一種抑菌醫(yī)用功能敷料的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抑菌醫(yī)用功能敷料，由如下原料制備而得：β?殼聚糖、海藻酸鉀、木聚糖、γ?聚谷氨酸、醛化透明質(zhì)酸、阿拉伯膠、細胞生長因子、植物甾醇、銀杏黃酮、2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物、1mol/L蒲黃提取物、山梨醇、維生素K3、1,4?丁二醇二縮水甘油醚、亞硫酸鈉、醋酸氯已定、聚乙烯吡咯烷酮、蒸餾水。本發(fā)明制備的醫(yī)用功能敷料抗拉強度、斷裂伸長率均處于一個較高水平，機械性能優(yōu)異，同時抑菌率高于98.5%，愈合時間短僅為5?8天。本發(fā)明制備的醫(yī)用功能敷料毒性低、機械性能良好，愈合時間縮短，還具有抑菌率，具有良好的臨床應用前景。
【專利說明】
一種抑菌醫(yī)用功能敷料
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抑菌醫(yī)用功能敷料。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，由創(chuàng)傷、擦傷、燒傷、手術(shù)切口、潰瘍等原因造成損傷屢見不鮮，皮膚遭到 損傷后，其免疫力下降，很容易被病毒感染，為此，通常會采用類似于紗布等傳統(tǒng)的醫(yī)用敷 料對損傷皮膚進行隔離，然而，傳統(tǒng)的醫(yī)用敷料很容易硬結(jié)，再次更換時會帶來二次損傷， 不利于傷口愈合。為了解決這個問題，出現(xiàn)了各種新型醫(yī)用功能敷料。新型醫(yī)用功能敷料結(jié) 合了生物、生理、手術(shù)、護理和營養(yǎng)等多方面知識，其主要特點是防止痂皮形成，不粘連新生 成的肉芽組織，更換無痛;有利于纖維蛋白及壞死組織的溶解，減少更換次數(shù);創(chuàng)造低氧環(huán) 境，促進毛細血管生成，促進多種生長因子釋放并發(fā)揮活性;緩解創(chuàng)面疼痛，減少瘢痕形成 等。新型醫(yī)用功能敷料主要包括生物敷料、合成敷料和組織工程創(chuàng)面覆蓋物。其中，常用的 合成敷料，即薄膜類、水凝膠類、藻酸鹽類、泡沫類、水膠體類敷料、藥用類敷料等。
[0003] 水凝膠類敷料是將水溶性高分子材料或其單體經(jīng)特殊加工形成的一種具有三維 網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)且不溶于水的膠狀物質(zhì)，主要成分為純水70%-90%、羧甲基纖維素及其他一些附加 成分。水凝膠表面光滑，生物相容性好，吸水能力強，與組織接觸時可發(fā)生反復水合作用，把 組織中的水分吸收到敷料中，可連續(xù)吸收創(chuàng)面的滲出物，然后形成凝膠，更換時不會粘連。 水凝膠敷料能與不平整的創(chuàng)面緊密黏合，減少細菌滋生的機會，防止創(chuàng)面感染，加速新生血 管生成，促進上皮細胞生長。然而水凝膠類敷料的應用也存在一定的局限性，其不適用于滲 透液多的傷口，以及周圍皮膚脆弱或感染傷口，此外，水凝膠類敷料本身不具備抑菌作用， 并且其治療傷口愈合的效果也有待進一步提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決現(xiàn)有技術(shù)問題的至少一種，提供一種抑菌醫(yī)用功能敷料。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 本發(fā)明公開一種抑菌醫(yī)用功能敷料，由如下重量份數(shù)的原料制備而得:β_殼聚糖90-120份、海藻酸鉀10-30份、木聚糖20-40份、γ -聚谷氨酸12-17份、醛化透明質(zhì)酸20-40份、阿 拉伯膠10-18份、細胞生長因子0.8-6份、植物留醇6-20份、銀杏黃酮5-15份、2mol/L牡丹根 提取物30-70份、1.2mol/L降香提取物40-60份、lmol/L蒲黃提取物35-68份、山梨醇8-14份、 維生素 K3 6-10份、1，4_丁二醇二縮水甘油醚15-29份、亞硫酸鈉2-8份、醋酸氯已定3-9份、 聚乙烯吡咯烷酮3-11份、蒸餾水200-300份。
[0006] 優(yōu)選的，所述的抑菌醫(yī)用功能敷料，由如下重量份數(shù)的原料制備而得:β-殼聚糖 116份、海藻酸鉀17份、木聚糖32份、γ-聚谷氨酸15份、醛化透明質(zhì)酸28份、阿拉伯膠14份、 細胞生長因子3.2份、植物留醇8份、銀杏黃酮7份、2 111〇1/1牡丹根提取物48份、1.2111〇1/1降香 提取物55份、lmol/L蒲黃提取物46份、山梨醇9份、維生素 Κ3 7份、1，4_丁二醇二縮水甘油醚 21份、亞硫酸鈉3份、醋酸氯已定4份、聚乙烯吡咯烷酮6份、蒸餾水260份。
[0007] 所述細胞生長因子包括濃度分別為165ng/ml轉(zhuǎn)化生長因子、12ng/ml白介素10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0008] 所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黃提取物為分別滅菌的牡丹根、降香和蒲黃植 物的水提取液。
[0009] 上述抑菌醫(yī)用功能敷料，所述醫(yī)用功能敷料的制備方法包括如下步驟： 51、 將木聚糖、β-殼聚糖、海藻酸鉀、γ-聚谷氨酸、醛化透明質(zhì)酸、阿拉伯膠和山梨醇、 1，4_丁二醇二縮水甘油醚、亞硫酸鈉、醋酸氯已定和蒸餾水混合均勻，進行第一次攪拌2-8 小時，然后升溫至60-75°C，以200-300r/min轉(zhuǎn)速，進行第二次攪拌20-70min; 52、 降溫至35-50°C，再依次加入細胞生長因子、植物留醇、銀杏黃酮、維生素 K3、聚乙烯 吡咯烷酮，以100_200r/min轉(zhuǎn)速，進行第三次攪拌50-90min，得到混合液A; 53、 將上述混合液A置于涂布機上進行涂布，得到涂布料B; 54、 對上述涂布料B進行輻射滅菌，得到物料C; 55、 將物料C置于滅菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黃提取 物的混合液中，浸泡30-120min，取出干燥，包裝即得醫(yī)用功能敷料。
[0010] 優(yōu)選的，所述步驟S1中第一次攪拌3小時，然后升溫至68°C，以280r/min轉(zhuǎn)速，進行 第二次攪拌45min。
[0011] 所述步驟S2中降溫至42°C，步驟S2中以160r/min轉(zhuǎn)速，進行第三次攪拌60min。
[0012] 所述步驟S5中浸泡50min。
[0013] 由于采用了以上技術(shù)方案，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下有益效果： 本發(fā)明制備的醫(yī)用功能敷料抗拉強度、斷裂伸長率均處于一個較高水平，機械性能優(yōu) 異，同時抑菌率高于98.5%，愈合時間短僅為5-8天。本發(fā)明制備的醫(yī)用功能敷料毒性低、機 械性能良好，愈合時間縮短，還具有抑菌率，具有良好的臨床應用前景。
【具體實施方式】
[0014] 下面通過實施例對本發(fā)明進行具體的描述，有必要在此指出的是以下實施例只用 于對本發(fā)明進行進一步說明，不能理解為對本發(fā)明保護范圍的限制，該領(lǐng)域的技術(shù)人員可 以根據(jù)上述本
【發(fā)明內(nèi)容】
對本發(fā)明作出一些非本質(zhì)的改進和調(diào)整。
[0015] 實施例1 一種抑菌醫(yī)用功能敷料，由如下重量份數(shù)的原料制備而得:β_殼聚糖90份、海藻酸鉀10 份、木聚糖20份、γ-聚谷氨酸12份、醛化透明質(zhì)酸20份、阿拉伯膠10份、細胞生長因子0.8 份、植物留醇6-20份、銀杏黃酮5份、2mol/L牡丹根提取物30份、1.2mo 1/L降香提取物40-60 份、lmol/L蒲黃提取物35份、山梨醇8份、維生素 K3 6份、1，4_丁二醇二縮水甘油醚15份、亞 硫酸鈉2份、醋酸氯已定3份、聚乙烯吡咯烷酮3份、蒸餾水200份。
[0016] 所述細胞生長因子包括濃度分別為165ng/ml轉(zhuǎn)化生長因子、12ng/ml白介素10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0017] 所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黃提取物為分別滅菌的牡丹根、降香和蒲黃植 物的水提取液。
[0018] 上述抑菌醫(yī)用功能敷料，所述醫(yī)用功能敷料的制備方法包括如下步驟： S1、將木聚糖、β-殼聚糖、海藻酸鉀、γ-聚谷氨酸、醛化透明質(zhì)酸、阿拉伯膠和山梨醇、 1，4-丁二醇二縮水甘油醚、亞硫酸鈉、醋酸氯已定和蒸餾水混合均勻，進行第一次攪拌2小 時，然后升溫至60°C，以200r/min轉(zhuǎn)速，進行第二次攪拌20min; 52、 降溫至35°C，再依次加入細胞生長因子、植物留醇、銀杏黃酮、維生素 K3、聚乙烯吡 咯烷酮，以l〇〇r/min轉(zhuǎn)速，進行第三次攪拌50min，得到混合液A; 53、 將上述混合液A置于涂布機上進行涂布，得到涂布料B; 54、 對上述涂布料B進行輻射滅菌，得到物料C; 55、 將物料C置于滅菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黃提取 物的混合液中，浸泡30min，取出干燥，包裝即得醫(yī)用功能敷料。
[0019] 實施例2 一種抑菌醫(yī)用功能敷料，由如下重量份數(shù)的原料制備而得:β_殼聚糖105份、海藻酸鉀 20份、木聚糖30份、γ-聚谷氨酸15份、醛化透明質(zhì)酸30份、阿拉伯膠14份、細胞生長因子3.4 份、植物留醇13份、銀杏黃酮10份、2mol/L牡丹根提取物50份、1.2mol/L降香提取物50份、 lmol/L蒲黃提取物51份、山梨醇11份、維生素 K3 8份、1，4_丁二醇二縮水甘油醚22份、亞硫 酸鈉5份、醋酸氯已定6份、聚乙烯吡咯烷酮7份、蒸餾水250份。
[0020] 所述細胞生長因子包括濃度分別為165ng/ml轉(zhuǎn)化生長因子、12ng/ml白介素10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0021] 所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黃提取物為分別滅菌的牡丹根、降香和蒲黃植 物的水提取液。
[0022] 上述抑菌醫(yī)用功能敷料，所述醫(yī)用功能敷料的制備方法包括如下步驟： 51、 將木聚糖、β_殼聚糖、海藻酸鉀、γ-聚谷氨酸、醛化透明質(zhì)酸、阿拉伯膠和山梨醇、 1，4_丁二醇二縮水甘油醚、亞硫酸鈉、醋酸氯已定和蒸餾水混合均勻，進行第一次攪拌5小 時，然后升溫至67°C，以250r/min轉(zhuǎn)速，進行第二次攪拌45min; 52、 降溫至42°C，再依次加入細胞生長因子、植物留醇、銀杏黃酮、維生素 K3、聚乙烯吡 咯烷酮，以150r/min轉(zhuǎn)速，進行第三次攪拌70min，得到混合液A; 53、 將上述混合液A置于涂布機上進行涂布，得到涂布料B; 54、 對上述涂布料B進行輻射滅菌，得到物料C; 55、 將物料C置于滅菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黃提取 物的混合液中，浸泡75min，取出干燥，包裝即得醫(yī)用功能敷料。
[0023] 實施例3 一種抑菌醫(yī)用功能敷料，由如下重量份數(shù)的原料制備而得:β-殼聚糖120份、海藻酸鉀 30份、木聚糖40份、γ -聚谷氨酸17份、醛化透明質(zhì)酸40份、阿拉伯膠18份、細胞生長因子6 份、植物留醇20份、銀杏黃酮15份、2mol/L牡丹根提取物70份、1.2mol/L降香提取物60份、 lmol/L蒲黃提取物68份、山梨醇14份、維生素 K3 10份、1，4_丁二醇二縮水甘油醚29份、亞硫 酸鈉8份、醋酸氯已定9份、聚乙烯吡咯烷酮11份、蒸餾水300份。
[0024] 所述細胞生長因子包括濃度分別為165ng/ml轉(zhuǎn)化生長因子、12ng/ml白介素10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0025] 所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黃提取物為分別滅菌的牡丹根、降香和蒲黃植 物的水提取液。
[0026] 上述抑菌醫(yī)用功能敷料，所述醫(yī)用功能敷料的制備方法包括如下步驟： 51、 將木聚糖、β-殼聚糖、海藻酸鉀、γ-聚谷氨酸、醛化透明質(zhì)酸、阿拉伯膠和山梨醇、 1，4_ 丁二醇二縮水甘油醚、亞硫酸鈉、醋酸氯已定和蒸餾水混合均勻，進行第一次攪拌8小 時，然后升溫至75°C，以300r/min轉(zhuǎn)速，進行第二次攪拌70min; 52、 降溫至50°C，再依次加入細胞生長因子、植物留醇、銀杏黃酮、維生素 K3、聚乙烯吡 咯烷酮，以200r/min轉(zhuǎn)速，進行第三次攪拌90min，得到混合液A; 53、 將上述混合液A置于涂布機上進行涂布，得到涂布料B; 54、 對上述涂布料B進行輻射滅菌，得到物料C; 55、 將物料C置于滅菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黃提取 物的混合液中，浸泡120min，取出干燥，包裝即得醫(yī)用功能敷料。
[0027] 實施例4 一種抑菌醫(yī)用功能敷料，由如下重量份數(shù)的原料制備而得:β-殼聚糖116份、海藻酸鉀 17份、木聚糖32份、γ-聚谷氨酸15份、醛化透明質(zhì)酸28份、阿拉伯膠14份、細胞生長因子3.2 份、植物留醇8份、銀杏黃酮7份、2mol/L牡丹根提取物48份、1.2mol/L降香提取物55份、 lmol/L蒲黃提取物46份、山梨醇9份、維生素 K3 7份、1，4_丁二醇二縮水甘油醚21份、亞硫酸 鈉3份、醋酸氯已定4份、聚乙烯吡咯烷酮6份、蒸餾水260份。
[0028] 所述細胞生長因子包括濃度分別為165ng/ml轉(zhuǎn)化生長因子、12ng/ml白介素 10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0029]所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黃提取物為分別滅菌的牡丹根、降香和蒲黃植 物的水提取液。
[0030] 上述抑菌醫(yī)用功能敷料，所述醫(yī)用功能敷料的制備方法包括如下步驟： 51、 將木聚糖、β-殼聚糖、海藻酸鉀、γ-聚谷氨酸、醛化透明質(zhì)酸、阿拉伯膠和山梨醇、 1，4_丁二醇二縮水甘油醚、亞硫酸鈉、醋酸氯已定和蒸餾水混合均勻，進行第一次攪拌3小 時，然后升溫至68°C，以280r/min轉(zhuǎn)速，進行第二次攪拌45min; 52、 降溫至35-50°C，再依次加入細胞生長因子、植物留醇、銀杏黃酮、維生素 K3、聚乙烯 吡咯烷酮，以160r/min轉(zhuǎn)速，進行第三次攪拌60min，得到混合液A; 53、 將上述混合液A置于涂布機上進行涂布，得到涂布料B; 54、 對上述涂布料B進行輻射滅菌，得到物料C; 55、 將物料C置于滅菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黃提取 物的混合液中，浸泡50min，取出干燥，包裝即得醫(yī)用功能敷料。
[0031] 實施例5 一種抑菌醫(yī)用功能敷料，由如下重量份數(shù)的原料制備而得:β-殼聚糖102份、海藻酸鉀 17份、木聚糖32份、γ-聚谷氨酸15份、醛化透明質(zhì)酸28份、阿拉伯膠13份、細胞生長因子4.2 份、植物留醇13份、銀杏黃酮11份、2mo 1/L牡丹根提取物48份、1.2mo 1/L降香提取物43份、 lmol/L蒲黃提取物46份、山梨醇12份、維生素 K3 8份、1，4_丁二醇二縮水甘油醚22份、亞硫 酸鈉6份、醋酸氯已定5份、聚乙烯吡咯烷酮8份、蒸餾水245份。
[0032] 所述細胞生長因子包括濃度分別為165ng/ml轉(zhuǎn)化生長因子、12ng/ml白介素10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0033]所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黃提取物為分別滅菌的牡丹根、降香和蒲黃植 物的水提取液。
[0034] 上述抑菌醫(yī)用功能敷料，所述醫(yī)用功能敷料的制備方法包括如下步驟： 51、 將木聚糖、β-殼聚糖、海藻酸鉀、γ-聚谷氨酸、醛化透明質(zhì)酸、阿拉伯膠和山梨醇、 1，4_丁二醇二縮水甘油醚、亞硫酸鈉、醋酸氯已定和蒸餾水混合均勻，進行第一次攪拌5小 時，然后升溫至67°C，以250r/min轉(zhuǎn)速，進行第二次攪拌45min; 52、 降溫至40°C，再依次加入細胞生長因子、植物留醇、銀杏黃酮、維生素 K3、聚乙烯吡 咯烷酮，以160r/min轉(zhuǎn)速，進行第三次攪拌70min，得到混合液A; 53、 將上述混合液A置于涂布機上進行涂布，得到涂布料B; 54、 對上述涂布料B進行輻射滅菌，得到物料C; 55、 將物料C置于滅菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黃提取 物的混合液中，浸泡80min，取出干燥，包裝即得醫(yī)用功能敷料。
[0035] 對比例1 本對比例基本同實施例1，不同之處在于:本對比例不含γ -聚谷氨酸、植物留醇和降香 提取物。
[0036] 對比例2 本對比例基本同實施例1，不同之處在于:本對比例不含細胞生長因子、1，4_ 丁二醇二 縮水甘油醚和銀杏黃酮。
[0037] 下面對上述實施例和對比例制備的醫(yī)用功能敷料進行相關(guān)性能測試，其測試結(jié)果 為：
由上表可以看出，本發(fā)明制備的醫(yī)用功能敷料抗拉強度、斷裂伸長率均處于一個較高 水平，機械性能優(yōu)異，同時抑菌率高于98.5%，愈合時間短僅為5-8天。本發(fā)明制備的醫(yī)用功 能敷料毒性低、機械性能良好，愈合時間縮短，還具有抑菌率，具有良好的臨床應用前景。
【主權(quán)項】
1. 一種抑菌醫(yī)用功能敷料，其特征在于，由如下重量份數(shù)的原料制備而得:β-殼聚糖 90-120份、海藻酸鉀10-30份、木聚糖20-40份、γ -聚谷氨酸12-17份、醛化透明質(zhì)酸20-40 份、阿拉伯膠10-18份、細胞生長因子0.8-6份、植物留醇6-20份、銀杏黃酮5-15份、2mol/L牡 丹根提取物30-70份、1.2mol/L降香提取物40-60份、lmol/L蒲黃提取物35-68份、山梨醇8-14份、維生素 K3 6-10份、1，4_丁二醇二縮水甘油醚15-29份、亞硫酸鈉2-8份、醋酸氯已定3-9份、聚乙烯吡咯烷酮3-11份、蒸餾水200-300份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抑菌醫(yī)用功能敷料，其特征在于，由如下重量份數(shù)的原料制 備而得:β_殼聚糖116份、海藻酸鉀17份、木聚糖32份、γ-聚谷氨酸15份、醛化透明質(zhì)酸28 份、阿拉伯膠14份、細胞生長因子3.2份、植物留醇8份、銀杏黃酮7份、2mol/L牡丹根提取物 48份、1 · 2mo 1/L降香提取物55份、lmo 1/L蒲黃提取物46份、山梨醇9份、維生素 K3 7份、1，4-丁二醇二縮水甘油醚21份、亞硫酸鈉3份、醋酸氯已定4份、聚乙烯吡咯烷酮6份、蒸餾水260 份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抑菌醫(yī)用功能敷料，其特征在于，所述細胞生長因子包括濃度 分別為165ng/ml轉(zhuǎn)化生長因子、12ng/ml白介素10和24ng/ml血小板衍生因子。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抑菌醫(yī)用功能敷料，其特征在于，所述牡丹根提取物、降香提 取物、蒲黃提取物為分別滅菌的牡丹根、降香和蒲黃植物的水提取液。5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的抑菌醫(yī)用功能敷料，其特征在于，所述醫(yī)用功能敷料 的制備方法包括如下步驟： 51、 將木聚糖、β-殼聚糖、海藻酸鉀、γ-聚谷氨酸、醛化透明質(zhì)酸、阿拉伯膠和山梨醇、 1，4_ 丁二醇二縮水甘油醚、亞硫酸鈉、醋酸氯已定和蒸餾水混合均勻，進行第一次攪拌2-8 小時，然后升溫至60-75°C，以200-300r/min轉(zhuǎn)速，進行第二次攪拌20-70min; 52、 降溫至35-50Γ，再依次加入細胞生長因子、植物留醇、銀杏黃酮、維生素 K3、聚乙烯 吡咯烷酮，以100_200r/min轉(zhuǎn)速，進行第三次攪拌50-90min，得到混合液A; 53、 將上述混合液A置于涂布機上進行涂布，得到涂布料B; 54、 對上述涂布料B進行輻射滅菌，得到物料C; 55、 將物料C置于滅菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黃提取 物的混合液中，浸泡30-120min，取出干燥，包裝即得醫(yī)用功能敷料。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的抑菌醫(yī)用功能敷料，其特征在于，步驟Sl中第一次攪拌3小時， 然后升溫至68°C，以280r/min轉(zhuǎn)速，進行第二次攪拌45min。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的抑菌醫(yī)用功能敷料，其特征在于，步驟S2中降溫至42°C，步驟 S2中以160r/min轉(zhuǎn)速，進行第三次攪拌60min。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的抑菌醫(yī)用功能敷料，其特征在于，步驟S5中浸泡50min。
【文檔編號】A61L15/40GK105903059SQ201610450019
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年6月21日
【發(fā)明人】林春梅
【申請人】林春梅