針對具有新奇外觀的樣品收集裝置的方法和系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】用于從受試者獲得樣品的方法包括提供具有新奇外觀的樣品收集裝置。所述樣品收集裝置可以用于收集液體樣品，諸如但不限于血液、毛細血管血液、組織液或其他液體樣品?？梢酝ㄟ^諸如手指針刺等小傷口來提供樣品，并且可以在短時間段內(nèi)，例如，在少于五小時或少于四小時內(nèi)分析所述樣品。
【專利說明】針對具有新奇外觀的樣品收集裝置的方法和系統(tǒng)
【背景技術(shù)】
[0001] 臨床樣品在許多情況下都是有用的，在各種用途中，包括用于監(jiān)測受試者的健康， 用于診斷疾病或病理狀況W及用于監(jiān)測治療干預的進展。
[0002] 此類用途可能需要獲得諸如血液等臨床樣品；然而，受試者可能會覺得提供運樣 的臨床樣品是痛苦的，或困難的，或不方便的。對于小兒受試者而言情況尤為如此一一由于 他們的年齡、較小的血管或者一個或多個其他因素，可能難W進行樣品收集過程。
[0003] 援引并入
[0004] 本說明書中所提及的所有出版物、專利和專利申請均通過引用而并入于此，程度 如同具體地和個別地指出要通過引用而并入每一單個出版物、專利或?qū)＠暾垺?br>
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本公開內(nèi)容中所描述的至少一些或全部實施方式克服了至少一些與現(xiàn)有技術(shù)相 關(guān)聯(lián)的缺點。雖然本文的實施方式通常是在獲得血液樣品的背景下描述的，但應當理解的 是，本文的實施方式并不限于血液樣品，而是還可W適于采集一種或多種其他流體或者一 種或多種身體樣品W供分析。
[0006] 在本文所描述的一個實施方式中，提供了一種用于收集體液樣品的裝置。該實施 方式可W用于準確地收集通常關(guān)聯(lián)于非靜脈抽血的小體積的體液樣品。在一個非限制性示 例中，所述樣品體積約為ImL或更少。可選地，所述樣品體積約為900UL或更少?？蛇x地，所述 樣品體積約為800UL或更少?？蛇x地，所述樣品體積約為700UL或更少?？蛇x地，所述樣品體 積約為600UL或更少?？蛇x地，所述樣品體積約為500UL或更少?？蛇x地，所述樣品體積約為 400uL或更少?？蛇x地，所述樣品體積約為300uL或更少?？蛇x地，所述樣品體積約為200uL或 更少。可選地，所述樣品體積約為lOOuL或更少?？蛇x地，所述樣品體積約為90uL或更少?？?選地，所述樣品體積約為80uL或更少?？蛇x地，所述樣品體積約為70uL或更少?？蛇x地，所述 樣品體積約為60uL或更少?？蛇x地，所述樣品體積約為50uL或更少。
[0007] 在一個非限制性示例中，該裝置可W用于將所述體液樣品直接分成兩個或更多個 不同部分，繼而將所述部分存放至其相應的容器中。在一個非限制性示例中，所述裝置包括 第一部分，所述第一部分具有至少兩個樣品收集通道，所述樣品收集通道被配置用于經(jīng)由 第一型動力將流體樣品吸入到所述樣品收集通道中，其中所述樣品收集通道中之一具有設(shè) 計用于與流體樣品相混合的內(nèi)部涂層，而所述樣品收集通道中的另一個具有化學上不同于 所述內(nèi)部涂層的另一內(nèi)部涂層。所述樣品收集裝置包括第二部分，所述第二部分包括用于 接收被收集于所述樣品收集通道中的所述體液樣品的多個樣品容器，所述樣品容器可W可 操作地接合W與所述收集通道流體連通，由此當建立了流體連通時，所述容器提供不同于 所述第一動力的第二動力W將所述體液樣品的大部分從所述通道移動至所述容器中?？蒞 布置所述容器W使得不會發(fā)生所述流體樣品在所述容器之間的混合。由于該裝置可W用于 非靜脈抽取，因此其可能花費較長的一段時間來獲得期望體積的樣品，并且諸如抗凝劑等 可涂覆通道的材料的早期引入可W防止在收集期間通道的過早堵塞。
[0008] 在本文所描述的另一實施方式中，提供了一種用于收集體液樣品的裝置。該裝置 包括第一部分，所述第一部分包括多個樣品收集通道，其中所述通道中的至少兩個被配置 用于經(jīng)由第一型動力同時將流體樣品吸入到所述至少兩個樣品收集通道中的每一個中。所 述裝置還可包括第二部分，所述第二部分包括用于接收被收集于所述樣品收集通道中的所 述體液樣品的多個樣品容器，其中所述樣品容器具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，在所述第一狀 態(tài)中所述樣品容器不與所述樣品收集通道流體連通，而在所述第二狀態(tài)中所述樣品容器可 W可操作地接合W與所述收集通道流體連通，由此當建立了流體連通時，所述容器提供不 同于所述第一動力的第二動力W將體液樣品從所述通道移動至所述容器中。
[0009] 在本文所描述的進一步實施方式中，提供了一種方法，該方法包括通過使用樣品 收集裝置來將最少量的樣品計量到至少兩個通道中，所述樣品收集裝置具有樣品收集通道 中的至少兩個樣品收集通道，所述樣品收集通道被配置用于經(jīng)由第一型動力同時將流體樣 品吸入到所述至少兩個樣品收集通道中的每一個中。在已經(jīng)確認期望量的樣品流體處于所 述收集通道中之后，在所述樣品收集通道與所述樣品容器之間建立流體連通，由此所述容 器提供不同于用W收集樣品的所述第一動力的第二動力，W將體液樣品從所述通道移動至 所述容器中。在一些備選實施方式中，不排除僅使用單一通道來收集所述體液的裝置或者 具有多個通道但不同時收集體液的裝置?？蛇x地，在不使用忍吸材料的情況下執(zhí)行樣品流 體的收集。
[0010] 在一個實施方式中，在樣品收集與所述樣品向樣品預處理裝置中的引入之間存在 離散量的時間。在一個非限制性示例中，該過程是非連續(xù)過程。所述樣品收集發(fā)生在一個處 理站并且繼而將所述樣品帶至第二站。該第二站可W位于樣品建筑中?？蛇x地，所述第二站 可W位于另一地點，其中所述樣品需要靠步行、駕車、空運、輸送、放置于運輸裝置中或放置 于運輸容器中W到達該第二地點。W運種方式，在處理中存在離散的間歇，W允許與樣品運 輸相關(guān)聯(lián)的時間。
[0011] 在本文的另一實施方式中，還可W在所述樣品容器中包含一個或多個分離凝膠， W使得所述凝膠將會使全血的無細胞部分與樣品的細胞部分或者其他固體或半固體部分 相分離。運樣的凝膠或其他類似的分離材料可W在向所述樣品容器中引入樣品之前、期間 或之后被包含在所述樣品容器中。所述分離材料可具有介于細胞與溶液組分的密度之間的 密度，W便使所述材料通過在分離(諸如通過離屯、分離)期間流向介于溶液樣品層與非溶液 樣品層之間的位置，而分離樣品組分。在離屯、分離之后，所述分離材料停止流動并保持成為 所述層之間的軟屏障。在一些實施方式中，可進一步處理所述分離材料W使其硬化成更堅 硬的屏障。在一個非限制性示例中，所述分離材料可W是可UV固化材料，諸如但不限于二丙 締酸醋低聚物中基于山梨醇的膠凝劑的觸變凝膠。所述樣品容器可使整個器皿或者可選地 使具有可UV固化材料的部分暴露于UV光達諸如但不限于10至30秒的一段時間W硬化所述 材料。運樣的硬化可W設(shè)及可UV固化材料中材料的交聯(lián)?？蛇x地，所述可UV固化材料可與傳 統(tǒng)分離凝膠材料聯(lián)合使用，W使得僅一側(cè)(溶液側(cè)或固體側(cè))與所述UV固化材料相接觸?？?選地，所述UV固化材料可與第Ξ材料一起使用，W使得所述UV固化材料位于兩種分離材料 之間，并且不與所述樣品的溶液部分和非溶液部分直接接觸。
[0012] 在本文所描述的一個實施方式中，提供了一種用于從受試者獲得樣品的方法，所 述受試者具有身體部分，所述方法包括:將新奇外觀放置在樣品收集裝置上；W及使用具有 所述新奇外觀的所述樣品收集裝置，從所述受試者的所述身體部分獲得樣品?？蛇x地，所述 方法還包括在所述身體部分上創(chuàng)造傷口部位W使樣品聚集在所述身份部分的表面上W供 樣品收集?？蛇x地，所述樣品收集裝置包括與樣品收集容器流體連通的毛細管通道?？蛇x 地，所述方法包括在獲得所述樣品的同時利用所述新奇外觀來分散所述受試者的注意力。 可選地，所述新奇外觀覆蓋所述樣品收集裝置的一部分但不覆蓋整個所述樣品收集裝置。 可選地，所述方法包括從所述樣品收集裝置上的至少一個入口移除無菌屏障?？蛇x地，所述 方法包括移除覆蓋至少一個入口W及所述入口周圍的所述樣品收集裝置上的至少一個預 定無菌區(qū)的無菌屏障?？蛇x地，所述方法包括在收集所述樣品之后，僅移除包含所述樣品的 所述樣品收集裝置的部分，而留下毛細管收集部分?？蛇x地，所述方法包括在收集所述樣品 之后，從所述樣品收集裝置移除所述新奇外觀，并將其給予所述受試者作為紀念品?？蛇x 地，所述方法包括在收集所述樣品之后，從所述樣品收集裝置移除所述新奇外觀，對整個所 述新奇外觀或其一些部分進行滅菌，并將其給予所述受試者作為紀念品?？蛇x地，所述方法 包括通過利用至少一個增溫裝置至少使身體部分上的目標部位增溫來準備所述身體部分 上的目標位置，所述至少一個增溫裝置選自：增溫桌；增溫板;指尖增溫器；空氣增溫器;包 含增溫板或其他加熱元件的用于就坐的家具；W及它們的組合。
[0013] 在另一實施方式中，提供了一種組裝件，其包括樣品收集裝置；W及禪合至所述樣 品收集裝置的新奇外觀?？蛇x地，所述新奇外觀具有限定了用于接收所述樣品收集裝置的 腔的內(nèi)部?？蛇x地，所述新奇外觀被配置用于向所述受試者呈現(xiàn)魚狀結(jié)構(gòu)?？蛇x地，所述新 奇外觀被配置用于向所述受試者呈現(xiàn)火車狀結(jié)構(gòu)?？蛇x地，提供了一種用于從受試者獲得 樣品的方法，所述受試者具有身體部分，所述方法包括:使用具有新奇外觀的樣品收集裝 置，從所述受試者的所述身體部分獲得樣品?？蛇x地，所述裝置包括具有新奇外觀的樣品收 集裝置。
[0014] 可選地，提供了一種包括來自本文任何實施方式的至少一個技術(shù)特征的方法?？?選地，提供了一種包括來自本文任何實施方式的至少任意兩個技術(shù)特征的方法?？蛇x地，提 供了一種包括來自本文任何實施方式的至少一個技術(shù)特征的裝置?？蛇x地，提供了一種包 括來自本文任何實施方式的至少任意兩個技術(shù)特征的裝置?？蛇x地，提供了一種包括來自 本文任何實施方式的至少一個技術(shù)特征的系統(tǒng)?？蛇x地，提供了一種包括來自本文任何實 施方式的至少任意兩個技術(shù)特征的系統(tǒng)?？蒞使用在所述樣品收集過程期間可用于分散受 試者的注意力或為受試者帶來娛樂的其他配置。
[0015] 提供本
【發(fā)明內(nèi)容】
來W簡化形式介紹挑選出的概念，所述概念在W下【具體實施方式】 中進一步描述。本
【發(fā)明內(nèi)容】
并不旨在確定請求保護的主題的關(guān)鍵特征或主要特征，也不旨 在用于限定請求保護的主題的范圍。
【附圖說明】
[0016] 圖1A至圖1C示出了如本文所描述的一個實施方式的各種視圖。
[0017] 圖2A至圖2B示出了如本文所描述的一個實施方式的透視圖和側(cè)視圖。
[0018] 圖3A示出了如本文所描述的一個實施方式的分解側(cè)視圖。
[0019 ]圖3B示出了如本文所描述的一個實施方式的側(cè)視圖。
[0020]圖4A至圖4C示出了如本文所描述的各個實施方式的截面?zhèn)纫晥D。
[0021] 圖5A至圖5C示出了如本文所描述的各個實施方式的截面?zhèn)纫晥D。
[0022] 圖6A至圖6C示出了如本文所描述的各個實施方式的截面?zhèn)纫晥D。
[0023] 圖7A至圖7C示出了如本文所描述的各個實施方式的截面?zhèn)纫晥D。
[0024] 圖8A至圖8C示出了如本文所描述的各個實施方式的側(cè)視圖。
[0025] 圖9A示出了如本文所描述的一個實施方式的截面?zhèn)纫晥D。
[0026] 圖9B至圖9C示出了如本文所描述的各個實施方式的側(cè)視圖。
[0027] 圖10A至圖10B示出了如本文所描述的各個實施方式的側(cè)視圖。
[0028] 圖11A至圖11C示出了如本文所描述的各個實施方式的側(cè)視圖。
【具體實施方式】
[00巧]在例如提交于2013年9月6日的PCT專利申請W02014/039909;提交于2014年3月17 日的PCT專利申請W02014/145935; W及提交于2013年12月5日的PCT專利申請W02014/ 088606中公開了用于從受試者獲得生物樣品(舉例而言，諸如血液)的方法、裝置和系統(tǒng)，上 述全部專利申請的公開內(nèi)容通過引用而全文并入于此。
[0030] 在例如美國專利8,088,593;美國專利8,380,541;提交于2012年9月25日的PCT/ US2012/57155;提交于2011年9月26日的美國專利申請13/244,949;W及在提交于2011年9 月26日的美國申請序列號13/244,946中可W找到獲得樣品的示例W及樣品分析方法、裝置 和系統(tǒng)的描述和公開內(nèi)容，所述樣品分析方法、裝置和系統(tǒng)包括自動分析裝置、半自動分析 裝置W及包含此類裝置的系統(tǒng)，其可與本文公開的方法和系統(tǒng)一起使用；上述全部專利和 專利申請的公開內(nèi)容通過引用而全文并入于此。
[0031] 應當理解，前文的概括描述和W下的詳細描述都僅僅是示例性的和解釋性的，并 且不對所要求保護的本發(fā)明構(gòu)成限制?？蒞注意到，如本說明書和所附權(quán)利要求書中所使 用，單數(shù)形式"一個"、"一種"和"該"等包括復數(shù)指代對象，除非上下文另有明確規(guī)定。因此， 舉例而言，提到"一種材料"可包括多種材料的混合物，提到"一種化合物"可包括多種化合 物等。本文引用的參考文獻通過特此引用而全文并入于此，除非它們達到與本說明書中明 確闡述的教導相沖突的程度。
[0032] 在本說明書中W及在隨后的權(quán)利要求書中，將會提到若干術(shù)語，運些術(shù)語應被定 義為具有W下含義：
[0033] "可選的"或"可選地"意指隨后描述的事件可能發(fā)生或者可能不發(fā)生，從而該描述 包括發(fā)生該事件的情況和不發(fā)生該事件的情況。例如，如果裝置可選地包含針對樣品收集 裝置的特征，運意味著該樣品收集裝置可能存在或者可能不存在，并且因此，該描述同時包 括其中裝置具備該樣品收集裝置的結(jié)構(gòu)和其中不存在該樣品收集裝置的結(jié)構(gòu)。
[0034] 本文所使用的術(shù)語"基本上的"意指多于最小的或不顯著的量;并且"基本上地"意 指多于最小地或不顯著地。因此，舉例而言，本文所使用的短語"基本上不同的"表示兩個數(shù) 值之間足夠高的差異程度，W至于本領(lǐng)域技術(shù)人員將會認為運兩個值之間的差異在由所述 值所測量的特性的背景內(nèi)具有統(tǒng)計顯著性。因此，作為基準值或比較值的函數(shù)，兩個基本上 不同于彼此的值之間的差異通常大于約10%，并且可大于約20%，優(yōu)選大于約30%，優(yōu)選大 于約40 %，優(yōu)選大于約50 %。
[0035] 如本文所使用的術(shù)語"服務(wù)點位置"（P0S)可包括受試者可能接受服務(wù)(例如，檢 、監(jiān)測、治療、診斷、引導、樣品收集、ID驗證、醫(yī)療服務(wù)、非醫(yī)療服務(wù)等)所在的位置，并且 可無限制地包括受試者的家、受試者的工作場所、醫(yī)療衛(wèi)生提供者（例如，醫(yī)生）的位置、醫(yī) 院、急診室、手術(shù)室、診所、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的辦公室、實驗室、零售商【例如，藥房(例如， 零售藥房、臨床藥房、醫(yī)院藥房）、藥店、超市、雜貨店等】、運輸交通工具(例如，轎車、船、卡 車、公共汽車、飛機、摩托車、救護車、移動式單元、消防車/消防卡車、急救車、執(zhí)法車、警車 或配置用于將受試者從一個地點運送至另一地點的其他交通工具等）、巡回醫(yī)療保健單元、 移動式單元、學校、托兒所、安檢場所、戰(zhàn)斗地點、醫(yī)療輔助住宅、政府辦公室、辦公室建筑、 帳篷、體液樣品獲取地點(例如，血液收集中屯、）、位于受試者可能希望進入的場所的入口處 或在其附近的地點、受試者可能希望接近的設(shè)備上或其附近的地點（例如，如果受試者希望 訪問計算機，則在該計算機的位置）、樣品處理裝置接收樣品的位置處，或者如本文其他處 所描述的任何其他服務(wù)點位置。
[0036] 如本文所使用的"樣品"或"生物樣品"或"臨床樣品"是指從受試者獲得的流體、組 織、分泌物或排泄物的樣品。臨床樣品可W是血液、血清、血漿、唾液、疲液、尿液、胃液、消化 液、淚液、汗液、糞便、精液、陰道分泌液、組織液、源于腫瘤組織的流體、眼部液體、粘液、耳 垢、油、腺體分泌物、脊髓液、皮膚、來自煩骨內(nèi)的腦脊液、組織、來自鼻拭子、咽喉拭子、臉頰 拭子或鼻咽洗液的流體或材料、活檢液或活檢材料、胎盤液、羊水、廝帶血、淋己液、腔液、 脈、從受試者獲得的微生物群、胎便、母乳或者其他分泌物或排泄物。樣品可W是呼氣樣品、 毛發(fā)樣品、指甲樣品或其他樣品。
[0037] 生物樣品可W包括鼻咽洗液，或者通過沖洗受試者的體腔或體表或通過在對受試 者的體腔或體表施加拭子之后沖洗該拭子而獲得的其他流體。在對鼻拭子、咽喉拭子、糞便 樣品、毛發(fā)、指甲、耳垢、呼氣W及其他固體、半固體或氣體樣品進行分析之前，可W在提取 緩沖液中對其進行處理，例如，處理一段固定的或可變的時間量。如果需要，可繼而類似于 其他流體樣品那樣對所述提取緩沖液或其等分試樣進行處理。受試者的組織樣品的示例可 包括但不限于結(jié)締組織、肌肉組織、神經(jīng)組織、上皮組織、軟骨、癌癥樣品或骨。所述樣品可 從人類或動物獲得。所述樣品可W從例如鳥、魚等脊椎動物或者諸如大鼠、小鼠、豬、猿、另 一種靈長類動物(包括人類）、家畜、運動動物或?qū)櫸锏炔溉閯游铽@得。所述樣品可W從活的 或死的受試者獲得。所述樣品可W剛從受試者新鮮獲得，或者可W已經(jīng)經(jīng)歷了某種形式的 處理、存儲或運輸。
[0038] 因此，如本文所使用的"樣品"可W是但不限于血液樣品或血液樣品的一部分，可 W是任何合適的尺寸或體積，并且優(yōu)選地是小尺寸或體積。在本文公開的測定和方法的一 些實施方式中，可W使用小體積血液樣品或者不超過血液樣品的小體積部分來進行測量， 其中小體積包括不超過約5ιΛ;或者包括不超過約3ιΛ;或者包括不超過約或者包括不 超過約ΙιΛ;或者包括不超過約或者包括不超過約或者包括不超過約 或者包括不超過約7扣レ或者包括不超過約50化;或者包括不超過約3扣レ或者包括不超過 約25化;或者包括不超過約20化;或者包括不超過約15化;或者包括不超過約lOyL或者包 括不超過約祉L或者包括不超過約化L或者包括不超過約扣L或者包括不超過約或 者包括不超過約化L或者包括不超過約化L或者包括不超過約化L或者包括不超過約0.8 或者包括不超過約0.扣レ或者包括不超過約0. 或者包括不超過約0. 或者包括 不超過約0. 或者包括不超過約0.0如レ或者包括不超過約0.0 lyL。
[0039] 如本文所使用的"小體積"是指小于約ImL、或小于約50化L、或小于約25化L、或小 于約15化L、或小于約10化L、或小于約50化、或小于約25化或更小的體積。在特定實施方式 中，小體積，諸如"手指針刺"體積，可W包括小于約25化L，且通常包括小于約15化L、或小于 約10化L、或小于約SOiiL或小于約2 SiiL或更小。
[0040] 如本文所使用的"短時阿'是指約5小時或更少、或者約4小時或更少、或者約3小時 或更少、或者約2小時或更少、或者約1小時或更少、或者約50分鐘或更少、或者約40分鐘或 更少、或者約30分鐘或更少、或者約20分鐘或更少、或者約10分鐘或更少、或者約5分鐘或更 少的時間段。短時間可W是相對于初始時刻而確定的；初始時刻可W是樣品分析開始的時 亥IJ;初始時刻可W是將樣品插入到裝置中W供樣品分析的時刻;初始時刻可W是從受試者 獲得樣品的時刻。
[0041] 應當理解，盡管該指示可W是通過視覺指示的方式，但亦可使用其他指示方法諸 如音頻、振動或其他指示方法，來替代所述指示方法或與之組合。所述指示器可W位于所述 容器中的至少一個上。對于本文所描述的實施方式可能存在變化和替代，并且不應當將任 何單個實施方式解釋為包含整個發(fā)明。
[0042] 可選地，樣品收集裝置的帽或其他覆蓋物可W使用本領(lǐng)域中任何已知或今后研發(fā) 的技術(shù)而附接至樣品收集裝置的收集主體。例如，所述帽可W卡扣配合、旋接于、摩擦配合、 夾合于、具有磁性部分、系至、利用彈性部分W及/或者可W可移除地連接至收集單元主體。 可選地，帽可與樣品收集裝置主體形成不漏流體的密封。帽可由不透明、透明或半透明材料 形成。
[0043] 收集單元主體可永久固定至支架，或者可W是相對于該支架可移除的。在一些情 況下，收集單元主體和支架可由單一整體件形成?；蛘?，收集單元主體和支架可由獨立件形 成?？蛇x地，在裝置的操作期間，收集單元和支架不相對于彼此移動。
[0044] 在一些示例中，收集單元主體可具有圓形、楠圓形、Ξ角形、四邊形(例如，正方形、 矩形、梯形）、五邊形、六邊形、八邊形或任何其他截面形狀。沿著收集單元主體的長度，所述 截面形狀可W保持相同或者可W變化。在一些情況下，收集單元主體可具有小于或等于約 10cm2、7cm2、5cm2、4cm2、3cm2、2.5cm2、2cm2、1.5cm2、lcm2、0.8cm2、0.5cm2、0.3cm2或0.1 cm2的 截面積。沿著收集單元主體120的長度，截面積可W變化或者可W保持相同。收集單元主體 可具有小于或等于約 20cm、15cm、12cm、10cm、9cm、8cm、7cm、6cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm、 0.5cm或0.1cm的長度。收集單元主體120可具有比帽、支架或基座更大或更小的長度，或者 與帽、支架或基座相等的長度。對于本文所描述的實施方式可能存在變化和替代，并且不應 當將任何單個實施方式解釋為包含整個發(fā)明。
[0045] 雖然通道可具有任何形狀或尺寸，但一些實施方式被配置成使得通道在與樣品流 體相接觸時表現(xiàn)出毛細作用。在一些情況下，通道可具有小于或等于約10mm2、7mm2、5mm 2、 4mm2、3臟2、2.5臟2、2臟2、1.5mm2、1 臟2、ο. 8mm2、ο. 5臟2、ο. 3臟2或ο. imm2 的截面積。沿著長度， 截面尺寸可W保持相同或者可W變化。一些實施方式可W為了沿著某一長度的較大的力W 及繼而在另一長度上的較小的力而定制。沿著長度，截面形狀可W保持相同或者可W變化。 一些通道在配置上是筆直的。一些實施方式可單獨地或者與筆直的部分相組合地具有彎曲 的或其他形狀的路徑形狀。一些實施方式在裝置主體120內(nèi)可具有不同的定向。例如，當裝 置保持基本上水平時，一個或多個通道在其從裝置上的初始收集點帶走流體時，可W向下 傾斜、向上傾斜或者根本不傾斜。
[0046] 在一些情況下，可W提供多個通道。在一些實施方式中，一個通道分成兩個或更多 個通道?？蛇x地，一些通道分成甚至更大數(shù)目的通道。一些通道可包括控制機構(gòu)，諸如但不 限于用于引導一個或多個通道中的流動的閥。通道的至少一部分可基本上彼此平行?；蛘?， 通道的任何部分都不需要彼此平行。在一些情況下，通道的至少一部分不彼此平行?？蛇x 地，通道可稍微彎曲。可選地，通道可W在一個位置處具有一個截面積，而在沿著該通道的 不同位置處具有更小的截面積。可選地，通道可W在一個位置處具有一個截面積，而在沿著 該通道的不同位置處具有更大的截面積。對于Y形設(shè)計的一些實施方式，可能期望通道將會 具有適當放置W針對每個小瓶而限定樣品的排放孔，從而不會存在從其他通道拉出的樣品 或交叉污染。
[0047] 容器的尺寸可被設(shè)定用于容納小流體樣品。在一些實施方式中，容器可被配置用 于容納不超過約 5ml、4ml、3ml、2ml、1.5血、lmL、900uL、800uL、700uL、600uL、500uL、400uL、 300uL、250uL、200uL、150uL、100祉、80祉、50祉、30祉、2加1^、20祉、10祉、7祉、加1^、3祉、化1^、 luL、750nL、500nL、250nL、200nL、150nL、lOOnL、50nL、lOnL、5nL 或 InL。容器可被配置用于容 納不超過若干滴血液、一滴血液或不超過一滴血液的一部分。
[0048] 可選地，容器可包含帽。帽可被配置用于配合于容器的開放端之上。帽可阻塞容器 的開放端。帽可流體密封容器。帽可與容器主體形成不漏流體的密封。例如，帽可W是不透 氣體的和/或不透液體的?；蛘?，帽可允許某些氣體和/或液體穿過。在一些情況下，帽可W 是透氣而不透液體的。帽對于樣品可W是不可滲透的。例如，帽對于全血、血清或血漿可W 是不可滲透的。在一些情況下，帽的一部分可配合至容器主體的一部分中。帽可與容器主體 形成塞子。帽可W包括可籠罩于容器主體的一部分之上的凸緣或擱板。凸緣或擱板可防止 帽滑入容器主體中。在一些情況下，帽的一部分可覆在容器主體的頂部和/或側(cè)面之上。本 文對容器的任何描述均可適用于與樣品收集裝置相組合?？蛇x地，一些實施方式可包括器 皿組裝件中的附加部件，諸如帽保持器。在一個實施方式中，帽保持器的用途是維持帽與容 器之間的緊密密封。在一個實施方式中，帽保持器接合附接件、凸緣、凹陷或位于容器外部 的其他附接位置，W將帽保持在適當位置?？蛇x地，一些實施方式可同時將帽和帽保持器的 功能組合到一個組件中。
[0049] 帽可W由在沒有穿透構(gòu)件時可防止樣品穿過的材料所形成。帽可由單一實屯、件形 成?；蛘撸笨蒞包括狹縫、開口、孔桐、薄部分或者可接收穿透構(gòu)件的任何其他特征。當穿 透構(gòu)件不在狹縫或開口中時，或者當穿透構(gòu)件被從狹縫或開口移除時，狹縫或其他開口可 W能夠?qū)悠繁Ａ粲谄渲?。在一些情況下，帽可由自恢復材料形成，W便當移除穿透構(gòu)件 時，由穿透構(gòu)件形成的開口關(guān)閉。通道的第二端可W是可穿過帽并進入容器內(nèi)部之中的穿 透構(gòu)件。在一些實施方式中，應當清楚的是，穿透構(gòu)件可W是允許樣品穿過的空屯、針，而不 只是用于穿刺的針。在一些實施方式中，穿刺尖端可W是不取忍設(shè)計，諸如但不限于穿刺而 不對帽材料取忍的錐形套管。
[0050] 在一些實施方式中，通道的內(nèi)表面和/或沿著流體通路的其他表面，諸如但不限于 通往樣品收集器皿內(nèi)部的樣品入口，可W涂覆有表面活性劑和/或抗凝劑溶液。表面活性劑 為流體裝置的疏水層提供可潤濕表面，并且促進計量通道由例如血液等液體樣品的填充。 抗凝劑溶液幫助防止例如血液等樣品在向流體裝置提供時凝結(jié)。可W使用的示例性表面活 性劑包括但不限于 Τ w e e η、Τ WEEN贈.0、Th es.i t ?、脫氧膽酸鋼、Τ r i t ο η、Τ r i t 〇:n?X-1 ο ο .、 Pluronic和/或提供表面活性劑的適當潤濕特性的其他非溶血性去污劑。抓ΤΑ和肝素是可 W使用的非限制性抗凝劑。在一個非限制性示例中，實施方式中溶液包含在50%甲醇/50% 此0中的2%Tween、25mg/mL EDTA，其繼而被風干。甲醇/水混合物提供溶解抓ΤΑ和Tween的 手段，并且還從塑料的表面迅速干燥。可W通過將會確保在表面上涂覆均勻的膜的任何技 術(shù)(例如，移液、噴射、印刷或忍吸），來將溶液施加到通道或沿著流體流動通路的其他表面。
[0051] 還應當理解，對于本文的任何實施方式，通道中的涂層可W沿著通道的整個路徑 延伸?？蛇x地，涂層可W覆蓋通道的大部分但非全部?？蛇x地，涂層可W僅覆蓋通道的一部 分。可選地，一些實施方式在最靠近進入開口的區(qū)域中可W不覆蓋通道W使得交叉污染的 風險最小化，其中通過使所有通道都與目標樣品流體同時接觸并從而具有連通的流體通路 的方式，來自一個通道的涂層材料遷移至附近的通道中?？蛇x地，一些實施方式可在通道中 具有圖案配置的涂層。
[0052] 盡管已將本文的實施方式示出為具有位于樣品收集裝置中的兩個獨立的通道，但 應當理解，一些實施方式可W使用不只兩個獨立的通道?？蛇x地，一些實施方式可W使用少 于兩個完全獨立的通道。一些實施方式可W僅使用一個獨立的通道?？蛇x地，一些實施方式 可W使用倒Y形通道或其他分離通道配置，該通道作為一個通道開始，并繼而分成兩個或更 多個通道。運些概念中的任何概念均可適于隨本文所描述的其他實施方式一起使用。
[0053] 應當理解，本公開內(nèi)容中的實施方式可適于具有下文中描述的一個或多個特征。
[0054] 現(xiàn)參考圖1，現(xiàn)將描述外觀新奇的樣品收集裝置的一個實施方式。該樣品收集裝置 可W用于血液收集，該裝置可被用于從受試者身上的目標區(qū)域收集此類樣品。應當理解，他 們身上作為獲得樣品的目標的部分可包括手、臂、足、耳垂、前臂或身體的其他部分。在用于 從受試者獲得血液樣品的方法的實施方式中，可W從受試者身上某一部位處的小皮膚穿刺 來獲得血液，該部位可能被增溫W增加血液流動或者可能未被增溫。運樣的小皮膚穿刺可 例如是手指上的小皮膚穿刺，諸如指尖上的小皮膚穿刺;腳趾上的小皮膚穿刺，諸如腳趾尖 上或附近的小皮膚穿刺;腳上的小皮膚穿刺，諸如足跟上或附近的小皮膚穿刺;或者其他小 皮膚穿刺。手指上的小皮膚穿刺可被稱為"手指針刺"。術(shù)語"手指針刺"還可用于描述樣品 的體積，即，手指針刺體積是一滴、兩滴或若干滴（例如，約50化至約3(K)yL、或約75化至約 25化L、或約80化至約15化L)。在一個實施方式中，來自運樣的傷口的血液通常是毛細血管 血液。可選地，收集的某些其他尺寸的血液可包括毛細血管血液或其他血液類型的不同混 合物。
[0055] 圖1A示出了外觀新奇的樣品收集裝置10的一個非限制性實施方式，其中所述新奇 外觀與動物相似，諸如但不限于魚、小丑魚、媛魚、海星、軟體動物、蠕蟲、狗、貓、豬、海貍、 馬、熊、負鼠、小貓、熊貓、考拉、鴨嘴獸、龜、蛇、短吻鱷、鎮(zhèn)、旱懶、虛構(gòu)動物、卡通動物、滅絕 動物、巨人、變色巨人、龍、恐龍、外星人或其他動物。運樣的外觀形態(tài)可使得血液抽取過程 更加順利地進行，特別是對于但不限于小兒受試者。在一個非限制性示例中，外觀新奇的樣 品收集裝置10可W是有用的分散注意力事物W將小兒受試者的注意力從所述過程上引開/ 使該過程顯得無害，并且/或者它可W是對于配合血液或其他樣品抽取過程的一種獎勵。一 個非限制性示例使用水母用于新奇外觀，但并不排除其他動物，諸如烏賊、魚、熊、豬或其他 動物?？蛇x地，其他實施方式可具有非動物的新奇外觀。對于外觀新奇的樣品收集裝置10， 還可w使用非動物玩具狀的外觀，諸如但不限于火箭、飛機、汽車、賽車、火車、火車頭、船、 宇宙飛船、鬼魂或其他細長玩具形狀。一些實施方式可W形成毛絨材料的外觀，該外觀提供 了填充玩具動物類型的感覺?？蛇x地，其他實施方式可W使用硬材料與軟材料的組合?？蛇x 地，其他實施方式可W主要使用硬材料，用于形成玩具狀的外觀。在實施方式中，新奇外觀 包括易于清洗并且可W滅菌的硬表面。運樣的表面可W是或包括例如塑料、玻璃、硬橡膠、 丙締酸類、聚氯乙締、聚乙締、聚氨醋、其他聚合物和其他材料。在實施方式中，新奇外觀可 包括易于清洗并且可W滅菌的軟表面或襯墊表面。運樣的表面可W是或包括例如布、涂膠 布、軟橡膠和其他材料。可選地，一些實施方式可結(jié)合上述各項中的一項或多項?？蛇x地，一 些實施方式可具有顏色溫變材料，其中當由于正在收集樣品、用戶正在操縱樣品收集裝置 或者其他導致溫度變化的事件而發(fā)生溫度變化時，新奇外觀的顏色將會變化。
[0056] 圖1A還示出了在本文的至少一個實施方式中，可能存在至少一個無菌屏障12,該 無菌屏障W防止外部污染物進入收集裝置10內(nèi)部的任何一個或多個通道或流體通路的方 式禪合至該收集裝置10。舉非限制性示例而言，屏障可W是金屬錐、聚合物、金屬錐/聚合物 組合或其他適合于無菌屏障的材料。可選地，一些實施方式可W使用可剝離的屏障?？蛇x 地，一些實施方式可W使用可脹裂屏障，該屏障在使用之前不被剝離或不完全剝離?？蛇x 地，無菌屏障包含在裝置邊緣向其施加力時可輕易破碎的材料。可選地，單獨的或與其他屏 障相組合的無菌屏障可W用于在使用之前至少圍繞樣品收集裝置10的尖端創(chuàng)造無菌環(huán)境。 可選地，無菌屏障可W由諸如但不限于金屬錐、侶錐、紙、聚合材料或結(jié)合了上述材料中任 一材料的層壓件等多種材料制成。
[0057] 可選地，一些實施方式可具有主要覆蓋了收集裝置10的遠端表面的屏障12?？蛇x 地，一些實施方式可被配置用于覆蓋遠端的至少一部分W及靠近收集裝置10的遠端的該收 集裝置的側(cè)表面的至少一部分。在該非限制性示例中，收集裝置10的末端表面和一直到線 14(W虛線示出）的一個或多個相關(guān)側(cè)表面在使用之前都保持無菌。在一些實施方式中，線 14距收集裝置10的遠端約1mm?？蛇x地，線14距收集裝置10的遠端約2mm。線14的位置和/或 形狀僅僅是示例性的，并且不排除諸如波浪形的、成角度的等線14的其他定位和/或形狀。 在一些實施方式中，收集裝置10的表面可W是未著色的或W其他方式裝飾的，W使得所述 表面可保持無菌。在運樣的實施方式中，未經(jīng)裝飾的區(qū)域可W與具有僅遠端屏障12、遠端和 側(cè)表面屏障或其他屏障配置的實施方式一同使用?？蛇x地，未經(jīng)裝飾的區(qū)域可延伸超出線 14,可W不是直線而是遵循某種其他形狀，可W是與線14的形狀不同的形狀，或者可W是一 些其他配置或配置組合。舉非限制性示例而言，屏障12可W禪合至收集裝置10,同時兩者均 處于無菌環(huán)境中。
[0058] 可選地，一個實施方式可W使用多層無菌屏障，應當理解，具有多個無菌屏障的配 置可適于與本發(fā)明的任何實施方式一同使用。在一個非限制性示例中，無菌屏障是兩層無 菌屏障。運樣的多層無菌屏障可W用于本文所討論的任何實施方式?？蛇x地，多層無菌屏障 還可包括Ξ層或更多層?？蛇x地，一些實施方式可W具有位于遠端處的無菌屏障W及位于 近端上的至少一個無菌屏障。如圖2A中所示，一些實施方式可具有運樣的樣品收集裝置:該 樣品收集裝置具有至少兩個部分30和40,其中每個部分的至少一個末端包括至少一個無菌 屏障。在一個實施方式中，一個部分可W具有同時位于遠端和近端上的無菌屏障，而另一部 分僅具有位于一個末端(諸如但不限于遠端）上的無菌屏障?？蛇x地，一些實施方式可W包 括位于每個部分上的至少兩個屏障。可選地，一些實施方式不是使用可移除屏障，而是相反 可能將每個部分放置在其自身的無菌袋或容器中，從而不存在附接至所述裝置的屏障。
[0059] 可選地，收集裝置10的遠端表面可由疏水性材料涂覆或形成，W在某一個或多個 方向上引導樣品?？蛇x地，收集裝置10可W涂覆有親水性材料?？蛇x地，一些實施方式可使 用上述兩者的組合?？蛇x地，一些實施方式能夠W圖案化的方式使用上述兩者的組合。
[0060] 圖1B示出了在本實施方式中，外觀新奇的樣品收集裝置10包括至少一個開口 20， 用于在其中接收至少一個樣品?？蛇x地，一些實施方式可具有至少兩個開口 20，其尺寸被設(shè) 定用于樣品收集。可選地，一些實施方式可具有多個開口 20,其中所述開口中的至少一個相 對于另一個開口位于外觀新奇的樣品收集裝置10的不同表面上。可選地，一些實施方式可 具有位于外觀新奇的樣品收集裝置10的底部或其他側(cè)的開口 20。一些魚，諸如但不限于餘 魚，具有運類位于側(cè)面的開口。
[0061] 圖1B還示出了在一個非限制性示例中，開口20位于樣品收集裝置的遠端處或其附 近。W運種方式，開口 20可由技師輕易地定位在指尖的襯墊部分的至少一部分上。W運種方 式，所要做為祀標的、通常不位于指甲側(cè)面的組織可被加熱至期望的溫度W增加血液流動。 指尖的運種襯墊部分通常位于手指的手掌側(cè)，并且可包括指尖的一個或多個側(cè)面。雖然開 口 20被示出為具有圓形截面形狀，但應當理解，可W使用其他截面形狀，諸如但不限于多邊 形、矩形、Ξ角形、正方形、楠圓形、單個或多個形狀組合或其他形狀。另外，應當理解，當從 遠端看時，無菌屏障也可具有某一形狀，諸如但不限于多邊形、矩形、Ξ角形、正方形、楠圓 形、單個或多個形狀組合或其他形狀。
[0062] 通過此類方法獲得的樣品可W是小樣品。例如，運樣的樣品可W從手指針刺獲得， 并且可W包含從受試者皮膚中的小刺血針穿刺獲得的若干滴、或兩滴、或一滴血液。樣品， 諸如血液樣品，可在受試者的身體部分(例如，手指的指尖或手指，或手)增溫之后從該受試 者獲得。例如，在實施方式中，樣品是血液、或尿液、或唾液、或淚液、或其他身體分泌物或排 泄物的小體積樣品。例如，在實施方式中，樣品是具有小于約2(K)yL、或小于約15化L、或小于 約l(K)yL、或小于約7如L、或小于約50yL、或小于約SSiiL或更小的體積的小樣品。
[0063] 圖1C示出了具有尾面24和26的收集裝置的近端的視圖?？蛇x地，一些實施方式可 W將近端配置為平坦表面或其他形狀的表面，該表面允許基座部分40在從收集部分30移除 時能夠自豎立。在一個非限制性示例中，基座部分40自豎立在位于其中的容器50的垂直定 向上?？蛇x地，基座部分40自豎立在位于其中的容器50的水平定向上?？蛇x地，基座部分40 自豎立在位于其中的容器50的一些其他定向上。
[0064] 在一些實施方式中，新奇外觀可W提供鎮(zhèn)靜特征，諸如但不限于鎮(zhèn)靜氣味，所述鎮(zhèn) 靜特征可由襯墊、條帶、油、噴霧或存在于新奇外觀上的其他裝置提供。運樣的鎮(zhèn)靜氣味可 W包括香水、香氣W及其他氣味和帶氣味的材料，無論其是天然的、人造的還是它們的組 合。鎮(zhèn)靜氣味例如包括香草、玫瑰氣味、薰衣草、挪子、馬郁蘭、洋甘菊、紫下香、相橘氣味W 及其他氣味。此類氣味可W由存在于樣品收集室中的或者放置在通向樣品收集室中的氣流 的來源中或其附近的花(例如，玫瑰、萊莉、天竺葵及其他花)或植物(例如，鼠尾草、薄荷、迷 迭香及其他植物)提供?？蛇x地，一些實施方式可W提供諸如但不限于一個或多個Lm)或其 他光特征等光學特征，W在收集過程期間分散受試者的注意力。一些實施方式可W包括小 L邸或其他屏幕，W顯示可將受試者的注意力從收集過程分散開的消息、姓名或其他信息。
[0065] 在一些實施方式中，新奇外觀與樣品收集裝置分開提供。可選地，當組合時，新奇 外觀和樣品收集裝置可W形成外觀新奇的樣品收集裝置。根據(jù)年齡、性別或其他因素，受試 者或醫(yī)療提供者可W基于受試者的期望而在收集過程之時、之前或期間選擇新奇外觀。可 選地，一些實施方式可被配置成使得受試者可W選擇該受試者在其樣品收集過程中期望與 樣品收集裝置一同使用的新奇外觀。
[0066] 可選地，新奇外觀和/或樣品收集裝置的表面可W具有一個或多個熱控部位，其中 可W使患者身上的目標部位(例如，手指）的溫度達到期望溫度。通過示例而非限制的方式， 實施方式可W加熱收集裝置和/或新奇外觀的遠端表面和/或相鄰的一個或多個側(cè)面，W改 善血液流動并從而增加由手指針刺產(chǎn)生的血液。例如，遠端可具有熱控制區(qū)域W增加通向 目標區(qū)域的血液流動并從而增加速度一一利用該速度，可W從受試者抽取足夠的血液或其 他體液。來源于加熱元件的加熱可使目標組織達到約40°C至約50°C之間。在實施方式中，來 源于加熱元件的加熱被配置用于使目標組織達到約40°C至約44°C之間的溫度范圍內(nèi)。在實 施方式中，來源于加熱元件的加熱使目標組織達到約4rC至約43°C之間的溫度范圍內(nèi)。在 實施方式中，來源于加熱元件的加熱使目標組織達到約42°C的溫度。在實施方式中，來源于 加熱元件的加熱使目標組織達到約44°C至約47°C之間的溫度范圍內(nèi)。在一個實施方式中， 溫度足W增加血液流動W產(chǎn)生約120UL的樣品。在一個實施方式中，溫度足W增加血液流動 W產(chǎn)生約130UL的樣品。在一個實施方式中，溫度足W增加血液流動W產(chǎn)生約140UL的樣品。 在一個實施方式中，溫度足W增加血液流動W產(chǎn)生約150UL的樣品?？蛇x地，熱控部位是成 某種形狀的表面，其輪廓與患者身上目標部位的輪廓相匹配。
[0067] 應當理解，新奇外觀可W是有紋理的和/或W有助于新奇外觀的興趣和/或注意力 分散方面的方式制成的。舉非限制性示例而言，如果新奇外觀是魚，則該外觀可W具有紋理 W使人想到或感覺像魚鱗?？蛇x地，如果新奇外觀是鳥，則該新奇外觀可被配置成包括羽毛 或附著至外觀的其他鳥狀特征，即使該特征的位置可能足夠遠離樣品收集末端W便不干擾 樣品收集。因此，新奇外觀可W利用附加元素、特征、一種或多種紋理、3D特征或其他基于新 奇外觀的主題的元素來裝飾。
[0068] 在實施方式中，新奇外觀能夠W類似于手套的手指部覆蓋手指的方式而被放置在 樣品收集裝置的很大一部分上或者整個樣品收集裝置上。樣品收集裝置可W由吸收性材料 制成或者可W包括(例如，作為內(nèi)襯)吸收性材料。樣品收集裝置可W包括香水或其他芳香 物。樣品收集裝置可W包括可使人想到臉、或臂、或毛發(fā)的特征，或者其他可使已從手指采 取血液樣品的受試者(例如，兒童)娛樂或消遣或舒適的特征。樣品收集裝置可W包括可提 供娛樂、消遣或舒適或者向受試者傳遞消息或提示的文字、或符號、或其他標記物。在實施 方式中，樣品收集裝置可W識別執(zhí)行或收集樣品的位置或企業(yè)。在實施方式中，樣品收集裝 置可W包括商業(yè)消息，或者可W包括傳遞商業(yè)消息的符號或其他標記物。
[0069] 現(xiàn)參考圖2A和圖2B，圖中示出了外觀新奇的樣品收集裝置10的進一步視圖。圖2A 示出了在該非限制性示例中，收集裝置10包括收集部分30和基座部分40。在至少一個實施 方式中，收集部分30和基座部分40可W可拆卸地禪合在一起，并且可W如圖3A中所示那樣 可分離。W運種方式，樣品可被包含在基座或基座的一部分中W供存儲和/或運輸。W運種 方式，收集部分30可被丟棄，從而導致要對小得多的部分40進行操縱W供處理、存儲和/或 運輸。雖然該實施方式示出了樣品收集裝置10可能存在至少兩個部分，但應當理解，一些實 施方式可具有更多個部分，其中的一些或所有部分具有新奇外觀?？蛇x地，一些實施方式僅 具有單一部分?？蛇x地，一些實施方式可僅有單一部分具有新奇外觀，但可有一個或多個其 他部分具有非新奇外觀。
[0070] 圖1A和圖2B示出了在至少一個實施方式中，樣品收集裝置10的外觀的左側(cè)和右側(cè) 在配置方面基本上相似。可選地，一些實施方式在每一側(cè)可能具有略微變化，諸如但不限于 不同的顏色、魚罐形狀、紋理或其他外觀特征。可選地，一些實施方式可被配置成具有基本 上類似的形狀、類似的輪廓等，但具有非常不同的顏色、紋理、表示等。例如，一些實施方式 可具有被設(shè)計成在一側(cè)具有白天模樣而在另一側(cè)具有夜間模樣的樣品收集裝置10。又一實 施方式可被配置成使得一側(cè)示出一種情緒或其他消息，諸如但不限于開屯、的魚，而另一側(cè) 示出另一種情緒，諸如但不限于生氣的魚。不排除一側(cè)與另一側(cè)之間的其他變化。
[0071] 現(xiàn)參考圖3A，圖中示出了與基座部分40分開的收集部分30的分解側(cè)視圖。圖3A示 出了基座40可容納或至少部分地容納一個或多個樣品容器50,該樣品容器50可W固定至基 座40或者可從基座40移除。如圖3A中所示，一些實施方式可W具有不止一個禪合至基座40 的容器50。可選地，一些實施方式可W與基座40-體形成一個或多個容器50?？蛇x地，一些 實施方式可W具有一體形成的一個或多個容器W及不與基座40-體形成的一個或多個容 器。
[0072] 如圖3A中所示，一些實施方式可包括附接特征，諸如機械円鎖、孔桐-凸起組合、摩 擦配合、紋理過盈配合等，從而可拆卸地固定收集部分30與基座40。舉非限制性示例而言， 圖3A示出了一些實施方式可使用被設(shè)計成與凸起54重疊的開口 52來創(chuàng)造鎖定配置。
[0073] 圖3B示出了在至少一些實施方式中，收集部分30中存在至少一個腔60,其尺寸被 設(shè)定用于至少接收容器50和/或基座40。在運樣的實施方式中，基座40可從收集部分中的第 一位置移動到至少第二部分。在至少一些實施方式中，第一位置是基座固定至收集部分30 的位置，但不一定創(chuàng)建從收集部分30中的至少一個通道到一個或多個容器50之間的通路。 在至少一些實施方式中，第二位置是收集部分30中的至少一個通道與一個或多個容器50之 間的通道的位置，諸如但不限于當收集部分30上的至少一個針62接合并刺穿容器50上的隔 膜的位置。在提交于2013年3月15日的美國臨時申請序列號61/852,489中可W找到用于樣 品收集的其他配置。一些實施方式可W在容器50的一個末端上提供至少一個或多個無菌屏 障。
[0074] 舉非限制性示例而言，圖3B中的腔60可被配置成具有一個或多個特征，所述特征 允許與基座部分40相接。在一個非限制性示例中，腔60可具有運樣的截面形狀:該截面形狀 在至少一部分中與基座部分40的截面形狀相匹配?？蛇x地，基座部分40和腔60的一些實施 方式可包括軌道、導軌、鍵接導軌、鍵接軌道、鍵接形狀或其他引導裝置，所述引導裝置允許 對準基座部分40 W便插入到裝置10中。
[0075] 現(xiàn)參考圖4A至圖4C，現(xiàn)將描述樣品收集裝置10的實施方式的側(cè)向截面視圖。圖4A 示出了在樣品收集裝置10中具有多個彎曲收集通道70和72的實施方式。一些實施方式可具 有至少一個彎曲通道和至少一個非彎曲通道?？蛇x地，一些實施方式可具有在容積上大于 其他通道的一個通道?？蛇x地，可能存在禪合至通道70和72的一個末端的針或其他裝置。
[0076] 圖4B和圖4C示出了其中收集裝置具有位于中屯、的收集通道74W及凹形遠端表面 76或凸形遠端表面78的實施方式。可W選擇凹形遠端表面76或凸形遠端表面78W基于用于 樣品收集的目標組織來改善樣品收集。如果目標為手指或其他圓形表面，則可w對一些實 施方式更好地進行配置。可選地，其他實施方式可W更適合于從更平坦的組織表面進行收 集?？蛇x地，遠端表面可W具有圓形截面形狀。可選地，遠端表面可W具有楠圓形截面形狀。 可選地，遠端表面可W具有正方形截面形狀?？蛇x地，遠端表面可W具有矩形截面形狀?？?選地，遠端表面可W具有多邊形截面形狀。可選地，遠端表面可W具有結(jié)合上述形狀中的一 個或多個的截面形狀。一些實施方式可被配置用于左手樣品采集。一些實施方式可被配置 用于右手樣品采集。一些實施方式可被配置用于樣品采集，而無論哪只手作為樣品采集的 目標或者技師使用哪只手來操縱樣品收集裝置。
[0077] 現(xiàn)參考圖5A至圖5C，現(xiàn)將描述樣品收集裝置10的各個實施方式的側(cè)向截面視圖。
[0078] 圖5A示出了其中樣品收集裝置10在該裝置的樣品收集部分中包括至少兩個通道 80和82的一個實施方式。可選地，其他實施方式可具有Ξ個通道或更多個通道?？蛇x地，一 些實施方式可具有單一通道。如圖5A中所示，一個通道80具有比另一通道82更大的截面積。 可選地，一些實施方式可W使用具有相同或基本上相似(通過制造容差所可能的程度）的截 面積的通道。在提交于2013年9月6日的美國專利申請序列號14/020,435和提交于2013年3 月15日的美國專利申請61/852,489中可W找到樣品收集裝置的實施方式的更多細節(jié)，上述 兩個申請均出于所有目的通過引用而全文并入于此。在至少一個實施方式中，如箭頭63所 指示，容器可相對于收集主體滑動。
[0079] 圖5B示出了其中樣品收集裝置10在樣品收集部分中包括至少兩個通道84和86的 一個實施方式。如圖5A中所示，一個通道84具有比另一通道86更大的截面積。可選地，一些 實施方式可W使用具有相同或基本上相似(通過制造容差所可能的程度)的截面積的通道。 圖5B還示出了對于本文的至少一些實施方式，可W由從入口通向樣品收集裝置的單一通道 分出多個通道。在提交于2013年9月6日的美國專利申請序列號14/020,435和提交于2013年 3月15日的美國專利申請61/852,489中可W找到樣品收集裝置的實施方式的更多細節(jié)，上 述兩個申請均出于所有目的通過引用而全文并入于此。
[0080] 圖5C示出了其中諸如但不限于套筒、殼或其他外部結(jié)構(gòu)等新奇外觀禪合至樣品收 集裝置W形成所述樣品收集裝置的一個實施方式。該實施方式包括使用樣品收集裝置11， 該樣品收集裝置11是用于樣品收集的裝置，但不具有新奇外觀。W運種方式，樣品收集裝置 11能夠W統(tǒng)一的方式制造，并繼而在隨后配備期望的新奇外觀90。運可能不同于圖5A和圖 5B中的實施方式，其中樣品收集裝置的內(nèi)部組件W其不被設(shè)計成連結(jié)在一起的獨立部件的 方式而與所述新奇外觀一體形成。在提交于2013年9月6日的美國專利申請序列號14/020， 435和提交于2013年3月15日的美國專利申請61/852,489中可W找到樣品收集裝置的實施 方式的更多進一步細節(jié)，上述兩個申請均出于所有目的通過引用而全文并入于此。
[0081] 圖5C包括具有被配置用于與樣品收集裝置的至少一部分配合的成形腔的實施方 式。可能存在形狀被設(shè)置成與收集單元11的至少一部分相符合的內(nèi)表面92。一些實施方式 可W使內(nèi)表面92具有紋理、凸起或W其他方式成某種形狀，W允許新奇外觀90與樣品收集 裝置之間的接合。一些實施方式可具有一個或多個凸起、一個或多個凹陷W及/或者一個或 多個其他特征，W將所述新奇外觀禪合至樣品收集裝置。可選地，其他實施方式可W單獨地 或與成形特征相結(jié)合地使用膠水、粘合劑或其他附接材料，W將成形外觀固定至樣品收集 裝置。
[0082] 現(xiàn)參考圖6A至圖6C，現(xiàn)將描述樣品收集裝置的進一步實施方式。圖6A示出了裝置 10的樣品收集部分的一個實施方式的側(cè)視圖，其中存在位于收集裝置的遠端附近的無菌部 分100。在一個實施方式中，不使用新奇外觀的任何部分來裝飾無菌部分100?？蛇x地，一個 實施方式可具有運樣的無菌部分100:該無菌部分的至少一部分具有新奇外觀。在一個實施 方式中，無菌部分100至少包括距收集裝置的遠端表面約1mm的側(cè)表面區(qū)域。可選地，無菌部 分100至少包括距收集裝置的遠端表面約2mm的側(cè)表面區(qū)域。可選地，無菌部分100至少包括 距收集裝置的遠端表面約3mm的側(cè)表面區(qū)域。在一些實施方式中，無菌屏障可被配置用于覆 蓋至少一個末端和至少一個無菌部分100。
[0083] 圖6B示出了其中新奇外觀110為可安裝在樣品收集裝置10之上的套筒或其他套頭 型覆蓋物的另一實施方式。在本實施方式中，內(nèi)腔的形狀基本上是平滑的。圖6B還示出了其 中材料的厚度基本上為一致厚度的實施方式?？蛇x地，諸如圖6B的實施方式等實施方式還 可具有不帶有內(nèi)部梯級或脊的內(nèi)部?？蛇x地，諸如圖6B的實施方式等實施方式可被配置成 使得僅可在一個方向上插入樣品收集裝置，諸如但不限于使用運樣的外殼:所述外殼的一 個末端具有較大的開口，并且一個末端具有較小的開口，該較小開口的尺寸在通過所述較 小開口插入樣品收集裝置的情況下對于接收該樣品收集裝置而言過小。
[0084] 圖6C示出了其中新奇外觀120可W是諸如但不限于可安裝在樣品收集裝置10之上 的套筒、殼等套頭型覆蓋物的另一實施方式。在本實施方式中，內(nèi)腔具有成形內(nèi)部122,其邊 緣和/或表面被配置用于與所要包含于其中的樣品收集裝置的至少一些部分的輪廓相匹 配。舉非限制性示例而言，所述內(nèi)部被圖示為具有收窄部分和加寬部分，W便與樣品收集裝 置的所選部分的形狀相匹配?？蛇x地，諸如圖6C的實施方式等實施方式可被配置成使得僅 可在一個方向上插入樣品收集裝置，諸如但不限于使用運樣的外殼:所述外殼的一個末端 具有較大的開口，并且一個末端具有較小的開口，該較小開口的尺寸在通過所述較小開口 插入樣品收集裝置的情況下對于接收該樣品收集裝置而言過小?？蛇x地，樣品收集裝置的 形狀可設(shè)定成允許僅在一個方向上插入到新奇外觀120中。
[0085] 可選地，一些實施方式可具有骨架和/或其他內(nèi)部結(jié)構(gòu)，W將樣品收集裝置固定在 新奇外觀內(nèi)的期望位置和/或定向上。因此，在一個實施方式中，在至少一個外表面上提供 新奇外觀，而內(nèi)部部分則限定了與樣品收集裝置的至少一個附接接口。圖6B和圖6C的實施 方式與先前附圖的實施方式的不同之處在于它們是樣品收集裝置之上的套筒或覆蓋物。在 先前附圖的實施方式中，樣品收集裝置具有與該樣品收集裝置集成和/或與其一體形成的 新奇外觀。在至少圖6C中，新奇外觀120的內(nèi)表面限定了與至少部分地安裝在其中的樣品收 集裝置的外表面的至少一個接口。
[0086] 現(xiàn)參考圖7A和圖7C，現(xiàn)將描述樣品收集裝置130的進一步實施方式。如圖7A中所 示，該實施方式具有被配置用于容納基本上成圓柱形的樣品收集裝置132的新奇外觀。該實 施方式在新奇外觀的內(nèi)腔中具有支架特征，諸如但不限于遠端內(nèi)部限位件134W及更靠近 樣品收集裝置近端的側(cè)向安裝的支架136。該實施方式具有收集裝置132,其具有內(nèi)部140、 毛細管142W及可移除式端帽144。圖7A示出了可能存在保持構(gòu)件146,該保持構(gòu)件146可W 將圓柱形樣品收集裝置132固定在新奇外觀內(nèi)?？蒞拆卸保持構(gòu)件146, W便可W移除圓柱 形樣品收集裝置132。可選地，應當理解，還可W使用其他非夾型保持構(gòu)件，諸如螺帽、螺紋 附接件或其他保持特征。
[0087] 在一個實施方式中，新奇外觀可W由彈性體材料制成，所述彈性體材料可被放置 在樣品收集裝置的周界周圍?？蛇x地，可W提供無需提供在收集裝置的整個周界周圍的彈 性體材料。例如，可W在新奇外觀的內(nèi)腔中W-個或多個間隔提供一個或多個橡膠球或類 似的彈性體凸起。可選地，樣品收集裝置可W具有一個或多個凹槽，所述新奇外觀的一個或 多個0形環(huán)或凸起可配合到該凹槽中。可選地，樣品收集裝置在其外表面上可W具有一個或 多個凹槽，一個或多個0形環(huán)或其他材料可配合到該凹槽中。
[0088] 可選地，可W在新奇外觀的一部分和/或樣品收集裝置之間提供高摩擦和/或柔性 材料。運可W使得新奇外觀能夠被壓裝至樣品收集裝置上，或者用于將樣品收集壓裝至新 奇外觀內(nèi)。在一些情況下，樣品收集裝置和新奇外觀都可具有0形環(huán)或類似材料。0形環(huán)可確 保樣品收集裝置與新奇外觀之間的密封或連接?？蛇x地，移液管嘴可W具有內(nèi)部擱板或平 背。所述平背可W提供物理限位件W使新奇外觀坐合于樣品收集裝置之上的適當位置?？?選地，其他實施方式可具有凸起或其他特征，該凸起或其他特征可W充當定位件W正確地 將覆蓋物定位在樣品收集裝置之上。
[0089] 現(xiàn)參考圖7B，圖中示出了具有新奇外觀的樣品收集裝置的又一實施方式。該實施 方式改變了遠端內(nèi)部限位件150W及側(cè)向安裝的支架152的位置。圖7B示出了對于該實施方 式，遠端內(nèi)部限位件150僅與收集通道接觸，該收集通道在本實施方式中包含毛細管142。應 當理解，其他實施方式可使用除了毛細管之外的裝置來開始樣品收集。圖7B還示出了側(cè)向 安裝的支架152的位置比圖7A的實施方式中更靠近收集裝置的遠端。
[0090] 現(xiàn)參考7C，圖中示出了成形內(nèi)腔，該成形內(nèi)腔支撐位于新奇外觀內(nèi)的圓柱形樣品 收集裝置132的末端和側(cè)表面。所述成形內(nèi)腔160至少具有被配置成位于收集通道的至少一 部分周圍的收窄部分，在本實施方式中，所述收集通道包含毛細管142。雖然本文的毛細管 142可W是單腔、單管實施方式，但收集通道的其他實施方式可W可選地使用多腔毛細管 和/或多個毛細管。一些實施方式可W結(jié)合上述各項并包括多腔毛細管和/或多個單腔或多 腔毛細管。成形內(nèi)腔160至少具有被配置成位于收集單元132的至少一部分周圍的加寬部 分。一些實施方式可具有運樣的內(nèi)腔160:其形狀基本上模仿校準單元132的形狀?？蛇x地， 一些實施方式可具有運樣的形狀:其中僅腔形狀的所選部分被配置成與收集裝置的外部形 狀相匹配。可選地，一些實施方式可僅具有腔形狀的所選部分擁有被配置成與收集裝置的 外部形狀相接觸的材料。在一個實施方式中，新奇外觀可W是雙層配置，其中在外部部分上 具有第一材料而在內(nèi)部部分中具有第二部分。W運種方式，可W創(chuàng)造出運樣的配置:其中外 部硬化，而內(nèi)部具有較軟的材料?？蛇x地，可W創(chuàng)造出運樣的配置:其中外部具有軟材料而 內(nèi)部具有相對于外部上的材料更硬的材料。
[0091] 現(xiàn)參考圖8A和圖8B，現(xiàn)將示出各個實施方式的外部的視圖。圖8A示出了其中存在 細長窗口 170W示出關(guān)于其中的樣品收集裝置的填充水平和/或其他信息的實施方式。
[0092] 圖8B示出了具有一個或多個觀察開口的實施方式。圖8B示出了存在樣品收集裝置 的至少一個運樣的實施方式:其中存在被定位用于示出樣品是否被收集于該裝置中的窗口 180。圖8B還示出了一些實施方式可W具有可被定位用于示出樣品是否由收集通道收集的 其他窗口 182,所述收集通道在本實施方式中包含毛細管142。在一些實施方式中，可W在所 述裝置上安裝指示器，諸如但不限于視覺指示器或聽覺指示器184。
[0093] 圖8C示出了其中樣品收集裝置具有細長收集通道的又一實施方式，在該實施方式 中，所述收集通道包含毛細管143,其長度尺寸被設(shè)定用于在不減小其中的通道的截面積的 情況下由于管143的長度增加而采集額外的體積。毛細管143用于在將流體引導至收集裝置 的器皿部分中之前捕捉收集通道中的樣品的最小體積。
[0094]圖8C示出了在該實施方式中，毛細管143延伸超出新奇外觀的遠側(cè)外端表面達至 少5mm的距離。可選地，一些實施方式可延伸超出新奇外觀的遠側(cè)外端表面達至少10mm的距 離?？蛇x地，一些實施方式可延伸超出新奇外觀的遠側(cè)外端表面達至少15mm的距離?？蛇x 地，一些實施方式可延伸超出新奇外觀的遠側(cè)外端表面達至少20mm的距離?？蛇x地，一些實 施方式可延伸超出新奇外觀的遠側(cè)外端表面達至少25mm的距離?？蛇x地，一些實施方式可 延伸超出新奇外觀的遠側(cè)外端表面達至少30mm的距離。可選地，一些實施方式可延伸超出 新奇外觀的遠側(cè)外端表面達至少35mm的距離?？蛇x地，一些實施方式可延伸超出新奇外觀 的遠側(cè)外端表面達至少40mm的距離?？蛇x地，一些實施方式可被配置成其中基于收集通道 的整個長度來測量長度?？蛇x地，一些實施方式可具有至少10mm的收集通道長度?？蛇x地， 一些實施方式可具有至少15mm的收集通道長度?？蛇x地，一些實施方式可具有至少20mm的 收集通道長度?？蛇x地，一些實施方式可具有至少25mm的收集通道長度?？蛇x地，一些實施 方式可具有至少30mm的收集通道長度?？蛇x地，一些實施方式可具有至少35mm的收集通道 長度。可選地，一些實施方式可具有至少40mm的收集通道長度。雖然該實施方式被示出為具 有保持構(gòu)件146,但應當理解，其他實施方式可W不使用運樣的構(gòu)件。可選地，一些實施方式 可使用壓裝型配置來將樣品收集裝置固定于其中，或者使用某種摩擦接合元件來將收集器 固定于其中。
[00%]現(xiàn)參考圖9A至圖9C，現(xiàn)將描述新奇外觀樣品收集裝置的進一步實施方式。圖9A示 出了其中兩個或更多個樣品收集裝置與外殼200安裝在一起的實施方式。在一個實施方式 中，該外殼包括新奇外觀?？蛇x地，其他實施方式可W不具有被裝飾或W其他方式被配置為 新奇外觀的殼。
[0096] 圖9A示出了外殼200可在其中容納至少兩個樣品收集裝置132。如圖9A中所示，將 收集單元132安裝在新奇外殼200內(nèi)可W使收集通道142的遠側(cè)尖端朝彼此成角度地定向， W相對于所述端在收集單元132彼此平行定向時的位置減小所述端之間的距離?？蛇x地，一 些實施方式可具有其他定向上的收集單元132。
[0097] 在已經(jīng)收集了期望量的樣品之后，可W在箭頭210和212所指示的方向上移除樣品 收集裝置132。在一個實施方式中，運可W設(shè)及整個樣品收集裝置132從外殼的移除?？蛇x 地，一些實施方式可被配置成允許帽部分214保持在外殼200內(nèi)，而從殼移除樣品收集裝置 132的其他部分。一旦移除，可W從樣品收集裝置132的近端移除帽220或222,并繼而將其固 定至樣品收集裝置132的開放遠端。W運種方式，可W固定其中的樣品W供運輸、存儲和/或 進一步處理。圖9B還示出了帽220或222的一些實施方式可具有無紋理的平滑外觀。
[0098] 現(xiàn)參考圖9B和圖9C，本文的其他實施方式示出了如何定位窗口或其他成像開口， W允許對樣品收集過程和/或成功的確定。圖9B示出了具有多個小開口、窗口或指示器230 的實施方式，所述多個小開口、窗口或指示器230用于示出其中的樣品收集裝置132的狀態(tài)。 一些實施方式可W具有透明覆蓋物，作為指示器230的一部分。一些實施方式可W具有可發(fā) 出光W示出成功收集和/或收集進展的狀態(tài)的發(fā)光指示器或其他指示器。舉非限制性示例 而言，指示器可W用于在收集已經(jīng)達到最小闊值填充水平時示出一種顏色的光，諸如綠色 的光?？蛇x地，如果在達到最小闊值填充水平之前移除樣品收集裝置132,則該指示器可W 示出紅色。每個指示器可對應于外殼內(nèi)的對應樣品收集裝置132的狀態(tài)。
[0099] 圖9C示出了其中單一開口、窗口或指示器240被配置用于示出外殼內(nèi)的樣品收集 裝置132的狀態(tài)的進一步實施方式。一些實施方式可W具有透明覆蓋物，作為指示器240的 一部分。一些實施方式可W具有可發(fā)出光W示出成功收集和/或收集進展的狀態(tài)的發(fā)光指 示器或其他指示器。舉非限制性示例而言，指示器可W用于在收集已經(jīng)達到最小闊值填充 水平時示出一種顏色的光，諸如綠色的光。一些實施方式可W使一半或某一部分示出一種 顏色，從而指示出對應的樣品收集裝置而非所有單元的狀態(tài)。
[0100] 現(xiàn)參考圖10A和圖10B，現(xiàn)將描述進一步的實施方式。圖10A示出了利用柱塞250來 輔助將樣品吸入外殼內(nèi)的樣品收集裝置中的實施方式。在該非限制性示例中，可W如箭頭 252所指示地移動柱塞250。可選地，可W代替柱塞250或與柱塞250-起提供在亞大氣壓條 件(諸如但不限于全真空或部分真空）下可具有或可不具有內(nèi)部的容器。可選地，外殼的遠 端可W包括勺斗或其他組織接口 254(W虛線示出）W改善樣品收集?？蛇x地，遠端可具有凹 形或凸形組織接口 W接合組合或樣品W供收集。一些實施方式還可W包括觀察窗口、開口 或指示器256, W示出其中的一個或多個樣品收集裝置的狀態(tài)。一些實施方式可W具有透明 覆蓋物，作為指示器256的一部分。一些實施方式可W具有可發(fā)出光W示出成功收集和/或 收集進展的狀態(tài)的發(fā)光指示器或其他指示器。舉非限制性示例而言，指示器可W用于在收 集已經(jīng)達到最小闊值填充水平時示出一種顏色的光，諸如綠色的光?？蛇x地，如果在達到最 小闊值填充水平之前移除樣品收集裝置，則該指示器可W示出紅色。
[0101] 圖10B示出了其中提供針270W供在樣品收集過程中使用的進一步實施方式，所述 樣品收集過程諸如但不限于靜脈穿刺。在一個實施方式中，新奇外觀272提供在樣品收集 上。新奇特征可W是本文所描述的任何新奇外觀?？蛇x地，可W提供在亞大氣壓條件(諸如 但不限于全真空或部分真空）下可W具有或可W不具有內(nèi)部的容器274?？蛇x地，可W使用 具有柱塞250的容器來從針吸取樣品。
[0102] 現(xiàn)參考圖11A至圖11C，圖中示出了新奇外觀的附加實施方式。雖然圖11A至圖11C 示出了形式為單元132的樣品收集裝置，但應當理解，本文所描述的樣品收集裝置的任何其 他實施方式可被配置成與所描述的新奇外觀一同使用。
[0103] 例如，圖11A示出了安裝在玩具獨角獸、馬或其他動物樣式的新奇外觀內(nèi)的樣品收 集裝置132。在一個實施方式中，樣品收集裝置132的遠端可被定位成對應于新奇外觀上的 凸起，諸如但不限于獨角獸身上的角、大象的鼻部、犀牛的角或其他類似的凸出特征?？蛇x 地，一些實施方式可W將樣品收集裝置132的收集末端(在一些實施方式中，所述收集末端 也是遠端)定位在由新奇外觀表示的動物身上的嘴、鼻或其他天然入口處。應當理解，在大 多數(shù)實施方式中，樣品收集裝置132是可從新奇外觀移除的。
[0104] 圖11B示出了其中新奇外觀可W表示或使人聯(lián)想到運輸載具的實施方式。在圖11B 中的實施方式中，示出了機車或類似的載具?？蛇x地，其他實施方式可W使用其他火車載 具、船、飛機、火箭、導彈、宇宙飛船、星際飛船、潛水艇或其他載具或船舶作為新奇外觀。
[0105] 圖11C示出了其中新奇外觀可W表示為或使人聯(lián)想到幾何形狀的實施方式。在圖 11C中的實施方式中，示出了諸如但不限于盤或球等幾何形狀?？蛇x地，
[0106] 其他實施方式可W使用其他幾何形狀，諸如但不限于正方形、Ξ角形、五邊形、六 邊形、多邊形等作為新奇外觀。在一些實施方式中，在運些形狀上可w存在一些裝飾性圖 畫，諸如但不限于一個或多個笑臉、節(jié)日彩球裝飾圖案、始殼、祀屯、目標、徽標、廣告等。在一 個非限制性示例中，幾何形狀上的信息、圖畫等可用于將所述幾何形狀并入到設(shè)計中?？蛇x 地，幾何形狀僅提供工作表面而并未集成到所述形狀上繪制、打印或W其他方式提供的設(shè) 計中。
[0107] -些實施方式可W包括預安裝到新奇外觀中的樣品收集裝置，W使得技師不對新 奇外觀和樣品收集裝置進行組裝?？蛇x地，一些實施方式可W為了諸如但不限于無菌目的 而將新奇外觀與樣品收集裝置分開，并且技師可W在使用時或快要使用時對其進行組裝， 同時保持一個或多個收集端口的無菌性，所述一個或多個收集端口可W由或者可W不由保 護性密封件覆蓋。
[0108] 舉非限制性示例并且可適用于本文的許多實施方式，a)收集通道可W通過運些元 件中之一或全部兩者之間的相對運動而直接連接至b)樣品容器。所述元件中之一或全部兩 者可具有新奇外觀。運些元件可具有將其連接在一起的中間元件。
[0109] 舉非限制性示例而言，一個或多個適配器通道可W是最初不與收集通道或樣品容 器直接流體連通的分立元件。本文中收集通道可通過收集通道、一個或多個適配器通道或 容器中的一個或多個之間的相對運動而(依次地或同時地)連接至所述容器，W創(chuàng)建從收集 通道經(jīng)過一個或多個適配器通道進入容器中的流體通路。
[0110] 舉非限制性示例而言，一個或多個適配器通道可W是最初與容器接觸的元件。適 配器通道可W不與內(nèi)部或容器直接連通。本文中一個或多個樣品收集通道可W通過運些元 件中的一個或多個之間的相對運動而(依次地或同時地)連接至一個或多個樣品容器，W創(chuàng) 建從收集通道經(jīng)過一個或多個適配器通道進入容器中的流體通路。一些實施方式可W具有 隔膜、套筒、帶有排放孔的套筒或位于將由適配器通道接合的收集通道末端上的覆蓋物。各 個元件的接合還可將適配器通道移至容器內(nèi)部中，如最初那樣，適配器通道可W不與內(nèi)部 流體連通。在一些實施方式中，適配器通道可W是針?？蛇x地，本文的一些實施方式可W具 有不止一個適配器通道，并且一些實施方式可W使用在通道的兩個末端具有尖頭的適配器 通道?？赡艽嬖诒疚乃枋龅膶嵤┓绞降淖冃突蛱娲⑶也粦獙我粚嵤┓绞嚼斫鉃榘?含整個發(fā)明。
[0111] 通過示例而非限制的方式，實施方式可加熱手指或其他目標部位W增加血液流動 并從而增加由手指針刺產(chǎn)生的血液。例如，桌子可W具有熱控制區(qū)域W增加通向目標區(qū)域 的血液流動并從而增加可從受試者抽取足夠的血液或其他體液的速度。加熱用于使目標組 織達到約40°C至約50°C之間。在一些實施方式中，加熱使目標組織溫度達到約40°C至約44 °C之間的溫度范圍內(nèi)。在實施方式中，加熱使目標組織達到約4rC至約43°C之間的溫度范 圍內(nèi)。在實施方式中，加熱使目標組織達到約42°C的溫度。在實施方式中，加熱使目標組織 達到約44°C至約47°C之間的溫度范圍內(nèi)。在一個實施方式中，溫度足W增加血液流動W產(chǎn) 生120uL樣品。在一個實施方式中，溫度足W增加血液流動W產(chǎn)生130uL樣品。在一個實施方 式中，溫度足W增加血液流動W產(chǎn)生140uL樣品。在一個實施方式中，溫度足W增加血液流 動W產(chǎn)生150UL樣品?？蛇x地，熱控部位是成形表面，其輪廓與患者身上的目標部位的輪廓 相匹配。
[0112] 在實施方式中，熱控部位包括易于清洗并且可W滅菌的硬表面。運樣的表面可W 是或包括例如塑料、玻璃、硬橡膠、丙締酸、聚合物和其他材料。在實施方式中，熱控部位包 括易于清洗并且可W滅菌的軟表面或襯墊表面。運樣的表面可W是或包括例如布、涂膠布、 軟橡膠和其他材料。
[0113] 在實施方式中，增溫桌被配置用于將要從其收集血液樣品的手或其他身體部分放 置在最佳高度和定向上，W促進在血滴形成時手指中的重力流動。增溫桌可W包括諸如靠 手或扶手等支托，或者提供用于接觸受試者的附加表面的其他支托;運樣的表面可W將手 或手臂或腳或其他身體部分定位成對于受試者更舒適、對于樣品收集技師更便利，或者兩 者兼有。運樣的支托可被配置用于放置在不止一個位置或定向上。運樣的支托可W是可伸 縮的，或者W其他方式被配置用于在不需要時放置或儲存在不妨礙受試者或樣品收集技師 之處。增溫桌可被設(shè)計用于適應受試者附近的樣品收集技師的就坐或安置。增溫桌或其表 面可W是可調(diào)節(jié)的，或者可W包括可調(diào)節(jié)表面，所述可調(diào)節(jié)表面可被放置或定向成對于受 試者、樣品收集技師或全部兩者而言既舒適又便利。例如，增溫桌可W包括可根據(jù)需要而伸 出或縮回的滑動面，W適應受試者或樣品收集技師；可W包括可根據(jù)需要而定向的可傾斜 面，W適應受試者或樣品收集技師;可W包括可根據(jù)需要而升高或降低的表面，W適應受試 者或樣品收集技師;或者是能夠W其他方式調(diào)節(jié)的。
[0114] 盡管已經(jīng)通過參考本發(fā)明的某些特定實施方式而對其作出了描述和說明，但本領(lǐng) 域技術(shù)人員將會明白，可W在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下作出對過程和方案的各 種改制、改變、修改、替代、刪除或添加。例如，對于任何上述實施方式，應當理解，雖然一些 實施方式可能將增暖器稱為指尖增溫器，但一些實施方式可W加熱手指的其他部分或者在 遠端處具有允許指尖的某一部分伸出增溫器之外的開口。W運種方式，增溫器不僅限于外 觀新奇的樣品收集裝置。還應當理解，雖然本文的大多數(shù)實施方式討論了加熱目標組織，但 還應當理解，該系統(tǒng)還可用于其他熱調(diào)節(jié)，諸如但不限于冷卻。一些實施方式可在一個小袋 中具有冷卻物體而在另一小袋中具有加熱元件。一些實施方式可使用加熱和冷卻、暖及更 暖區(qū)域、冷及更冷區(qū)域或其他配置的變體來定制目標組織處或其附近的自定義熱分布。還 應當理解，在一些實施方式中，熱元件的尺寸被設(shè)定成大于所述小袋，W使得至少一部分延 伸超出所述小袋。運可W用于輕易移除和/或增加所處理的區(qū)域的量。
[0115] 可選地，雖然本文的許多實施方式被描述為具有Ξ維形式的成形部件，但一些其 他實施方式可W使用貼紙或平面型覆蓋物W放在樣品收集裝置上，從而如本文W其他方式 所描述地模擬魚或其他新奇外觀。一些實施方式可W使用封皮、套筒或套頭型配置，其中運 樣的套頭型覆蓋物能夠W基本上平坦的配置運輸，并繼而沿著至少一個末端"打開允許 將樣品收集裝置插入于其中。應當理解，該實施方式W及可選地本文的其他實施方式中的 至少一些或全部實施方式能夠儲存在單個形式或批次形式的無菌容器、無菌袋、具有可脹 裂包裝物的無菌容器或其他無菌容器中?？蛇x地，一些實施方式可W具有貼紙、密封件等W 覆蓋新奇覆蓋物上的一個或多個開口。在一些實施方式中，所述密封件可提供氣密密封。
[0116] 此外，濃度、量和其他數(shù)值數(shù)據(jù)可在本文中W范圍形式呈現(xiàn)。應當理解，運樣的范 圍形式僅僅是為了方便和簡潔而使用的，并且應當被靈活地解釋為不僅包括被明確表述為 范圍界限的數(shù)值，而且還包括被包含于該范圍內(nèi)的單個數(shù)值或子范圍，如同明確表述了每 個數(shù)值和子范圍。例如，約Inm至約200nm的尺寸范圍應當解釋為不僅包括明確表述的約Inm 和約200nm的界限，而且還包括單個尺寸諸如化m、化m、4nm，W及子范圍諸如lOnm至50nm、 20醒至100醒等。
[0117] 本文所討論或引用的出版物只是由于其在本申請的申請日之前公開而提供的。本 文中的任何事項均不應解釋為承認本發(fā)明無權(quán)憑借在先發(fā)明而提前于運樣的出版物。此 夕h所提供的【公開日】期可能不同于實際【公開日】期，實際【公開日】期可能需要獨立確認。本文提 到的所有出版物均通過引用而并入于此，W便公開和描述與引用的出版物相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu) 和/或方法。W下申請通過引用而全文并入于此用于所有目的：提交于2013年11月11日的美 國臨時申請序列號61/902,777。
[0118] 雖然本文已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，但對于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而 易見的是，運樣的實施方式只是W示例方式提供的。本領(lǐng)域技術(shù)人員現(xiàn)將在不偏離本發(fā)明 的情況下想到許多更改、改變和替代。應當理解，在實踐本發(fā)明的過程中可W采用針對本文 所描述的本發(fā)明實施方式的各種替代方案。無論優(yōu)選與否的任何特征均可與無論優(yōu)選與否 的任何其他特征相組合。所附權(quán)利要求不應被解釋為包括裝置加功能的限定，除非運樣的 限定在給定的權(quán)利要求中使用短語"用于…的裝置"而被明確闡述。應當理解，如本文的描 述和隨后的權(quán)利要求全文中所使用，"一個"、"一種"和"該"等的含義包括復數(shù)指代對象，除 非上下文另有明確規(guī)定。例如，提到"一種測定"可W指單個測定或多個測定。此外，如本文 的描述和隨后的權(quán)利要求全文中所使用，"之中"的含義包括"之中"和"之上"，除非上下文 另有明確規(guī)定。最后，如本文的描述和隨后的權(quán)利要求全文中所使用，"或"的含義同時包括 連接性含義和分離性含義，除非上下文另有明確規(guī)定。因此，術(shù)語"或"包括"和/或"，除非上 下文另有明確規(guī)定。
[0119] 本文檔包含受到版權(quán)保護的材料。版權(quán)所有者(本文的
【申請人】)不反對對專利文件 和公開內(nèi)容的摹本復制，因為它們出現(xiàn)于美國專利商標局專利文件或記錄中，但除此之外 保留任何所有的版權(quán)。W下聲明應當適用:版權(quán)2013-2014賽拉諾斯股份有限公司。
【主權(quán)項】
1. 一種用于從受試者獲得樣品的方法，所述受試者具有身體部分，所述方法包括： 將新奇外觀放置在樣品收集裝置上；以及 使用具有所述新奇外觀的所述樣品收集裝置，從所述受試者的所述身體部分獲得樣 品。2. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括在所述身體部分上創(chuàng)造傷口部位以使樣品聚集在 所述身體部分的表面上以供樣品收集。3. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述樣品收集裝置包括與樣品收集容器流體連通的 毛細管通道。4. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括在獲得所述樣品的同時利用所述新奇外觀來分散 所述受試者的注意力。5. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述新奇外觀覆蓋所述樣品收集裝置的一部分但不 覆蓋整個所述樣品收集裝置。6. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括從所述樣品收集裝置上的至少一個入口移除無菌 屏障。7. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括移除覆蓋至少一個入口以及所述入口周圍的所述 樣品收集裝置上的至少一個預定無菌區(qū)的無菌屏障。8. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括在收集所述樣品之后，僅移除包含所述樣品的所述 樣品收集裝置的部分，而留下毛細管收集部分。9. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括在收集所述樣品之后，從所述樣品收集裝置移除所 述新奇外觀，并將其給予所述受試者作為紀念品。10. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括在收集所述樣品之后，從所述樣品收集裝置移除 所述新奇外觀，對整個所述新奇外觀或其一些部分進行滅菌，并將其給予所述受試者作為 紀念品。11. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括通過利用至少一個增溫裝置至少使所述身體部分 上的目標部位增溫來準備所述身體部分上的目標位置，所述至少一個增溫裝置選自：增溫 桌;增溫板;指尖增溫器;空氣增溫器;包含增溫板或其他加熱元件的用于就坐的家具；以及 它們的組合。12. -種組裝件，該組裝件包括： 樣品收集裝置；以及 耦合至所述樣品收集裝置的新奇外觀。13. 如權(quán)利要求12所述的組裝件，其中所述新奇外觀包括限定用于接收所述樣品收集 裝置的腔的內(nèi)部。14. 如權(quán)利要求12所述的組裝件，其中所述新奇外觀被配置用于向所述受試者呈現(xiàn)魚 狀結(jié)構(gòu)。15. 如權(quán)利要求12所述的組裝件，其中所述新奇外觀被配置用于向所述受試者呈現(xiàn)火 車狀結(jié)構(gòu)。16. -種用于從受試者獲得樣品的方法，所述受試者具有身體部分，所述方法包括： 使用具有新奇外觀的樣品收集裝置，從所述受試者的所述身體部分獲得樣品。17. -種裝置，該裝置包括具有新奇外觀的樣品收集裝置。18. -種方法，該方法包括來自前述權(quán)利要求中任一項的至少一個技術(shù)特征。19. 一種方法，該方法包括來自前述權(quán)利要求中任一項的至少任意兩個技術(shù)特征。20. -種裝置，該裝置包括來自前述權(quán)利要求中任一項的至少一個技術(shù)特征。21. -種裝置，該裝置包括來自前述權(quán)利要求中任一項的至少任意兩個技術(shù)特征。22. -種系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括來自前述權(quán)利要求中任一項的至少一個技術(shù)特征。23. -種系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括來自前述權(quán)利要求中任一項的至少任意兩個技術(shù)特征。
【文檔編號】G01N1/02GK105899133SQ201480072687
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年11月11日
【發(fā)明人】P-J·寇, E·霍姆斯
【申請人】賽拉諾斯股份有限公司