來完成。可以由婦女佩戴的或者床邊保持的栗用精子填充并且在由外科醫(yī)生預(yù)設(shè)的速率被抽運經(jīng)過導(dǎo)管。例如栗可以被設(shè)置成運行2至6小時，這時精子被抽運經(jīng)過導(dǎo)管和進(jìn)入子宮腔中。栗可以由在外科醫(yī)生的辦公室以外的婦女佩戴，但是患者移動性由于保持導(dǎo)管和栗的完整性而受限。
[0013]也在向子宮腔中遞送生殖材料、比如胚胎時，真空效應(yīng)可能意外地從子宮腔去除生殖材料。在現(xiàn)有系統(tǒng)中，在傳送導(dǎo)管從第二外或者引導(dǎo)導(dǎo)管(例如“內(nèi)”導(dǎo)管)被收回時，該收縮在子宮腔內(nèi)產(chǎn)生真空壓力。通過傳送導(dǎo)管在內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)的去除和向后移動在子宮腔中產(chǎn)生這一真空壓力。在完成胚胎傳送之后，胚胎學(xué)家可以檢查傳送導(dǎo)管以驗證胚胎或者生殖材料確實被沉積在子宮中并且未由于真空效應(yīng)而被拉回到傳送導(dǎo)管中。一旦去除這一導(dǎo)管，可以對于外導(dǎo)管完成相同過程。
[0014]另外，失禁是主要地影響婦女的流行臨床和社會問題。各種公開文本估計有尿失禁的婦女的百分比在60歲以上人群中的比例從15到30%?；ㄙM在治療失禁上的金額范圍在美國每年從$3到5B。尿失禁在美國是10個最常見慢性疾病之一而僅在美國就診斷有15M以上婦女。很多覺得這一數(shù)字被偏低報道。治療選項的選擇具有有限退還并且這些技術(shù)中的許多缺乏一致數(shù)據(jù)。作為例子，婦女中的侵入式方式包括膀胱頸的懸浮物、膠原質(zhì)注入和RF重新建模。失禁是多因素疾患并且患者對于許多侵入式技術(shù)的滿意度欠佳。對于患者，外科手術(shù)是最不希望的訴諸手段。非入侵技術(shù)包括生物反饋和凱格爾(Kegel)健肌法。這些技術(shù)改善患者的骨盆基底中的肌肉狀況，但是它們依賴于患者順從才有效。更少侵入式選項包括機械壓力設(shè)備、比如子宮托、尿道導(dǎo)管或者插入件和在尿道口之上的貼片。大多數(shù)失禁用的錢是花費在購買吸收產(chǎn)品。由于社會恥辱，許多患者不愿意尋求建議并且許多患者拒絕手術(shù)和更少侵入式選項。因而，男性和女性失禁患者依賴于衛(wèi)生墊和臃腫濕墊的存在對他們的日常生活施加的限制。
[0015]在一些患者中，用于密封的尿道可插入設(shè)備是用于管理他們的失禁的優(yōu)選方法。這些插入件被設(shè)計用于單個使用并且被自應(yīng)用。通常地，它們依賴于測量用于插入和氣球膨脹的尿道長度。
[0016]尿道插入件是塞，這些塞通常地并入氣球機制以在尿道或者膀胱中產(chǎn)生密封。為了空化，氣球被緊縮。先前已經(jīng)在包括都屬于Simon等人的第5，090，424號;第5，483，976號；第5，724，994號；第5，752，525號；以及第5，769,091號美國專利的現(xiàn)有技術(shù)中描述這些設(shè)備。在第5,806,527號；第6,449,060號；第6,926,708號美國專利；EP 0900058 BI和EP1365713 BI中發(fā)現(xiàn)另外的現(xiàn)有技術(shù)。Lenker等人的第5，927，282號美國專利描述一種用于覆蓋和密封尿道口并且密封向尿道的外部開口的粘合貼片。
[0017]更多現(xiàn)有技術(shù)包括描述一種有入鞘氣球機制的翻轉(zhuǎn)尿道塞的第5，662，582號美國專利。翻轉(zhuǎn)氣球描述其中氣球被倒置的動作并且在由可壓縮或者不可壓縮流體或者介質(zhì)產(chǎn)生的液壓壓力的影響下從里向外滾動或者在推進(jìn)力下翻轉(zhuǎn)。翻轉(zhuǎn)氣球已經(jīng)稱為滾動或者外滾氣球、外翻膜、局部定位性導(dǎo)管或者線性翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管。這些由于它們以基本上無摩擦方式穿越脈管、空腔、管子或者管道的性質(zhì)而都被歸類為翻轉(zhuǎn)氣球。翻轉(zhuǎn)氣球可以穿越管子而未在正在穿越的壁上賦予任何顯著剪切力。由于這一動作和缺乏剪切力，在管子或者脈管的近部分中的材料和物質(zhì)被推動或者前移朝著管子或者脈管的更遠(yuǎn)部分。例如對于尿道翻轉(zhuǎn)氣球，來自陰道、尿道口或者患者的手部的潛在地傳染物質(zhì)未與駐留在尿道中的翻轉(zhuǎn)的氣球接觸。對照而言，當(dāng)前使用的尿道塞和插入件具有尿道管感染傾向，這可以是在駐留在尿道或者膀胱中的設(shè)備不干凈的結(jié)果。
[0018]如果插入件在佩戴之時更舒適、具有更少外來體感和更易于使用或者插入，則這一方法將被更廣泛地采用。更顯著的，作為插入件用戶的許多患者抱怨尤其地隨著增加的活動而在他們的尿道和腹股溝區(qū)域的更高尿道感染和疼痛發(fā)生率，這是用戶想讓插入件恰當(dāng)?shù)夭僮鞯睦硐霑r間。
[0019]對于患者，能夠在他們自己的尿道中插入設(shè)備并不容易，并且該動作本身對于患者而言并不自然。需要護士或者外科醫(yī)生訓(xùn)練患者以掌握該技術(shù)。由于如今使用的插入件需要經(jīng)過尿道推動設(shè)備，所以尿道通路可能在反復(fù)的插入之后變成痛處或者柔弱。
[0020]當(dāng)前尿道插入件通常地被尺寸設(shè)定為匹配患者的尿道的長度而不是作為“一個尺寸相配所有”。當(dāng)前插入件需要在與在尿道口的壓縮力耦合的膀胱產(chǎn)生氣球密封。因此，通過用探測器或者經(jīng)由超聲測量探測尿道的長度來計算插入長度。該計算被設(shè)計為保持氣球拉緊與膀胱的開口和尿道的開口的插入件的外部部分的壓縮力相抵。因此可理解保持膀胱的開口與尿道口相抵拉緊的相對硬的設(shè)備的存在可能對于患者、尤其是活動和可移動的患者而言產(chǎn)生不適感。
[0021]另外，尿道保護和空化可能一天出現(xiàn)3到7次，高成本設(shè)備將對于多數(shù)患者是不可接受的或者將使設(shè)備使用僅限于多數(shù)社會有挑戰(zhàn)性的活動。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0022]公開一種翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)。翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以用于授精、尿道失禁、身體內(nèi)腔的擴張、用于在身體空腔內(nèi)進(jìn)入和密封或者其組合。該系統(tǒng)可以具有自動脫離。該系統(tǒng)可以具有用于插入的柄。該系統(tǒng)可以具有機動氣栗。該系統(tǒng)可以具有可以在翻轉(zhuǎn)時自動地拆卸的內(nèi)和外導(dǎo)管。
[0023]翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以具有可以由可移動患者在身體內(nèi)腔(例如子宮頸管或者尿道)中佩戴并且由患者緊縮和去除的設(shè)備的緊縮和去除機制。
[0024]翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以具有插管基部，該插管基部有可以在加壓時激活的鎖定氣球。該系統(tǒng)可以是在活體中使用的緊湊、小輪廓單元。該系統(tǒng)可以單個使用和是一次性的。該系統(tǒng)可以不引起刺激和感染。
[0025]翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以用于子宮頸進(jìn)入和擴充。翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以具有可以實現(xiàn)由用戶單手操作技術(shù)的系統(tǒng)柄機制。單手操作技術(shù)可以包括翻轉(zhuǎn)氣球膜在用戶單手控制內(nèi)的前移和加壓。
[0026]翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以用于授精并且可以將子宮頸密封用于沉積精子的持續(xù)時間和允許用于患者的可移動性。翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以具有配置為去耦合外導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管而維持翻轉(zhuǎn)氣球中的液壓壓力的去耦合機制。該系統(tǒng)可以并行地緊縮和去除翻轉(zhuǎn)氣球。
[0027]該系統(tǒng)可以用來在輸卵管中放置或者遞送輸卵管管子插入件(即管內(nèi)插入件、比如來自Bayer公司的Essure設(shè)備)。該系統(tǒng)可以進(jìn)入輸卵管的內(nèi)部和峽性部分。翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)的全部或者部分可以被加載到子宮鏡中并且用直接內(nèi)窺鏡可視化。
[0028]翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)可以是有彎曲的遠(yuǎn)端分節(jié)和成角度的球頂端的選擇性輸卵管導(dǎo)管。這一配置可以通過超聲或者放射攝影可視化來執(zhí)行。
[0029]—個或者多個輸卵管阻塞設(shè)備(例如Essure設(shè)備)可以被加載到翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)中例如內(nèi)導(dǎo)管的貫穿內(nèi)腔中。一旦完全地翻轉(zhuǎn)和放置到輸卵管中，翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)、比如內(nèi)導(dǎo)管可以從輸卵管被縮回而讓輸卵管阻塞設(shè)備留在輸卵管中。一旦翻轉(zhuǎn)系統(tǒng)從輸卵管被縮回，可以部署輸卵管阻塞(例如可以延伸如線圈的設(shè)備錨或者彈性有孔基質(zhì)可以擴展以與管內(nèi)腔摩擦相配)。一旦部署輸卵管阻塞設(shè)備，可以從輸卵管去除中央導(dǎo)線。可以對于對側(cè)輸卵管重復(fù)該過程。
[0030]翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以用來進(jìn)入膀胱、尿道、腎或者其組合。設(shè)備、工具、儀器、內(nèi)窺鏡、藥物、治療劑、采樣設(shè)備(刷、活組織檢查和吸氣機制)或者其組合可以經(jīng)過內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔遞送到目標(biāo)部位。
【附圖說明】
[0031]圖1A至IE是用于使用翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的方法的變化的遠(yuǎn)端的縱向橫截面圖。
[0032 ]圖2A圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)在全翻轉(zhuǎn)配置中的變化。
[0033]圖2B是系統(tǒng)柄的變化的橫截面圖。
[0034]圖3A圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的變化而擴張氣球在少于全膨脹配置中。
[0035]圖3B圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的變化而擴張氣球在全膨脹配置中。
[0036]圖4A圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的變化而注射器在附著、但是尚未可部署配置中。
[0037]圖4B圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的變化而注射器在已附著和可部署配置中。
[0038]圖4C圖示圖4B的翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的變化而在切分圖中示出活塞驅(qū)動器。
[0039]圖5A圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的變化的長度。
[0040]圖5B是圖5A的系統(tǒng)的變化的部分橫截面圖。
[0041 ]圖5C和是橫截面A-A的部分的側(cè)視和透視圖的變化。
[0042]圖5E是系統(tǒng)柄和驅(qū)動齒輪的部分的變化的分解圖。
[0043]圖5F是在棘齒柄輪軸的系統(tǒng)柄的變化的特寫視圖。
[0044]圖6A是系統(tǒng)柄的變化的橫截面圖。
[0045]圖6B至6D分別是有圖6A的系統(tǒng)柄的翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的變化的側(cè)視、俯視透視和橫截面圖。
[0046]圖7A和7B分別是翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的變化的分解和透視圖。
[0047]圖8A是三通連接器和相鄰元件在用于向外導(dǎo)管、例如向翻轉(zhuǎn)氣球遞送介質(zhì)壓力的配置中的變化的橫截面圖。
[0048]圖SB是三通連接器和相鄰元件在用于向內(nèi)導(dǎo)管、例如向擴張氣球遞送介質(zhì)壓力的配置中的變化的橫截面圖。
[0049]圖9是傳送導(dǎo)管的變化的分解圖。
[0050]圖1OA至圖1OC圖示用于向目標(biāo)部位遞送材料、比如向子宮腔遞送的生殖材料的方法的變化。
[0051]圖1lA至IlC圖示用于向目標(biāo)部位遞送材料、比如向子宮腔遞送的生殖材料的方法的變化。
[0052]圖12A是翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的變化的縱向橫截面圖。
[0053]圖12B和12C是圖12A的系統(tǒng)的特寫分節(jié)A-A而外導(dǎo)管分別在附著到遠(yuǎn)閉合頂端和從遠(yuǎn)閉合頂端拆卸的配置中。
[0054]圖13A是翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)在收回配置中的變化的部分的橫截面圖。
[0055]圖13B是翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)在延伸或者翻轉(zhuǎn)配置中的變化的部分的橫截面圖。
[0056]圖13C圖示用于從身體內(nèi)腔去除翻轉(zhuǎn)氣球的方法的變化。
[0057]圖14A圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的部分的變化而塞在外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端中被插入。
[0058]圖14B圖示來自圖14A的翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的部分的變化而塞在外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端中未被插入。
[0059 ]圖15A圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的部分的變化而塞在外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端中未被插入和翻轉(zhuǎn)氣球在收回配置中。
[0060]圖15B和15C圖示圖15A的翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的部分的變化而塞在外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端中被插入和翻轉(zhuǎn)氣球在收回配置中。
[0061 ]圖16A和16B圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的部分的變化而翻轉(zhuǎn)氣球分別在翻轉(zhuǎn)和收回配置中。
[0062]圖17圖示用于加壓翻轉(zhuǎn)氣球的方法的變化。
[0063]圖18A和18B圖示用于加壓翻轉(zhuǎn)氣球的方法的變化。
【具體實施方式】
[0064]公開一種可以用來穿越脈管比如子宮頸管的翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)(也稱為翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng))。翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以用來經(jīng)由子宮頸進(jìn)入子宮腔。子宮頸管是可以伸展或者擴張的單個內(nèi)腔脈管。翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以具有可以用單手操作的控制系統(tǒng)。
[0065]圖1A至IE圖示可以具有徑向外導(dǎo)管、氣球膜和徑向內(nèi)導(dǎo)管的翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)。內(nèi)導(dǎo)管可以具有內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔(例如貫穿內(nèi)腔)。內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔的遠(yuǎn)端可以開放或者閉合。內(nèi)導(dǎo)管可以具有內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔或者是實心桿或者柔性管芯。翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以具有介質(zhì)體積。介質(zhì)體積可以是在與氣球膜近鄰的內(nèi)導(dǎo)管與外導(dǎo)管之間的連續(xù)開放體積。氣球膜的徑向外端周界可以附著到外導(dǎo)管的遠(yuǎn)終端末端。氣球膜的徑向內(nèi)端周界可以附著到內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)終端末端?？梢灾谱鞣D(zhuǎn)氣球系統(tǒng)而無內(nèi)導(dǎo)管、例如氣球膜從工作區(qū)域近鄰地延伸出來到控制設(shè)備(例如栗)。
[0066]圖1A圖示翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)可以在未加壓配置中。介質(zhì)體積可以未膨脹和未加壓。氣球膜可以是松弛的。
[0067]圖1B圖示可以在加壓和未翻轉(zhuǎn)配置中使用翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)。例如在翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的近端的加壓設(shè)備、比如栗可以與介質(zhì)體積流體連通。加壓設(shè)備可以向介質(zhì)體積遞送在介質(zhì)壓力的流體介質(zhì)、比如氣動空氣或者液壓液體介質(zhì)(例如鹽水、水、空氣、二氧化碳或者其組合)。在翻轉(zhuǎn)氣球中的介質(zhì)壓力可以在翻轉(zhuǎn)配置中時從約2個到約5個大氣壓并且從約5個大氣壓到10個大氣壓的更高介質(zhì)壓力是有可能的、例如以提供用于在身體中的更困難或者狹窄通過的更大翻轉(zhuǎn)能力。
[0068]氣球膜可以膨脹和處于拉伸。氣球膜可以阻止內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔的遠(yuǎn)端口。
[0069]圖1C圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以在膨脹和部分翻轉(zhuǎn)配置中。內(nèi)導(dǎo)管可以如箭頭所示相對于外導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)地平移和移出外導(dǎo)管。內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)終端末端可以與氣球膜的遠(yuǎn)終端末端近鄰。內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)終端末端可以是外導(dǎo)管的遠(yuǎn)終端末端的近端或者終端。氣球膜可以阻止內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔的近端口或者可以開放從而允許在內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔與目標(biāo)部位之間的流體連通。
[0070]圖1D圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以在膨脹、全翻轉(zhuǎn)和全遠(yuǎn)端延伸配置中。內(nèi)導(dǎo)管可以如箭頭所示相對于外導(dǎo)管遠(yuǎn)端地平移直至內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)終端末端縱向地超出氣球膜的遠(yuǎn)終端末端或者與氣球膜的遠(yuǎn)終端末端共終端。內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔的遠(yuǎn)端口可以無阻塞地可進(jìn)入和與目標(biāo)部位流體連通。
[0071]在全膨脹配置中，氣球膜可以形成膨脹的翻轉(zhuǎn)氣球。翻轉(zhuǎn)氣球可以在膨脹和全翻轉(zhuǎn)配置中具有氣球外徑和氣球長度。
[0072]氣球外徑可以從約2mm至約20mm、更窄地從約2mm至約7mm、例如約5mm。外徑可以沿著翻轉(zhuǎn)氣球的長度恒定或者變化。例如為了在子宮頸管中使用，翻轉(zhuǎn)氣球外徑的最近部分可以被配置有比翻轉(zhuǎn)氣球膜的其余部分更小的外徑。作為例子，翻轉(zhuǎn)氣球的第一近部分可以具有更小氣球外徑、比如對于從外導(dǎo)管的遠(yuǎn)終端末端的從約5mm至約1mm的長度從約2_至約4mm，并且翻轉(zhuǎn)氣球的長度的其余部分(例如沿著翻轉(zhuǎn)氣球的從約4cm至約7cm)可以具有從約4mm至約7mm的氣球外徑。翻轉(zhuǎn)氣球的近端的外徑可以具有從約3mm至約6mm的一致氣球外徑例如用于在尿道中遞送，并且翻轉(zhuǎn)氣球的約2cm至約3cm的最遠(yuǎn)外側(cè)可以具有從約1mm至約20_的氣球外徑以例如產(chǎn)生與膀胱的密封和在膀胱中的錨。
[0073]氣球膜的外表面可以被配置有脊、突起、凸塊、槽和附加表面或者機械特征或者其組合例如用于增加脈管內(nèi)的摩擦或者保持力。
[0074]翻轉(zhuǎn)氣球長度可以從約2cm至約31 cm、更窄地從約2cm至約25cm(例如用于在男性尿道中使用)、進(jìn)而更窄地從約2 cm至約7 cm、進(jìn)而更窄地從約3cm至約6 cm、例如約4cm、約7cm、約 15cm 和約 30cm。
[0075]圖1E圖示翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)可以在膨脹和部分或者完全翻轉(zhuǎn)配置中。工具、液體、氣體或者其組合可以如箭頭所示經(jīng)過內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔平移、移出內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔的遠(yuǎn)端口和進(jìn)入目標(biāo)部位。工具可以是活組織檢查工具、觀察儀器、聲譜探測器、塞、燒灼工具或者其組合。抽吸可以從內(nèi)導(dǎo)管腔的近端施加到目標(biāo)部位從而例如經(jīng)過內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔從目標(biāo)部位去除殘骸。
[0076]為了收回和重定位或者去除氣球膜，內(nèi)導(dǎo)管可以被拉近以在外導(dǎo)管內(nèi)拉回氣球膜。氣球膜可以被緊縮或者讓介質(zhì)壓力減少，并且可以從目標(biāo)部位縮回整個系統(tǒng)。
[0077]圖2圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以具有系統(tǒng)柄。系統(tǒng)柄可以具有系統(tǒng)柄連接器。系統(tǒng)柄可以例如在系統(tǒng)柄連接器附著到外導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管。系統(tǒng)柄連接器可以可去除地附著到外導(dǎo)管。例如外和內(nèi)導(dǎo)管和氣球可以從系統(tǒng)柄被拆卸和替換。系統(tǒng)柄可以是可滅菌的。由系統(tǒng)柄遞送的介質(zhì)(例如液體或者氣體)可以在附著或者替換導(dǎo)管和氣球之前被填充到系統(tǒng)柄中。
[0078]系統(tǒng)柄可以具有硬系統(tǒng)柄殼和在栗杠桿輪軸可旋轉(zhuǎn)地附著到系統(tǒng)柄殼的硬栗杠桿。
[0079]系統(tǒng)柄可以具有入口端口。翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以具有加壓源。加壓源可以具有柔性液體貯存器或者流體供應(yīng)容器或者袋。流體袋可以用液壓和/氣動流體填充。
[0080]入口端口可以是母魯爾相配和連接。入口端口可以經(jīng)過入口 -貯存器通道與柔性貯存器流體連通。液體貯存器可以在硬栗杠桿與硬系統(tǒng)柄殼之間。入口端口可以從系統(tǒng)柄殼的近端延伸出。入口端口可以被配置為附著到液體源(例如配置為經(jīng)過入口端口和向液體貯存器遞送液體的軟管、管子或者補充貯存器)。入口端口可以具有配置為允許流向液體貯存器和防止回流(例如從液體貯存器和離開入口端口的近流)的近止回閥或者單通閥。
[0081]液體貯存器可以與介質(zhì)體積單通(例如經(jīng)由止回閥)或者雙通流體連通。
[0082]在液體貯存器接觸液體時，栗杠桿可以隨著液體貯存器膨脹而如栗杠桿旋轉(zhuǎn)箭頭所示從系統(tǒng)柄殼旋轉(zhuǎn)開。栗杠桿可以朝著系統(tǒng)柄旋轉(zhuǎn)以壓縮液體貯存器從而例如從液體貯存器迫使液體并進(jìn)入翻轉(zhuǎn)氣球的介質(zhì)體積。
[0083]栗杠桿可以提供用于供應(yīng)吸氣以從翻轉(zhuǎn)氣球的介質(zhì)體積縮回液體的抽運(例如抽吸)動作。在杠桿內(nèi)的彈簧可以有助于杠桿的抽運動作為了每個壓縮而打開杠桿(未示出)。
[0084]系統(tǒng)柄可以具有前移側(cè)。前移側(cè)可以如箭頭所示相對于系統(tǒng)柄殼是近和遠(yuǎn)可平移的。前移側(cè)可以被配置為相對于外導(dǎo)管平移內(nèi)導(dǎo)管。例如遠(yuǎn)推動前移側(cè)可以相對于外導(dǎo)管遠(yuǎn)推動內(nèi)導(dǎo)管并且翻轉(zhuǎn)該翻轉(zhuǎn)氣球。拉近前移側(cè)可以相對于外導(dǎo)管拉近內(nèi)導(dǎo)管并且收回翻轉(zhuǎn)氣球。前移側(cè)可以具有齒輪輪子、有架的棘齒和旋轉(zhuǎn)前移螺絲。
[0085]前移按鈕可以是用齒輪傳動到內(nèi)導(dǎo)管中或者與內(nèi)導(dǎo)管用齒輪傳動以允許平移內(nèi)導(dǎo)管的前移棘齒或者輥輪。
[0086]外科醫(yī)生可以用單手前移內(nèi)導(dǎo)管、翻轉(zhuǎn)該翻轉(zhuǎn)氣球、與翻轉(zhuǎn)氣球平移子宮頸管并且經(jīng)過內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔進(jìn)入子宮導(dǎo)管。
[0087]流體貯存器可以在外導(dǎo)管的遠(yuǎn)頂端放置在子宮頸之前被加壓。流體貯存器可以在柄的近部分上具有近止回閥或者單通閥。近止回閥是用于外科醫(yī)生對系統(tǒng)加壓的連接點。流體袋的遠(yuǎn)部分可以附著到遠(yuǎn)壓力止回閥，該遠(yuǎn)壓力止回閥可以在來自流體袋的壓力在遠(yuǎn)止回閥限制壓力、例如來自液體貯存器的約I個大氣壓或者以上時打開、然后從液體貯存器遞送液體和壓力以填充和加壓導(dǎo)管和翻轉(zhuǎn)氣球的介質(zhì)體積。遠(yuǎn)壓力止回閥可以是允許液壓或者驅(qū)動流體或者介質(zhì)從流體貯存器去往導(dǎo)管和翻轉(zhuǎn)氣球的介質(zhì)體積的單通閥。從I個大氣壓的更高和更低大氣壓額定值對于遠(yuǎn)壓力止回閥也有可能、比如從約0.5個大氣壓至約2個大氣壓。
[0088]在流體貯存器加壓(例如通過用栗杠桿抽運或者經(jīng)由近止回閥從入口端口)期間，比遠(yuǎn)壓力止回閥的貯存器限制壓力(例如I個大氣壓)更大的壓力可以打開遠(yuǎn)壓力止回閥并且允許流體介質(zhì)從液體貯存器流入導(dǎo)管和翻轉(zhuǎn)氣球的介質(zhì)體積。在導(dǎo)管和翻轉(zhuǎn)氣球的介質(zhì)體積中的加壓可以在液壓力之下展開和翻轉(zhuǎn)該翻轉(zhuǎn)氣球。過量介質(zhì)可以在翻轉(zhuǎn)氣球完全地翻轉(zhuǎn)之后保留在流體貯存器中。
[0089]遠(yuǎn)壓力閥可以連接到具有止血閥、例如Touhy-Borst閥的三通連接器(例如Y連接器或者T連接器)。因此，流體貯存器可以轉(zhuǎn)儲或者保持附加潛在液壓壓力以存儲在系統(tǒng)中用于用戶(例如外科醫(yī)生)如需要的那樣通過旋轉(zhuǎn)栗杠桿來使用而未改變手定位或者使用第二只手。
[0090]內(nèi)導(dǎo)管可以經(jīng)過三通連接器延伸。內(nèi)導(dǎo)管可以經(jīng)過三通閥平移(即前移和收回)而保持密封(即導(dǎo)管或者翻轉(zhuǎn)氣球的介質(zhì)體積未失去壓力)。內(nèi)導(dǎo)管(例如如果實心桿或者芯棒)可以被配置為經(jīng)受在翻轉(zhuǎn)過程期間上至約5個大氣壓或者上至約10個大氣壓的液壓壓力和在未變形時上至約2鎊或者上至約5鎊的平移力(例如前移、收回、拉伸、壓縮或者其組合)。作為例子，在翻轉(zhuǎn)過程期間，有內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔(例如貫穿內(nèi)腔)的內(nèi)導(dǎo)管可以隨著翻轉(zhuǎn)氣球膜穿越彎曲或者曲折解剖體而經(jīng)受介質(zhì)壓力、拉伸和壓縮力和旋轉(zhuǎn)力以允許儀器、導(dǎo)管、介質(zhì)或者材料在貫穿內(nèi)腔內(nèi)通過。移動柄上的前移按鈕在三通連接器內(nèi)和經(jīng)過外導(dǎo)管移動內(nèi)導(dǎo)管。翻轉(zhuǎn)氣球然后可以翻轉(zhuǎn)和從外導(dǎo)管滾出并且穿越目標(biāo)部位(例如子宮頸管)。
[0091 ]例如在進(jìn)入目標(biāo)部位之后，用戶可以激活壓力釋放控制以釋放或者減少來自介質(zhì)體積的壓力、由此緊縮或者減少翻轉(zhuǎn)氣球的外徑和/或通過收回前移側(cè)或者拉近系統(tǒng)柄和因此拉近系統(tǒng)的其余部分來手動地縮回翻轉(zhuǎn)氣球和內(nèi)導(dǎo)管。
[0092]—旦翻轉(zhuǎn)的氣球穿越待穿越的生物內(nèi)腔(例如子宮頸管或者尿道)，翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以增加翻轉(zhuǎn)氣球中的壓力從而例如增加翻轉(zhuǎn)氣球的直徑或者在保持恒定直徑翻轉(zhuǎn)氣球之時(例如對于纖維加固的翻轉(zhuǎn)氣球或者由更少可擴張材料構(gòu)造的氣球膜)。栗杠桿可以被壓縮以增加流體貯存器中的建立和退出遠(yuǎn)壓力止回閥的壓力。近止回閥可以防止或者最小化流體介質(zhì)(例如啟動或者液壓壓力)在近方向上和從入口端口泄漏或者滲出。
[0093]用戶可以旋轉(zhuǎn)栗杠桿從而例如增加流體貯存器、介質(zhì)體積和翻轉(zhuǎn)氣球中的壓力。氣球外徑然后可以增加從而推開生物內(nèi)腔的直徑。例如翻轉(zhuǎn)氣球可以擴張子宮頸和子宮頸管。工具、比如內(nèi)窺鏡、儀器、Hegars、用于進(jìn)一步增加子宮頸的直徑的其它設(shè)備或者其組合然后可以同時與翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)位于子宮頸管中或者隨后在翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)從子宮頸管被收回之后被插入到擴張的子宮頸管中。
[0094]栗杠桿可以向用戶遞送指示翻轉(zhuǎn)氣球的壓力的觸覺反饋。翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以具有指示介質(zhì)體積中、比如液體貯存器中和/或?qū)Ч芎头D(zhuǎn)氣球中的介質(zhì)體積的壓力的壓力計。
[0095]系統(tǒng)柄可以具有壓力釋放控制、比如切換杠桿或者旋鈕。壓力釋放控制可以從導(dǎo)管和翻轉(zhuǎn)氣球的液體貯存器和/或介質(zhì)體積釋放流體。
[0096]壓力釋放控制可以連接到止血閥。止血閥可以具有密封或者密封墊圈。壓力釋放控制可以被匹配在通過旋轉(zhuǎn)密封帽來打開和關(guān)閉密封墊圈或者打開與介質(zhì)體積流體連通的分離排出管(未示出)的連接。
[0097]壓力釋放控制可以在由用戶的拇指定位而定位的柄上在調(diào)整滑動件遠(yuǎn)端和與調(diào)整滑動件的移動共線。壓力釋放控制可以由與用戶操作調(diào)整滑動件和栗杠桿相同的手操作。
[0098]用戶可以用單手執(zhí)行翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的以下操作(例如未用他們的另一只手或者另一操作者)而未改變手定位:
[0099]a.對液體貯存器加壓；
[0100]b.將翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的遠(yuǎn)端定位或者放置在患者的子宮頸；
[0101 ] C.在整個使用中控制翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)定位；
[0102]d.前移內(nèi)導(dǎo)管和氣球膜；
[0103]e.通過從流體貯存器抽運附加液壓壓力來增加翻轉(zhuǎn)氣球的直徑；
[0104]f.收回內(nèi)導(dǎo)管和氣球膜;以及
[0105]g.激活壓力釋放控制以從翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)去除或者釋放壓力。
[0106]在結(jié)構(gòu)上，用于實現(xiàn)這些功能的按鈕和致動器可以被定位在柄上以允許操作者操控這些特征而未改變手定位或者無需使用另一只手。例如內(nèi)導(dǎo)管的前移和收回可以由從柄或者柄把手的近端的近似4英寸位于柄的上側(cè)上的滑動機制或者齒輪輪子執(zhí)行。杠桿和棘齒機制可以在從柄把手的近端的從約2英寸至約4英寸的距離位于柄的較低或者下側(cè)上。附加致動器可以從柄把手的近端的從約3英寸至約4英寸放置在柄把手的橫側(cè)上或者從近端的從約3英寸至約4英寸位于柄把手的較高或者較低部分上。按鈕和致動器定位可以對于操作者可觸知而無需可視確認(rèn)、由此允許用戶維持眼睛與患者或者可視化源、比如內(nèi)窺鏡監(jiān)視器或者超聲圖像的接觸。
[0107]在使用翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)期間，用戶可以利用他們的另一只手用于操縱超聲探測器、挾鉤(例如如果子宮頸由于解剖原因而難以進(jìn)入或者嚴(yán)重地后傾或者前傾)從而穩(wěn)定患者或者其它儀器或者其組合。
[0108]圖3A圖示內(nèi)導(dǎo)管可以附著到擴張氣球或者內(nèi)導(dǎo)管氣球。擴張氣球可以徑向地在翻轉(zhuǎn)氣球以內(nèi)。擴張氣球的遠(yuǎn)端和近端可以附著和密封到內(nèi)導(dǎo)管。內(nèi)導(dǎo)管可以具有縱向地在擴張氣球內(nèi)的擴張氣球端口。擴張氣球端口可以與在翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的近端、例如在系統(tǒng)柄中或者附著到系統(tǒng)柄的流體壓力源流體連通。擴張氣球可以經(jīng)過擴張氣球端口而膨脹和擴張。
[0109]擴張氣球可以比翻轉(zhuǎn)氣球更順從、同樣順從或者更少順從。翻轉(zhuǎn)氣球壁可以比擴張氣球壁更厚、更薄或者相同厚度。翻轉(zhuǎn)氣球可以由包括硅樹脂、聚氨酯、橡膠、乳膠、聚乙稀、聚稀經(jīng)、與ethylene vinyl acetate組合的受福照聚稀經(jīng)、共聚物、比如聚醚塊氨基化合物(PEBA、也稱為Pebax)、纖維加固的聚合物、PET、尼龍或者其組合的一個或者多個聚合物制成。擴張導(dǎo)管可以由提到的用于翻轉(zhuǎn)氣球的材料中的任何材料制成。
[0110]翻轉(zhuǎn)和/或擴張氣球膜可以具有從約0.001英寸至約0.004英寸的厚度。
[0111]翻轉(zhuǎn)和/或擴張氣球可以內(nèi)部涂油光滑材料、比如硅樹脂油、礦物油、其它潤滑劑或者其組合。潤滑涂層可以減少在翻轉(zhuǎn)期間在氣球內(nèi)的摩擦。
[0112]翻轉(zhuǎn)和/或擴張氣球的外部可以是平滑的，例如氣球可以通過管式擠壓來制成。氣球可以被吹塑。例如氣球的外表面可以具有脊或者其它表面突起以例如增加目標(biāo)身體內(nèi)腔(例如子宮頸通道或者尿道)中的摩擦或者保持力。氣球的外徑可以變化尺度。例如翻轉(zhuǎn)氣球的最遠(yuǎn)部分可以用更大外徑來制造以容納可以向膀胱中延伸的更大脈管尺寸或者膨脹。
[0113]在使用期間，翻轉(zhuǎn)氣球可以將內(nèi)導(dǎo)管拉入子宮頸管內(nèi)。在翻轉(zhuǎn)氣球被部署到子宮頸通道中時，擴張氣球可以被定位到子宮頸通道中。
[0114]圖3B圖示擴張氣球可以通過經(jīng)過擴張氣球膨脹端口遞送加壓流體來膨脹。擴張氣球可以在翻轉(zhuǎn)氣球內(nèi)擴展。翻轉(zhuǎn)氣球可以膨脹到擴張氣球直徑。
[0115]擴張氣球可以具有預(yù)定或者模制的尺寸和形狀。例如擴張氣球可以具有擴張氣球直徑ο例如最大擴張氣球直徑或者最大翻轉(zhuǎn)氣球直徑可以從約2mm至約12_30mm而對于一些應(yīng)用而言直徑上至約20mm(例如用于在子宮頸中使用)和更窄地從約2mm至約I Omm (例如用于在尿道中使用)、更窄地從約6mm至約12_、進(jìn)而更窄地從約2mm至約7mm(例如用于在尿道中使用)、進(jìn)而更窄地從約3mm至約4mm(例如用于在男性尿道中使用)。擴張氣球可以膨脹到預(yù)設(shè)外徑。(擴張氣球外徑可以等于或者小于身體內(nèi)腔、比如子宮頸所需要的擴張直徑。)翻轉(zhuǎn)氣球可以具有等于或者小于最大擴張氣球直徑的最大翻轉(zhuǎn)氣球直徑。
[0116]擴張氣球可以被膨脹到與翻轉(zhuǎn)氣球相同或者更高的壓力。例如擴張氣球可以具有從約4個大氣壓至約12個大氣壓和上至約20個大氣壓的擴張氣球壓力例如用于破壞在肉體內(nèi)腔內(nèi)的病理狹窄或者疾患。
[0117]在擴張氣球膨脹時，翻轉(zhuǎn)氣球可以由于將擴張氣球擴展到擴張氣球直徑而伸展。在翻轉(zhuǎn)氣球內(nèi)的膨脹介質(zhì)可以在擴張氣球膨脹之后、期間和/或之后保留在氣球以內(nèi)或者被縮回。例如由于在肉體內(nèi)腔上的翻轉(zhuǎn)氣球膜在翻轉(zhuǎn)狀態(tài)中的摩擦力，翻轉(zhuǎn)氣球膜可以用于在擴張過程期間維持?jǐn)U張氣球的定位而系統(tǒng)在擴張過程期間在肉體內(nèi)腔內(nèi)無意前移或者收回。
[0118]擴張氣球可以隨著翻轉(zhuǎn)氣球直徑擴展超出用于翻轉(zhuǎn)氣球的應(yīng)變限制而膨脹和撕裂或者破裂翻轉(zhuǎn)氣球。在翻轉(zhuǎn)氣球內(nèi)的膨脹介質(zhì)可以保留在氣球以內(nèi)或者在擴張氣球膨脹之前、期間和/或之后被縮回，例如翻轉(zhuǎn)氣球可以在翻轉(zhuǎn)氣球撕開時退出。
[0119]翻轉(zhuǎn)氣球可以在擴張導(dǎo)管膨脹時沿著有意的線破裂或者撕裂。例如翻轉(zhuǎn)氣球可以被在外導(dǎo)管上或者內(nèi)的機械儀器、在內(nèi)導(dǎo)管的近部分上的銳利工具撕裂，該銳利工具在擴張氣球完全翻轉(zhuǎn)和膨脹和/或內(nèi)導(dǎo)管進(jìn)一步前移時變得活躍，該前移脫離在翻轉(zhuǎn)氣球與在內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上的內(nèi)導(dǎo)管之間的附著或者結(jié)合?？梢酝瓿煞D(zhuǎn)氣球的撕裂或者拆分從而用氣球膜上的機械缺口或者接縫弱化翻轉(zhuǎn)氣球，該缺口或者接縫在比如沿著螺旋線、橫線、縱線或者其組合達(dá)到具體應(yīng)變限制時拆分。可以通過在如果翻轉(zhuǎn)氣球膜拆分或者撕裂則可以促進(jìn)縱向破裂的氣球形成過程期間沿著氣球的縱軸拉緊或者擴展翻轉(zhuǎn)氣球膜來用分子結(jié)構(gòu)的增加的縱向軸向定向制造該膜。可以通過在氣球形成過程期間徑向地擴展或者拉緊氣球膜用分子結(jié)構(gòu)的更大徑向定向制造氣球膜來促進(jìn)翻轉(zhuǎn)氣球中的徑向撕裂。
[0120]系統(tǒng)柄可以保持將向和從翻轉(zhuǎn)氣球和擴張氣球遞送的膨脹介質(zhì)。膨脹介質(zhì)可以在液體貯存器(例如流體袋或者注射器活塞)中。膨脹介質(zhì)可以在翻轉(zhuǎn)氣球膨脹和翻轉(zhuǎn)之后例如經(jīng)由閥遞送到擴張氣球。系統(tǒng)柄可以具有配置為前移內(nèi)導(dǎo)管的齒輪輪子或者棘齒。外導(dǎo)管可以向系統(tǒng)柄遠(yuǎn)延伸約25cm。系統(tǒng)柄和致動器可以從單手控制膨脹翻轉(zhuǎn)氣球和擴張氣球。
[0121]膨脹氣球可以被定位到子宮頸中和膨脹子宮頸。
[0122]圖4A至4C圖示內(nèi)導(dǎo)管可以在外導(dǎo)管以內(nèi)的全收回定位中。
[0123]圖4A圖示系統(tǒng)柄可以具有栗杠桿、比如棘齒柄、注射器連接器和活塞驅(qū)動板。棘齒柄可以具有指把手、觸發(fā)器、杠桿、栗機制或者其組合。流體貯存器可以是注射器。注射器可以具有從約5cc至約20cc、例如約5cc或者約20cc的體積。注射器的開放遠(yuǎn)端口可以附著到注射器連接器和與注射器連接器流體連通。注射器連接器可以具有遠(yuǎn)壓力閥。注射器連接器可以可旋轉(zhuǎn)地附著到系統(tǒng)柄殼。注射器可以具有隨著注射器的其余部分縱向地可平移的活塞。注射器可以用這里公開的任何介質(zhì)、比如鹽水、空氣、氣體或者其組合填充。液體貯存器可以具有各自附著到相同或者不同注射器連接器和與這些注射器連接器流體連通的兩個分離注射器。例如第一注射器可以與翻轉(zhuǎn)氣球流體連通，而第二注射器可以與擴張氣球流體連通。
[0124]注射器可以被鎖定到注射器連接器。
[0125]外導(dǎo)管可以具有外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端。外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以例如是防損傷頂端、比如橡實頂端或者停止件。外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以被配置為防止外導(dǎo)管向目標(biāo)生物內(nèi)腔(子宮頸內(nèi))中插
ο
[0126]外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以具有外導(dǎo)管遠(yuǎn)端口。外導(dǎo)管遠(yuǎn)端口可以大到足以允許內(nèi)導(dǎo)管和氣球通過。
[0127]圖4B圖示注射器連接器和注射器可以如箭頭所示旋轉(zhuǎn)，因此注射器的縱軸可以與外導(dǎo)管的縱軸平行或者共線。注射器連接器可以相對于系統(tǒng)柄的其余部分有角度地固定?；钊?qū)動板可以被旋轉(zhuǎn)和/或平移以接觸或者幾乎接觸注射器活塞的近端。
[0128]圖4C圖示系統(tǒng)柄可以具有活塞驅(qū)動器。活塞驅(qū)動器可以具有線性架或者活塞驅(qū)動螺絲、活塞驅(qū)動項圈和活塞驅(qū)動板。棘齒柄可以被壓擠以如箭頭所示旋轉(zhuǎn)活塞驅(qū)動螺絲或者旋轉(zhuǎn)線性架。活塞驅(qū)動螺絲或者線性架可以被配置為平移活塞驅(qū)動項圈。例如活塞驅(qū)動項圈可以具有與活塞驅(qū)動螺絲的外螺紋對接的內(nèi)螺紋?；钊?qū)動項圈可平移地固定至活塞驅(qū)動板。活塞驅(qū)動項圈和活塞驅(qū)動板可以在棘齒柄被壓擠時相對于注射器的其余部分遠(yuǎn)平移?；钊?qū)動板可以如箭頭所示在遠(yuǎn)方向上與活塞接觸和按壓活塞。
[0129]棘齒柄可以具有棘齒以防止使活塞驅(qū)動器的方向反向、例如防止活塞的近平移。釋放杠桿可以被旋轉(zhuǎn)或者部署以釋放棘齒機制用于脫離組件、縮回系統(tǒng)或者重部署。棘齒柄可以沒有棘齒或者具有雙通棘齒從而例如控制活塞驅(qū)動器的方向以例如允許活塞的近和遠(yuǎn)平移。活塞驅(qū)動板可以被固定到活塞或者觸及、但是未固定到活塞。
[0130]壓擠棘齒柄可以下壓注射器活塞。下壓注射器活塞可以迫使膨脹介質(zhì)從注射器到擴張和/或翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管的介質(zhì)體積、例如加壓相應(yīng)氣球。
[0131]圖5A至5F圖示系統(tǒng)柄可以具有從三通連接器擴展的活栓和止回閥?；钏ê椭够亻y可以與介質(zhì)體積流體連通?；钏ê椭够亻y可以在系統(tǒng)柄殼以外(如圖所示)或者以內(nèi)?；钏ê椭够亻y可以被進(jìn)入以添加介質(zhì)、去除介質(zhì)或者檢查介質(zhì)體積中的介質(zhì)的壓力。
[0132]系統(tǒng)柄可以具有一個或者多個注射器棘爪。注射器棘爪可以可去除地附著到注射器的部分以防止或者最小化注射器相對于系統(tǒng)柄殼的縱向平移。注射器棘爪可以被配置為允許注射器與注射器的縱軸橫向滑入和滑出棘爪。
[0133]系統(tǒng)殼柄可以具有偏轉(zhuǎn)板。外和/或內(nèi)導(dǎo)管可以與偏轉(zhuǎn)板相抵按壓。偏轉(zhuǎn)板可以朝著目標(biāo)部位的縱向軸向方向變更或者偏轉(zhuǎn)外和內(nèi)導(dǎo)管的路徑。偏轉(zhuǎn)板可以具有模制或者形成的槽、銷、板、面板或者其組合。外導(dǎo)管可以用預(yù)設(shè)曲線來制造以適應(yīng)在系統(tǒng)柄殼內(nèi)的彎曲路徑。
[0134]系統(tǒng)柄殼可以具有柄把手。內(nèi)導(dǎo)管可以具有線性內(nèi)導(dǎo)管把手長度。內(nèi)導(dǎo)管把手長度可以是柄把手中的在未翻轉(zhuǎn)狀態(tài)中的內(nèi)導(dǎo)管的長度。內(nèi)導(dǎo)管把手長度可以在未翻轉(zhuǎn)長度中的內(nèi)導(dǎo)管的約12cm，這例如對應(yīng)于用于翻轉(zhuǎn)的氣球膜的約6cm的內(nèi)導(dǎo)管把手長度(例如內(nèi)導(dǎo)管把手長度的約50%)的翻轉(zhuǎn)長度。備選地，內(nèi)導(dǎo)管可以被配置為在輪上卷起、具有伸縮段或者具有折疊和未折疊段以減少在系統(tǒng)柄殼內(nèi)需要的距離數(shù)量以適應(yīng)在未翻轉(zhuǎn)狀態(tài)中的內(nèi)導(dǎo)管的長度。
[0135]系統(tǒng)柄可以具有例如與注射器的遠(yuǎn)端和內(nèi)導(dǎo)管的近端流體連通的貯存器-導(dǎo)管通道。貯存器-導(dǎo)管通道可以是從注射器連接器到內(nèi)導(dǎo)管的管子。
[0136]系統(tǒng)柄可以具有從系統(tǒng)柄連接器的外表面到系統(tǒng)柄殼的外表面的進(jìn)入通道。進(jìn)入通道可以在近進(jìn)入端口近終結(jié)。
[0137]內(nèi)導(dǎo)管可以經(jīng)過進(jìn)入通道延伸。一個或者多個工具或者流體可以經(jīng)過近進(jìn)入端口和進(jìn)入通道被插入，和/或抽吸可以被施加到近進(jìn)入端口和進(jìn)入通道進(jìn)入和經(jīng)過內(nèi)導(dǎo)管或者與內(nèi)導(dǎo)管相鄰。
[0138]系統(tǒng)柄可以具有一個或者多個驅(qū)動齒輪。驅(qū)動齒輪可以在進(jìn)入通道的一側(cè)或者相反側(cè)上。驅(qū)動齒輪可以侵占或者撞擊進(jìn)入通道。驅(qū)動齒輪可以經(jīng)由驅(qū)動齒輪輪軸可旋轉(zhuǎn)地附著到系統(tǒng)柄殼。驅(qū)動齒輪可以具有齒狀齒輪分節(jié)和驅(qū)動齒輪槽。內(nèi)導(dǎo)管可以經(jīng)過驅(qū)動齒輪槽延伸。驅(qū)動齒輪可以摩擦地推動和拉動內(nèi)導(dǎo)管。一個或者多個驅(qū)動齒輪可以延伸和從系統(tǒng)柄殼暴露出。例如暴露的驅(qū)動齒輪可以通過用用戶的手掌或者手指(例如拇指)在暴露的驅(qū)動齒輪上按壓來旋轉(zhuǎn)。暴露的驅(qū)動齒輪可以與一個或者多個未暴露的驅(qū)動齒輪交錯地對接。旋轉(zhuǎn)驅(qū)動齒輪中的第一驅(qū)動齒輪可以旋轉(zhuǎn)與第一驅(qū)動齒輪交錯地對接的其它驅(qū)動齒輪。
[0139]系統(tǒng)柄殼可以具有系統(tǒng)柄殼第一橫向部分和系統(tǒng)柄殼第二橫向部分。系統(tǒng)柄可以通過將系統(tǒng)柄殼第一橫向部分附著到系統(tǒng)柄殼第二橫向部分來制成。每個驅(qū)動齒輪輪軸可以可旋轉(zhuǎn)地附著到系統(tǒng)柄殼第一橫向部分和系統(tǒng)柄殼第二橫向部分。
[0140]栗杠桿輪軸可以是棘齒柄輪軸。棘齒柄可以繞著棘齒柄輪軸旋轉(zhuǎn)。
[0141]系統(tǒng)柄可以具有活塞驅(qū)動架?；钊?qū)動架可以固定到活塞驅(qū)動板。活塞驅(qū)動板可以從活塞驅(qū)動架的近端垂直地延伸。活塞驅(qū)動架的面向活塞驅(qū)動板的一側(cè)可以具有單向或者雙向驅(qū)動齒。
[0142]系統(tǒng)柄可以具有在系統(tǒng)柄殼，和/或棘齒柄，和/或棘齒臂之間壓縮的棘齒柄彈簧。棘齒柄彈簧可以在棘齒柄已經(jīng)被壓擠之后例如通過向前旋轉(zhuǎn)棘齒柄來重置棘齒柄。
[0143]系統(tǒng)柄可以具有棘齒臂或者致動棘爪。棘齒臂可以機械地附著到棘齒柄、例如附著到柄彈簧。棘齒臂可以在軌道中，該軌道使棘齒臂的運動限于相對于注射器在縱向方向上的平移。棘齒臂的近端終端可以在u形狀中被彎曲。棘齒臂的終端末端可以與棘齒齒相抵按壓。棘齒臂可以被配置為在棘齒柄被壓擠時拉遠(yuǎn)活塞驅(qū)動架。棘齒臂被配置為在棘齒柄返回到重置定位時相對于活塞驅(qū)動架近移動。
[0144]系統(tǒng)柄可以具有可以在系統(tǒng)柄殼與活塞驅(qū)動架之間彈簧加載的鎖定棘爪(未示出)從而除了在鎖定棘爪由釋放杠桿從活塞驅(qū)動架手動地釋放時之外例如允許活塞驅(qū)動架的遠(yuǎn)平移和防止活塞驅(qū)動架的近平移。
[0145]外導(dǎo)管可以如圖5B中所示具有外導(dǎo)管長度。外導(dǎo)管長度可以從約4cm至約35cm、更窄地從約I Ocm至約24cm、例如約17cm。
[0146]圖6A至6D圖示系統(tǒng)柄可以具有可平移地附著到系統(tǒng)柄殼的內(nèi)導(dǎo)管驅(qū)動托盤。內(nèi)導(dǎo)管的近長度可以從系統(tǒng)柄殼近延伸。內(nèi)導(dǎo)管的近長度可以在內(nèi)導(dǎo)管驅(qū)動托盤中、在內(nèi)導(dǎo)管驅(qū)動托盤上或者與內(nèi)導(dǎo)管驅(qū)動托盤相鄰。
[0147]注射器可以在注射器的終端遠(yuǎn)或者近端(例如從系統(tǒng)柄殼更遠(yuǎn)的末端)具有注射器加載連接器、比如魯爾連接器。遞送管或者遞送設(shè)備可以附著到注射器加載連接器并且加壓的介質(zhì)可以經(jīng)過注射器加載連接器被遞送到注射器中。
[0148]遞送管或者遞送設(shè)備可以如圖6C中所示在部署翻轉(zhuǎn)氣球之前從注射器加載連接器斷開。遞送管可以在柄把手以內(nèi)卷包并且將注射器及其加壓介質(zhì)連接到三通連接器和用于擴張氣球的止血閥或者入口端口。
[0149]內(nèi)導(dǎo)管的近終端末端可以附著到近進(jìn)入端口。內(nèi)導(dǎo)管驅(qū)動托盤的近端可以具有一個或者多個進(jìn)入端口缺口。進(jìn)入端口缺口可以附著到近進(jìn)入端口。近端口缺口可以可去除地附著到近進(jìn)入端口的部分以防止或者最小化近進(jìn)入端口相對于內(nèi)導(dǎo)管驅(qū)動托盤的縱向平移。進(jìn)入端口缺口可以被配置為允許近進(jìn)入端口與內(nèi)導(dǎo)管驅(qū)動托盤的縱軸橫向滑入和滑出進(jìn)入端口缺口。
[0150]內(nèi)導(dǎo)管驅(qū)動托盤可以沿著內(nèi)導(dǎo)管驅(qū)動托盤的縱軸平移以平移內(nèi)導(dǎo)管(向目標(biāo)部位中前移內(nèi)導(dǎo)管)。
[0151]系統(tǒng)柄殼可以如這里公開的那樣具有在注射器與外導(dǎo)管之間的流體連接。
[0152]棘齒臂可以如圖6A中所示從驅(qū)動架延伸開以形成釋放杠桿。一個或者多個其它釋放杠桿可以如圖6B和6D中所示從系統(tǒng)柄上的其它位置延伸。釋放杠桿可以被旋轉(zhuǎn)以從驅(qū)動架脫離棘齒臂。
[0153]棘齒柄可以具有安全鎖孔。具有線纜或者桿的安全鎖可以經(jīng)過安全鎖孔可去除地延伸以例如與系統(tǒng)柄殼相抵產(chǎn)生干涉相配并且防止棘齒柄的旋轉(zhuǎn)從而例如防止從注射器意外或者過早介質(zhì)遞送。
[0154]棘齒柄可以被橫向地拆分成導(dǎo)管子柄和介質(zhì)子柄。導(dǎo)管子柄可以被配置為控制內(nèi)導(dǎo)管驅(qū)動托盤的前移。介質(zhì)子柄可以被配置為控制從注射器的介質(zhì)遞送的壓力。導(dǎo)管子柄可以附著到內(nèi)導(dǎo)管驅(qū)動架。介質(zhì)子柄可以附著到活塞驅(qū)動架。
[0155]棘齒柄可以控制用于向翻轉(zhuǎn)氣球和擴張氣球施加介質(zhì)壓力的注射器并且獨立地控制內(nèi)導(dǎo)管的平移移動。
[0156]圖7A和7B圖示入口端口可以具有母魯爾連接器。系統(tǒng)柄連接器可以具有母魯爾連接器。外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以具有軟橡膠或者聚合的橡實頂端以例如輔助在肉體內(nèi)腔的開口穩(wěn)定翻轉(zhuǎn)系統(tǒng)或者防止外導(dǎo)管在肉體內(nèi)腔內(nèi)的意外前移。
[0157]貯存器-導(dǎo)管通道可以從三通連接器延伸和離開系統(tǒng)柄殼。貯存器-導(dǎo)管通道的近終端末端可以附著到母魯爾連接器和/或遠(yuǎn)壓力閥。遠(yuǎn)壓力閥和/或母魯爾連接器可以連接到液體貯存器(未示出)。
[0158]圖8A圖示三通連接器可以具有止血閥。三通連接器可以具有或者是Touhy-BorstY連接器。內(nèi)導(dǎo)管可以經(jīng)過三通連接器延伸。
[0159]三通連接器可以具有在貯存器-導(dǎo)管通道與系統(tǒng)柄連接器之間的遠(yuǎn)墊圈。遠(yuǎn)墊圈可以具有經(jīng)過遠(yuǎn)墊圈的徑向中間延伸的圓柱形遠(yuǎn)墊圈端口。遠(yuǎn)墊圈端口可以具有遠(yuǎn)墊圈端口直徑。
[0160]三通連接器可以具有與遠(yuǎn)墊圈近鄰的近墊圈。近墊圈可以在貯存器-導(dǎo)管通道與內(nèi)導(dǎo)管近退出三通連接器所經(jīng)過的近出口之間。近墊圈可以比遠(yuǎn)墊圈更順應(yīng)、相同順應(yīng)或者更少順應(yīng)。近墊圈可以具有經(jīng)過近墊圈的徑向中間延伸的圓柱形近墊圈端口。近墊圈可以具有近墊圈端口直徑。
[0161]內(nèi)導(dǎo)管可以具有內(nèi)導(dǎo)管小直徑長度和與內(nèi)導(dǎo)管小直徑長度近鄰的內(nèi)導(dǎo)管大直徑長度。內(nèi)導(dǎo)管可以在內(nèi)導(dǎo)管大直徑長度的遠(yuǎn)端具有內(nèi)導(dǎo)管近膨脹孔。內(nèi)導(dǎo)管近膨脹孔可以與內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔的開放遠(yuǎn)端和/或擴張氣球端口流體連通。
[0162]正介質(zhì)壓力或者流動可以如箭頭所示經(jīng)過貯存器-導(dǎo)管通道遞送到三通連接器。內(nèi)導(dǎo)管大直徑長度可以阻塞、堵塞和/或密封近墊圈端口。正介質(zhì)壓力或者流動可以經(jīng)過在內(nèi)導(dǎo)管的外徑(例如沿著內(nèi)導(dǎo)管小直徑長度)與遠(yuǎn)墊圈端口的內(nèi)徑之間的間隙遞送到在外導(dǎo)管與內(nèi)導(dǎo)管之間的介質(zhì)體積、例如遞送到翻轉(zhuǎn)氣球。
[0163]圖SB圖示內(nèi)導(dǎo)管可以如箭頭所示被遠(yuǎn)平移至少直至內(nèi)導(dǎo)管大直徑長度移入遠(yuǎn)墊圈端口。內(nèi)導(dǎo)管大直徑長度可以經(jīng)過近墊圈端口滑動。內(nèi)導(dǎo)管大直徑長度可以阻塞、堵塞和/或密封遠(yuǎn)墊圈端口和/或與遠(yuǎn)墊圈相抵?？梢云仁箒碜再A存器-導(dǎo)管通道的介質(zhì)流動流入內(nèi)導(dǎo)管近膨脹孔。介質(zhì)可以沿著內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔流向例如擴張氣球。
[0164]用于擴張身體內(nèi)腔、比如子宮頸管的示例過程可以包括:
[0165]1.注射器可以被加載到系統(tǒng)柄上。系統(tǒng)柄可以是分離可重用物件，在該物件中，用介質(zhì)填充的翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管和注射器可以在使用之前附著到系統(tǒng)的其余部分。備選地，與系統(tǒng)的其余部分預(yù)組裝和預(yù)填充或者其組合的系統(tǒng)柄可以變成供應(yīng)給終端用戶。
[0166]2.翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的遠(yuǎn)端可以被放置在外子宮頸。
[0167]3.棘齒柄可以被下壓。棘齒的第一個至兩個爪(即隨著鎖定棘爪在棘齒之上通過)可以下壓注射器活塞和加壓翻轉(zhuǎn)氣球。翻轉(zhuǎn)氣球可以被加壓到4至6個大氣壓。
[0168]4.棘齒柄可以被進(jìn)一步下壓(或者釋放成旋轉(zhuǎn)地重置、然后進(jìn)一步下壓)。在棘齒柄上的接下來的齒集合可以指示前移內(nèi)導(dǎo)管。這可以通過棘齒機制旋轉(zhuǎn)內(nèi)導(dǎo)管上的齒輪輪子和/或平移線性架以前移內(nèi)導(dǎo)管來實現(xiàn)。
[0169]5.棘齒柄可以被進(jìn)一步下壓(或者釋放以旋轉(zhuǎn)地重置、然后進(jìn)一步下壓)。內(nèi)導(dǎo)管的前移可以繼續(xù)直至翻轉(zhuǎn)氣球被完全地部署和翻轉(zhuǎn)。擴張氣球可以被定位在內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上。
[0170]6.棘齒柄可以被進(jìn)一步下壓。棘齒的下一個齒可以減壓翻轉(zhuǎn)氣球。
[0171]7.棘齒柄可以被進(jìn)一步下壓。棘齒的下一個齒可以將注射器的加壓出口從翻轉(zhuǎn)氣球改變成擴張氣球。這可以例如通過以下操作來實現(xiàn):
[0172]a.用棘齒機制旋轉(zhuǎn)閥，
[0173]b.手動地旋轉(zhuǎn)閥，和/或
[0174]c.將內(nèi)導(dǎo)管前移到內(nèi)導(dǎo)管近膨脹孔或者端口向膨脹介質(zhì)暴露的地方，比如圖8A和8B中所示。
[0175]8.棘齒柄可以被進(jìn)一步下壓。棘齒上的接下來爪集合可以指示擴張氣球的膨脹。
[0176]9.擴張氣球可以破裂下層翻轉(zhuǎn)氣球。
[0177]10.在生物內(nèi)腔擴張中的力數(shù)量可以受降壓閥或者受可以在擴張氣球內(nèi)放置的介質(zhì)體積數(shù)量支配。擴張壓力可以由在系統(tǒng)柄殼中或者附著到系統(tǒng)柄殼的壓力計監(jiān)視。擴張氣球可以用從約6個大氣壓至約20個大氣壓擴張子宮頸。擴張氣球可以初始地遞送約10個大氣壓至約12個大氣壓而壓力隨著子宮頸擴張而減少并且完成擴張過程。該系統(tǒng)可以向擴張氣球中遞送已知體積的介質(zhì)而無論如何量化或者測量介質(zhì)壓力。
[0178]11.擴張過程可以通過超聲或者放射成像來觀測。
[0179]12.可以激活系統(tǒng)柄上的降壓按鈕以去除或者減少內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔中的介質(zhì)體積中的擴張壓力。
[0180]13.注射器活塞可以被收回以從內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔和擴張氣球抽取真空從而例如從子宮頸松開擴張氣球和/或緊縮擴張氣球以例如有助于從子宮頸去除翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)。
[0181]14.例如如果在子宮頸中希望附加擴張力，則可以重新加壓翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)。例如如果子宮頸中的附加狹窄可見，則擴張氣球可以在附加狹窄區(qū)域中被重定位和膨脹。
[0182]翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)可以進(jìn)入肉體空腔(例如子宮腔或者輸卵管)以向空腔遞送或者引入工具(例如儀器)、生殖(例如胚胎、試管受精或者授精產(chǎn)物、比如荷爾蒙)介質(zhì)或者材料、對比介質(zhì)、染料、治療劑、用于治療子宮內(nèi)膜的硬化劑、注氣介質(zhì)或者其組合。例如可以用經(jīng)過內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔插入的傳送導(dǎo)管向子宮腔遞送生殖介質(zhì)。
[0183]圖9圖示傳送導(dǎo)管或者授精導(dǎo)管可以具有傳送連接器、比如母魯爾連接器、應(yīng)變減輕長度和傳送管子。傳送管子可以保持生殖介質(zhì)。傳送管子可以具有近長度，該近長度具有比傳送管子的遠(yuǎn)長度的遠(yuǎn)長度直徑更大的近長度直徑。可以經(jīng)過傳送連接器和應(yīng)變減輕長度遞送力、例如正流體壓力以向目標(biāo)部位中推動傳送管子的內(nèi)容。
[0184]傳送導(dǎo)管可以附著到入口端口或者經(jīng)過入口端口被插入。傳送管子可以保持例如用于試管受精或者IVF的胚胎。胚胎傳送導(dǎo)管可以經(jīng)過系統(tǒng)和向子宮腔遞送胚胎。傳送導(dǎo)管可以保持精子和經(jīng)過系統(tǒng)到達(dá)子宮腔用于子宮內(nèi)授精過程。傳送導(dǎo)管可以保持以及經(jīng)過系統(tǒng)和向子宮腔中遞送其它材料、藥物沉積、治療劑、儀器、內(nèi)窺鏡、細(xì)胞學(xué)刷、其它導(dǎo)管或者其組合。傳送導(dǎo)管可以連接到真空源用于從子宮腔或者其它肉體空腔和內(nèi)腔吸入材料。
[0185]可以在脈管或者肉體空腔內(nèi)翻轉(zhuǎn)該翻轉(zhuǎn)氣球之前在內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔中加載傳送導(dǎo)管和/或材料。例如在子宮腔中遞送生殖材料的情況下，可以向傳送導(dǎo)管加載傳送管子中的清洗和制備的精子，并且可以在內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔中放置傳送導(dǎo)管。
[0186]可以經(jīng)過傳送導(dǎo)管和/或系統(tǒng)的其余部分插入導(dǎo)線以例如向目標(biāo)部位指引管子或者系統(tǒng)。導(dǎo)線可以用于再疏通。
[0187]可以延伸內(nèi)導(dǎo)管并且翻轉(zhuǎn)氣球可以翻轉(zhuǎn)和展開經(jīng)過子宮頸和進(jìn)入子宮腔。并行地或者后續(xù)地，傳送導(dǎo)管可以經(jīng)過內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔前移到子宮腔中。一旦完全地翻轉(zhuǎn)或者在傳送導(dǎo)管變成延伸或者從內(nèi)導(dǎo)管暴露和超出翻轉(zhuǎn)氣球膜時，傳送導(dǎo)管中的生殖材料可以由注射器、壓擠球狀物、活塞或者其它壓力系統(tǒng)沉積。第二遞送導(dǎo)管、比如第二授精、IVF或者藥物遞送導(dǎo)管可以被并行地插入到入口端口或者第二入口端口中。第二遞送導(dǎo)管可以與傳送導(dǎo)管或者在傳送導(dǎo)管之后被部署到目標(biāo)部位。
[0188]系統(tǒng)柄可以具有導(dǎo)入?yún)^(qū)域。導(dǎo)入?yún)^(qū)域可以例如無可能在通過期間阻礙或者接觸傳送導(dǎo)管的遠(yuǎn)開口的臺階、邊緣、凸塊或者節(jié)流，例如從而在遞送授精材料的情況下，傳送導(dǎo)管可以被容易地加載到系統(tǒng)柄中。授精注射器或者栗可以附著到近傳送連接器以向傳送管子遞送壓力以例如一旦傳送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端口被定位在目標(biāo)部位(例如在翻轉(zhuǎn)氣球被完全地部署之后)排出生殖材料。對預(yù)加載的傳送導(dǎo)管上的授精注射器或者栗的致動可以由保持和操作翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)的部件相同的手執(zhí)行。
[0189]此外，傳送導(dǎo)管可以被配置為一旦系統(tǒng)被完全地部署就被引入到翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)的柄中的近連接器中。
[0190]用戶可以例如用單手在使用翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)之時執(zhí)行以下操作中的任何或者所有操作:
[0191]a.加壓翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)；
[0192]b.將翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)定位在患者的子宮頸；
[0193]C在整個手術(shù)中維持翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)定位；
[0194]d.前移內(nèi)導(dǎo)管和翻轉(zhuǎn)氣球；
[0195]e.—旦延伸超出翻轉(zhuǎn)氣球膜或者內(nèi)導(dǎo)管，呈現(xiàn)傳送導(dǎo)管用于布置到肉體空腔、比如子宮腔中；
[0196]f.收回內(nèi)導(dǎo)管和翻轉(zhuǎn)氣球;和/或
[0197]g.激活(例如切換)壓力釋放杠桿以從介質(zhì)體積去除或者釋放液壓或者啟動壓力。
[0198]圖1OA至1C圖示翻轉(zhuǎn)氣球的遠(yuǎn)端可以形成氣球止回閥。在內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)終端末端遠(yuǎn)側(cè)的翻轉(zhuǎn)氣球的長度可以徑向地收縮以形成緊密小孔，該小孔可以是氣球止回閥。氣球止回閥可以是可以阻止或者中斷在內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔與目標(biāo)部位之間的流體連通的可開啟屏障。
[0199]氣球膜可以在氣球止回閥具有從約Imm至約3_的重疊壁從而封鎖內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔?？梢栽谑褂闷陂g調(diào)制氣球止回閥的強度或者關(guān)閉壓力。例如氣球膜的重疊距離可以通過控制可用于內(nèi)導(dǎo)管和翻轉(zhuǎn)氣球膜的漂移數(shù)量來增加或者減少。
[0200]圖1OB圖示傳送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端可以如箭頭所示經(jīng)過內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔、經(jīng)過氣球止回閥前移到目標(biāo)部位。傳送導(dǎo)管可以在傳送導(dǎo)管經(jīng)過氣球止回閥移動時穿透或者推開氣球止回閥。在傳送導(dǎo)管的終端遠(yuǎn)端在氣球止回閥遠(yuǎn)端和在目標(biāo)部位時，在傳送導(dǎo)管中加載的生殖材料可以經(jīng)過傳送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端口遞送到目標(biāo)部位、比如子宮腔中。
[0201]圖1OC圖示可以在目標(biāo)部位沉積生殖材料之后經(jīng)過氣球止回閥和內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔收回傳送導(dǎo)管。氣球止回閥可以隨著經(jīng)過氣球止回閥收回傳送導(dǎo)管而關(guān)閉。氣球止回閥可以在傳送導(dǎo)管經(jīng)過氣球止回閥前移、在氣球止回閥內(nèi)保持靜止和經(jīng)過氣球止回閥收回時維持在內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔與目標(biāo)部位之間的密封。
[0202]可以從真空效應(yīng)隔離生殖材料或者一旦完成沉積生殖材料就由于經(jīng)過系統(tǒng)縮回傳送導(dǎo)管所產(chǎn)生的真空力而從目標(biāo)部位收回生殖材料。氣球止回閥可以減少或者消除用于胚胎傳送的真空效應(yīng)。
[0203]氣球止回閥可以在使傳送導(dǎo)管經(jīng)過翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)時是用于外科醫(yī)生的觸覺指示器。在傳送過程中，例如根據(jù)外科醫(yī)生偏好或者患者解剖體，傳送導(dǎo)管經(jīng)過翻轉(zhuǎn)系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的插入數(shù)量可以從患者到患者變化。隨著傳送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通過氣球止回閥，由氣球止回閥產(chǎn)生的阻力可以在傳送導(dǎo)管的近端上被外科醫(yī)生感覺。根據(jù)選擇為充當(dāng)氣球止回閥的氣球長度，可以調(diào)制阻力程度或者數(shù)量。在一些手術(shù)設(shè)置中，可能累及用于查看傳送導(dǎo)管插入翻轉(zhuǎn)氣球的數(shù)量或者在傳送導(dǎo)管的近端上的物理深度標(biāo)志或者標(biāo)記的能力。累及的查看能力可以歸因于在手術(shù)室內(nèi)的低照明，從而可以增強監(jiān)視器的成像和可視化。此外，手術(shù)中的外科醫(yī)生、胚胎學(xué)家或者其它人或者裝備的物理關(guān)系可能累及用于容易地查看插入翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管的數(shù)量的能力。氣球止回閥的阻力的觸覺感知可以產(chǎn)生傳送導(dǎo)管在翻轉(zhuǎn)氣球的遠(yuǎn)端的可觸知指示器。
[0204]翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以用來進(jìn)入和密封子宮腔例如用于將生殖材料沉積長久持續(xù)時間子宮內(nèi)授精。
[0205]圖1lA至IlC圖示翻轉(zhuǎn)氣球膜可以隨著翻轉(zhuǎn)氣球穿越子宮頸管而在子宮頸管內(nèi)產(chǎn)生密封(例如與子宮頸管壁相抵)。圖1lA圖示翻轉(zhuǎn)氣球膜可以如箭頭所示隨著氣球被加壓和內(nèi)導(dǎo)管被遠(yuǎn)前移而沿著子宮頸壁展開和前移。外導(dǎo)管也可以與子宮頸管壁相抵密封。例如外導(dǎo)管外徑可以等于翻轉(zhuǎn)氣球外徑。
[0206]圖1lB圖示傳送導(dǎo)管可以在翻轉(zhuǎn)氣球和內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔內(nèi)遠(yuǎn)前移。傳送導(dǎo)管可以在子宮腔內(nèi)沉積生殖材料(例如精子)。
[0207]圖1lC圖示傳送導(dǎo)管和/或內(nèi)導(dǎo)管可以如箭頭所示被收回(例如從約3mm至約1mm)或者倒置以如箭頭所示相對于子宮腔關(guān)閉內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔的遠(yuǎn)端。氣球的遠(yuǎn)開口可以例如由于在翻轉(zhuǎn)氣球內(nèi)的壓力迫使翻轉(zhuǎn)氣球形成氣球止回閥而關(guān)閉。氣球止回閥可以從內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)腔密封子宮頸管和子宮腔。生殖材料可以保留在子宮腔中而未經(jīng)過子宮頸排出。
[0208]圖12圖示外導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管可以被配置為從翻轉(zhuǎn)氣球膜和遠(yuǎn)閉合頂端去耦合。遠(yuǎn)閉合頂端可以被配置為連接到和密封翻轉(zhuǎn)氣球。
[0209]在向子宮腔遞送生殖材料(即授精)完成之后，外和內(nèi)導(dǎo)管可以從翻轉(zhuǎn)氣球和遠(yuǎn)閉合頂端去耦合。在從翻轉(zhuǎn)氣球去除導(dǎo)管之后，翻轉(zhuǎn)氣球可以保持膨脹或者加壓。單通氣球關(guān)閉止回閥可以在去除導(dǎo)管時保留在遠(yuǎn)閉合頂端內(nèi)。單通氣球關(guān)閉止回閥可以用遠(yuǎn)閉合頂端內(nèi)的管道連接到氣球膜并且可以密封翻轉(zhuǎn)氣球。在遠(yuǎn)閉合頂端內(nèi)的單通止回閥、比如鴨嘴閥可以在子宮腔中保持生殖材料。
[0210]在外導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管從氣球去耦合和從子宮頸去除之后，遠(yuǎn)閉合頂端可以保留在子宮頸管和/或陰道中。遠(yuǎn)閉合頂端可以由生物兼容材料和低硬度計、柔軟和舒適硅樹脂制成。翻轉(zhuǎn)氣球可以保持加壓和密封子宮頸管。
[0211]遠(yuǎn)閉合頂端可以具有密封氣球的塞和附著到塞的拉繩。(拉繩可以由已知用于在止血墊中常用的繩的材料制成。)在保持子宮頸管密封而未允許生殖材料(例如精液)經(jīng)過子宮頸退出子宮腔和女性的生殖管道的希望的持續(xù)時間之后，翻轉(zhuǎn)氣球可以通過繼續(xù)拉動拉繩以去除塞或者直接地拉動塞來緊縮和/或去除。拉繩可以連接到塞。塞可以連接到與翻轉(zhuǎn)氣球流體連通的加壓釋放通道的近端口。例如拉繩連接到塞并且長度繩可以通過連接到遠(yuǎn)閉合頂端而進(jìn)一步繼續(xù)。在緊縮翻轉(zhuǎn)氣球之前、期間或者之后，從子宮頸去除其余元件。可以去除或者可以直至緊縮翻轉(zhuǎn)氣球膜才去除遠(yuǎn)閉合頂端。
[0212]拉繩可以由外科醫(yī)生或者保健專家或者備選地由在家里的患者拉動?；颊呖梢栽诜D(zhuǎn)氣球保留在子宮頸管中之時不固定。在密封之時，生殖材料可以被包含在子宮腔內(nèi)而未被重力、收縮或者患者的移動經(jīng)過子宮頸排除。
[0213]遠(yuǎn)閉合頂端可以具有與翻轉(zhuǎn)氣球和加壓釋放止回閥流體連通的加壓釋放通道。加壓釋放止回閥可以是單通止回閥。加壓釋放止回閥可以被打開以減壓和緊縮翻轉(zhuǎn)氣球。緊縮的氣球然后可以由患者或者外科醫(yī)生從子宮頸通道去除。例如加壓釋放止回閥可以具有可以允許空氣和流體向遠(yuǎn)頂端中行進(jìn)并且加壓翻轉(zhuǎn)氣球膜的鴨嘴閥?？梢耘蛎浄D(zhuǎn)氣球或者可以經(jīng)過加壓釋放止回閥增加內(nèi)部壓力。
[0214]加壓釋放止回閥可以附著到拉繩。例如拉繩可以附著到鴨嘴閥的本體。用戶可以拉動該拉繩從而從遠(yuǎn)閉合頂端去除鴨嘴閥、緊縮翻轉(zhuǎn)氣球、然后去除遠(yuǎn)閉合頂端和翻轉(zhuǎn)氣球。
[0215]圖12A、B和C圖示該系統(tǒng)可以在外導(dǎo)管中具有內(nèi)導(dǎo)管活塞。內(nèi)導(dǎo)管活塞的近終端末端可以具有活塞近連接器?；钊B接器可以具有例如配置為連接到流體遞送設(shè)備以用加壓的介質(zhì)(例如鹽水、空氣)填充翻轉(zhuǎn)氣球和/或活塞殼的端口或者孔。翻轉(zhuǎn)氣球也可以用介質(zhì)預(yù)填充和流體地密封。
[0216]內(nèi)導(dǎo)管活塞可以具有活塞第一本體和活塞第二本體。遠(yuǎn)閉合頂端可以具有配置為在內(nèi)導(dǎo)管活塞周圍形成密封的活塞ο環(huán)，其中內(nèi)導(dǎo)管活塞進(jìn)入遠(yuǎn)閉合頂端。內(nèi)導(dǎo)管的終端近端可以附著到內(nèi)導(dǎo)管停止件。內(nèi)導(dǎo)管停止件可以具有在內(nèi)導(dǎo)管外部和與內(nèi)導(dǎo)管共心的密封墊圈(例如活塞ο環(huán)和/或不同密封元件)。
[0217]內(nèi)導(dǎo)管活塞的直徑可以沿著內(nèi)導(dǎo)管活塞的長度在離散斜率減少。內(nèi)導(dǎo)管活塞的遠(yuǎn)端的徑向外側(cè)可以例如在離散斜率上具有一個或者多個機械去耦合缺口。去耦合缺口可以徑向地延伸超出內(nèi)導(dǎo)管活塞的遠(yuǎn)端的其余部分的徑向外表面。
[0218]遠(yuǎn)閉合頂端的終端近端可以具有一個或者多個耦合連接器。耦合連接器可以具有配置為可釋放地附著到外導(dǎo)管的遠(yuǎn)終端末端的一個或者多個輪緣。
[0219]內(nèi)導(dǎo)管活塞可以被配置為遠(yuǎn)前移內(nèi)導(dǎo)管。內(nèi)導(dǎo)管活塞可以與內(nèi)導(dǎo)管停止件相抵按壓從而平移和翻轉(zhuǎn)內(nèi)導(dǎo)管。在完全地遠(yuǎn)前移到全翻轉(zhuǎn)定位之后，內(nèi)導(dǎo)管可以向目標(biāo)部位暴露和準(zhǔn)備好向目標(biāo)部位遞送生殖材料。在向目標(biāo)部位遞送生殖材料之后，可以例如通過收回內(nèi)導(dǎo)管活塞來收回內(nèi)導(dǎo)管直至到達(dá)機械停止件并且活塞、活塞近連接器和外導(dǎo)管變成從保留在遠(yuǎn)閉合頂端內(nèi)的內(nèi)導(dǎo)管斷開。密封墊圈可以在內(nèi)導(dǎo)管的外圓周上以例如防止加壓的翻轉(zhuǎn)氣球泄漏和保持該翻轉(zhuǎn)氣球的加壓?？梢酝ㄟ^包括扭曲、拉動或者按壓致動器或者其組合的多個可能操控從與遠(yuǎn)閉合頂端的耦合來斷開包含近連接器和活塞的外導(dǎo)管。去耦合可以在近連接器的遠(yuǎn)端機械地對接和擴展輪緣以釋放外導(dǎo)管上的耦合時是自動的。
[0220]圖12B圖示內(nèi)導(dǎo)管活塞可以在附著配置中從而未在外導(dǎo)管上施加徑向向外壓力。
[0221]圖12C圖示活塞第一本體和活塞第二本體的近端可以如箭頭所示朝著彼此旋轉(zhuǎn)從而引起活塞第一和第二本體的遠(yuǎn)端的徑向向外旋轉(zhuǎn)。缺口可以徑向地向外按壓外導(dǎo)管。夕卜導(dǎo)管的徑向擴展可以擴展外導(dǎo)管的遠(yuǎn)終端末端。外導(dǎo)管然后可以從耦合連接器和遠(yuǎn)閉合頂端脫離。后續(xù)縮回外導(dǎo)管可以從內(nèi)導(dǎo)管去除近連接器的遠(yuǎn)端。內(nèi)導(dǎo)管可以保留在遠(yuǎn)閉合頂端中。
[0222]在完全部署翻轉(zhuǎn)氣球膜和沉積生殖材料之后，近連接器在近或者收回(例如反向)方向上運動以產(chǎn)生單向氣球止回閥可以通過使用機械地作用于輪緣或者外套管殼本身的斜坡、缺口、凸塊或者臺階來機械地脫離耦合連接器(例如輪緣)以然后從遠(yuǎn)閉合頂端去耦合外導(dǎo)管、近連接器和活塞。
[0223]翻轉(zhuǎn)氣球可以經(jīng)過遠(yuǎn)閉合頂端內(nèi)的加壓釋放止回閥來加壓并且由附著有拉繩的塞維持。例如塞可以被插入到加壓釋放止回閥中?？梢允褂萌魏我后w貯存器和相應(yīng)加壓系統(tǒng)、比如注射器、膨脹設(shè)備和/或空氣或者流體栗。
[0224]加壓釋放止回閥和塞可以在相同部件內(nèi)。例如可釋放單通閥、比如鴨嘴閥可以附著到拉繩。加壓釋放止回閥和/或塞可以從相應(yīng)密封區(qū)域被移開從而例如提供用于翻轉(zhuǎn)氣球的重新膨脹。
[0225]翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以密封子宮頸管例如如下:
[0226]a.翻轉(zhuǎn)氣球可以在放置膨脹設(shè)備或者空氣/液體栗與子宮頸相鄰之前由該設(shè)備加壓。
[0227]b.翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的遠(yuǎn)端可以放置在患者的子宮頸。
[0228]c.可以在整個過程內(nèi)維持翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的定位(例如該設(shè)備可以經(jīng)由單手操作來操作)。
[0229]d.可以經(jīng)過子宮頸管遠(yuǎn)前移內(nèi)導(dǎo)管和翻轉(zhuǎn)氣球膜。
[0230]e.傳送導(dǎo)管可以經(jīng)過和超出翻轉(zhuǎn)氣球或者內(nèi)導(dǎo)管遠(yuǎn)前移。
[0231]f.傳送導(dǎo)管可以向子宮腔中遞送生殖材料或者使用注射器以經(jīng)過近連接器沉積生殖材料。
[0232]g.然后可以相對于目標(biāo)部位近收回內(nèi)導(dǎo)管和翻轉(zhuǎn)氣球。
[0233]h.外導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管然后可以從遠(yuǎn)閉合頂端拆卸或者去耦合和從遠(yuǎn)閉合頂端近去除。例如膨脹的遠(yuǎn)端可以留在子宮頸中并且翻轉(zhuǎn)氣球可以保持加壓。
[0234]1.翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的部分或者全部可以留在身體內(nèi)預(yù)定持續(xù)時間。
[0235]j.可以拉動拉繩以去除塞和/或加壓釋放止回閥。拉繩可以連接到塞以從翻轉(zhuǎn)導(dǎo)管系統(tǒng)去除液壓壓力。翻轉(zhuǎn)氣球可以緊縮。
[0236]k.拉繩可以附著到翻轉(zhuǎn)氣球和/或遠(yuǎn)閉合頂端和被拉動以從身體縮回緊縮的翻轉(zhuǎn)氣球和/或遠(yuǎn)閉合頂端。
[0237]翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以被插入到尿道中和阻塞尿道以例如治療男性或者女性中的尿道失禁。翻轉(zhuǎn)氣球可以充當(dāng)尿道插入件。
[0238]翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以在尿道通道或者通路中產(chǎn)生密封。一旦定位到尿道開口中或者定位于尿道開口，用戶可以與尿道開口相抵按壓外導(dǎo)管遠(yuǎn)端或者翻轉(zhuǎn)氣球基部的表面。用戶然后可以激活加壓源和擠壓翻轉(zhuǎn)氣球。翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以沿著尿道通道自推進(jìn)。氣球材料隨著他翻轉(zhuǎn)而占據(jù)尿道的內(nèi)腔并且由此產(chǎn)生密封元件。翻轉(zhuǎn)氣球膜可以用鹽水、空氣或者二者的組合填充。
[0239]翻轉(zhuǎn)氣球可以在尿道內(nèi)鎖定就位。翻轉(zhuǎn)氣球可以向尿道的內(nèi)腔遞送徑向力。
[0240]翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以是緊湊的和被設(shè)計用于由患者自插入和去除。膀胱空化可以在從尿道通路去除該系統(tǒng)的全部或者部分之后或者在該系統(tǒng)中的密封機制被去激活或者去除之后出現(xiàn)。
[0241]圖13A圖示翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以具有作為注射器殼的外導(dǎo)管。在注射器殼內(nèi)的活塞可以遠(yuǎn)可拆卸地連接到介質(zhì)體積帽?；钊梢员唤栈?、例如準(zhǔn)備好前移。注射器殼的部分或者全部、比如在翻轉(zhuǎn)氣球內(nèi)的部分可以用比如這里描述的膨脹介質(zhì)填充。注射器殼和/或活塞可以是翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的可重用部件，該部件在用戶部署翻轉(zhuǎn)氣球之后附著到翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)的其余部分。
[0242]帽鎖栓、項圈、槽或者魯爾相配可以從介質(zhì)體積帽的遠(yuǎn)和/或徑向側(cè)的徑向外部分遠(yuǎn)延伸或者近延伸到這些部分中。
[0243]翻轉(zhuǎn)氣球膜的徑向內(nèi)終端末端可以附著到帽鎖的徑向中心部分。帽鎖可以與注射器殼的徑向內(nèi)部相抵形成流體密閉密封。
[0244]外導(dǎo)管遠(yuǎn)端可以具有遠(yuǎn)頂端膜界面。遠(yuǎn)頂端膜界面可以具有徑向地向外延伸的齒或者紋理化(例如滾花、脊、凸塊)。氣球膜的徑向外端可以附著到遠(yuǎn)頂端膜界面。外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以具有翻轉(zhuǎn)氣球膜項圈。翻轉(zhuǎn)膜項圈可以具有徑向地向內(nèi)延伸的齒或者紋理化(例如滾花、脊、凸塊)。氣球膜的徑向外端可以在翻轉(zhuǎn)膜項圈與遠(yuǎn)頂端膜界面之間被壓擠以附著到外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端。
[0245]外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以具有從外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的其余部分徑向地延伸的輪緣。用戶可以標(biāo)識尿道開口。外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以被定位在尿道開口、然后平移和插入到尿道中。隨著外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端被平移到尿道中，尿道可以鄰接輪緣以例如停止外導(dǎo)管遠(yuǎn)端相對于尿道的平移。輪緣可以在男性中的尿道以外和在女性中的陰道中的尿道以外。外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以由低硬度計、柔軟和舒適生物兼容材料、比如硅樹脂制成。
[0246]注射器殼的遠(yuǎn)端可以在流體密閉頂端連接器可拆卸地連接到外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的近端。例如注射器殼的遠(yuǎn)端可以在圓周扣合連接器或者魯爾連接器可拆卸地連接到外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的近端。
[0247]帽鎖端口、項圈、槽或者魯爾相配可以從介質(zhì)體積帽的遠(yuǎn)和/或徑向側(cè)的徑向外部分遠(yuǎn)延伸或者向這些部分中近延伸。
[0248]外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以充當(dāng)遠(yuǎn)閉合頂端。
[0249]注射器殼可以用作柄以操控該系統(tǒng)的定位和定向。
[0250]圖13B圖示活塞可以如箭頭所示朝著外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端下壓或者平移從而例如平移介質(zhì)體積帽以按壓到外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的近端中。
[0251]可以遠(yuǎn)按壓氣球膜的徑向內(nèi)端和在介質(zhì)體積中的膨脹介質(zhì)從而例如使翻轉(zhuǎn)氣球如箭頭所示推進(jìn)、展開和翻轉(zhuǎn)到尿道中。帽鎖栓可以對接和附著帽鎖端口。附著到帽鎖端口的帽鎖栓可以形成流體密閉密封。在帽鎖栓附著到帽鎖端口時，注射器殼的可觸知脫離可以被用戶感覺。活塞和注射器殼可以具有拇指和手指環(huán)以例如用單手分離地控制活塞和注射器殼。
[0252]注射器殼可以在頂端連接器從膨脹止回閥和/或外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端被脫離和拆卸并且被去除。注射器殼可以與帽鎖栓附著到帽鎖端口并行地或者后續(xù)地從外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端脫離。
[0253]外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的近端和/或注射器的遠(yuǎn)端可以具有例如防止或者最小化介質(zhì)回流到注射器中的單向膨脹止回閥。翻轉(zhuǎn)氣球可以如箭頭所示擴大尿道并且與尿道的壁相抵產(chǎn)生流體緊密密封。翻轉(zhuǎn)氣球可以例如自動地穿越尿道而未向尿道壁遞送剪切力。翻轉(zhuǎn)的氣球可以向尿道的近終端末端延伸到膀胱中或者途中停止于尿道的近終端末端。
[0254]遠(yuǎn)力可以被遞送到注射器殼、活塞或者外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端以例如防止在翻轉(zhuǎn)期間比如在翻轉(zhuǎn)氣球固定到尿道之前開始翻轉(zhuǎn)時移開翻轉(zhuǎn)氣球。
[0255]翻轉(zhuǎn)氣球可以被加壓并且可以堵塞和密封尿道的通路。
[0256]翻轉(zhuǎn)氣球可以通過在整個尿道產(chǎn)生徑向壓力在整個尿道通路內(nèi)密封。由于翻轉(zhuǎn)氣球的動作機制獨立于尿道長度，所以無需尺寸設(shè)定過程。避免多個尺寸簡化外科醫(yī)生相配而無需更大庫存。
[0257]翻轉(zhuǎn)氣球可以是柔軟的和被保形地錨定，例如因為翻轉(zhuǎn)氣球填充空間、因此沿著尿道中的翻轉(zhuǎn)氣球的長度均勻地施加壓力。隨著患者移動、彎曲、咳嗽或者在盆腔基底上提供壓力，翻轉(zhuǎn)氣球可以與尿道的形狀保形從而維持密封直至例如由患者去除或者緊縮。
[0258]該系統(tǒng)可以包括在加壓時立即地翻轉(zhuǎn)和擴展的翻轉(zhuǎn)氣球。這可以通過讓外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的最遠(yuǎn)部分用暴露的翻轉(zhuǎn)氣球膜構(gòu)造來實現(xiàn)。在使用中，外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的最遠(yuǎn)部分可以向尿道插管與尿道的內(nèi)孔接觸的翻轉(zhuǎn)氣球膜的暴露的部分有I至5mm的距離。因此在加壓時，翻轉(zhuǎn)氣球膜可以開始鎖定就位并且由此減少拆除?？梢栽跉卧獌?nèi)維持翻轉(zhuǎn)氣球的其余部分直至發(fā)起加壓過程。以這一方式，可以保護翻轉(zhuǎn)氣球的進(jìn)入尿道的侵入式部分免于與用戶的手和可能污染氣球的其它區(qū)域接觸。
[0259]翻轉(zhuǎn)氣球膜可以被完全地容置于遠(yuǎn)外導(dǎo)管頂端內(nèi)而遠(yuǎn)外導(dǎo)管頂端的最遠(yuǎn)部分可以可擴大并且在加壓翻轉(zhuǎn)氣球膜時立即地擴展。遠(yuǎn)外導(dǎo)管頂端的可擴大部分可以徑向地擴展和接觸尿道內(nèi)壁以提供鎖定力。
[0260]圓柱形開端管可以用作插入前以保護翻轉(zhuǎn)氣球以外接觸陰道側(cè)壁以例如防止陰道菌群或者碎肩在插入過程期間污染翻轉(zhuǎn)氣球。
[0261]圖13C圖示翻轉(zhuǎn)氣球可以在插入和部署到尿道中之后被緊縮。翻轉(zhuǎn)氣球可以從尿道被去除和/或緊縮例如用于膀胱空化(即小便)。輪緣之一或者二者可以由用戶朝著彼此捏緊或者壓縮以使外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端變形并且打開外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端中的加壓釋放止回閥。膨脹介質(zhì)然后可以退出加壓釋放止回閥從而緊縮翻轉(zhuǎn)氣球。然后可以從尿道拉出和從患者去除翻轉(zhuǎn)氣球和外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端。
[0262]外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以讓拉繩附著到外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的其余部分的近端?？梢岳瓌永K以去除翻轉(zhuǎn)氣球和外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端(例如以與去除止血墊相同的方式)。
[0263]圖14A、15A和15B圖示外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以具有加壓釋放止回閥，介質(zhì)可以經(jīng)過該加壓釋放止回閥進(jìn)入以加壓和膨脹翻轉(zhuǎn)氣球。加壓釋放止回閥可以是防止或者最小化翻轉(zhuǎn)氣球向周圍環(huán)境流出的單通閥。例如加壓釋放止回閥可以具有鴨嘴或者微閥。相應(yīng)加壓釋放通道的塞和外部端口可以徑向地位于外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的近側(cè)上。
[0264]圖14B和15C圖示拉繩可以固定到外導(dǎo)管遠(yuǎn)端口的本體。塞可以附著到拉繩。例如拉繩可以經(jīng)過塞延伸。例如塞可以被膠合到、焊接到、夾緊到或者包膠模制到拉繩上。可以拉動拉繩以從加壓釋放通道的外部端口去除塞，并且來自翻轉(zhuǎn)氣球的介質(zhì)然后可以被釋放到周圍環(huán)境。翻轉(zhuǎn)氣球然后可以減壓和緊縮?？梢岳瓌永K從而從尿道去除外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端和翻轉(zhuǎn)氣球。
[0265]一旦正鎖定機制被拉動的繩廢止，翻轉(zhuǎn)氣球被緊縮并且整個設(shè)備可以被去除和扔掉。
[0266]圖14A和14B圖示外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的遠(yuǎn)終端末端可以具有遠(yuǎn)突出、指向、橡實、套管或者圓錐形形狀配置。
[0267]圖15A和15C圖示外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的遠(yuǎn)終端末端可以具有可以最小化插管到尿道中的平滑、凹形狀。
[0268]圖16A和16B圖示外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以具有頂端遠(yuǎn)延伸。頂端遠(yuǎn)延伸可以從外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的其余部分遠(yuǎn)延伸。頂端遠(yuǎn)延伸可以具有頂端遠(yuǎn)延伸長度。頂端遠(yuǎn)延伸長度可以從約Imm至約4mm。頂端遠(yuǎn)延伸可以是圓柱形。頂端遠(yuǎn)延伸可以在翻轉(zhuǎn)氣球被翻轉(zhuǎn)之前被插入到身體內(nèi)腔、比如尿道中。
[0269]圖17圖示膨脹設(shè)備可以是注射器。注射器可以連接到加壓釋放止回閥。活塞可以被下壓到注射器中從而在壓力之下經(jīng)過加壓釋放止回閥和向翻轉(zhuǎn)氣球中遞送介質(zhì)以例如膨脹、擴展、前移、突進(jìn)和翻轉(zhuǎn)該翻轉(zhuǎn)氣球。
[0270]圖18A和18B圖示膨脹設(shè)備可以是小型機動空氣(或者其它氣體或者液體)栗。栗可以具有用于控制從栗的壓力遞送的栗功率開關(guān)。栗功率開關(guān)可以是推動按鈕或者撥鈕。栗功率開關(guān)可以控制來自栗的介質(zhì)遞送的流速和壓力。栗可以具有配置為遞送加壓的介質(zhì)的栗出口。栗出口可以連接到加壓釋放止回閥。栗功率開關(guān)可以被轉(zhuǎn)動到開定位。機動氣栗然后可以經(jīng)過加壓釋放止回閥和向外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端中遞送加壓的介質(zhì)。加壓的介質(zhì)可以例如膨脹、擴展、前移、推進(jìn)和翻轉(zhuǎn)該翻轉(zhuǎn)氣球。
[0271]栗可以向翻轉(zhuǎn)氣球中直接地遞送空氣或者其它介質(zhì)。氣栗可以連接到翻轉(zhuǎn)氣球的基部。翻轉(zhuǎn)氣球的遠(yuǎn)頂端可以放置在尿道開口。
[0272]如果栗出口壓力超過翻轉(zhuǎn)氣球的最大壓力限制，則栗可以被配置為停轉(zhuǎn)，降壓閥或者其它壓力止回閥機制可以打開，或者其組合。
[0273]在翻轉(zhuǎn)氣球加壓之后，栗可以例如通過下壓釋放按鈕來從加壓釋放止回閥斷開或者可以在停轉(zhuǎn)栗時或者通過激活氣栗內(nèi)的降壓閥被自動地脫離。在翻轉(zhuǎn)氣球內(nèi)的壓力的增加可以從翻轉(zhuǎn)氣球和/或加壓釋放止回閥自動地斷開氣栗。
[0274]外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端(即翻轉(zhuǎn)氣球的基部)可以是小的和由軟硬度計材料制成而淺輪廓是為了患者舒適佩戴。外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以具有圓化、平滑、圓頂形或者盤狀形狀。外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以具有枕墊式感覺。外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以用兩個模制的一半來制造，這兩半具有內(nèi)部、圓周附著環(huán)。
[0275]加壓釋放止回閥可以用經(jīng)過手動致動器或者如以上描述的那樣自動地脫離的的內(nèi)部鎖定環(huán)對接到栗。
[0276]翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)可以具有壓力指示器。壓力指示器可以指示(例如經(jīng)由燈、蜂鳴器、機械指示器、比如順應(yīng)淺凹)指示是否未實現(xiàn)希望的壓力從而例如表明翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)中的泄漏?？梢韵蛴脩籼嵝逊D(zhuǎn)氣球系統(tǒng)不是高品質(zhì)的而不應(yīng)當(dāng)被依賴用于有效性(例如小便控制)。
[0277]栗可以是可重用、小輪廓、電池操作的氣栗。栗可以允許在尿道插入和控制翻轉(zhuǎn)氣球和外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端、膨脹翻轉(zhuǎn)氣球并且可以自動地或者經(jīng)過推動按鈕控制或者其它致動器從翻轉(zhuǎn)氣球脫離。作為例子，氣栗可以具有用于在約380mmHg(0.5atm)或者約7psi (0.5atm)或者以下的降壓的止回閥、例如用于在用戶鍛煉、咳嗽和其它盆腔基底移動期間膨脹和密封。
[0278]氣栗可以在內(nèi)部電池被消耗或者更換之前在預(yù)定數(shù)目的使用或者應(yīng)用之后被清洗和更換。翻轉(zhuǎn)氣球可以被裝配到氣栗的遠(yuǎn)端上、例如栗出口上或者周圍。
[0279]可以操作氣栗而用戶未手動操控用于膨脹或者鎖定氣壓。氣栗可以是安靜和水密的以例如防止在清潔期間泄漏到栗中。
[0280]栗可以由管道分節(jié)連接到翻轉(zhuǎn)氣球或者外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端以例如提供應(yīng)變減輕或者在翻轉(zhuǎn)氣球的插入角度方面的更多自由度。附著到在翻的氣栗可以用單手遞送到目標(biāo)部位。
[0281]膨脹設(shè)備可以是或者具有預(yù)填充的氣體罐或者安瓶。罐可以是二氧化碳(C02)或者一氧化二氮膠囊。
[0282]翻轉(zhuǎn)氣球可以用液體(液壓)和/或氣體(啟動)壓力來加壓。液體、比如水或者鹽水可以是潤滑和不可壓縮的。液體可以遞送比氣體更高的用于翻轉(zhuǎn)氣球的穿越力。氣體、比如二氧化碳、一氧化二氮、氮或者空氣可以比液體更輕。
[0283]翻轉(zhuǎn)氣球和/或外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的外表面、例如與尿道交界的區(qū)域可以由可保形突起、凝膠或者膠狀物、粘合劑式覆蓋涂覆或者覆蓋以例如固著到目標(biāo)身體內(nèi)腔壁和防止泄漏或者其組合。在翻轉(zhuǎn)氣球的外表面上的涂層可以具有抗菌和/或抗傳染性質(zhì)和/或制劑以減少干擾可能性。涂層可以包含麻醉和止痛性質(zhì)或者制劑(例如利多卡因)以減少不適和/或其它藥物、治療劑、化合物或者其組合。翻轉(zhuǎn)氣球和/或外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端的外表面、例如與尿道交界的區(qū)域可以是舒適和柔軟的以例如填充目標(biāo)身體內(nèi)腔。
[0284]翻轉(zhuǎn)氣球可以在翻轉(zhuǎn)之前是無菌的。例如翻轉(zhuǎn)氣球的所有部分可以在系統(tǒng)與尿道的開口相鄰定位時被包含在基部以內(nèi)。遠(yuǎn)外導(dǎo)管頂端可以在插入過程期間被包含在插入管內(nèi)。
[0285]翻轉(zhuǎn)氣球的部署可以防止損傷。例如翻轉(zhuǎn)氣球可以在身體內(nèi)腔(例如尿道)以內(nèi)滾動而無對內(nèi)腔壁的任何平移(即剪切)或者摩擦力。
[0286]患者可以自行保持和存儲附加翻轉(zhuǎn)氣球和外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端。
[0287]如例如圖13A至圖18B中所示，外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端無需附著到待使用的導(dǎo)管。外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端可以通過附著到加壓的介質(zhì)源(例如導(dǎo)管、注射器、栗或者其組合)、力遞送元件(例如活塞)、在外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端中具有板上壓力源或者其組合來使用。外導(dǎo)管遠(yuǎn)頂端也稱為基部。
[0288]在翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)被加壓和定位在子宮頸中之后，內(nèi)導(dǎo)管可以用手或者用單手控制系統(tǒng)、比如系統(tǒng)柄朝著目標(biāo)身體空腔遠(yuǎn)前移。系統(tǒng)柄可以允許用戶保持整個導(dǎo)管系統(tǒng)并且用單手操控加壓、部件移動和氣球膜減壓。用戶然后可以利用另一只手用于操控儀器、控制超聲、操作可視化技術(shù)、通過使用另一注射器或者遞送設(shè)備機制在貫穿內(nèi)腔內(nèi)沉積材料或者其組合。
[0289]這里描述為單數(shù)的任何元件可以被復(fù)數(shù)化(即描述為“一個”的任何元件可以是多于一個)。類屬元件的任何品種元件可以具有該類屬的任何其它品種元件的特性或者元件。這里可互換地使用“擴大”和“擴張”。這里遞送的介質(zhì)可以是這里描述的流體中的任何流體(例如液體、氣體或者其組合)。這里引用的專利和專利申請都通過這里完全引用而結(jié)合于此。一些元件可以出于圖示清楚的原因而在個別圖中不存在。以上描述的用于實現(xiàn)公開內(nèi)容的配置、元件或者完整組件以及方法及其要素以及公開內(nèi)容的方面的變化可以在任何組合中相互組合和修改。這里描述的所有設(shè)備、裝置、系統(tǒng)和方法可以用于醫(yī)療(例如診斷、治療或者康復(fù))或者非醫(yī)療用途。
【主權(quán)項】
1.一種用于進(jìn)入與子宮腔相鄰的子宮頸管的方法，包括: 與所述子宮頸管相鄰定位翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)包括導(dǎo)管、附著到所述導(dǎo)管的第一氣球，和第二氣球;以及 翻轉(zhuǎn)所述第一氣球，其中翻轉(zhuǎn)包括在所述子宮頸管以內(nèi)展開所述第一氣球，以及其中翻轉(zhuǎn)包括向所述子宮頸管中平移所述第二氣球。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括在所述子宮頸管中膨脹所述第二氣球。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述膨脹所述第二氣球包括擴張所述子宮頸管。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述第二氣球比所述第一氣球更少順應(yīng)，以及其中所述膨脹所述第二氣球包括撕裂所述第一氣球。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)還包括伸長的元件，以及其中所述第一氣球附著到所述伸長的元件，以及其中所述第二氣球附著到所述伸長的元件。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中所述伸長的元件包括與所述第二氣球流體連通的第二氣球膨脹端口。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中所述伸長的元件具有經(jīng)過所述伸長的元件延伸的內(nèi)腔，以及其中所述內(nèi)腔在翻轉(zhuǎn)所述第一氣球之后與所述子宮腔流體連通，以及其中所述方法還包括經(jīng)過所述內(nèi)腔向所述子宮腔平移工具。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中所述翻轉(zhuǎn)包括加壓和膨脹所述第一氣球中的至少一個操作。9.一種用于進(jìn)入與子宮腔相鄰的子宮頸管的方法，包括: 與所述子宮頸管相鄰定位翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)包括第一導(dǎo)管、附著到所述第一導(dǎo)管的第一氣球，和第二氣球;以及 翻轉(zhuǎn)所述第一氣球，其中翻轉(zhuǎn)包括在所述子宮頸管以內(nèi)展開所述第一氣球；以及 在所述子宮頸管中膨脹所述第二氣球。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述膨脹所述第二氣球包括擴張所述子宮頸管。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述第二氣球比所述第一氣球更少順應(yīng)。12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述膨脹所述第二氣球包括撕裂所述第一氣球。13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)還包括第二導(dǎo)管，以及其中所述第一氣球附著到所述第二導(dǎo)管，以及其中所述第二氣球附著到所述第二導(dǎo)管。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述第二導(dǎo)管具有經(jīng)過所述第二導(dǎo)管延伸的內(nèi)腔，以及其中所述內(nèi)腔的遠(yuǎn)終端末端被關(guān)閉。15.—種進(jìn)入與子宮腔相鄰的子宮頸管的系統(tǒng)，包括: 第一導(dǎo)管； 徑向地在所述第一導(dǎo)管之中的第二導(dǎo)管，其中所述第二導(dǎo)管相對于所述第一導(dǎo)管可平移； 在第一端附著到所述第一導(dǎo)管的第一氣球，其中所述第一氣球在第二端附著到所述第二導(dǎo)管；以及 附著到所述第二導(dǎo)管的第二氣球。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中所述第二氣球在第一端附著到所述第二導(dǎo)管和在第二端附著到所述第二導(dǎo)管，以及其中所述第二導(dǎo)管在所述第二氣球以內(nèi)具有端口。17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，還包括具有第一連接器端口和第二連接器端口的連接器，其中所述第二導(dǎo)管經(jīng)過所述第一連接器端口和所述第二連接器端口延伸。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述連接器還具有第三連接器端口，并且其中所述連接器和所述第二導(dǎo)管具有第一配置和第二配置，并且其中在第一配置中的第三連接器端口與所述第一導(dǎo)管和第二導(dǎo)管之間的體積流體連通，并且其中在第二配置中的第三連接器端口與在第二導(dǎo)管的內(nèi)腔流體連通。19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述連接器還包括具有第一墊圈端口的第一墊圈，和具有第二墊圈端口的第二墊圈，并且其中所述第二導(dǎo)管通過第一墊圈端口和第二墊圈端口延伸。20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述第二導(dǎo)管包括具有第一直徑的第一長度，和具有第二直徑的第二長度，并且其中所述第一直徑大于所述第二直徑。21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中第二導(dǎo)管在具有所述第二長度的第二導(dǎo)管的側(cè)面具有端口，并且其中所述端口是與所述第二氣球流體連通。22.—種進(jìn)入與子宮腔相鄰的子宮頸管的系統(tǒng)，包括: 第一導(dǎo)管； 徑向地在所述第一導(dǎo)管之中的第二導(dǎo)管； 翻轉(zhuǎn)氣球； 擴張氣球；以及 包括第一控制、第二控制和第三控制的柄，其中所述第一控制被配置為平移所述第二導(dǎo)管，以及其中所述第二控制被配置為膨脹所述翻轉(zhuǎn)氣球，以及其中所述第三控制被配置為膨脹所述擴張氣球。23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中所述翻轉(zhuǎn)氣球在第一端附著到所述第一導(dǎo)管和在第二端附著到所述第二導(dǎo)管；以及其中在所述擴張氣球處于緊縮配置中時，所述擴張氣球在所述翻轉(zhuǎn)氣球以內(nèi)。24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中所述第二導(dǎo)管相對于所述第一導(dǎo)管可平移。25.—種用于向子宮腔中遞送物質(zhì)的方法，包括: 與子宮頸管相鄰定位翻轉(zhuǎn)氣球系統(tǒng)，其中所述翻轉(zhuǎn)氣球設(shè)備包括第一導(dǎo)管和附著到所述第一導(dǎo)管的翻轉(zhuǎn)氣球，以及其中所述第一導(dǎo)管具有導(dǎo)管內(nèi)腔和在所述導(dǎo)管內(nèi)腔的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端口 ； 在所述子宮頸管中翻轉(zhuǎn)所述翻轉(zhuǎn)氣球，其中所述翻轉(zhuǎn)包括經(jīng)過所述子宮頸管拉遠(yuǎn)所述第一導(dǎo)管，以及其中所述翻轉(zhuǎn)包括膨脹在所述第一導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)的所述氣球，其中所述膨脹包括相對于所述子宮腔流體密封所述遠(yuǎn)端口。26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述密封包括形成止回閥，所述止回閥包括在所述第一導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)的所述氣球的至少部分。27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，還包括經(jīng)過所述導(dǎo)管內(nèi)腔和經(jīng)過所述止回閥向所述子宮腔遞送工具。28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，還包括經(jīng)過所述導(dǎo)管內(nèi)腔和經(jīng)過所述止回閥遞送生殖材料。29.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，還包括在所述翻轉(zhuǎn)氣球在所述子宮頸管中之時從所述第一導(dǎo)管拆卸所述翻轉(zhuǎn)氣球。30.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，還包括在所述翻轉(zhuǎn)氣球被膨脹之時從所述第一導(dǎo)管拆卸所述翻轉(zhuǎn)氣球。31.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，還包括從所述第一導(dǎo)管拆卸所述翻轉(zhuǎn)氣球，并且在所述拆卸之后維持所述翻轉(zhuǎn)氣球的膨脹。32.—種用于向子宮腔中遞送物質(zhì)的方法，包括: 在子宮頸管中翻轉(zhuǎn)氣球，其中所述氣球附著到第一導(dǎo)管，以及其中翻轉(zhuǎn)包括經(jīng)過所述子宮頸管拉遠(yuǎn)所述第一導(dǎo)管； 經(jīng)過所述第一導(dǎo)管向所述子宮腔中傳送生殖材料； 在所述傳送所述生殖材料之后用所述氣球阻塞所述子宮頸通道，其中所述阻塞包括用所述翻轉(zhuǎn)氣球阻塞。33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，還包括從所述子宮頸通道去除所述翻轉(zhuǎn)氣球。34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，還包括膨脹在所述第一導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)的所述氣球。35.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，還包括相對于所述子宮腔流體地密封所述第一導(dǎo)管的遠(yuǎn)端口。36.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中所述阻塞包括密封所述生殖材料以防移入所述子宮頸管中。37.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中所述密封包括形成止回閥，所述止回閥包括在所述第一導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)的所述氣球的至少部分。38.—種用于向女性的生殖管中遞送物質(zhì)的系統(tǒng)，包括: 具有內(nèi)腔和遠(yuǎn)內(nèi)腔端口的第一導(dǎo)管，其中所述第一導(dǎo)管具有收回配置和延伸配置； 附著到所述第一導(dǎo)管的翻轉(zhuǎn)氣球，其中在所述第一導(dǎo)管在所述延伸配置中時所述翻轉(zhuǎn)氣球的至少一個長度延伸通過所述第一導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端； 可滑動地位于所述第一導(dǎo)管中的第二導(dǎo)管；以及 在所述第二導(dǎo)管中的生殖材料。39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，其中延伸通過所述第一導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端的所述翻轉(zhuǎn)氣球的所述長度在所述第一導(dǎo)管在所述延伸配置中時包括止回閥。40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，還包括遠(yuǎn)閉合頂端，其中所述遠(yuǎn)閉合頂端附著到所述翻轉(zhuǎn)氣球。41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中所述遠(yuǎn)閉合頂端被配置為從所述第一導(dǎo)管和所述第二導(dǎo)管拆卸所述翻轉(zhuǎn)氣球。42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中所述遠(yuǎn)閉合頂端包括壓力釋放元件。43.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，還包括徑向的在所述第一導(dǎo)管之外的第三導(dǎo)管。44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的系統(tǒng)，其中所述翻轉(zhuǎn)氣球在所述翻轉(zhuǎn)氣球的第一端附著到所述第三導(dǎo)管，以及其中所述翻轉(zhuǎn)氣球在所述翻轉(zhuǎn)氣球的第二端附著到所述第一導(dǎo)管。45.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，其中所述女性的所述生殖管包括輸卵管。46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的系統(tǒng)，其中所述第二導(dǎo)管被配置為遞送管阻塞設(shè)備。47.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，還包括配置為控制所述翻轉(zhuǎn)氣球的控制翻轉(zhuǎn)的柄。48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的系統(tǒng)，其中所述柄被配置為控制所述第二導(dǎo)管的平移。49.一種用于治療生物內(nèi)腔的方法，包括: 將氣球定位與所述生物內(nèi)腔的開口相鄰； 用膨脹設(shè)備向所述氣球中遞送加壓的介質(zhì)，其中所述遞送包括向所述內(nèi)腔中翻轉(zhuǎn)所述氣球，以及其中所述翻轉(zhuǎn)包括阻塞所述內(nèi)腔； 從所述氣球拆卸所述膨脹設(shè)備；以及 在所述拆卸所述膨脹設(shè)備之后從所述內(nèi)腔去除所述氣球。50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，還包括減壓所述氣球，其中所述氣球附著到基部，以及其中所述減壓包括從所述基部去除塞。51.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，還包括減壓所述氣球，其中所述氣球附著到包括閥的基部，以及其中所述減壓包括打開所述閥。52.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，還包括減壓所述氣球，其中所述氣球附著到包括繩的基部，以及其中所述去除所述減壓包括拉動所述繩。53.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，其中所述氣球附著到包括繩的基部，以及其中所述去除所述氣球包括拉動所述繩子。54.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，其中所述氣球具有經(jīng)過所述氣球的長度延伸的內(nèi)腔。55.根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，還包括用塞阻塞所述內(nèi)腔。56.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，其中所述生物內(nèi)腔包括尿道。57.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，其中所述遞送包括膨脹所述氣球。58.一種用于治療生物內(nèi)腔的方法，包括: 將氣球定位與所述生物內(nèi)腔的開口相鄰； 向所述氣球中遞送加壓的介質(zhì)，其中所述遞送包括向所述內(nèi)腔中翻轉(zhuǎn)所述氣球，以及其中所述翻轉(zhuǎn)包括阻塞所述內(nèi)腔，其中所述翻轉(zhuǎn)包括加壓和膨脹；以及其中所述生物內(nèi)腔包括尿道。59.一種用于治療生物內(nèi)腔的系統(tǒng)，包括: 翻轉(zhuǎn)氣球； 附著到所述翻轉(zhuǎn)氣球的基部，所述基部具有端口； 附著到所述端口的塞。60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的系統(tǒng)，還包括可拆卸地連接到所述基部的膨脹設(shè)備。61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的系統(tǒng)，其中所述膨脹設(shè)備包括導(dǎo)管。62.根據(jù)權(quán)利要求60所述的系統(tǒng)，其中所述膨脹設(shè)備包括注射器。63.根據(jù)權(quán)利要求59所述的系統(tǒng)，其中所述膨脹設(shè)備包括電栗。64.根據(jù)權(quán)利要求59所述的系統(tǒng)，其中所述基部具有輪緣，以及其中所述基部是順應(yīng)的，以及其中所述基部具有閥，以及其中所述閥被配置為在對所述輪緣上施加力時打開。65.根據(jù)權(quán)利要求59所述的系統(tǒng)，還包括止回閥。66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的系統(tǒng)，其中所述止回閥是配置為允許在所述翻轉(zhuǎn)氣球的方向上流動的單通閥。67.根據(jù)權(quán)利要求59所述的系統(tǒng)，還包括附著到所述塞的繩子。68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的系統(tǒng)，其中所述繩子附著到所述基部。
【文檔編號】A61M25/01GK105828865SQ201480061700
【公開日】2016年8月3日
【申請日】2014年11月7日
【發(fā)明人】史蒂文·R·巴奇赫, 皮烏士·維迪亞西, 馬特·尤瑞克, 杰克·格里利斯
【申請人】越灣醫(yī)療有限公司