一種中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥組合物，含有瑪咖1?10份、鐵皮石斛1?10份。所述瑪咖可以為瑪咖粉或瑪咖提取物，所述鐵皮石斛可以為鐵皮石斛粉也可以為鐵皮石斛提取物。還可以加入人參。藥理實(shí)驗(yàn)證明，鐵皮石斛藥材粉末或提取物的加入，可以增強(qiáng)瑪咖抗疲勞和改善性功能的作用。而鐵皮石斛粉或鐵皮石斛提取物口服后抗疲勞作用不明顯，而且完全沒(méi)有改善性功能的作用。說(shuō)明鐵皮石斛與瑪咖發(fā)生了協(xié)同作用。本發(fā)明提供組合物可采用固體制劑或液體制劑形式直接服用，也可以應(yīng)用到片劑、顆粒劑、膠囊劑、膏劑、散劑、口服液、飲料、微囊、脂質(zhì)體等多種劑型的食品、保健品或藥品中。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
-種中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥組合物，具體設(shè)及一種可W抗疲勞和改善性功能的中藥組合 物及其制備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 瑪咖(Maca)屬于十字花科植物瑪咖獨(dú)行菜化epidiumme yenii Walp.) -年生草 本植物，原產(chǎn)于秘魯海拔3500mW上的安第斯山區(qū)。數(shù)千年來(lái)，作為當(dāng)?shù)亍乐用竦闹匾?物來(lái)源之一，因其具有豐富的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值和藥用功效，尤其是在增強(qiáng)精力和生育力等方面的 功能，被人們視為安第斯山神賜予的珍貴禮物。W瑪咖為主要原料的保健品受到了世界各 國(guó)的廣泛青睞。瑪咖主要含瑪咖酷胺、瑪咖締、生物堿、芥子油巧、揮發(fā)油成分、類(lèi)固醇物質(zhì) 及多種氨基酸，藥理研究表明，瑪咖能增強(qiáng)雄性性行為及增加精子數(shù)量，抗應(yīng)激，調(diào)節(jié)內(nèi)分 泌、提高免疫、抗腫瘤、預(yù)防前列腺肥大、抗骨質(zhì)疏松及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)等作用。目前瑪咖已有片 劑、酒等上市。
[0003] 疲勞是指由機(jī)體運(yùn)動(dòng)本身所引起的"機(jī)體生理過(guò)程不能續(xù)持其功能在特定水平和 或不能維持預(yù)定的運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度"的機(jī)體運(yùn)動(dòng)能力下降的現(xiàn)象。主觀上出現(xiàn)疲乏無(wú)力等不適感， 并導(dǎo)致工作效率的降低。隨著生活節(jié)奏的加快、工作壓力的增大，疲勞越來(lái)越成為影響人們 生活質(zhì)量的重要因素。因此，延緩疲勞的發(fā)生和促進(jìn)疲勞的恢復(fù)一直是醫(yī)學(xué)界研究的熱點(diǎn)。
[0004] 石解為蘭科植物石解的干燥莖，具有"滋陰清熱，益胃生津"之功效，民間素有"救 命仙草"之稱(chēng)，成書(shū)于一千多年前的《道藏》尊其為"中華九大仙草"之首。石解藥用歷史悠 久，早在秦漢時(shí)期的《神農(nóng)本草經(jīng)》就有"主傷中，除搏，下氣，補(bǔ)五臟虛勞贏瘦，強(qiáng)陰，久服厚 腸胃"的記載。其中特別是鐵皮石解，由于其滋陰補(bǔ)益作用和廣泛的保健功效，鐵皮石解一 直被視為石解中的珍品，2010年版《中國(guó)藥典》將其從原來(lái)的石解項(xiàng)下單列為一種藥材?，F(xiàn) 代藥理學(xué)研究表明，石解具有增強(qiáng)免疫、抗疲勞、抗氧化、促消化、降血糖、降血壓、抗肝損 傷、抗腫瘤、預(yù)防福射性損傷方面等作用。
[0005] 經(jīng)過(guò)文獻(xiàn)研究和本實(shí)驗(yàn)室藥理實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn):鐵皮石解粉或鐵皮石解提取物口服后抗 疲勞作用不明顯，而且完全沒(méi)有改善性功能的作用。單純的瑪咖提取物或瑪咖粉對(duì)W上兩 項(xiàng)指標(biāo)有一定的改善，但是鐵皮石解經(jīng)過(guò)與瑪咖組合后，抗疲勞和改善性功能作用大大增 加，因此，兩味藥材發(fā)生了協(xié)同作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種可W 口服后可W抗疲勞和改善性功能的組合物及其制 備方法與應(yīng)用。
[0007] 實(shí)現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案如下：
[000引一種中藥組合物，原料含有瑪咖1-10份，還含有鐵皮石解1-10份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述原料還含有人參1-5份。
[0010] 所述瑪咖可W為瑪咖粉或瑪咖提取物。
[0011]所述鐵皮石解可W為鐵皮石解粉或鐵皮石解提取物。
[0012 ]所述人參可W為人參藥材粉末或人參提取物。
[0013] 所述瑪咖提取物的提取方法為:取瑪咖粉，加10倍水提取2次，過(guò)濾，濾液合并，蒸 干水分，得水提取浸膏，將浸膏粉碎，得所述的瑪咖提取物。
[0014] 所述鐵皮石解提取物的提取方法為:取鐵皮石解藥材，粉碎，加水加熱提取2次，過(guò) 濾，脫色素脫脂，即得到粗提取液;再向粗提取液中加入乙醇，醇沉析出，在所得沉淀中加入 水，溶解沉淀，加水至與粗提液等體積，除蛋白，離屯、，離屯、液干燥得到所述的鐵皮石解提取 物。
[0015] 所述人參提取物的制備方法為:取人參藥材，粉碎，加水加熱提取3次，過(guò)濾，合并 濾液，蒸干水分，得所述的人參提取物。
[0016] 所述組合物的固體制劑的制備方法為:將所述原料混合，加入藥品或食品安全上 可接受的制備固體制劑的輔料，制粒，即得所述組合物。
[0017] 所述的輔料為微晶纖維素、乳糖、淀粉、預(yù)膠化淀粉、交聯(lián)聚維酬、低取代徑丙基纖 維素、簇甲基淀粉鋼、聚乙締化咯燒酬中的一種或幾種。
[0018] 所述的組合物的液體制劑的制備方法為:將所述原料混合，加入藥品或食品安全 上可接受的制備液體制劑的輔料，再加入液體溶媒溶解，即得所述組合物的液體制劑。
[0019] 所述輔料為抗氧化劑、防腐劑、矯味劑、著色劑、乳化劑、助懸劑中的一種或幾種。
[0020] 所述的制備方法采用蜂膠作為所述的抗氧化劑和所述的防腐劑;所述矯味劑為： 阿斯己甜或蜂蜜;所述著色劑為天然色素;所述液體溶媒為水。
[0021] 所述的組合物在制備抗疲勞的藥品、保健品、食品中的應(yīng)用。
[0022] 所述的組合物在制備改善性功能的藥品、保健品、食品中的應(yīng)用。
[0023] 所述的組合物可W制備成片劑、顆粒劑、膠囊劑、膏劑、散劑、口服液、飲料、微囊、 脂質(zhì)體的劑型。
[0024] 本發(fā)明的有益效果:有鐵皮石解與瑪咖組成的組合物具有成分簡(jiǎn)單，服用量少，療 效可靠，服用方便，同時(shí)兩者在抗疲勞和改善性功能方面具有意想不到的協(xié)同增效作用，作 用機(jī)理值得深入研究。
【具體實(shí)施方式】
[0025] W下結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)發(fā)明進(jìn)一步進(jìn)行說(shuō)明。
[0026] 實(shí)施例1:瑪咖粉的制備
[0027] 取瑪咖藥材10kg，按照衛(wèi)生部規(guī)定的方法，經(jīng)切片、干燥、粉碎、滅菌制成瑪咖粉。 [002引實(shí)施例2:瑪咖提取物的制備
[00巧]取瑪咖粉10kg，加10倍量水提取化，用紗布濾過(guò)，濾液經(jīng)3000;r/min離屯、15min，上 清液蒸發(fā)至干，得水提取浸膏680.3g，lg總浸膏相當(dāng)于14.7g生藥。
[0030] 實(shí)施例3:鐵皮石解粉的制備
[0031] 取鐵皮石解干燥藥材10kg，粉碎，過(guò)200目篩，即得到鐵皮石解粉末。
[0032] 實(shí)施例4:鐵皮石解的提取物的制備
[0033] 取鐵皮石解干燥藥材10kg，粉碎，加10倍水，加熱提取1小時(shí)，提取2次，過(guò)濾，脫色 素脫脂，所得水溶液離屯、得離屯、液，調(diào)整離屯、液體積至含多糖濃度約為1%，即得到粗提取 液。再向粗提液中加入4倍體積的乙醇，醇沉析出，離屯、，在所得沉淀中加入熱水，溶解沉 淀，加水至與粗提液等體積，除蛋白，離屯、，離屯、液干燥得到鐵皮石解提取物3.15kg。
[0034] 實(shí)施例5:人參粉的制備
[0035] 取人參干燥藥材10kg，粉碎，過(guò)200目篩，即得到人參粉。
[0036] 實(shí)施例6:人參提取物的制備
[0037] 取人參干燥藥材10kg，粉碎，加水加熱提取3次，過(guò)濾，合并濾液，回收干燥得人參 提取物。
[0038] 實(shí)施例7:組合物顆粒劑制備
[0039] 取實(shí)施例4所得的鐵皮石解提取物1000克、實(shí)施例2所得的瑪咖提取物100克混合， 加入微晶纖維素200克，制粒，得鐵皮石解瑪咖提取物組合物的顆粒。
[0040] 實(shí)施例8:組合物顆粒劑制備
[0041] 取實(shí)施例3所得的鐵皮石解粉100克、實(shí)施例1所得的瑪咖粉1000克混合，加入微晶 纖維素200克，制粒，得鐵皮石解瑪咖粉組合物顆粒。
[0042] 實(shí)施例9:組合物顆粒劑制備
[0043] 取實(shí)施例3所得的鐵皮石解藥材粉末900克、實(shí)施例1所得的瑪咖粉100克、實(shí)施例5 所得的人參藥材粉100克，加入微晶纖維素200克，制粒，得鐵皮石解瑪咖人參粉組合物顆 粒。
[0044] 實(shí)施例10:組合物顆粒劑制備
[0045] 取實(shí)施例4所得的鐵皮石解提取物500克加上實(shí)施例2所得的瑪咖提取物100克、實(shí) 施例6所得的人參提取物500克，加入微晶纖維素200克，制粒，得鐵皮石解瑪咖人參提取物 組合物顆粒。
[0046] 實(shí)施例11:
[0047] 取按照實(shí)施例2方法制得的瑪咖提取物1100克，加入微晶纖維素200克，制粒，得可 供藥理實(shí)驗(yàn)的瑪咖提取物顆粒。
[004引實(shí)施例12:
[0049] 取按照實(shí)施例1方法制得的瑪咖粉1100克，加入微晶纖維素200克，制粒，得可供藥 理實(shí)驗(yàn)的瑪咖粉顆粒。
[0050] 實(shí)施例13:
[0051] 取按照實(shí)施例4方法制得的鐵皮石解提取物1100克，加入微晶纖維素200克，制粒， 得可供藥理實(shí)驗(yàn)的鐵皮石解提取物顆粒。
[0052] 實(shí)施例14:
[0053] 取按照實(shí)施例2方法制得的鐵皮石解粉1100克，加入微晶纖維素200克，制粒，得可 供藥理實(shí)驗(yàn)的鐵皮石解粉顆粒。
[0054] 實(shí)施例15:
[0055] 取實(shí)施例4所得的鐵皮石解提取物500克加上實(shí)施例2所得的瑪咖提取物100克、實(shí) 施例6所得的人參提取物500克，加阿斯己甜適量、蜂膠適量，加純化水，混勻溶解得所述的 鐵皮石解瑪咖人參組合物的口服液。
[0056] 實(shí)施例16:對(duì)雄性小鼠性行為的影響
[0化7] 1、方法：
[0058] 參照文獻(xiàn)方法(楊菊.西地那非衍生物對(duì)雄性家兔和小鼠性行為的影響研究[J]中 國(guó)藥房.2007; 18; (16).)。選擇雄性性成熟小鼠正常飼養(yǎng)，隨機(jī)分為空白對(duì)照組、萬(wàn)艾可組 和實(shí)施例7-14組8組，共10組，每組20只。
[0059] 萬(wàn)艾可組于試驗(yàn)前化灌胃給藥，給藥劑量(0.013g/kg體重），其余各組均連續(xù)灌胃 給藥28d，灌胃容積均為0.2mL/10g體重，各實(shí)施例試驗(yàn)組給藥劑量均為1. Og生藥/kg體重/ 天(配方組合物則為總生藥量），對(duì)照組給予0.9 %生理鹽水，對(duì)照組給予0.9 %生理鹽水。
[0060] 實(shí)驗(yàn)前4她雌鼠皮下注射苯甲酸雌二醇（0.02mg/只），使動(dòng)情期相同，試驗(yàn)于晚上 7-11時(shí)進(jìn)行，將雄性小鼠單獨(dú)放入籠中5min，使其適應(yīng)環(huán)境，然后每籠加入1只雌鼠，觀察記 錄捕捉潛伏期（自雌鼠投入至雄鼠第1次捕捉雌鼠的時(shí)間）、20min內(nèi)雄鼠捕捉雌鼠的次數(shù)、 交配潛伏期（自雌鼠投入至雄鼠第1次與雌鼠交配的時(shí)間）、20min內(nèi)交配次數(shù)，結(jié)果見(jiàn)表1、 表2:
[0061] 表1對(duì)雄性小鼠性行為捕捉潛伏期(S)、捕捉次數(shù)的影響比較(η = 2〇?±3)
[0062]
[0063] 注：與對(duì)照組比較★?<0.05，女女？<0.01，對(duì)照組本身只標(biāo)記與正常組標(biāo)記；與 萬(wàn)艾可組相比較??<〇. 05，???<0.01，萬(wàn)艾可組本身不標(biāo)記；與實(shí)施例7組比較 jp<0.貼，JP<0.01;與實(shí)施例8組比較、ρ<0.05,、、Ρ〈0.01;與實(shí)施例9組比較rp<0.05, rrp<〇.〇u與 實(shí)施例10組比較0日，，化與實(shí)施例11組比較??<〇. 05，? ??<0.01;與實(shí)施例12 組比較·Ρ<〇.05，?<0.01;與實(shí)施例13組比較▲?<0.05，▲▲?<0.01;與實(shí)施例14 組比較*Ρ<0.05. ▼▼?〈〇. 01。
[0064] 表2對(duì)雄性小鼠性行為交配潛伏期、交配次數(shù)影響比較(n = 20)^±s)
[00 化]
[0066] 注：與對(duì)照組比較★?<0.05，女女？<0.01，對(duì)照組本身只標(biāo)記與正常組標(biāo)記；與 萬(wàn)艾可組相比較??<〇. 05，???<0.01，萬(wàn)艾可組本身不標(biāo)記；與實(shí)施例7組比較 批<0.05,心W0.01:與實(shí)施例8組比較、口化化，化化與實(shí)施例9組比較rp<0.05，rrp化01;與 實(shí)施例10組比較，?〈〇.〇5，、、?〈〇.〇1;與實(shí)施例11組比較令？<0,05，令令？<0.01;與實(shí)施例12 組比較 P<0.05， P<0.01;與實(shí)施例13組比較▲?<〇. 0日，▲▲?<〇. 01;與實(shí)施例14組比較 ▼P<0. 05, ▼▼?<0.01。
[0067] 2、結(jié)果：由表1、表2數(shù)據(jù)可W看出：
[0068] 實(shí)施例13組(鐵皮石解提取物組)和實(shí)施例14組(鐵皮石解粉組)對(duì)雄性小鼠捕捉 潛伏期、捕捉次數(shù)、交配潛伏期、交配次數(shù)均無(wú)明顯影響(與對(duì)照組比P>〇.05);
[0069] 實(shí)施例11組(瑪咖提取物組)與實(shí)施例12組(瑪咖粉組)能縮短雄性小鼠捕捉潛伏 期（與對(duì)照組比P<〇.05)，增加捕捉次數(shù)(與對(duì)照組比P<0.05)，縮短交配潛伏期（與對(duì)照 組比P<0.05)，能明顯增加20min內(nèi)交配次數(shù)(與對(duì)照組比P<0.05);
[0070] 實(shí)施例7-10組(鐵皮石解瑪咖提取物組合物組、鐵皮石解瑪咖粉組合物組、鐵皮石 解瑪咖人參粉組合物組、鐵皮石解瑪咖人參提取物組合物組）均能能非常顯著縮短雄性小 鼠捕捉潛伏期（與對(duì)照組比P<〇.01)，非常顯著增加捕捉次數(shù)（與對(duì)照組比P<〇.01)，能非 常顯著縮短交配潛伏期（與對(duì)照組比P<〇.01)，非常顯著增加20min內(nèi)交配次數(shù)（與對(duì)照組 比P<0.01);且能達(dá)到萬(wàn)艾可治療組的水平（與萬(wàn)艾可組比P>0.05);且好于實(shí)施例11組 (瑪咖提取物組)與實(shí)施例12組(瑪咖粉組)的治療水平，有顯著性差異(P<0.05)。其中9、10 組比7、8組效果要更好，但沒(méi)有顯著性差異。
[0071] 結(jié)果表明：鐵皮石解提取物與瑪咖提取物組合的組合物、鐵皮石解粉與瑪咖粉組 合的組合物、W及與人參提取物組合的組合物、與人參粉組合的組合物均具有非常顯著的 縮短雄性小鼠捕捉潛伏期、增加捕捉次數(shù)、縮短交配潛伏期、增加20min內(nèi)交配次數(shù)的作用， 即具有非常顯著的提升雄性小鼠的性功能作用；能達(dá)到萬(wàn)艾可的水平;且顯著好于瑪咖提 取物、瑪咖粉的水平?，斂崛∥?、瑪咖粉具有一定的雄性小鼠的性功能作用，而鐵皮石解 提取物、鐵皮石解粉的沒(méi)有提升雄性小鼠的性功能作用，但將兩者組合則有非常顯著的提 升雄性小鼠性功能的作用，說(shuō)明鐵皮石解與瑪咖的組合發(fā)生了協(xié)同增效作用。
[0072] 表3對(duì)雄性小鼠血清睪丸酬、雌二醇的影響(n = 20支+S)
[0073]
[0074] 注：與對(duì)照組比較★?<0.05，★★?<0.01，對(duì)照組本身只標(biāo)記與正常組標(biāo)記；與 萬(wàn)艾可組相比較??<〇. 05，???<0.01，萬(wàn)艾可組本身不標(biāo)記；與實(shí)施例7組比較 ^p<0.05, J^P<0.01;與實(shí)施例8組比較、p〈0.05,、、P<0.01;與實(shí)施例9組比較rp<〇.〇5, rrp〈〇.〇i; 與實(shí)施例10組比較1?<〇.〇5，、^<〇.〇^與實(shí)施例11組比較令？<〇.〇5，令令？<0.01;與實(shí)施例 12組比較·Ρ<0.05, ?<0.01;與實(shí)施例13組比較▲?<0.05, ▲▲?<0.01;與實(shí)施例 14組比較▼?<〇. 05, ▼▼ρω. 01。
[0075] 結(jié)果：由表3數(shù)據(jù)可W看出：實(shí)施例7-14組均對(duì)雄性小鼠血清睪丸酬、雌二醇含量 均無(wú)明顯影響（與對(duì)照組比均Ρ>〇.05)。
[0076] 結(jié)果表明：鐵皮石解提取物與瑪咖提取物組合的組合物、鐵皮石解粉與瑪咖粉組 合的組合物、瑪咖提取物、瑪咖粉、鐵皮石解提取物、鐵皮石解粉均對(duì)雄性小鼠的性激素水 平?jīng)]有影響。
[0077] 實(shí)施例17:抗疲勞實(shí)驗(yàn) [007引 1方法
[0079] 1.1動(dòng)物分組與給藥
[0080] 將昆明種小鼠適應(yīng)性飼養(yǎng)一周，對(duì)其爬桿能力進(jìn)行初篩后分為9組，即空白對(duì)照組 和實(shí)施例7-14組的8組。各組分別0.2ml/10g給予灌胃給藥。
[0081] 各實(shí)施例實(shí)驗(yàn)組小鼠給藥劑量均為l.Og生藥量/kg體重/天(配方組合物組則為總 生藥量），對(duì)照組給予0.9%生理鹽水。實(shí)驗(yàn)各組小鼠均自由攝食與飲水。
[00劇 1.2小鼠爬桿實(shí)驗(yàn)
[0083] 對(duì)小鼠進(jìn)行爬桿能力初篩后，棄去不爬桿的小鼠，篩選出爬桿時(shí)間相近的小鼠隨 機(jī)分配到空白組、實(shí)施例7-14組，每組20只。給藥劑量按方法1.1進(jìn)行，連續(xù)灌胃15d。末次灌 胃給藥30min后開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。將小鼠放到玻璃棒上，使肌肉處于靜力緊張狀態(tài)，記錄小鼠由于 肌肉疲勞從玻璃棒上跌落下來(lái)的時(shí)間，第3次跌落時(shí)終止實(shí)驗(yàn)，累計(jì)3次的時(shí)間作為爬桿時(shí) 間。
[0084] 1.3小鼠力竭游泳實(shí)驗(yàn) [00化]1.3.1小鼠游泳能力初篩
[0086]實(shí)驗(yàn)前預(yù)先對(duì)所有正常小鼠進(jìn)行力竭游泳篩選，尾根部負(fù)荷5%體重的鉛皮，水深 30cm，水溫(25±0.5)°C，記錄小鼠自落水開(kāi)始至鼻孔沉入水面下5s不浮出水面的時(shí)間作為 小鼠游泳時(shí)間，篩選出游泳時(shí)間相近的小鼠隨機(jī)分配到空白組、瑪咖提取物高、中、低劑量 組和原藥粉組，每組20只，給藥方式同方法1.1。
[0087] 1.3.2小鼠力竭游泳時(shí)間測(cè)定
[0088] 各組小鼠喂飼到第15天，灌胃給藥30min后，置于水溫(25.0 ± 0.5) °C，水深30cm的 游泳箱中5 %力竭游泳。為了防止互相擠靠，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，每次放入小鼠5只，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程 中使每只小鼠四肢保持運(yùn)動(dòng)，如果小鼠漂浮在水面四肢不動(dòng)，用玻璃棒在其附近攬動(dòng)，促進(jìn) 其運(yùn)動(dòng)。W小鼠沉入水底，l〇s不能浮出水面為溺死指標(biāo)，記錄小鼠自游泳開(kāi)始至死亡的時(shí) 間。
[0089] 1.4小鼠運(yùn)動(dòng)后肝糖原的測(cè)定實(shí)驗(yàn)
[0090] 1.4.1葡萄糖吸光度標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的繪制
[0091] 取6支干凈的試管，分別吸取葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5和0.6mL于各 試管中，再分別向各試管中加入1.9、1.8、1.7、1.6、1.5和1.4mL蒸饋水，使各試管中液體的 體積都等于2mL，然后和實(shí)驗(yàn)組試管進(jìn)行同樣的操作，測(cè)其吸光度，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)。
[0092] 1.4.2實(shí)驗(yàn)與肝糖原測(cè)定方法
[0093] 將小鼠適應(yīng)性飼養(yǎng)一周后，按體重將其隨機(jī)分成9組:空白組和實(shí)施例7-14組8組， 每組10只。按照方法1.1給藥，連續(xù)給藥15天，于末次給藥后30min，在溫度30°C的水箱中不 力竭游泳90min(每箱一次放入5只），每次入水前均將水溫調(diào)至30°C，室溫恒定在25°C。游泳 后立即處死取肝。參照文獻(xiàn)(何來(lái)英，嚴(yán)衛(wèi)星，樓密密，等.保健食品抗疲勞作用試驗(yàn)方法研 究[J].中國(guó)食品衛(wèi)生雜志，1997,（04) :3-8.)測(cè)定肝糖原的含量。
[0094] 1.5統(tǒng)計(jì)分析
[00M]使用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 19.0對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，所有數(shù)據(jù)均S)表示， 采用t檢驗(yàn)和方差分析，顯著水平為=0.05，當(dāng)P<0.05時(shí)，差異有顯著性意義；當(dāng)P<0.01 時(shí)，差異有非常顯著性意義。
[0096] 2 結(jié)果
[0097] 2.1對(duì)小鼠爬桿時(shí)間的影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)見(jiàn)表4。
[009引表4:對(duì)小鼠爬桿時(shí)間的影響(n=20 X+S)
[0099]
[0100]
[0101 ] 注：與對(duì)照組比較★?<0.05，★★?<0.01，對(duì)照組本身只標(biāo)記與正常組標(biāo)記；與 萬(wàn)艾可組相比較??<〇. 05，???<0.01，萬(wàn)艾可組本身不標(biāo)記；與實(shí)施例7組比較 勸.05, 與實(shí)施例8組比較、p<〇.〇5, Wkp<0.(u;i5實(shí)施例9組比較rp<0.0日，rrp<〇.oi: 與實(shí)施例10組比較、P<〇.〇5,、、P<〇.01!與實(shí)施例11組比較??<〇.05，? ??<0.01;與實(shí)施例 12組比較·Ρ<0.05, ?<0.01;與實(shí)施例13組比較▲?<0.05, ▲▲?<0.01;與實(shí)施例 14組比較W<o.05, ▼▼?<〇.〇1。2.2對(duì)小鼠力竭游泳時(shí)間的影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)見(jiàn)表5。
[0102] 表5對(duì)小鼠力竭游泳時(shí)間的影響(0=20 X+S)
[0103]
[0104]
[01化]注：與對(duì)照組比較★?<0.05，★★?<0.01，對(duì)照組本身只標(biāo)記與正常組標(biāo)記；與 萬(wàn)艾可組相比較??<〇. 05，???<0.01，萬(wàn)艾可組本身不標(biāo)記；與實(shí)施例7組比較 w<0.05, J^P〈0.01;與實(shí)施例8組比較、p<〇.〇5, 、、P<0.01;與實(shí)施例9組比較rp<〇.〇5, rrp<o.oi, 與實(shí)施例10組比較，P<〇.化、、><〇. 〇^與實(shí)施例11組比較??<〇. 05，???<0.01;與實(shí)施例 12組比較·Ρ<0.05, ?<0.01;與實(shí)施例13組比較▲?<0.05, ▲▲?<0.01;與實(shí)施例 14組比較▼?<〇. 05, 化 01。
[0106] 3對(duì)小鼠持續(xù)運(yùn)動(dòng)后肝糖原的影響數(shù)據(jù)見(jiàn)表6。
[0107] 表6對(duì)小鼠持續(xù)運(yùn)動(dòng)后肝糖原的影響(η=20 X+S)
[010 引
[0109] 注：與對(duì)照組比較★?<0.05，女女？<0.01，對(duì)照組本身只標(biāo)記與正常組標(biāo)記；與 萬(wàn)艾可組相比較??<〇. 05，???<0.01，萬(wàn)艾可組本身不標(biāo)記；與實(shí)施例7組比較 jp<o.〇5，j乂Ko.cn;與實(shí)施例8組比較、Ρ<〇.〇5，、、ρ<ο.οι;與實(shí)施例9組比較rp<o.〇 5，rrp<o.oi; 與實(shí)施例10組比較、P<〇. ο日，、、P<〇. 01;與實(shí)施例11組比較??<〇. 05，???<0.01;與實(shí)施例 12組比較·Ρ<0.05, ?<0.01;與實(shí)施例13組比較▲?<0.05, ▲▲?<0.01;與實(shí)施例 14組比較▼?<〇. 05, 01。
[0110] 結(jié)果：由表4、表5、表6數(shù)據(jù)可w看出：
[0111] 實(shí)施例13組(鐵皮石解提取物組)和實(shí)施例14組(鐵皮石解粉組)對(duì)小鼠爬桿時(shí)間、 力竭游泳時(shí)間、持續(xù)運(yùn)動(dòng)后肝糖原含量均無(wú)明顯影響（與對(duì)照組比P>〇.05);
[0112] 實(shí)施例11組(瑪咖提取物組)與實(shí)施例12組(瑪咖粉組)能增加小鼠爬桿時(shí)間（與對(duì) 照組比P<0.05)，能增加小鼠力竭游泳時(shí)間（與對(duì)照組比P<0.05)，增加持續(xù)運(yùn)動(dòng)后肝糖原 含量(與對(duì)照組比P<〇. 05);
[0113] 實(shí)施例7-10組(鐵皮石解瑪咖提取物組合物組、鐵皮石解瑪咖粉組合物組、鐵皮石 解瑪咖人參粉組合物組、鐵皮石解瑪咖人參提取物組合物組）均能能非常顯著增加爬桿時(shí) 間、（與對(duì)照組比P<〇.01)，非常顯著增加小鼠力竭游泳時(shí)間（與對(duì)照組比P<〇.01)，非常顯 著增加持續(xù)運(yùn)動(dòng)后肝糖原含量(與對(duì)照組比P<〇.01);且好于實(shí)施例11組（瑪咖提取物組） 與實(shí)施例12組(瑪咖粉組)的功能水平，有顯著性差異(P<0.05)。
[0114] 結(jié)果表明：鐵皮石解提取物與瑪咖提取物組成的組合物、鐵皮石解粉與瑪咖粉組 成的組合物、W及與人參提取物組合的組合物、與人參粉組合的組合物均具有非常顯著增 加小鼠爬桿時(shí)間、非常顯著增加小鼠力竭游泳時(shí)間、非常顯著增加持續(xù)運(yùn)動(dòng)后肝糖原含量， 也就是說(shuō)具有非常顯著的抗疲勞的功能;且顯著好于瑪咖提取物、瑪咖粉的水平。
[0115] 結(jié)論:瑪咖提取物、瑪咖粉均具有一定的抗疲勞功能，而鐵皮石解提取物、鐵皮石 解粉均沒(méi)有抗疲勞功能，但將兩者組合則有非常顯著的抗疲勞功能，說(shuō)明鐵皮石解與瑪咖 的組合發(fā)生了協(xié)同增效作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種中藥組合物，原料含有瑪咖1-10份，其特征在于原料還含有鐵皮石斛1-10份。2. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述原料還含有人參1-5份。3. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述瑪咖可以為瑪咖粉或瑪咖提取物。4. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述鐵皮石斛可以為鐵皮石斛粉或鐵皮石 斛提取物。5. 如權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于所述人參可以為人參藥材粉末或人參提取 物。6. 如權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于所述瑪咖提取物的提取方法為：取瑪咖粉， 加水加熱提取2次，過(guò)濾，濾液合并，蒸干水分，得水提取浸膏，將浸膏粉碎，得所述的瑪咖提 取物。7. 如權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于所述鐵皮石斛提取物的提取方法為:取鐵皮 石斛藥材，粉碎，加水加熱提取2次，過(guò)濾，脫色素脫脂，即得到粗提取液;再向粗提取液中加 入乙醇，醇沉析出，在所得沉淀中加入水，溶解沉淀，加水至與粗提液等體積，除蛋白，離心， 離心液干燥得到所述的鐵皮石斛提取物。8. 如權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于所述人參提取物的制備方法為：取人參藥 材，粉碎，加水加熱提取3次，過(guò)濾，合并濾液，蒸干水分，得所述的人參提取物。9. 一種如權(quán)利要求1-8中任一所述組合物的固體制劑的制備方法，其特征在于:將所述 原料混合，加入藥品或食品安全上可接受的制備固體制劑的輔料，制粒，即得所述組合物。10. 如權(quán)利要求9所述的輔料為微晶纖維素、乳糖、淀粉、預(yù)膠化淀粉、交聯(lián)聚維酮、低取 代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。11. 一種如權(quán)利要求1-8中任一所述的組合物的液體制劑的制備方法，其特征在于:將 所述原料混合，加入藥品或食品安全上可接受的制備液體制劑的輔料，再加入液體溶媒溶 解，即得所述組合物的液體制劑。12. 如權(quán)利要求11所述的制備方法，其特征在于所述輔料為抗氧化劑、防腐劑、矯味劑、 著色劑、乳化劑、助懸劑中的一種或幾種。13. 如權(quán)利要求12所述的制備方法，其特征在于采用蜂膠作為所述的抗氧化劑和所述 的防腐劑;所述矯味劑為:阿斯巴甜或蜂蜜;所述著色劑為天然色素;所述液體溶媒為水。14. 一種如權(quán)利要求1-13中任一所述的組合物的應(yīng)用，其特征在于制備抗疲勞的藥品、 保健品、食品中的應(yīng)用。15. -種如權(quán)利要求1-13中任一所述的組合物的應(yīng)用，其特征在于制備改善性功能的 藥品、保健品、食品中的應(yīng)用。16. -種如權(quán)利要求1-13中任一所述的組合物的應(yīng)用，其特征在于所述組合物可以制 備成片劑、顆粒劑、膠囊劑、膏劑、散劑、口服液、飲料、微囊、脂質(zhì)體的劑型。
【文檔編號(hào)】A23L33/105GK105878765SQ201610329257
【公開(kāi)日】2016年8月24日
【申請(qǐng)日】2016年5月18日
【發(fā)明人】李定祥, 熊秀娟, 朱慧慧, 伍玲, 何濤
【申請(qǐng)人】南京耕豐醫(yī)藥科技有限公司