治療咽喉疾病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療咽喉疾病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，屬于咽喉疾病的中藥治療領(lǐng)域。本發(fā)明首先公開了一種治療咽喉疾病的中藥組合物，包括：西瓜霜、冰片和烏梅。在本發(fā)明中藥組合物的基礎(chǔ)上添加原料藥蠶繭和女貞子，具有更好的清熱解毒、利咽消腫的功效。臨床療效結(jié)果證明，原料藥西瓜霜、冰片、烏梅與蠶繭、女貞子之間具有明顯的協(xié)同增效作用，能夠顯著提高治療咽喉疾病的痊愈率和總有效率，療效確切。本發(fā)明中藥組合物的配伍合理，制備方法簡(jiǎn)單，能夠應(yīng)用于制備治療咽喉疾病的藥物。
【專利說明】
治療咽喉疾病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及治療咽喉疾病的中藥組合物，還涉及所述中藥組合物的制備方法以及 其在制備治療咽喉疾病的藥物中的應(yīng)用，屬于咽喉疾病的中藥治療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著季節(jié)變化、生活節(jié)奏加快以及工作或生活的壓力等，各種細(xì)菌、病毒以及一些 物化因素刺激都易使口腔及咽部發(fā)生炎癥，形成如急慢性咽炎、喉炎、扁桃體炎、口腔炎癥 等各種臨床上常見的感染病癥。這些疾病常使得患者咽部干燥發(fā)癢、灼熱疼痛、吞咽困難、 口腔異味，甚至聲音嘶啞、呼吸不暢，另外還時(shí)常伴有咳嗽、痰多、頭疼等各種癥狀，給生活 和工作帶來一定的影響。目前的防治，西醫(yī)以抗炎、止痛、祛痰為主，中醫(yī)可用清熱解毒、理 氣化痰為法。在治療上，中醫(yī)中藥顯示出更大的優(yōu)勢(shì)，對(duì)于徹底治療這種慢性疾病也還有很 大的潛力。
[0003] 由于咽喉及口腔疾病的臨床癥狀較輕，臨床就診率較低，因此具有確切預(yù)防和治 療作用的相關(guān)藥物不多，如西瓜霜潤(rùn)喉片、金嗓子喉片等，在治療咽喉腫痛、口舌生瘡、急慢 性咽炎、扁桃體炎等方面起到了良好的作用。
[0004] 隨著生活水平的不斷提高，人們都越來越重視對(duì)自己身體機(jī)能的保健，追求良好 的生活、學(xué)習(xí)及工作狀態(tài)已成為生活中所必需，因此，開發(fā)一種服用安全、便捷，適于長(zhǎng)期服 用的用于預(yù)防或治療口腔及咽喉炎癥，清除口腔異味，緩解咽部不適的清咽產(chǎn)品，將具有重 要的意義和應(yīng)用價(jià)值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療咽喉疾病的中藥組合物，該中藥組合 物具有良好的清熱解毒、清音利咽、消腫止痛作用，治療咽喉疾病的痊愈率和總有效率高， 療效確切；
[0006] 本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種所述中藥組合物的制備方法。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：
[0008] 本發(fā)明首先公開了一種治療咽喉疾病的中藥組合物，包括以下各組分:西瓜霜、冰 片和烏梅;各組分的重量份為：西瓜霜10.5-45.5份、冰片3.5-40.5份、烏梅1.25-30.75份； 優(yōu)選的，各組分的重量份為:西瓜霜10-20份、冰片5-8份、烏梅10-30份;最優(yōu)選的，各組分的 重量份為:西瓜霜18份、冰片7份、烏梅25份。
[0009] 西瓜霜，為西瓜皮和皮硝混合制成的白色結(jié)晶（《全國(guó)中草藥匯編》）。功能主治:清 熱、消腫。適用于咽喉腫痛，目赤腫痛及口瘡等癥。
[0010] 冰片，為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或?yàn)檎聊X、松節(jié)油等用化學(xué)方法合成 的加工制成品。性味辛苦，涼。入心、肺經(jīng)。功能主治:通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。 [0011 ] 烏梅，為薔薇科植物梅Prunus mume(Sieh. )Sieb.et Zucc.的干燥近成熟果實(shí)。性 味酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。功能主治:斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑 腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。
[0012] 本發(fā)明還公開了一種制備上述中藥組合物的方法，包括以下步驟：（1)將烏梅進(jìn)行 煅制，得到煅烏梅；⑵將西瓜霜、冰片和煅烏梅分別粉碎，混合均勻，即得。本發(fā)明對(duì)所述粉 碎沒有特殊限制，可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整，例如粉碎至50-200目；粉碎后可以過60-200 目篩。本發(fā)明所述將烏梅進(jìn)行煅制包括:將烏梅放入罐中，500-600 °C煅燒30min，即可。
[0013] 本發(fā)明將西瓜霜、冰片和烏梅配伍的中藥組合物對(duì)咽喉疾病具有一定的療效。在 本發(fā)明中藥組合物的基礎(chǔ)上添加以下原料藥時(shí)，具有更好的清熱解毒、利咽消腫的功效:蠶 繭、女貞子;各組分的重量份為:蠶繭10.25-50.75份、女貞子10-40份;優(yōu)選的，各組分的重 量份為:蠶繭10-30份、女貞子10-25份;最優(yōu)選的，各組分的重量份為:蠶繭30份、女貞子22 份。
[0014]蠶苗，為昆蟲綱鱗翅目蠶蛾科家蠶Bombyx mori L.，以除去苗蛹的苗入藥。功能主 治:清熱止血。
[0015]女貞子，為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實(shí)。性味甘、 苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。功能主治:滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目 暗不明。
[0016] 本發(fā)明進(jìn)一步公開了一種制備上述中藥組合物的方法，包括以下步驟：（1)將烏 梅、蠶繭分別進(jìn)行煅制，得到煅烏梅和煅蠶繭；（2)將西瓜霜、冰片、煅烏梅、煅蠶繭和女貞子 分別粉碎，混合均勻，即得。本發(fā)明對(duì)所述粉碎沒有特殊限制，可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整， 例如粉碎至50-200目；粉碎后可以過60-200目篩。本發(fā)明所述將烏梅、蠶繭分別進(jìn)行煅制包 括:將烏梅、蠶繭分別放入罐中，500-600 °C煅燒30min，即可。
[0017] 臨床療效的比較結(jié)果證明，本發(fā)明將西瓜霜、冰片和烏梅配伍的中藥組合物對(duì)慢 性咽炎具有一定的治療效果，痊愈率為70 %，有效率為6 %，總有效率達(dá)76%。而在上述中藥 組合物的基礎(chǔ)上添加蠶繭和女貞子，對(duì)咽炎的治療效果顯著提高，痊愈率為96%，總有效率 達(dá)100%;其痊愈率及總有效率分別比其他中藥組合物組提高20個(gè)百分點(diǎn)和18個(gè)百分點(diǎn)以 上，而且在治療中未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，療效確切。以上結(jié)果證明，原料藥西瓜霜、冰片、烏 梅與蠶繭、女貞子之間具有明顯的協(xié)同增效作用。
[0018]應(yīng)用本發(fā)明中藥組合物治療急性咽炎的痊愈率為96.8%，總有效率達(dá)98.4% ;治 療扁桃體炎的痊愈率為94.3%，總有效率達(dá)97.1 % ;治療口腔潰瘍的痊愈率為96.1 %，總有 效率達(dá)98.0%。證明本發(fā)明中藥組合物對(duì)于急慢性咽炎、喉炎、扁桃體炎、咽喉腫痛、口腔 炎癥、口腔潰瘍、口干口苦等多種臨床上常見的咽喉疾病均有確切的治療效果。
[0019] 本發(fā)明所述中藥組合物能夠應(yīng)用于制備治療咽喉疾病的藥物，在治療上有效量的 所述中藥組合物基礎(chǔ)上添加適宜的輔料或載體，即可。其中，所述藥物的劑型為口服制劑， 包括：口含片、口崩片、吹劑、噴粉劑、散劑、沖劑、丸劑、乳劑、顆粒劑、軟膠囊、硬膠囊或微膠 囊。
[0020] 本發(fā)明所述咽喉疾病包括:急慢性咽炎、喉炎、扁桃體炎、咽喉腫痛、口腔炎或口腔 潰瘍中的任意一種或多種。
[0021] 本發(fā)明所述輔料或載體是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的輔料或載體，例如:稀釋劑、崩裂劑、 潤(rùn)滑劑、賦形劑、粘合劑、助流劑、填充劑、表面活性劑等;另外，還可以在組合物中加入其它 輔助劑，如香味劑和甜味劑。所述稀釋劑可以是一種或幾種增加片劑重量和體積的成分，常 用的稀釋劑包括乳糖、淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、山梨醇、甘露醇以及無機(jī)鈣鹽等。所 述崩解劑可以為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(與總重量比為2-6%)，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(與總重 量比為2-6%)、海藻酸(與總重量比為2-5%)、微晶纖維素(與總重量比為5-15%)中之一種 或幾種混合物。所述的潤(rùn)滑劑包括硬脂酸，硬脂酸鈉，硬脂酸鎂，硬脂酸媽，聚乙二醇，滑石 粉，氫化植物油中之一種或幾種混合物。潤(rùn)滑劑的用量范圍（與總重量比）一般為0.25-0.75%。所述的粘合劑可以是一種或幾種有利于制粒的成分，可以是淀粉漿（10-30%，與粘 合劑總重量比），羥丙基甲基纖維素(2-5%，與粘合劑總重量比），聚乙烯吡咯烷酮(2-20%， 與粘合劑總重量比）。所述助流劑可以為微粉硅膠、滑石粉、三硅酸鎂中之一種或幾種混合 物。所述表面活性劑可以為一種或幾種能夠提高潤(rùn)濕性和增加藥物溶出的成分，例如十二 烷基硫酸鈉(常用范圍為0.2-6%，與總重量比）。
[0022] 本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買得到。
[0023] 本發(fā)明中藥組合物的用法與用量：用藥量取決于具體劑型、患者的年齡、健康狀 況等因素。作為指導(dǎo)，用法用量：口含片，每片含生藥50-100mg，每日3次，每次1片。
[0024] 本發(fā)明技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0025] 本發(fā)明中藥組合物的配伍合理，原料藥西瓜霜、冰片、烏梅與蠶繭、女貞子之間具 有明顯的協(xié)同增效作用，能夠顯著提高治療咽喉疾病的痊愈率和總有效率，療效確切。本發(fā) 明中藥組合物具有良好的清熱解毒、清音利咽、消腫止痛作用，服用安全，無毒副作用，且制 備方法簡(jiǎn)單，具有良好的應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會(huì)隨著描述而 更為清楚。但是應(yīng)理解所述實(shí)施例僅是范例性的，不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域 技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和 形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改或替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0027] 實(shí)施例1中藥組合物
[0028] 按照以下比例稱取各組分(g):西瓜霜10.5、冰片3.5、烏梅1.25;
[0029] 將烏梅放入罐內(nèi)，500-600°C煅燒30min，得到煅烏梅，備用;然后將西瓜霜、冰片和 煅烏梅分別粉碎，過60目篩，混合均勻，即得。
[0030] 實(shí)施例2中藥組合物
[0031] 按照以下比例稱取各組分(g):西瓜霜45.5、冰片40.5、烏梅30.75;
[0032] 將烏梅放入罐內(nèi)，500-600°C煅燒30min，得到煅烏梅，備用;然后將西瓜霜、冰片和 煅烏梅分別粉碎，過200目篩，混合均勻，即得。
[0033] 實(shí)施例3中藥組合物
[0034] 按照以下比例稱取各組分(g):西瓜霜10、冰片5、烏梅10;
[0035] 將烏梅放入罐內(nèi)，500-600°C煅燒30min，得到煅烏梅，備用;然后將西瓜霜、冰片和 煅烏梅分別粉碎，過1〇〇目篩，混合均勻，即得。
[0036] 實(shí)施例4中藥組合物
[0037] 按照以下比例稱取各組分(g):西瓜霜20、冰片8、烏梅30;
[0038] 將烏梅放入罐內(nèi)，500-600°C煅燒30min，得到煅烏梅，備用;然后將西瓜霜、冰片和 煅烏梅分別粉碎，過200目篩，混合均勻，即得。
[0039] 實(shí)施例5中藥組合物
[0040] 按照以下比例稱取各組分(g):西瓜霜18、冰片7、烏梅25;
[0041] 將烏梅放入罐內(nèi)，500-600°C煅燒30min，得到煅烏梅，備用;然后將西瓜霜、冰片和 煅烏梅分別粉碎，過150目篩，混合均勻，即得。
[0042] 實(shí)施例6中藥組合物
[0043] 按照以下比例稱取各組分(g):西瓜霜10.5、冰片3.5、烏梅1.25、蠶繭10.25、女貞 子10;
[0044] 將烏梅、蠶繭分別放入罐中，500-600 °C煅燒30min，得到煅烏梅和煅蠶繭;然后將 西瓜霜、冰片、煅烏梅、煅蠶繭和女貞子分別粉碎，過60目篩，混合均勻，即得。
[0045] 實(shí)施例7中藥組合物
[0046] 按照以下比例稱取各組分(g):西瓜霜45.5、冰片40.5、烏梅30.75、蠶繭50.75、女 貞子40;
[0047]將烏梅、蠶繭分別放入罐中，500-600°C煅燒30min，得到煅烏梅和煅蠶繭;然后將 西瓜霜、冰片、煅烏梅、煅蠶繭和女貞子分別粉碎，過200目篩，混合均勻，即得。
[0048] 實(shí)施例8中藥組合物
[0049] 按照以下比例稱取各組分(g):西瓜霜10、冰片5、烏梅10、蠶繭10、女貞子10;
[0050] 將烏梅、蠶繭分別放入罐中，500-600 °C煅燒30min，得到煅烏梅和煅蠶繭;然后將 西瓜霜、冰片、煅烏梅、煅蠶繭和女貞子分別粉碎，過100目篩，混合均勻，即得。
[0051 ] 實(shí)施例9中藥組合物
[0052] 按照以下比例稱取各組分(g):西瓜霜20、冰片8、烏梅30、蠶繭30、女貞子25;
[0053]將烏梅、蠶繭分別放入罐中，500-600 °C煅燒30min，得到煅烏梅和煅蠶繭;然后將 西瓜霜、冰片、煅烏梅、煅蠶繭和女貞子分別粉碎，過150目篩，混合均勻，即得。
[0054] 實(shí)施例10中藥組合物
[0055] 按照以下比例稱取各組分(g):西瓜霜18、冰片7、烏梅25、蠶繭30、女貞子22;
[0056]將烏梅、蠶繭分別放入罐中，500-600 °C煅燒30min，得到煅烏梅和煅蠶繭;然后將 西瓜霜、冰片、煅烏梅、煅蠶繭和女貞子分別粉碎，過150目篩，混合均勻，即得。
[0057]實(shí)施例11 口含片的制備
[0058]取實(shí)施例5制備的中藥組合物，取2.5g聚維酮K30、40g甘露醇后混合均勻，用5% 羧甲基纖維素鈉水溶液(質(zhì)量百分比）制粒，40-60°C干燥后，整粒，再加入l.Og硬脂酸鎂，混 合均勻，壓片，然后用l.Og薄膜包衣預(yù)混劑包衣，即得口含片。
[0059]實(shí)施例12 口含片的制備
[0060]取實(shí)施例10制備的中藥組合物，取7.5g聚維酮K30、70g甘露醇后混合均勻，用5% 羧甲基纖維素鈉水溶液(質(zhì)量百分比）制粒，40-60°C干燥后，整粒，再加入3.0g硬脂酸鎂，混 合均勻，壓片，然后用3.0g薄膜包衣預(yù)混劑包衣，即得口含片，每片含生藥100mg。
[0061] 實(shí)施例13 口崩片的制備
[0062] 取實(shí)施例10制備的中藥組合物，與1-10% (重量百分比，下同）的低取代羥丙基纖 維素、10-50%微晶纖維素、2-20%蔗糖、混合均勻，壓片，即得口崩片，每片含生藥100mg。
[0063] 實(shí)施例14顆粒劑的制備
[0064] 取實(shí)施例5所制備的中藥組合物3克，與5克微晶纖維素、3克乳糖、1克交聯(lián)羧甲基 纖維素鈉混合，以3 %聚維酮乙醇液(50 %濃度)為粘合劑制軟材，過40目篩制粒，60 °C干燥， 過30目篩整粒，即得顆粒劑。
[0065] 實(shí)施例15片劑的制備
[0066]取實(shí)施例10制備的中藥組合物100g，加入甘露醇25g，蔗糖25g，用5%聚維酮乙醇 液濕法制粒，24目篩制粒，60 °C條件下干燥4小時(shí)，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂0.5g，混和均 勾，壓片，制成1000片。每片含生藥l〇〇mg。
[0067]實(shí)施例16丸劑的制備
[0068]取實(shí)施例10制備的中藥組合物100g，與35g微晶纖維素混合，加入水作為粘合劑制 成素丸。
[0069] 將上述素丸選用上?？房?COLOR⑶N)包衣技術(shù)有限公司的歐巴代（胃溶型）為 包衣材料進(jìn)行包衣，包衣條件如下:選用水為溶解劑，包衣液濃度為18%，包衣增重4%，進(jìn) 風(fēng)溫度65°C ;片床溫度43°C ;霧化壓力2. Obar;包衣鍋轉(zhuǎn)速17rmp，進(jìn)料流速3g/min，即得丸 劑。
[0070] 試驗(yàn)例1中藥組合物治療咽炎的效果觀察
[0071] 將臨床診斷為慢性咽炎的患者400人（主要癥狀為咽部粘膜充血，咽部不適感、異 物感、咽部癢感、燒灼感、干燥感或微痛感），隨機(jī)分為8組(各組患者在年齡、病情程度方面 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇.〇5)，具有可比性），分別使用以下中藥組合物1_8(單位:g):
[0072]中藥組合物1:西瓜霜18、冰片7、烏梅25;
[0073 ]中藥組合物2-8分別在中藥組合物1基礎(chǔ)上添加以下原料藥：
[0074]中藥組合物2:蠶繭30、薄荷腦22;
[0075] 中藥組合物3:蠶繭30、魚腥草22;
[0076] 中藥組合物4:蠶繭30、女貞子22;
[0077] 中藥組合物5:黃芩30、女貞子22;
[0078]中藥組合物6:山豆根30、女貞子22;
[0079] 中藥組合物7:桔梗30、蟬蛻22;
[0080]中藥組合物8:金銀花30、貝母22。
[0081]上述各中藥組合物中的烏梅或蠶繭按照實(shí)施例10方法進(jìn)行煅制，得到煅烏梅或煅 蠶繭，其余各原料藥不需進(jìn)行煅制;各中藥組合物的制備方法同實(shí)施例10,然后按照實(shí)施例 12制備口含片，每片含生藥100mg。使用方法為：口服，每日3次，每次1片。治療5天為1個(gè)療 程，2個(gè)療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)療效。
[0082]療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：
[0083]痊愈:臨床癥狀全部消失，試驗(yàn)室檢查正常，半年內(nèi)未見復(fù)發(fā)；
[0084]有效:臨床癥狀明顯緩解；
[0085]無效:臨床癥狀無好轉(zhuǎn)或加重。
[0086] 總有效率=痊愈率+有效率。
[0087]臨床療效的比較結(jié)果見表1。
[0088]表1不同中藥組合物治療咽炎的效果
[0090] 結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物1對(duì)慢性咽炎具有一定的治療效果，痊愈35人，痊愈 率為70% ;有效3人，有效率為6% ;總有效率達(dá)76 %。而使用本發(fā)明中藥組合物4，痊愈48人， 痊愈率為96%，有效2人，有效率為4%，總有效率達(dá)100% ;其痊愈率及總有效率分別比其他 中藥組合物組提高20個(gè)百分點(diǎn)和18個(gè)百分點(diǎn)以上，而且在治療中未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。
[0091] 以上結(jié)果證明，在西瓜霜、冰片、烏梅的基礎(chǔ)上添加蠶繭和女貞子，能夠顯著提高 治療咽炎的痊愈率及總有效率。說明，原料藥西瓜霜、冰片、烏梅與蠶繭、女貞子之間具有 明顯的協(xié)同增效作用。
[0092] 試驗(yàn)例2本發(fā)明中藥組合物的實(shí)際應(yīng)用
[0093]將臨床診斷為急性咽炎的患者62名（主要癥狀：咽部粘膜充血，腫脹，粘液腺分泌 物增多等），服用本發(fā)明實(shí)施例12制備的口含片，一日3次，一次1片，5天為一個(gè)療程，結(jié)果治 療2個(gè)療程的痊愈率為96.8%，總有效率達(dá)98.4%。
[0094]試驗(yàn)例3本發(fā)明中藥組合物的實(shí)際應(yīng)用
[0095]將臨床診斷為扁桃體炎的患者35名（主要癥狀：口咽部黏膜明顯充血，咽痛明顯， 吞咽時(shí)尤甚），服用本發(fā)明實(shí)施例12制備的口含片，一日3次，一次1片，5天為一個(gè)療程，結(jié)果 治療2個(gè)療程的痊愈率為94.3%，總有效率達(dá)97.1 %。
[0096] 試驗(yàn)例4本發(fā)明中藥組合物的實(shí)際應(yīng)用
[0097] 將臨床診斷為口腔潰瘍的患者51名，服用本發(fā)明實(shí)施例13制備的口崩片，一日3 次，一次1片，治療7天的痊愈率為96.1 %，總有效率達(dá)98.0%。
[0098] 試驗(yàn)例5本發(fā)明中藥組合物的藥效學(xué)研究
[0099] 1、實(shí)驗(yàn)方法
[0100] 1.1藥品
[0101] 將實(shí)施例10的中藥組合物制備成吹劑（即使用時(shí)，醫(yī)者手持消毒干凈的小細(xì)管，一 端放入少許藥品（即實(shí)施例10的中藥組合物），醫(yī)者在另一端用嘴將該吹劑吹到患處即可）， 50mg/次。
[0102] 1.2 動(dòng)物
[0103] Wistar種大鼠，體重140~160g，為雌雄各半；由安徽醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心院提 供。
[0104] 1.3對(duì)咽炎模型大鼠的影響
[0105]取健康大鼠50只，隨機(jī)分組。實(shí)驗(yàn)開始第1~3d上、下午各用15%氨水噴大鼠咽喉 部1次，每次噴3撳，正常對(duì)照組噴等量的蒸餾水。第4d給予試驗(yàn)藥物，對(duì)照組給予相同體積 的蒸餾水，連續(xù)5d，每天一次。第9d處死動(dòng)物后立即取下咽部粘膜及粘膜下組織肉眼觀察， 按表2的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行打分。
[0106] 表2咽炎評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
[0108] 2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0109] 本發(fā)明制劑對(duì)氨水致大鼠慢性咽炎的影響見表3。顯微鏡下可見，對(duì)照組大鼠咽喉 部粘膜上皮為復(fù)層扁平上皮，覆蓋較薄的角化層，粘膜固有層內(nèi)有較多的粘液腺;未見粘膜 充血、潰瘍、炎細(xì)胞浸潤(rùn)、淋巴濾泡增生、纖維增生、粘液腺肥大等病理改變。模型組多數(shù)標(biāo) 本明顯可見粘膜充血、炎細(xì)胞（以漿細(xì)胞、巨噬細(xì)胞為主)浸潤(rùn)以及淋巴濾泡增生現(xiàn)象，伴有 一定程度的纖維增生及粘液腺肥大的改變，上述病變符合慢性咽炎的病理表現(xiàn)。其粘膜充 血、炎細(xì)胞浸潤(rùn)、淋巴濾泡增生以及總評(píng)分，均顯著高于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本發(fā)明制劑 不同劑量組可在一定程度上改善咽炎模型大鼠咽喉部的粘膜充血、炎細(xì)胞浸潤(rùn)以及淋巴濾 泡增生等現(xiàn)象;其中本發(fā)明制劑50mg/次和100mg/次的作用較好，在減少炎細(xì)胞浸潤(rùn)以及 總評(píng)分方面與模型組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0110]表3本發(fā)明制劑對(duì)氨水致大鼠慢性咽炎的影響(x土s)
[0112]注:與模型組比較，*p〈0 ? 05，#P〈0 ? 01。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療咽喉疾病的中藥組合物，其特征在于，包括以下各組分：西瓜霜、冰片和烏 梅。2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份為：西瓜霜10.5-45 · 5份、冰片 3 · 5-40 · 5份、烏梅 1 · 25-30 · 75份； 優(yōu)選的，各組分的重量份為:西瓜霜10-20份、冰片5-8份、烏梅10-30份。3. 按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份為：西瓜霜18份、冰 片7份、烏梅25份。4. 一種治療咽喉疾病的中藥組合物，其特征在于，包括以下各組分：西瓜霜、冰片、烏 梅、蠶苗和女貞子。5. 按照權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份為：西瓜霜10.5-45 · 5 份、冰片 3 · 5-40 · 5 份、烏梅 1 · 25-30 · 75 份、蠶繭 10 · 25-50 · 75 份、女貞子 10-40 份； 優(yōu)選的，各組分的重量份為：西瓜霜10-20份、冰片5-8份、烏梅10-30份、蠶繭10-30份、 女貞子10-25份。6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份為：西瓜霜18份、冰 片7份、烏梅25份、蠶繭30份、女貞子22份。7. -種制備權(quán)利要求1至3任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步 驟：（1)將烏梅進(jìn)行煅制，得到煅烏梅；（2)將西瓜霜、冰片和煅烏梅分別粉碎，混合均勻，BP 得。8. -種制備權(quán)利要求4至6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步 驟：⑴將烏梅、蠶繭分別進(jìn)行煅制，得到煅烏梅和煅蠶繭；（2)將西瓜霜、冰片、煅烏梅、煅蠶 繭和女貞子分別粉碎，混合均勻，即得。9. 權(quán)利要求1至6任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療咽喉疾病的藥物中的應(yīng)用。10. 按照權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物的劑型為口服制劑，包括：口含 片、口崩片、吹劑、噴粉劑、散劑、沖劑、丸劑、乳劑、顆粒劑、軟膠囊、硬膠囊或微膠囊； 所述咽喉疾病包括:急慢性咽炎、喉炎、扁桃體炎、咽喉腫痛、口腔炎或口腔潰瘍中的任 意一種或多種。
【文檔編號(hào)】A61K36/736GK105853536SQ201610220348
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年4月8日
【發(fā)明人】陳仕云, 楊本宏, 王瑋
【申請(qǐng)人】合肥學(xué)院