一種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，先取紫草研磨，加至質(zhì)量濃度為1%的硫酸溶液中，攪拌，加熱提取，放冷，得到浸提液，調(diào)節(jié)所得浸提液的pH至8.0～10.0，靜置，棄沉淀，將所得上清液用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH至1.0～3.0，加入氯化鈉，送入大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，再將所得透過液用超濾膜進(jìn)行過濾，然后將所得超濾透過液進(jìn)行減壓濃縮，冷卻結(jié)晶，將結(jié)晶濾出，烘干，得到提取物；最后將提取物加入甘油中，攪拌均勻，再加入卡波姆、三乙醇胺、聚氧乙烯氫化蓖麻油、山梨酸鉀、三氯叔丁醇、水、薄荷腦、琥珀酸、古爾膠，攪拌，即得。本發(fā)明的含紫草提取物的凝膠劑可消除蚊蟲叮咬導(dǎo)致的紅腫，對(duì)輕度皮膚創(chuàng)傷及臀部濕疹有緩解作用，對(duì)皮膚無(wú)刺激。
【專利說(shuō)明】
一種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]嬰兒濕疹俗稱“奶癬”，是一種常見的與變態(tài)反應(yīng)有關(guān)的皮膚病。主要原因是對(duì)食入物、吸入物或接觸物不耐受或過敏所致?；加袧裾畹暮⒆悠鸪跗つw發(fā)紅、出現(xiàn)皮疹、繼之皮膚發(fā)糙、脫肩，撫摩孩子的皮膚如同觸摸在砂紙上一樣。遇熱、遇濕都可使?jié)裾畋憩F(xiàn)顯著。本病好發(fā)于額部眉毛、兩頰、頭皮、耳廓周圍等頭面部位，以后逐漸蔓延至頸、肩、背、四肢、肛門周圍、外陰部位等皮膚皺相處，甚至可以波及全身。
[0003]紫草(RadixArnebiae)為紫草科植物新疆紫草 Arnebia educhroma(Royle)Johnst、紫草 Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc.或內(nèi)蒙紫草ArnebiaguttataBunge的干燥根。紫草又稱紫草鸞、山紫草、紫丹、紫草根、紅石根。主產(chǎn)于新疆、西藏、甘肅、黑龍江、吉林、遼寧、河北、河南、廣西等地。紫草性味甘、咸、寒，歸心、肝經(jīng)。功能涼血，活血，解毒透疹。主治血熱毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，瘡瘍，濕疹，水火燙傷等。紫草主要含有紫草素(shikonin)、乙酰紫草素(acetylshikonin)、β-輕基異戊酰紫草素(β-hydro-xyisovalerylshikonin)、β，β’- 二甲基丙稀酰紫草素(β,β, _dime thy Iacry I shikonin)等。其中，紫草素具有一定的抗癌、抗炎、抗菌等作用，可用于治療嬰兒皮炎、濕疹。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，所得凝膠劑可消除蚊蟲叮咬導(dǎo)致的紅腫，對(duì)輕度皮膚創(chuàng)傷及臀部濕疹有緩解作用，對(duì)皮膚無(wú)刺激，適合嬰幼兒使用。
[0005]—種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟I，以重量份計(jì)，取紫草100份，研磨，加至質(zhì)量濃度為1%的硫酸溶液100?200份中，攪拌，加熱提取，放冷，得到浸提液；
步驟2，調(diào)節(jié)步驟I所得浸提液的pH至8.0?10.0，靜置，棄沉淀，得上清液；
步驟3，將步驟3所得上清液用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH至1.0?3.0，加入氯化鈉，送入大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，收集透過液；
步驟4，將步驟3所得透過液用超濾膜進(jìn)行過濾，得到超濾透過液；
步驟5，將步驟4所得超濾透過液進(jìn)行減壓濃縮，待料液體積減小為原來(lái)的30%?50%時(shí)，冷卻結(jié)晶，將結(jié)晶濾出，烘干，得到提取物；
步驟6，以重量份計(jì)，將提取物10?15份加入甘油5?8份中，攪拌均勻，再加入卡波姆4?9份、三乙醇胺0.5?1.2份、聚氧乙烯氫化蓖麻油0.1?0.4份、山梨酸鉀0.2?0.6份、三氯叔丁醇0.1?0.5份、水3?7份、薄荷腦0.4?0.9份、琥珀酸0.2?0.5份、古爾膠0.5?I份，攪拌，即得。
[0006]進(jìn)一步地，步驟I中加熱溫度為70?90 °C，提取時(shí)間為3?5h。
[0007]進(jìn)一步地，步驟3中氯化鈉的加入量與上清液的體積比為3?5:100。
[0008]進(jìn)一步地，步驟3中大孔樹脂為DlOl，洗脫液由乙醇與濃度為0.1?5N的銨鹽溶液按照1:1?5的重量比混合而成。
[0009]進(jìn)一步地，步驟I中還需要加入硅藻土5?8份。
[00?0] 進(jìn)一步地，步驟6中還需要加入殼聚糖I?3份。
[0011]本發(fā)明的含紫草提取物的凝膠劑可消除蚊蟲叮咬導(dǎo)致的紅腫，對(duì)輕度皮膚創(chuàng)傷及臀部濕疹有緩解作用，對(duì)皮膚無(wú)刺激，適合嬰幼兒使用。
【具體實(shí)施方式】
[0012]實(shí)施例1
一種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟1，以重量份計(jì)，取紫草100份，研磨，加至質(zhì)量濃度為1%的硫酸溶液100份中，攪拌，加熱提取，放冷，得到浸提液；
步驟2，調(diào)節(jié)步驟I所得浸提液的pH至8.0，靜置，棄沉淀，得上清液；
步驟3，將步驟3所得上清液用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH至1.0，加入氯化鈉，送入大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，收集透過液；
步驟4，將步驟3所得透過液用超濾膜進(jìn)行過濾，得到超濾透過液；
步驟5，將步驟4所得超濾透過液進(jìn)行減壓濃縮，待料液體積減小為原來(lái)的30%時(shí)，冷卻結(jié)晶，將結(jié)晶濾出，烘干，得到提取物；
步驟6，以重量份計(jì)，將提取物10份加入甘油5份中，攪拌均勻，再加入卡波姆4份、三乙醇胺0.5份、聚氧乙烯氫化蓖麻油0.1份、山梨酸鉀0.2份、三氯叔丁醇0.1份、水3份、薄荷腦0.4份、琥珀酸0.2份、古爾膠0.5份，攪拌，即得。
[0013]其中，步驟I中加熱溫度為70°C，提取時(shí)間為5h;步驟3中氯化鈉的加入量與上清液的體積比為3:100;步驟3中大孔樹脂為DlOl，洗脫液由乙醇與濃度為0.1N的銨鹽溶液按照1:1的重量比混合而成。
[0014]實(shí)施例2
一種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟1，以重量份計(jì)，取紫草100份，研磨，加至質(zhì)量濃度為1%的硫酸溶液160份中，攪拌，加熱提取，放冷，得到浸提液；
步驟2，調(diào)節(jié)步驟I所得浸提液的pH至8.5，靜置，棄沉淀，得上清液；
步驟3，將步驟3所得上清液用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH至1.5，加入氯化鈉，送入大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，收集透過液；
步驟4，將步驟3所得透過液用超濾膜進(jìn)行過濾，得到超濾透過液；
步驟5，將步驟4所得超濾透過液進(jìn)行減壓濃縮，待料液體積減小為原來(lái)的35%時(shí)，冷卻結(jié)晶，將結(jié)晶濾出，烘干，得到提取物；
步驟6，以重量份計(jì)，將提取物12份加入甘油8份中，攪拌均勻，再加入卡波姆5份、三乙醇胺0.9份、聚氧乙烯氫化蓖麻油0.2份、山梨酸鉀0.5份、三氯叔丁醇0.4份、水6份、薄荷腦0.8份、琥珀酸0.3份、古爾膠0.9份，攪拌，即得。
[0015]其中，步驟I中加熱溫度為800C，提取時(shí)間為3h;步驟3中氯化鈉的加入量與上清液的體積比為5:100;步驟3中大孔樹脂為DlOl，洗脫液由乙醇與濃度為1.5N的銨鹽溶液按照1:4的重量比混合而成。
[0016]實(shí)施例3
一種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟1，以重量份計(jì)，取紫草100份，研磨，加至質(zhì)量濃度為1%的硫酸溶液130份中，攪拌，加熱提取，放冷，得到浸提液；
步驟2，調(diào)節(jié)步驟I所得浸提液的pH至9.0，靜置，棄沉淀，得上清液；
步驟3，將步驟3所得上清液用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH至2.0，加入氯化鈉，送入大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，收集透過液；
步驟4，將步驟3所得透過液用超濾膜進(jìn)行過濾，得到超濾透過液；
步驟5，將步驟4所得超濾透過液進(jìn)行減壓濃縮，待料液體積減小為原來(lái)的40%時(shí)，冷卻結(jié)晶，將結(jié)晶濾出，烘干，得到提取物；
步驟6，以重量份計(jì)，將提取物15份加入甘油8份中，攪拌均勻，再加入卡波姆8份、三乙醇胺0.9份、聚氧乙烯氫化蓖麻油0.3份、山梨酸鉀0.5份、三氯叔丁醇0.2份、水5份、薄荷腦0.7份、琥珀酸0.4份、古爾膠0.6份，攪拌，即得。
[0017]其中，步驟I中加熱溫度為80°C，提取時(shí)間為4h;步驟3中氯化鈉的加入量與上清液的體積比為5:100;步驟3中大孔樹脂為DlOl，洗脫液由乙醇與濃度為3N的銨鹽溶液按照1:4的重量比混合而成。
[0018]實(shí)施例4
一種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟1，以重量份計(jì)，取紫草100份，研磨，加至質(zhì)量濃度為1%的硫酸溶液200份中，攪拌，加熱提取，放冷，得到浸提液；
步驟2，調(diào)節(jié)步驟I所得浸提液的pH至10.0，靜置，棄沉淀，得上清液；
步驟3，將步驟3所得上清液用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH至3.0，加入氯化鈉，送入大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，收集透過液；
步驟4，將步驟3所得透過液用超濾膜進(jìn)行過濾，得到超濾透過液；
步驟5，將步驟4所得超濾透過液進(jìn)行減壓濃縮，待料液體積減小為原來(lái)的50%時(shí)，冷卻結(jié)晶，將結(jié)晶濾出，烘干，得到提取物；
步驟6，以重量份計(jì)，將提取物15份加入甘油8份中，攪拌均勻，再加入卡波姆9份、三乙醇胺1.2份、聚氧乙烯氫化蓖麻油0.4份、山梨酸鉀0.6份、三氯叔丁醇0.5份、水7份、薄荷腦
0.9份、琥珀酸0.5份、古爾膠I份，攪拌，即得。
[0019]其中，步驟I中加熱溫度為900C，提取時(shí)間為3h;步驟3中氯化鈉的加入量與上清液的體積比為5:100;步驟3中大孔樹脂為DlOl，洗脫液由乙醇與濃度為5N的銨鹽溶液按照1:5的重量比混合而成。
[0020]實(shí)施例5
本實(shí)施例與實(shí)施例2的區(qū)別在于:步驟I中還需要加入硅藻土5?8份。
[0021]—種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，包括以下步驟: 步驟I，以重量份計(jì)，取紫草100份，研磨，與硅藻土5份混合后加至質(zhì)量濃度為1%的硫酸溶液160份中，攪拌，加熱提取，放冷，得到浸提液；
步驟2，調(diào)節(jié)步驟I所得浸提液的pH至8.5，靜置，棄沉淀，得上清液；
步驟3，將步驟3所得上清液用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH至1.5，加入氯化鈉，送入大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，收集透過液；
步驟4，將步驟3所得透過液用超濾膜進(jìn)行過濾，得到超濾透過液；
步驟5，將步驟4所得超濾透過液進(jìn)行減壓濃縮，待料液體積減小為原來(lái)的35%時(shí)，冷卻結(jié)晶，將結(jié)晶濾出，烘干，得到提取物；
步驟6，以重量份計(jì)，將提取物12份加入甘油8份中，攪拌均勻，再加入卡波姆5份、三乙醇胺0.9份、聚氧乙烯氫化蓖麻油0.2份、山梨酸鉀0.5份、三氯叔丁醇0.4份、水6份、薄荷腦
0.8份、琥珀酸0.3份、古爾膠0.9份，攪拌，即得。
[0022]其中，步驟I中加熱溫度為80°C，提取時(shí)間為3h;步驟3中氯化鈉的加入量與上清液的體積比為5:100;步驟3中大孔樹脂為DlOl，洗脫液由乙醇與濃度為1.5N的銨鹽溶液按照1:4的重量比混合而成。
[0023]實(shí)施例6
本實(shí)施例與實(shí)施例5的區(qū)別在于:步驟6中還需要加入殼聚糖I?3份。
[0024]—種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟I，以重量份計(jì)，取紫草100份，研磨，與硅藻土5份混合后加至質(zhì)量濃度為1%的硫酸溶液160份中，攪拌，加熱提取，放冷，得到浸提液；
步驟2，調(diào)節(jié)步驟I所得浸提液的pH至8.5，靜置，棄沉淀，得上清液；
步驟3，將步驟3所得上清液用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH至1.5，加入氯化鈉，送入大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，收集透過液；
步驟4，將步驟3所得透過液用超濾膜進(jìn)行過濾，得到超濾透過液；
步驟5，將步驟4所得超濾透過液進(jìn)行減壓濃縮，待料液體積減小為原來(lái)的35%時(shí)，冷卻結(jié)晶，將結(jié)晶濾出，烘干，得到提取物；
步驟6，以重量份計(jì)，將提取物12份加入甘油8份中，攪拌均勻，再加入卡波姆5份、三乙醇胺0.9份、聚氧乙烯氫化蓖麻油0.2份、山梨酸鉀0.5份、三氯叔丁醇0.4份、水6份、薄荷腦
0.8份、琥珀酸0.3份、古爾膠0.9份、殼聚糖I份，攪拌，即得。
[0025]其中，步驟I中加熱溫度為80°C，提取時(shí)間為3h;步驟3中氯化鈉的加入量與上清液的體積比為5:100;步驟3中大孔樹脂為DlOl，洗脫液由乙醇與濃度為1.5N的銨鹽溶液按照1:4的重量比混合而成。
[0026]功效試驗(yàn)
將實(shí)施例1至6所得凝膠劑在100例12歲以內(nèi)受試兒童中使用，100例受試兒童中有蚊蟲叮咬50例、皮膚創(chuàng)傷50例、臀部濕疹50例。清洗受試兒童皮膚創(chuàng)傷或蚊蟲叮咬處，擦干，抹上適量的實(shí)施例制得的凝膠劑，輕輕涂勻。每日I至2次，連續(xù)使用7天。
[0027]結(jié)果顯示，100%的蚊蟲叮咬致皮膚發(fā)癢等癥狀得到有效改善，蚊蟲叮咬癥狀消失率達(dá)95.83%; 95%的皮膚創(chuàng)傷和臀部濕疹在使用后創(chuàng)傷消除、紅屁屁消失。實(shí)施例5中由于硅藻土的使用，提高了紫草提取物的提取率和純度，蚊蟲叮咬癥狀消失、創(chuàng)傷消除、臀部濕疹消失的時(shí)間均短于實(shí)施例1至4;實(shí)施例6中由于殼聚糖的使用，延長(zhǎng)了凝膠劑中紫草提取物在皮膚的停留時(shí)間，蚊蟲叮咬癥狀消失、創(chuàng)傷消除、臀部濕疹消失的時(shí)間均短于實(shí)施例1至4。
[0028]皮膚刺激試驗(yàn)取健康成年家兔20只，雌雄各半，采用自身同體對(duì)照，正常皮膚和受損皮膚在單次和多次給予實(shí)施例的凝膠劑后，觀察用藥后皮膚的外觀，未見紅斑、水腫等刺激反應(yīng)及過敏反應(yīng)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: 步驟I，以重量份計(jì)，取紫草100份，研磨，加至質(zhì)量濃度為1%的硫酸溶液100?200份中，攪拌，加熱提取，放冷，得到浸提液； 步驟2，調(diào)節(jié)步驟I所得浸提液的pH至8.0?10.0，靜置，棄沉淀，得上清液； 步驟3，將步驟3所得上清液用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH至1.0?3.0，加入氯化鈉，送入大孔吸附樹脂進(jìn)行吸附，收集透過液； 步驟4，將步驟3所得透過液用超濾膜進(jìn)行過濾，得到超濾透過液； 步驟5，將步驟4所得超濾透過液進(jìn)行減壓濃縮，待料液體積減小為原來(lái)的30%?50%時(shí)，冷卻結(jié)晶，將結(jié)晶濾出，烘干，得到提取物； 步驟6，以重量份計(jì)，將提取物10?15份加入甘油5?8份中，攪拌均勻，再加入卡波姆4?9份、三乙醇胺0.5?1.2份、聚氧乙烯氫化蓖麻油0.1?0.4份、山梨酸鉀0.2?0.6份、三氯叔丁醇0.1?0.5份、水3?7份、薄荷腦0.4?0.9份、琥珀酸0.2?0.5份、古爾膠0.5?I份，攪拌，即得。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，其特征在于:步驟I中加熱溫度為70?90 °C，提取時(shí)間為3?5h。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，其特征在于:步驟3中氯化鈉的加入量與上清液的體積比為3?5:100。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，其特征在于:步驟3中大孔樹脂為DlOl，洗脫液由乙醇與濃度為0.1?5N的銨鹽溶液按照1:1?5的重量比混合而成。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，其特征在于:步驟I中還需要加入娃藻土5?8份。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含紫草提取物的凝膠劑的制備方法，其特征在于:步驟6中還需要加入殼聚糖I?3份。
【文檔編號(hào)】A61K9/06GK105853490SQ201610197622
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年3月31日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】青島百瑞吉生物工程有限公司