一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，該中藥組合物由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成：葉下珠10～50g，黃芪10～50g，半枝蓮10～40g，山慈菇5～20g，莪術(shù)5～30g。本發(fā)明的中藥組合物可以有效抑制癌前變異細(xì)胞增生，有效延緩或阻斷乙型病毒性肝炎相關(guān)肝癌前病變。
【專利說明】
一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物。
【【背景技術(shù)】】
[0002]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肝為將軍之官，五行屬木，具疏泄功能。能夠疏通氣機(jī)，調(diào)暢情志，促進(jìn)膽汁分泌和排泄以輔助脾胃消化，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能等。肝與膽相為表里，內(nèi)含少陽初生之氣，最具生發(fā)之性。肝木生于腎水，長于脾土，滋生心君之火。以疏泄條達(dá)氣機(jī)而衛(wèi)護(hù)全身。故肝體陰而用陽，內(nèi)柔而外剛，身具攘外安內(nèi)之責(zé)，外攘乘侮之邪，內(nèi)鎮(zhèn)紛亂之爭(zhēng)。故肝能祛外邪以潔六腑，除內(nèi)邪而安五臟。
[0003]可見，肝臟是人體最重要的防御屏障。肝臟功能正常，人體不僅能夠抵御外邪，而且能夠祛除內(nèi)邪，機(jī)體憑此而獲得健康。如果肝臟功能失職，則機(jī)體內(nèi)憂外患，可以引發(fā)多種疾病。目前國內(nèi)外大量研究結(jié)果表明:肝臟功能異常與糖尿病、代謝綜合征、心腦血管疾病、高脂血癥，甚至是惡性腫瘤等許多嚴(yán)重威脅人體生命健康的疾病密切相關(guān)。
[0004]肝臟雖然功能強(qiáng)大，但是，損傷肝臟功能的因素也非常之多。所有飲食物中的不安全物質(zhì)，藥物，煩躁、焦慮、抑郁等情志異常，抽煙、飲酒、熬夜等不良生活行為等，所有上述，均可傷肝。尤其是隨著現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展，人類生活方式、飲食結(jié)構(gòu)、以及情感世界的變化，損傷肝臟的因素也日趨增多，相對(duì)于我們?nèi)祟悂碚f，可謂是防不勝防。因此，在現(xiàn)代乃至未來的相當(dāng)長一段時(shí)期，如何養(yǎng)肝、護(hù)肝，治療肝功能損傷以維護(hù)人體健康是亟待解決的重要醫(yī)學(xué)課題。
[0005]肝細(xì)胞癌(HCC)是世界發(fā)生率最高的惡性腫瘤之一，近年來，隨著分子遺傳學(xué)和分子流行病學(xué)研究的日漸深入，肝癌的病理學(xué)研究已取得很大進(jìn)展。目前對(duì)肝炎病毒感染、自身免疫性疾病、P53、MDM2、c-kit、T-cell等和HCC發(fā)生的病因和機(jī)制研究較多，其中以乙型肝炎病毒(HBV)感染的機(jī)制研究最為引人注目。肝癌在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中屬“積聚”、“癌病”等范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腫瘤的發(fā)生是由于正氣不足，臟腑功能失調(diào)，氣滯、血瘀、痰凝、毒聚而形成。肝癌的病因病機(jī)總的來說是本虛標(biāo)實(shí)，以脾虛為本，氣滯、血瘀、濕熱、毒邪為標(biāo)。
[0006]HBV或丙型肝炎病毒(HCV)持續(xù)感染是HCC發(fā)生、發(fā)展和復(fù)發(fā)的重要危險(xiǎn)因素，更是HCC病患死亡的危險(xiǎn)因素，HBV慢性感染是HCC發(fā)生的主要病原之一。中國臺(tái)灣的大樣本自然史研究顯示，慢性乙型肝炎(CHB)病患HCC發(fā)生率為403?470/10萬。導(dǎo)致HBV相關(guān)性HCC發(fā)生的病毒學(xué)因素包括:HBV DNA水平、HBeAg持續(xù)陽性時(shí)間、病毒基因型、C區(qū)啟動(dòng)子變異、X基因變異等。HBV相關(guān)性肝硬化病患HCC發(fā)生率高達(dá)820?2247/10萬，HCC發(fā)生率高達(dá)820?2247/10萬。
[0007]目前有關(guān)肝硬化肝癌前病變的問題是臨床熱門，探討多學(xué)科聯(lián)合抑制肝癌前病變的治療方法，可較大幅度的提高療效。中藥具有提高機(jī)體免疫與抗癌作用，肝癌初期，治以疏肝、活血、利濕、解毒及消積等治標(biāo)之法為主，中后期宜首先扶正固本，法以健脾益氣、養(yǎng)血柔肝及滋陰補(bǔ)腎為主，辨證論治體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)個(gè)體化治療特色，對(duì)因、對(duì)證治療，取得較好療效。另外中藥聯(lián)合化療，發(fā)揮中西藥物的各自長處，能有效預(yù)防或減輕化療的不良反應(yīng)，確保病患能順利完成化療治療，能增加腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性、提高機(jī)體對(duì)化療的耐受力、提高生活質(zhì)量及延長生存期等，同時(shí)中藥具有抗癌作用，能增強(qiáng)化療療效。
[0008]我國是HCC高發(fā)區(qū)，當(dāng)前我國HBV慢性感染者人數(shù)眾多；民眾對(duì)乙型病毒性肝炎認(rèn)知度不夠，導(dǎo)致治療不及時(shí)，治療不規(guī)范，致使HCC發(fā)病率居高不下。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)仍然缺乏治療HCC的有效手段，中醫(yī)藥在長期的臨床中積累了一定的優(yōu)勢(shì)。
【
【發(fā)明內(nèi)容】
】
[0009]本發(fā)明的目的在于提供一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，該中藥組合物可以有效地延緩或阻斷乙型病毒性肝炎相關(guān)肝癌的前病變。
[0010]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0011 ] —種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，所述中藥組合物由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其中所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0012]葉下珠10?50g，黃苗10?50g，半枝蓮10?40g，山慈燕5?20g，莪術(shù)5?30g。
[0013]為了獲的更好的效果，本發(fā)明的所述有效成分可以優(yōu)選由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0014]葉下珠10?30g，黃苗10?30g，半枝蓮10?20g，山慈^5?10g，莪術(shù)5?15g。
[0015]為了獲的更好的效果，本發(fā)明的所述有效成分還可以優(yōu)選由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0016]葉下珠10g，黃苗10g，半枝蓮10g，山慈燕5g，莪術(shù)5g。
[0017]為了獲的更好的效果，本發(fā)明的所述有效成分還可以優(yōu)選由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0018]葉下珠30g，黃苗30g，半枝蓮30g，山慈燕10g，莪術(shù)15g。
[0019]為了獲的更好的效果，本發(fā)明的所述有效成分還可以優(yōu)選由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0020]葉下珠50g，黃芪50g，半枝蓮40g，山慈菇20g，莪術(shù)30g。
[0021]本發(fā)明的所述中藥組合物為口服劑，如顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0022]本發(fā)明所述的中藥組合物可以采用各種常見的制備方法獲得，其中一種簡(jiǎn)便易行的制備方法包括以下步驟:
[0023]I)、按配比稱取原料藥，將其放入砂鍋中，加入清水浸過藥面2?3cm，并浸泡10?15min；
[0024]2)、先用武火將浸泡在砂鍋清水中的所述原料藥煮沸，之后改為文火煎煮20?30min，再過濾取煎液，備用；
[0025]3)、將步驟2)過濾剩下的濾渣依次按照步驟I)和步驟2)的操作方法，再一次進(jìn)行處理，過濾取煎液，備用；
[0026]4)、將在步驟2)和步驟3)中獲得的煎液混合濃縮，并攪拌均勻，形成中藥組合物溶液制劑。
[0027]優(yōu)選地，在所述步驟I)中，清水浸過藥面3cm。
[0028]優(yōu)選地，在所述步驟I)中，浸泡時(shí)間為15min。
[0029]優(yōu)選地，在所述步驟2)中，文火煎煮時(shí)間為20min。
[0030]本發(fā)明的理論依據(jù)在于:
[0031]葉下珠，為一年生草本植物，性味歸經(jīng)，微苦甘涼。有清熱利尿、明目及消積的功效。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，葉下珠片對(duì)乙肝病毒有抑制作用，具有保護(hù)肝細(xì)胞及提高細(xì)胞免疫力功能的作用。在比較篩選不同植物抗HBV活性中發(fā)現(xiàn)，葉下珠抗HBV的表現(xiàn)最好。研究表明，葉下珠還具有良好的治癌功效，其治療癌前病變，肝癌等具有良好功效，服用葉下珠的人群，癌癥發(fā)生率由85%降至20%。
[0032]黃芪，又名綿芪，為多年生草本植物，其有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。其主要應(yīng)用在于補(bǔ)脾肺之氣，提高人體免疫力。
[0033]半枝蓮，為多年生草本植物，根莖短粗，生出簇生的須狀根。性味辛平，有清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛及抗癌之功效，主治闌尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宮頸癌及乳腺炎等，外用治療痛癤，跌打腫痛等癥。半枝蓮含有黃酮類成分，實(shí)驗(yàn)證明黃酮類及酚類是癌始發(fā)階段的抑制物。
[0034]山慈菇，為蘭科植物杜鵑蘭、獨(dú)蒜蘭或云南獨(dú)蒜蘭的干燥假鱗莖。性味甘，微辛涼，歸肝、脾經(jīng)。具有清熱解毒、消癰散結(jié)的功效，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)其含有多糖物質(zhì)(P半纖維素)，有一定的抗癌作用。
[0035]莪術(shù)，為姜科植物莪術(shù)、廣西莪術(shù)和溫郁金的根莖。性味歸經(jīng)辛、苦，溫，歸肝、脾經(jīng)。主治氣血凝滯、心腹脹痛、癥瘕、積聚、宿食不消、婦女血瘀經(jīng)閉及跌打損傷作痛。莪術(shù)主治行氣破血，消積止痛，具有抗腫瘤作用。
[0036]本發(fā)明改善乙肝相關(guān)肝癌前病變的治療效果，可以通過下述臨床病例觀察得到進(jìn)一步的證實(shí)。
[0037]一、病例概況:選擇深圳市中醫(yī)院的102名病患，病患年齡階段為35?65歲，平均年齡為48.28歲。所有入組患者均患有肝硬化再生或發(fā)育不良結(jié)節(jié)，病程10?20個(gè)月，平均13.5個(gè)月，且所有病患在接受本發(fā)明藥物治療前，均進(jìn)行過中西醫(yī)的藥物治療，服藥治療時(shí)間均在3個(gè)月以上。其中，男性病患81例，女性病患21例，分在治療組的病例為50例，分在對(duì)照組的病例為52例。
[0038]二、病例納入標(biāo)準(zhǔn):
[0039](I)HBsAg陽性，肝膽彩超符合肝硬化改變，即肝包膜增厚，或表面明顯凹凸不平、鋸齒狀或波浪樣狀，肝邊緣變鈍，肝實(shí)質(zhì)回聲不均，脾大。
[0040](2)肝癌前6項(xiàng)抗體有I項(xiàng)以上是陽性。
[0041](3)CT、MRI提示有肝臟再生或發(fā)育不良結(jié)節(jié)。
[0042](4)自愿作為觀察對(duì)象，填寫病人知情同意書。
[0043]三、主要療效指標(biāo):
[0044]1、檢測(cè)HBV慢性感染者血清抗原，6個(gè)肝癌前抗體，包括ant1-URG4，ant1-URG7，ant1-URGll，ant1-URG12，ant1-URG19，ant1-DRG20
[0045]2、肝功能:主要包括丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GGT)、總膽紅素(TB)等。用01ympus2700型全自動(dòng)生化儀檢測(cè)。
[0046]3、HBV標(biāo)志物:采用ELISA方法，試劑由上?？迫A生物工程股g有限公司提供。HBV-DNA定量:采用熒光定量PCR法，試劑由深圳市匹基生物工程股份有限公司提供，儀器采用美國ABI PRISM 7000熒光定量PCR儀。
[0047]4、肝纖維化標(biāo)志物:透明質(zhì)酸(HA)、層粘連蛋白(LN)、IV型膠原(IV-C)用放射免疫法測(cè)定，試劑由上海海研生物醫(yī)學(xué)中心提供。
[0048]5、甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)，采用酶聯(lián)免疫法。
[0049]6、1-2年隨訪，統(tǒng)計(jì)臨床試驗(yàn)對(duì)象發(fā)生肝癌病例。
[0050]四、治療方法:
[0051]1、分組情況:將所選擇的102例病患用交互性語言應(yīng)答系統(tǒng)IVRS進(jìn)行隨機(jī)化選擇，分為治療組和對(duì)照組。治療組50例，其中男性病患40例，女性病患10例;病程10?20個(gè)月，平均13.6個(gè)月；年齡35?60歲，平均48.5歲。對(duì)照組52例，其中男性病患41例，女性病患11例；病程10?18個(gè)月，平均11.5個(gè)月；年齡38?65歲，平均50.5歲。兩組病例在性另U、病程與年齡等方面凈統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。
[0052]2、服藥方法:治療組和對(duì)照組的病患均服用美能(復(fù)方甘草酸苷)和五酯膠囊(五味子甲素)，其中美能2片/次，3次/天，五酯膠囊2片/次，3次/天。治療組的病患另外還服用本發(fā)明的中藥組合物制得的藥液治療3年(肝功能升高加用基礎(chǔ)治療)，治療組的患者每日服用本發(fā)明的中藥組合物制得的藥液2次/日，I次I包，每包150?200ml，對(duì)照組不服用本發(fā)明的中藥組合物。
[0053]五、結(jié)果分析:
[0054]第一，治療組和對(duì)照組的患者在治療I月后，治療組和對(duì)照組的ALT、AST、γ -GGT、TB與治療前比較有明顯的下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Ρ〈0.05)，其中治療組比對(duì)照組下降幅度大(Ρ〈0.05)。
[0055]治療組和對(duì)照組在治療前后乙肝表面抗原(HBsAg)均無陰轉(zhuǎn)、而對(duì)于HBV-DNAJS療組有2例陰轉(zhuǎn)。
[°°56] 治療組在治療前后乙肝病毒e抗原(HBeAg)血清學(xué)轉(zhuǎn)換率為39.6%，而對(duì)照組治療前后HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率僅為22.2%，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P〈0.05)。
[0057]HBV-DNA較基線下降> 21g比例分別為:治療組23.1 %、對(duì)照組4.0 %，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(？〈0.01)。
[0058]第二，治療組和對(duì)照組的患者在治療12個(gè)月后，血清肝纖維化三項(xiàng)(HA、LN、IV_C)指標(biāo)較治療前有下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p〈0.05)，治療組與對(duì)照組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05)。
[0059 ] 第三，治療組和對(duì)照組的患者在治療24月后，治療組病患的an t 1-URG4，an t 1-■67，311衍-1]1^11，31^丨-1]1^12，31^丨-1]1^19，31^丨-01^2皆有下降，而對(duì)照組病患的311衍-URG4，ant1-URG7，ant1-URGll，ant1-URG12，ant1-URG19，ant1-DRG2 則有所上升，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05)。
[0060]第四，我們對(duì)80%病人進(jìn)行了I至2年的隨訪，治療組大部分病患堅(jiān)持服用本發(fā)明的中藥組合物溶液，2年內(nèi)只增加了2例病人發(fā)生肝癌變(4.0%)，無死亡病例，而對(duì)照組總共有8例病患發(fā)生肝癌變(15.4%)，已有3例患者死亡，兩組之間差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈
0.05)。
[0061]本發(fā)明的一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，其全配方具有抗癌變與增強(qiáng)身體免疫力之功效。該中藥組合物加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型，應(yīng)用在治療乙型病毒性肝炎相關(guān)肝癌的癌前病變中。其具有健脾補(bǔ)氣、清熱解毒、活血化瘀之功效，可以有效抑制癌前變異細(xì)胞增生，抗血管生成，并可通過直接抗病毒、調(diào)整免疫耐受狀態(tài)，有效延緩或阻斷乙型病毒性肝炎相關(guān)肝癌的前病變。本發(fā)明的制備方法簡(jiǎn)便易行。
[0062]在臨床觀察過程中，未發(fā)現(xiàn)本發(fā)明藥物有任何不良的毒副作用，表明本發(fā)明的中藥組合物安全有效。
【【具體實(shí)施方式】】
[0063]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明。
[0064]實(shí)施例一
[0065]本實(shí)施例的一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其中所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[ΟΟ??]葉下珠10g，黃苗10g，半枝蓮10g，山慈燕5g，莪術(shù)5g。
[0067]上述的一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，其有效成分由以下方法制備獲得:
[0068]I)、按配比稱取原料藥，將其放入砂鍋中，加入清水浸過藥面3cm，并浸泡15min;
[0069]2)、先用武火將浸泡在砂鍋清水中的所述原料藥煮沸，之后改為文火煎煮20min，再過濾取煎液，備用；
[0070]3)、將步驟2)過濾剩下的濾渣依次按照步驟I)和步驟2)的操作方法，再一次進(jìn)行處理，過濾取煎液，備用；
[0071 ] 4)、將在步驟2)和步驟3)中獲得的煎液混合濃縮，并攪拌均勻，形成中藥組合物溶液制劑。
[0072]上述中藥組合物還可以制成為顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0073]本實(shí)施例的中藥組合物可以有效抑制癌前變異細(xì)胞增生，有效延緩或阻斷乙型病毒性肝炎相關(guān)肝癌的前病變。
[0074]實(shí)施例二
[0075]本實(shí)施例的一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其中所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0076]葉下珠30g，黃苗30g，半枝蓮30g，山慈燕10g，莪術(shù)15g。
[0077]上述的一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，其有效成分的制備方法與實(shí)施例一的制備方法相同。
[0078]上述中藥組合物還可以制成為顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0079]本實(shí)施例的中藥組合物可以有效抑制癌前變異細(xì)胞增生，有效延緩或阻斷乙型病毒性肝炎相關(guān)肝癌的前病變。
[0080]實(shí)施例三
[0081]本實(shí)施例的一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其中所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0082]葉下珠50g，黃芪50g，半枝蓮40g，山慈菇20g，莪術(shù)30g。
[0083]上述的一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，其有效成分的制備方法與實(shí)施例一的制備方法相同。
[0084]上述中藥組合物還可以制成為顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0085]本實(shí)施例的中藥組合物可以有效抑制癌前變異細(xì)胞增生，有效延緩或阻斷乙型病毒性肝炎相關(guān)肝癌的前病變。
[0086]實(shí)施例四
[0087]本實(shí)施例的一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其中所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0088]葉下珠20g，黃芪20g，半枝蓮25g，山慈菇8g，莪術(shù)12g。
[0089]上述的一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，其有效成分的制備方法與實(shí)施例一的制備方法相同。
[0090]上述中藥組合物還可以制成為顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0091]本實(shí)施例的中藥組合物可以有效抑制癌前變異細(xì)胞增生，有效延緩或阻斷乙型病毒性肝炎相關(guān)肝癌的前病變。
[0092]綜上所述，本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例如上，但上述優(yōu)選實(shí)施例并非用以限制本發(fā)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，均可作各種更動(dòng)與潤飾，如將各配方按技術(shù)方案中的比例加大或減小藥量，制得的這種中藥組合物的療效并不受影響，因此本發(fā)明的保護(hù)范圍以權(quán)利要求界定的范圍為準(zhǔn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療乙肝癌前病變的復(fù)方葉下珠中藥組合物，所述中藥組合物由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其特征在于，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成: 葉下珠10?50g，黃苗10?50g，半枝蓮10?40g，山慈燕5?20g，莪術(shù)5?30g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成: 葉下珠10?30g，黃苗10?30g，半枝蓮10?20g，山慈^5?10g，莪術(shù)5?15g。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成: 葉下珠1g，黃苗1g，半枝蓮1g，山慈燕5g，莪術(shù)5g。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成: 葉下珠30g，黃苗30g，半枝蓮30g，山慈燕10g，莪術(shù)15g。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成: 葉下珠50g，黃苗50g，半枝蓮40g，山慈燕20g，莪術(shù)30g。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為顆粒劑、膠囊劑或片劑。7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下方法制得: 1)、按配比稱取原料藥，將其放入砂鍋中，加入清水浸過藥面2?3cm，并浸泡10?15min； 2)、先用武火將浸泡在砂鍋清水中的所述原料藥煮沸，之后改為文火煎煮20?30min，再過濾取煎液，備用； 3)、將步驟2)過濾剩下的濾渣依次按照步驟I)和步驟2)的操作方法，再一次進(jìn)行處理，過濾取煎液，備用； 4)、將在步驟2)和步驟3)中獲得的煎液混合濃縮，并攪拌均勻，形成中藥組合物溶液制劑。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，在所述步驟I)中，清水浸過藥面3cm09.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，在所述步驟I)中，浸泡時(shí)間為15min010.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，在所述步驟2)中，文火煎煮時(shí)間為20mino
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK105902973SQ201610517509
【公開日】2016年8月31日
【申請(qǐng)日】2016年7月4日
【發(fā)明人】童光東, 邢宇鋒
【申請(qǐng)人】深圳市中醫(yī)院