一種益胃中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開的一種益胃中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由重量份數(shù)組成：黃芪20份～25份、半夏3份～5份、麻黃1份～3份、白術(shù)4份～6份、陳皮1份～3份、葛根3份～5份、人參1份～3份、厚樸4份～6份、茯苓3份～5份、甘草3份～5份、木香2份～5份、甘松3份～5份、刀豆1份～3份、枳實(shí)4份～6份、枳殼1份～3份、扁豆3份～5份、山藥1份～3份、百合4份～6份、黨參3份～5份、孩兒參3份～5份、飴糖1份～3份、黃精4份～6份；本發(fā)明又公開了一種益胃中藥組合物的制備方法；本發(fā)明所采取的處方精簡(jiǎn)，藥力強(qiáng)見效快，既能迅速行氣止痛，治療胃寒癥狀，又能夠從根本上調(diào)理胃功能，不易復(fù)發(fā)，而且服用方便。
【專利說(shuō)明】
-種益胃中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及藥物技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種益胃中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃是人體重要的消化器官，主受納腐熟水谷，為水谷精微之倉(cāng)、氣血之海，胃W通 降為順，與脾相表里，脾胃常合稱為后天之本。胃與脾同居中上，但胃為燥上屬陽(yáng)，脾為濕上 屬陰，胃最忌受寒。但是，現(xiàn)代人的生活節(jié)奏快，精神緊張，飲食不規(guī)律，飲食不節(jié)，嗜食生 冷，或經(jīng)常冷熱食物一起吃，吃飯不按時(shí)或者饑飽不均，久而久之就會(huì)造成胃寒。中醫(yī)認(rèn)為 胃寒的形成原因主要有:脾胃陽(yáng)氣虛衰;腹部受涼;脾胃陽(yáng)氣虛衰，過(guò)食生冷，或寒邪直中所 致陰寒凝滯胃腑的證候。癥見胃腕疼痛，得溫痛減，嘔吐清誕，口淡喜熱飲，食不化，舌淡苔 白滑，脈沉遲。中醫(yī)中的"胃腕痛"為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所說(shuō)的胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃下 垂、胃神經(jīng)官能癥及胃黏膜脫垂等疾患。
[0003] 目前西藥治療此類疾病，主要W抑制胃酸分泌、中和胃酸及抗菌消炎為主，側(cè)重于 治療胃部局部病變，治愈后容易復(fù)發(fā)，難W從根本上解決患者的痛苦。而傳統(tǒng)中藥對(duì)于此類 疾病的方劑甚多，雖能夠標(biāo)本兼治，但是受到煎藥、服用的限制，藥物濃度稀，很少有短時(shí)間 內(nèi)立竿見影的效果，而且傳統(tǒng)的服藥方式與現(xiàn)代社會(huì)條件、人們生活習(xí)慣有很大差異，故限 制了傳統(tǒng)中藥在此類疾病上的臨床應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明為了解決上述不足，提供一種益胃中藥組合物。
[0005] 本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)對(duì)胃寒及其癥狀的發(fā)病機(jī)理認(rèn)識(shí)及其治療原則，參 照現(xiàn)代制藥工藝，從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中，篩選出益氣健脾，溫中健胃的藥物組合成而成，本發(fā) 明藥物是由下列重量分組分制成的：
[0006] 黃巧20份~25份、半夏3份~5份、麻黃1份~3份、白術(shù)4份~6份、陳皮1份~3份、葛 根3份~5份、人參1份~3份、厚樸4份~6份、巧等3份~5份、甘草3份~5份、木香2份~5份、 甘松3份~5份、刀豆1份~3份、積實(shí)4份~6份、積殼1份~3份、扁豆3份~5份、山藥1份~3 份、百合4份~6份、黨參3份~5份、孩兒參3份~5份、始糖1份~3份、黃精4份~6份。
[0007] 進(jìn)一步的，本發(fā)明的最佳重量份配比是：
[000引黃巧23份、半夏4份、麻黃2份、白術(shù)5份、陳皮2份、葛根4份、人參2份、厚樸5份、巧等 4份、甘草4份、木香3份、甘松4份、刀豆2份、積實(shí)5份、積殼1份、扁豆5份、山藥2份、百合6份、 黨參5份、孩兒參4份、始糖3份、黃精4份。
[0009] 根據(jù)本發(fā)明的又一發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種制作上述一種益胃中藥組合物的 制作方法，包括W下步驟：
[0010] 第一步:取黃巧粉碎后，用乙醇溶液提取，過(guò)濾，濾液備用；
[OOW 第二步:取步驟1的藥渣與半夏、麻黃、白術(shù)、厚樸、巧等、甘草、木香、甘松、刀豆、積 實(shí)、積殼、扁豆、山藥、百合、黨參、孩兒參、黃精混合，加純凈水提取2次，過(guò)濾，濾液備用；
[0012]第Ξ步:將步驟1和步驟2的濾液混合，將混合溶液經(jīng)過(guò)噴霧干燥器干燥，得到藥物 粉末備用；
[OOU]第四步:將人參、陳皮、葛根粉碎，與步驟3的藥物粉末混合，添加始糖、輔料，制粒， 得到所需要的制劑。
[0014] 進(jìn)一步的，在第一步中，所述一種益胃中藥組合物的制作方法中黃巧的粉碎細(xì)度 為20~40目，W便于提取和過(guò)濾。
[0015] 進(jìn)一步的，在第一步中，所述一種益胃中藥組合物的制作方法中黃巧的提取方式 為用10~15倍量的75~85%乙醇溶液在70~80°C條件下提取2次，每次3~4小時(shí)。
[0016] 進(jìn)一步的，在第二步中，所述一種益胃中藥組合物的制作方法中的藥渣與半夏、麻 黃、白術(shù)、厚樸、巧等、甘草、木香、甘松、刀豆、積實(shí)、積殼、扁豆、山藥、百合、黨參、孩兒參、黃 精混合后的提取方式為加10~12倍純凈水在70~80°C條件下提取2次，每次2~3小時(shí)。
[0017] 進(jìn)一步的，在第Ξ步中，所述一種益胃中藥組合物的制作方法中的噴霧干燥器干 燥的工作條件為:進(jìn)風(fēng)溫度140~150°C、出風(fēng)溫度80~90°C、霧化器頻率50化。
[0018] 進(jìn)一步的，在第四步中，所述一種益胃中藥組合物的制作方法中人參、陳皮、葛根 的粉碎細(xì)度為120目W下。
[0019] 更進(jìn)一步的，一種益胃中藥組合物，所制備的劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0020] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：
[0021] 本發(fā)明公開的一種益胃中藥組合物，其中人參、白術(shù)、甘草補(bǔ)氣養(yǎng)胃，柴胡、麻黃升 舉清陽(yáng)、桂風(fēng)除濕，半夏、陳皮、巧等、厚樸、黃巧除濕清熱;適用于脾胃氣虛、清陽(yáng)不升、濕郁 胃寒之證。木香、甘松、刀豆、積實(shí)、積殼為理氣藥，調(diào)理胃腕中氣，扁豆、山藥、百合、黨參、孩 兒參、始糖、黃精為補(bǔ)益藥，針對(duì)脾胃虛弱用藥。本方中藥組合物的藥力強(qiáng)、見效快，既能迅 速行氣止痛，治療胃寒癥狀，又能夠從根本上調(diào)理胃功能，不易復(fù)發(fā)，而且同時(shí)用現(xiàn)代工藝 制藥，方便服用。
【具體實(shí)施方式】
[0022] W下給出本發(fā)明的具體實(shí)施例，用來(lái)對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0023] 下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的藥 材原料、試劑材料等，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為市售購(gòu)買產(chǎn)品。
[0024] 實(shí)施例1
[0025] -種益胃中藥組合物
[0026] 其制作方法為：
[0027] (1)稱取黃巧2.3kg、人參0.化g、厚樸0.化g、巧等0.4kg、甘草0.4kg、半夏0.4kg、麻 黃0.2kg、白術(shù)0 .化g、陳皮0 .化g、葛根0.4kg、木香0.35kg、甘松0.4kg、刀豆0 .化g、積實(shí) 0.化g、積殼0.化g、扁豆0.4kg、山藥0.化g、百合0.化g、黨參0.4kg、孩兒參0.4kg、始糖 0.化g、黃精0.化邑。
[002引（2)取黃巧粉碎，過(guò)20目篩，用23kg 75%乙醇溶液在70°C條件下提取2次，每次3小 時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；
[0029] (3)取步驟(2)的藥渣與半夏、麻黃、白術(shù)、厚樸、巧等、甘草、木香、甘松、刀豆、積 實(shí)、積殼、扁豆、山藥、百合、黨參、孩兒參、黃精混合，加純凈水87.5kg在70°C條件下提取2 次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；
[0030] (4)將步驟(2)和步驟(3)的濾液混合，將混合溶液經(jīng)過(guò)進(jìn)風(fēng)溫度140°C、出風(fēng)溫度 80°C、霧化器頻率50化噴霧干燥器干燥，得到藥物粉末1.32kg備用；
[0031] (5)將人參、陳皮、葛根粉碎至120目W下，與步驟(4)的藥物粉末混合，添加始糖 0.化g，淀粉、乙醇適量，制粒。
[0032] (6)將制粒后的藥物粉末經(jīng)過(guò)制粒機(jī)裝膠囊處理，每粒裝膠囊400mg，得到膠囊 5000粒。
[0033] 實(shí)施例2
[0034] -種益胃中藥組合物 [0(X3日]其制作方法為：
[0036] (1)稱取黃巧2.化g、人參0.3kg、厚樸0.化g、巧等0.化g、甘草0.化g、半夏0.化g、麻 黃0.3kg、白術(shù)0.化g、陳皮0.3kg、葛根0.化g、木香0.5kg、甘松0.化g、刀豆0.3kg、積實(shí) 〇.34旨、積殼0.34旨、扁豆0.化旨、山藥0.34旨、百合0.化旨、黨參0.化旨、孩兒參0.化旨、始糖 0.31^、黃精0.化邑。
[0037] (2)取黃巧粉碎，過(guò)40目篩，用37.5kg 85%乙醇溶液在80°C條件下提取2次，每次4 小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；
[0038] (3)取步驟(2)的藥渣與半夏、麻黃、白術(shù)、厚樸、巧等、甘草、木香、甘松、刀豆、積 實(shí)、積殼、扁豆、山藥、百合、黨參、孩兒參、黃精混合，加純凈水156kg在80°C條件下提取2次， 每次3小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；
[0039] (4)將步驟(2)和步驟(3)的濾液混合，將混合溶液經(jīng)過(guò)進(jìn)風(fēng)溫度150°C、出風(fēng)溫度 90°C、霧化器頻率50化噴霧干燥器干燥，得到藥物粉末1.56kg備用；
[0040] (5)將人參、陳皮、葛根粉碎至120目W下，與步驟(4)的藥物粉末混合，添加始糖 O.Skgo
[0041] (6)將第(5)步的藥物混合物按照藥物混合物:薦糖:淀粉=3:1:1的比例添加薦糖 0.62kg、淀粉0.62kg，混合均勻，加入乙醇適量，制粒成顆粒劑，按每袋2.5g的重量裝袋，得 到顆粒劑1240袋。
[0042] 實(shí)施例3
[0043] -種益胃中藥組合物
[0044] 其制作方法為：
[0045] (1)稱取黃巧2.0kg、人參0.1kg、厚樸0.4kg、巧等0.3kg、甘草0.3kg、半夏0.3kg、麻 黃0.1kg、白術(shù)0.4kg、陳皮0.1kg、葛根0.3kg、木香0.5kg、甘松0 .化g、刀豆0.3kg、積實(shí) 〇.34旨、積殼0.34旨、扁豆0.化旨、山藥0.34旨、百合0.化旨、黨參0.化旨、孩兒參0.化旨、始糖 0.31^、黃精0.化邑。
[0046] (2)取黃巧粉碎，過(guò)30目篩，用24kg 80%乙醇溶液在75°C條件下提取2次，每次3.5 小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；
[0047] (3)取步驟(2)的藥渣與半夏、麻黃、白術(shù)、厚樸、巧等、甘草、木香、甘松、刀豆、積 實(shí)、積殼、扁豆、山藥、百合、黨參、孩兒參、黃精混合，加純凈水104.4kg在75°C條件下提取2 次，每次2.5小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；
[0048] (4)將步驟(2)和步驟(3)的濾液混合，將混合溶液經(jīng)過(guò)進(jìn)風(fēng)溫度145°C、出風(fēng)溫度 85°C、霧化器頻率50化噴霧干燥器干燥，得到藥物粉末1.56kg備用；
[0049] (5)將人參、陳皮、葛根粉碎至120目W下，與步驟(4)的藥物粉末混合，添加始糖 0.化g，淀粉、乙醇適量，制粒。
[0050] (6)將制粒，的藥物粉末經(jīng)過(guò)制粒機(jī)裝膠囊處理，每粒裝膠囊500mg，得到膠囊6000 粒。
[0051 ] 實(shí)驗(yàn)例1
[0052] 本發(fā)明的中藥組合物的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)
[0053] 本實(shí)施例通過(guò)小鼠口服給藥藥物半數(shù)致死量的測(cè)定，考察了實(shí)施例2制備的中藥 組合物對(duì)小鼠的急性毒性反應(yīng)和死亡情況。
[0化4] 取小鼠30只，每組10只，分3組，即高、中、低3個(gè)劑量組(0.8、0.4、0.2ml/15g)灌胃 給藥3次/日，預(yù)測(cè)藥物半數(shù)致死量的范圍。結(jié)果顯示，高劑量組測(cè)不出半數(shù)致死量，故將藥 物灌胃給藥半數(shù)致死量的測(cè)定改做最大體積下之最大弄點(diǎn)一最大耐受量的測(cè)定。
[0055] 取小鼠30只，空腹12小時(shí)后，W預(yù)測(cè)選定的0.8ml/15g計(jì)量逐只灌胃給藥給受試動(dòng) 物3次/日，連續(xù)觀察7天。
[0056] 在灌胃給受試品24小時(shí)，小鼠自發(fā)性活動(dòng)下降，攝食、攝水減少;第二天自發(fā)性活 動(dòng)逐漸趨于正常，大、小便未見異常，小鼠活動(dòng)、攝食量、體重增長(zhǎng)、糞便等均正常，觀察期滿 后受試小鼠全部存活。
[0057] 觀察期滿后處死全部受試小鼠肉眼尸檢，發(fā)現(xiàn)各重要臟器，如屯、、肝、脾、肺、腎、卵 巢、腸、胃等無(wú)明顯病理形態(tài)改變。
[0058] 藥物灌胃給藥的最大給藥量試驗(yàn)結(jié)果表明：30只小鼠給藥后均無(wú)明顯的毒性反 應(yīng)，一周內(nèi)亦無(wú)死亡。給小鼠灌胃給藥藥物后測(cè)得最大耐受量為50.9g/kg · d，如按臨床成 人口服劑量8.0g/60kg計(jì)算，則該藥的小鼠一日灌胃最大耐受量為臨床成人一日口服量的 [(50.9g/kg)^(8.0g/60kg)>382]倍。說(shuō)明本發(fā)明所述中藥組合物的安全性好。
[0059] 實(shí)驗(yàn)例2
[0060] 本發(fā)明一種益胃中藥組合物的人體試驗(yàn) [0061 ]臨床資料
[0062] -、一般性資料:本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察病例100例，男67例，女33例，年齡 30~70歲。
[0063] 二、用法用量：臨床應(yīng)用時(shí)，組合物中的組分根據(jù)患者的體重、年齡及癥狀酌情增 減。本發(fā)明實(shí)施例1藥物，一次Ξ粒，一日Ξ次。服藥期間低鹽、低脂飲食，禁煙酒。
[0064] Ξ、療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0065] (1)痊愈:臨床癥狀消失，生活完全自理，并能從事勞動(dòng)；
[0066] (2)顯效:臨床癥狀和體征基本消失，生活可自理；
[0067] (3)有效:癥狀和體征一部分好轉(zhuǎn)；
[0068] (4)無(wú)效;癥狀和體征均無(wú)明顯改善，癥狀如前。
[0069] 四、治療效果:該臨床觀察病例中，服藥1~6個(gè)月，治療期間未發(fā)生毒副作用，具體 情況見下表1。
[0070] 表1本發(fā)明專利的產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的治愈情況
[0071]
[0072] 總之，本發(fā)明所述的一種益胃中藥組合物，總之，本發(fā)明所述的一種益胃中藥組合 物，為純中藥制劑，藥方精簡(jiǎn)，制備方法簡(jiǎn)單、加工成本低、療效顯著、無(wú)任何不良反應(yīng)，藥力 強(qiáng)、見效快，能迅速消除胃寒癥狀，采用現(xiàn)代工藝制藥，方便服用的特點(diǎn)。
[0073] W上僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人 員來(lái)說(shuō)，本發(fā)明可W有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、 等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種益胃中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由重量份數(shù)組成:黃芪20份~25 份、半夏3份~5份、麻黃1份~3份、白術(shù)4份~6份、陳皮1份~3份、葛根3份~5份、人參1份~ 3份、厚樸4份~6份、茯苳3份~5份、甘草3份~5份、木香2份~5份、甘松3份~5份、刀豆1份 ~3份、枳實(shí)4份~6份、枳殼1份~3份、扁豆3份~5份、山藥1份~3份、百合4份~6份、黨參3 份~5份、孩兒參3份~5份、飴糖1份~3份、黃精4份~6份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物最佳重量份配比 是:黃芪23份、半夏4份、麻黃2份、白術(shù)5份、陳皮2份、葛根4份、人參2份、厚樸5份、茯苓4份、 甘草4份、木香3份、甘松4份、刀豆2份、枳實(shí)5份、枳殼1份、扁豆5份、山藥2份、百合6份、黨參5 份、孩兒參4份、飴糖3份、黃精4份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制作方法，包括以下步驟： 步驟SO 1、取黃芪20份~25份粉碎后，用乙醇溶液提取，過(guò)濾，濾液備用； 步驟S02、取步驟SOl的藥渣與半夏3份~5份、麻黃1份~3份、白術(shù)4份~6份、厚樸4份~ 6份、茯苳3份~5份、甘草3份~5份、木香2份~5份、甘松3份~5份、刀豆1份~3份、枳實(shí)4份 ~6份、枳殼1份~3份、扁豆3份~5份、山藥1份~3份、百合4份~6份、黨參3份~5份、孩兒參 3份~5份、黃精4份~6份混合，加純凈水提取2次，過(guò)濾，濾液備用； 步驟S03、將步驟SOl和步驟S02的濾液混合，將混合溶液經(jīng)過(guò)噴霧干燥器干燥，得到藥 物粉末備用； 步驟S04、將人參、陳皮、葛根粉碎，與步驟S03的藥物粉末混合，添加飴糖1份~3份、輔 料，制粒，得到所需要的制劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制作方法，其特征在于，步驟SOl中，所述黃芪的粉碎細(xì)度為20 目~40目，以便于提取和過(guò)濾。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制作方法，其特征在于，步驟SOl中黃所述芪的提取方式為用 10倍~15倍量的75 %~85 %乙醇溶液在70 °C~80 °C條件下提取2次，每次3小時(shí)~4小時(shí)。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制作方法，其特征在于，步驟S02中，所述藥渣與半夏、麻黃、白 術(shù)、厚樸、茯苓、甘草、木香、甘松、刀豆、枳實(shí)、枳殼、扁豆、山藥、百合、黨參、孩兒參、黃精混 合后的提取方式為加10倍~12倍純凈水在70 °C~80 °C條件下提取2次，每次2小時(shí)~3小時(shí)。7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制作方法，其特征在于，步驟S03中，所述噴霧干燥器干燥的工 作條件為:進(jìn)風(fēng)溫度140°C~150°C、出風(fēng)溫度80°C~90°C、霧化器頻率50Hz。8. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制作方法，其特征在于，步驟S04中，所述人參、陳皮、葛根的粉 碎細(xì)度為120目以下。9. 根據(jù)權(quán)利要求1~8中任意一種益胃中藥組合物，所制備的劑型為膠囊劑、片劑、顆粒 劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/8969GK105878742SQ201610487562
【公開日】2016年8月24日
【申請(qǐng)日】2016年6月23日
【發(fā)明人】潘海英
【申請(qǐng)人】潘海英