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      一種治療前列腺病中藥丸劑的制作方法

      文檔序號(hào):10521409閱讀:1266來(lái)源:國(guó)知局
      一種治療前列腺病中藥丸劑的制作方法
      【專利摘要】一種治療前列腺病中藥丸劑,取木棉花20份,霸王花20份,油菜花20份,黃花20份,在60℃-60℃條件下干燥使干燥失重在10%以下,打成細(xì)粉,將生蜂蜜20份加50%純化水加熱溶化,濾過(guò),與上述細(xì)粉混合均勻,制成軟材,通過(guò)制丸生產(chǎn)線壓制丸、整丸、選丸、干燥、上衣,干燥,分裝即得,有清熱解毒,利濕通淋,散瘀消腫,涼血止血,補(bǔ)中行氣之功效;用于治療前列腺病,用潔凈水送口服,每次5g,每日三次,連續(xù)服用30天。
      【專利說(shuō)明】
      一種治療前列腺病中藥丸劑
      1所屬
      技術(shù)領(lǐng)域
      [0001]本發(fā)明涉及一種治療前列腺病中藥丸劑,系用中藥和日常食用蔬菜共4味加生蜂蜜組方及用現(xiàn)代技術(shù)精制而得,對(duì)中老年前列腺病有保健治療作用,本發(fā)明屬中醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。
      2
      【背景技術(shù)】
      [0002]2.1現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)前列腺病的論述
      [0003]前列腺增生癥(Benign prostatic hyperplasia(BPH))是中老年男性的一種常見病,也叫前列腺肥大癥。BPH的病理發(fā)病率和臨床發(fā)病率有很大差別。組織學(xué)上的前列腺增生的發(fā)病率隨年齡的增長(zhǎng)而增加,增生通常發(fā)生在40歲以后。在組織學(xué)上有增生的男性中50%左右有下尿路癥狀。有10% -30%的有需要手術(shù)治療,而顯微鏡下增生則大大高于這個(gè)數(shù)字。前列腺增生癥對(duì)老年男性的生活質(zhì)量影響很大。
      [0004]病因及發(fā)病機(jī)制:老年BPH可能主要與增齡引起的激素改變有關(guān),表現(xiàn)為突出的多為老夫少妻或縱欲老年男性居多。有以下幾種學(xué)說(shuō):
      [0005](I)雙氫睪酮積聚
      [0006]隨著年齡的增加,前列腺內(nèi)雙氫睪酮積聚引起前列腺增生。研究人員認(rèn)為雄激素可能通過(guò)直接作用于前列腺的基質(zhì)細(xì)胞或刺激基質(zhì)細(xì)胞分泌多種生長(zhǎng)因子,通過(guò)旁分泌機(jī)制刺激前列腺上皮而引起前列腺增生。
      [0007](2)基質(zhì)和上皮相互作用
      [0008]即胚胎再喚醒學(xué)說(shuō),認(rèn)為胚胎的尿生殖竇放在雄激素的環(huán)境內(nèi),可發(fā)生和前列腺增生相類似的組織。
      [0009](3)干細(xì)胞學(xué)說(shuō)
      [0010]睪丸內(nèi)非雄激素類物質(zhì):除了上述類固醇類激素對(duì)前列腺的生長(zhǎng)有重要作用外,睪丸還產(chǎn)生其他影響前列腺生長(zhǎng)的非雄激素前列腺生長(zhǎng)刺激因子。
      [0011]臨床癥狀:常見的前列腺增生臨床癥狀有尿頻、排尿困難、血尿等。早期癥狀多為尿頻,中期表現(xiàn)為排尿困難,尿潴留;前列腺黏膜表面毛細(xì)血管及小血管擴(kuò)張,當(dāng)膀胱收縮進(jìn)可引起血尿。
      [0012]臨床體征:前列腺增生尿梗阻后可引起嚴(yán)重的腎積水,雙側(cè)腹部可觸及腫大的腎臟,尿潴留時(shí),恥骨上可觸及囊性包塊,按壓有尿意感。I期增生:前列腺體積較正常增大1.5-2倍;11度增生:腺體中度增大于正常2-3倍;111度增生腺體增生嚴(yán)重,中間溝明顯突出,腎盂積水和有大量殘余尿(350ml以上)。
      [0013]前列腺增生癥的治療:
      [0014](I)藥物治療:a.孕酮類藥物:甲基氯地孕酮、羥基黃體素己酸、甲羥孕酮等;b.5- α還原酶抑制劑:保列治等;c.α -受體阻滯劑:特拉卩坐嘆(高特靈)、呢卩坐嘆、酸卡明等;d.花粉制劑等。
      [0015](2)手術(shù)治療:有尿路梗阻嚴(yán)重癥狀,殘余尿量在60ml以上,并發(fā)血尿或膀胱結(jié)石等需進(jìn)行前列腺摘除手術(shù),去勢(shì)術(shù)等外科治療。
      [0016]2.2中醫(yī)學(xué)對(duì)前列腺病的論述
      [0017]中國(guó)中醫(yī)學(xué)古籍文獻(xiàn)中并無(wú)“前列腺病”的論述,中醫(yī)五臟六腑也無(wú)“前列腺”之臟器說(shuō)?,F(xiàn)代中醫(yī)學(xué)將其列入“六淋癥”、“尿血”、“尿濁”等范籌治療。
      [0018]六淋癥是指小便頻數(shù)短澀,滴瀝刺痛,欲出未盡,少腹拘急或痛引胺腹的病癥。淋證的發(fā)生多因膀胱溫?zé)?、脾腎虧虛、肝郁氣滯。其病機(jī)主要是濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦,膀胱氣化不利。淋癥的辨證首當(dāng)辨明虛實(shí);初起濕熱蘊(yùn)結(jié)多屬邪實(shí),治宜清熱利濕通淋佐以行氣;病久脾腎兩虧,溶宜培補(bǔ)脾腎;虛實(shí)夾雜者宜標(biāo)本兼治。
      [0019]尿血是指小便帶血或血塊而無(wú)痛感的一種病癥,亦稱為“溺血”、“溲血”、“小便血”。本證分為實(shí)證、瘀證、虛證三大類。實(shí)證為火熱之邪蓄于腎與膀胱,迫血妄行而致;瘀證多因氣機(jī)阻滯,瘀血凝聚所致;虛證主要由于素體虛弱,脾腎不固,復(fù)加久病損陰,情志內(nèi)傷。勞欲過(guò)度,飲食不節(jié)等導(dǎo)致攝血失職,血滲絡(luò)外而作。病機(jī)一般為邪氣偏亢,傷及氣血,以正氣受損為本,邪熱瘀滯為標(biāo)。若迀日久,正衰邪盛,臟腑功能失調(diào),可致陰陽(yáng)兩虛。臨床上治療尿血以涼血止血為主,清熱祛瘀為輔,注意止血而不留瘀。
      [0020]尿濁以小便混濁,白如泔漿、排尿時(shí)尿道疼痛為主證。本病多因濕熱下注或脾腎虛虧,精微脂液下流所致。治法:初超宜清熱利濕;病久宜培補(bǔ)脾腎;虛實(shí)夾雜者應(yīng)予兼顧。
      [0021]本病由于臨床上多發(fā)于中老年男性,特別是老夫少妻及縱欲者,有部分中醫(yī)藥從業(yè)者將前列腺病歸為中老年和體質(zhì)較弱縱欲而雄性激素的生理合成跟不上其頻繁耗損速度,而累及脾、腎、膀胱、睪丸、前列腺等生殖泌尿系統(tǒng)所致的病癥,因此在治療的同時(shí)節(jié)制房事,以達(dá)標(biāo)本兼治。
      [0022]中醫(yī)治療原則:根據(jù)前列腺病(中醫(yī)將前列腺炎、前列腺肥大或增生統(tǒng)稱為前列腺病)的臨床癥狀,結(jié)合中醫(yī)“淋癥”、“尿血”、“尿濁”的病癥辯證,當(dāng)以清熱利濕通淋為主,佐以祛瘀涼血,培補(bǔ)脾腎,標(biāo)本兼治。
      [0023]2.3醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)
      [0024](I)陳灝珠主編《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》,ISBN 7-117-04313X,人民衛(wèi)生出版社出版,2002年4月第11版。
      [0025](2)周文泉等編《新編中醫(yī)臨床手冊(cè)》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第-版。
      [0026](3)魯兆麟等點(diǎn)?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》巍?吳晉等述,清.孫星衍輯ISBN7-5381-2560-4遼寧醫(yī)科技術(shù)出版社1997年8月第-版。
      [0027](4)牛占兵編著中醫(yī)經(jīng)典通緝《黃帝內(nèi)經(jīng)》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第-版。
      [0028](5)清-吳謙等編《醫(yī)宗金鑒》ISBN7-117-00728-1/R.729人民衛(wèi)生出版社1995年4月第二版
      [0029](6)佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年I月第一版。
      [0030](7)謝宗萬(wàn)主編《全國(guó)中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285,人民衛(wèi)生出版社1996年10月第二版。
      [0031](8) 丁兆夢(mèng)主編《中藥藥效與臨床》ISBN7-5067-1925-8/R.285,中國(guó)醫(yī)藥科技出版社1999年2月第-版。
      [0032](9)劉國(guó)杰主編《藥劑學(xué)》統(tǒng)一書號(hào):14048-4693,人民衛(wèi)生出版社。1985年2月第2版;
      [0033](10)范碧亭主編《中藥藥劑學(xué)》ISBN7-5323-4439-8/R-1178,1997年I月第I版。
      [0034](11)李時(shí)珍編《本草綱目》ISBN7-80568-077-9/R.1中國(guó)書店出版社1988年第一版(商務(wù)印書館版本影印)。
      [0035](12)王曉明主編《西京老年病科臨床工作手冊(cè)》ISBN978-7-5662-0270-3/R.1103第四軍醫(yī)大學(xué)出版社2012年8月第I版。
      [0036](13)鄒學(xué)校主編《中國(guó)蔬菜實(shí)用新技術(shù)大全》ISBN7-5304-2661-3/S.166,2004年I月第I版。
      3

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0037]本發(fā)明涉及一種治療前列腺病的中藥丸劑,根據(jù)前列腺病的中醫(yī)臨床治療原則,特別組方而成,利用中藥的適于長(zhǎng)期調(diào)養(yǎng)保健服用而副作用較輕的優(yōu)勢(shì)及服用方便的中藥丸劑。
      [0038]3.1 配方
      [0039]木棉花20份,霸王花20份,油菜花20份,黃花20份,生蜂蜜20份。
      [0040]注:每種具體實(shí)施時(shí)取量誤差應(yīng)為標(biāo)示量的95% -105%之內(nèi)。
      [0041]3.2工藝過(guò)程
      [0042]取木棉花20份,霸王花20份,油菜花20份,黃花20份,在60°C _60°C條件下干燥使干燥失重在10%以下,打成細(xì)粉,將生蜂蜜20份加50%純化水加熱溶化,濾過(guò),與上述細(xì)粉混合均勾,制成軟材,通過(guò)制丸生產(chǎn)線壓制丸、整丸、選丸、干燥、上衣,干燥,分裝即得。
      [0043]3.3功能主治與用法用量
      [0044](I)功能主治:清熱解毒,利濕通淋,散瘀消腫,涼血止血,補(bǔ)中行氣。用于中老年男性前列腺病保健治療。
      [0045](2)用法用量:口服,每次服5g,日服3次,連續(xù)服用30天以上。
      [0046]3.4藥物功效分析
      [0047](I)黃花:本品為百合科植物黃花菜Hemerocallis citrina Baronl或北黃花菜
      H.1il1asphodelus L.,的花或花蕾,本品亦為日常食用蔬菜。在開花前4h采收花蕾,挑選,棄雜質(zhì),放入蒸籠中蒸15min,取出通風(fēng)涼干8-12h,烘干,備用。
      [0048]性味與歸徑:甘、平,涼。
      [0049]功能與主治:清熱利尿,涼血止血。
      [0050]主要含化學(xué)成分:萱草酮、大黃酚、大黃酸等,均為利尿活性成分。
      [0051]臨床應(yīng)用:小便不利,水腫,淋病,咽痛,乳癰等。
      [0052]文獻(xiàn)資料:①江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230,上??萍汲霭嫔?986年5月第I版,2003年5月第15次印刷,第2052頁(yè)。②謝宗萬(wàn)主編《全國(guó)中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285,人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版,第594頁(yè)。③鄒學(xué)校主編《中國(guó)蔬菜實(shí)用新技術(shù)大全HSBN7-5304-2661-3/S.166,2004年I月第I版,第566 頁(yè)。
      [0053](2)霸王花:本品為仙人掌科植物霸王鞭Hylocereus undatus (Haw.)Britt etRose的花和花蕾,本品亦為日常食用蔬菜。全株為藥用。在開花后的次日清晨或上午采摘,用刀切開3-4片,在陽(yáng)光下曬軟后,放入蒸籠蒸15min,取出曬干或烘干,備用。
      [0054]性味:苦,涼。
      [0055]功能與主治:清熱解毒,散瘀消腫,健胃止痛,鎮(zhèn)咳。
      [0056]主要化學(xué)成份:莖含槲皮素-3-葡萄糖甙,樹脂,酒石酸,蛋白質(zhì)。花含異鼠李素(Isorhamnetin)和槲皮素(Quercetin)的式,草果酸,琥泊酸等。
      [0057]藥理作用:對(duì)金黃色葡萄球菌、桔草桿菌有抑制作用。促進(jìn)吞噬能力等。
      [0058]臨床應(yīng)用:花用于清熱解毒。
      [0059]文獻(xiàn)資料:①江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230,上海科技出版社1986年5月第I版,2003年5月第15次印刷,第2735頁(yè)。②謝宗萬(wàn)主編《全國(guó)中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285,人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版,第281頁(yè)。③鄒學(xué)校主編《中國(guó)蔬菜實(shí)用新技術(shù)大全HSBN7-5304-2661-3/S.166,2004年I月第I版,第595 頁(yè)。
      [0060](3)木棉花:本品為木棉科植物木棉Gossampinus malaburica(DC)Merr.的干燥花。
      [0061]性味與歸徑:甘、淡,涼。歸大腸徑。
      [0062]功能與主治:清熱利濕,解毒。用于泄瀉,痢疾、痔瘡出血。
      [0063]主要含化學(xué)成分:花萼含水份85.66%,蛋白質(zhì)1.38%,碳水化合物11.95%,灰份
      1.09%,總醚抽出物0.44%,不揮發(fā)的醚抽出物0.18%。照水溶性浸出物測(cè)定法(2010年版藥典附錄XA項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定)不得少于15%。
      [0064]臨床應(yīng)用:利尿及健胃。用于治療前列腺病等。
      [0065]文獻(xiàn)資料:①中國(guó)藥典2010年版第一部59頁(yè)。②江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230,上海科技出版社1986年5月第I版,2003年5月第15次印刷,第365頁(yè)。③謝宗萬(wàn)主編《全國(guó)中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285,人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版,第182頁(yè)。
      [0066](4)油菜花:本品為十字花科植物油菜Brassica Campestris L.的帶菜笞花及花蕾,也叫蕓苔子花,摘取帶花支苔,曬干或烘干藥用。民間將油菜其柔嫩花苔(含紅菜苔、油菜苔、紅紫菜苔等白菜亞種菜)做為家常蔬菜,油菜種子為食用油料制取食用植物油即菜籽油。
      [0067]性味與歸徑:甘、辛,溫。
      [0068]功能與主治:行氣祛瘀,消腫散結(jié)。治熱毒瘡等。
      [0069]主要含化學(xué)成分:種子含脂肪油,為芥酸(erucie acid) 50%,油酸約30%,亞油酸約15%,花生酸、亞麻酸、軟脂酸、白菜酸(brassidic acid)等,菜油的不阜化物中含有環(huán)阿稀醇(cycl-oartenol,C3()H5(jO)及二十六燒醇,花含花粉等。
      [0070]臨床應(yīng)用:油菜花用于治療前列腺病。“普樂安片”(國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020303,浙江康恩貝制藥股份有限公司生產(chǎn)),單用“油菜花粉主要成份”補(bǔ)腎固本,用于腎氣不固,腰膝酸軟,尿后余瀝或失禁,及慢性前列腺炎,前列腺增生具上述證候者。
      [0071]文獻(xiàn)資料:①江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230,上??萍汲霭嫔?986年5月第I版,2003年5月第15次印刷,第1052-1053頁(yè)。②謝宗萬(wàn)主編《全國(guó)中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285,人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版,第286頁(yè)(第1502條目)。③鄒學(xué)校主編《中國(guó)蔬菜實(shí)用新技術(shù)大全》ISBN7-5304-2661-3/S.166,2004年I月第I版,第67頁(yè)。
      [0072](5)蜂蜜:衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn):GB14963-2003。中國(guó)藥典2010年版第一部337頁(yè)。
      [0073]3.5關(guān)鍵性技術(shù)
      [0074](I)處方組成
      [0075]木棉花為中國(guó)藥典2010年版第一部收載中藥,有清熱補(bǔ)濕,解毒之功效;霸王花為蔬菜,有清熱解毒,散瘀消腫,健胃止痛之功效;黃花為蔬菜,有清熱利尿,涼血止血之功效;油菜花為食用蔬菜蕓苔子菜的帶嫩苔花及花蕾,有行氣祛瘀消腫散結(jié)之功效(國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020303普樂安片即用單味藥油菜花粉制成,用于治療前列腺病);蜂蜜為食品也是藥品,有補(bǔ)中潤(rùn)燥,止痛解毒之功效。
      [0076]上述木棉花、霸王花、黃花、油菜花、蜂蜜5味組成了清熱解毒,利濕通淋,散瘀消腫,涼血止血,補(bǔ)中行氣的功能,符合前列腺病的中醫(yī)治療原則。
      [0077](2)劑型優(yōu)化
      [0078]前列腺病是一種慢性病,上述組方各味主要為食品物質(zhì),中醫(yī)治療需長(zhǎng)期性和用藥劑量較大,所以選擇上述藥物全粉未制成實(shí)心丸劑,組方中全部藥物不流失,完全利用,以達(dá)到每次服用量較大而又具安全性的目的,現(xiàn)代技術(shù)的實(shí)心丸劑生產(chǎn)流水線一條龍完成,質(zhì)量保證,其它劑型則難達(dá)目的。
      [0079](3)蜂蜜選用未經(jīng)加工處理的生蜂蜜,因其附帶有較多花粉類物質(zhì)(治療前列腺病成分),加50%水熱溶后經(jīng)40目篩濾過(guò),帶較多花粉物質(zhì)對(duì)治療前列腺病更佳。
      [0080]3.6本發(fā)明有益效果
      [0081](I)前列腺病為非突發(fā)性病變,其治療也需治本為始以達(dá)治標(biāo)。所以需較長(zhǎng)時(shí)間用藥,中藥的特征亦如比。而化學(xué)藥非那雄胺(保列治)、愛普利特等有較強(qiáng)的毒副作用,不能長(zhǎng)期用藥。所以對(duì)前列腺病較重者在服用醫(yī)囑化學(xué)藥療程后繼續(xù)服用中藥保健治療促進(jìn)健康是理想的。目前臨床上用到治療前列腺病的中成藥并不多見,本發(fā)明增加了患者對(duì)中成藥的選擇。
      [0082](2)選用霸王花、黃花、油菜花系日常食用蔬菜,蜂蜜為衛(wèi)生部例為既是食品又是藥品的物質(zhì),木棉花系中國(guó)藥典2010年版第一部品種,符合中國(guó)衛(wèi)生部關(guān)于規(guī)范保健食品原料管理的相關(guān)規(guī)定,作為產(chǎn)品可按保健食品申報(bào)批準(zhǔn)文號(hào)投產(chǎn),減少申報(bào)環(huán)節(jié)和時(shí)間、費(fèi)用等,利于產(chǎn)品早目服務(wù)于患者,強(qiáng)化民眾健康。
      [0083](3)臨床效果(初步驗(yàn)證):本發(fā)明由金錢草、海金沙、石韋、瞿麥、車前子、蒲公英、黃芪、甘草組方精制而成的無(wú)糖顆粒劑,經(jīng)用于14例確診為前列腺病具中醫(yī)之“淋證”、“尿血”癥狀者,年齡在45-75歲,所有病例均系在服用“保列治”化學(xué)藥I周后同時(shí)服用本發(fā)明無(wú)糖顆粒連續(xù)30天,復(fù)查癥狀消失,而對(duì)照組(不服本無(wú)糖顆粒劑者)則其前列腺肥大僅初期收縮,且易復(fù)發(fā)。說(shuō)明本組方對(duì)前列腺病的鞏固治療有較好效果。
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      【具體實(shí)施方式】
      [0084]4.1處方組成:木棉花20份,霸王花20份,油菜花20份,黃花20份,生蜂蜜20份。
      [0085]注:每種具體實(shí)施時(shí)取量誤差應(yīng)為標(biāo)示量的95% -105%之內(nèi)。
      [0086]4.2功能主治:清熱解毒,利濕通淋,散瘀消腫,涼血止血,補(bǔ)中行氣。用于保健治療前列腺病(前列腺炎、前列腺增生或肥大)。
      [0087]4.3用法用量:口服,每次5g,日服3次,連續(xù)服用30天以上。
      [0088]4.4原材料來(lái)源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
      [0089](I)木棉花:中國(guó)藥典2010年版第一部59頁(yè)。
      [0090](2)霸王花:《中國(guó)蔬菜實(shí)用新技術(shù)大全》ISBN7-5304-2661-3/S.166,2004年I月第I版,第595頁(yè)。日常食用蔬菜品種。
      [0091](3)油菜花:《中國(guó)蔬菜實(shí)用新技術(shù)大全》ISBN7-5304-2661-3/S.166,2004年I月第I版,第67頁(yè)。日常食用蔬菜品種。
      [0092](4)黃花:《中國(guó)蔬菜實(shí)用新技術(shù)大全》ISBN7-5304-2661-3/S.166,2004年I月第I版,第566頁(yè)。日常食用蔬菜品種。
      [0093](5)蜂蜜:中國(guó)藥典2010年版第一部337頁(yè),衛(wèi)生部既是食品又是藥品的物品。
      [0094]4.5工藝規(guī)程
      [0095](I)霸王花:在夏季至秋季均為霸王花開花季節(jié),一般在晚上開放,將其每枚花在開花后的次日清晨或上午采摘其花整個(gè),用刀切開3-4片,在陽(yáng)光下曬軟后放入蒸籠蒸15min,取出曬干或烘干至不沾手為止,備用。
      [0096](2)黃花:在初夏黃花的花蕾生長(zhǎng)最快,在開花前4小時(shí)內(nèi)采收花蕾,即若采摘過(guò)早影響花粉成熟,若過(guò)遲則花蕾已開放,花瓣破裂,花粉散出,降低品質(zhì)。采摘后即進(jìn)行挑選,棄雜質(zhì),放入蒸籠中蒸15min,取出透風(fēng)涼干8_12h,烘干,備用。
      [0097](3)油菜花:在晚春或初夏開花,當(dāng)油菜花蕾均已形成且有1/3開花時(shí),連上部菜苔花枝一起采摘,曬I天或通風(fēng)涼干使軟化,放入蒸籠中蒸15min,取出曬干或烘干,備用。
      [0098](4)木棉花:按中國(guó)藥典2010年版I部59頁(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收購(gòu)木棉花。
      [0099]以下工藝在GMP生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)進(jìn)行。
      [0100](5)蜂蜜:收取新鮮蜂蜜(非市售精制加工品)加50%純化水煮沸溶化,保持30min,用40目篩(中國(guó)藥典2010年版凡例標(biāo)準(zhǔn)篩標(biāo)準(zhǔn))濾過(guò),備用。
      [0101](6)將上述木棉花、霸王花、黃花、油菜花烘干至干燥失重10%以下,打成細(xì)粉,混合均勻,備用。
      [0102](7)將上述細(xì)粉與濾過(guò)后的蜂蜜液混勻制成軟材。
      [0103](8)將上述軟材經(jīng)實(shí)心丸劑一條龍生產(chǎn)流水線經(jīng)制丸、整丸、造丸、干燥、上衣、干燥等制成丸劑。
      [0104](9)分裝:將上述丸劑分裝成5g/瓶(或小袋)。
      [0105](10)包裝:將上述分裝好的丸劑裝盒,裝箱,打帶,入庫(kù)。
      [0106]4.6具體實(shí)施范例
      [0107]取木棉花20kg,霸王花20kg,油菜花20kg,黃花20kg,生蜂蜜20kg,按照本發(fā)明申報(bào)資料說(shuō)明書“4.5工藝規(guī)程”項(xiàng)下實(shí)施,即得。
      【主權(quán)項(xiàng)】
      1.一種治療前列腺病中藥丸劑,其特征在于:取木棉花20份,霸王花20份,油菜花20份,黃花20份,在60°C -60°C條件下干燥使干燥失重在10%以下,打成細(xì)粉,將生蜂蜜20份加50 %純化水加熱溶化,濾過(guò),與上述細(xì)粉混合均勻,制成軟材,通過(guò)制丸生產(chǎn)線壓制丸、整丸、選丸、干燥、上衣,干燥,分裝即得,有清熱解毒,利濕通淋,散瘀消腫,涼血止血,補(bǔ)中行氣之功效;用于治療前列腺病,用潔凈水送口服,每次5g,每日三次,連續(xù)服用30天。本方劑亦可用于制成片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型。
      【文檔編號(hào)】A61K9/16GK105878671SQ201510014052
      【公開日】2016年8月24日
      【申請(qǐng)日】2015年1月8日
      【發(fā)明人】楊少敏, 曾祥霖, 曾正
      【申請(qǐng)人】曾正
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