一種治療心肌梗死的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療心肌梗死的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。該中藥組合物由以下原料制備而成：雞血藤、當歸、山藥、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rd、人參皂苷Re、黃連和甘草。本發(fā)明中藥組合物具有破血逐瘀、補脾益氣和清熱解毒的功效，還具有制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方便和易于推廣應用等優(yōu)點。
【專利說明】
一種治療心肌梗死的中藥組合物
[0001] 本申請是
【申請人】臨沂草之美醫(yī)藥科技有限公司提出的發(fā)明專利申請（發(fā)明名稱 為:一種中藥組合物用于制備治療心肌梗死藥物中的用途，申請?zhí)枮?2015106521134,申請 日為:2015年10月10日）的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及一種治療心肌梗死的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 心肌梗死是由于心肌持久嚴重缺血而引起的部分心肌壞死的病癥，多發(fā)生于中年 以后，發(fā)病時有劇烈而持久的性質(zhì)類似心絞痛的前胸痛、心悸、氣喘、脈搏微弱、血壓降低等 癥狀。本病發(fā)生率有逐年增高趨勢，動脈硬化占急性心肌梗塞發(fā)病率的98%，患者40歲以上 居多，且多伴有高血壓，近半數(shù)有心絞痛病史。
[0004] 在治療方面，大致可分為兩類:一是治標與治本，8卩"急則治其標，緩則治其本"；二 是正治與反治，即"逆者正治，從者反治"，正治是逆其證候性質(zhì)而治的一種常用治療法則， 反治是順從疾病假象而治的一種治療方法?，F(xiàn)在中醫(yī)認為冠心病心肌梗死的主要病機為本 虛標實，本虛以氣虛、陰虛為主，標實以氣滯、血瘀、痰濁多見。古方中醫(yī)提出了痰瘀互結(jié)理 論，認為津液運化失司，停聚而成痰;血不循經(jīng)，留于脈外或滯于脈中，造成血瘀痰?；蛱稻?礙血;或痰瘀互化，終至痰瘀阻滯于經(jīng)脈，痰瘀互結(jié)而致病;并將心肌梗塞分為氣陰兩虛型、 陽氣虛弱型、痰瘀交阻氣滯血瘀型等三型，分別治以益氣養(yǎng)陰、益氣溫陽、化痰祛瘀。
[0005] 中國專利申請201410113088.8公開了一種治療心肌梗死的中藥組合物，其制備原 料包括:五倍子、金銀花、杜仲、大薊、川芎、地黃、蟬蛻、茯苓、白芍、黨參和甘草，該中藥組合 物在治療心肌梗死方面具有很好的治療效果，具有顯著的臨床推廣價值，但是在益氣養(yǎng)陰、 活血祛瘀等方面的效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療心肌梗死的中藥組合物，該中藥組合物 具有破血逐瘀、補脾益氣和清熱解毒的功效，還具有制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用 方便和易于推廣應用等優(yōu)點，此外，本發(fā)明還提供相應的制造工藝將該藥物組合物在保證 療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料:雞血藤10-15份、當歸4-10份、山藥 4-10份、人參皂苷Rbl 1-10份、人參皂苷Rgl 1-10份、人參皂苷Rd 1-5份、人參皂苷Re 1-5 份、黃連3-10份和甘草3-10份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料:雞血藤10份、當歸6份、山藥10 份、人參皂苷Rbl 5份、人參皂苷Rgl 3份、人參皂苷Rd 3份、人參皂苷Re 5份、黃連6份和甘 草10份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料:雞血藤15份、當歸10份、山藥6 份、人參皂苷Rbl 10份、人參皂苷Rgl 8份、人參皂苷Rd 1份、人參皂苷Re 1份、黃連10份和 甘草5份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料:雞血藤12份、當歸4份、山藥4 份、人參皂苷Rbl 8份、人參皂苷Rgl 10份、人參皂苷Rd 5份、人參皂苷Re 3份、黃連3份和甘 草8份。
[0011] 優(yōu)選地，所述中藥組合物被制成片劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑或散劑。
[0012] 相應的，所述中藥組合物的制備方法包括下述步驟： A) 稱取雞血藤，粉碎，加入藥材重量2-5倍量體積分數(shù)為60-90%的乙醇溶液，再加入藥 材重量1%-2%的纖維素酶，在38-45°C下浸提1-3小時，然后在85-95°C回流提取1-2小時，過 濾并保留雞血藤濾渣，得到雞血藤提取液； B) 稱取當歸、山藥、黃連和甘草，加入所述雞血藤濾渣，粉碎成粗粉，按照粗粉總重量的 3-6倍加入體積濃度為60%-90%的乙醇溶液，回流提取1-2次，回流時間為3-8小時，過濾，得 到濾液； C) 將所述雞血藤提取液和所述濾液合并，加入人參皂苷Rbl、人參皂苷Rgl、人參皂苷 Rd、人參皂苷Re，混勻，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度1.20-1.35的浸膏，干燥，粉碎成粉 末，即得中藥組合物。
[0013]本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 雞血藤:為豆科植物密花豆的干燥藤莖;味苦、甘，性溫;歸肝、腎經(jīng);補血，活血，通絡。
[0014] 當歸：為傘形科植物當歸的干燥根;味甘、辛，性溫;歸肝、心、脾經(jīng);補血活血，調(diào)經(jīng) 止痛，潤腸通便。
[0015] 山藥:為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖;味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng);補脾養(yǎng)胃，生津 益肺，補腎澀精。
[0016] 黃連:為毛茛科植物黃連的干燥根莖;味苦，性寒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng);清 熱燥濕，瀉火解毒。
[0017]人參皂苷Rb 1:來源于五加科植物人參的干燥根;人參具有大補元氣，滋補強壯，安 神益智，生津，復脈固脫等功效;研究表明，人參皂苷Rbl對大鼠急性腎小管損傷具有保護作 用，并能促進兔軟骨細胞增殖。
[0018] 人參皂苷Rgl:來源于五加科植物人參的干燥根;人參通過增加骨髓DNA、RNA、蛋白 質(zhì)和脂質(zhì)的合成，促進骨髓細胞有絲分裂，具有刺激造血的功能;人參皂苷Rgl具有促進造 血的功能，還具有益氣補腎的功能。
[0019] 人參皂苷Rd:來源于五加科植物人參的干燥根;具有大補元氣，滋補強壯的功效。 [0020] 人參阜苷Re :來源于五加科植物人參的干燥根;其分子式為C48H82018，分子量為 947.14,具有補腎益血的功效。
[0021] 甘草:為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;歸心、肺、脾、 胃經(jīng);補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0022] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果： 1、本發(fā)明中藥組合物與現(xiàn)有治療心肌梗死的常用藥物相比，在破血逐瘀、補脾益氣和 清熱解毒等方面具有更顯著的功效。
[0023] 2、與當前治療心肌梗死的化學藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑， 不良反應和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，有效地解 決了心肌梗死的發(fā)病根源。
[0024] 3、本發(fā)明涉及的中藥組合物還具有配伍科學、制備工藝簡單、療效好、副作用低、 服用方便和易于推廣應用等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0025] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0026] 實施例1 本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:雞血藤10份、當歸6份、山藥10份、 人參皂苷Rbl 5份、人參皂苷Rgl 3份、人參皂苷Rd 3份、人參皂苷Re 5份、黃連6份和甘草10 份。
[0027]制備方法:稱取雞血藤，粉碎，加入藥材重量3倍量體積分數(shù)為75%的乙醇溶液，再 加入藥材重量1.5%的纖維素酶，在40°C下浸提2小時，然后在90°C回流提取2小時，過濾并保 留雞血藤濾渣，得到雞血藤提取液;稱取當歸、山藥、黃連和甘草，加入所述雞血藤濾渣，粉 碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為75%的乙醇溶液，回流提取2次，回流時間 為6h，過濾，得到濾液;將所述雞血藤提取液和所述濾液合并，加入人參皂苷Rbl、人參皂苷 Rgl、人參皂苷Rd、人參皂苷Re，混勻，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度1.25的浸膏，干燥，粉 碎成粉末，即得中藥組合物。向中藥組合物中加入淀粉、水、糖漿、滑石粉，混合均勻，壓片， 即得本發(fā)明實施例1中藥組合物的片劑。
[0028] 實施例2 本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:雞血藤15份、當歸10份、山藥6份、 人參皂苷Rbl 10份、人參皂苷Rgl 8份、人參皂苷Rd 1份、人參皂苷Re 1份、黃連10份和甘草 5份。
[0029]制備方法同實施例1。
[0030] 實施例3 本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:雞血藤12份、當歸4份、山藥4份、 人參皂苷Rbl 8份、人參皂苷Rgl 10份、人參皂苷Rd 5份、人參皂苷Re 3份、黃連3份和甘草8 份。
[0031] 制備方法:稱取雞血藤，粉碎，加入藥材重量5倍量體積分數(shù)為75%的乙醇溶液，再 加入藥材重量1%的纖維素酶，在45°C下浸提2小時，然后在85°C回流提取2小時，過濾并保留 雞血藤濾渣，得到雞血藤提取液;稱取當歸、山藥、黃連和甘草，加入所述雞血藤濾渣，粉碎 成粗粉，按照粗粉總重量的4倍加入體積濃度為75%的乙醇溶液，回流提取2次，回流時間為 4h，過濾，得到濾液;將所述雞血藤提取液和所述濾液合并，加入人參皂苷Rbl、人參皂苷 Rgl、人參皂苷Rd、人參皂苷Re，混勻，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度1.25的浸膏，干燥，粉 碎成粉末，即得中藥組合物。向中藥組合物中加入乳糖，混合，攪拌均勻，過六號篩，即得本 發(fā)明實施例3中藥組合物的散劑。
[0032] 本發(fā)明涉及的中藥組合物對心肌梗死模型大鼠的影響 1、建立大鼠模型： 選用體重0.2kg-0.3kg雄性SD大鼠，腹腔注射30mg/kg戊巴比妥麻醉大鼠。背位固定， 用大半個吸球，以ALC-V8型動物呼吸機，潮氣量10ml/kg，呼吸頻率40-50次/min，呼吸比為 1:1。胸部去毛，消毒，沿左鎖骨中線縱向切開皮膚20mm，在第4、5肋間鈍性分離肌層，用彎止 血鉗撐開肋間肌和胸膜進入胸腔，剪開心包，用中指輕壓右側(cè)胸廊，拇指壓劍突下部，擠出 心臟，于左心耳與肺動脈圓錐間以左冠狀靜脈為標識，左心耳根部下2-3mm用6-0無創(chuàng)傷縫 線穿過冠狀動脈左前降支，進針深度約〇.5_，結(jié)扎左冠狀動脈前降支。將心臟送回胸腔內(nèi)， 輕輕擠壓胸腔，排除胸腔空氣，逐層縫合胸部切口，關(guān)胸。術(shù)后肌注青霉素三天預防感染。若 小鼠仍有生命體征，則造模成功。
[0033] 2、實驗方法： 選取60只SD大鼠，隨機分為6組，每組10只，分別為正常對照組、模型組、陽性對照組、低 劑量組、中劑量組和高劑量組，除正常對照組外，對其他組大鼠進行建模手術(shù)，建模成功后， 正常對照組和模型組灌胃對應的生理鹽水，陽性對照組灌胃復方丹參片，將復方丹參片搗 碎后，加水稀釋成糊狀進行灌胃給藥，低劑量組、中劑量組和高劑量組分別灌胃實施例3制 備得到的中藥組合物散劑，將散劑加水稀釋成糊狀進行灌胃給藥，具體劑量如表1所示。灌 胃給藥兩周后，將大鼠麻醉，腹主靜脈取血測定磷酸肌酸激酶(CPK)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)及乳 酸脫氫酶(LDH)。
[0034] 3、實驗結(jié)果： 表1本發(fā)明中藥組合物對心肌梗死模型大鼠的影響
注：與模型組比較，*Ρ<0·05，**Ρ<0·01。
[0035]心肌梗死患者的磷酸肌酸激酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶及乳酸脫氫酶均會大幅升高，本實驗 通過研究心肌梗死模型大鼠的磷酸肌酸激酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶及乳酸脫氫酶的變化情況，可知 本實驗中藥組合物對于心肌梗死是否具有有效的治療作用。結(jié)果顯示，與模型組相比，高、 中、低劑量組的CK、AST、LDH均顯著降低(Ρ<0.01)，有極顯著的差異；陽性對照組的CK、AST、 LDH與模型組相比也均顯著降低(P<0.01)，但效果不如高、中、低劑量組的效果好，但無統(tǒng) 計學差異?？梢?，本發(fā)明中藥組合物可有效降低大鼠的CK、AST、LDH值，對于治療心肌梗死有 顯著的功效。
[0036]臨床療效觀察 1、病例選擇:在300例心肌梗死臨床志愿者患者中，男性患者150例，女性患者150例，年 齡段為40-60歲，全部患者均具有典型的心肌梗死臨床癥狀，且在性別、年齡、病程上無統(tǒng)計 學差異。
[0037] 2、診斷標準： (1) 典型心肌缺血癥狀(胸痛或胸悶不適）； (2) 典型心電圖變化； (3) 血清心肌酶升高。
[0038] 3、療效評定標準： 治愈:服用藥物后，不適癥狀完全消失； 有效:服用藥物后，不適癥狀減輕或部分消失； 無效:服用藥物后，不適癥狀無變化； 總有效率=(治愈+有效)/總例數(shù)X 100%。
[0039] 4、服用方法:將300名患者隨機分為3組，每組100人，分別為治療A組、治療B組和對 照組，治療A組、治療B組分別服用本發(fā)明實施例1、3制備得到的片劑和散劑，連服1個月。對 照組服用復方丹參滴丸(天津天士力制藥股份有限公司，國藥準字Z10950111)，口服或舌下 含服，一次10丸，一日3次，4周為一個療程。
[0040] 5、治療結(jié)果:如表2所示。
[0041 ]表2治療結(jié)果
本試驗采用復方丹參滴丸作為對照組，通過與本發(fā)明中藥組合物的治療效果進行比 較，可以看出本發(fā)明中藥組合物治療心肌梗死方面的療效。本發(fā)明中藥組合物的治愈率和 總有效率都達到85%以上，高于對照組的治愈率和總有效率，其中以治療B組的治療效果最 好?？梢?，本發(fā)明中藥組合物的療效好，治愈率高，可作為治療心肌梗死的藥物使用。
[0042]由于已經(jīng)通過以上較佳實施例描述了本發(fā)明，在本發(fā)明的精神和/或范圍內(nèi)，任何 針對本發(fā)明的替換/或組合來實施本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說都是顯而易見的，且 包含在本發(fā)明之中。
【主權(quán)項】
1. 一種治療心肌梗死的中藥組合物，其特征在于包括以下重量份數(shù)的原料:雞血藤10-15份、當歸4-10份、山藥4-10份、人參皂苷Rbl 1-10份、人參皂苷Rgl 1-10份、人參皂苷Rd 1-5份、人參皂苷Re 1-5份、黃連3-10份和甘草3-10份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療心肌梗死的中藥組合物，其特征在于包括以下重量份數(shù)的 原料:雞血藤10份、當歸6份、山藥10份、人參皂苷Rbl 5份、人參皂苷Rgl 3份、人參皂苷Rd 3 份、人參皂苷Re 5份、黃連6份和甘草10份。3. 如權(quán)利要求1所述的治療心肌梗死的中藥組合物，其特征在于包括以下重量份數(shù)的 原料:雞血藤15份、當歸10份、山藥6份、人參皂苷Rbl 10份、人參皂苷Rgl 8份、人參皂苷Rd 1份、人參皂苷Re 1份、黃連10份和甘草5份。4. 如權(quán)利要求1所述的治療心肌梗死的中藥組合物，其特征在于包括以下重量份數(shù)的 原料:雞血藤12份、當歸4份、山藥4份、人參皂苷Rbl 8份、人參皂苷Rgl 10份、人參皂苷Rd 5 份、人參皂苷Re 3份、黃連3份和甘草8份。5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的治療心肌梗死的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合 物被制成片劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑或散劑。6. 如權(quán)利要求1-4任一所述的治療心肌梗死的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合 物由如下方法制得： (1) 稱取雞血藤，粉碎，加入藥材重量2-5倍量體積分數(shù)為60-90%的乙醇溶液，再加入藥 材重量1%-2%的纖維素酶，在38-45°C下浸提1-3小時，然后在85-95°C回流提取1-2小時，過 濾并保留雞血藤濾渣，得到雞血藤提取液； (2) 稱取當歸、山藥、黃連和甘草，加入所述雞血藤濾渣，粉碎成粗粉，按照粗粉總重量 的3-6倍加入體積濃度為60%-90%的乙醇溶液，回流提取1-2次，回流時間為3-8小時，過濾， 得到濾液； (3) 將所述雞血藤提取液和所述濾液合并，加入人參皂苷Rbl、人參皂苷Rgl、人參皂苷 Rd、人參皂苷Re，混勻，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度1.20-1.35的浸膏，干燥，粉碎成粉 末，即得中藥組合物。
【文檔編號】A61P9/10GK105832956SQ201610320870
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2015年10月10日
【發(fā)明人】張娜
【申請人】煙臺市藍洋之草醫(yī)藥生物科技有限公司