一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠及其制備方法，由中藥提取物和凝膠成型劑組成，中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成：桑枝8?15份，忍冬藤6?12份，白芍5?12份，萆薢6?8份，秦艽8?12份，當(dāng)歸尾6?10份，蠶砂5?12份，豨薟草7?16份，薏苡仁5?8份，甘草6?10份，凝膠成型劑由去離子水、透明質(zhì)酸和泊洛沙姆組成，藥劑和凝膠成型劑分開(kāi)儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻。本發(fā)明合理選取了桑枝、忍冬藤、白芍、萆薢、秦艽、當(dāng)歸尾、蠶砂、豨薟草、薏苡仁和甘草，通過(guò)浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，不易結(jié)塊，有效成分不易氧化變質(zhì)，保質(zhì)期長(zhǎng)，使用時(shí)與凝膠成型劑按比例混合均勻成凝膠，現(xiàn)混現(xiàn)用，保持極高的藥物活性，使用非常方便，治療效果好。
【專利說(shuō)明】
一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物凝膠及其制備方法，具體的說(shuō)涉及一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的 中藥組合物凝膠及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，其病因復(fù)雜，病理表現(xiàn)多樣，病程纏綿難愈， 甚至使人致殘、喪失勞動(dòng)力，嚴(yán)重地危害著人民的身體健康?，F(xiàn)有的抗風(fēng)濕藥物，主要有非 甾體抗炎藥、腎上腺皮質(zhì)類固醇及免疫抑制劑等，它們大多只能緩解癥狀，而不能阻止病情 的發(fā)展。
[0003] 中醫(yī)學(xué)將此類疾病歸屬于痹癥范疇。痹癥是由于人體正氣不足、風(fēng)寒濕熱等外邪 侵襲；或內(nèi)生痰濕、熱毒、瘀血引起經(jīng)脈組阻滯，出現(xiàn)以肢體關(guān)節(jié)、肌肉疼痛重著、麻木腫 脹、屈伸不利，甚至關(guān)節(jié)變形，或累及臟腑為特征的一類病癥的總稱。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合 物凝膠。
[0005] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠的制備 方法。
[0006] 本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是： 一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠 成型劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成：桑枝8-15份，忍冬藤6-12 份，白芍5-12份，萆蘚6-8份，秦艽8-12份，當(dāng)歸尾6-10份，蠶砂5-12份，豨薟草7-16份，薏苡 仁5-8份，甘草6-10份，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質(zhì)酸和泊洛沙姆組成，中藥提取物 和凝膠成型劑分開(kāi)儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻。
[0007] 桑枝:祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，行水氣； 忍冬藤:具有清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)的療效； 豨薟草:有解毒、鎮(zhèn)痛作用，治全身酸痛、四肢麻痹； 萆蘚:利濕去濁，祛風(fēng)除痹； 秦艽:祛風(fēng)濕，清濕熱，止痹痛； 薏苡仁:可以緩解風(fēng)濕身疼。
[0008] 本發(fā)明合理選取了桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當(dāng)歸尾、蠶砂、豨薟草、薏苡仁 和甘草，配伍合理，藥物之間協(xié)通作用，發(fā)揮療效，通過(guò)浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，單獨(dú) 封存，不易結(jié)塊，有效成分不易氧化變質(zhì)，保質(zhì)期長(zhǎng)，使用時(shí)與凝膠成型劑按比例混合均勻 成凝膠，現(xiàn)混現(xiàn)用，保持極高的藥物活性，涂覆于患者關(guān)節(jié)處，使用非常方便，由于呈凝膠 狀，鎖水性好，不易揮發(fā)變干，藥物有效成分能長(zhǎng)時(shí)間緩慢釋放到達(dá)病灶，治療效果好。
[0009] 優(yōu)選的，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成：桑枝10份，忍冬藤10 份，白芍8份，萆蘚7份，秦艽10份，當(dāng)歸尾8份，蠶砂8份，豨薟草12份，薏苡仁6份，甘草8份。 [0010]優(yōu)選的，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質(zhì)酸0.6-0.8%，泊洛沙姆 20-25%，余量為去尚子水。
[0011] 優(yōu)選的，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸0.7%，泊洛沙姆22%，余 量為去尚子水。
[0012] 優(yōu)選的，所述中藥提取物和凝膠成型劑的配比如下：每30-40g中藥提取物配100-120ml凝膠成型劑，二者于常溫下攪拌混合均勻。
[0013] -種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠的制備方法： (a) 制備中藥提取物:配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當(dāng)歸尾、蠶砂、豨薟草、 薏苡仁和甘草，加入150~200ml體積分?jǐn)?shù)70-75%的乙醇水溶液，于100-110°C回流浸提2-5小 時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，封 裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開(kāi)儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜比例混合均勻，混合方式為將 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌。
[0014] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明合理選取了桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當(dāng)歸尾、 蠶砂、豨薟草、薏苡仁和甘草，通過(guò)浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，單獨(dú)封存，不易結(jié)塊，有 效成分不易氧化變質(zhì)，保質(zhì)期長(zhǎng)，使用時(shí)與凝膠成型劑按比例混合均勻成凝膠，現(xiàn)混現(xiàn)用， 保持極高的藥物活性，涂覆于患者關(guān)節(jié)處，使用非常方便，由于呈凝膠狀，鎖水性好，不易揮 發(fā)變干，藥物有效成分能長(zhǎng)時(shí)間緩慢釋放到達(dá)病灶，治療效果好。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面通過(guò)具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的具體說(shuō)明。
[0016] 實(shí)施例1: 一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠 成型劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:桑枝8份，忍冬藤6份，白芍5 份，萆蘚6份，秦艽8份，當(dāng)歸尾6份，蠶砂5份，豨薟草7份，薏苡仁5份，甘草6份，所述凝膠成型 劑的重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸〇. 6%，泊洛沙姆20%，余量為去離子水； 所述中藥組合物凝膠的制備方法如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當(dāng)歸尾、蠶砂、豨薟草、 薏苡仁和甘草，加入150ml體積分?jǐn)?shù)75%的乙醇水溶液，于110°C回流浸提2小時(shí)，浸提液經(jīng)真 空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，封 裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開(kāi)儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜比例混合均勻，混合方式為將 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌，每30g中藥提取物配100ml凝膠成型劑，二者 于常溫下攪拌混合均勻。
[0017] 實(shí)施例2: 一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠 成型劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:桑枝15份，忍冬藤12份，白 芍12份，萆蘚8份，秦艽12份，當(dāng)歸尾10份，蠶砂12份，豨薟草16份，薏苡仁8份，甘草10份，所 述凝膠成型劑的重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸0.8%，泊洛沙姆25%，余量為去離子水； 所述中藥組合物凝膠的制備方法如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當(dāng)歸尾、蠶砂、豨薟草、 薏苡仁和甘草，加入200ml體積分?jǐn)?shù)70%的乙醇水溶液，于100°C回流浸提5小時(shí)，浸提液經(jīng)真 空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，封 裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開(kāi)儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜比例混合均勻，混合方式為將 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌，每40g中藥提取物配120ml凝膠成型劑，二者 于常溫下攪拌混合均勻。
[0018] 實(shí)施例3: 一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠 成型劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:桑枝10份，忍冬藤10份，白 芍8份，萆蘚7份，秦艽10份，當(dāng)歸尾8份，蠶砂8份，豨薟草12份，薏苡仁6份，甘草8份，所述凝 膠成型劑的重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸0.7%，泊洛沙姆22%，余量為去離子水； 所述中藥組合物凝膠的制備方法如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當(dāng)歸尾、蠶砂、豨薟草、 薏苡仁和甘草，加入180ml體積分?jǐn)?shù)75%的乙醇水溶液，于105°C回流浸提3小時(shí)，浸提液經(jīng)真 空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，封 裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開(kāi)儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜比例混合均勻，混合方式為將 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌，每35g中藥提取物配110ml凝膠成型劑，二者 于常溫下攪拌混合均勻。
[0019] 用本發(fā)明實(shí)施例1-3制備得到的中藥組合物凝膠治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎60例，其中 男30例，女30例；年齡最大60歲，最小25歲，平均40歲；病程最短8個(gè)月，最長(zhǎng) 10年，平均4.2年，隨機(jī)分成3組，分別使用實(shí)施例1-3的中藥組合物凝膠； 治療方法:將新配的中藥組合物凝膠均勻涂覆于患處，每天涂覆4次， 治療2個(gè)月后，檢測(cè)各項(xiàng)觀察項(xiàng)目：晨僵、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、腰伸屈活動(dòng)度、腰側(cè)彎活動(dòng) 度，并與治療前對(duì)比觀察療效。
[0020] 療效標(biāo)準(zhǔn)，臨床治愈：癥狀全部消失，功能活動(dòng)全部正常，主要理化指標(biāo)等全部正 常；顯效：全部癥狀或主要癥狀消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能參加正常勞動(dòng)和工作，主要理 化指標(biāo)基本正常，好轉(zhuǎn)：主要癥狀全部消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或明顯好轉(zhuǎn)，生活不能自理 轉(zhuǎn)為自理，工作勞動(dòng)能力有所恢復(fù)，無(wú)效：和治療前相比各方面均無(wú)進(jìn)步。

[0021] 綜上所述，本發(fā)明合理選取了桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當(dāng)歸尾、蠶砂、豨薟 草、薏苡仁和甘草，通過(guò)浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，單獨(dú)封存，不易結(jié)塊，有效成分不易 氧化變質(zhì)，保質(zhì)期長(zhǎng)，使用時(shí)與凝膠成型劑按比例混合均勻成凝膠，現(xiàn)混現(xiàn)用，保持極高的 藥物活性，涂覆于患者關(guān)節(jié)處，使用非常方便，由于呈凝膠狀，鎖水性好，不易揮發(fā)變干，藥 物有效成分能長(zhǎng)時(shí)間緩慢釋放到達(dá)病灶，治療效果好。
[0022] 以上所述的實(shí)施例只是本發(fā)明的一種較佳的方案，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的 限制，在不超出權(quán)利要求所記載的技術(shù)方案的前提下還有其它的變體及改型。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述中藥組合物凝膠由中 藥提取物和凝膠成型劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:桑枝8-15 份，忍冬藤6-12份，白芍5-12份，萆蘚6-8份，秦艽8-12份，當(dāng)歸尾6-10份，蠶砂5-12份，豨薟 草7-16份，薏苡仁5-8份，甘草6-10份，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質(zhì)酸和泊洛沙姆組 成，中藥提取物和凝膠成型劑分開(kāi)儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述中藥 提取物由下列重量份的中草藥加工而成:桑枝10份，忍冬藤10份，白芍8份，萆蘚7份，秦艽10 份，當(dāng)歸尾8份，蠶砂8份，豨薟草12份，薏苡仁6份，甘草8份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述凝膠 成型劑的重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸0.6-0.8%，泊洛沙姆20-25%，余量為去離子水。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述凝膠 成型劑的重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸0.7%，泊洛沙姆22%，余量為去離子水。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述中藥 提取物和凝膠成型劑的配比如下:每30_40g中藥提取物配100-120ml凝膠成型劑，二者于常 溫下攪拌混合均勻。6. -種權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物凝膠的制備方 法，其特征在于： (a) 制備中藥提取物:配方量的桑枝、忍冬藤、白芍、萆蘚、秦艽、當(dāng)歸尾、蠶砂、豨薟草、 薏苡仁和甘草，加入150~200ml體積分?jǐn)?shù)70-75%的乙醇水溶液，于100-110°C回流浸提2-5小 時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，封 裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開(kāi)儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜比例混合均勻，混合方式為將 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌。
【文檔編號(hào)】A61K47/34GK105853825SQ201610333972
【公開(kāi)日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年5月19日
【發(fā)明人】張錦凡, 張錦浩
【申請(qǐng)人】張錦凡