具有受控的驅動器取向的錨定件的制作方法
【專利摘要】本公開涉及一種具有主體的干預螺釘，主體具有近端、遠端以及在其間延伸的縱向軸線。所述螺釘進一步包括用于將螺釘固定到骨中的螺紋。所述螺釘進一步包括由主體限定的通孔。通孔沿縱向軸線在近端與遠端之間延伸并且具有表面。所述螺釘進一步包括由通孔表面形成的控制構件（440）。為將螺釘安裝到骨中，外科醫(yī)生利用驅動器轉動螺釘，驅動器與控制構件接合。驅動器僅在其關于控制構件處于驅動取向中時才接合控制構件。有利地，使用這種“單向”接合，外科醫(yī)生可在未看到驅動器和/或螺釘?shù)那闆r下控制并確認驅動器的取向。
【專利說明】
具有受控的驅動器取向的錨定件
技術領域
[0001]本公開總體涉及醫(yī)療裝置和過程，并且更具體地涉及用于重建韌帶的醫(yī)療裝置和過程。
【背景技術】
[0002]在許多情況下，韌帶由于事故而撕裂或破裂。因此，已經(jīng)開發(fā)出各種過程以修復或替換此類受損韌帶。
[0003]例如，在人膝關節(jié)中，前交叉韌帶和后交叉韌帶(S卩，“ACL”和“PCL”)在脛骨的頂端和股骨的底端之間延伸。通常，前交叉韌帶(即，ACL)由于例如運動相關的損傷而破裂或撕裂。因此，已經(jīng)開發(fā)出各種手術過程用于重建ACL，以便大體上恢復膝蓋的正常功能。
[0004]在許多情況下，可通過利用移植韌帶來替換破裂的ACL來重建ACL。更具體地，在此過程中，通常在脛骨的頂部和股骨的底部兩者中均形成骨髓道，其中移植韌帶的一端定位在股骨隧道中，而移植韌帶的另一端定位在脛骨隧道中，并且其中移植韌帶的中間部分跨越股骨底部與脛骨頂部之間的距離。移植韌帶的兩端以本領域中已知的各種方式錨固在它們相應的骨髓道中，使得移植韌帶以與原始ACL大體上相同的方式在股骨的底端與脛骨的頂端之間延伸，并且具有與原始ACL大體上相同的功能。然后，該移植韌帶與周圍解剖結構協(xié)作，以便大體上恢復膝蓋的正常功能。
[0005]在一些環(huán)境中，移植韌帶可以為從患者體內的其他地方獲得的韌帶或肌腱，例如，附連或不附連骨塊的膝蓋骨肌腱、半腱肌腱和/或股薄肌腱。
[0006]如上所述，在本領域中已知各種方法用于將移植韌帶的兩端錨固在股骨隧道和脛骨隧道中。
[0007]在一種可應用到股骨固定、脛骨固定或兩者的已知過程中，移植韌帶的端部放置在骨髓道中，并且然后使用在本領域中稱為“干預”螺釘?shù)臒o頭矯形螺釘將移植韌帶固定就位。更具體地，使用該方法，將移植韌帶的端部放置在骨髓道中，并且然后將干預螺釘推進到骨髓道中，使得干預螺釘平行于骨髓道延伸并且同時接合移植韌帶和骨髓道的側壁兩者。在該布置中，干預螺釘大體上側向驅動移植韌帶與骨髓道的相對側壁接合，由此使用所謂的“過盈配合”將移植韌帶緊固到受移植者骨中。其后，隨著時間的推移(例如，幾個月)，移植韌帶和受移植者骨在它們的接觸點處生長在一起，以便在韌帶與骨之間提供牢固的自然接合。
[0008]在多種應用中，諸如ACL重建手術和二頭肌腱固定術，已經(jīng)證明干預螺釘為將移植韌帶固定在骨髓道中的有效裝置。然而，干預螺釘自身通常在骨髓道內占據(jù)大量空間，這可限制在移植韌帶與骨髓道側壁之間建立的表面面積接觸。這又限制骨到韌帶的向內生長的區(qū)域，并且因此可影響接合的強度。通過示例的方式但并非限制性的，據(jù)估計，典型的干預螺釘阻塞大約50%的潛在的骨到韌帶的結合區(qū)域。
[0009]為此，已經(jīng)做出大量努力來提供由可吸收材料制作的干預螺釘，使得干預螺釘可隨著時間的推移最終消失，并且骨頭到韌帶的向內生長可圍繞骨隧道的整個周向發(fā)生。為此目的，已經(jīng)開發(fā)出各種可吸收的干預螺釘，其由生物相容的生物可吸收聚合物制成，例如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)等。這些聚合物通常提供了將干預螺釘推進就位并且其后在發(fā)生骨頭到韌帶的向內生長時將移植韌帶保持就位所需的相當大的機械強度，而不會永久地保持就位。
[0010]一般來說，已經(jīng)證明由此類生物相容的生物可吸收聚合物制成的干預螺釘在臨床上是成功。然而，這些可吸收的干預螺釘仍然存在若干缺點。首先，臨床證據(jù)表明骨到韌帶的向內生長的質量與天然的骨到韌帶的向內生長有些不同，在于前述的生物可吸收聚合物傾向于由纖維塊替換而不是有序的組織基質。第二，臨床證據(jù)表明吸收通常會花費大量時間，例如，大約三年左右。因此，在該吸收時間期間，骨到韌帶的向內生長仍然由于干預螺釘?shù)拇嬖诙伙@著地限制。第三，臨床證據(jù)表明，對于很多患者，吸收永遠不會完成，使得大量異質塊殘留在體內。該問題通過可吸收的干預螺釘通常傾向于相當大以便為它們提供足夠強度的事實而有些加重，例如，干預螺釘通常具有8 mm至12 mm的直徑(S卩，外徑)和20 mm至25 mm的長度。
[0011]因此，需要新的且改進的干預固定系統(tǒng)，其(i)具有在發(fā)生骨到韌帶的向內生長時將移植韌帶保持就位所需的強度，以及(ii)促進優(yōu)異的骨到韌帶的向內生長。

【發(fā)明內容】

[0012]在一方面，本公開涉及干預螺釘。所述螺釘包括主體，主體具有近端、遠端以及在近端與遠端之間延伸的縱向軸線。所述螺釘進一步包括呈開放螺旋形式在主體的近端與遠端之間延伸的螺紋。所述螺釘進一步包括由主體限定的沿縱向軸線在主體的近端與遠端之間延伸的通孔。通孔具有表面，控制構件由該表面形成。當驅動器關于控制構件處于驅動取向中時，該控制構件與驅動器接合。當驅動器處于與驅動取向不同的取向中時，控制構件不與驅動器接合。
[0013]在另一方面，本公開涉及用于將干預螺釘安裝到骨中的方法。所述方法包括將驅動器從插入骨中的干預螺釘?shù)闹黧w中移除。主圖具有近端、遠端以及在近端與遠端之間延伸的縱向軸線。主體限定通孔，通孔沿縱向軸線在近端與遠端之間延伸。通孔具有表面。所述方法進一步包括使由通孔的表面形成的控制構件與驅動器接合。當驅動器關于控制構件處于驅動取向中時，控制構件與驅動器接合。當驅動器處于與驅動取向不同的取向中時，控制構件不與驅動器接合。所述方法進一步包括，基于控制構件與驅動器的接合確認驅動器在螺釘主體中的取向。
[0014]在又一方面，本公開涉及用于將干預螺釘安裝到骨中的另一種方法。所述方法包括，將驅動器初始地插入由插入骨中的螺釘?shù)闹黧w限定的通孔中。通孔沿縱向軸線在主體的近端與遠端之間延伸，縱向軸線在主體的近端與遠端之間延伸。通孔具有表面。所述方法進一步包括使驅動器圍繞主體的縱向軸線在通孔內旋轉，直到驅動器接合由通孔的表面形成的控制構件。所述接合確認驅動器關于控制構件的驅動取向。所述方法進一步包括在驅動器處于驅動取向中的情況下將螺釘進一步驅動到骨中。
[0015]本公開適用的進一步的領域將從在下文提供的詳細描述中變得明顯。應當理解，詳細描述和具體示例雖然指示本公開的優(yōu)選實施例，但旨在僅用于例述的目的而并非旨在限制本公開的范圍。
【附圖說明】
[0016]并入并且形成本說明書一部分的附圖示出了本公開的實施例并且與所寫的說明書一起用來解釋本公開的原理、特性和特征。在附圖中:
圖1示出本公開的遞送設備的第一實施例。
[0017]圖2示出圖1的遞送設備的軸的側視圖。
[0018]圖2A示出圖1的軸的遠端的分解圖。
[0019]圖3示出圖2的軸的剖視圖。
[0020]圖4示出圖2的軸的遠端的前視圖。
[0021]圖5示出用于與圖2的軸一起使用的螺釘?shù)牡染嘁晥D。
[0022]圖6示出圖5的螺釘?shù)膫纫晥D。
[0023]圖7示出圖6的螺釘?shù)钠室晥D。
[0024]圖8示出本公開的軸的第二實施例。
[0025]圖9示出圖8的軸的內部構件的側視圖。
[0026]圖9A示出圖9的內部構件的遠端的分解圖。
[0027]圖10示出圖9的內部構件的剖視圖。
[0028]圖11示出圖9的內部構件的遠端的前視圖。
[0029]圖12示出圖8的軸的外部構件的等距視圖。
[0030]圖13示出圖12的外部構件的剖視圖。
[0031]圖14和圖15示出外部構件處于不同位置的圖8的軸的側視圖。
[0032]圖16示出本公開的軸和用于與軸一起使用的螺釘?shù)牡谌龑嵤├牡染嘁晥D。
[0033]圖17示出圖16的軸的等距視圖。
[0034]圖18示出圖16的螺釘?shù)牡染嘁晥D。
[0035]圖19示出圖16的螺釘?shù)膫纫晥D。
[0036]圖20示出圖19的螺釘?shù)钠室晥D。
[0037]圖21示出本公開的軸和用于與軸一起使用的螺釘?shù)牡谒膶嵤├牡染嘁晥D。
[0038]圖22示出圖21的螺釘?shù)牡染嘁晥D。
[0039]圖23示出圖21的軸的等距視圖。
[0040]圖24示出圖21的軸和用于與軸一起使用的替代螺釘?shù)牡染嘁晥D。
[0041 ]圖25示出圖24的螺釘?shù)膫纫晥D。
[0042]圖26示出圖24的螺釘?shù)钠室晥D。
[0043]圖27示出干預螺釘?shù)膫纫晥D，其整個長度由驅動器支撐。
[0044]圖28示出干預螺釘?shù)膫纫晥D，其整個長度未由驅動器支撐。
[0045]圖29示出已經(jīng)在結構上失效的干預螺釘?shù)膫纫晥D。
[0046]圖30A至圖30C示出控制構件進一步插入到骨中的干預螺釘?shù)氖纠?br>[0047]圖31示出具有控制構件的干預螺釘?shù)氖纠膫纫晥D。
[0048]圖32示出具有控制構件的干預螺釘?shù)氖纠亩艘晥D。
[0049]圖33A示出關于干預螺釘處于驅動取向中的驅動器的截面的頂視圖。
[0050]圖33B示出處于與圖33A的驅動取向不同的取向中的驅動器的截面的頂視圖。 [0051 ] 圖3 4A和圖3 4B示出控制構件的示例。
【具體實施方式】
[0052]一個或多個優(yōu)選實施例的以下描述實質上僅為示例性的，而絕非旨在限制本公開、其應用或使用。
[0053]圖1示出本公開的遞送裝置10的第一實施例。設備10包括手柄組件11和聯(lián)接到手柄組件11的軸12。手柄組件11包括手柄I Ia和聯(lián)接到手柄I Ia的連接器lib。連接器11b具有通道111/和通向通道111/的開口 lib"。開口 Ilb〃為“D”的形狀。軸12的近端12a設置在通道Ilb7 內。
[0054]圖2、圖2A和圖3至圖4示出軸12。軸12包括近端12a和遠端12b。近端12a為“D”的形狀以匹配開口 I Ib"的形狀。遠端12b包括螺紋12c、溝槽12d和深度擋塊12e。溝槽12d延伸軸12的部分長度并且與螺紋12c相交。深度擋塊12e用于與螺釘上的深度擋塊一起使用，在韌帶重建手術期間使用設備10將螺釘植入到骨隧道中。
[0055]圖5至圖7示出用于與本公開的遞送設備10—起使用的螺釘20。螺釘20包括近端21和遠端22。螺釘20的大部分包括呈開放螺旋線圈形式的螺紋23，S卩，一系列連續(xù)的規(guī)則間隔開的線匝(turn)以螺旋或盤旋形式大體上從近端21延伸到遠端22，其中由線圈的線匝之間的空間限定孔口 24。換言之，干預螺釘20可包括限定內部體積的開放螺旋線圈，其中內部體積通過開放螺旋線圈的線匝之間的間隔與開放螺旋線圈外部的區(qū)域連通。遠端22也包括延伸螺釘20的部分長度的深度擋塊25。深度擋塊25包括近端25a和遠端25b。另外，多個縱向延伸的滑槽26沿螺紋23的內部延伸。
[0056]軸12的遠端12b經(jīng)由開口27放置在螺釘20的內部內，直到深度擋塊25的近端25a接合軸12的深度擋塊12e。在軸12插入到螺釘20中期間，滑槽26接合溝槽12d并且容納在溝槽12d內。如圖1所示，軸12的遠端12b也包括條紋標記(hash mark) 12f，條紋標記12f中的每個與數(shù)字12g相關聯(lián)。一旦螺釘20放置在軸12上，螺釘20的近端21就與條紋標記/數(shù)字12f中的一個對齊，從而指示螺釘20的長度。
[0057]圖8、圖9至圖9A和圖10至圖15示出本公開的替代的軸30。軸30包括內部構件31和設置在內部構件31上的外部構件32。內部構件31的近端31a在形狀上與軸12的近端12a類似。內部構件31的遠端31b包括螺紋31c。溝槽31d沿構件31延伸并且與螺紋31c相交。另外，螺紋31e位于構件31的近端31a和遠端31b之間。外部構件32包括第一部段32a和第二部段32b。第一部段32a的直徑大于第二部段32b的直徑。第一部段32a在外部構件32的內壁32d上也包括螺紋32c。
[0058]一旦外部構件32設置在內部構件31上，螺紋32c就接合螺紋31e，以使外部構件32相對于內部構件31移動。使外部構件32相對于內部構件31移動允許內部構件31的遠端31b的或多或少顯示出來。與軸12的遠端12b類似，內部構件31的遠端31b包括條紋標記/數(shù)字(未示出)，條紋標記/數(shù)字與第二部段32b的端部321/對齊，從而指示將設置在內部構件31的遠端31b上的螺釘40的長度。如圖14和圖15所示，外部構件32沿內部構件31的長度位于不同的位置處，以允許不同長度的螺釘40裝載在內部構件31的遠端31b上。
[0059]與手柄組件11類似的手柄組件聯(lián)接到內部構件31的近端31a。與螺釘20類似，螺釘40包括近端41和遠端42。螺釘40包括呈具有內部的開放螺旋線圈形式的螺紋43和沿螺紋43的內部延伸的多個縱向延伸的滑槽45 ο螺釘40在美國專利申請公開號20080154314中得到更全面地描述，其公開內容通過引用以其整體并入本文。一旦外部構件32已經(jīng)移動以指示螺釘長度，螺釘40就裝載到遠端31b上，使得螺釘40的近端41接合端部321/并且滑槽45接合溝槽31d，并容納在溝槽31d內。
[0060]圖16至圖20示出本公開的軸50和螺釘60的另一個替代實施例。軸50包括第一部分51和第二部分52，第一部分51包括近端51a和遠端51b，第二部分52包括第一區(qū)域52a和第二區(qū)域52b。近端51a經(jīng)構造聯(lián)接到與手柄組件11類似的手柄組件。然而也可使用其他手柄組件。第一區(qū)域52a的直徑小于第一部分51的直徑，使得在第一部分51的遠端51b處存在第一深度擋塊51K。第二區(qū)域52b的直徑小于第一區(qū)域52a的直徑，使得在第一區(qū)域52a和第二區(qū)域52b之間存在第二深度擋塊52c。第二區(qū)域52b的端部521/逐漸變細，以允許在韌帶重建手術期間更容易地將錨定件60插入到骨中，如將在以下進一步描述。第二部分52還包括在第一區(qū)域52a與第二區(qū)域52b之間延伸的溝槽53。出于本公開的目的，存在三個溝槽53。然而，第二部分52可包括更多或更少數(shù)量的溝槽53。
[0061 ] 與圖5至圖7中所示的螺釘20類似，螺釘60包括近端61和遠端62。螺釘60的大部分包括呈開放螺旋線圈形式的螺紋63，S卩，一系列連續(xù)的規(guī)則間隔開的線匝以螺旋或盤旋形式大體上從近端61延伸到遠端62，其中由線圈的線匝之間的空間限定孔口64。換言之，干預螺釘60可包括限定內部體積的開放螺旋線圈，其中內部體積通過開放螺旋線圈的線匝之間的間隔與開放螺旋線圈外部的區(qū)域連通。遠端62也包括延伸螺釘60的部分長度的深度擋塊
65ο深度擋塊65包括近端65a和遠端65b。與圖5中最清楚示出的螺釘20的開放深度擋塊25不同，螺釘60的深度擋塊65為閉合深度擋塊，如圖18中最清楚地所示。另外，多個縱向延伸的滑槽66沿著螺紋63的內部延伸。
[0062]軸50的第二部分52經(jīng)由開口67放置在螺釘60的內部內，直到深度擋塊65的近端65a接合軸50的第二深度擋塊52c。在軸50插入到螺釘60中期間，滑槽66接合溝槽53并且容納在溝槽53內。螺釘60可具有各種長度。例如，螺釘60可以具有其近端61可接合第一深度擋塊51K的長度。
[0063]如上所述，在韌帶重建手術期間，將移植韌帶的端部放置在骨隧道中，并且然后經(jīng)由使用軸12、30、50將干預螺釘20、40、60推進到骨隧道中，使得干預螺釘20、40、60平行于骨隧道延伸并且同時與移植韌帶和骨隧道的側壁兩者接合。螺釘20、40、60可用于股骨隧道或脛骨隧道。經(jīng)由使用螺釘20、40、60重建韌帶的方法進一步在以上所示的'314公開文本中示出。
[0064]圖21至圖23示出本公開的螺釘100和遞送設備200的又一個替代實施例。螺釘100包括近端101和遠端102。螺釘100的大部分包括呈開放螺旋線圈形式的螺紋103，即，一系列連續(xù)的連接的規(guī)則間隔開的線匝以螺旋或盤旋形式大體上從近端101延伸到遠端102，其中由線圈的線Bi之間的空間限定孔口 104。換言之，干預螺釘(interference screw)100可包括限定內部體積的開放螺旋線圈，其中內部體積通過開放螺旋線圈的線匝之間的間隔與開放螺旋線圈外部的區(qū)域連通。遠端102還包括縫合橋105，縫合橋105延伸螺釘100的部分長度?？p合橋105包括近端105a和遠端105b。遠端105b包括凹形形狀。柔性構件110(諸如縫線)容納在螺釘100內，使得縫線110在橋105的遠端105b周圍延伸。另外，縱向延伸的滑槽106從縫合橋105且沿螺紋103的內部延伸。出于本公開的目的，存在兩個縱向延伸的滑槽106。然而，多于或少于兩個的滑槽均在本公開的范圍內。
[0065]遞送設備200包括遠端201，其具有狹槽202和在該設備200的每一側上從狹槽202延伸的溝槽203 ο如圖21所示，螺釘100位于遠端201上，使得縫合橋105容納在狹槽202內并且滑槽106容納在溝槽203內。遞送設備200是被插管的，使得當螺釘100位于設備200上時，縫線端部110a、I 1b延伸通過管204。
[0066]圖24至圖26示出與螺釘100類似的螺釘300。然而，螺釘300另外包括位于遠端302上的尖頂端311。頂端311包括通孔312?？?12幫助將縫線110定位在螺釘300的內部內。如圖
24所示，螺釘300位于遞送設備200的遠端201上，使得縫合橋305容納在狹槽202內并且滑槽306容納在溝槽203內。如上所述，遞送設備200是被插管的，使得當螺釘300位于設備200上時，縫線端部110a、I 1b延伸穿過管204，如圖24所示。
[0067]出于清楚的目的，僅示出了設備200的遠端201。然而，設備200可與上述設備類似地包括近端，近端可聯(lián)接到與以上手柄組件11類似的手柄組件。螺釘100、300用于修復軟組織，特別是用于將組織重新附連到骨。該修復的一個示例為當螺釘100、300經(jīng)由設備200的使用而遞送到骨中時，將設備200從螺釘100、300移除，將組織放置在骨上以與螺釘100、300相鄰，將縫線端部110a、110b牽拉穿過所述組織，并且然后將縫線端部110a、110b打結。在將螺釘100、300插入到骨中之前，可在骨中形成孔。然而，螺釘300可在未首先在骨中形成孔的情況下插入骨中。在這種情況下，使用尖頂端311開始螺釘300到骨中的插入，并且然后可使用旋轉運動來完成螺釘300到骨中的插入。也可使用經(jīng)由這些螺釘和遞送設備的使用來修復組織的其他方法。
[0068]手柄組件11的手柄Ila由塑料制成，然而也可使用其他非金屬和金屬材料。手柄Ila的形狀和尺寸可以為有助于將螺釘20插入骨中所需的任何形狀和尺寸。聯(lián)接器Ilb由金屬材料(諸如不銹鋼或鈦)制成，但也可由強度足以承受在手術期間施加的力的其他金屬和非金屬材料制成。聯(lián)接器Ub壓配合到手柄11a，但可以本領域技術人員已知的任何其他方式聯(lián)接到手柄11a。聯(lián)接器Ilb的尺寸和形狀可以為有助于將螺釘20插入到骨中所需的任何尺寸和形狀。通道IlV可以為有助于將軸12聯(lián)接到聯(lián)接器Ilb所需的任何長度，并且開口Ilb 〃可以為有助于將軸12聯(lián)接到聯(lián)接器Ilb所需的任何形狀。
[0069]軸12可由金屬材料(諸如不銹鋼和鈦)制成，然而也可使用能夠承受在手術期間施加的力的其他金屬和非金屬材料。軸12的直徑可改變。軸12的近端12a可以為有助于將端部12a穿過開口 Ilb〃插入并且到通道111/中所需的任何形狀。螺紋12c和溝槽12d的數(shù)量可改變，并且溝槽12d長度也可改變。深度擋塊12e的位置也可基于所使用的軸12的直徑和螺釘20的直徑而改變。溝槽12d、深度擋塊12e和螺紋12c可通過本領域技術人員已知的任何方法形成。
[0070]螺釘20由聚合物材料經(jīng)由模制方法制成。然而，也可以使用可允許螺釘20承受手術期間施加的力的其他材料和其他制作方法。深度擋塊25是末端開口的，并且不延伸螺釘20的整個內徑。深度擋塊25覆蓋的螺釘內徑量可改變，并且深度擋塊25的長度可基于螺釘?shù)闹睆蕉淖?。滑?6的數(shù)量和長度也可改變。一旦螺釘20位于軸12上，軸12的遠端12b就從螺釘20的遠端22延伸。在螺釘20插入到骨中期間，螺紋12c在骨中產(chǎn)生螺紋，從而產(chǎn)生用于螺紋23的底座，如在7 314公開文本中更全面描述的那樣。軸12的遠端12b從螺釘20的遠端22延伸的量可改變。
[0071]外部構件32的第一部段32a和第二部段32b的直徑可改變，并且螺紋32c的數(shù)量也可改變。螺紋31 c、31 e和溝槽31 d的數(shù)量可改變并且溝槽31 d的長度也可改變。內部構件31和外部構件32可由金屬材料(諸如不銹鋼和鈦)并且經(jīng)由本領域技術人員已知的方法制成。然而也可使用其他材料。螺釘40由聚合物材料通過模制方法制成。然而，也可使用其他材料和制作方法?；?5的數(shù)量和長度也可改變。一旦螺釘40位于軸30上，軸30的遠端31b就從螺釘40的遠端42延伸。在螺釘40插入骨中期間，螺紋31c在骨中產(chǎn)生螺紋，從而產(chǎn)生用于螺紋43的底座，如在7 314公開文本中更全面描述的那樣。軸30的遠端31b從螺釘40延伸的量可以改變。
[0072]軸50由金屬材料(諸如不銹鋼或鈦)制成，但也可由強度足以承受在手術期間施加到軸50的力的其他金屬材料或非金屬材料制成。軸50可經(jīng)由本領域技術人員已知的方法制成。第一部分51和第二部分52的直徑可隨著溝槽53的數(shù)量和長度而改變，并且深度擋塊520,51^的位置可基于螺釘60的直徑或其他因素而改變。端部521/可以以其他方式設計成允許更容易將螺釘60插入骨中，而不是逐漸變細。螺釘60由聚合物材料經(jīng)由模制方法制成。然而，也可以使用可允許螺釘承受在手術期間施加的力的其他材料和其他制作方法?；?br>66的數(shù)量和長度也可改變。一旦螺釘60位于軸50上，軸50的第二部分52就從螺釘60的遠端62延伸。第二部分52從螺釘60延伸的量可以改變。此外，深度擋塊65的長度也可基于螺釘60的直徑或其他因素而改變。
[0073]遞送設備200由金屬材料(諸如不銹鋼或鈦)制成，但也可由強度足以承受在手術期間施加到設備200的力的非金屬材料制成。遞送設備200經(jīng)由本領域技術人員已知的方法制成。螺釘100、300由聚合物材料且經(jīng)由模制工藝制成，然而，也可以使用可允許螺釘承受在手術期間施加的力的其他材料和本領域技術人員已知的其他工藝?？p合橋105可具有形狀不是凹形的遠端105b，并且縫合橋105、狹槽202和溝槽203的長度可改變?？?12的尺寸和形狀可改變。
[0074]在一些干預螺釘設計的情況下，有必要利用驅動器來支撐螺釘(或其大部分)的長度，如圖27所示，以便將螺釘適當?shù)夭迦牍侵?。當螺釘由不牢固的?或脆性材料(諸如骨引導材料)制成，這種需要尤其強烈。當螺釘具有降低螺釘彎曲(扭轉)強度的窗口或開口時，這也是普遍的。如圖28所示，在螺釘未得到完全支撐的時將其插入骨中可導致螺釘失效，如圖29所示。在一些螺釘設計的情況下，驅動器關于螺釘?shù)娜∠虼_定螺釘是否得到完全支撐。因此，在這些設計中，需要控制驅動器關于螺釘?shù)娜∠颉?br>[0075]外科醫(yī)生不太可能或難以看到螺釘和/或驅動器并且確認驅動器關于螺釘?shù)娜∠颉＠?，當螺釘部分安裝到骨中時，外科醫(yī)生的視野可被阻擋。因此，進一步需要不可見地確認驅動器關于螺釘?shù)娜∠颉?br>[0076]圖30A至圖30C示出外科醫(yī)生正在利用控制構件將螺釘400的示例驅動到骨401中。如所示，螺釘400凸出安設在骨401的表面。通過將驅動器450插入到螺釘400中，外科醫(yī)生將螺釘400進一步驅動到骨401中，使得其與骨表面齊平安設。然后，外科醫(yī)生將驅動器450在螺釘400內旋轉，直到驅動器450接合螺釘400的控制構件。驅動器450與控制構件的接合確認驅動器450處于適當?shù)摹膀寗印比∠蛑胁⑶覟橥饪漆t(yī)生提供信心，螺釘400由驅動器450完全支撐。然后，外科醫(yī)生可將螺釘400驅動到骨401中而無需擔心螺釘400失效。
[0077]圖31示出具有主體504的螺釘400的示例。主體405包括近端410、遠端415和在近端410與遠端415之間延伸的縱向軸線420。主體405可由生物可吸收材料、非生物可吸收材料、骨引導材料或復合材料制成。非生物可吸收材料的示例包括聚醚醚酮(PEEK)、鈦和外科不銹鋼材料。螺釘400進一步包括呈開放螺旋形式在主體405的近端410與遠端415之間延伸的螺紋425。在螺釘400的一些示例中，螺紋425類似于以上參考圖5至圖7所述的螺紋63。
[0078]圖32示出限定通孔430的主體405。通孔430沿縱向軸線420在主體的近端410與遠端415之間延伸。通孔430具有表面435。螺釘400包括由通孔表面435形成的控制構件440。當驅動器450關于螺釘400處于驅動取向中時，驅動器450接合控制構件440。當驅動器450處于與驅動取向不同的取向中時，驅動器450不接合控制構件440。
[0079]圖32中所示的控制構件440的一個示例包括多個滑槽445，滑槽445沿縱向軸線420在主體405的近端410與遠端415之間延伸。示出三個滑槽(445&、44513、445(3)，但其他多個滑槽也是可能的(例如，兩個或四個)。多個滑槽445圍繞通孔430的圓周等距隔開。在滑槽(445a、445b、445c)中的每個之間存在相等的距離(d)(距離(d)從例如滑槽的每個的中心線到中心線進行測量)?；?445a、445b、445c)可描述為以徑向方式圍繞縱向軸線420布置(自附圖的頁面向外)。由此，滑槽(445a、445b、445c)中的每個的位置可分別描述為成0°(12點鐘)、成120° (4點鐘)以及成240° (8點鐘)。
[0080]多個滑槽中的一個具有與其他滑槽不同的形狀和/或尺寸?？刂茦嫾?40的便利的示例包括具有基于矩形的截面形狀的一個滑槽(445a)和具有基于半圓的截面形狀的其他滑槽(445b、445c)。其他截面形狀也是可能的。在控制構件440的另一個示例中，滑槽(445a、445b、445c)中的一個或多個的尺寸(例如寬度和/或高度)隨著螺釘400的總體尺寸改變。例如，第一錨定件的尺寸大于第二錨定件。在第一錨定件中，滑槽的高度高于與第二錨定件相關聯(lián)的滑槽的尚度。
[0081]現(xiàn)在轉向圖33A至圖33B，它們?yōu)樵隍寗悠?50的截面向下看去的視圖。由外科醫(yī)生使用的將螺釘400轉動到骨401中的驅動器450包括溝槽455。溝槽455具有多個滑槽445的相反幾何形狀。當驅動器450處于圖33A所示的驅動取向中時，對應的驅動器溝槽455容納多個滑槽445，因此能夠使外科醫(yī)生使用驅動器450來轉動螺釘400。當驅動器450并未處于驅動取向中時，如圖33B所示，則對應的驅動器溝槽455不容納多個滑槽445(在附圖中表示為虛線)，并且外科醫(yī)生不可使用驅動器450轉動螺釘400。在圖33B所示的示例中，為使驅動器溝槽45 5容納多個滑槽445，驅動器從1點鐘位置逆時針(在所畫出的箭頭的方向上)轉動到9點鐘位置。
[0082]前述布置提供了“單向”接合，“單向”接合是有利的，因為外科醫(yī)生可在未看到驅動器450和/或螺釘400的情況下控制和確認驅動器450的取向，S卩，該過程可以不可見地進行。如果外科醫(yī)生將驅動器450插入螺釘400中并且能夠使其自由地旋轉(S卩，無阻力)，或者完全不能將驅動器450插入螺釘400中，則外科醫(yī)生就知道驅動器450并未處于驅動取向中。然后，外科醫(yī)生可使驅動器450旋轉，直到驅動器450接合螺釘400的控制構件440。接合控制構件440使螺釘400驅動到骨中，并且因此，外科醫(yī)生必須更努力地轉動驅動器450。由此，螺釘400的一些示例有利地提供觸覺反饋，觸覺反饋能夠使外科醫(yī)生尋找適當?shù)尿寗悠魅∠颉?br>[0083]圖34A示出控制構件440的另一個示例，其包括沿縱向軸線420在主體405的近端410與遠端415之間延伸的多個滑槽445'。所述多個滑槽445'圍繞通孔430的圓周不均勻地隔開。在滑槽445'的每個之間存在不同的距離(cUdWX距離(cUdW)從例如滑槽中的每個的中心線到中心線進行測量)。關于徑向布置進行描述的滑槽445'的位置，使得將位置分開的度數(shù)不相等。
[0084]圖34B示出控制構件445的又一個示例，其包括沿縱向軸線420在主體405的近端410與遠端415之間延伸的多個滑槽445〃。多個滑槽445〃圍繞通孔430的圓周等距隔開。示例控制構件440進一步包括在相鄰的一對滑槽(445a〃和445b〃)之間隔開的突片460。控制構件440的另一個示例包括圍繞通孔的圓周不均勻隔開的多個滑槽，其中突片在相鄰的一對滑槽之間隔開。在一些示例中，突片460延伸螺釘400的長度的一部分并且與滑槽不同。雖然參考以上示例布置描述了螺釘400的單向或“有鍵”特征，但本領域的技術人員將容易認識到其他布置也是可能的。
[0085]螺釘400的其他示例包括深度擋塊，諸如以上參考圖5描述的開放深度擋塊25和以上參考圖18描述的閉合深度擋塊65。深度擋塊接合驅動器450的深度擋塊，使得驅動器的遠端延伸超過主體的遠端。在螺釘400的又一個其他示例中，主體405的近端410與驅動器遠端上的條紋標記對齊，并且與條紋標記相關聯(lián)的數(shù)量標識螺釘400的主體405的長度。
[0086]在將螺釘400安裝到骨401中的示例過程中，外科醫(yī)生可將驅動器450從已經(jīng)部分插入骨401中的螺釘400的主體405中移除。外科醫(yī)生將驅動器450重新插入螺釘400的主體405中，并且使其與控制構件440接合。外科醫(yī)生基于控制構件440與驅動器450的接合確認驅動器450的取向。接合控制構件440告訴外科醫(yī)生驅動器450處于驅動取向中。缺乏接合則告訴外科醫(yī)生驅動器450處于與驅動取向不同的取向中。在驅動器450不接合控制構件440的情況下(例如，外科醫(yī)生轉動驅動器450，但螺釘400未轉動)，外科醫(yī)生使驅動器450在通孔430內旋轉，直到驅動器450接合控制構件440(例如，外科醫(yī)生轉動驅動器并且螺釘轉動
[0087]在示例過程中，每次外科醫(yī)生移除驅動器450并且將其重新插入螺釘中時，外科醫(yī)生使用控制構件440控制并且確認驅動器450的取向。這是有利的，因為在過程期間外科醫(yī)生可能必須多次移除和重新插入驅動器450，以便將螺釘400完全安裝到骨401中。
[0088]螺釘400的一些示例可以為包括上述驅動器450的螺釘系統(tǒng)的一部分。在示例系統(tǒng)，螺釘400可“預加載”和設置在驅動器450的遠端處。
[0089]如以上參考對應圖示所描述，由于示例性實施例可作出各種修改而未背離本公開的范圍，所以在前述描述中包括的以及在附圖中示出的所有內容旨在應被解釋為例示性的而非限制性的。因此，本公開的廣度和范圍不應受到上述示例性實施例中的任何一個的限制，而應僅根據(jù)隨附的權利要求書及其等同方案限定。
【主權項】
1.一種干預螺釘，其包括: 主體，其具有近端、遠端以及在所述近端與所述遠端之間延伸的縱向軸線； 螺紋，其呈開放螺旋形式在所述主體的所述近端與所述遠端之間延伸； 通孔，其由所述主體限定，沿所述縱向軸線在所述主體的所述近端與所述遠端之間延伸，所述通孔具有表面； 控制構件，其由所述通孔的所述表面形成，所述控制構件在所述驅動器關于所述控制構件處于驅動取向中時與驅動器接合，而在所述驅動器處于與所述驅動取向不同的取向中時不與所述驅動器接合。2.如權利要求1所述的干預螺釘，其中，所述控制構件包括多個滑槽，所述多個滑槽沿所述縱向軸線在所述主體的所述近端與所述遠端之間延伸，所述多個滑槽圍繞所述通孔的圓周等距隔開，并且所述多個滑槽中的一個具有與其他滑槽不同的形狀和/或尺寸。3.如權利要求2所述的干預螺釘，其中，所述一個滑槽具有基于矩形的截面形狀，而所述其他滑槽具有基于半圓的截面形狀。4.如權利要求1所述的干預螺釘，其中，所述控制構件包括多個滑槽，所述多個滑槽沿所述縱向軸線在所述主體的所述近端與所述遠端之間延伸，所述多個滑槽圍繞所述通孔的所述圓周不均勻隔開。5.如權利要求4所述的干預螺釘，其中，所述多個滑槽中的一個具有基于矩形的截面形狀，而其他滑槽具有基于半圓的截面形狀。6.如權利要求1所述的干預螺釘，其中，所述控制構件包括: 多個滑槽，其沿所述縱向軸線在所述主體的所述近端與所述遠端之間延伸，所述多個滑槽圍繞所述通孔的圓周等距隔開；以及 突片，其在相鄰的一對滑槽之間隔開。7.如權利要求1所述的干預螺釘，其中，所述控制構件包括: 多個滑槽，其沿所述縱向軸線在所述主體的所述近端與所述遠端之間延伸，所述多個滑槽圍繞所述通孔的圓周不均勻地隔開；以及 突片，其在相鄰的一對滑槽之間隔開。8.如權利要求1所述的干預螺釘，其中，所述主體由生物可吸收材料、非生物可吸收材料、骨引導材料或復合材料制成。9.如權利要求8所述的干預螺釘，其中，所述非生物可吸收材料包括聚醚醚酮(PEEK)、鈦和外科不銹鋼材料。10.如權利要求1所述的干預螺釘，其中，所述主體由非生物可吸收材料制成，而所述螺紋由生物可吸收材料制成。11.如權利要求1所述的干預螺釘，其中，所述通孔適于接收向內生長的芯。12.如權利要求11所述的干預螺釘，其中，所述向內生長的芯摻雜有骨生長因子，以便增強骨的向內生長。13.如權利要求1所述的干預螺釘，其進一步包括深度擋塊，所述深度擋塊縱向延伸所述主體的部分長度，所述深度擋塊接合所述驅動器的深度擋塊，使得所述驅動器的遠端延伸超過所述主體的所述遠端。14.如權利要求13所述的干預螺釘，其中，所述深度擋塊為包圍所述主體的所述遠端的一部分的開放深度擋塊。15.如權利要求13所述的干預螺釘，其中，所述深度擋塊為包圍所述主體的所述遠端的閉合深度擋塊。16.如權利要求1所述的干預螺釘，其中，所述主體的所述近端與所述驅動器的遠端上的條紋標記對齊，并且與所述條紋標記相關聯(lián)的數(shù)字標識所述干預螺釘?shù)乃鲋黧w的長度。17.—種方法，其包括: 將驅動器從插入骨中的干預螺釘?shù)闹黧w中移除，所述主體具有近端、遠端和在所述近端與所述遠端之間延伸的縱向軸線，所述主體限定沿所述縱向軸線在所述近端與所述遠端之間延伸的通孔，所述通孔具有表面； 將由所述通孔的表面形成的控制構件與所述驅動器接合，所述控制構件在所述驅動器關于所述控制構件處于驅動取向中時與所述驅動器接合，而在所述驅動器處于與所述驅動取向不同的取向中時不與所述驅動器接合；以及 基于所述控制構件與所述驅動器的所述接合，確認所述驅動器在所述干預螺釘?shù)乃鲋黧w中的所述取向。18.如權利要求17所述的方法，其進一步包括使所述驅動器圍繞所述主體的所述縱向軸線關于所述控制構件在所述通孔內旋轉，直到所述驅動器接合所述控制構件。19.如權利要求17所述的方法，其中，將所述驅動器插入所述通孔中，直到所述驅動器的深度擋塊接合縱向延伸所述主體的部分長度的深度擋塊，使得所述驅動器的遠端延伸超過所述主體的所述遠端。20.如權利要求14所述的方法，其中，所述控制構件包括多個滑槽，所述多個滑槽沿所述縱向軸線在所述主體的所述近端與所述遠端之間延伸，所述多個滑槽圍繞所述通孔的所述圓周等距隔開，并且所述多個滑槽中的一個具有與其他滑槽不同的形狀和/或尺寸。21.如權利要求17所述的方法，其中，所述控制構件包括多個滑槽，所述多個滑槽沿所述縱向軸線在所述主體的所述近端與所述遠端之間延伸，所述多個滑槽圍繞所述通孔的所述圓周不均勻地隔開。22.—種方法，其包括: 將驅動器初始地插入由插入到骨中的干預螺釘?shù)闹黧w限定的通孔中，所述通孔沿縱向軸線在所述主體的近端與遠端之間延伸，所述縱向軸線在所述主體的所述近端與所述遠端之間延伸，所述通孔具有表面； 使所述驅動器圍繞所述主體的所述縱向軸線在所述通孔內旋轉，直到所述驅動器接合由所述通孔的所述表面形成的控制構件，所述接合確認所述驅動器關于所述控制構件的驅動取向；以及 在所述驅動器處于所述驅動取向中的情況下將所述干預螺釘進一步驅動到所述骨中。23.如權利要求22所述的方法，其進一步包括將所述驅動器進一步插入所述通孔中，直到所述驅動器的深度擋塊接合縱向延伸所述主體的部分長度的深度擋塊，使得所述驅動器的遠端延伸超過所述主體的所述遠端。24.如權利要求22所述的方法，其中，所述控制構件包括多個滑槽，所述多個滑槽沿所述縱向軸線在所述主體的所述近端與所述遠端之間延伸，所述多個滑槽圍繞所述通孔的所述圓周等距隔開，并且所述多個滑槽中的一個具有與其他滑槽不同的形狀和/或尺寸。25.如權利要求22所述的方法，其中，所述控制構件包括多個滑槽，所述多個滑槽沿所述縱向軸線在所述主體的所述近端與所述遠端之間延伸，所述多個滑槽圍繞所述通孔的所述圓周不均勻地隔開。
【文檔編號】A61B17/04GK105916469SQ201480073698
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2014年11月19日
【發(fā)明人】S.M.博曼, A.R.小貝魯貝, B.J.鮑奎, W.楊, M.E.豪斯曼, J.斯特龍塞克
【申請人】史密夫和內修有限公司