一種快速治療手足口病的純中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種快速治療手足口病的純中藥制劑,是由以下中藥原料制成，山苦荬、伸筋草、蘇合香、馬鞭草、大丁草、鴨跖草、傷寒草、香茶菜、山羊角、公英、白鮮皮、勝紅薊、五倍子、寒水石、赤石脂；本發(fā)明的目的是提供一種快速治療手足口病的純中藥制劑，具有疏風清熱、解毒除濕、益氣養(yǎng)陰等功效，可以促進皮疹、口腔皰疹消退，縮短病程，對臨床不適癥狀有著明顯的緩解及治療作用，能夠有效改善生化指標，能從根本上解除患者及其家人的痛苦。
【專利說明】
一種快速治療手足口病的純中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體地說是一種快速治療手足口病的純中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 手足口病是一種由腸道病毒感染引起的常見的傳染病，多發(fā)生于5歲以下兒童， 可出現(xiàn)發(fā)熱及手、足、口腔等部位的皰疹，少數(shù)患兒可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎 等并發(fā)癥，個別重癥患兒如果病情發(fā)展快，會導致死亡。該病以手、足和口腔粘膜皰疹或破 潰后形成潰瘍?yōu)橹饕R床癥狀。手足口病的潛伏期多為2-10天，平均3-5天。
[0003] 普通病例表現(xiàn)： 急性起病，發(fā)熱，口腔黏膜出現(xiàn)散在皰疹，手、足和臀部出現(xiàn)斑丘疹、皰疹，皰疹周圍可 有炎性紅暈，皰內(nèi)液體較少。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等癥狀。部分病例僅表現(xiàn)為皮疹或 皰疹性咽峽炎。多在一周內(nèi)疫愈，愈后良好。部分病例皮疹表現(xiàn)不典型，如單一部位或僅表 現(xiàn)為斑丘疹。
[0004] 重癥病例表現(xiàn)： 少數(shù)病例（尤其是小于3歲者）病情進展迅速，在發(fā)病1-5天左右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎 (以腦干腦炎最為兇險）、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等，極少數(shù)病例病情危重，可致死亡， 存活病例可留有后遺癥。
[0005] 因手足口病廣泛的傳染性，近幾年引起了學校及家長的重視。因此，治療手足口病 的藥物，是近幾年研究的熱點。目前市面上治療手足口病的中藥治療時間特別長，而且治療 效果不明顯，西醫(yī)對于患者的身體具有副作用，因此不能被患者家長所接受。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種快速治療手足口病的純中藥制劑，使用中國傳統(tǒng)的中草 藥為原料，經(jīng)過科學的組方，并通過臨床試驗的反復驗證配制而成的，并且有利于手足口病 患者體溫的恢復、皰疹干燥、結(jié)痂等，對于手足口病具有很好的治療效果。
[0007] 本發(fā)明提供了一種快速治療手足口病的純中藥制劑，包括以下原料藥：山苦荬、伸 筋草、蘇合香、馬鞭草、大丁草、鴨跖草、傷寒草、香茶菜、山羊角、公英、白鮮皮、勝紅薊、五倍 子、寒水石、赤石脂。
[0008] 作為優(yōu)選，所述藥劑中各原料藥的重量份數(shù)比為： 山苦荬1-5份、伸筋草5-12份、蘇合香3-8份、馬鞭草4-10份、 大丁草4-10份、鴨跖草1-5份、傷寒草4-10份、香茶菜3-8份、 山羊角5-12份、公英1-5份、白鮮皮3-8份、勝紅薊5-12份、 五倍子3-8份、寒水石4-10份、赤石脂5-12份。
[0009] 進一步的，所述藥劑中各原料藥的重量份數(shù)比為： 山苦荬2-4份、伸筋草6-10份、蘇合香4-6份、馬鞭草6-8份、 大丁草6-8份、鴨跖草2-4份、傷寒草6-8份、香茶菜4-6份、 山羊角6-10份、公英2-4份、白鮮皮4-6份、勝紅薊6-10份、 五倍子4-6份、寒水石6-8份、赤石脂6-10份。
[0010] 作為優(yōu)選，所述藥劑中各原料藥的重量份數(shù)比為： 山苦荬3份、伸筋草8份、蘇合香5份、馬鞭草7份、 大丁草7份、鴨跖草3份、傷寒草7份、香茶菜5份、 山羊角8份、公英3份、白鮮皮5份、勝紅薊8份、 五倍子5份、寒水石7份、赤石脂8份。
[0011] 該中藥制劑的制備方法如下： 按配方比例稱取伸筋草、馬鞭草、大丁草、傷寒草、山羊角、勝紅薊、寒水石、赤石脂;加 水800份，浸泡1.5小時，用武火煎沸；按配方比例稱取山苦荬、蘇合香、鴨跖草、香茶菜、公 英、白鮮皮、五倍子，加入武火煎沸的藥鍋，再用文火煎60分鐘，過濾，得濾液備用;濾渣加水 500份，煎煮30分鐘過濾棄渣，合并兩次煎液裝瓶，置于溫度多100°C的消毒容器中進行消 毒，即得成品。
[0012] 本發(fā)明所選用中草藥的藥性及藥理分別為： 山苦荬：味苦;性寒。
[0013] 功能主治:清熱解毒；消腫排膿;涼血止血。主腸癰;肺膿瘍;肺熱咳嗽;腸炎;痢疾 疾;膽囊炎;盆腔炎;瘡癤腫毒；陰囊濕疹;吐血;衄血;血崩;跌打撈員傷 伸筋草：微苦、辛，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。
[0014]功能主治:祛風除濕，舒筋活絡(luò)。用于關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利。
[0015] 蘇合香：辛，溫。歸心、脾經(jīng)。
[0016] 功能主治:開竊，辟穢，止痛。用于中風痰厥，猝然昏倒，胸腹冷痛，驚癇。
[0017]馬鞭草：苦，涼。歸肝、脾經(jīng)。
[0018] 功能主治:活血散瘀，截瘧，解毒，利水消腫。用于癥瘕積聚，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘧疾，喉痹， 癰腫，水腫，熱淋。
[0019] 大丁草：味苦;性寒。
[0020] 功能主治:清熱利濕;解毒消腫。主肺熱咳嗽;濕熱瀉痢;熱淋;風濕關(guān)節(jié)痛;癰癤腫 毒;臁瘡;早蛇咬傷;燒燙傷;外傷出血。
[0021]鴨妬草：甘、淡，寒。歸肺、胃、小腸經(jīng)。
[0022]功能主治:清熱解毒，利水消腫。用于風熱感冒，高熱不退，咽喉腫痛，水腫尿少，熱 淋澀痛，癰腫疔毒。
[0023]傷寒草：味苦;辛;性涼。
[0024] 功能主治：疏風清熱；除濕;解毒。主感發(fā)熱；咳嗽；急性黃疸型肝炎;濕熱腹瀉；白 滯;親瘡腫毒;乳腺炎;鼻炎;毒蛇咬傷。
[0025] 香茶菜：味辛;苦;性涼。歸肝;腎經(jīng)。
[0026]功能主治：清熱利濕;活血散瘀;解毒消腫。主濕熱黃疸;淋證;水腫；咽喉腫痛;關(guān) 節(jié)痹痛;閉經(jīng);乳癰;痔瘡;發(fā)背;跌打損傷;毒蛇咬傷。
[0027]山羊角：味咸;性寒.歸心;肝經(jīng)。
[0028]功能主治:清熱;鎮(zhèn)驚;散瘀止痛。主小兒發(fā)熱驚癇;頭痛;產(chǎn)后腹痛;痛經(jīng)。
[0029]公英：苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。
[0030] 功能主治:清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛， 肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0031] 白鮮皮：苦，寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。
[0032] 功能主治：清熱燥濕，祛風解毒。用于濕熱瘡毒，黃水淋漓，濕疹，風疹，疥癬瘡癩， 風濕熱痹，黃疸尿赤。
[0033]勝紅薊：味辛;微苦;性涼。
[0034] 功能主治:清熱解毒;止血;止痛。主感冒發(fā)熱；咽喉腫痛；口舌生瘡;略血;Μ血;朋 漏;脘腹痛疼痛;跌打損傷;外傷出血;癰腫瘡毒;濕疹瘙癢 五倍子:酸、濕，寒。歸肺、大腸、腎經(jīng)。
[0035] 功能主治:斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗止血，收濕斂瘡。用于肺虛久咳，肺熱痰嗽，久 瀉久痢，盜汗，消渴，便血痔血，外傷出血，癰腫瘡毒，皮膚濕爛。
[0036] 寒水石：辛咸，寒。入心、胃、腎經(jīng)。
[0037] 功能主治：清熱降火，利竅，消腫。治時行熱病，積熱煩渴，吐瀉，水腫，尿閉，齒衄， 丹毒，燙傷。
[0038] 赤石脂：甘、酸、濕，溫。歸胃、大腸經(jīng)。
[0039] 功能主治:澀腸，止血，生肌斂瘡。用于久瀉久痢，大便出血，崩漏帶下；外治瘡瘍不 斂，濕疹膿水浸淫。
[0040] 本發(fā)明的目的是提供一種快速治療手足口病的純中藥制劑，具有疏風清熱、解毒 除濕、益氣養(yǎng)陰等功效，可以促進皮疹、口腔皰疹消退，縮短病程，對臨床不適癥狀有著明顯 的緩解及治療作用，能夠有效改善生化指標，能從根本上解除患者及其家人的痛苦。
【具體實施方式】 [0041 ] 實施例1 山苦荬lg、伸筋草5g、蘇合香3g、馬鞭草4g、 大丁草4g、鴨跖草lg、傷寒草4g、香茶菜3g、 山羊角5g、公英lg、白鮮皮3g、勝紅薊5g、 五倍子3g、寒水石4g、赤石脂5g; 制備方法如下： 按配方比例稱取伸筋草、馬鞭草、大丁草、傷寒草、山羊角、勝紅薊、寒水石、赤石脂;加 水800份，浸泡1.5小時，用武火煎沸；按配方比例稱取山苦荬、蘇合香、鴨跖草、香茶菜、公 英、白鮮皮、五倍子，加入武火煎沸的藥鍋，再用文火煎60分鐘，過濾，得濾液備用;濾渣加水 500份，煎煮30分鐘過濾棄渣，合并兩次煎液裝瓶，置于溫度多100°C的消毒容器中進行消 毒，即得成品。
[0042] 實施例2 山苦荬5g、伸筋草12g、蘇合香8g、馬鞭草10g、 大丁草l〇g、鴨跖草5g、傷寒草10g、香茶菜8g、 山羊角12g、公英5g、白鮮皮8g、勝紅薊12g、 五倍子8g、寒水石10g、赤石脂12g; 制備方法如下： (1) 按配比取藥，清水浸泡6-10小時； (2) 將浸泡過的藥物混合放入煎藥器具砂鍋內(nèi)煎煮兩次，第一次加7倍原料藥質(zhì)量的水 煎煮3小時，第二次加4倍原料藥質(zhì)量的水煎煮2小時，過濾； (3) 合并兩次煎液裝瓶，置于溫度多100°C的消毒容器中進行消毒，即得成品。
[0043] 實施例3 山苦荬2g、伸筋草6g、蘇合香4g、馬鞭草6g、 大丁草6g、鴨跖草2g、傷寒草6g、香茶菜4g、 山羊角6g、公英2g、白鮮皮4g、勝紅薊6g、 五倍子4g、寒水石6g、赤石脂6g。
[0044] 制備方法與實施例2相同。
[0045] 實施例4 山苦荬4g、伸筋草10g、蘇合香6g、馬鞭草8g、 大丁草8g、鴨跖草4g、傷寒草8g、香茶菜6g、 山羊角l〇g、公英4g、白鮮皮6g、勝紅薊10g、 五倍子6g、寒水石8g、赤石脂10g。
[0046] 制備方法與實施例1相同。
[0047] 實施例5 山苦荬3g、伸筋草8g、蘇合香5g、馬鞭草7g、 大丁草7g、鴨跖草3g、傷寒草7g、香茶菜5g、 山羊角8g、公英3g、白鮮皮5g、勝紅薊8g、 五倍子5g、寒水石7g、赤石脂8g。
[0048]制備方法與實施例1相同。
[0049] 服用本發(fā)明的口服液藥物時，一日3次，一次15ml，每五天為一療程。
[0050] 毒性實驗： 急性毒性試驗：選擇NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重15~25g，進行急性毒性試 驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食8小時;將本發(fā)明的實施 例5制備的口服液灌胃，灌胃容積為5.0ml/kg(即單次給藥劑量為33.5生藥/kg)，對照組給 予等量生理鹽水，一天給藥3次，給藥間隔時間8小時，給藥后連續(xù)觀察12天，并記錄小鼠的 的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù) 觀察12天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。
[0051 ] 小鼠口服灌胃本發(fā)明的口服液LD50>33.5生藥/kg，每日最大給藥量為67.0生藥/ kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為3.6g生藥/日/人，患者體重以30kg計，平均用藥劑量為 〇.12g生藥/kg/日。按體重計：小鼠（平均體重以20g計）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為 臨床用量的558.3倍，臨床用藥安全。
[0052]由上述用藥的實驗結(jié)果可知，所有動物健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異 常，未見毒性反應(yīng)。對小鼠陰道和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良 反應(yīng)。毒性試驗證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0053]長期毒性實驗：將本發(fā)明實施例5的口服液，對小鼠按5.28、13.56和32.05g生 藥/kg連續(xù)用藥25周（1.0ml/100g體重，每天3次）及停藥8周后，結(jié)果表明：本 發(fā)明口服液對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指 標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥25周及停藥8 周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也 沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0054] 療效判斷： 研究對象： 選取我處150例門診病例，其中男性73例，女性77例。治療組100例，對照組50例。兩組 性別、年齡、病程等資料無顯著性差異(P〈〇.05)，具有可比性。
[0055]試驗方法： 治療組口服本發(fā)明按照具體實施例5制得的口服液，每日三次，每次15ml。治療療程15 天。
[0056] 對照組口服安慰劑口服液，每日三次，治療療程15天。
[0057]療效標準與治療結(jié)果： 療效判定標準：參照鄭筱萸《中藥新藥臨床研究指導原則》及國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī) 病癥診斷療效標準》擬定： 痊愈：全身癥狀及體征消失，皮疹愈合，實驗室生化指標恢復正常； 顯效：全身癥狀好轉(zhuǎn)，皮疹未完全愈合，實驗室各項指標好轉(zhuǎn)； 有效：全身癥狀及體征部分好轉(zhuǎn)，皮疹未愈合，實驗室各項指標無變化； 無效：全身癥狀及體征無好轉(zhuǎn)甚或加重，實驗室各項指標明顯異常。
[0058]治療統(tǒng)計結(jié)果見下表。
[0059] 治療組治愈率62.0%，顯效、有效率32.0%，總有效率為94.0% ;對照組治愈率 40.0%，顯效、有效率34.0%，總有效率為74.0 %。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組比較，治療組治愈率、 總有效率明顯優(yōu)于對照組，具有可比性（P〈〇.05)?？梢?，本發(fā)明的中藥制劑能夠安全有效 治療手足口病。
[0060] 典型病例： 病例1: 鄭某某，女，5歲，患者2天前出現(xiàn)發(fā)燒的情況，精神狀態(tài)欠佳，手、足和臀部出現(xiàn)皰疹，經(jīng) 診斷為手足口病，開始服用本發(fā)明制劑實施例5,每天3次，每次15ml，服藥5天后，患者體溫 恢復正常，精神狀態(tài)明顯改善，患者手、足和臀部出現(xiàn)皰疹有所好轉(zhuǎn)，又用藥治療5天后，患 者手、足和臀部出現(xiàn)皰疹有干癟的跡象，繼續(xù)用藥治療5天后，臨床癥狀完全消失，患者痊 愈，對于治療效果，患者家屬非常滿意。
[0061] 病例2: 趙某某，男，4歲，患者出現(xiàn)高燒的癥狀，伴隨有惡心、嘔吐等癥狀，嘴巴唇側(cè)潰瘍，手、足 部可見多個大小不等的紅色丘疹和皰疹，經(jīng)診斷為手足口病，開始服用本發(fā)明制劑實施例 5,每天3次，每次15ml，服藥5天后，患者體溫恢復正常，惡心、嘔吐等癥狀消失，又用藥治療5 天后，患者手、足部丘疹、皰疹明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)用藥治療5天后，臨床癥狀完全消失，患者痊 愈，半年后隨訪未再復發(fā)。
[0062]病例3: 金某，女，4歲，患者出現(xiàn)高燒的癥狀，口腔疼痛、煩躁不安，手、足可見多個大小不等的 紅色丘疹和皰疹，嗜睡，睡眠時偶有肢體抖動，經(jīng)診斷為手足口病，開始服用本發(fā)明制劑實 施例5，每天3次，每次15ml，服藥5天后，患者體溫恢復正常，患者睡眠質(zhì)量明顯改善，口腔疼 痛的癥狀明顯改善，繼續(xù)用藥治療5天后，患者手、足處丘疹、皰疹有干癟的跡象，又用藥治 療5天后，臨床癥狀完全消失，患者痊愈，半年后隨訪未再復發(fā)。
【主權(quán)項】
1. 一種快速治療手足口病的純中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥：山苦荬、伸筋 草、蘇合香、馬鞭草、大丁草、鴨跖草、傷寒草、香茶菜、山羊角、公英、白鮮皮、勝紅薊、五倍 子、寒水石、赤石脂。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種快速治療手足口病的純中藥制劑，其特征在于，所述藥劑 中各原料藥的重量份數(shù)比為： 山苦荬1-5份、伸筋草5-12份、蘇合香3-8份、馬鞭草4-10份、 大丁草4-10份、鴨跖草1-5份、傷寒草4-10份、香茶菜3-8份、 山羊角5-12份、公英1-5份、白鮮皮3-8份、勝紅薊5-12份、 五倍子3-8份、寒水石4-10份、赤石脂5-12份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種快速治療手足口病的純中藥制劑，其特征在于，所述藥劑 中各原料藥的重量份數(shù)比為： 山苦荬2-4份、伸筋草6-10份、蘇合香4-6份、馬鞭草6-8份、 大丁草6-8份、鴨跖草2-4份、傷寒草6-8份、香茶菜4-6份、 山羊角6-10份、公英2-4份、白鮮皮4-6份、勝紅薊6-10份、 五倍子4-6份、寒水石6-8份、赤石脂6-10份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種快速治療手足口病的純中藥制劑，其特征在于，所 述藥劑中各原料藥的重量份數(shù)比為： 山苦荬3份、伸筋草8份、蘇合香5份、馬鞭草7份、 大丁草7份、鴨跖草3份、傷寒草7份、香茶菜5份、 山羊角8份、公英3份、白鮮皮5份、勝紅薊8份、 五倍子5份、寒水石7份、赤石脂8份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的一種快速治療手足口病的純中藥制劑，其特征在于， 該中藥制劑的制備方法如下： 按配方比例稱取伸筋草、馬鞭草、大丁草、傷寒草、山羊角、勝紅薊、寒水石、赤石脂；加 水800份，浸泡1.5小時，用武火煎沸；按配方比例稱取山苦荬、蘇合香、鴨跖草、香茶菜、公 英、白鮮皮、五倍子，加入武火煎沸的藥鍋，再用文火煎60分鐘，過濾，得濾液備用;濾渣加水 500份，煎煮30分鐘過濾棄渣，合并兩次煎液裝瓶，置于溫度多HKTC的消毒容器中進行消 毒，即得成品。
【文檔編號】A61K33/26GK105902714SQ201610401410
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年6月10日
【發(fā)明人】李麗紅
【申請人】李麗紅