一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，主要由以下重量份的中藥原料組成：紫河車35?55份、地龍20?40份、大麥冬5?20份、貝母5?10份、北沙參5?20份、蛤粉2?5份。本發(fā)明的中藥組方，治療支氣管哮喘效果優(yōu)良，基本無(wú)不良反應(yīng)，適用支氣管哮喘患者治療服用。
【專利說(shuō)明】
一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是指一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]支氣管哮喘是由多種細(xì)胞(如嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等)和細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病。這種慢性炎癥與氣道高反應(yīng)性相關(guān)，通常出現(xiàn)廣泛可逆性氣流受限，并引起反復(fù)發(fā)作性的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀。
[0003]目前認(rèn)為支氣管哮喘是一種有明顯家族聚集傾向的多基因遺傳性疾病，它的發(fā)生既受遺傳因素又受環(huán)境因素的影響。此外，變應(yīng)原是誘發(fā)因素，塵螨是最常見(jiàn)的變應(yīng)原，是哮喘在世界范圍內(nèi)重要的發(fā)病因素。常見(jiàn)的有4種，即屋塵螨，粉塵螨，宇塵螨和多毛螨。屋塵螨是持續(xù)潮濕氣候最主要的螨蟲(chóng)。真菌亦是存在于室內(nèi)空氣中的變應(yīng)原之一，常見(jiàn)為青霉、曲霉、交鏈孢霉等。補(bǔ)骨脂與草粉是最常見(jiàn)的引起哮喘發(fā)作的室外變應(yīng)原。木本植物(樹(shù)補(bǔ)骨脂)常引起春季哮喘，而禾本植物的草類粉常引起秋季哮喘。
[0004]典型的支氣管哮喘出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的胸悶、氣喘、及呼吸困難、咳嗽等癥狀。在發(fā)作前常有鼻塞、打噴嚏、眼癢等先兆癥狀，發(fā)作嚴(yán)重者可短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸困難、低氧血癥。有時(shí)咳嗽為惟一癥狀(咳嗽變異型哮喘)。在夜間或凌晨發(fā)作和加重是哮喘的特征之一。哮喘癥狀可在數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)作。有些癥狀輕重可自行緩解，但大部分需積極處理。中成藥中缺乏藥效顯著的現(xiàn)代中藥，仍不能滿足臨床用藥的支氣管哮喘患者的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明在于提供一種用于治療支氣管哮喘的藥物，通過(guò)選擇合適的藥材及其配比，達(dá)到安全有效應(yīng)用于支氣管哮喘治療的目的。
[0006]本發(fā)明通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，主要由以下重量份的中藥原料組成:紫河車35-55份、地龍20-40份、大麥冬5-20份、貝母δ-?Ο 份、北沙參 5-20 份、蛤粉 5-10 份，懷地龍 5-10 份，補(bǔ)骨脂 10-20 份，防風(fēng) 10-15 份， 薏苡仁 10-25份，徐長(zhǎng)卿5-15份。
[0007]為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，進(jìn)一步地，主要由以下重量份的中藥原料組成:紫河車40份、地龍30份、大麥冬10份、貝母5份、北沙參10份、蛤粉5份，懷地龍5份，補(bǔ)骨脂20份，防風(fēng)15份，薏苡仁10份，徐長(zhǎng)卿5份。
[0008]為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，進(jìn)一步地，其制劑形式為口服液、顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑或散劑。
[0009]為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，進(jìn)一步地，其制劑形式為顆粒劑。
[0010]上述用于治療糖尿病的中藥組方的制備方法，所述該組方的制劑形式為顆粒劑，其方法包括以下步驟:
I)將重量份的紫河車、地龍、大麥冬、貝母、北沙參、蛤粉，懷地龍，補(bǔ)骨脂，防風(fēng)，薏苡仁，徐長(zhǎng)卿洗凈，加入到多功能提取罐中煎煮三次，過(guò)濾，合并濾液；
2)將上步的濾液加熱濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.27-1.33的稠膏即得浸膏；
3)將浸膏與藥用輔料混合制成口服液、顆粒劑、膠囊、丸劑或散劑。
[0011]其中，煎煮三次包括第一次加10倍量的水煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量的水煎煮I小時(shí)，第三次加6倍量的水煎煮I小時(shí)。
[0012]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)及有益效果:
本發(fā)明的中藥組方，治療支氣管哮喘效果優(yōu)良，基本無(wú)不良反應(yīng)，適用支氣管哮喘患者治療服用。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明，應(yīng)理解，實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0014]實(shí)施例1:
用于治療糖尿病的中藥組方，主要由以下重量的中藥原料組成:紫河車40份、地龍30份、大麥冬10份、貝母5份、北沙參10份、蛤粉5份，懷地龍5份，補(bǔ)骨脂20份，防風(fēng)15份，薏苡仁1份，徐長(zhǎng)卿5份。
[0015]上述用于治療糖尿病的中藥組方的制備方法，所述該組方的制劑形式為顆粒劑，其方法包括以下步驟:
1)將重量份的紫河車、地龍、大麥冬、貝母、北沙參、蛤粉，懷地龍，補(bǔ)骨脂，防風(fēng)，薏苡仁，徐長(zhǎng)卿洗凈，加入到多功能提取罐中煎煮三次，過(guò)濾，合并濾液；
2)將上步的濾液加熱濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.27-1.33的稠膏即得浸膏；
3)將浸膏與藥用輔料混合制成口服液、顆粒劑、膠囊、丸劑或散劑。
[0016]其中，煎煮三次包括第一次加10倍量的水煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量的水煎煮I小時(shí)，第三次加6倍量的水煎煮I小時(shí)。
[0017]將步驟2)的浸膏與輔料糊精按1:2的重量比混合攪拌，制粒、整粒，制得顆粒，裝入裝，制得顆粒劑。每袋含浸膏3g。
[0018]實(shí)施例2:
支氣管哮喘患者100例，隨機(jī)分為2組。治療組30例，男11例，女19例，年齡37-70歲，平均年齡56.5歲，病程0.5-9年;對(duì)照組30例，男14例，女16例，年齡33-68歲，平均年齡54.5歲，病程1-9.5年。兩組患者性別、年齡、病程之間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。
[0019]診斷標(biāo)準(zhǔn):
(1)反復(fù)發(fā)作哮喘、氣急、胸悶或咳嗽，多與接觸變應(yīng)原、冷空氣、物理、化學(xué)刺激、病毒性上呼吸道感染、運(yùn)動(dòng)有關(guān)；
(2)發(fā)作時(shí)在雙側(cè)可聞及散在或彌漫性、以呼氣相為主的哮鳴音，呼氣相延長(zhǎng)；
(3)上述癥狀可經(jīng)治療緩解或自行緩解；
(4)除外其他疾病引起的哮喘、氣急、胸悶或咳嗽；
(5)臨床表現(xiàn)不典型者至少應(yīng)有下列三項(xiàng)中的一項(xiàng):①支氣管激發(fā)試驗(yàn)或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽(yáng)性;②支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽(yáng)性;③晝夜PEF變異率2 20%。符合1-4條或4、5條者，可以診斷為支氣管哮喘。
[0020]5、研究方法
5.1治療方法
治療組服用本發(fā)明按照具體實(shí)施例1制得的顆粒劑，每日分早中晚三次服用。
[0021]兩組均治療2周。
[0022]注意事項(xiàng):避免接觸花粉、粉塵、冷熱空氣、動(dòng)物毛絨等變應(yīng)原。
[0023]療效標(biāo)準(zhǔn):
臨床控制:哮喘癥狀完全緩解，即使偶爾有輕度發(fā)作不需用藥即可緩解，F(xiàn)EVl (或PEF)增加量>35%，或治療后FEVl(或PEF) > 80%預(yù)計(jì)值，PEF晝夜波動(dòng)率<20% ；
顯效:哮喘癥狀明顯減輕，F(xiàn)EVI (或PEF)增加2 5 % -3 5 %，或治療后FE VI (或PEF)達(dá)到預(yù)計(jì)值60%-79%，PEF晝夜波動(dòng)率>20%，仍需要用皮質(zhì)激素或支氣管擴(kuò)張劑;好轉(zhuǎn):哮喘癥狀有所減輕，F(xiàn)EVl(或PEF)增加15%-24%，仍需要用皮質(zhì)激素或支氣管擴(kuò)張劑;無(wú)效:臨床癥狀和FEVl (或PEF)測(cè)定值無(wú)改善或加重。
[0024]療效
經(jīng)治療2周后，治療組患者達(dá)到臨床控制的42例，顯效25例，好轉(zhuǎn)12例，無(wú)效5例;對(duì)照組達(dá)到臨床控制的30例，顯效16例，好轉(zhuǎn)3例，無(wú)效11例。兩組總有效率存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P<0.05，治療組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。
[0025]實(shí)施例3:
經(jīng)典病例:
某，女，74歲，患慢性咳喘病已有10余年，每至白露前后發(fā)作嚴(yán)重。曾常服甘草片、蛤蚧定喘丸、氣霧劑等。此次來(lái)診是由朋友介紹，馬上要到海南三亞養(yǎng)病，特來(lái)請(qǐng)求一方，使其能安度冬季?；颊咝误w肥胖，但氣喘吁吁，頭上汗出，聲音如痰堵，咽部常有異物感，時(shí)發(fā)咳嗽，咳白黏泡沫痰液，言夜間不能平臥，舌苔白膩，脈象沉細(xì)。兩肺底可聞及細(xì)小濕羅音。脈證合參，乃為肺腎氣陰兩虛，痰濁阻于肺絡(luò)。法當(dāng)益肺補(bǔ)腎，燥濕化痰，通絡(luò)解痙。服藥3個(gè)療程后，至今咳喘未見(jiàn)明顯發(fā)作，身體也感有氣力，對(duì)寒涼空氣不像過(guò)去那樣畏懼。馬上還要去三亞，請(qǐng)?jiān)僮貌∏榕渌??？淘\:精神飽滿，面帶笑容，未見(jiàn)咳喘，述其大便偏稀薄，夜尿多，舌苔白膩，脈象弦細(xì)帶滑。
[0026]王某某，女，53歲，10歲時(shí)感冒引發(fā)支氣管炎，以前均用西醫(yī)西藥治療，發(fā)病就打針吃藥，再發(fā)病再打針吃藥。因治療不當(dāng)，拖成慢性支氣管炎及慢性支氣管哮喘，幾十年來(lái)反復(fù)發(fā)作。發(fā)病時(shí)咳嗽氣阻、痰多，伴胸悶痛、氣喘急、喉間痰鳴、體瘦，面色晦黯，易出現(xiàn)瘀斑，面色晦滯，口唇色暗，眼睚暗黑，嚴(yán)重影響工作和生活。特別是在吃了波蘿、豆豉、魚(yú)蝦等辛辣食物或者遇天陰下雨、氣溫驟降和感冒時(shí)最易發(fā)作。一年之內(nèi)平均發(fā)病5-6次，多在秋冬兩季發(fā)作，前后40余年。服用本發(fā)明4個(gè)療程后停藥。當(dāng)年秋冬兩季均未發(fā)病。此后幾年過(guò)去了，病人未見(jiàn)再發(fā)哮喘。
[0027]黃某某，男，71歲，患有哮喘多年，癥狀:咳喘，咳嗽起來(lái)無(wú)法停歇，胸悶氣急，呼吸困難，喉間痰鳴、體瘦，面色晦黯，易出現(xiàn)瘀斑，面色晦滯，口唇色暗，眼睚暗黑，肌膚甲錯(cuò)，易出血，舌有瘀點(diǎn)，脈細(xì)澀，經(jīng)診斷為哮喘。采用本發(fā)明的中藥組合物治療，口服，每日兩次。四周為一個(gè)療程，2個(gè)療程后見(jiàn)效，咳嗽時(shí)在半分鐘內(nèi)可以止住，呼吸稍順暢;6個(gè)療程后大大好轉(zhuǎn)，咳嗽明顯減少，呼吸平緩時(shí)不會(huì)感到胸悶氣短。10個(gè)療程后，只偶爾咳嗽，且不連續(xù)，呼吸時(shí)不再感到胸悶、氣短，但不能做激烈運(yùn)動(dòng)，治愈。一年后走訪，未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
[0028]可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療支氣管哮喘，具有較好的醫(yī)學(xué)推廣價(jià)值。
[0029]盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解:在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨下可以對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等同物限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于，主要由以下重量份的中藥原料組成:紫河車35-55份、地龍20-40份、大麥冬5-20份、貝母5-10份、北沙參5-20份、蛤粉2-5份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于，主要由以下重量份的中藥原料組成:紫河車40份、地龍30份、大麥冬10份、貝母5份、北沙參1份、蛤粉3份。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，還包括懷地龍5-10份，補(bǔ)骨脂10-20份，防風(fēng)10-15份，薏苡仁10-25份，徐長(zhǎng)卿5-15份。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于懷地龍5份，補(bǔ)骨脂20份，防風(fēng)15份，薏苡仁10份，徐長(zhǎng)卿5份。5.根據(jù)權(quán)利要求2或4任一所述的一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于，其制劑形式為口服液、顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑或散劑。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種安全性好的治療支氣管哮喘的中藥組合物，其特征在于，其制劑形式為顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/8994GK105853708SQ201610292058
【公開(kāi)日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年5月5日
【發(fā)明人】張蛟
【申請(qǐng)人】成都易勝科生物科技有限公司