一種淡斑去暗黃的中藥制劑及其制備方法和應用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種淡斑去暗黃的中藥制劑及其制備方法和應用，該中藥制劑由以下按照重量份的原料組成：針茅24?32份、鹿角膠1?8份、川牛膝8?16份、續(xù)斷10?18份。將針茅粉碎過篩，加入80%乙醇溶液，加熱密封攪拌處理、過濾取濾液得混合液A；將川牛膝、續(xù)斷粉碎、過篩、冷凍兩次，解凍后加入去離子水文火煎煮、過濾取濾液得混合液B；將鹿角膠粉碎、過篩得鹿角膠粉末；將混合液A與混合液B混合、濃縮，加入鹿角膠粉末超聲處理、烘干、造粒即得。本發(fā)明疏通經絡、補氣養(yǎng)血化癖、補腎活血、補虛瀉實、疏肝養(yǎng)神，能改善皮膚黃褐斑，改善皮膚暗黃，療效顯著；還具有服用方便、用藥成本低、用藥見效快、無毒副作用、標本兼顧的特點。
【專利說明】
一種淡斑去暗黃的中藥制劑及其制備方法和應用
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及化妝品技術領域，具體是一種淡斑去暗黃的中藥制劑及其制備方法和 應用。
【背景技術】
[0002] 黃褐斑是一種發(fā)生于面頰、額部、眼、鼻和口唇周圍的邊界不清楚的淡褐色或深褐 色斑片狀皮膚病，俗稱"蝴蝶斑"，"肝斑"或者"妊娠斑"，多為對稱性，與內分泌有關，尤其是 和女性的雌激素水平有關，月經不調、妊娠、服避孕藥或肝功能不好以及慢性腎病都可能出 現黃褐斑。此外日曬和精神因素也會加重本病。孕婦常常在妊娠3個月以后出現黃褐斑，多 數人在分娩后月經恢復正常時逐漸消退。如果長期不退，需要進行治療。
[0003] 西醫(yī)在治療上針對其主要病理，防治以外用藥涂抹為主，適當配合內服藥、按摩等 方法，目前常用的外用藥有3%氫醌霜等，效果并不理想。市面上有一些美白祛斑化妝品含 有熊果苷、維生素C/E及其衍生物、植物黃酮類及多酚類提取物、煙酰胺等美白成分，果酸換 膚和維生素C離子導入等治療，口服加味逍遙散、桃紅四物湯等，外用藥物不能祛除病因，容 易復發(fā)，不能在短期內見效?？傊S褐斑的治療比較困難，見效慢，很多藥物臨床療效差，且 治療時間長，副作用大，最常見的就是胃腸道損傷，容易反復等特點。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種疏通經絡、補氣養(yǎng)血化癖、補腎活血、補虛瀉實、疏肝 養(yǎng)神、服用方便、用藥成本低、用藥見效快、無毒副作用、標本兼顧的淡斑去暗黃的中藥制劑 及其制備方法和應用，以解決上述【背景技術】中提出的問題。
[0005] 為實現上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：
[0006] 一種淡斑去暗黃的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成:針茅24-32份、鹿角 膠1-8份、川牛膝8-16份、續(xù)斷10-18份。
[0007] 作為本發(fā)明進一步的方案:所述淡斑去暗黃的中藥制劑，由以下按照重量份的原 料組成:針茅26-30份、鹿角膠3-6份、川牛膝10-14份、續(xù)斷12-16份。
[0008] 作為本發(fā)明進一步的方案:所述淡斑去暗黃的中藥制劑，由以下按照重量份的原 料組成:針茅28份、鹿角膠5份、川牛膝12份、續(xù)斷14份。
[0009] 所述淡斑去暗黃的中藥制劑的制備方法，由以下步驟組成：
[0010] 1)將針茅粉碎過1〇〇目篩，加入其質量5-6倍的80%乙醇溶液，升溫至62-65°C，并 在該溫度下密封攪拌處理3.8-4h，再升溫至72-75°C，并在該溫度下密封攪拌處理2.3-2.5h，降至室溫，過濾取濾液，制得混合液A;
[0011] 2)將川牛膝、續(xù)斷粉碎、過100目篩，在-20~-15°C下進行冷凍2-3h，再在5-10°C下 解凍，然后再在-20~_15°C下進行冷凍4-5h，在5-10°C下解凍后，加入二者質量8-15倍的去 離子水，文火煎煮2.5-3h，過濾取濾液，制得混合液B;
[0012] 3)將鹿角膠粉碎、過200目篩，制得鹿角膠粉末；
[0013] 4)將混合液A與混合液B混合，在65-70°C下濃縮至原體積的30-35%，降至50-55°C 后加入鹿角膠粉末，進行超聲處理1-1.2h，超聲功率為500W，再經烘干、造粒即得。
[0014] 所述中藥制劑在制備淡斑去暗黃藥物中的應用。
[0015] 針茅開花期干物質中含粗蛋白質11.02 %，粗脂肪3.99 %，粗纖維29.22 %，無氮浸 出物48.53%，粗灰分7.25%。結實前粗蛋白質含量高。營養(yǎng)豐富。
[0016] 鹿角膠溫補肝腎，益精養(yǎng)血。用于血虛頭暈，腰膝酸冷，虛勞消瘦。
[0017] 川牛膝逐瘀通經，通利關節(jié)，利尿通淋。用于經閉癥瘕，胞衣不下，跌撲損傷，風濕 痹痛，足痿筋攣，尿血血淋等證。
[0018] 續(xù)斷補肝腎，續(xù)筋骨，調血脈。治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打 損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。
[0019] 與現有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0020] 本發(fā)明由多種中草藥配制而成，在各原料的協同作用下能夠疏通經絡、補氣養(yǎng)血 化癖、補腎活血、補虛瀉實、疏肝養(yǎng)神、對臟腑整體進行動態(tài)平衡，扭轉內分泌紊亂，改善血 液流變學指標，調養(yǎng)結合，能改善皮膚黃褐斑，改善皮膚暗黃，療效顯著。本發(fā)明藥物還具有 服用方便、用藥成本低、用藥見效快、無毒副作用、標本兼顧的特點。本發(fā)明能抑制病情的發(fā) 展，使皮膚回復以前水平，并可明顯縮短病程，治療效果明顯，值得推廣應用。
【具體實施方式】
[0021] 下面將結合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的 實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0022] 實施例1
[0023]本發(fā)明實施例中，一種淡斑去暗黃的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成:針 茅24份、鹿角膠1份、川牛膝8份、續(xù)斷10份。
[0024]將針茅粉碎過100目篩，加入其質量5倍的80%乙醇溶液，升溫至62°C，并在該溫度 下密封攪拌處理3.8h，再升溫至72°C，并在該溫度下密封攪拌處理2.3h，降至室溫，過濾取 濾液，制得混合液A。將川牛膝、續(xù)斷粉碎、過100目篩，在-20°C下進行冷凍2h，再在5°C下解 凍，然后再在-20 °C下進行冷凍4h，在5°C下解凍后，加入二者質量8倍的去離子水，文火煎煮 2.5h，過濾取濾液，制得混合液B。將鹿角膠粉碎、過200目篩，制得鹿角膠粉末。將混合液A與 混合液B混合，在65°C下濃縮至原體積的30 %，降至50°C后加入鹿角膠粉末，進行超聲處理 lh，超聲功率為500W，再經烘干、造粒即得。
[0025] 實施例2
[0026]本發(fā)明實施例中，一種淡斑去暗黃的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成:針 茅32份、鹿角膠8份、川牛膝16份、續(xù)斷18份。
[0027]將針茅粉碎過100目篩，加入其質量6倍的80 %乙醇溶液，升溫至65 °C，并在該溫度 下密封攪拌處理4h，再升溫至75°C，并在該溫度下密封攪拌處理2.5h，降至室溫，過濾取濾 液，制得混合液A。將川牛膝、續(xù)斷粉碎、過100目篩，在-15 °C下進行冷凍3h，再在10 °C下解 凍，然后再在_15°C下進行冷凍5h，在10°C下解凍后，加入二者質量15倍的去離子水，文火煎 煮3h，過濾取濾液，制得混合液B。將鹿角膠粉碎、過200目篩，制得鹿角膠粉末。將混合液A與 混合液B混合，在70°C下濃縮至原體積的35 %，降至55°C后加入鹿角膠粉末，進行超聲處理 1.2h，超聲功率為500W，再經烘干、造粒即得。
[0028] 實施例3
[0029] 本發(fā)明實施例中，一種淡斑去暗黃的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成:針 茅26份、鹿角膠3份、川牛膝10份、續(xù)斷12份。
[0030] 將針茅粉碎過100目篩，加入其質量5.5倍的80 %乙醇溶液，升溫至64°C，并在該溫 度下密封攪拌處理3.9h，再升溫至74°C，并在該溫度下密封攪拌處理2.4h，降至室溫，過濾 取濾液，制得混合液A。將川牛膝、續(xù)斷粉碎、過100目篩，在-18 °C下進行冷凍2.5h，再在8 °C 下解凍，然后再在_18°C下進行冷凍4.5h，在8°C下解凍后，加入二者質量10倍的去離子水， 文火煎煮2.8h，過濾取濾液，制得混合液B。將鹿角膠粉碎、過200目篩，制得鹿角膠粉末。將 混合液A與混合液B混合，在68°C下濃縮至原體積的32%，降至52°C后加入鹿角膠粉末，進行 超聲處理1. lh，超聲功率為500W，再經烘干、造粒即得。
[0031] 實施例4
[0032] 本發(fā)明實施例中，一種淡斑去暗黃的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成:針 茅30份、鹿角膠6份、川牛膝14份、續(xù)斷16份。
[0033]將針茅粉碎過100目篩，加入其質量5.5倍的80 %乙醇溶液，升溫至64°C，并在該溫 度下密封攪拌處理3.9h，再升溫至74°C，并在該溫度下密封攪拌處理2.4h，降至室溫，過濾 取濾液，制得混合液A。將川牛膝、續(xù)斷粉碎、過100目篩，在-18 °C下進行冷凍2.5h，再在8 °C 下解凍，然后再在_18°C下進行冷凍4.5h，在8°C下解凍后，加入二者質量10倍的去離子水， 文火煎煮2.8h，過濾取濾液，制得混合液B。將鹿角膠粉碎、過200目篩，制得鹿角膠粉末。將 混合液A與混合液B混合，在68°C下濃縮至原體積的32%，降至52°C后加入鹿角膠粉末，進行 超聲處理1. lh，超聲功率為500W，再經烘干、造粒即得。
[0034] 實施例5
[0035] 本發(fā)明實施例中，一種淡斑去暗黃的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成:針 茅28份、鹿角膠5份、川牛膝12份、續(xù)斷14份。
[0036]將針茅粉碎過100目篩，加入其質量5.5倍的80 %乙醇溶液，升溫至64°C，并在該溫 度下密封攪拌處理3.9h，再升溫至74°C，并在該溫度下密封攪拌處理2.4h，降至室溫，過濾 取濾液，制得混合液A。將川牛膝、續(xù)斷粉碎、過100目篩，在-18 °C下進行冷凍2.5h，再在8 °C 下解凍，然后再在_18°C下進行冷凍4.5h，在8°C下解凍后，加入二者質量10倍的去離子水， 文火煎煮2.8h，過濾取濾液，制得混合液B。將鹿角膠粉碎、過200目篩，制得鹿角膠粉末。將 混合液A與混合液B混合，在68°C下濃縮至原體積的32%，降至52°C后加入鹿角膠粉末，進行 超聲處理1. lh，超聲功率為500W，再經烘干、造粒即得。
[0037] 對比例1
[0038] 除不含有針茅外，其配方及制備過程與實施例5-致。
[0039] 對比例2
[0040] 僅含有針茅，其制備過程與實施例5-致。
[0041 ]實施例6急性毒性最大耐受試驗
[0042]根據本發(fā)明實施例1-5制備的中藥制劑在動物體內進行急性毒性最大耐受試驗， 對小鼠灌胃給藥的日最大耐受量為成人臨床日用量的420倍，在此劑量下未觀察到本發(fā)明 提供的制備方法制成的中藥制劑的毒性反應。
[0043]實施例7長期毒性試驗
[0044] 根據本發(fā)明實施例1-5制備的中藥制劑在動物體內進行6個月長期毒性試驗，每日 給大鼠灌胃給藥，劑量分別相當于成人每日臨床日服用量的100倍、50倍、25倍。觀察項目包 括一般性觀察和包括血液學檢查29項在內的全面檢測。結果表明，三個給藥劑量皆未出現 明顯不良反應，表明根據本發(fā)明實施例1-5制備的中藥制劑用于臨床使用是安全的。
[0045] 實施例8長期臨床試驗
[0046] 內服本發(fā)明實施例1-5提供的中藥制劑，能夠顯著改善皮膚黃褐斑以及皮膚暗黃 的問題。
[0047]內服本發(fā)明實施例卜5及對比例1-2制備的中藥制劑，一次0.1-0.2g，一日三次，連 服一周，臨床觀察，未發(fā)現明顯不良反應。療效判定標準參照《新藥臨床研究指導原則》2002 年版執(zhí)行。
[0048]療效判定標準：
[0049] 基本治愈：肉眼視色斑面積消退>90%，顏色基本消失，皮膚很有光澤，膚色暗黃 改善>90%，評分法計算治療后下降指數2 0.8;
[0050] 顯效：肉眼視色斑面積消退>60%，顏色明顯變淡，皮膚較有光澤，膚色暗黃改善 >60%，評分法計算治療后下降指數2 0.5;
[0051]好轉：肉眼視色斑面積消退>30 %，顏色變淡，皮膚有光澤，膚色暗黃改善>30 %， 評分法計算治療后下降指數2 0.3;
[0052] 無效：肉眼視色斑面積消退〈30%，顏色變化不明顯，膚色暗黃改善〈30%，評分法 計算治療后下降指數2 0;
[0053]有效率=(基本治愈例數+顯效例數+好轉例數)/總例數*100%
[0054] 顯效率=(基本治愈例數+顯效例數)/總例數*100%
[0055] 評分方法和標準見表1:
[0056]表 1
[0058]評分方法中下降指數的計算方法：
[0059 ]下降指數=(治療前分值一治療后分值)/治療前分值* 100 %
[0060]病情評分資料及療效對比采用SPSS統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理，采用卡方檢驗，以P 〈0.05為顯著差異具有統(tǒng)計學意義，療效如表2-3。
[00611表2黃褐斑治療結果
[0063]表3暗黃治療結果
[0065] 臨床治療效果顯示，本發(fā)明實施例1-5提供的中藥制劑治療黃褐斑的顯效率在 85%以上，其中實施例3-5較好，顯效率在96%以上，實施例5最優(yōu)。改善皮膚暗黃的顯效率 在83%以上，其中實施例3-5較好，顯效率在95%以上，實施例5最優(yōu)。實施例5與對比例1-2 相比較，可知，本發(fā)明是在各原料的協同作用下發(fā)揮功效的。
[0066] 典型病例
[0067]病例1:蔡某，女，25歲，懷孕時面部長有妊辰斑，生產后使用很多祛斑品，點效果不 理想，服用本發(fā)明實施例5中藥制劑一周后妊娠斑變淡，使用兩個月后妊娠斑消失，皮膚光 澤白哲。
[0068]病例2:孫某，女，38歲，面部長有雀斑并發(fā)黃褐斑，面部皮膚黑黃用了很多祛斑品， 效果不理想，服用本發(fā)明實施例4中藥制劑一周，雀斑、黃褐斑消失，面部膚色變白。
[0069]病例3:宋某，女，20歲，臉上長有青春痘及粉塵，使用多種祛痘產品不見效果。后服 用本發(fā)明實施例3中藥制劑7天后青春痘開始消退，并不再繼續(xù)長；10天后，基本消失;后又 連續(xù)服用了 1 〇天，如今皮膚光澤白哲，再無任何斑點、粉刺等。
[0070]對于本領域技術人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在 不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發(fā)明。因此，無論 從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權 利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有 變化囊括在本發(fā)明內。
[0071]此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包 含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當 將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員 可以理解的其他實施方式。
【主權項】
1. 一種淡斑去暗黃的中藥制劑，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成:針茅24-32份、鹿角膠1-8份、川牛膝8-16份、續(xù)斷10-18份。2. 根據權利要求1所述的淡斑去暗黃的中藥制劑，其特征在于，由以下按照重量份的原 料組成:針茅26-30份、鹿角膠3-6份、川牛膝10-14份、續(xù)斷12-16份。3. 根據權利要求1所述的淡斑去暗黃的中藥制劑，其特征在于，由以下按照重量份的原 料組成:針茅28份、鹿角膠5份、川牛膝12份、續(xù)斷14份。4. 一種如權利要求1-3任一所述的淡斑去暗黃的中藥制劑的制備方法，其特征在于，由 以下步驟組成： 1) 將針茅粉碎過100目篩，加入其質量5-6倍的80%乙醇溶液，升溫至62-65°C，并在該溫 度下密封攪拌處理3.8-4h，再升溫至72-75 °C，并在該溫度下密封攪拌處理2.3-2.5h，降至 室溫，過濾取濾液，制得混合液A; 2) 將川牛膝、續(xù)斷粉碎、過100目篩，在-20~-15°C下進行冷凍2-3h，再在5-10°C下解凍， 然后再在-20-15 °C下進行冷凍4-5h，在5-10 °C下解凍后，加入二者質量8-15倍的去離子 水，文火煎煮2.5-3h，過濾取濾液，制得混合液B; 3 )將鹿角膠粉碎、過200目篩，制得鹿角膠粉末； 4 )將混合液A與混合液B混合，在65-70 °C下濃縮至原體積的30-35%，降至50-5 5 °C后加 入鹿角膠粉末，進行超聲處理1-1.2h，超聲功率為500W，再經烘干、造粒即得。5. 如權利要求1-3任一所述的中藥制劑在制備淡斑去暗黃藥物中的應用。
【文檔編號】A61P17/00GK105853807SQ201610369707
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月24日
【發(fā)明人】許婷
【申請人】許婷