一種黑色包衣固體制劑的包衣方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種黑色包衣固體制劑的包衣方法，包括制備阿拉伯膠漿、制備滑石粉膠漿、制備活性炭膠漿、滑石粉層包衣、活性炭層包衣、摩擦拋光等步驟；本發(fā)明先將滑石粉與阿拉伯膠漿制成滑石粉膠漿，將活性炭與阿拉伯膠漿制成活性炭膠漿，再先后將滑石粉膠漿和活性炭膠漿在藥丸或藥片上包衣，因此，本發(fā)明避免了阿拉伯膠漿潤濕、撒干粉包衣的方法，避免了滑石粉、活性炭浪費和粉塵污染，并且減少了阿拉伯膠漿用量，同時也減少了包衣時間、干燥時間，降低了包衣成本。
【專利說明】
-種黑色包衣固體制劑的包衣方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別設(shè)及一種黑色包衣固體制劑的包衣方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 包衣（coating)是現(xiàn)代制藥最重要、也是最前沿的工藝之一，其是在特定的設(shè)備 中，按特定的工藝將糖料或其它能成膜的材料涂覆在藥物固體制劑的外表面，使其干燥后 成為緊密粘附在表面的一層或數(shù)層不同厚薄、不同彈性的多功能保護層，運個多功能保護 層就叫做包衣。包衣的作用包括掩蔽藥物的苦味、實現(xiàn)有效活性成分的緩釋作用、提高藥劑 的整體性等。
[0003] 黑色包衣固體制劑在丸劑和片劑中比較常見，特別是在傳統(tǒng)的中成藥及中藥中， 黑色包衣固體制劑比較常見。傳統(tǒng)的黑色包衣固體制劑的包衣方法為:將藥丸或藥片置于 包衣鍋內(nèi)，加入阿拉伯膠漿潤濕表面，再均勻撒滑石粉干粉于濕藥丸或濕藥片上，使干粉軟 化形成一層包衣，然后再加阿拉伯膠漿潤濕表面，均勻撒活性炭干粉于濕藥丸或濕藥片上， 使活性炭干粉軟化形成第二層包衣。但是，該包衣方法存在W下一些問題：
[0004] 1、滑石粉、活性炭干粉利用率不高，不僅浪費原料，成本過高，而且造成粉塵污染；
[0005] 2、由于依靠阿拉伯膠漿潤濕軟化干粉，使阿拉伯膠漿使用量偏多；
[0006] 3、包衣時間、干燥時間較長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的發(fā)明目的在于:針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，提供一種黑色包衣固體制劑 的包衣方法，可W避免滑石粉、活性炭浪費和粉塵污染，并且減少阿拉伯膠漿用量，減少包 衣時間、干燥時間，降低成本。
[000引為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：
[0009] -種黑色包衣固體制劑的包衣方法，包括W下步驟：
[0010] (1)制備阿拉伯膠漿:取阿拉伯膠，加入純化水，攬拌至全部溶解，制成阿拉伯膠 漿；
[0011] (2)制備滑石粉膠漿:取滑石粉，加入純化水充分攬拌成糊狀，再加入步驟(1)制備 的阿拉伯膠漿攬拌均勻后，再加入純化水稀釋，充分攬拌均勻，制成滑石粉膠漿；
[0012] (3)制備活性炭膠漿:取活性炭，加入純化水充分攬拌成糊狀，再加入步驟(1)制備 的阿拉伯膠漿攬拌均勻后，再加入純化水稀釋，充分攬拌均勻，制成活性炭膠漿；
[0013] (4)滑石粉層包衣:將藥丸或藥片置于包衣鍋內(nèi)，再加入步驟(2)制備的滑石粉膠 漿，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣，在藥丸或藥片表面包覆滑石粉層；
[0014] (5)活性炭層包衣:待步驟(4)制備的藥丸或藥片表面的滑石粉層干燥后，加入步 驟(3)制備的活性炭膠漿，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣，在藥丸或藥片表面包覆活性炭層；
[0015] (6)摩擦拋光:待步驟巧)制備的藥丸或藥片表面的活性炭層干燥后，加入蟲白蠟， 使藥丸或藥片與蟲白蠟相互摩擦至藥丸或藥片表面烏黑光滑。
[0016] 作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述步驟(2)制備的滑石粉膠漿中，滑石粉、阿拉伯膠和 水的重量比為0.2~0.3:0.2~0.3:1。
[0017] 作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述步驟(3)制備的活性炭膠漿中，活性炭、阿拉伯膠和 水的重量比為0.15~0.25:0.15~0.25:1。
[0018] 作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述步驟(4)中，先加入占藥丸或藥片重量1%~3%的滑 石粉膠漿，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣10~20分鐘，再加入占藥丸或藥片重量1%~3%的滑石粉膠漿， 轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣10~20分鐘。
[0019] 作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述步驟(5)中，先加入占藥丸或藥片重量1%~3%的活 性炭膠漿，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣10~20分鐘，再加入占藥丸或藥片重量1%~3%的活性炭膠漿， 轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣10~20分鐘。
[0020] 本發(fā)明的有益效果在于：
[0021] 本發(fā)明先將滑石粉與阿拉伯膠漿制成滑石粉膠漿，將活性炭與阿拉伯膠漿制成活 性炭膠漿，再先后將滑石粉膠漿和活性炭膠漿在藥丸或藥片上包衣，因此，本發(fā)明避免了阿 拉伯膠漿潤濕、撒干粉包衣的方法，避免了滑石粉、活性炭浪費和粉塵污染，并且減少了阿 拉伯膠漿用量，同時也減少了包衣時間、干燥時間，降低了包衣成本。
【具體實施方式】
[0022] 為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將對本發(fā)明的優(yōu)選實施例 進行詳細的描述。
[0023] 實施例1
[0024] -種黑色包衣固體制劑的包衣方法，包括W下步驟：
[002引（1)制備阿拉伯膠漿:取阿拉伯膠，加入純化水，攬拌至全部溶解，制成阿拉伯膠 漿；
[0026] (2)制備滑石粉膠漿:取滑石粉，加入純化水充分攬拌成糊狀，再加入步驟(1)制備 的阿拉伯膠漿攬拌均勻后，再加入純化水稀釋，充分攬拌均勻，制成滑石粉膠漿;滑石粉膠 漿中滑石粉、阿拉伯膠和水的重量比為0.25:0.25:1;
[0027] (3)制備活性炭膠漿:取活性炭，加入純化水充分攬拌成糊狀，再加入步驟(1)制備 的阿拉伯膠漿攬拌均勻后，再加入純化水稀釋，充分攬拌均勻，制成活性炭膠漿;活性炭膠 漿中活性炭、阿拉伯膠和水的重量比為0.2:0.2:1;
[0028] (4)滑石粉層包衣:將藥丸置于包衣鍋內(nèi)，先加入占藥丸重量2%的滑石粉膠漿，轉(zhuǎn) 動包衣鍋包衣15分鐘，再加入占藥丸重量2%的滑石粉膠漿，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣15分鐘，在藥 丸表面包覆滑石粉層；
[0029] (5)活性炭層包衣:待步驟(4)制備的藥丸表面的滑石粉層干燥后，先加入占藥丸 重量2%的活性炭膠漿，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣15分鐘，再加入占藥丸重量2%的活性炭膠漿，轉(zhuǎn)動 包衣鍋包衣15分鐘，在藥丸表面包覆活性炭層；
[0030] (6)摩擦拋光:待步驟巧)制備的藥丸表面的活性炭層干燥后，加入蟲白蠟，使藥丸 與蟲白蠟相互摩擦至藥丸表面烏黑光滑。
[0031] 對比例1
[0032] -種黑色包衣固體制劑的包衣方法，包括W下步驟：
[003引（1)制備阿拉伯膠漿:取阿拉伯膠，加入純化水，攬拌至全部溶解，制成阿拉伯膠 漿；
[0034] (2)滑石粉層包衣:將藥丸置于包衣鍋內(nèi)，加入阿拉伯膠漿潤濕藥丸表面，再均勻 撒滑石粉于濕藥丸上，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣15分鐘，反復(fù)前述操作，直至藥丸表面平整；
[0035] (3)活性炭層包衣:加入阿拉伯膠漿潤濕藥丸表面，再均勻撒活性炭于濕藥丸上， 轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣15分鐘，反復(fù)前述操作，直至藥丸表面平整且色澤均勻；
[0036] (4)摩擦拋光:加入蟲白蠟，使藥丸與蟲白蠟相互摩擦至藥丸表面烏黑光滑。
[0037] 實施例1和對比例1的包衣方法中時間和原料用量對比如下：
[00；3 引
[0042]最后說明的是，W上實施例僅用W說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管通過參 照本發(fā)明的優(yōu)選實施例已經(jīng)對本發(fā)明進行了描述，但本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當理解，可 W在形式上和細節(jié)上對其作出各種各樣的改變，而不偏離所附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明 的精神和范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種黑色包衣固體制劑的包衣方法，其特征在于:包括以下步驟： (1) 制備阿拉伯膠漿:取阿拉伯膠，加入純化水，攪拌至全部溶解，制成阿拉伯膠漿； (2) 制備滑石粉膠漿:取滑石粉，加入純化水充分攪拌成糊狀，再加入步驟(1)制備的阿 拉伯膠漿攪拌均勻后，再加入純化水稀釋，充分攪拌均勻，制成滑石粉膠漿； (3) 制備活性炭膠漿:取活性炭，加入純化水充分攪拌成糊狀，再加入步驟(1)制備的阿 拉伯膠漿攪拌均勻后，再加入純化水稀釋，充分攪拌均勻，制成活性炭膠漿； (4) 滑石粉層包衣:將藥丸或藥片置于包衣鍋內(nèi)，再加入步驟(2)制備的滑石粉膠漿，轉(zhuǎn) 動包衣鍋包衣，在藥丸或藥片表面包覆滑石粉層； (5) 活性炭層包衣:待步驟(4)制備的藥丸或藥片表面的滑石粉層干燥后，加入步驟(3) 制備的活性炭膠漿，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣，在藥丸或藥片表面包覆活性炭層； (6) 摩擦拋光:待步驟(5)制備的藥丸或藥片表面的活性炭層干燥后，加入蟲白蠟，使藥 丸或藥片與蟲白蠟相互摩擦至藥丸或藥片表面烏黑光滑。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的黑色包衣固體制劑的包衣方法，其特征在于:所述步驟(2)制 備的滑石粉膠漿中，滑石粉、阿拉伯膠和水的重量比為〇. 2~0.3:0.2~0.3:1。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的黑色包衣固體制劑的包衣方法，其特征在于:所述步驟(3)制 備的活性炭膠漿中，活性炭、阿拉伯膠和水的重量比為〇. 15~0.25:0.15~0.25:1。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的黑色包衣固體制劑的包衣方法，其特征在于:所述步驟(4)中， 先加入占藥丸或藥片重量1%~3%的滑石粉膠漿，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣10~20分鐘，再加入占 藥丸或藥片重量1 %~3 %的滑石粉膠漿，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣10~20分鐘。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的黑色包衣固體制劑的包衣方法，其特征在于:所述步驟(5)中， 先加入占藥丸或藥片重量1 %~3%的活性炭膠漿，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣10~20分鐘，再加入占 藥丸或藥片重量1 %~3 %的活性炭膠漿，轉(zhuǎn)動包衣鍋包衣10~20分鐘。
【文檔編號】A61K9/28GK105919964SQ201610379931
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年5月31日
【發(fā)明人】謝文軍, 楊柳, 鐘利強, 劉波, 周光俊, 支春, 王勇
【申請人】成都長青制藥有限公司