治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物及其制備方法和應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，該組合物的組成成分按重量份計(jì)為：納豆激酶200～500份、紅曲米粉50～150份、γ?氨基丁酸60～180份、牛磺酸200～600份、抗壞血酸50～150份、瑪咖粉1000～3000份、雨生紅球藻250～750份、藍(lán)莓粉100～3000份、乳清蛋白粉0～3000份、膳食纖維10～300份、葉黃素0.01～0.1份。還提供了組合物的制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明所述的組合物中各個(gè)組分屬于藥食同源的物質(zhì)，沒有毒副作用，避免了現(xiàn)有治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量藥物的各種不良反應(yīng)；本發(fā)明所述的組合物服用方便，并且是從細(xì)胞層面解決問題，達(dá)到治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的效果。
【專利說明】
治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物及其制備方法和 應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物 及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 男性不育癥發(fā)生率為10%左右，臨床上把男性不育分為性功能障礙和性功能正常 兩類，后者依據(jù)精液分析結(jié)果可進(jìn)一步分為無精子癥、少精子癥、弱精子癥、精子無力癥和 精子數(shù)正常性不育。在臨床上，弱精癥與少精癥是常見的不育癥狀之一，隨著環(huán)境因素、精 神壓力因素的日趨嚴(yán)重，少精弱精、精子質(zhì)量差等問題日益突出，人們對(duì)此類問題的解決需 求大大提升。
[0003] 目前，對(duì)這類病癥的治療尚缺乏確實(shí)有效的方法和藥物?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)多使用的是激 素類化學(xué)藥物，如克羅米芬、它莫西芬等促性腺激素、雄性激素類藥物。但是，這些藥物有一 定的不良副作用，治療效果也不理想。而傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)在治療男性少精弱精癥方面存有局限 性，或活血化瘀，或清肝補(bǔ)腎，或補(bǔ)腎益精，或疏肝調(diào)沖，有一定作用，雖有被廣泛采用的諸 如"五子衍宗丸"等藥物，但其治療針對(duì)性及療效均不能令人滿意。
[0004] 公開號(hào)為CN101822727A提供的治療弱精癥和少精癥的方劑，以及公開號(hào)為 CN104083468A提供的一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的藥物，等等諸多專利文獻(xiàn)的 報(bào)道與本發(fā)明存在實(shí)質(zhì)性不同。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題和缺陷，本發(fā)明旨在提供一種治療男性少精弱精、 提高精子質(zhì)量的組合物。從對(duì)男性的生殖細(xì)胞進(jìn)行強(qiáng)化出發(fā)，從而增強(qiáng)性功能，使男性的體 力、精子質(zhì)量、精神頭都有強(qiáng)效的改善作用。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法，具有制 備工藝簡(jiǎn)單、易于實(shí)現(xiàn)工業(yè)化的特點(diǎn)。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人提供如下的技術(shù)方案：
[0007] 本發(fā)明首先提供了一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，該組合物的 組成成分按重量份計(jì)為：納豆激酶200~500份、紅曲米粉50~150份、y-氨基丁酸60~180 份、?；撬?00~600份、抗壞血酸50~150份、瑪咖粉1000~3000份、雨生紅球藻250~750 份、藍(lán)莓粉100~3000份、乳清蛋白粉0~3000份、膳食纖維10~300份、葉黃素0.01~0.1份。
[0008] 發(fā)明人經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，將具有"神經(jīng)細(xì)胞"的必需元素Y -氨基丁酸、具有修補(bǔ)"細(xì) 胞"、能給機(jī)體快速補(bǔ)充能量的乳清蛋白粉和被稱為"細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)"的調(diào)節(jié)者的?；撬崤c強(qiáng)溶 栓作用的納豆激酶、能將血脂與膽固醇帶出體外的水溶性膳食纖維、具有阻止血脂與膽固 醇生成的紅曲米粉、抗氧化劑(如最強(qiáng)"抗氧化劑"雨生紅球藻粉即蝦青素、第三代最強(qiáng)"抗 氧化劑"藍(lán)莓粉(富含花青素)和能恢復(fù)血管彈性與光滑度的抗壞血酸)按照合理配比進(jìn)行 組合，尤其是添加了瑪咖粉，可以對(duì)男性的生殖細(xì)胞進(jìn)行強(qiáng)化，從而增強(qiáng)性功能，同時(shí)，本組 合物對(duì)于全身的細(xì)胞有很好的活化與健康作用，會(huì)使男性的體力、精子質(zhì)量、精神頭都有強(qiáng) 效的改善作用。試驗(yàn)亦表明本發(fā)明的組合物沒有不良反應(yīng)和毒副作用。
[0009] 作為優(yōu)選方案，本發(fā)明中：所述的組合物的組成成分按重量份計(jì)為:納豆激酶250 ~400份、紅曲米粉80~120份、y -氨基丁酸80~160份、?；撬?00~500份、抗壞血酸80~ 120份、瑪咖粉1500~2500份、雨生紅球藻350~650份、藍(lán)莓粉600~2000份、乳清蛋白粉600 ~2000份、膳食纖維80~200份、葉黃素0.02~0.05份。研究表明，在優(yōu)化配方內(nèi)的組合物， 其治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的作用進(jìn)一步增強(qiáng)。
[0010] 作為更優(yōu)選方案，本發(fā)明中：所述的組合物的組成成分按重量份計(jì)為：納豆激酶 330份、紅曲米粉100份、y -氨基丁酸120份、牛磺酸400份、抗壞血酸100份、瑪咖粉2000份、 雨生紅球藻520份、藍(lán)莓粉1500份、乳清蛋白粉1500份、膳食纖維150份、葉黃素0.03份。研究 表明，在最優(yōu)化配方內(nèi)的組合物，其治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的作用最強(qiáng)。
[0011]本發(fā)明還提供了上述治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物的制備方法，包 括如下步驟：
[0012] (1)所述組合物中各組分的預(yù)處理:將組方量的各組分分別做低溫超微粉碎處理，
[0013] ⑵分組制備制劑：
[0014] 稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆激酶和紅曲米粉，制成制劑1;
[0015] 組合物中剩余的組分按照組方配比，制成制劑2，
[0016] 制劑1和制劑2聯(lián)合使用。
[0017] 本發(fā)明中的分組制備制劑，如實(shí)施例中所示的典型例(典型例中的輔料是指淀粉、 D-甘露糖醇和硬脂酸鎂）：
[0018] 分組方式1:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆激酶和紅曲米粉，向其中添 加輔料，混勻后采用粉末直壓法制得y -氨基丁酸納豆紅曲片，片重〇. 5~3. 〇g，輔料占片重 的比例為20~70%;組合物中剩余的組分按照組方配比，充分混勻，過篩(如1000目篩網(wǎng)）后 分裝于固體飲料袋中，每袋4~10g裝量。
[0019] 分組方式2:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆激酶和紅曲米粉，向其中添 加輔料，混勻后采用粉末直壓法制得y -氨基丁酸納豆紅曲片，片重0.5~3.0g，輔料占片重 的比例為20~70%;組合物中剩余的組分按照組方配比，向其中添加輔料，混勻且過篩后采 用粉末直壓法制得瑪咖雨生紅球藻藍(lán)莓牛磺酸乳清蛋白片，片重0.5~3.0g，輔料占片重的 比例為20~70%。
[0020] 分組方式3:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆激酶和紅曲米粉，向其中添 加輔料，混勻后填充于膠囊中制成膠囊劑，每粒膠囊重0.5~1.0g，輔料占20~70 % ;組合物 中剩余的組分按照組方配比，充分混勻，過篩后分裝于固體飲料袋中，每袋4~10g裝量。
[0021] 作為優(yōu)選方案，本發(fā)明制備方法中，所述的步驟(1)中低溫超微粉碎處理是指在溫 度-20°C下粉碎至物料粒徑為1000~1200目。該處理更有利于有效成分的吸收。
[0022] 作為優(yōu)選方案，本發(fā)明制備方法中，所述的制劑1或2包括但不限于下列形式：片 劑、膠囊、粉劑、顆粒劑、液體制劑，還包括餅干類食品。
[0023]本發(fā)明還提供了上述組合物在制備治療男性少精弱精、提尚精子質(zhì)量的制劑中的 應(yīng)用。所述的制劑包括并不限于下列形式:片劑、膠囊、粉劑、顆粒劑、液體制劑(如混懸劑、 乳劑），還包括餅干類食品。所述的制劑按本領(lǐng)域通用技術(shù)手段制備即可，一般來說包括:在 本發(fā)明所述的組合物中添加各種制劑的常規(guī)輔料，輔料的添加量參照本領(lǐng)域常規(guī)工藝，以 常規(guī)工藝制備即可。通用技術(shù)手段不再一一贅述。
[0024] 作為優(yōu)選方案，本發(fā)明應(yīng)用中，所述的組合物中的y-氨基丁酸、納豆激酶和紅曲 米粉添加輔料制成片劑或膠囊，組合物中其他組分牛磺酸、乳清蛋白粉、抗壞血酸、瑪咖粉、 雨生紅球藻、藍(lán)莓粉、膳食纖維和葉黃素制成粉劑或添加輔料制成片劑，片劑和粉劑、片劑 和片劑、膠囊和粉劑聯(lián)合使用。發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)，采用片劑和粉劑、片劑和片劑、膠囊和粉劑 聯(lián)合使用方式，一方面有利于各組成成分的保質(zhì)存貯，另一方面也利于有效成分的吸收，實(shí) 現(xiàn)較好的治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量作用。
[0025] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0026] (1)本發(fā)明所述的組合物中各個(gè)組分屬于藥食同源的物質(zhì)，沒有毒副作用，避免了 現(xiàn)有治療男性少精弱精、提尚精子質(zhì)量藥物的各種不良反應(yīng)。
[0027] (2)本發(fā)明所述的組合物制備簡(jiǎn)單，易于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0028] (3)本發(fā)明所述的組合物服用方便，并且是從細(xì)胞層面解決問題，達(dá)到治療男性少 精弱精、提高精子質(zhì)量的效果。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 下面結(jié)合實(shí)施例，更具體地說明本發(fā)明的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的實(shí)施并不局限 于下面的實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明所做的任何形式上的變通和/或改變都將落入本發(fā)明保護(hù)范圍。
[0030] 在本發(fā)明中，若非特指，所有的設(shè)備和原料等均可從市場(chǎng)購得或是本行業(yè)常用的。 下述實(shí)施例中的方法，如無特別說明，均為本領(lǐng)域的常規(guī)方法。
[0031] 實(shí)施例1
[0032] -種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，各組分及用量見表1:
[0033]表1組合物配方(重量份）
[0035]制備方法：
[0036] (1)所述組合物中各組分的預(yù)處理:將組方量的各組分分別于_20°C條件下低溫超 微粉碎，物料粒徑達(dá)到1000~1200目之間。
[0037] (2) y-氨基丁酸納豆紅曲片的制備:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆激 酶和紅曲粉，向其中添加適量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸鎂，混勻后采用粉末直壓法制得 氨基丁酸納豆紅曲片，片重〇.7g，輔料占片重的22%。
[0038] (3)組合物中剩余的組分按照組方，充分混勻，過1000目篩網(wǎng)之后，分裝于固體飲 料袋中，每袋4~10g裝量，得瑪咖雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崛榍宓鞍坠腆w飲料。
[0039] 使用方法：y-氨基丁酸納豆紅曲片每天服用4片，分兩次服用；瑪咖雨生紅球藻藍(lán) 莓?；撬崛榍宓鞍坠腆w飲料每天用溫水沖服一袋。片劑和固體飲料組合使用，三個(gè)月一療 程。
[0040] 實(shí)施例2
[0041] -種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，各組分及用量見表2:
[0042]表2組合物配方(重量份）
[0043]
[0044] 制備方法和使用方法同實(shí)施例1中的制備方法與使用方法。
[0045] 實(shí)施例3
[0046] -種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，各組分及用量見表3:
[0047]表3組合物配方(重量份）
[0048]

[0049] 制備方法：
[0050] (1)所述組合物中各組分的預(yù)處理:將組方量的各組分分別于-20°C條件下低溫超 微粉碎，物料粒徑達(dá)到1〇〇〇~1200目之間。
[0051] (2) y-氨基丁酸納豆紅曲片的制備:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆激 酶和紅曲米粉，向其中添加適量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸鎂，混勻后采用粉末直壓法制 得T -氨基丁酸納豆紅曲片，片重〇.7g，輔料占片重的22%。
[0052] (3)組合物中剩余的組分按照組方，向其中添加適量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸 鎂，充分混勻，過1000目篩網(wǎng)之后，采用粉末直壓法制得瑪咖雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崛榍宓?白片，片重〇.625g，輔料占片重的24%。
[0053] 使用方法：y-氨基丁酸納豆紅曲片和瑪咖雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崛榍宓鞍灼?天分別服用4片和8片，分兩次服用，三個(gè)月一療程。
[0054] 實(shí)施例4
[0055] -種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，各組分及用量見表4:
[0056]表4組合物配方(重量份）
[0057]
[0058]制備方法和使用方法同實(shí)施例1中的制備方法與使用方法。
[0059] 實(shí)施例5
[0060] -種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，各組分及用量見表5:
[0061 ]表5組合物配方(重量份）

[0064]制備方法：
[0065] (1)所述組合物中各組分的預(yù)處理:將組方量的各組分分別于_20°C條件下低溫超 微粉碎，物料粒徑達(dá)到1000~1200目之間。
[0066] (2) y-氨基丁酸納豆紅曲膠囊的制備:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆 激酶和紅曲米粉，向其中添加適量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸鎂，混勻后填充于膠囊中， 每粒膠囊〇. 9g，輔料占比22 %。
[0067] (3)組合物中剩余的組分按照組方，充分混勻，過1000目篩網(wǎng)之后，分裝于固體飲 料袋中，每袋4~10g裝量，得雨生紅球藻藍(lán)莓牛磺酸乳清蛋白固體飲料。
[0068] 使用方法：y-氨基丁酸納豆紅曲膠囊每天服用4粒，分兩次服用；瑪咖雨生紅球藻 藍(lán)莓?；撬崛榍宓鞍坠腆w飲料每天用溫水沖服一袋。片劑和固體飲料組合使用，三個(gè)月一 療程。
[0069] 實(shí)施例6
[0070] -種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，各組分及用量見表6:
[0071] 表6組合物配方(重量份）

[0074]制備方法和使用方法同實(shí)施例1中的制備方法與使用方法。
[0075] 實(shí)施例7
[0076] -種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，各組分及用量見表7:
[0077]表7組合物配方(重量份）
[0078]
[0079] 制備方法和使用方法同實(shí)施例1中的制備方法與使用方法。
[0080] 實(shí)施例8
[0081 ] -種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，各組分及用量見表8:
[0082]表8組合物配方（重量份）

[0085] 制備方法和使用方法同實(shí)施例1中的制備方法與使用方法。
[0086] 實(shí)施例9
[0087] -種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，各組分及用量見表9:
[0088]表9組合物配方（重量份）
[0089]
[0090] 制備方法和使用方法同實(shí)施例1中的制備方法與使用方法。
[0091] 實(shí)驗(yàn)例部分
[0092] 1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
[0093] 組合物治療實(shí)驗(yàn)性少精、弱精癥大鼠的研究 [0094]實(shí)驗(yàn)方法：
[0095] 取110只12周雄性SD大鼠，體重160~180g，隨機(jī)分為11組，每組10只。分別為：
[0096]實(shí)施例1組:灌服雷公藤多甙片6周，之后每天灌胃給予實(shí)施例1組合物5g/kg，灌服 60天取材，測(cè)定精子活率得分(SSA)、精子密度（SC)、血清睪酮(CA)和睪丸體重比（RWT-B)， 從而評(píng)價(jià)組合物對(duì)實(shí)驗(yàn)性少精、弱精癥大鼠的治療效果。
[0097]實(shí)施例2組:灌服雷公藤多甙片6周，之后每天灌胃給予實(shí)施例2組合物5g/kg，灌服 60天取材，測(cè)定項(xiàng)目同實(shí)施例1組。
[0098]實(shí)施例3組:灌服雷公藤多甙片6周，之后每天灌胃給予實(shí)施例3組合物5g/kg，灌服 60天取材，測(cè)定項(xiàng)目同實(shí)施例1組。
[0099]實(shí)施例4組:灌服雷公藤多甙片6周，之后每天灌胃給予實(shí)施例4組合物5g/kg，灌服 60天取材，測(cè)定項(xiàng)目同實(shí)施例1組。
[0100]實(shí)施例5組:灌服雷公藤多甙片6周，之后每天灌胃給予實(shí)施例5組合物5g/kg，灌服 60天取材，測(cè)定項(xiàng)目同實(shí)施例1組。
[0101 ]實(shí)施例6組:灌服雷公藤多甙片6周，之后每天灌胃給予實(shí)施例6組合物5g/kg，灌服 60天取材，測(cè)定項(xiàng)目同實(shí)施例1組。
[0102] 實(shí)施例7組:灌服雷公藤多甙片6周，之后每天灌胃給予實(shí)施例7組合物5g/kg，灌服 60天取材，測(cè)定項(xiàng)目同實(shí)施例1組。
[0103] 實(shí)施例8組:灌服雷公藤多甙片6周，之后每天灌胃給予實(shí)施例8組合物5g/kg，灌服 60天取材，測(cè)定項(xiàng)目同實(shí)施例1組。
[0104] 實(shí)施例9組:灌服雷公藤多甙片6周，之后每天灌胃給予實(shí)施例9組合物5g/kg，灌服 60天取材，測(cè)定項(xiàng)目同實(shí)施例1組。
[0105] 模型組:灌服雷公藤多甙片6周、普通飼養(yǎng)60天后取材測(cè)定。
[0106] 正常組:普通飼養(yǎng)102天后取材。
[0107] 雷公藤多甙片灌胃劑量為32mg/kg.d，各組動(dòng)物每周稱重1次。
[0108] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
[0109] 所測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果見下表。
[0112] 由結(jié)果可知，與少精弱精的模型組相比，本發(fā)明所述的組合物可以顯著提高各組 大鼠的精子活率得分、精子密度、血清睪酮及睪丸體重比等，提示本發(fā)明所述組合物可以明 顯改善實(shí)驗(yàn)大鼠少精、弱精的癥狀。
[0113] 2、臨床例
[0114] 本發(fā)明配方內(nèi)提供的組合物，臨床應(yīng)用表明治療效果沒有明顯的差異，下面應(yīng)用 例都是任意取之實(shí)施例1 _9制備的組合物。
[0115] 使用方法：y-氨基丁酸納豆紅曲片每天服用4片，分兩次服用；雨生紅球藻藍(lán)莓牛 磺酸乳清蛋白固體飲料每天用溫水沖服一袋。片劑和固體飲料組合使用，三個(gè)月一療程?；?者氨基丁酸納豆紅曲片和雨生紅球藻藍(lán)莓牛磺酸乳清蛋白片每天各服用4片，分兩次服 用，片劑和片劑聯(lián)合使用，三個(gè)月一療程;或者氨基丁酸納豆紅曲膠囊每天服用4粒，分 兩次服用，雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崛榍宓鞍坠腆w飲料每天用溫水沖服一袋，膠囊和固體飲 料組合使用，三個(gè)月一療程。
[0116] 下面列舉幾個(gè)典型例子予以說明其使用效果。
[0117] 病例 1
[0118] 劉某某，男，42歲，天津人，某企業(yè)銷售管理人員。
[0119]【主訴】精神壓力大，咽喉痛，頭脹，腰痛，容易掉發(fā)。
[0120]【疾病史】腰肌勞損，關(guān)節(jié)痛，家族性心腦血管疾病。
[0121 ]【個(gè)人史】生活不是很規(guī)律，經(jīng)常應(yīng)酬。
[0122] 【使用情況】
[0123] 2015年9月29日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0124] 使用20天:頭脹的癥狀消失;腰部力量增強(qiáng)，腰肌勞損有改善;關(guān)節(jié)痛的程度有減 輕的趨勢(shì);男性功能增強(qiáng)，整個(gè)人精神狀態(tài)明顯變好！
[0125] 【總結(jié)】使用時(shí)間：20天。明顯改善的癥狀:頭脹;腰肌勞損;男性功能。
[0126] 病例2
[0127] 逄某某，男，46歲，深圳人，外貿(mào)顧問。
[0128] 【主訴】血壓偏高，睡眠質(zhì)量很差，易頭暈，掉頭發(fā)，性功能障礙。
[0129] 【疾病史】痔瘡、肺病。
[0130] 【個(gè)人史】生活相對(duì)不規(guī)律，經(jīng)常應(yīng)酬。
[0131]【體檢數(shù)據(jù)】未提供。
[0132] 【使用情況】
[0133] 2015年10月2日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0134] 使用2個(gè)月：血壓降低至正常，頭暈癥狀消失，而且性功能改善明顯。
[0135] 【總結(jié)】使用時(shí)間：60天。明顯改善的癥狀:男性功能明顯增強(qiáng)。
[0136] 病例3
[0137] 李某某，男，58歲，黑龍江人。
[0138] 【主訴】體力不支，每天感覺很累。
[0139] 【疾病史】無。
[0140]【個(gè)人史】抽煙、經(jīng)常應(yīng)酬，喝酒，口述壓力大、應(yīng)酬多;體力透支。
[0141] 【使用情況】
[0142] 2015年5月20日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0143] 使用2個(gè)月：體力明顯增強(qiáng)，尤其是男性功能明顯增強(qiáng);醉酒的程度減輕。
[0144] 【健康總結(jié)】使用時(shí)間：2個(gè)月。
[0145] 明顯改善的癥狀:體力增強(qiáng)，男性功能顯著增強(qiáng)。
[0146] 病例4
[0147] 李某某，男，31歲，河北人。
[0148] 【主訴】體力欠佳，精子活力不足，每天感覺累。
[0149] 【疾病史】少精、弱精，男性功能障礙。
[0150]【個(gè)人史】經(jīng)常應(yīng)酬，喝酒，體力透支。
[0151] 【使用情況】
[0152] 2015年4月13日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0153]使用6個(gè)月：體力明顯增強(qiáng)，男性功能明顯增強(qiáng)；
[0154] 精液量由之前的1.21mL增加至2.38mL，增加了接近1倍；
[0155] 精子密度由之前的16.5 X 106/mL提高至29.7 X 106/mL，顯著增加；
[0156] 另外，讓人驚喜的是，該用戶的精子活動(dòng)率也顯著上升。
[0157] 【健康總結(jié)】使用時(shí)間：6個(gè)月。
[0158]明顯改善的癥狀:體力增強(qiáng)，男性功能顯著增強(qiáng);精液量、精子密度及精子活動(dòng)率 都明顯增加。
[0159] 病例5
[0160] 張某某，男，29歲，西安人。
[0161]【主訴】精子活力不足。
[0162] 【疾病史】少精、弱精。
[0163] 【個(gè)人史】抽煙，喝酒，經(jīng)常熬夜。
[0164] 【使用情況】
[0165] 2015年6月15日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0166] 使用6個(gè)月：體力增強(qiáng)，男性功能增強(qiáng)；
[0167] 精液量由之前的0.98mL增加至3.28mL，增加了接近3倍；
[0168] 精子密度由之前的18.3 X 106/mL提高至59.2 X 106/mL，顯著增加。
[0169] 【健康總結(jié)】使用時(shí)間：6個(gè)月。
[0170]明顯改善的癥狀:體力增強(qiáng)，男性功能顯著增強(qiáng);精液量、精子密度明顯增加。
[0171] 病例6
[0172] 陳某某，男，36歲，湖北人。
[0173]【主訴】精子活力不足，男性功能不滿意。
[0174]【疾病史】少精、弱精。
[0175] 【個(gè)人史】經(jīng)常出差，喝酒，經(jīng)常熬夜。
[0176] 【使用情況】
[0177] 2015年2月24日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0178]使用8個(gè)月：體力增強(qiáng)，男性功能增強(qiáng)；
[0179] 精液量由之前的0.79mL增加至3.13mL，增加了接近4倍；
[0180] 精子密度由之前的20.3 X 106/mL提高至62.6 X 106/mL，顯著增加，增加了接近3倍。 [0181]【健康總結(jié)】使用時(shí)間:8個(gè)月。
[0182]明顯改善的癥狀:體力增強(qiáng)，男性功能顯著增強(qiáng);精液量、精子密度明顯增加。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，其特征在于，所述的組合物的組成 成分按重量份計(jì)為:納豆激酶200~500份、紅曲米粉50~150份、 γ-氨基丁酸60~180份、牛 磺酸200~600份、抗壞血酸50~150份、瑪咖粉1000~3000份、雨生紅球藻250~750份、藍(lán)莓 粉100~3000份、乳清蛋白粉0~3000份、膳食纖維10~300份、葉黃素0.01~0.1份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，其特征在 于，所述的組合物的組成成分按重量份計(jì)為：納豆激酶250~400份、紅曲米粉80~120份、 γ-氨基丁酸80~160份、?；撬?00~500份、抗壞血酸80~120份、瑪咖粉1500~2500份、雨 生紅球藻350~650份、藍(lán)莓粉600~2000份、乳清蛋白粉600~2000份、膳食纖維80~200份、 葉黃素0.02~0.05份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物，其特征在 于，所述的組合物的組成成分按重量份計(jì)為:納豆激酶330份、紅曲米粉100份、γ-氨基丁酸 120份、?；撬?00份、抗壞血酸100份、瑪咖粉2000份、雨生紅球藻520份、藍(lán)莓粉1500份、乳 清蛋白粉1500份、膳食纖維150份、葉黃素0.03份。4. 如權(quán)利要求1-3之一所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物的制備 方法，其特征在于包括如下步驟： (1) 所述組合物中各組分的預(yù)處理:將組方量的各組分分別做低溫超微粉碎處理， (2) 分組制備制劑： 稱取預(yù)處理后組方量的γ-氨基丁酸、納豆激酶和紅曲米粉，制成制劑1; 組合物中剩余的組分按照組方配比，制成制劑2， 制劑1和制劑2聯(lián)合使用。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組合物的制備方法， 其特征在于，所述的步驟（1)中低溫超微粉碎處理是指在溫度-20°C下粉碎至物料粒徑為 1000~1200 目。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種降血糖組合物的制備方法，其特征在于，所述的制劑1或2 包括片劑、膠囊、粉劑、顆粒劑、液體制劑，還包括餅干類食品。7. 根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的組合物在制備治療男性少精弱精、提高精子質(zhì)量的組 合物制劑中的應(yīng)用。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的制劑包括片劑、膠囊、粉劑、顆粒劑、 液體制劑，還包括餅干類食品。9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的組合物中的γ-氨基丁酸、納豆激酶 和紅曲米粉添加輔料制成片劑或膠囊，組合物中的牛磺酸、乳清蛋白粉、抗壞血酸、瑪咖粉、 雨生紅球藻、藍(lán)莓粉、膳食纖維和葉黃素制成粉劑或添加輔料制成片劑，片劑和粉劑、片劑 和片劑、膠囊和粉劑聯(lián)合使用。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK105854007SQ201610265425
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年4月26日
【發(fā)明人】鄧吉林, 吳瑩, 程曉波, 吳寶珍, 鄧紅玲
【申請(qǐng)人】德立唯（北京）生物科技有限公司