一種用于分叉病變介入治療的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，公開了一種用于分叉病變介入治療的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括特型主支球囊支架系統(tǒng)和特型邊支球囊支架系統(tǒng)，其中主支球囊有邊支通道，邊支球囊有膨脹后貼合邊支開口處的喇叭口狀邊支球囊特型端。該主邊支球囊支架系統(tǒng)能夠定位準(zhǔn)確，操作方便，能較好地與血管壁貼合，具有較好的臨床應(yīng)用效果。
【專利說明】
一種用于分叉病變介入治療的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種用于分叉病變介入治療的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]分叉病變?cè)谂R床實(shí)踐中比較常見。有部分“假性”分叉病變(主支血管有嚴(yán)重狹窄，分支血管沒有明顯狹窄)在進(jìn)行介入治療中，由于斑塊的移位，也變成了 “真性”分叉病變(主支和分支血管均有明顯狹窄)。對(duì)于分叉病變的介入治療改善了近期效果，但遠(yuǎn)期效果仍不理想。藥物洗脫支架可顯著降低介入治療后血管再狹窄。但對(duì)于分叉病變來說，主支再狹窄率明顯下降，但邊支的再狹窄及血栓問題仍未解決。對(duì)于不同類型的分叉病變介入治療策略的選擇至關(guān)重要，其中包括病變判斷，技術(shù)策略，器械的選擇等。對(duì)于冠狀動(dòng)脈分叉病變，一直是心臟介入醫(yī)生面臨的挑戰(zhàn)。
[0003]分叉病變根據(jù)斑塊的分布特點(diǎn)和主支邊支血管成角的情況，臨床上有各種分型，包括Lefevre分型，Duke分型，Satian分型，Sanborn分型,Medina分型等。各種分型均有特點(diǎn)，又存在交叉。簡(jiǎn)單來說，從主支血管和邊支血管的成角關(guān)系，分為Y型病變和T型病變。對(duì)于Y型病變，進(jìn)入邊支容易，但斑塊容易移位，有時(shí)即使邊支血管沒有病變，也需要導(dǎo)絲或者球囊保護(hù)。對(duì)于T型病變，斑塊不容易移位，但導(dǎo)絲不容易進(jìn)入邊支。無論哪種類型病變，正常分叉口邊緣的物理形態(tài)都不是絕對(duì)的T型，而是為Y型，即從主支血管帶有一定弧度的向邊支血管過渡，呈喇叭口狀。
[0004]目前對(duì)于分叉病變的治療策略，首先對(duì)于邊支血管而言，分為不需要導(dǎo)絲保護(hù)，需要導(dǎo)絲保護(hù)，和需要球囊擴(kuò)張。導(dǎo)絲的保護(hù)和邊支球囊的擴(kuò)張，都是為了預(yù)防在主支治療過程中發(fā)生邊支閉塞。邊支球囊的預(yù)擴(kuò)張有利于隨后導(dǎo)絲穿過主支支架網(wǎng)眼進(jìn)入邊支血管，進(jìn)行最后的對(duì)吻擴(kuò)張。結(jié)合主支血管的介入治療，簡(jiǎn)單來說，可分為單支架和雙支架兩種類型。
[0005]目前常見的針對(duì)分叉病變的支架置入技術(shù)包括T型支架技術(shù)(經(jīng)典T支架技術(shù)，改良T支架技術(shù)，必要性T支架技術(shù)等)，crush技術(shù)(也包括改良crush技術(shù)，分步crush技術(shù)，reverse crush技術(shù)，inverted crush技術(shù)等)，Y型支架技術(shù)，同步對(duì)吻支架技術(shù)，褲裙(Culotte)支架技術(shù)，以及DK-crush技術(shù)等(介入心臟病學(xué)第二版，馬長(zhǎng)生主編，第37章P494-516，Inverted crush支架術(shù)如圖 20)。
[0006]從目前的各種術(shù)式來看，都有一些明顯的不足之處。除了手術(shù)相對(duì)復(fù)雜，比如導(dǎo)絲不容易從主支支架網(wǎng)眼穿過進(jìn)入邊支血管，球囊穿過或擴(kuò)張網(wǎng)眼時(shí)也可能破裂等，其他的還有:一、導(dǎo)絲回抽時(shí)可能的損傷邊支開口或支架移位;二、邊支導(dǎo)絲從主支支架網(wǎng)眼進(jìn)入或者主支導(dǎo)絲從邊支支架的網(wǎng)眼穿過，都不能保證導(dǎo)絲良好地處于血管腔的中軸線，在隨后的球囊擴(kuò)張過程中，血管壁受力會(huì)有不確定性的影響;三、在邊支開口處有不必要的一層或兩層金屬網(wǎng)，有些主支架兩端可能有三層金屬網(wǎng)，增加了再狹窄的機(jī)會(huì)；四、如邊支支架突出主支較多，球囊在主支部分較長(zhǎng)，主支球囊擴(kuò)張時(shí)邊支支架向邊支內(nèi)移行，增加對(duì)管壁的損傷，容易造成內(nèi)膜的撕裂。五、對(duì)吻擴(kuò)張時(shí)兩個(gè)球囊平行部分過多，可能造成開口處銳角處的空隙變長(zhǎng)，鈍角處的過分?jǐn)U張;六、傳統(tǒng)球囊擴(kuò)張和支架釋放沒有做到對(duì)邊支開口處的物理形態(tài)上弧形過渡區(qū)的良好貼合，也是術(shù)后容易形成邊支再狹窄和血栓的原因之一；七、主邊支支架在血管分叉處在主邊支雙重球囊擠壓后的形狀的不確定性等等。這些問題的主要原因可能是手術(shù)者局限于目前的器械，缺少對(duì)分叉血管開口處的符合物理形態(tài)的量身定做的支架和球囊，以及沒有適合的球囊支架輸送系統(tǒng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為了解決上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種用于分叉病變介入治療的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)。
[0008]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0009]—種用于分叉病變的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括特型邊支球囊支架系統(tǒng)A和特型主支球囊支架系統(tǒng)B;
[0010]其中特型邊支球囊支架系統(tǒng)A包括:邊支球囊本體3，膨脹后貼合邊支開口處的喇叭口狀邊支球囊特型端4，邊支球囊導(dǎo)管5頭端貫穿于邊支球囊本體3內(nèi)；
[0011]其中特型主支球囊支架系統(tǒng)B包括:主支球囊本體13，主支球囊導(dǎo)管14頭端貫穿于主支球囊本體13內(nèi)，主支球囊本體13內(nèi)部的主支球囊導(dǎo)管14上有導(dǎo)絲腔入口 17，主支球囊本體13上有邊支通道18，邊支通道18和導(dǎo)絲腔入口 17相通。
[0012]所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其中特型邊支球囊支架系統(tǒng)A還包括邊支支架本體I，擴(kuò)張后邊支開口處的喇叭口狀的邊支支架特型端2，邊支支架本體I套裝在邊支球囊本體3上，邊支球囊導(dǎo)管5在推送段還有可拆卸尾端8;和/或，特型主支球囊支架系統(tǒng)B還包括主支支架本體19，主支支架本體19套裝在主支球囊本體13上。
[0013]所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述邊支球囊導(dǎo)管5內(nèi)有邊支球囊導(dǎo)絲腔6和邊支球囊加壓腔7。
[0014]所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述邊支支架特型端2位于邊支支架本體I的邊支血管開口側(cè);所述邊支支架特型端2的端面和邊支支架本體I的中心軸成一定角度，所述邊支球囊特型端4和邊支球囊本體3相連處的截面和邊支球囊本體3的中心軸成一定角度，二個(gè)角度相匹配;其中:針對(duì)T型病變的T型支架球囊，夾角成90度;針對(duì)Y型病變的Y型支架球囊，其朝向中心軸頭端的夾角α不等于90度，優(yōu)選為20-160度。
[0015]所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述可拆卸尾端8其可拆卸部位位于邊支球囊導(dǎo)管5推送段尾端的體外段，優(yōu)選位置距離邊支球囊導(dǎo)管5頭端80cm-140cm之間；其可拆卸部位在邊支球囊導(dǎo)管5推送段軸向的拆卸部位兩側(cè)有接合裝置，優(yōu)選為螺栓10螺母9結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步，該接合裝置還有定位卡點(diǎn)11，可以為凹凸卡點(diǎn)或者凹凸卡槽;其尾端還有Y型邊支支架球囊特型端4的銳角側(cè)在推送桿橫斷面圓周上的位置標(biāo)注12，可拆卸尾端8可與壓力栗的頭端相連。
[0016]所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述邊支球囊導(dǎo)絲腔6入口位于邊支球囊導(dǎo)管5頭端，出口位于邊支球囊導(dǎo)管5的連接段尾端，邊支球囊導(dǎo)管5連接段的長(zhǎng)度大于主支球囊導(dǎo)管14連接段的長(zhǎng)度，兩者距離之差優(yōu)選為10-40cm。
[0017]所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述邊支球囊加壓腔7在邊支球囊本體3內(nèi)有加壓腔出口 23，在邊支球囊導(dǎo)管5推送段的體外段被可拆卸部位中斷，和可拆卸尾端8接合后連通。
[0018]所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述主支球囊導(dǎo)管14內(nèi)有主支球囊導(dǎo)絲腔15和主支球囊加壓腔16。
[0019]所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述主支球囊導(dǎo)絲腔15和所述主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17之間平滑過渡，主支球囊導(dǎo)絲腔15內(nèi)徑大于邊支球囊導(dǎo)管5可拆卸處的外徑，邊支球囊導(dǎo)管5除可拆卸尾端8外其余部分的外徑均不大于可拆卸處的外徑，所述主支球囊導(dǎo)絲腔15出口位于所述主支球囊導(dǎo)管14連接段的尾端;所述主支球囊加壓腔16在主支球囊本體13內(nèi)有加壓腔出口，在所述主支球囊導(dǎo)管14的尾端有壓力栗接口 22與主支球囊加壓腔16相通。
[0020]所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述邊支通道18的中心軸與所述主支球囊導(dǎo)管14在朝向主支球囊本體13頭端的軸向夾角β成一定角度，優(yōu)選為20-160度，所述邊支通道18的孔徑大于或等于主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17的孔徑，優(yōu)選在所述主支球囊本體13膨脹后，主支球囊邊支通道18從主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17呈漸開式通向球囊表面，邊支通道18內(nèi)壁和所述主支球囊本體13的表面平滑過渡。
[0021]上述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)中特型邊支球囊支架系統(tǒng)A和特型主支球囊支架系統(tǒng)B均可單獨(dú)使用。即，特型邊支球囊支架系統(tǒng)為:
[0022]—種用于分叉病變的特型邊支球囊支架系統(tǒng)，該特型邊支球囊支架系統(tǒng)包括:邊支球囊本體3，膨脹后貼合邊支開口處的喇叭口狀邊支球囊特型端4，邊支球囊導(dǎo)管5頭端貫穿于邊支球囊本體3內(nèi)。
[0023]所述特型邊支球囊支架系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括邊支支架本體I，擴(kuò)張后邊支開口處的喇叭口狀的邊支支架特型端2，邊支支架本體I套裝在邊支球囊本體3上，邊支球囊導(dǎo)管5在推送段還有可拆卸尾端8。
[0024]所述特型邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述邊支球囊導(dǎo)管5內(nèi)有邊支球囊導(dǎo)絲腔6和邊支球囊加壓腔7。
[0025]所述特型邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述邊支支架特型端2位于邊支支架本體I的邊支血管開口側(cè);所述邊支支架特型端2的端面和邊支支架本體I的中心軸成一定角度，所述邊支球囊特型端4和邊支球囊本體3相連處的截面和邊支球囊本體3的中心軸成一定角度，二個(gè)角度相匹配;其中:針對(duì)T型病變的T型支架球囊，夾角成90度;針對(duì)Y型病變的Y型支架球囊，其朝向中心軸頭端的夾角α不等于90度，優(yōu)選為20-160度。
[0026]所述特型邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述可拆卸尾端8其可拆卸部位位于邊支球囊導(dǎo)管5推送段尾端的體外段，優(yōu)選位置距離邊支球囊導(dǎo)管5頭端80cm-140cm之間；其可拆卸部位在邊支球囊導(dǎo)管5推送段軸向的拆卸部位兩側(cè)有接合裝置，優(yōu)選為螺栓10螺母9結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步，該接合裝置還有定位卡點(diǎn)11，可以為凹凸卡點(diǎn)或者凹凸卡槽;其尾端還有Y型邊支支架球囊特型端4的銳角側(cè)在推送桿橫斷面圓周上的位置標(biāo)注12，可拆卸尾端8可與壓力栗的頭端相連。
[0027]所述特型邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述邊支球囊導(dǎo)絲腔6入口位于邊支球囊導(dǎo)管5頭端，出口位于邊支球囊導(dǎo)管5的連接段尾端。
[0028]所述特型邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述邊支球囊加壓腔7在邊支球囊本體3內(nèi)有加壓腔出口 23，在邊支球囊導(dǎo)管5推送段的體外段被可拆卸部位中斷，和可拆卸尾端8接合后連通。
[0029]特型主支球囊支架系統(tǒng)為:
[0030]—種用于分叉病變的特型主支球囊支架系統(tǒng)，該系統(tǒng)特型主支球囊支架系統(tǒng)包括:主支球囊本體13，主支球囊導(dǎo)管14頭端貫穿于主支球囊本體13內(nèi)，主支球囊本體13內(nèi)部的主支球囊導(dǎo)管14上有導(dǎo)絲腔入口 17，主支球囊本體13上有邊支通道18，邊支通道18和導(dǎo)絲腔入口 17相通。
[0031]所述特型主支球囊支架系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括主支支架本體19，主支支架本體19套裝在主支球囊本體13上。
[0032]所述特型主支球囊支架系統(tǒng)，其中所述主支球囊導(dǎo)管14內(nèi)有主支球囊導(dǎo)絲腔15和主支球囊加壓腔16。
[0033]所述特型主支球囊支架系統(tǒng)，其中所述主支球囊導(dǎo)絲腔15和所述主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17之間平滑過渡，主支球囊導(dǎo)絲腔15內(nèi)徑大于邊支球囊導(dǎo)管5可拆卸處的外徑，邊支球囊導(dǎo)管5除可拆卸尾端8外其余部分的外徑均不大于可拆卸處的外徑，所述主支球囊導(dǎo)絲腔15出口位于所述主支球囊導(dǎo)管14連接段的尾端;所述主支球囊加壓腔16在主支球囊本體13內(nèi)有加壓腔出口，在所述主支球囊導(dǎo)管14的尾端有壓力栗接口 22與主支球囊加壓腔16相通。
[0034]所述特型主支球囊支架系統(tǒng)，其中所述邊支通道18的中心軸與所述主支球囊導(dǎo)管14在朝向主支球囊本體13頭端的軸向夾角β成一定角度，優(yōu)選為20-160度，所述邊支通道18的孔徑大于或等于主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17的孔徑，優(yōu)選在所述主支球囊本體13膨脹后，主支球囊邊支通道18從主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17呈漸開式通向球囊表面，邊支通道18內(nèi)壁和所述主支球囊本體13的表面平滑過渡。
[0035]上述邊支支架本體I和主支支架本體19的網(wǎng)格單元可有不同的幾何網(wǎng)格圖形20，該幾何網(wǎng)格圖形20為規(guī)則或者不規(guī)則圖形，可以為開口或閉口圖形。如四邊形、六邊形、波浪狀、W形、Z形等基本單元單獨(dú)或組合而成，其表面可有藥物涂層，采用現(xiàn)有技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)。
[0036]上述的主支或邊支球囊導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔和加壓腔與球囊導(dǎo)管本體使用同軸或共壁設(shè)計(jì)。同目前現(xiàn)有技術(shù)。
[0037]上述邊支支架本體I和主支支架本體19，由不銹鋼或其他合金如鈷鎳合金或可降解材料如聚乳酸制成，所述邊支球囊本體3和主支球囊本體13，由半順應(yīng)性高分子彈性材料如嵌段聚醚酰胺樹脂ΡΕΒΑΧ、尼龍，或非順應(yīng)性高分子材料如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成，所述邊支球囊導(dǎo)管5和主支球囊導(dǎo)管14由高分子材料如嵌段聚醚酰胺樹脂(PEBAX)、尼龍結(jié)合中心鋼絲制成，所述邊支球囊導(dǎo)管5和主支球囊導(dǎo)管14內(nèi)外層可有親水涂層如聚四氟乙烯。同目前現(xiàn)有技術(shù)。
[0038]較之前技術(shù)而言，本發(fā)明的有益效果為:
[0039]1、使用這種用于分叉病變的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，按照手術(shù)步驟，邊支支架釋放后貼合在邊支血管壁，邊支支架特型端將相對(duì)完美地貼合在邊支血管的開口處，不管是分叉病變的銳角處還是鈍角處，特別是對(duì)銳角處的血管開口弧度有良好的貼合，減輕或避免斑塊的移位。
[0040]2、邊支球囊導(dǎo)管推送段可拆卸尾端上的邊支球囊特型端位置標(biāo)識(shí)可以使得邊支支架精確定位。
[0041 ] 3、避免了目前常規(guī)操作時(shí)進(jìn)行邊支導(dǎo)絲保護(hù)時(shí)，若出現(xiàn)邊支狹窄加重，回抽導(dǎo)絲時(shí)對(duì)邊支開口處的損傷。
[0042]4、避免了現(xiàn)有術(shù)式邊支支架突出主支較多，球囊在主支部分較長(zhǎng)，主支球囊擴(kuò)張時(shí)邊支支架向邊支內(nèi)移行對(duì)邊支血管管壁的損傷和內(nèi)膜的撕裂。
[0043]5、減少了現(xiàn)有術(shù)式雙球囊平行對(duì)吻擴(kuò)張對(duì)分叉開口處，尤其是鈍角側(cè)的損傷和撕裂夾層的可能，降低了其后急性血栓形成的可能，以及遠(yuǎn)期再狹窄的概率。
[0044]6、避免了現(xiàn)有術(shù)式在邊支開口處有不必要的一層或兩層金屬網(wǎng)，以及主支支架兩端可能出現(xiàn)的三層金屬網(wǎng)，減少了再狹窄的機(jī)會(huì)。
[0045]7、邊支導(dǎo)絲在體外穿過邊支球囊導(dǎo)管，邊支球囊導(dǎo)管尾端拆卸后在體外穿過主支球囊導(dǎo)管，隨后邊支球囊導(dǎo)管沿邊支導(dǎo)絲進(jìn)入邊支，主支球囊導(dǎo)管沿邊支球囊導(dǎo)管進(jìn)入主支，將不需要使用另外的導(dǎo)絲在體內(nèi)盲穿主支或邊支支架的網(wǎng)眼，操作變得非常容易。
[0046]8、邊支支架釋放后邊支球囊導(dǎo)管將位于邊支的中軸線上，支架特型端幾何結(jié)構(gòu)相對(duì)致密，擴(kuò)張后能保持足夠的徑向張力，加上邊支球囊特型端回撤至主支支架管腔內(nèi)和主支球囊進(jìn)行端側(cè)對(duì)吻擴(kuò)張，主支支架的網(wǎng)眼處將突向邊支開口處，能使得邊支開口處的主支支架網(wǎng)眼和邊支支架特型端少許重疊，在邊支開口處良好貼壁。
[0047]9、避免了血管分叉處主邊支支架在主支邊支雙重球囊擠壓后的形狀的不確定性，也降低了球囊破裂的可能。
[0048]10、既往其他術(shù)式先釋放主支支架出現(xiàn)邊支狹窄加重，需立刻回抽邊支導(dǎo)絲并將邊支導(dǎo)絲再次盲穿主支支架網(wǎng)眼進(jìn)入邊支，或先釋放邊支支架時(shí)出現(xiàn)主支狹窄加重后需緊急沿主支導(dǎo)絲送入主支支架球囊導(dǎo)管再釋放支架。本系統(tǒng)手術(shù)時(shí)主支邊支球囊支架都已經(jīng)到達(dá)分叉病變處，先釋放邊支支架，可以及時(shí)迅速地對(duì)因擠壓斑塊引起的斑塊移位導(dǎo)致的主支狹窄加重進(jìn)行主支支架釋放，不會(huì)造成病情惡化;且因主支直徑較大，有更多的包容性，斑塊向主支移位帶來主支狹窄加重的概率較低。
[0049]11、不帶支架的主支球囊和邊支球囊也可以配合使用進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張或后擴(kuò)張。
[0050]12、不帶支架的主支球囊可以配合邊支導(dǎo)絲進(jìn)入難以進(jìn)入的邊支。
[0051 ] 13、邊支球囊支架系統(tǒng)也可以用于左主干的介入治療。
[0052]14、本主支和邊支球囊支架系統(tǒng)也可以用于外周血管的分叉病變。
【附圖說明】
[0053]圖1為本發(fā)明邊支支架示意圖(左右分別為T，Y型支架)；
[0054]圖2為本發(fā)明邊支球囊示意圖(左右分別為Τ，Υ型球囊)；
[0055]圖3為本發(fā)明邊支球囊導(dǎo)管可拆卸尾端示意圖；
[0056]圖4為本發(fā)明邊支球囊導(dǎo)管可拆卸尾端圖3虛線框局部放大圖；
[0057]圖5為本發(fā)明主支球囊示意圖；
[0058]圖6為本發(fā)明主支球囊虛線框局部放大圖；
[0059]圖7為本發(fā)明主支球囊支架示意圖；
[0060]圖8為本發(fā)明邊支球囊頭端示意圖[0061 ]圖9為本發(fā)明主支球囊導(dǎo)管全貌圖；
[0062]圖10為本發(fā)明主支球囊導(dǎo)管虛線框連接段放大圖；
[0063]圖11為本發(fā)明主支邊支支架幾何網(wǎng)格圖形；
[0064]圖12為本發(fā)明手術(shù)步驟(I，2)示意圖；
[0065]圖13為本發(fā)明手術(shù)步驟(3，4)示意圖；
[0066]圖14為本發(fā)明手術(shù)步驟(5，6)示意圖；
[0067]圖15為本發(fā)明手術(shù)步驟(7)示意圖；
[0068]圖16為本發(fā)明手術(shù)步驟(8)不意圖；
[0069]圖17為本發(fā)明手術(shù)步驟(9)示意圖；
[0070]圖18為本發(fā)明手術(shù)步驟(10)不意圖；
[0071]圖19為本發(fā)明手術(shù)步驟(10)示意圖；
[0072]圖20為現(xiàn)有技術(shù)中Inverted crush支架術(shù)不意圖；
[0073]所有附圖的上部均為尾端，下部均為頭端，頭端指介入手術(shù)操作時(shí)支架或球囊先貼近或進(jìn)入病變血管的一端或球囊導(dǎo)管靠近心臟的一端，尾端指支架或球囊后貼近或進(jìn)入病變血管的一端或球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)離心臟的一端。
[0074]手術(shù)步驟示意圖中MB(main branch)指主支血管，為冠狀動(dòng)脈的主要分支或無病變時(shí)直徑較大的血管，SB (side branch)指邊支血管，指從主支血管分出的直徑較小的血管。
[0075]圖中:
[0076]I邊支支架本體，2邊支支架特型端，3邊支球囊本體，4邊支球囊特型端，5邊支球囊導(dǎo)管。6邊支球囊導(dǎo)絲腔，7邊支球囊加壓腔，8邊支球囊推送段可拆卸尾端，9螺母，10螺栓，11定位卡點(diǎn)，12位置標(biāo)識(shí)，13主支球囊本體，14主支球囊導(dǎo)管，15主支球囊導(dǎo)絲腔，16主支球囊加壓腔，17主支導(dǎo)絲腔入口，18主支球囊邊支通道，19主支支架本體，20幾何網(wǎng)格圖形，21導(dǎo)絲，22壓力栗接口。23邊支球囊加壓腔出口。24主支球囊加壓腔出口，25邊支球囊導(dǎo)管連接段，26主支球囊導(dǎo)管連接段。
【具體實(shí)施方式】
[0077]下面結(jié)合附圖1、圖2、圖3、圖4、圖5、圖6、圖7、圖8、圖9、圖10，圖11、圖13、圖14對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說明，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于所述實(shí)施例。
[0078]實(shí)施例1:不帶支架的特型邊支球囊支架系統(tǒng)
[0079]—種用于分叉病變的特型邊支球囊支架系統(tǒng)，該特型邊支球囊支架系統(tǒng)包括:邊支球囊本體3，膨脹后貼合邊支開口處的喇叭口狀邊支球囊特型端4，邊支球囊導(dǎo)管5頭端貫穿于邊支球囊本體3內(nèi)。
[0080]所述邊支球囊導(dǎo)管5內(nèi)有邊支球囊導(dǎo)絲腔6和邊支球囊加壓腔7。
[0081]所述邊支球囊特型端4和邊支球囊本體3相連處的截面和邊支球囊本體3的中心軸成一定角度;其中:針對(duì)T型病變的T型支架球囊系統(tǒng)，夾角成90度;針對(duì)Y型病變的Y型支架球囊系統(tǒng)，其朝向中心軸頭端的夾角α不等于90度，優(yōu)選為20-160度。
[0082]進(jìn)一步，邊支球囊導(dǎo)管5在推送段還有可拆卸尾端8。所述可拆卸尾端8其可拆卸部位位于邊支球囊導(dǎo)管5推送段尾端的體外段，優(yōu)選位置距離邊支球囊導(dǎo)管5頭端SOcm-HOcm之間；其可拆卸部位在邊支球囊導(dǎo)管5推送段軸向的拆卸部位兩側(cè)有接合裝置，優(yōu)選為螺栓10螺母9結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步，該接合裝置還有定位卡點(diǎn)11，可以為凹凸卡點(diǎn)或者凹凸卡槽;其尾端還有Y型邊支支架球囊特型端4的銳角側(cè)在推送桿橫斷面圓周上的位置標(biāo)注12。
[0083]所述邊支球囊導(dǎo)絲腔6入口位于邊支球囊導(dǎo)管5頭端，出口位于邊支球囊導(dǎo)管5的連接段尾端。
[0084]所述邊支球囊加壓腔7在邊支球囊本體3內(nèi)有加壓腔出口23，在邊支球囊導(dǎo)管5推送段的體外段被可拆卸部位中斷，和可拆卸尾端8接合后連通。帶可拆卸尾端8的邊支球囊導(dǎo)管5，可拆卸尾端8與壓力栗的頭端相連，邊支球囊加壓腔7與壓力栗相通;不帶可拆卸尾端8的邊支球囊導(dǎo)管5，壓力栗的頭端直接與邊支球囊導(dǎo)管5相連，邊支球囊加壓腔7與壓力栗相通。
[0085]實(shí)施例2:帶支架的特型邊支球囊支架系統(tǒng)
[0086]—種用于分叉病變的特型邊支球囊支架系統(tǒng)，該特型邊支球囊支架系統(tǒng)包括:邊支球囊本體3，膨脹后貼合邊支開口處的喇叭口狀邊支球囊特型端4，邊支球囊導(dǎo)管5頭端貫穿于邊支球囊本體3內(nèi)。
[0087]所述特型邊支球囊支架系統(tǒng)還包括邊支支架本體I，擴(kuò)張后邊支開口處的喇叭口狀的邊支支架特型端2，邊支支架本體I套裝在邊支球囊本體3上。
[0088]所述邊支球囊導(dǎo)管5內(nèi)有邊支球囊導(dǎo)絲腔6和邊支球囊加壓腔7。
[0089]所述邊支支架特型端2位于邊支支架本體I的邊支血管開口側(cè);所述邊支支架特型端2的端面和邊支支架本體I的中心軸成一定角度，所述邊支球囊特型端4和邊支球囊本體3相連處的截面和邊支球囊本體3的中心軸成一定角度，二個(gè)角度相匹配;其中:針對(duì)T型病變的T型支架球囊，夾角成90度;針對(duì)Y型病變的Y型支架球囊，其朝向中心軸頭端的夾角α不等于90度，優(yōu)選為20-160度。
[0090]邊支球囊導(dǎo)管5在推送段還有可拆卸尾端8，所述可拆卸尾端8其可拆卸部位位于邊支球囊導(dǎo)管5推送段尾端的體外段，優(yōu)選位置距離邊支球囊導(dǎo)管5頭端80cm-140cm之間；其可拆卸部位在邊支球囊導(dǎo)管5推送段軸向的拆卸部位兩側(cè)有接合裝置，優(yōu)選為螺栓10螺母9結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步，該接合裝置還有定位卡點(diǎn)11，可以為凹凸卡點(diǎn)或者凹凸卡槽;其尾端還有Y型邊支支架球囊特型端4的銳角側(cè)在推送桿橫斷面圓周上的位置標(biāo)注12。
[0091]所述邊支球囊導(dǎo)絲腔6入口位于邊支球囊導(dǎo)管5頭端，出口位于邊支球囊導(dǎo)管5的連接段尾端。
[0092]所述邊支球囊加壓腔7在邊支球囊本體3內(nèi)有加壓腔出口23，在邊支球囊導(dǎo)管5推送段的體外段被可拆卸部位中斷，和可拆卸尾端8接合后連通。帶可拆卸尾端8的邊支球囊導(dǎo)管5，可拆卸尾端8與壓力栗的頭端相連，邊支球囊加壓腔7與壓力栗相通;不帶可拆卸尾端8的邊支球囊導(dǎo)管5，壓力栗的頭端直接與邊支球囊導(dǎo)管5相連，邊支球囊加壓腔7與壓力栗相通。
[0093]實(shí)施例3:不帶支架的特型主支球囊支架系統(tǒng)
[0094]—種用于分叉病變的特型主支球囊支架系統(tǒng)，該系統(tǒng)特型主支球囊支架系統(tǒng)包括:主支球囊本體13，主支球囊導(dǎo)管14頭端貫穿于主支球囊本體13內(nèi)，主支球囊本體13內(nèi)部的主支球囊導(dǎo)管14上有導(dǎo)絲腔入口 17，主支球囊本體13上有邊支通道18，邊支通道18和導(dǎo)絲腔入口 17相通。
[0095]所述主支球囊導(dǎo)管14內(nèi)有主支球囊導(dǎo)絲腔15和主支球囊加壓腔16。
[0096]所述主支球囊導(dǎo)絲腔15和所述主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17之間平滑過渡，所述主支球囊導(dǎo)絲腔15出口位于所述主支球囊導(dǎo)管14連接段的尾端;所述主支球囊加壓腔16在主支球囊本體13內(nèi)有加壓腔出口，在所述主支球囊導(dǎo)管14的尾端有壓力栗接口 22與主支球囊加壓腔16相通。
[0097]所述邊支通道18的中心軸與所述主支球囊導(dǎo)管14在朝向主支球囊本體13頭端的軸向夾角β成一定角度，優(yōu)選為20-160度，所述邊支通道18的孔徑大于或等于主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17的孔徑，優(yōu)選在所述主支球囊本體13膨脹后，主支球囊邊支通道18從主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17呈漸開式通向球囊表面，邊支通道18內(nèi)壁和所述主支球囊本體13的表面平滑過渡。
[0098]實(shí)施例4:帶支架的特型主支球囊支架系統(tǒng)
[0099]—種用于分叉病變的特型主支球囊支架系統(tǒng)，該系統(tǒng)特型主支球囊支架系統(tǒng)包括:主支球囊本體13，主支球囊導(dǎo)管14頭端貫穿于主支球囊本體13內(nèi)，主支球囊本體13內(nèi)部的主支球囊導(dǎo)管14上有導(dǎo)絲腔入口 17，主支球囊本體13上有邊支通道18，邊支通道18和導(dǎo)絲腔入口 17相通。
[0100]所述特型主支球囊支架系統(tǒng)還包括主支支架本體19，主支支架本體19套裝在主支球囊本體13上。
[0101]所述主支球囊導(dǎo)管14內(nèi)有主支球囊導(dǎo)絲腔15和主支球囊加壓腔16。
[0102]所述主支球囊導(dǎo)絲腔15和所述主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17之間平滑過渡，所述主支球囊導(dǎo)絲腔15出口位于所述主支球囊導(dǎo)管14連接段的尾端;所述主支球囊加壓腔16在主支球囊本體13內(nèi)有加壓腔出口，在所述主支球囊導(dǎo)管14的尾端有壓力栗接口 22與主支球囊加壓腔16相通。
[0103]所述邊支通道18的中心軸與所述主支球囊導(dǎo)管14在朝向主支球囊本體13頭端的軸向夾角β成一定角度，優(yōu)選為20-160度，所述邊支通道18的孔徑大于或等于主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17的孔徑，優(yōu)選在所述主支球囊本體13膨脹后，主支球囊邊支通道18從主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17呈漸開式通向球囊表面，邊支通道18內(nèi)壁和所述主支球囊本體13的表面平滑過渡。
[0104]實(shí)施例5:不帶支架的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)
[0105]—種用于分叉病變的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括特型邊支球囊支架系統(tǒng)A和特型主支球囊支架系統(tǒng)B。
[0106]其中特型邊支球囊支架系統(tǒng)A包括:邊支球囊本體3，膨脹后貼合邊支開口處的喇叭口狀邊支球囊特型端4，邊支球囊導(dǎo)管5頭端貫穿于邊支球囊本體3內(nèi)；
[0107]其中特型主支球囊支架系統(tǒng)B包括:主支球囊本體13，主支球囊導(dǎo)管14頭端貫穿于主支球囊本體13內(nèi)，主支球囊本體13內(nèi)部的主支球囊導(dǎo)管14上有導(dǎo)絲腔入口 17，主支球囊本體13上有邊支通道18，邊支通道18和導(dǎo)絲腔入口 17相通。
[0108]所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其中所述邊支球囊導(dǎo)管5內(nèi)有邊支球囊導(dǎo)絲腔6和邊支球囊加壓腔7。
[0109]所述邊支支架特型端2位于邊支支架本體I的邊支血管開口側(cè);所述邊支支架特型端2的端面和邊支支架本體I的中心軸成一定角度，所述邊支球囊特型端4和邊支球囊本體3相連處的截面和邊支球囊本體3的中心軸成一定角度，二個(gè)角度相匹配;其中:針對(duì)T型病變的T型支架球囊，夾角成90度;針對(duì)Y型病變的Y型支架球囊，其朝向中心軸頭端的夾角α不等于90度，優(yōu)選為20-160度。
[0110]邊支球囊導(dǎo)管5在推送段還有可拆卸尾端8，所述可拆卸尾端8其可拆卸部位位于邊支球囊導(dǎo)管5推送段尾端的體外段，優(yōu)選位置距離邊支球囊導(dǎo)管5頭端80cm-140cm之間；其可拆卸部位在邊支球囊導(dǎo)管5推送段軸向的拆卸部位兩側(cè)有接合裝置，優(yōu)選為螺栓10螺母9結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步，該接合裝置還有定位卡點(diǎn)11，可以為凹凸卡點(diǎn)或者凹凸卡槽;其尾端還有Y型邊支支架球囊特型端4的銳角側(cè)在推送桿橫斷面圓周上的位置標(biāo)注12。
[0111]所述邊支球囊導(dǎo)絲腔6入口位于邊支球囊導(dǎo)管5頭端，出口位于邊支球囊導(dǎo)管5的連接段尾端，邊支球囊導(dǎo)管5連接段的長(zhǎng)度大于主支球囊導(dǎo)管14連接段的長(zhǎng)度，兩者距離之差優(yōu)選為10-40cmo
[0112]所述邊支球囊加壓腔7在邊支球囊本體3內(nèi)有加壓腔出口23，在邊支球囊導(dǎo)管5推送段的體外段被可拆卸部位中斷，和可拆卸尾端8接合后連通。
[0113]所述主支球囊導(dǎo)管14內(nèi)有主支球囊導(dǎo)絲腔15和主支球囊加壓腔16。
[0114]所述主支球囊導(dǎo)絲腔15和所述主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17之間平滑過渡，主支球囊導(dǎo)絲腔15內(nèi)徑大于邊支球囊導(dǎo)管5可拆卸處的外徑，邊支球囊導(dǎo)管5除可拆卸尾端8外其余部分的外徑均不大于可拆卸處的外徑，所述主支球囊導(dǎo)絲腔15出口位于所述主支球囊導(dǎo)管14連接段的尾端;所述主支球囊加壓腔16在主支球囊本體13內(nèi)有加壓腔出口，在所述主支球囊導(dǎo)管14的尾端有壓力栗接口 22與主支球囊加壓腔16相通。
[0115]所述邊支通道18的中心軸與所述主支球囊導(dǎo)管14在朝向主支球囊本體13頭端的軸向夾角β成一定角度，優(yōu)選為20-160度，所述邊支通道18的孔徑大于或等于主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17的孔徑，優(yōu)選在所述主支球囊本體13膨脹后，主支球囊邊支通道18從主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17呈漸開式通向球囊表面，邊支通道18內(nèi)壁和所述主支球囊本體13的表面平滑過渡。
[0116]帶可拆卸尾端8的邊支球囊導(dǎo)管5，可拆卸尾端8與壓力栗的頭端相連，邊支球囊加壓腔7與壓力栗相通;不帶可拆卸尾端8的邊支球囊導(dǎo)管5，壓力栗的頭端直接與邊支球囊導(dǎo)管5相連，邊支球囊加壓腔7與壓力栗相通。
[0117]實(shí)施例6:帶支架的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)
[0118]—種用于分叉病變的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括特型邊支球囊支架系統(tǒng)A和特型主支球囊支架系統(tǒng)B。
[0119]其中特型邊支球囊支架系統(tǒng)A包括:邊支球囊本體3，膨脹后貼合邊支開口處的喇叭口狀邊支球囊特型端4，邊支球囊導(dǎo)管5頭端貫穿于邊支球囊本體3內(nèi)；
[0120]其中特型主支球囊支架系統(tǒng)B包括:主支球囊本體13，主支球囊導(dǎo)管14頭端貫穿于主支球囊本體13內(nèi)，主支球囊本體13內(nèi)部的主支球囊導(dǎo)管14上有導(dǎo)絲腔入口 17，主支球囊本體13上有邊支通道18，邊支通道18和導(dǎo)絲腔入口 17相通。
[0121]特型邊支球囊支架系統(tǒng)A還包括邊支支架本體I，擴(kuò)張后邊支開口處的喇叭口狀的邊支支架特型端2，邊支支架本體I套裝在邊支球囊本體3上;特型主支球囊支架系統(tǒng)B還包括主支支架本體19，主支支架本體19套裝在主支球囊本體13上。
[0122]所述邊支球囊導(dǎo)管5內(nèi)有邊支球囊導(dǎo)絲腔6和邊支球囊加壓腔7。
[0123]所述邊支支架特型端2位于邊支支架本體I的邊支血管開口側(cè);所述邊支支架特型端2的端面和邊支支架本體I的中心軸成一定角度，所述邊支球囊特型端4和邊支球囊本體3相連處的截面和邊支球囊本體3的中心軸成一定角度，二個(gè)角度相匹配;其中:針對(duì)T型病變的T型支架球囊，夾角成90度;針對(duì)Y型病變的Y型支架球囊，其朝向中心軸頭端的夾角α不等于90度，優(yōu)選為20-160度。
[0124]邊支球囊導(dǎo)管5在推送段還有可拆卸尾端8，所述可拆卸尾端8其可拆卸部位位于邊支球囊導(dǎo)管5推送段尾端的體外段，優(yōu)選位置距離邊支球囊導(dǎo)管5頭端80cm-140cm之間；其可拆卸部位在邊支球囊導(dǎo)管5推送段軸向的拆卸部位兩側(cè)有接合裝置，優(yōu)選為螺栓10螺母9結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步，該接合裝置還有定位卡點(diǎn)11，可以為凹凸卡點(diǎn)或者凹凸卡槽;其尾端還有Y型邊支支架球囊特型端4的銳角側(cè)在推送桿橫斷面圓周上的位置標(biāo)注12。
[0125]所述邊支球囊導(dǎo)絲腔6入口位于邊支球囊導(dǎo)管5頭端，出口位于邊支球囊導(dǎo)管5的連接段尾端，邊支球囊導(dǎo)管5連接段的長(zhǎng)度大于主支球囊導(dǎo)管14連接段的長(zhǎng)度，兩者距離之差優(yōu)選為10-40cmo
[0126]所述邊支球囊加壓腔7在邊支球囊本體3內(nèi)有加壓腔出口23，在邊支球囊導(dǎo)管5推送段的體外段被可拆卸部位中斷，和可拆卸尾端8接合后連通。
[0127]所述主支球囊導(dǎo)管14內(nèi)有主支球囊導(dǎo)絲腔15和主支球囊加壓腔16。
[0128]所述主支球囊導(dǎo)絲腔15和所述主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17之間平滑過渡，主支球囊導(dǎo)絲腔15內(nèi)徑大于邊支球囊導(dǎo)管5可拆卸處的外徑，邊支球囊導(dǎo)管5除可拆卸尾端8外其余部分的外徑均不大于可拆卸處的外徑，所述主支球囊導(dǎo)絲腔15出口位于所述主支球囊導(dǎo)管14連接段的尾端;所述主支球囊加壓腔16在主支球囊本體13內(nèi)有加壓腔出口，在所述主支球囊導(dǎo)管14的尾端有壓力栗接口 22與主支球囊加壓腔16相通。
[0129]所述邊支通道18的中心軸與所述主支球囊導(dǎo)管14在朝向主支球囊本體13頭端的軸向夾角β成一定角度，優(yōu)選為20-160度，所述邊支通道18的孔徑大于或等于主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17的孔徑，優(yōu)選在所述主支球囊本體13膨脹后，主支球囊邊支通道18從主支球囊導(dǎo)絲腔入口 17呈漸開式通向球囊表面，邊支通道18內(nèi)壁和所述主支球囊本體13的表面平滑過渡。
[0130]帶可拆卸尾端8的邊支球囊導(dǎo)管5，可拆卸尾端8與壓力栗的頭端相連，邊支球囊加壓腔7與壓力栗相通;不帶可拆卸尾端8的邊支球囊導(dǎo)管5，壓力栗的頭端直接與邊支球囊導(dǎo)管5相連，邊支球囊加壓腔7與壓力栗相通。
[0131]上述邊支支架本體I和主支支架本體19的網(wǎng)格單元可有不同的幾何網(wǎng)格圖形20，該幾何網(wǎng)格圖形20為規(guī)則或者不規(guī)則圖形，可以為開口或閉口圖形。如四邊形、六邊形、波浪狀、W形、Z形等基本單元單獨(dú)或組合而成，其表面可有藥物涂層，采用現(xiàn)有技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)。
[0132]上述的主支或邊支球囊導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔和加壓腔與球囊導(dǎo)管本體使用同軸或共壁設(shè)計(jì)。同目前現(xiàn)有技術(shù)。
[0133]上述邊支支架本體I和主支支架本體19，由不銹鋼或其他合金如鈷鎳合金或可降解材料如聚乳酸制成，所述邊支球囊本體3和主支球囊本體13，由半順應(yīng)性高分子彈性材料如嵌段聚醚酰胺樹脂ΡΕΒΑΧ、尼龍，或非順應(yīng)性高分子材料如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成，所述邊支球囊導(dǎo)管5和主支球囊導(dǎo)管14由高分子材料如嵌段聚醚酰胺樹脂(PEBAX)、尼龍結(jié)合中心鋼絲制成，所述邊支球囊導(dǎo)管5和主支球囊導(dǎo)管14內(nèi)外層可有親水涂層如聚四氟乙烯。同目前現(xiàn)有技術(shù)。
[0134]為便于理解，對(duì)本發(fā)明包括的各部件和設(shè)計(jì)做以下說明:
[0135]1、邊支支架特型端和邊支球囊特型端的喇叭口造型以及其支架端面或球囊本體和特型端連接部的截面和中心軸的一定角度是為了匹配適合邊支血管開口處的物理形態(tài)。
[0136]2、邊支支架特型端的較邊支支架本體更為致密的網(wǎng)格單元以及不同網(wǎng)格單元組合的幾何圖形是為了保證邊支支架擴(kuò)張后對(duì)邊支血管的徑向張力和良好貼合，不會(huì)因?yàn)閿U(kuò)張后網(wǎng)眼變大而削弱對(duì)血管壁的支撐，以及保證支架釋放貼合在血管壁時(shí)有良好的柔順性。
[0137]3、主、支邊支球囊導(dǎo)管均包括頭端、球囊內(nèi)段、連接段，推送段。所謂連接段指連接球囊尾端至推送段之間的連接部分，此段導(dǎo)管內(nèi)部既有為導(dǎo)絲腔，又有加壓腔。推送段一般有較大剛性，便于推送球囊導(dǎo)管到達(dá)病變血管。此段導(dǎo)管內(nèi)部只有加壓腔，其尾端和壓力栗接通后給與壓力，由于加壓腔出口位于球囊內(nèi)部，則球囊被擴(kuò)張膨大。為保證較好的推送能力，導(dǎo)管內(nèi)部有中心鋼絲，直徑由球囊頭端最細(xì)，至推送段尾端漸粗。邊支球囊導(dǎo)管的可拆卸尾端位于推送段，其可拆卸部位優(yōu)選位置設(shè)在距離邊支球囊頭端SOcm-HOcm之間，是為了適應(yīng)不同的身高的患者，該部位位于邊支球囊推送段的體外段，兩位手術(shù)者的前方，為保證推送段有較細(xì)的外徑，便于從主支球囊導(dǎo)絲腔通過，而不明顯增加主支球囊導(dǎo)管的外徑。
[0138]4、邊支球囊導(dǎo)管可拆卸尾端的定位卡點(diǎn)是為了保證可拆卸部位兩端接合后尾端的位置標(biāo)識(shí)保持原先的在邊支球囊推送段管徑圓周上的位置，同時(shí)保證加壓腔保持同一連通管腔。
[0139]5、邊支球囊導(dǎo)管可拆卸尾端上的位置標(biāo)識(shí)是為了方便手術(shù)者在邊支球囊到達(dá)邊支后調(diào)整球囊的位置，使得球囊特型端的銳角側(cè)能精確定位于邊支開口部位的鈍角側(cè)。
[0140]6、主支球囊上的邊支通道，是球囊所用材料在制作時(shí)由邊支開口處向球囊導(dǎo)管的內(nèi)凹，并貼合在主支球囊導(dǎo)管上的導(dǎo)絲腔入口周圍，貫穿于球囊表面至主支球囊導(dǎo)管上的導(dǎo)絲腔入口。
[0141 ] 7、主支球囊邊支通道和主支球囊導(dǎo)管上導(dǎo)絲腔入口，以及導(dǎo)絲腔入口和主支球囊導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)絲腔之間的平滑過度，使得邊支球囊導(dǎo)管推送段拆卸后容易插入。
[0142]8、心血管病人使用的支架未擴(kuò)張時(shí)成細(xì)中空管狀預(yù)先包裹在未加壓的球囊軸向表面，球囊加壓后膨大，則支架隨之徑向擴(kuò)張，支架網(wǎng)眼也擴(kuò)大。支架從管壁有致密網(wǎng)眼的細(xì)徑中空管，變?yōu)榫W(wǎng)眼擴(kuò)大后的粗徑中空管。主支支架仍為常規(guī)的圓柱中空管狀，邊支支架特型端未擴(kuò)張時(shí)對(duì)應(yīng)著邊支球囊特型端并預(yù)先包裹邊支球囊特型端。
[0143]9、主支邊支球囊導(dǎo)管內(nèi)均有導(dǎo)絲腔和加壓腔，邊支球囊導(dǎo)絲腔入口仍在導(dǎo)管頭端，主支球囊導(dǎo)絲腔入口改變成位于主支球囊內(nèi)部的導(dǎo)管上，不同于既往導(dǎo)絲腔入口位于球囊導(dǎo)管的頭端。
[0144]10、目前常用的單軌(快速交換型)球囊導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔出口位于球囊導(dǎo)管的連接段尾端，距離導(dǎo)管頭端20-30cm處，現(xiàn)設(shè)置該特型邊支球囊導(dǎo)管的連接段長(zhǎng)40cm，則邊支導(dǎo)絲腔出口距導(dǎo)管頭端40cm處，主支球囊導(dǎo)管的連接段長(zhǎng)20cm，則主支導(dǎo)絲腔出口距導(dǎo)管頭端20cm處，當(dāng)邊支球囊導(dǎo)管從主支球囊導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔穿至連接段尾端時(shí)，邊支球囊導(dǎo)管先伸出主支球囊導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔出口，邊支導(dǎo)絲再伸出邊支球囊導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔出口，從而可被手術(shù)者自由操作。
[0145]11、本發(fā)明的實(shí)質(zhì)是把主支球囊導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)絲腔入口改在主支球囊內(nèi)部的導(dǎo)管上，并將邊支球囊導(dǎo)管作為主支球囊支架系統(tǒng)的導(dǎo)絲，循主支支架的網(wǎng)眼和主支球囊的邊支通道和主支球囊導(dǎo)管上的導(dǎo)絲腔入口進(jìn)入主支球囊支架系統(tǒng)。另外邊支球囊和邊支支架特型端的設(shè)計(jì)，可拆卸尾端的位置標(biāo)識(shí)使得邊支支架釋放前已經(jīng)有了確定的定位。
[0146]12、通過手術(shù)操作過程中的邊支球囊特型端和主支球囊本體的端側(cè)對(duì)吻擴(kuò)張，使得主支邊支開口處的支架有完美的貼壁，不同于現(xiàn)有術(shù)式的主邊支球囊的平行對(duì)吻。
[0147]以冠狀動(dòng)脈Y型分叉病變的特型主邊支支架球囊系統(tǒng)為例:根據(jù)Y型病變的主支邊支的夾角、血管直徑和病變長(zhǎng)度決定選用匹配的特型端角度的邊支支架球囊系統(tǒng)和主支支架球囊系統(tǒng)，其中邊支球囊的導(dǎo)絲腔出口至邊支球囊頭端的距離為40cm，主支球囊導(dǎo)絲腔出口至主支球囊頭端的距離為20cm，則當(dāng)兩球囊頭端平齊時(shí)，邊支導(dǎo)絲腔出口較主支導(dǎo)絲腔出口長(zhǎng)出20cm，保證邊支導(dǎo)絲在邊支球囊導(dǎo)管伸出主支球囊導(dǎo)絲腔出口后從邊支球囊導(dǎo)絲腔出口伸出，便于操作邊支導(dǎo)絲和邊支球囊導(dǎo)管的推送段，調(diào)整主支邊支球囊支架的位置。
[0148]邊支的支架特型端網(wǎng)眼比支架本體有更為致密的幾何網(wǎng)格圖形，保證擴(kuò)張后良好貼合邊支開口處。
[0149]邊支球囊導(dǎo)管可拆卸尾端的拆卸處位于距離邊支球囊頭端90cm處，此處位于手術(shù)者的前方，球囊導(dǎo)管有較細(xì)的外徑和較好的柔韌性，便于從主支球囊的導(dǎo)絲腔通過。邊支球囊導(dǎo)管伸出主支球囊導(dǎo)管導(dǎo)絲腔出口后，邊支可拆卸尾端通過內(nèi)外螺紋接合在一起，通過定位卡點(diǎn)保證加壓腔暢通和連貫。
[0150]然后交替循邊支導(dǎo)絲推進(jìn)邊支球囊導(dǎo)管，循邊支球囊導(dǎo)管推進(jìn)主支球囊導(dǎo)管，當(dāng)主支邊支球囊支架到達(dá)病變血管處時(shí)，先擴(kuò)張邊支支架貼壁，后撤去邊支球囊壓力，稍稍前送，再擴(kuò)張主支支架貼壁，主支球囊撤去壓力，然后后退邊支球囊特型端至主支支架管腔內(nèi)，再次給主支球囊加壓膨開，接近管壁直徑時(shí)再給邊支球囊加壓，然后同步達(dá)到主支邊支最大壓力而使得主支邊支支架完全貼壁。
[0151]本發(fā)明的具體使用方式和手術(shù)步驟如下:
[0152]1、常規(guī)進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影，動(dòng)脈鞘管留置在穿刺動(dòng)脈處，一般為橈動(dòng)脈或股動(dòng)脈。
[0153]2、根據(jù)冠狀動(dòng)脈病變情況，從動(dòng)脈鞘管送入導(dǎo)絲，沿導(dǎo)絲送入指引導(dǎo)管，指引導(dǎo)管位于左或右冠狀動(dòng)脈開口處，導(dǎo)絲進(jìn)入病變血管處，沿導(dǎo)絲送入未裝載支架的球囊導(dǎo)管，先對(duì)主支和邊支預(yù)擴(kuò)張(即對(duì)不帶有支架的球囊進(jìn)行加壓擴(kuò)張，使病變血管狹窄減輕，管腔增大，便于隨后的支架置入)，導(dǎo)絲暫時(shí)留置邊支內(nèi)，導(dǎo)絲尾端位于體外(圖12)。
[0154]3、在體外，先將主支球囊支架系統(tǒng)的主支球囊稍稍加壓，主支支架將少許擴(kuò)張，暴露主支支架網(wǎng)眼和主支球囊的邊支通道。
[0155]4、再將邊支球囊導(dǎo)管的可拆卸尾端拆卸后，將包含有球囊一側(cè)的邊支球囊導(dǎo)管的推送段尾端順序插入主支支架的網(wǎng)眼、主支球囊上的邊支通道和主支球囊導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔入口，進(jìn)入主支球囊導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔后，繼續(xù)推進(jìn)，從主支球囊導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔出口冒出，當(dāng)邊支球囊頭端和主支球囊頭端距離約1cm時(shí)，邊支導(dǎo)絲腔出口將位于主支導(dǎo)絲腔出口向尾端方向1cm處，此時(shí)可拆卸尾端和包含有球囊一側(cè)的邊支球囊導(dǎo)管推送段連接復(fù)位，穩(wěn)定主支和邊支球囊導(dǎo)管的推送段。(圖13)
[0156]5、將主支球囊完全撤壓，并將主支支架捏成細(xì)圓管狀，包裹在主支球囊表面上。
[0157]6、手術(shù)者將邊支導(dǎo)絲體外段的尾端插入邊支球囊導(dǎo)管頭端的導(dǎo)絲腔入口，邊支導(dǎo)絲從邊支球囊導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔出口伸出，向尾端拉平，固定導(dǎo)絲。由助手交替沿導(dǎo)絲推進(jìn)邊支球囊導(dǎo)管和沿邊支球囊導(dǎo)管跟進(jìn)主支球囊導(dǎo)管，邊支和主支球囊導(dǎo)管先后進(jìn)入指引導(dǎo)管，并繼續(xù)向分叉血管處推進(jìn)。(圖14)
[0158]7、當(dāng)邊支球囊進(jìn)入分叉病變的邊支血管時(shí)，固定邊支球囊導(dǎo)管的尾端。此時(shí)主支球囊導(dǎo)管繼續(xù)推進(jìn)，貼近邊支球囊的尾端，透視下確定主支和邊支球囊支架的位置。(圖15)
[0159]8、根據(jù)可拆卸尾端的位置標(biāo)識(shí)，轉(zhuǎn)動(dòng)邊支球囊導(dǎo)管的尾端，使得邊支支架的特型端對(duì)齊邊支血管開口處，給邊支球囊逐步加壓，繼續(xù)透視下確定支架位置準(zhǔn)確后，給邊支球囊繼續(xù)加壓，邊支支架和邊支血管貼壁，持續(xù)數(shù)秒或十余秒后撤去邊支球囊壓力，球囊癟塌，邊支支架則貼合在邊支血管壁上。(圖16)
[0160]9、主支球囊導(dǎo)管繼續(xù)前送至不能推進(jìn)為止，邊支球囊稍加壓后少許擴(kuò)張但尚未貼近邊支血管壁，并稍稍前送1-2mm，此時(shí)邊支球囊導(dǎo)管仍位于邊支血管的中心軸。給與主支球囊壓力，膨脹至貼合到主支血管壁時(shí)，持續(xù)數(shù)秒或十余秒，撤去主支球囊壓力，球囊癟塌，主支支架將相對(duì)完美地貼合在血管內(nèi)壁。(圖17)
[0161]10、此時(shí)主支支架網(wǎng)眼被擴(kuò)張撐大，回撤邊支球囊使邊支球囊的特型端退至主支支架管腔內(nèi)約Imm(圖18)，擴(kuò)張主支球囊到稍小于主支直徑時(shí)暫停加壓，再給邊支球囊逐步加壓，進(jìn)一步擴(kuò)張主支支架網(wǎng)眼，接著再同步擴(kuò)張主支邊支球囊至之前的最大壓力或更大壓力，持續(xù)數(shù)秒或十余秒，這樣主支支架進(jìn)一步擴(kuò)張，主支支架完美貼壁，主支支架邊支開口處網(wǎng)眼被邊支球囊特型端壓向邊支血管開口處，邊支支架特型端也進(jìn)一步被擠壓貼合至邊支血管開口處管腔邊緣，主支支架邊支開口處網(wǎng)眼和邊支支架特型端有少許重疊，邊支開口處會(huì)被完整覆蓋。(圖19)
[0162]11、撤去主支邊支球囊壓力，回抽主支邊支球囊出體外。
[0163]12、回抽導(dǎo)絲出體外，血管穿刺點(diǎn)加壓包扎，手術(shù)結(jié)束。
[0164]盡管本發(fā)明采用具體實(shí)施例及其替代方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行示意和說明，但應(yīng)當(dāng)理解，只要不背離本發(fā)明的精神范圍內(nèi)的各種變化和修改均可實(shí)施。因此，應(yīng)當(dāng)理解除了受隨附的權(quán)利要求及其等同條件的限制外，本發(fā)明不受任何意義上的限制。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于分叉病變的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其特征在于:包括特型邊支球囊支架系統(tǒng)A和特型主支球囊支架系統(tǒng)B; 其中特型邊支球囊支架系統(tǒng)A包括:邊支球囊本體(3)，膨脹后貼合邊支開口處的喇叭口狀邊支球囊特型端(4)，邊支球囊導(dǎo)管(5)頭端貫穿于邊支球囊本體(3)內(nèi)； 其中特型主支球囊支架系統(tǒng)B包括:主支球囊本體(13)，主支球囊導(dǎo)管(14)頭端貫穿于主支球囊本體(13)內(nèi)，主支球囊本體(13)內(nèi)部的主支球囊導(dǎo)管(14)上有導(dǎo)絲腔入口(17)，主支球囊本體(13)上有邊支通道(18)，邊支通道(18)和導(dǎo)絲腔入口(17)相通。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其特征在于:特型邊支球囊支架系統(tǒng)A還包括邊支支架本體(I)，擴(kuò)張后邊支開口處的喇叭口狀的邊支支架特型端(2)，邊支支架本體(I)套裝在邊支球囊本體(3)上，邊支球囊導(dǎo)管(5)在推送段還有可拆卸尾端(8);和/或，特型主支球囊支架系統(tǒng)B還包括主支支架本體(19)，主支支架本體(19)套裝在主支球囊本體(13)上。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其特征在于:所述邊支球囊導(dǎo)管(5)內(nèi)有邊支球囊導(dǎo)絲腔(6)和邊支球囊加壓腔(7)。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其特征在于:所述邊支支架特型端(2)位于邊支支架本體(I)的邊支血管開口側(cè);所述邊支支架特型端(2)的端面和邊支支架本體(I)的中心軸成一定角度，所述邊支球囊特型端(4)和邊支球囊本體(3)相連處的截面和邊支球囊本體(3)的中心軸成一定角度，二個(gè)角度相匹配;其中:針對(duì)T型病變的T型支架球囊，夾角成90度;針對(duì)Y型病變的Y型支架球囊，其朝向中心軸頭端的夾角α不等于90度，優(yōu)選為20-160度。5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其特征在于:所述可拆卸尾端(8)其可拆卸部位位于邊支球囊導(dǎo)管(5)推送段尾端的體外段，優(yōu)選位置距離邊支球囊導(dǎo)管(5)頭端SOcm-HOcm之間；其可拆卸部位在邊支球囊導(dǎo)管(5)推送段軸向的拆卸部位兩側(cè)有接合裝置，優(yōu)選為螺栓(10)螺母(9)結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步，該接合裝置還有定位卡點(diǎn)(11)，可以為凹凸卡點(diǎn)或者凹凸卡槽;其尾端還有Y型邊支支架球囊特型端(4)的銳角側(cè)在推送桿橫斷面圓周上的位置標(biāo)注(12)，可拆卸尾端(8)可與壓力栗的頭端相連。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其特征在于:所述邊支球囊導(dǎo)絲腔(6)入口位于邊支球囊導(dǎo)管(5)頭端，出口位于邊支球囊導(dǎo)管(5)的連接段尾端，邊支球囊導(dǎo)管(5)連接段的長(zhǎng)度大于主支球囊導(dǎo)管(14)連接段的長(zhǎng)度，兩者距離之差優(yōu)選為10-40cm。7.根據(jù)權(quán)利要求3所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其特征在于:所述邊支球囊加壓腔(7)在邊支球囊本體(3)內(nèi)有加壓腔出口(23)，在邊支球囊導(dǎo)管(5)推送段的體外段被可拆卸部位中斷，和可拆卸尾端(8)接合后連通。8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其特征在于:所述主支球囊導(dǎo)管(14)內(nèi)有主支球囊導(dǎo)絲腔(15)和主支球囊加壓腔(16)。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其特征在于:所述主支球囊導(dǎo)絲腔(15)和所述主支球囊導(dǎo)絲腔入口(17)之間平滑過渡，主支球囊導(dǎo)絲腔(15)內(nèi)徑大于邊支球囊導(dǎo)管(5)可拆卸處的外徑，邊支球囊導(dǎo)管(5)除可拆卸尾端(8)外其余部分的外徑均不大于可拆卸處的外徑，所述主支球囊導(dǎo)絲腔(15)出口位于所述主支球囊導(dǎo)管(14)連接段的尾端;所述主支球囊加壓腔(16)在主支球囊本體(13)內(nèi)有加壓腔出口，在所述主支球囊導(dǎo)管(14)的尾端有壓力栗接口(22)與主支球囊加壓腔(16)相通。10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，其特征在于:所述邊支通道(18)的中心軸與所述主支球囊導(dǎo)管(14)在朝向主支球囊本體(13)頭端的軸向夾角β成一定角度，優(yōu)選為20-160度，所述邊支通道(18)的孔徑大于或等于主支球囊導(dǎo)絲腔入口(17)的孔徑，優(yōu)選在所述主支球囊本體(13)膨脹后，主支球囊邊支通道(18)從主支球囊導(dǎo)絲腔入口(17)呈漸開式通向球囊表面，邊支通道(18)內(nèi)壁和所述主支球囊本體(13)的表面平滑過渡。
【文檔編號(hào)】A61M31/00GK105853035SQ201610277664
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年4月28日
【發(fā)明人】張健, 王連生, 楊志健
【申請(qǐng)人】南京醫(yī)科大學(xué)第附屬醫(yī)院, 南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院