一種用于消腫止痛的中藥涂膜劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于消腫止痛的中藥涂膜劑的制備方法，（1取鐵棒錘加入60%乙醇溶液中浸潤24小時后，進行滲漉；2）收集10倍量的乙醇滲漉液，過濾，除去乙醇，濃縮成稠膏，相對密度約為1.3g?mL－1；3）稱取延胡索，加入17倍95%乙醇浸泡溶解，并加入冰片和薄荷腦，共溶；4）取1倍量的藥物稠膏，緩緩加入6倍量的延胡索溶液，攪勻；取0.5倍重量的甘油，充分攪拌，靜置48h，取上清液分裝即得。本發(fā)明所制得的涂膜劑的制備工藝簡單，使用時涂于患處，即形成藥膜保護創(chuàng)面，不易脫落，不需包扎，容易洗脫而且不污染衣服，患者樂于接受，且治療效果更好；本發(fā)明中采用甘油為增塑劑，可使膜劑柔軟性增強，并有一定的保濕作用。
【專利說明】
一種用于消腫止痛的中藥涂膜劑的制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及涂膜劑制備領域，具體是指一種用于消腫止痛的中藥涂膜劑的制備方法。
【背景技術】
[0002]涂膜劑是將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發(fā)性有機溶劑中制成的可涂布成膜的外用液體制劑，使用時涂于患處，溶劑揮發(fā)后形成薄膜，既可緩慢釋放所含藥物起治療作用，也可保護患處。
[0003]現(xiàn)有的化瘀止痛制劑存在較多缺陷，溶液劑在皮膚停留時間短，且攜帶不方便;粉劑對有滲液或膿性分泌物的皮膚病不宜用；軟膏易氧化酸敗，且不易清洗;搽劑無緩釋作用，作用難持久。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種用于消腫止痛的中藥涂膜劑的制備方法。
[0005]本發(fā)明通過下述技術方案實現(xiàn):
一種用于消腫止痛的中藥涂膜劑的制備方法，包括以下步驟:
(1)取鐵棒錘加入60%乙醇溶液中浸潤24小時后，進行滲漉；
(2)收集10倍量的乙醇滲漉液，過濾，除去乙醇，濃縮成稠膏，相對密度約為
(3)稱取延胡索，加入17倍95%乙醇浸泡溶解，并加入冰片和薄荷腦，共溶；
(4)取I倍量的藥物稠膏，緩緩加入6倍量的延胡索溶液，攪勻;取0.5倍重量的甘油，充分攪拌，靜置48h，取上清液分裝即得。
[0006]為了更好地實現(xiàn)本發(fā)明方法，進一步地，所述步驟(I)中，滲漉的速率為3?5mL.min—工.kg—1O
[0007]為了更好地實現(xiàn)本發(fā)明方法，進一步地，所述步驟(2)中除去乙醇的過程為減壓回收乙醇至無乙醇。
[0008]為了更好地實現(xiàn)本發(fā)明方法，進一步地，所述步驟(4)中，攪拌的過程是通過玻璃棒進行攪拌。
[0009]本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下優(yōu)點及有益效果:
(1)本發(fā)明所制得的涂膜劑的制備工藝簡單，使用時涂于患處，即形成藥膜保護創(chuàng)面，不易脫落，不需包扎，容易洗脫而且不污染衣服，患者樂于接受，且治療效果更好；
(2)本發(fā)明中采用甘油為增塑劑，可使膜劑柔軟性增強，并有一定的保濕作用。
【具體實施方式】
[0010]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步地詳細說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此，在不脫離本發(fā)明上述技術思想情況下，根據(jù)本領域普通技術知識和慣用手段，做出各種替換和變更，均應包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0011]實施例:
本實施例的化瘀止痛涂膜劑，以重量份表示，所述鐵棒錘50g、延胡索65g、薄荷腦20g、冰片15g，足量的純化水以及質(zhì)量分數(shù)為60%的乙醇溶液和90%的乙醇溶液組成。
[0012]—種用于消腫止痛的中藥涂膜劑的制備方法，包括以下步驟:
(1)取鐵棒錘加入60%乙醇溶液中浸潤24小時后，進行滲漉；
(2)收集10倍量的乙醇滲漉液，過濾，除去乙醇，濃縮成稠膏，相對密度約為1.3giL —
I;
(3)稱取延胡索，加入17倍95%乙醇浸泡溶解，并加入冰片和薄荷腦，共溶；
(4)取I倍量的藥物稠膏，緩緩加入6倍量的延胡索溶液，攪勻;取0.5倍重量的甘油，充分攪拌，靜置48h，取上清液分裝即得。
[0013]其中，所述步驟(I)中，滲漉的速率為3?5mL^mirT1‘kg—S所述步驟(2)中除去乙醇的過程為減壓回收乙醇至無乙醇，所述步驟(4)中，攪拌的過程是通過玻璃棒進行攪拌。
[0014]一、皮膚刺激性試驗
取健康家兔5只，體重2.0?2.5kg，將兔脊柱兩側(cè)去毛而不損傷皮膚，暴露兩側(cè)5cm至7cm的表皮，將本品ImL涂在左側(cè)去毛區(qū)，右側(cè)涂生理鹽水對照，于24小時、48小時、72小時觀察涂漠部位的反應，結(jié)果各涂藥部位皮膚均無紅腫，發(fā)疹，水皰等現(xiàn)象。說明本品對皮膚無刺激性。
[0015]二、成膜試驗
用軟毛刷蘸取本涂膜液在玻璃板上輕輕涂上薄層，同時在患者6名在手背或腳趾涂膜一層本品觀察成膜時間結(jié)果本涂膜劑在玻璃板上成膜時間為150 s，在人體上為120s。說明本品的成膜性良好。
[0016]三、臨床療效考察
治療組50例，男40例，女20例，年齡12 — 72歲，病程I個月至6個月之間。對照組38例，男26例，女12例，年齡8 — 68歲，病程平均4.2個月，以上病例有外部腫痛的部位。
[0017]治療組:用醫(yī)用酒精清洗病灶面后，涂膜化瘀止痛膜劑適量，每日2次，共治療7天。
[0018]對照組:化瘀止痛膏，外擦，每日2次，共治療3日。
[0019]觀察方法及療效判定標準:參照臨床療效判定標準進行。
[0020]治療結(jié)果:治療組，平均治愈時間3天，癥狀消失，治愈率92.1%，有效率96.1%；對照組平均治愈時間12天，治愈率56.3%，有效率72.6%。治療組明顯優(yōu)于對照組。
[0021]盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實施例，本領域的普通技術人員可以理解:在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求的等同物限定。
【主權(quán)項】
1.一種用于消腫止痛的中藥涂膜劑的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: (1)取鐵棒錘加入60%乙醇溶液中浸潤24小時后，進行滲漉； (2)收集10倍量的乙醇滲漉液，過濾，除去乙醇，濃縮成稠膏，相對密度約為 (3)稱取延胡索，加入17倍95%乙醇浸泡溶解，并加入冰片和薄荷腦，共溶； (4 )取I倍量的藥物稠膏，緩緩加入6倍量的延胡索溶液，攪勻；取0.5倍重量的甘油，充分攪拌，靜置48h，取上清液分裝即得。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于消腫止痛的中藥涂膜劑的制備方法，其特征在于:所述步驟(I)中，滲漉的速率為3?5mL.min—1.kg—1。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于消腫止痛的中藥涂膜劑的制備方法，其特征在于:所述步驟(2)中除去乙醇的過程為減壓回收乙醇至無乙醇。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于消腫止痛的中藥涂膜劑的制備方法，其特征在于:所述步驟(4)中，攪拌的過程是通過玻璃棒進行攪拌。
【文檔編號】A61K9/70GK105902633SQ201610310142
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年5月12日
【發(fā)明人】周潔
【申請人】成都易創(chuàng)思生物科技有限公司