醫(yī)療用導(dǎo)線的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用導(dǎo)線。在向前端側(cè)的外側(cè)線圈內(nèi)、或向外側(cè)線圈與內(nèi)側(cè)線圈的線圈內(nèi)穿插芯線的細(xì)徑的芯線前端部(2B)而成的醫(yī)療用導(dǎo)線中，存在與芯線前端部(2B)的細(xì)徑化相伴的、提高朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性能和病變部的穿孔性能的技術(shù)問題。本發(fā)明的芯線前端部(2B)采用將截頭圓錐體連接且滿足一定的關(guān)系式的連接截頭圓錐體(26)的構(gòu)造，連接截頭圓錐體(26)的大徑外徑與小徑外徑的外徑比高于內(nèi)側(cè)線圈(4)的后端大徑部與前端小徑部的外徑比，并且進(jìn)一步高于外側(cè)線圈的后端大徑部與前端小徑部的外徑比，由此能夠在旋轉(zhuǎn)操作時(shí)減少跟前側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度，增大朝向前端側(cè)的扭矩，提高堵塞病變部的穿孔性能。
【專利說明】
醫(yī)療用導(dǎo)線
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及血管病變部治療等中使用的醫(yī)療用導(dǎo)線。
【背景技術(shù)】
[0002]以往在進(jìn)行血管的狹窄部以及完全堵塞部等血管病變部的治療時(shí)，使用在前端部設(shè)置有單一的螺旋彈簧等的醫(yī)療用導(dǎo)線(以下稱作導(dǎo)線)，或者使用在穿插有芯線的內(nèi)側(cè)線圈的外側(cè)設(shè)置有與內(nèi)側(cè)線圈同心狀的外側(cè)線圈的由雙層構(gòu)造構(gòu)成的螺旋彈簧的導(dǎo)線，使前端部到達(dá)至病變部，進(jìn)行血管的狹窄部、以及完全堵塞部等血管病變部的擴(kuò)徑治療。
[0003]在上述情況下，為了使導(dǎo)線貫穿到血管病變部內(nèi)，反復(fù)利用從跟前側(cè)(后端側(cè))朝向前端側(cè)的高度的旋轉(zhuǎn)傳遞性能和穿孔性能，從而需要耐疲勞特性。
[0004]在專利文獻(xiàn)I中，記載有與比前端部的螺旋彈簧靠后端側(cè)的芯線的彎曲剛性等特性相關(guān)的導(dǎo)線。
[0005]在專利文獻(xiàn)2中，記載有前端部的螺旋彈簧由同心狀的內(nèi)側(cè)線圈和外側(cè)線圈的雙層構(gòu)造構(gòu)成的導(dǎo)線。
[0006]在先技術(shù)文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)I:日本專利第4623906號公報(bào)
[0008]專利文獻(xiàn)2:日本特開平8-317989號公報(bào)
[0009]專利文獻(xiàn)I所記載的導(dǎo)線采用如下的技術(shù)內(nèi)容:芯線由不銹鋼或鎳鈦的超彈性金屬構(gòu)成，比前端部的螺旋彈簧靠后端側(cè)的芯線的彎曲剛性在長度方向上線性地變化，消除急劇的阻力感，從而提高手術(shù)醫(yī)生的操作性。
[0010]專利文獻(xiàn)2所記載的導(dǎo)線采用如下的技術(shù)內(nèi)容:該導(dǎo)線由內(nèi)側(cè)線圈和外側(cè)線圈的雙層構(gòu)造構(gòu)成，該內(nèi)側(cè)線圈由放射線非透射的線材構(gòu)成，該外側(cè)線圈由不銹鋼、形狀記憶合金等構(gòu)成，主要使用由彈簧用彈性材料構(gòu)成的芯線來提高朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性能。
[0011]而且，在專利文獻(xiàn)1、2中均沒有記載本發(fā)明的如下的技術(shù)內(nèi)容:通過使線圈內(nèi)的芯線具備連接截頭圓錐體的構(gòu)造，減少后端側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度并增大向前端側(cè)的扭力，提高朝向前端側(cè)的高度的旋轉(zhuǎn)傳遞性能和完全堵塞病變部處的穿孔性能。這些性能成為用于使導(dǎo)線在血管病變部中通過的重要技術(shù)課題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]發(fā)明要解決的技術(shù)課題
[0013]本發(fā)明是鑒于上述技術(shù)課題而完成的，其目的在于提供一種飛躍性地提高血管病變部處的通過性的導(dǎo)線。
[0014]用于解決技術(shù)問題的方案
[0015]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的導(dǎo)線將具有從后端側(cè)向前端側(cè)逐漸縮徑的部分的芯線的芯線前端部向外側(cè)線圈穿插。對于外側(cè)線圈和芯線前端部而言，外側(cè)線圈的前端與芯線前端部的前端接合而形成前端接合部，外側(cè)線圈的后端與芯線前端部的后端接合而形成外側(cè)線圈后端接合部。
[0016]另外，芯線前端部是將至少兩個以上的截頭圓錐體沿長度方向連接而成的連接截頭圓錐體，一個截頭圓錐體的長度方向的長度從后端側(cè)的截頭圓錐體朝向前端側(cè)的截頭圓錐體逐漸減少，并且，后端的大徑外徑與前端的小徑外徑的外徑比(后端的大徑外徑/前端的小徑外徑)從后端側(cè)的截頭圓錐體朝向前端側(cè)的截頭圓錐體逐漸增大。
[0017]而且，在將連接截頭圓錐體的最大外徑設(shè)為DO，將最小外徑設(shè)為Dl，將全長設(shè)為L，將從最大外徑DO的橫截面的中心位置朝向前端的任意的位置X處的、連接截頭圓錐體的外徑設(shè)為Dm，且任意的位置X處于0<X<U^關(guān)系的情況下，連接截頭圓錐體的外徑Dm滿足如下的關(guān)系式:
[0018]Dm>(D0-(D0_Dl)X/L}。
[0019]外側(cè)線圈從后端側(cè)朝向前端側(cè)具備后端大徑部和前端小徑部，在將外側(cè)線圈的后端大徑部的外徑設(shè)為BI，將前端小徑部的外徑設(shè)為B2，將連接截頭圓錐體的最前端的截頭圓錐體的后端的大徑外徑設(shè)為D2的情況下，連接截頭圓錐體的最前端的截頭圓錐體的后端的大徑外徑D2與前端的小徑外徑Dl的外徑比(D2/D1)大于外側(cè)線圈的外徑比(B1/B2)，即(D2/D1)>(B1/B2)0
[0020]內(nèi)側(cè)線圈從后端側(cè)朝向前端側(cè)具備后端大徑部和前端小徑部。將內(nèi)側(cè)線圈以長度方向的長度比外側(cè)線圈的長度方向的長度短的方式呈同心狀配置在芯線前端部的外側(cè)且外側(cè)線圈的內(nèi)側(cè)。另外，內(nèi)側(cè)線圈的前端小徑部的前端與芯線前端部的前端接合而形成前端接合部，內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑部的后端與芯線前端部接合而形成內(nèi)側(cè)線圈后端接合部。
[0021]連接截頭圓錐體從后端側(cè)朝向前端側(cè)包括第一截頭圓錐體和第二截頭圓錐體，第二截頭圓錐體的至少一部分向內(nèi)側(cè)線圈內(nèi)配置，在將第二截頭圓錐體的后端的大徑外徑設(shè)為D2，將前端的最小外徑設(shè)為D1，將內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑部的外徑設(shè)為Al，將前端小徑部的外徑設(shè)為A2的情況下，第二截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)大于第一截頭圓錐體的外徑比(D0/D2)，S卩(D2/D1)>(D0/D2)，并且，第二截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)、內(nèi)側(cè)線圈的外徑比(A1/A2)、以及外側(cè)線圈的外徑比(B1/B2)滿足如下的關(guān)系式:
[0022](D2/D1)>(A1/A2)>(B1/B2)0
[0023]外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈從后端側(cè)朝向前端側(cè)具備后端大徑等徑部、中間錐部、以及前端小徑等徑部，外側(cè)線圈的中間錐部和內(nèi)側(cè)線圈的中間錐部重疊配置。
[0024]外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈的前端小徑等徑部的前端與芯線前端部的前端接合而形成前端接合部，外側(cè)線圈的后端大徑等徑部的后端與芯線前端部的后端接合而形成外側(cè)線圈后端接合部，內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑等徑部的后端與芯線前端部接合而形成內(nèi)側(cè)線圈后端接合部。
[0025]醫(yī)療用導(dǎo)線設(shè)置有將外側(cè)線圈的后端大徑等徑部、內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑等徑部、以及第二截頭圓錐體的后端側(cè)(大徑側(cè))一體接合的中間接合部。
[0026]連接截頭圓錐體的最前端的截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)為1.50以上且4.20以下，內(nèi)側(cè)線圈的外徑比(A1/A2)為1.15以上且2.80以下，外側(cè)線圈的外徑比(B1/B2)為1.10以上且1.80以下。
[0027]發(fā)明效果
[0028]本發(fā)明的導(dǎo)線的穿插外側(cè)線圈內(nèi)的芯線前端部是將至少兩個以上的截頭圓錐體沿長度方向連接而成的連接截頭圓錐體，一個截頭圓錐體的長度方向的長度從后端側(cè)的截頭圓錐體朝向前端側(cè)的截頭圓錐體逐漸減少，并且，后端的大徑外徑與前端的小徑外徑的外徑比(后端的大徑外徑/前端的小徑外徑)從后端側(cè)的截頭圓錐體朝向前端側(cè)的截頭圓錐體逐漸增大。
[0029]其原因?yàn)椋軌颢@得使從后端側(cè)朝向前端側(cè)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)操作所造成的跟前側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度降低而增大朝向前端側(cè)的扭矩的芯線前端部的構(gòu)造。
[0030]而且，連接截頭圓錐體的外徑滿足一定的關(guān)系式。
[0031]其原因?yàn)?，芯線前端部雖為細(xì)徑的尖頭形狀，但將最前端的截頭圓錐體的外徑比設(shè)為比后端側(cè)的截頭圓錐體的外徑比高的值。
[0032]由此，能夠減少旋轉(zhuǎn)操作所造成的跟前側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度且增大朝向前端側(cè)的扭矩，能夠飛躍性地提高堵塞病變部的穿孔性能。
[0033]外側(cè)線圈從后端側(cè)朝向前端側(cè)具備后端大徑部和前端小徑部，在將外側(cè)線圈的后端大徑部的外徑設(shè)為BI，將前端小徑部的外徑設(shè)為B2，將連接截頭圓錐體的最前端的截頭圓錐體的后端的大徑外徑設(shè)為D2的情況下，連接截頭圓錐體的最前端的截頭圓錐體的后端的大徑外徑D2與前端的最小外徑Dl的外徑比(D2/D1)大于外側(cè)線圈的外徑比(B1/B2)，即(D2/D1)>(B1/B2)0
[0034]由此，通過將外側(cè)線圈形成為尖頭形狀來補(bǔ)充外側(cè)線圈內(nèi)的芯線前端部的伴隨著細(xì)徑出現(xiàn)的扭力的下降量，雖是細(xì)徑的芯線前端部，但通過提高最前端的截頭圓錐體的外徑比，能夠?qū)崿F(xiàn)朝向前端側(cè)的扭矩的增大，通過與尖頭形狀的外側(cè)線圈一并使用，能夠進(jìn)一步提高朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性。
[0035]外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈從后端側(cè)朝向前端側(cè)具備后端大徑部和前端小徑部。將該內(nèi)側(cè)線圈以長度方向的長度比外側(cè)線圈的長度方向的長度短的方式呈同心狀配置在芯線前端部的外側(cè)且外側(cè)線圈的內(nèi)側(cè)。另外，內(nèi)側(cè)線圈的前端小徑部的前端與芯線前端部的前端接合，和外側(cè)線圈的前端小徑部的前端一同形成前端接合部，內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑部的后端與芯線前端部接合而形成內(nèi)側(cè)線圈后端接合部。
[0036]連接截頭圓錐體從后端側(cè)朝向前端側(cè)包括第一截頭圓錐體和第二截頭圓錐體，第二截頭圓錐體的至少一部分向內(nèi)側(cè)線圈內(nèi)配置，在將第二截頭圓錐體的后端的大徑外徑設(shè)為D2，將前端的最小外徑設(shè)為D1，將內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑部的外徑設(shè)為Al，將前端小徑部的外徑設(shè)為A2的情況下，第二截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)大于第一截頭圓錐體的外徑比(D0/D2)，S卩(D2/D1)>(D0/D2)，并且，第二截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)、內(nèi)側(cè)線圈的外徑比(A1/A2)、以及外側(cè)線圈的外徑比(B1/B2)滿足如下的關(guān)系式:
[0037](D2/D1)>(A1/A2)>(B1/B2)0
[0038]其原因?yàn)?，通過使內(nèi)側(cè)線圈與外側(cè)線圈均形成為尖頭形狀，并且隨著從外側(cè)線圈朝向內(nèi)側(cè)線圈而提高外徑比，從而進(jìn)一步補(bǔ)充內(nèi)側(cè)線圈內(nèi)的芯線前端部的伴隨著細(xì)徑出現(xiàn)的扭力的下降量，雖是細(xì)徑的芯線前端部，但通過使最前端的第二截頭圓錐體的外徑比成為最大，從而實(shí)現(xiàn)朝向前端側(cè)的扭矩增大，通過一并使用尖頭形狀的外側(cè)線圈與內(nèi)側(cè)線圈，進(jìn)一步提高朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性。
[0039]由此，能夠進(jìn)一步降低跟前側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度，提高芯線前端部的連接截頭圓錐體的彎曲剛性與耐壓彎強(qiáng)度，增大朝向前端側(cè)的扭矩，從而飛躍性地提高完全堵塞病變部的穿孔性能。
[0040]外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈從后端側(cè)朝向前端側(cè)具備后端大徑等徑部、中間錐部、以及前端小徑等徑部，外側(cè)線圈的中間錐部和內(nèi)側(cè)線圈的中間錐部重疊配置。
[0041]其原因?yàn)?，在外?cè)線圈與內(nèi)側(cè)線圈重疊的位置的中間錐部，外側(cè)線圈與內(nèi)側(cè)線圈形成同軸上的尖頭的大致相同的形狀，形成更加容易提高雙方的線圈所帶來的從大徑側(cè)的后端側(cè)向小徑側(cè)的前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性。
[0042]另外，外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈的前端小徑等徑部的前端與芯線前端部的前端接合而形成前端接合部，外側(cè)線圈的后端大徑等徑部的后端與芯線前端部的后端接合而形成外側(cè)線圈后端接合部，內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑等徑部的后端與芯線前端部接合而形成內(nèi)側(cè)線圈后端接合部，并且醫(yī)療用導(dǎo)線設(shè)置有將外側(cè)線圈的后端大徑等徑部、內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑等徑部、以及第二截頭圓錐體的后端側(cè)一體接合的中間接合部。
[0043]其原因?yàn)?，通過設(shè)置將大徑側(cè)的外側(cè)線圈、大徑側(cè)的內(nèi)側(cè)線圈、以及大徑側(cè)的第二截頭圓錐體一體接合的中間接合部，能夠?qū)⒁惑w化了的旋轉(zhuǎn)力傳遞至前端側(cè)，從而進(jìn)一步提高小徑側(cè)向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性。
[0044]連接截頭圓錐體的最前端的截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)為1.50以上且4.20以下，內(nèi)側(cè)線圈的外徑比(A1/A2)為1.15以上且2.80以下，外側(cè)線圈的外徑比(B1/B2)為1.10以上且1.80以下，并且，最前端的截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)大于內(nèi)側(cè)線圈的外徑比(Al/A2)，內(nèi)側(cè)線圈的外徑比(A1/A2)大于外側(cè)線圈的外徑比(B1/B2)。
[0045]其原因?yàn)?，若低于所述范圍，則從后端側(cè)朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)操作所帶來的跟前側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度增大，朝向前端側(cè)的扭矩下降，難以通過狹窄部以及完全堵塞病變部。另外，若超過所述范圍，雖然跟前側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度減少，但會產(chǎn)生較高的扭矩，因此，與內(nèi)側(cè)線圈接合的細(xì)徑的芯線、以及細(xì)徑的內(nèi)側(cè)線圈的螺旋線自身的扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度尤為不夠，無法承受該較高的扭矩，使線圈開始蜿蜒，導(dǎo)致朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性能下降。
[0046]另外，同時(shí)考慮了所治療的部位(心臟血管治療用或者下肢血管治療用等)、血管內(nèi)徑、擴(kuò)徑治療中使用的各醫(yī)療用具(引導(dǎo)管、氣囊導(dǎo)管、微導(dǎo)管等)的實(shí)際尺寸。
【附圖說明】
[0047]圖1是示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)線的整體的局部剖切側(cè)視圖。
[0048]圖2是示出具備兩個截頭圓錐體進(jìn)行連接的連接截頭圓錐體的導(dǎo)線的前端部的局部剖切側(cè)視圖。
[0049]圖3是示出三個截頭圓錐體進(jìn)行連接的第二實(shí)施方式的連接截頭圓錐體的側(cè)視圖。
[0050]圖4是示出兩個截頭圓錐體進(jìn)行連接的連接截頭圓錐體的外徑比與假想的單一截頭圓錐體的外徑之間的關(guān)系式的說明圖。
[0051]圖5是示出本發(fā)明的第三實(shí)施方式的導(dǎo)線的前端部的局部剖切側(cè)視圖。
[0052]圖6是示出本發(fā)明的第四實(shí)施方式的導(dǎo)線的前端部的局部剖切側(cè)視圖。
[0053]圖7示出本發(fā)明的外側(cè)線圈與內(nèi)側(cè)線圈的另一實(shí)施方式。
[0054]附圖標(biāo)號說明:
[0055]I醫(yī)療用導(dǎo)線
[0056]2芯線
[0057]2A芯線后端部
[0058]2B、2C芯線前端部
[0059]3,30外側(cè)線圈
[0060]4內(nèi)側(cè)線圈[0061 ]5A前端接合部
[0062]5B外側(cè)線圈后端接合部
[0063]5C內(nèi)側(cè)線圈后端接合部
[0064]5D、E中間接合部
[0065]6氟樹脂被膜
[0066]7親水性樹脂被膜
[0067]26,30連接截頭圓錐體
[0068]26A第一截頭圓錐體
[0069]26B第二截頭圓錐體
[0070]26C第三截頭圓錐體
【具體實(shí)施方式】
[0071]以下對本發(fā)明的導(dǎo)線的實(shí)施方式進(jìn)行說明。
[0072]圖1示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)線I，圖1示出整體圖，圖2示出前端部的主要部分。導(dǎo)線I具有芯線2、外側(cè)線圈3、氟樹脂被膜6、以及親水性樹脂被膜7。芯線2具有芯線后端部2A和芯線前端部2B，并且具有從后端側(cè)朝向前端側(cè)逐漸縮徑的部分。
[0073]外側(cè)線圈3中穿插有芯線前端部2B，使用接合構(gòu)件將外側(cè)線圈3的前端與芯線前端部2B的前端接合而形成圓頭形狀的前端接合部5A，將外側(cè)線圈3的后端與芯線前端部2B的后端接合而形成外側(cè)線圈后端接合部5B。氟樹脂被膜6形成在后端側(cè)的粗徑的芯線后端部2A的外周。親水性樹脂被膜7形成在外側(cè)線圈3的外周。需要說明的是，本發(fā)明的導(dǎo)線I的直徑與長度相比形成為非常小的值。因此，若將本發(fā)明的導(dǎo)線I的縱橫的縮放率設(shè)為相同，則難以圖示出規(guī)定的區(qū)域，因此以夸大或省略局部的方式進(jìn)行圖示。
[0074]芯線2從后端側(cè)朝向前端側(cè)按照第一等徑部21、第一錐部22、第二等徑部23、第二錐部24、第三等徑部25、將第一截頭圓錐體26A與第二截頭圓錐體26B連接的連接截頭圓錐體26、以及第四等徑部27的順序，外徑從0.3556mm(0.014英寸，用于心臟血管治療)向0.060mm逐漸縮徑。
[0075]連接截頭圓錐體26從大徑側(cè)的后端的外徑0.180mm向小徑側(cè)的前端的外徑0.060_逐漸縮徑。利用焊料等接合材料將外側(cè)線圈3的外側(cè)線圈后端接合部5B與第一截頭圓錐體26A的大徑側(cè)的后端接合。
[0076]芯線2使用不銹鋼線、N1-Ti合金線等。例如日本特開2002-69586所示，使用反復(fù)進(jìn)行拉絲加工和退火處理而得到的高強(qiáng)度的不銹鋼線?；蛘呷缛毡咎亻_2002-69555所示，使用在規(guī)定條件下實(shí)施熱處理而制造的N1-Ti合金線等。優(yōu)選使用拉伸強(qiáng)度為2200MPa以上且3500MPa以下的奧氏體不銹鋼線。
[0077]其原因?yàn)?，通過縮徑拉絲加工能夠容易地提高拉伸強(qiáng)度，并且容易進(jìn)行后述的連接截頭圓錐體26的形狀的無心研磨加工。需要說明的是，在此所說的連接截頭圓錐體26是指，使用一根線材進(jìn)行研磨加工等并沿長度方向設(shè)置多個截頭圓錐體的形狀的構(gòu)造體。另夕卜，芯線前端部2B和芯線后端部2A可以采用將不同線材焊接接合而成的芯線2，例如所述芯線的材質(zhì)等的組合(具體而言，芯線后端部2A采用不銹鋼線，芯線前端部2B采用N1-Ti合金線)等。
[0078]外側(cè)線圈3是將外徑BI為0.330mm且等徑、長度方向的長度為160mm、螺旋線的線徑tl為0.060_的一根或多根線材卷繞成形而得到的線圈。前端側(cè)的外側(cè)第一線圈31由將金、白金、或者金、白金中含有鎳等的放射線非透射的線材卷繞成形而得到的線圈構(gòu)成，長度方向的長度為40mm且設(shè)為疏卷狀，線間隙為線徑tl的1.20倍以上且1.90倍以下。另外，也可以是，在長度方向的40mm的長度中，后端側(cè)的20mm為密卷狀，前端側(cè)的20mm為疏卷狀。后端側(cè)的外側(cè)第二線圈32是由不銹鋼線的放射線透射的線材構(gòu)成、且卷繞成形為長度方向的長度為120mm的密卷狀的線圈。
[0079]外側(cè)第一線圈31和外側(cè)第二線圈32通過擰入螺旋線并在中間接合部5D使用焊料等接合材料接合而成。另外，取代擰入接合，也可以使用焊接等方法使螺旋線彼此接合。需要說明的是，外側(cè)第二線圈32的螺旋線的材質(zhì)優(yōu)選使用不銹鋼線中的拉伸強(qiáng)度為2200MPa以上且3500MPa以下的奧氏體不銹鋼線。其原因?yàn)椋ㄟ^采用具有高強(qiáng)度的拉伸強(qiáng)度的螺旋線并卷繞成形為密卷狀，能夠基于較高的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力和較高的初始張力提高耐疲勞特性。
[0080]另外，外側(cè)線圈3也可以使用一根或多根金、白金、或者金、白金中含有鎳等的放射線非透射的材質(zhì)的線材，將全長的3/4以上且7/8以下的后端側(cè)卷繞成形為密卷狀，其余部分的前端側(cè)卷繞成形為疏卷狀而使用。
[0081]圖2以及圖3示出形狀不同的芯線前端部2B、2C，圖2示出具有兩個截頭圓錐體的連接截頭圓錐體26的第一實(shí)施方式的芯線前端部2B，圖3示出截頭圓錐體為三個的情況下的第二實(shí)施方式的芯線前端部2C。需要說明的是，除了芯線前端部2C之外，其他規(guī)格與第一實(shí)施方式相同，針對相同的結(jié)構(gòu)構(gòu)件標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記。
[0082]在圖2中，芯線前端部2B從后端側(cè)向前端側(cè)包括連接截頭圓錐體26和第四等徑部27。連接截頭圓錐體26包括第一截頭圓錐體26A以及第二截頭圓錐體26B這兩個截頭圓錐體，第一截頭圓錐體26A的長度方向的長度LI為100mm，大徑外徑(連接截頭圓錐體26的最大外徑)DO為0.180mm，小徑外徑D2為0.125mm，第二截頭圓錐體26B的長度方向的長度L2為50mm，從第二截頭圓錐體26B觀察時(shí)大徑外徑D2為0.125mm，小徑外徑(連接截頭圓錐體26的最小外徑)Dl為0.060mm。第四等徑部27的長度方向的長度LO為10mm，外徑為0.060mm。需要說明的是，在芯線前端部2B可以設(shè)置第四等徑部27，也可以不設(shè)置第四等徑部27，在重視最前端部的柔軟性、彎曲變形性等的情況下優(yōu)選設(shè)置第四等徑部27，在重視最前端的穿孔能力的情況下優(yōu)選不設(shè)置第四等徑部27。是否設(shè)置第四等徑部27是基于病變部的癥狀而決定的。
[0083]第一截頭圓錐體26A的長度方向的長度LI為100mm，第二截頭圓錐體26B的長度方向的長度L2為50mm，且從后端側(cè)向前端側(cè)減少(LI >L2)，并且，第一截頭圓錐體26A的外徑比D0/D2為1.44，第二截頭圓錐體268的外徑比02/01約為2.08，且從后端側(cè)向前端側(cè)增大，即(D0/D2)<(D2/D1)。
[0084]在圖3中，芯線前端部2C由將第一?第三截頭圓錐體26A、26B、26C連接而成的連接截頭圓錐體30構(gòu)成。第一截頭圓錐體26A的從后端側(cè)向前端側(cè)的長度方向的長度為Ll(mm)，大徑外徑為D0(mm)，且小徑外徑為D3(mm)。第二截頭圓錐體26B的長度方向的長度為L2(mm)，大徑外徑為D3(mm)，且小徑外徑為D2(mm)。第三截頭圓錐體26C的長度方向的長度為L3(mm)，大徑外徑為D2(mm)，且小徑外徑為Dl(mm)。需要說明的是，未設(shè)置圖2所示的第四等徑部27。
[0085]連接截頭圓錐體30的各截頭圓錐體26A、26B、26C的長度方向的長度L1、L2、L3從后端側(cè)向前端側(cè)逐漸減少(L1>L2>L3)，并且，各截頭圓錐體26A、26B、26C的外徑比(D0/D3)、(D3/D2)、(D2/D1)從后端側(cè)向前端側(cè)逐漸增大{(D0/D3) < (D3/D2) < (D2/D1)}。
[0086]這樣，本發(fā)明的特征在于，芯線前端部2B、2C是將至少兩個以上的截頭圓錐體在長度方向上連接而成的連接截頭圓錐體26、30，一個截頭圓錐體的長度方向的長度從第一截頭圓錐體26A向第二截頭圓錐體26B逐漸減少，隨著朝向第三截頭圓錐體26C進(jìn)一步逐漸減少，即，截頭圓錐體的從后端側(cè)朝向前端側(cè)的長度逐漸減少，并且，一個截頭圓錐體的后端的大徑外徑與前端的小徑外徑的外徑比(后端的大徑外徑/前端的小徑外徑)從后端側(cè)的截頭圓錐體朝向前端側(cè)的截頭圓錐體逐漸增大。
[0087]其原因?yàn)?，使后端?cè)的旋轉(zhuǎn)角度減少而實(shí)現(xiàn)向前端側(cè)的扭矩增大，通過朝向前端側(cè)的高度的旋轉(zhuǎn)傳遞性能來提高狹窄部、以及完全堵塞病變部中的穿孔性能。
[0088]更詳細(xì)而言，在前端的旋轉(zhuǎn)角度相同時(shí)，能夠降低后端側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度。其原因?yàn)?，扭轉(zhuǎn)剛性越高，后端側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度即扭轉(zhuǎn)角越減少，扭轉(zhuǎn)剛性能夠由橫向彈性系數(shù)和截面二階矩之積表示，連接截頭圓錐體26、30的構(gòu)造與圖2以及圖3中由雙點(diǎn)劃線示出的假想的單一截頭圓錐體260的構(gòu)造相比，截面二階矩較高。
[0089]另外，在對后端側(cè)進(jìn)行推拉操作時(shí)，能夠提高前端的彎曲剛性和耐壓彎強(qiáng)度。其原因?yàn)?，彎曲剛性能夠由縱向彈性系數(shù)和截面二階矩之積來表示，連接截頭圓錐體26、30的構(gòu)造與單一截頭圓錐體260的構(gòu)造相比，截面二階矩較高。另外，壓縮應(yīng)力與橫截面的面積成反比例，若橫截面的面積增大，則壓縮應(yīng)力下降。連接截頭圓錐體26、30的尤其是節(jié)部28(與其他部位相比芯線外徑的變化較大的位置)的橫截面積大于與單一截頭圓錐體260的節(jié)部28相同的位置處的橫截面積，壓縮應(yīng)力成為較低的值。
[0090]因此，在沿長度方向進(jìn)行了推拉操作的情況下，尤其是由于橫截面積增大了的節(jié)部28的存在，連接截頭圓錐體26、30的構(gòu)造與單一截頭圓錐體260的構(gòu)造相比，能夠提高耐壓彎強(qiáng)度。
[0091]圖4是示出本發(fā)明的芯線前端部2B的連接截頭圓錐體26的外徑與假想的單一截頭圓錐體260的外徑的關(guān)系式的說明圖。
[0092]實(shí)線示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式的截頭圓錐體為兩個的情況下的連接截頭圓錐體26，雙點(diǎn)劃線示出用于說明關(guān)系式的假想的單一截頭圓錐體260。需要說明的是，省略了第四等徑部27。
[0093]連接截頭圓錐體26的最大外徑為DO (mm)，最小外徑Dl (Inm)，全長為L(mm)。另外，在將從連接截頭圓錐體26的最大外徑DO(mm)的橫截面的中心位置朝向前端的任意位置設(shè)為X(mm)，且任意位置X(mm)處于超過Omm且低于Lmm的關(guān)系(0<X<L)的情況下，并且在將任意位置X(mm)處的連接截頭圓錐體26的外徑設(shè)為Dm(mm)且將假想的單一截頭圓錐體260的外徑設(shè)為Dx(mm)的情況下，
[0094]外徑Dx(mm)能夠由如下的關(guān)系式(I)表示:
[0095]Dx = D0-(D0-Dl)X/L...(I)0
[0096]而且，由于任意位置X(mm)處的連接截頭圓錐體26的外徑Dm(mm)比外徑Dx(mm)大(Dm>Dx)，因此能夠由如下的關(guān)系式(2)表示:
[0097]Dm>{D0-(D0-Dl)X/L}...⑵。
[0098]本發(fā)明的特征在于，芯線前端部2B、2C滿足所述關(guān)系式(2)。其原因?yàn)?，通過降低后端側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度，提高前端的彎曲剛性和耐壓彎強(qiáng)度，并且增大前端的扭矩，能夠獲得進(jìn)一步提高了病變部處的穿孔性能和耐疲勞特性的芯線前端部2B、2C的構(gòu)造。
[0099]接著，圖5示出第三實(shí)施方式的導(dǎo)線11，與第一實(shí)施方式的導(dǎo)線I的不同之處在于，外側(cè)線圈30從后端側(cè)朝向前端側(cè)形成為尖頭形狀。需要說明的是，省略了氟樹脂被膜6和親水性樹脂被膜7。
[0100]外側(cè)線圈30中，后端大徑等徑部(后端大徑部)311的外徑BI為0.330mm且長度方向的長度為125mm，中間錐部312的外徑從0.330mm向0.260mm逐漸減少且長度方向的長度為20mm，前端小徑等徑部(前端小徑部)313的外徑B2為0.260mm且長度方向的長度為15mm。螺旋線的線徑tl的材質(zhì)與所述第一實(shí)施方式相同，外側(cè)第二線圈320為放射線透射的線材，且外側(cè)第一線圈310為放射線非透射的線材，外側(cè)線圈30的后端大徑等徑部(后端大徑部)311和中間錐部312是卷繞成形為密卷狀的線圈，前端小徑等徑部(前端小徑部)313與所述第一實(shí)施方式的外側(cè)線圈3的外側(cè)第一線圈31相同，是卷繞成形為疏卷狀的線圈。需要說明的是，前端小徑等徑部(前端小徑部)313也可以是后端側(cè)卷繞成形為密卷狀且前端側(cè)卷繞成形為疏卷狀的線圈。
[0101]對于外側(cè)線圈30的后端大徑等徑部(后端大徑部)311的外徑BI與前端小徑等徑部(前端小徑部)313的外徑B2的外徑比B1/B2而言，考慮到用于心臟血管治療的導(dǎo)線的外徑為0.3556111111(0.0014英寸)的情況，外徑比81/82為1.10至1.50，另外，考慮到用于下肢血管治療的導(dǎo)線的最大外徑為0.4572111111(0.018英寸)的情況，則外徑比81/82為川0以上且1.80以下。
[0102]而且，若同時(shí)考慮心臟血管治療用和下肢血管治療用的雙方，則外徑比B1/B2為1.10以上且1.80以下，優(yōu)選為1.15以上且1.80以下。第三實(shí)施方式的外側(cè)線圈30的外徑比81作2約為1.27。
[0103]而且，連接截頭圓錐體26的最前端的第二截頭圓錐體26B的后端的大徑外徑D2與前端的小徑外徑Dl的外徑比D2/D1大于外側(cè)線圈30的外徑比B1/B2，即(D2/D1)>(B1/B2)。在第三實(shí)施方式中，外側(cè)線圈30的外徑比B1/B2約為1.27，最前端的第二截頭圓錐體26B的外徑比D2/D1約為2.08，因此，最前端的第二截頭圓錐體268的外徑比02/01大于外側(cè)線圈的外徑比B1/B2，即(D2/D1)>(B1/B2)。其原因?yàn)椋ㄟ^采用朝向前端側(cè)形成尖頭形狀的外側(cè)線圈30，能夠補(bǔ)充外側(cè)線圈30內(nèi)的芯線前端部2B的伴隨著細(xì)徑出現(xiàn)的扭力的下降量。
[0104]另外，雖是細(xì)徑的芯線前端部2B，但通過使最前端的第二截頭圓錐體26B的后端與前端的外徑比D2/D1成為最大，能夠?qū)崿F(xiàn)朝向前端側(cè)的扭矩增大，通過與尖頭形狀的外側(cè)線圈30—起使用，能夠進(jìn)一步提高朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性。
[0105]接著，圖6示出第四實(shí)施方式的導(dǎo)線111，與所述第三實(shí)施方式的導(dǎo)線11的不同之處在于，在外側(cè)線圈30的內(nèi)側(cè)配置有內(nèi)側(cè)線圈4，內(nèi)側(cè)線圈4的長度方向的長度較短且與外側(cè)線圈30同心，并且從后端側(cè)朝向前端側(cè)形成尖頭形狀。需要說明的是，省略了氟樹脂被膜6和親水性樹脂被膜7。內(nèi)側(cè)線圈4中穿插有芯線前端部2B，利用接合構(gòu)件等將外側(cè)線圈30的前端與芯線前端部2B的前端接合而形成圓頭形狀的前端接合部5A，并將內(nèi)側(cè)線圈4的后端與芯線前端部2B接合而形成內(nèi)側(cè)線圈后端接合部5C。中間接合部5E與內(nèi)側(cè)線圈4、外側(cè)線圈30、以及芯線前端部2B—體地接合。需要說明的是，中間接合部5E也可以作為內(nèi)側(cè)線圈4與芯線前端部2B的接合、或者內(nèi)側(cè)線圈4與外側(cè)線圈30的接合。
[0106]內(nèi)側(cè)線圈4中，后端大徑等徑部(后端大徑部)411的外徑Al為0.185mm且長度方向的長度為20mm，中間錐部412的外徑從0.185mm向0.130mm前端側(cè)逐漸縮徑且長度方向的長度為20mm，前端小徑等徑部(前端小徑部)413的外徑A2為0.130mm且長度方向的長度為15mm，另外，利用螺旋線的線徑t2為0.030mm的一根或多根線材，使后端大徑等徑部(后端大徑部)411和中間錐部412形成卷繞成形為密卷狀的線圈，使前端小徑等徑部(前端小徑部)413與所述第三實(shí)施方式的外側(cè)第一線圈的前端側(cè)同樣地形成卷繞成形為疏卷狀的線圈，或者形成后端側(cè)卷繞成形為密卷狀且前端側(cè)卷繞成形為疏卷狀的線圈。
[0107]內(nèi)側(cè)線圈4的螺旋線可以與所述外側(cè)第一線圈31的螺旋線同樣地使用放射線非透射的線材，在使用放射線非透射的線材的情況下，優(yōu)選使用Pt為90重量％以上且96重量％以下且其余部分為Ni的Pt和Ni合金。含有Ni成分的原因在于，與僅含有Pt的情況相比，能夠提高縱向彈性系數(shù)。另外，更優(yōu)選使用放射線透射的不銹鋼線材，在該情況下，與所述外側(cè)第二線圈32同樣，優(yōu)選采用拉伸強(qiáng)度為2200MPa以上且3500Mpa以下的奧氏體不銹鋼線。其原因?yàn)?，與Pt和Ni合金相比，奧氏體不銹鋼線的縱向彈性系數(shù)較高。
[0108]對于內(nèi)側(cè)線圈4的后端大徑等徑部(后端大徑部)411的外徑Al與前端小徑等徑部(前端小徑部)413的外徑A2的外徑比A1/A2而言，考慮到用于心臟血管治療的導(dǎo)線的外徑0.3556臟(0.014英寸)的情況，外徑比41/^2為1.15以上且1.70以下，考慮用于下肢血管治療的導(dǎo)線的最大外徑0.4572臟(0.018英寸)的情況，外徑比41/^2為1.15以上且2.80以下。
[0109]而且，若同時(shí)考慮心臟血管治療用與下肢血管治療用雙方，則外徑比A1/A2為1.15以上且2.80以下，優(yōu)選為1.15以上且2.75以下，更優(yōu)選為1.25以上且2.75以下。第四實(shí)施方式的內(nèi)側(cè)線圈4的外徑比A1/A2約為1.42。
[0110]而且，連接截頭圓錐體26的最前端的第二截頭圓錐體26B的后端的大徑外徑D2與前端的小徑外徑Dl的外徑比D2/D1大于第一截頭圓錐體26B的外徑比D0/D2，即(D2/D1)>(D0/D2)，并且，第二截頭圓錐體26B的外徑比D2/D1、內(nèi)側(cè)線圈的外徑比A1/A2、以及外側(cè)線圈的外徑比B1/B2滿足以下的關(guān)系式(3):
[0111](D2/D1)>(A1/A2)>(B1/B2)...(3)。
[0112]在第四實(shí)施方式中，第二截頭圓錐體26B的外徑比D2/D1約為2.08，第一截頭圓錐體26A的外徑比D0/D2為1.44，因此，第二截頭圓錐體268的外徑比02/01大于第一截頭圓錐體26厶的外徑比00/1)2(約2.08>1.44)，并且，由于內(nèi)側(cè)線圈4的外徑比41/^2約為1.42，外側(cè)線圈30的外徑比B1/B2約為1.27，因此，第二截頭圓錐體的外徑比D2/D1、內(nèi)側(cè)線圈4的外徑比八1/^2、以及外側(cè)線圈30的外徑比81/82成為約2.08>約1.42>約1.27，滿足(02/01)>(A1/A2)>(B1/B2)的關(guān)系式(3)。
[0113]像這樣滿足關(guān)系式(3)的原因在于，當(dāng)設(shè)為向前端側(cè)呈尖頭形狀的內(nèi)側(cè)線圈4時(shí)，通過一并使用尖頭形狀的外側(cè)線圈30與尖頭形狀的內(nèi)側(cè)線圈，能夠進(jìn)一步補(bǔ)充內(nèi)側(cè)線圈4內(nèi)的芯線前端部2B的第二截頭圓錐體26B的、伴隨著細(xì)徑出現(xiàn)的扭力的下降量。
[0114]而且，雖是細(xì)徑的第二截頭圓錐體26B，但通過將第二截頭圓錐體26B的后端與前端的外徑比D2/D1設(shè)為最大，也能夠?qū)崿F(xiàn)朝向前端側(cè)的扭矩增大，并且，通過一并使用尖頭形狀的內(nèi)側(cè)線圈4與外側(cè)線圈30，能夠進(jìn)一步提高朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性。
[0115]由此，能夠降低芯線的跟前側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度，提高芯線前端部2B的連接截頭圓錐體26的前端的彎曲剛性與耐壓彎強(qiáng)度，增大朝向前端側(cè)的扭矩，飛躍性地提高完全堵塞病變部的穿孔性能。
[0116]另外，中間接合部5E優(yōu)選采用焊料等接合構(gòu)件以0.2mm以上且1.5mm以下的寬度將第二截頭圓錐體26B的后端側(cè)(相對于第二截頭圓錐體26的全長為1/2以下的長度的大徑側(cè))、內(nèi)側(cè)線圈4的大徑側(cè)(相對于內(nèi)側(cè)線圈4的全長為1/2以下的長度的大徑側(cè))、以及外側(cè)線圈30的大徑側(cè)一并一體接合。
[0117]另外，優(yōu)選內(nèi)側(cè)線圈4和外側(cè)線圈30至少從各線圈的后端到中間接合部5E呈密卷狀。其原因?yàn)?，?dāng)使跟前側(cè)的芯線2旋轉(zhuǎn)時(shí)，經(jīng)由線圈向前端側(cè)傳遞的旋轉(zhuǎn)傳遞的機(jī)理為，芯線2的跟前側(cè)的旋轉(zhuǎn)力經(jīng)由外側(cè)線圈后端接合部5B而向外徑大的外側(cè)線圈30傳遞，其傳遞力經(jīng)由一并一體接合的中間接合部5E而向外徑大的大徑側(cè)的內(nèi)側(cè)線圈4和外徑大的后端側(cè)的第二截頭圓錐體26B傳遞。
[0118]這樣，由于朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞力與后端大徑部與前端小徑部的外徑比(后端大徑部的外徑/前端小徑部的外徑)成比例，因此，通過與大徑側(cè)的外側(cè)線圈30、大徑側(cè)的內(nèi)側(cè)線圈4、后端側(cè)的第二截頭圓錐體26B—同設(shè)置一體接合的中間接合部5E，從而將外側(cè)線圈30、內(nèi)側(cè)線圈4、以及第二截頭圓錐體26B所構(gòu)成的尖頭形狀的一體化構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)力向前端側(cè)傳遞，能夠進(jìn)一步提高朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性。
[0119]因此，優(yōu)選設(shè)置中間接合部5E，該中間接合部5E使用接合構(gòu)件將外側(cè)線圈30的外側(cè)第二線圈320的密卷狀的后端大徑等徑部(后端大徑部)311、內(nèi)側(cè)線圈4的密卷狀的后端大徑等徑部(后端大徑部)411、以及連接截頭圓錐體26的最前端的截頭圓錐體的后端側(cè)(第四實(shí)施方式中為第二截頭圓錐體26B的后端側(cè))一并一體接合。
[0120]另外，在第四實(shí)施方式中，如圖6所示，更優(yōu)選將外側(cè)線圈30的中間錐部312和內(nèi)側(cè)線圈4的中間錐部412重疊配置。其原因?yàn)?，通過在重疊位置處的中間錐部312、412將外側(cè)線圈30和內(nèi)側(cè)線圈4均形成為同軸上的尖頭的大致相同的形狀，使從外側(cè)線圈30和內(nèi)側(cè)線圈4雙方的大徑側(cè)朝向小徑側(cè)的旋轉(zhuǎn)力集中于前端側(cè)，形成更容易提高朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性的構(gòu)造。需要說明的是，作為補(bǔ)充，外側(cè)線圈30和內(nèi)側(cè)線圈4至少從后端到中間接合部5E呈密卷狀，更優(yōu)選從后端到中間錐部的前端(在外側(cè)線圈30的情況下為后端大徑等徑部311和中間錐部312，在內(nèi)側(cè)線圈4的情況下為后端大徑等徑部411和中間錐部412)呈密卷狀，進(jìn)一步優(yōu)選初始張力作用于該密卷狀的部分。
[0121 ]另外，在未使用內(nèi)側(cè)線圈4的第一?第三實(shí)施方式的中間接合部5D的情況下也相同，優(yōu)選設(shè)置中間接合部5D，該中間接合部5D利用接合構(gòu)件將外側(cè)線圈30的密卷狀的大徑側(cè)K第一?第二實(shí)施方式中為外側(cè)第二線圈32，第三實(shí)施方式中為外側(cè)第二線圈320的后端大徑等徑部(后端大徑部)311)}與連接截頭圓錐體26的最前端的截頭圓錐體的大徑側(cè)(第一、第三實(shí)施方式中為第二截頭圓錐體26B的后端側(cè)，第二實(shí)施方式中為第三截頭圓錐體26C的后端側(cè))接合。
[0122]在第二截頭圓錐體26B的全長存在于內(nèi)側(cè)線圈4內(nèi)的情況下，使用所述關(guān)系式(3)，但在第二截頭圓錐體26B的一部分存在于內(nèi)側(cè)線圈4內(nèi)的情況下，也與所述關(guān)系式(3)相同。另外，也可以采用與以下所述的所述關(guān)系式(3)相同的考慮方法。
[0123]S卩，在第二截頭圓錐體26B的節(jié)部28(外徑D2)位于比內(nèi)側(cè)線圈4的后端靠后端側(cè)(跟前側(cè))的位置的情況下，若將與內(nèi)側(cè)線圈后端接合部5C的內(nèi)側(cè)線圈4接合的位置處的第二截頭圓錐體26B的外徑設(shè)為d(D2>d>Dl)，則與所述關(guān)系式(3)相同，與內(nèi)側(cè)線圈4接合的位置處的第二截頭圓錐體26B的外徑d和第二截頭圓錐體26B的小徑外徑Dl的外徑比d/Dl、內(nèi)側(cè)線圈4的外徑比A1/A2、以及外側(cè)線圈的外徑比B1/B2優(yōu)選滿足如下的關(guān)系式(4):
[0124](d/Dl)>(Al/A2)>(Bl/B2)..?⑷。
[0125]其原因?yàn)?，即便是與內(nèi)側(cè)線圈后端接合部5C的內(nèi)側(cè)線圈4接合的第二截頭圓錐體26B的外徑d位于比第二截頭圓錐體26B的大徑外徑D2(連接截頭圓錐體26的節(jié)部28)靠小徑偵叭前端側(cè))的位置的關(guān)系(D2>d>Dl)，由于所述外徑比d/Dl大于內(nèi)側(cè)線圈4的外徑比Al/A2，內(nèi)側(cè)線圈4的外徑比A1/A2大于外側(cè)線圈的外徑比B1/B2，因此也能夠提高朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性。
[0126]另外，連接截頭圓錐體26的最前端的截頭圓錐體(第一實(shí)施方式時(shí)為第二截頭圓錐體268，第二實(shí)施方式時(shí)為第三截頭圓錐體260的外徑比02/01(或者(1/1)1)為1.50以上且4.20以下，內(nèi)側(cè)線圈4的外徑比A1/A2為1.15以上且2.80以下，外側(cè)線圈30的外徑比B1/B2為1.10以上且1.80以下，并且最前端的截頭圓錐體的外徑比D2/D1(或者d/Dl)大于內(nèi)側(cè)線圈4的外徑比A1/A2，內(nèi)側(cè)線圈4的外徑比A1/A2大于外側(cè)線圈的外徑比B1/B2，滿足所述關(guān)系式⑶、⑷。
[0127]將所述外徑比D2/D1(或者d/Dl)、Al/A2、Bl/B2設(shè)定在所述范圍是因?yàn)?若低于所述范圍，則從后端側(cè)朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)操作所帶來的跟前側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度增大，朝向前端側(cè)的扭矩下降，難以通過狹窄部以及完全堵塞部。另外，若超過所述范圍，則跟前側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度減少，但會產(chǎn)生較高的扭矩，因此與內(nèi)側(cè)線圈4接合的細(xì)線的芯線、以及細(xì)線的內(nèi)側(cè)線圈4的螺旋線自身的扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度尤其不夠，無法承受該較高的扭矩，使線圈開始蜿蜒，導(dǎo)致朝向前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)傳遞性能下降。
[0128]另外，同時(shí)考慮所治療的部位(心臟血管治療用或者下肢血管治療用等)、血管內(nèi)徑、擴(kuò)徑治療中使用的各醫(yī)療用具(引導(dǎo)管、氣囊導(dǎo)管、微導(dǎo)管等)的實(shí)際尺寸。
[0129]由此，通過一并使用尖頭形狀的外側(cè)線圈30與內(nèi)側(cè)線圈4，能夠進(jìn)一步補(bǔ)充外側(cè)線圈30內(nèi)或內(nèi)側(cè)線圈4內(nèi)的芯線前端部2B的伴隨著細(xì)徑出現(xiàn)的扭力的下降量，從而降低芯線的跟前側(cè)的旋轉(zhuǎn)角度，提高芯線前端部2B的連接截頭圓錐體26的前端的彎曲剛性和耐壓彎強(qiáng)度，增大朝向前端側(cè)的扭矩，飛躍性地提高完全堵塞部的穿孔性能。
[0130]本發(fā)明的外側(cè)線圈內(nèi)的芯線前端部也基于外側(cè)線圈的全長而形成，但在外側(cè)線圈的全長為20mm以上且350mm以下的情況下，優(yōu)選采用將至少兩個以上且20個以下的截頭圓錐體連接而成的連接截頭圓錐體。
[0131]另外，在本發(fā)明的第三、第四實(shí)施方式中，針對外側(cè)線圈30和內(nèi)側(cè)線圈4的形狀，從后端側(cè)朝向前端側(cè)說明了后端大徑等徑部(后端大徑部)311、411、中間錐部312、412、前端小徑等徑部(前端小徑部)313、413，但只要后端側(cè)具備外徑大的后端大徑部并且前端側(cè)具備外徑小的前端小徑部，則可以是任意的形狀。
[0132]作為其他實(shí)施例，圖7示出外側(cè)線圈30與內(nèi)側(cè)線圈4的其他實(shí)施方式，圖示(A)是具備后端側(cè)等徑且外徑大的后端大徑部511、以及外徑朝向前端側(cè)逐漸減少的前端小徑部512的形狀，圖示(B)是具備從后端側(cè)朝向前端側(cè)而從較大的外徑逐漸減少的后端大徑部611、以及前端側(cè)等徑且外徑小的前端小徑部612的形狀，圖示(C)是具備從后端側(cè)朝向前端側(cè)而從較大的外徑向較小的外徑逐漸減少的后端側(cè)的后端大徑部711(全長的1/2)和前端側(cè)的前端小徑部712(全長的1/2)的形狀。
[0133]外側(cè)線圈30與內(nèi)側(cè)線圈4組合而成的形狀可以是包括所述第四實(shí)施方式在內(nèi)的圖示(A)?(C)的任意形狀，優(yōu)選外側(cè)線圈30與內(nèi)側(cè)線圈4的形狀是尖頭的大致相同的形狀。對于上述情況下的外側(cè)線圈30的外徑比B1/B2而言，后端側(cè)的最大的外徑是后端大徑部的外徑BI，且前端的最小的外徑是前端小徑部的外徑B2，另外，關(guān)于內(nèi)側(cè)線圈4的外徑比A1/A2也相同，后端側(cè)的最大的外徑是后端大徑部的外徑Al，且前端側(cè)的最小的外徑是前端小徑部的外徑A2。
[0134]另外，作為其他的實(shí)施例，例如也可以將如下的線圈構(gòu)造(參照日本專利第5517274號公報(bào))應(yīng)用于本發(fā)明的導(dǎo)線，該線圈構(gòu)造為，具備從后端側(cè)朝向前端側(cè)具有后端大徑等徑部、中間錐部、以及前端小徑等徑部的第一線圈；以及以同心狀配置在中間錐部和前端小徑等徑部的外側(cè)的第二線圈，將前端小徑等徑部的前端、芯線的前端、以及第二線圈的前端接合而形成前端接合部，并且將第二線圈的后端、第一線圈的中間部、以及芯線接合而形成中間接合部。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種醫(yī)療用導(dǎo)線，在該醫(yī)療用導(dǎo)線中，將芯線的芯線前端部向外側(cè)線圈穿插，該芯線具有從后端側(cè)朝向前端側(cè)逐漸縮徑的部分， 所述外側(cè)線圈的前端與所述芯線前端部的前端接合而形成前端接合部，所述外側(cè)線圈的后端與所述芯線前端部的后端接合而形成外側(cè)線圈后端接合部， 所述醫(yī)療用導(dǎo)線的特征在于， 所述芯線前端部是將至少兩個以上的截頭圓錐體沿長度方向連接而成的連接截頭圓錐體，一個截頭圓錐體的長度方向的長度從后端側(cè)的所述截頭圓錐體朝向前端側(cè)的所述截頭圓錐體逐漸減少，并且，后端的大徑外徑與前端的小徑外徑的外徑比、即后端的大徑外徑/前端的小徑外徑從后端側(cè)的所述截頭圓錐體朝向前端側(cè)的所述截頭圓錐體逐漸增大， 在所述連接截頭圓錐體的最大外徑為DO，最小外徑為Dl，全長為L，將從最大外徑DO的橫截面的中心位置朝向前端的任意的位置X處的、所述連接截頭圓錐體的外徑設(shè)為Dm，且任意的位置X處于0<X<lJ^關(guān)系的情況下，所述連接截頭圓錐體的外徑Dm滿足Dm> {D0-(D0-D1)X/L}的關(guān)系式。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用導(dǎo)線，其特征在于， 所述外側(cè)線圈從后端側(cè)朝向前端側(cè)具備后端大徑部和前端小徑部，在將所述外側(cè)線圈的后端大徑部的外徑設(shè)為BI，將前端小徑部的外徑設(shè)為B2，將所述連接截頭圓錐體的最前端的截頭圓錐體的后端的大徑外徑設(shè)為D2的情況下，所述連接截頭圓錐體的最前端的截頭圓錐體的后端的大徑外徑D2與前端的最小外徑Dl的外徑比(D2/D1)大于所述外側(cè)線圈的外徑比(B1/B2)，即(D2/D1) > (B1/B2)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療用導(dǎo)線，其特征在于， 將從后端側(cè)朝向前端側(cè)具備后端大徑部和前端小徑部的內(nèi)側(cè)線圈呈同心狀配置在所述芯線前端部的外側(cè)且所述外側(cè)線圈的內(nèi)側(cè)，且該內(nèi)側(cè)線圈的長度方向的長度比所述外側(cè)線圈的長度方向的長度短，所述內(nèi)側(cè)線圈的前端小徑部的前端與所述芯線前端部的前端接合而形成前端接合部，所述內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑部的后端與所述芯線前端部接合而形成內(nèi)側(cè)線圈后?而接合部， 所述連接截頭圓錐體從后端側(cè)朝向前端側(cè)包括第一截頭圓錐體和第二截頭圓錐體，所述第二截頭圓錐體的至少一部分向所述內(nèi)側(cè)線圈內(nèi)配置， 在將所述第二截頭圓錐體的后端的大徑外徑設(shè)為D2，將前端的最小外徑設(shè)為Dl，將所述內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑部的外徑設(shè)為Al，將前端小徑部的外徑設(shè)為Α2的情況下，所述第二截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)大于所述第一截頭圓錐體的外徑比(D0/D2)，即(D2/D1)>(D0/D2)，并且， 所述第二截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)、所述內(nèi)側(cè)線圈的外徑比(A1/A2)、以及所述外側(cè)線圈的外徑比(B1/B2)滿足以下的關(guān)系式: (D2/D1)>(A1/A2)>(B1/B2)04.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療用導(dǎo)線，其特征在于， 所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè)線圈從后端側(cè)朝向前端側(cè)具備后端大徑等徑部、中間錐部、以及前端小徑等徑部， 所述外側(cè)線圈的中間錐部和所述內(nèi)側(cè)線圈的中間錐部重疊配置， 所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè)線圈的前端小徑等徑部的前端與所述芯線前端部的前端接合而形成前端接合部，所述外側(cè)線圈的后端大徑等徑部的后端與所述芯線前端部的后端接合而形成所述外側(cè)線圈后端接合部，所述內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑等徑部的后端與所述芯線前端部接合而形成所述內(nèi)側(cè)線圈后端接合部， 所述醫(yī)療用導(dǎo)線設(shè)置有中間接合部，該中間接合部將所述外側(cè)線圈的后端大徑等徑部、所述內(nèi)側(cè)線圈的后端大徑等徑部、以及所述第二截頭圓錐體的后端側(cè)一體接合。5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的醫(yī)療用導(dǎo)線，其特征在于， 所述連接截頭圓錐體的最前端的截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)為1.50以上且4.20以下，所述內(nèi)側(cè)線圈的外徑比(A1/A2)為1.15以上且2.80以下，所述外側(cè)線圈的外徑比(BI/B2)為1.10以上且1.80以下。
【文檔編號】A61M25/01GK105903116SQ201610099604
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年2月23日
【發(fā)明人】寺師剛, 志村誠司
【申請人】株式會社Fmd