一種術(shù)前夜用清腸藥物制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種術(shù)前夜用清腸藥物制備方法，以解決手術(shù)術(shù)前的清腸問題。其特征在于：將小飛蓬10~30份、桂丁6~12份、貓爪草3~10份、絡(luò)石藤6~12份、果上葉3~10份、黃精6~12份、川斷6~12份、陳皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、柳葉蘚3~10份、硫酸鎂10~25份混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并成湯劑。臨床實驗證明本發(fā)明用于手術(shù)術(shù)前具有清腸效果好的特點，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說明】
-種術(shù)前夜用清腸藥物制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明為發(fā)明專利申請《一種用于婦科手術(shù)術(shù)前的清腸顆粒制備方法》 (2013103613402)的分案申請，設(shè)及藥物領(lǐng)域，具體設(shè)及一種術(shù)前夜用清腸藥物制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 婦科手術(shù)前腸道準(zhǔn)備包括刺激腸蠕動、軟化和清除糞便，排除腸內(nèi)積氣，防止患者 因麻醉后肛口括約肌松弛不能控制排便而增加污染機(jī)會;同時減少腸內(nèi)積氣充盈及存有糞 便影響手術(shù)操作。臨床實踐證實，通過口服大黃、芒硝、甘草混合水煎液清潔腸道還能減輕 手術(shù)后腹脹不適。傳統(tǒng)方法是術(shù)前一日進(jìn)無渣流食，術(shù)前晚口服瀉藥(如:甘露醇），術(shù)晨再 用0.2%肥皂水清潔灌腸一次。該種腸道準(zhǔn)備方式存在W下缺陷:①甘露醇為一種高滲性脫 水劑，腸道刺激強(qiáng)烈，對術(shù)者情緒、睡眠狀態(tài)有明顯影響;②傳統(tǒng)法最后一次灌腸時間為術(shù) 晨6am，8am入手術(shù)室，期間沒有足夠的時間讓腸道徹底排空，術(shù)中易造成污染;③并不能對 術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生有益效果。
[0003] 目前，也有報道使用中藥制劑進(jìn)行術(shù)前清腸，如口服上述的大黃、芒硝、甘草混合 水煎液，但是所用的藥物大多數(shù)都是大黃等瀉下藥物，服用后刺激性強(qiáng)，對術(shù)者情緒、睡眠 狀態(tài)有明顯影響，而柏子仁等緩瀉藥物又不易控制瀉下時間。故而現(xiàn)在缺乏一種適用于術(shù) 前清腸，瀉下有效且又不會影響睡眠，對于術(shù)后恢復(fù)能產(chǎn)生有益效果的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對W上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 用于婦科手術(shù)術(shù)前清腸的藥物。
[0005] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種術(shù)前夜用清腸藥物制備方法，其特征 在于:將小飛蓬10~30份、桂下6~12份、貓爪草3~10份、絡(luò)石藤6~12份、果上葉3~10份、黃精6~ 12份、川斷6~12份、陳皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、柳葉薛3~10份、硫酸儀10~25 份混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并成湯 劑。
[0006] 本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的：小飛蓬20份、桂下10份、 貓爪草6份、絡(luò)石藤10份、果上葉6份、黃精10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2 份、柳葉薛6份、硫酸儀20份。
[0007] 本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成： (1) 將川斷、桂下、果上葉粗粉分別W水蒸氣蒸饋提取揮發(fā)油，并收集后混合備用； (2) 將甲香、柳葉薛粉碎過150目篩，成細(xì)粉備用； (3) 將小飛蓬、貓爪草、絡(luò)石藤、黃精、向日葵花、陳皮加水煎煮2次，過濾，合并濾液，濾 液濃縮至相對密度為1.20(50°C)，加乙醇使含醇量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙 醇并濃縮至相對密度1.25，得稠膏； (4) 將步驟1所得的揮發(fā)油、步驟2所得的細(xì)粉、硫酸儀加入步驟3所得的稠膏，攬拌均 勻，制成顆粒，干燥，即得。
[0008] 優(yōu)化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。
[0009] 其中所述的：小飛蓬，為菊科飛蓬屬植物小飛蓬化igeron canadensis L.，w全草 或鮮葉入藥。性味微苦、辛，涼。功可清熱利濕，散疲消腫。
[0010] 桂下，為精科植物肉桂的幼嫩果實。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經(jīng)。功可溫 中散寒。
[0011 ] 貓爪草，為毛良科植物小毛良Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味 甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功可散結(jié)，消腫。
[0012] 絡(luò)石藤，為夾竹桃科植物絡(luò)石TYachelospermum jasminoides化indl.)Lem.的干 燥帶葉藤莖。苦，微寒。歸屯、、肝、腎經(jīng)。功可桂風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。
[OOU] 果上葉，為蘭科石豆蘭屬植物極香石豆蘭Bulbophyllum odoratissimum (Swadz) Lindl.，W全草入藥。性味甘;淡;涼。歸肺;肝;腎經(jīng)。功可潤肺化疲;通絡(luò)止痛。
[0014] 黃精，為百合科植物濱黃精Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl .、黃精 Polygonatum s;Lbi;ri州m Red.或多花黃精化lygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。性味 甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功可補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。
[0015] 川斷，為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷化malayan Teasel Root的干燥根。味苦 辛;性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)肝腎;強(qiáng)筋骨;調(diào)血脈;續(xù)折傷;止崩漏。
[0016]陳皮，為蕓香科植物橘Cihus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果 皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功可理氣健脾，燥濕化疲。
[0017]向日葵花，為菊科植物向日葵化lianthus annuus L.的花。味微甘;性平。功可桂 風(fēng);平肝;利濕。
[001引甲香，為軟體動物蝶螺科蝶螺化rbo cornutus Solander的掩睡。味咸;性平。歸腎 經(jīng)。功可清濕熱;去?；?解瘡毒。味微甘;性平。功可桂風(fēng);平肝;利濕。
[0019] 柳葉薛，為柳葉薛科植物柳葉薛Amblystegium se巧ens(化dw. )B. S.G.的植物體。 性味澀;平。功可收斂止血。
[0020] 組方原理：婦科手術(shù)術(shù)前要進(jìn)行腸道處理，也就是清腸。傳統(tǒng)方法是術(shù)前一日進(jìn)無 渣流食，術(shù)前晚口服瀉藥(如:甘露醇或者中藥攻下劑），術(shù)晨再0.2%肥皂水(或生理鹽水)清 潔灌腸一次。該種腸道準(zhǔn)備方式存在W下缺陷:①甘露醇或者中藥攻下劑，腸道刺激強(qiáng)烈， 對術(shù)者情緒、睡眠狀態(tài)有明顯影響；②傳統(tǒng)法最后一次灌腸時間為術(shù)晨6am，8am入手術(shù)室， 期間沒有足夠的時間讓腸道徹底排空，術(shù)中易造成污染;③并不能對術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生有益效 果。本方W硫酸儀為瀉下劑，配合短效穩(wěn)定腸蠕動的藥物，并且適當(dāng)?shù)慕档湍c道內(nèi)容物對腸 道刺激的反應(yīng)敏感度，松弛腸道平滑肌。運樣，一方面進(jìn)入腸道的硫酸儀在腸道不易吸收， 形成高滲狀態(tài)，完成導(dǎo)瀉作用；另一方面短效穩(wěn)定腸蠕動的藥物松弛腸道平滑肌，減輕便 意，W保證術(shù)前睡眠。同時，本方中的其他藥理成分完成活血、桂疲、散結(jié)、通絡(luò)的作用，促進(jìn) 婦科手術(shù)術(shù)后恢復(fù)。
[0021] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有W下特點。
[0022] 1、小飛蓬和桂下配合為君藥，發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)：小飛蓬和桂下的混合水煎液對離 體小鼠回腸蠕動無明顯抑制作用，但在消化道平滑肌處于硫酸儀刺激下的興奮狀態(tài)時，有 顯著松弛作用。其作用機(jī)制可能與小飛蓬總黃酬水溶性部位的平滑肌松弛作用相關(guān)，但該 種作用與桂下配合方可僅僅對于興奮態(tài)下的腸壁平滑肌生效。該劑量下小飛蓬的藥理作用 時間為8~10小時左右，也就是夜間服藥，可W緩解硫酸儀刺激下的便意，而保證適當(dāng)?shù)乃?目民，當(dāng)術(shù)晨藥效喪失后，即可完成清理腸道的作用。
[0023] 2、貓爪草散結(jié)消腫，絡(luò)石藤通絡(luò)消腫止痛，緩解術(shù)后盆腔激惹造成的不適。
[0024] 3、黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰，川斷滋補(bǔ)肝腎，陳皮健脾益氣利水，術(shù)后有利于腸道功能恢復(fù)， 縮短禁食時間，有利于早日康復(fù)。
[00巧]4、果上葉活血不動血，并有通絡(luò)強(qiáng)筋作用。
[0026] 5、發(fā)明人實驗研究表明：小劑量甲香可W有效地穩(wěn)定腸粘膜。
[0027] 6、向日葵花為反佐，該藥能明顯增強(qiáng)小腸收縮，且藥效持久，利用小劑量的向日葵 花W防止小飛蓬作用過度。
[0028] 7、在一派行散通絡(luò)藥物中加入小劑量柳葉薛，起到佐制作用，降低副作用。
[0029] 8、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下 述重量份范圍都具有較好的療效。
[0030] 9、采用顆粒劑型，便于使用。
【具體實施方式】
[0031] W下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細(xì)說明。
[0032] 實施例1，原料藥重量配比：小飛蓬20份、桂下10份、貓爪草6份、絡(luò)石藤10份、果上 葉6份、黃精10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉薛6份、硫酸儀20份。
[0033] 實施例1的制備方法是：將小飛蓬、桂下、貓爪草、絡(luò)石藤、果上葉、黃精、川斷、陳 皮、向日葵花、甲香、柳葉薛、硫酸儀混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20 分鐘后取濾液，兩次濾液合并成湯劑。
[0034] 實施例2,原料藥重量配比：小飛蓬10份、桂下6份、貓爪草3份、絡(luò)石藤6份、果上葉3 份、黃精6份、川斷6份、陳皮6份、向日葵花6份、甲香1份、柳葉薛3份、硫酸儀10份。
[0035] 實施例3,原料藥重量配比：小飛蓬20份、桂下10份、貓爪草6份、絡(luò)石藤10份、果上 葉6份、黃精10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉薛6份、硫酸儀20份。
[0036] 實施例4,原料藥重量配比：小飛蓬30份、桂下12份、貓爪草10份、絡(luò)石藤12份、果上 葉10份、黃精12份、川斷12份、陳皮12份、向日葵花12份、甲香5份、柳葉薛10份、硫酸儀25份。
[0037] 實施例2~4的中藥可按下列方法制備而成： (1) 將川斷、桂下、果上葉粗粉分別W水蒸氣蒸饋提取揮發(fā)油，并收集后混合備用； (2) 將甲香、柳葉薛粉碎過150目篩，成細(xì)粉備用； (3) 將小飛蓬、貓爪草、絡(luò)石藤、黃精、向日葵花、陳皮加水煎煮2次，過濾，合并濾液，濾 液濃縮至相對密度為1.20(50°C)，加乙醇使含醇量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙 醇并濃縮至相對密度1.25，得稠膏； (4) 將步驟1所得的揮發(fā)油、步驟2所得的細(xì)粉、硫酸儀加入步驟3所得的稠膏，攬拌均 勻，制成顆粒，干燥，即得。
[0038] 優(yōu)化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。
[0039] 所述的硫酸儀可W為硫酸儀粉末，也可W為硫酸儀溶液。
[0040] 上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到婦科手術(shù)術(shù)前清理腸道之目的，且不影 響術(shù)前睡眠，利于術(shù)后恢復(fù)。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0041] 1對象與方法。
[0042] 1.1 對象。
[0043] 1.1.1病例選擇:2012年3月~2013年3月收治的婦科擇期手術(shù)需要清潔灌腸患者 90例。
[0044] 1.1.2分組:隨機(jī)分為對照組30例，年齡25~56歲，平均年齡為42.3歲，行全子宮加 雙附件切除15例，次全子宮加雙附件切除11例，全子宮切除4例，平均手術(shù)時間1.8±0.3小 時。湯劑組30例，年齡27~59歲，平均年齡43.4歲，行全子宮加雙附件切除13例，次全子宮加 雙附件切除9例，全子宮切除8例，平均手術(shù)時間1.6 ± 0.4小時。顆粒組30例，年齡28~61歲， 平均年齡44.6歲，行全子宮加雙附件切除16例，次全子宮加雙附件切除8例，全子宮切除6 例，平均手術(shù)時間1.7±0.3小時。Ξ組患者治療前在年齡、性別、病情、平均手術(shù)時間上比 較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P〉〇.05)，具有可比性。
[0045] 1.2 方法。
[0046] 1.2.1給藥方式:所有病例術(shù)前一日進(jìn)無渣流食，對照組采取常規(guī)灌腸方式:術(shù)前 晚口服甘露醇，術(shù)晨再生理鹽水清潔灌腸一次。湯劑組術(shù)前晚別寸采用實施例1所得湯劑口 月良，術(shù)晨生理鹽水清潔灌腸一次。顆粒組術(shù)前晚別寸采用實施例3所得顆?？诜?，術(shù)晨生理鹽 水清潔灌腸一次。
[0047] 1.2.2觀察指標(biāo):清腸操作后，觀察患者排便次數(shù)，記錄術(shù)中腸道清潔與積氣狀況， 并對患者術(shù)后肛口排氣時間和不良反應(yīng)進(jìn)行評判。
[0048] 1.2.3清腸效果評價標(biāo)準(zhǔn):有效即為患者術(shù)中腸道保持完全松弛狀態(tài)，且術(shù)野完全 暴露;無效即為患者術(shù)中腸道高度膨脹，且術(shù)野被覆蓋。
[0049] 2 結(jié)果。
[0050] 2.1術(shù)中腸道清潔情況及輸液清晰度情況:對照組、湯劑組、顆粒組清腸的有效率 均為 100〇/〇。
[0051] 2.2 S組患者術(shù)前夜間排便、術(shù)晨排便情況、失眠情況術(shù)后排氣情況見下表：
結(jié)果顯示:應(yīng)用本發(fā)明湯劑或者顆粒劑型術(shù)前夜口服可W減少夜間排便次數(shù)，增加術(shù) 晨排便，減少失眠的發(fā)生，盡快達(dá)到術(shù)后排氣，且與對照組比較(P<〇.05)。
[0052] 2.3Ξ組患者術(shù)前清腸護(hù)理滿意度比較：對照組患者對術(shù)前清腸護(hù)理滿意度為 90%，湯劑組、顆粒組清腸的滿意度均為100%。
[005；3] 3.結(jié)論。
[0054]本研究結(jié)果顯示，本發(fā)明術(shù)前口服湯劑或者顆粒清腸效果明顯，可W有效的減少 夜間排便次數(shù)，增加術(shù)晨排便，減少失眠的發(fā)生，盡快達(dá)到術(shù)后排氣，增加患者對護(hù)理工作 的滿意度。
【主權(quán)項】
1. 一種術(shù)前夜用清腸藥物制備方法，其特征在于:將小飛蓬10~30份、桂丁 6~12份、貓爪 草3~10份、絡(luò)石藤6~12份、果上葉3~10份、黃精6~12份、川斷6~12份、陳皮6~12份、向日葵花6 ~12份、甲香1~5份、柳葉蘚3~10份、硫酸鎂10~25份混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加 水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并成湯劑。
【文檔編號】A61K33/06GK105878754SQ201610332298
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2013年8月19日
【發(fā)明人】劉偉
【申請人】劉偉