治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療淺表性胃炎的藥物，具體的說涉及一種治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲及其制備方法。所述中藥組合物微絲由下列重量份的組份加工而成：中藥提取物浸粉20?25份；水溶性聚合物40?50份；增塑劑3?5份；所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成：黃芪5?8份，連翹5?8份，桂枝5?12份，白芍8?12份，白術5?8份，薏苡仁4?8份，蒲公英7?15份，烏賊骨4?6份，丁香3?6份，麥門冬6?10份，陳皮3?5份，炙甘草4?8份；本發(fā)明的中藥組合物微絲，可以益氣健脾，理氣止痛，清熱祛濕，與傳統(tǒng)的中藥組合物相比，治療淺表性胃炎療效好，服用方便，可靠性好，藥物微絲具有極大的比表面積，良好的水溶性，藥物釋放效率高，藥物利用率高。
【專利說明】
治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲及其制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及一種治療淺表性胃炎的藥物，具體的說涉及一種治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲及其制備方法。
【背景技術】
[0002]慢性淺表性胃炎是由多種原因引起的胃私膜慢性炎癥疾病，是臨床常見病、多發(fā)病，屬中醫(yī)學“胃脘痛”、“痞滿”范疇。中醫(yī)學認為，本病的發(fā)生主要與飲食、情志、感受邪氣、脾胃虛弱等因素有關。隨著生活節(jié)奏的加快，各種競爭加強，肝胃不和型慢性胃炎患者有增多趨勢。因此，尋找一種簡便有效的中醫(yī)藥方法治療淺表性胃炎勢在必行。
[0003]授權公告日2013年8月21日，授權公告號CN102772670B提供了一種治療淺表性胃炎的中藥組合物，它是由下列原料藥按重量份計制成的藥劑:紅參2-7份、升麻2-7份、柴胡3-9份、當歸3-7份、陳皮2-7份、生地黃4-9份、玄參3_9份、白術2_9份、白芍3-11份、甘草2-7份、石斛2-10份、北沙參2-10份、金銀花3_10份、知母
2-9份、石膏3-11份和防風2-8份。該組合物煎煮獲得湯劑口服以治療淺表性胃炎，具有較好的療效，但其仍舊是傳統(tǒng)的中藥組合物形式，煎煮麻煩，藥物利用率低，療程較長，因此開發(fā)一種新劑型的藥物很有必要。

【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術的不足，提供一種治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲及其制備方法。
[0005]本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是:
治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲，所述中組合物微絲由下列重量份的組份加工而成:
中藥提取物浸粉20-25份；
水溶性聚合物40-50份；
增塑劑3-5份；
所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成:
黃芪5-8份，連翹5-8份，桂枝5-12份，白芍8-12份，白術5_8份，薏苡仁4_8份，蒲公英7-15份，烏賊骨4-6份，丁香3-6份，麥門冬6-10份，陳皮3-5份，炙甘草4_8份；
所述中藥組合物微絲按下述步驟加工而成:
(1)制備中藥提取物浸膏:將配方量的黃芪、連翹、桂枝、白芍、白術、薏苡仁、蒲公英、烏賊骨、丁香、麥門、陳皮和炙甘草粉碎、混合均勻，然后加入3-6倍質量的水煎煮2-3小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉；
(2)將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置12-18小時，充分塑化備用；
(3)將步驟(I)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內，加熱溫度80-90°C，加熱時間10-30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為
0.5-lmm，得到直徑為0.5_lmm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度l_5mm的中藥組合物微絲。
[0006]優(yōu)選的，所述中組合物微絲由下列重量份的組份加工而成:
中藥提取物浸粉22份；
水溶性聚合物48份；
增塑劑4份；
所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成:
黃芪6份，連翹6份，桂枝8份，白芍10份，白術6份，薏苡仁6份，蒲公英10份，烏賊骨5份，丁香4份，麥門冬8份，陳皮4份，炙甘草6份。
[0007]優(yōu)選的，所述水溶性聚合物為羥丙基甲基纖維素和/或羥丙基纖維素，所述增塑劑為PEG400和/或單雙硬脂酸甘油酯。
[0008]一種治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲的制備方法，所述制備方法按如下步驟進行:
(1)制備中草藥提取物浸膏:將配方量的黃芪、連翹、桂枝、白芍、白術、薏苡仁、蒲公英、烏賊骨、丁香、麥門、陳皮和炙甘草粉碎、混合均勻，然后加入3-6倍質量的水煎煮2-3小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉；
(2)將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置12-18小時，充分塑化備用；
(3)將步驟(I)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內，加熱溫度80-900C，加熱時間10-30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為
0.5-lmm，得到直徑為0.5_lmm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度l_5mm的中藥組合物微絲。
[0009]有益效果:本發(fā)明的中藥組合物微絲，可以益氣健脾，理氣止痛，清熱祛濕，與傳統(tǒng)的中藥組合物相比，治療淺表性胃炎療效好，服用方便，可靠性好，藥物微絲具有極大的比表面積，良好的水溶性，藥物釋放效率高，藥物利用率高。
【具體實施方式】
[0010]下面通過具體實施例，對本發(fā)明的技術方案作進一步的具體說明。
[0011]本發(fā)明實施例中所用原料均系市購常規(guī)原料。
[0012]實施例1:
治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲，所述中藥組合物微絲由下列重量份的組份加工而成:
中藥提取物浸粉20份；
水溶性聚合物40份；
增塑劑3份；
所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成:
黃芪5份，連翹5份，桂枝5份，白芍8份，白術5份，薏苡仁4份，蒲公英7份，烏賊骨4份，丁香3份，麥門冬6份，陳皮3份，炙甘草4份；
所述中藥組合物微絲按下述步驟加工而成:
(I)制備中藥提取物浸膏:將配方量的黃芪、連翹、桂枝、白芍、白術、薏苡仁、蒲公英、烏賊骨、丁香、麥門、陳皮和炙甘草粉碎、混合均勻，然后加入3倍質量的水煎煮3小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉；
(2)將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置12小時，充分塑化備用；
(3)將步驟(I)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內，加熱溫度900C，加熱時間1s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為0.5mm，得到直徑為0.5mm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度Imm的中藥組合物微絲。
[0013]實施例2
治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲，所述中藥組合物微絲由下列重量份的組份加工而成:
中藥提取物浸粉25份；
水溶性聚合物50份；
增塑劑5份；
所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成:
黃芪8份，連翹8份，桂枝12份，白芍12份，白術8份，薏苡仁8份，蒲公英15份，烏賊骨6份，丁香6份，麥門冬10份，陳皮5份，炙甘草8份；
所述中藥組合物微絲按下述步驟加工而成:
(1)制備中草藥提取物浸膏:將配方量的黃芪、連翹、桂枝、白芍、白術、薏苡仁、蒲公英、烏賊骨、丁香、麥門、陳皮和炙甘草粉碎、混合均勻，然后加入6倍質量的水煎煮2小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉；
(2)將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置18小時，充分塑化備用；
(3)將步驟(I)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內，加熱溫度800C，加熱時間30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為Imm，得到直徑為Imm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度5mm的中藥組合物微絲。
[0014]實施例3
治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲，所述中藥組合物微絲由下列重量份的組份加工而成:
中藥提取物浸粉22份；
水溶性聚合物48份；
增塑劑4份；
所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成:
黃芪6份，連翹6份，桂枝8份，白芍10份，白術6份，薏苡仁6份，蒲公英10份，烏賊骨5份，丁香4份，麥門冬8份，陳皮4份，炙甘草6份;所述中藥組合物微絲按下述步驟加工而成:
(1)制備中藥提取物浸膏:將配方量的黃芪、連翹、桂枝、白芍、白術、薏苡仁、蒲公英、烏賊骨、丁香、麥門、陳皮和炙甘草粉碎、混合均勻，然后加入5倍質量的水煎煮2小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉；
(2)將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置15小時，充分塑化備用；
(3)將步驟(I)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內，加熱溫度850C，加熱時間20s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為0.8mm，得到直徑為0.8mm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度3mm的中藥組合物微絲。
[0015]本發(fā)明實施例1-3制備得到的中藥組合物微絲用于淺表性胃炎的治療實驗。
[0016]實驗例
參照《中華醫(yī)學會消化內鏡學分會.慢性胃炎的內鏡分型分級標準及治療的試行意見，中華消化內鏡雜志，2004,21(2):77》來制定淺表性胃炎診斷標準。
[0017]內鏡特點:紅斑，即與周圍粘膜比較有明顯的發(fā)紅。
[0018]分級標準:1級，分散或間斷線狀;II級，密集斑點可連續(xù)線狀;III級，廣泛融合糜爛(平坦/隆起疣狀)，粘膜破損淺，周圍粘膜平坦或隆起。
參照《中國中西醫(yī)結合學會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(2003.重慶)，慢性胃炎的中西醫(yī)結合診治方案，現(xiàn)代消化及介入診療，2005，10(3): 181》來制定中醫(yī)診斷標準。
[0019]主癥:①胃脘脹痛或痛竄兩脅;②暖氣頻發(fā);③嘈雜泛酸。
[0020]次癥:①胃粘膜急性活動性炎癥;②膽汁反流。
[0021]舌脈象:舌質淡紅、苔黃白或白厚，脈弦。證型確定:具備主癥2項，舌脈象基本符合，或具備主癥I項和次癥I項，舌脈象基本符合。
[0022]選取符合上述診斷標準且自愿接受治療者90例，其中男女各45例，年齡在30-50歲之間。
[0023]隨機分成三組，分別使用實施例1-3中制備的中藥組合物微絲來進行治療，每日早晚各一次，一次2.0g，用溫開水送服，連續(xù)治療兩周。
[0024]療效判斷標準
顯效:胃脘脹痛、暖氣、嘈雜泛酸等主要癥狀消失，胃鏡檢查正常;有效:胃脘脹痛、暖氣、嘈雜泛酸等主要癥狀明顯減輕，胃鏡檢查:胃粘膜炎癥病變減輕，糜爛消失，膽汁反流改善;無效:主癥和次癥末改善，胃鏡檢查顯示紅斑未消退。
[0025]經(jīng)過治療，三組實驗的90例患者均達到顯效標準，并且在治療過程中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應。
[0026]以上所述的實施例只是本發(fā)明的一種較佳的方案，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，在不超出權利要求所記載的技術方案的前提下還有其它的變體及改型。
【主權項】
1.治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲，其特征在于:所述中藥組合物微絲由下列重量份的組份加工而成: 中藥提取物浸粉20-25份； 水溶性聚合物40-50份； 增塑劑3-5份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成: 黃芪5-8份，連翹5-8份，桂枝5-12份，白芍8-12份，白術5_8份，薏苡仁4_8份，蒲公英7-15份，烏賊骨4-6份，丁香3-6份，麥門冬6-10份，陳皮3-5份，炙甘草4_8份； 所述中藥組合物微絲按下述步驟加工而成: (1)制備中藥提取物浸粉:將配方量的黃芪、連翹、桂枝、白芍、白術、薏苡仁、蒲公英、烏賊骨、丁香、麥門、陳皮和炙甘草粉碎、混合均勻，然后加入3-6倍質量的水煎煮2-3小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉； (2)將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置12-18小時，充分塑化備用； (3)將步驟(I)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內，加熱溫度80-900C，加熱時間10-30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為0.5-lmm，得到直徑為0.5_lmm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度l_5mm的中藥組合物微絲。2.根據(jù)權利要求1所述治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲，其特征在于:所述中組合物微絲由下列重量份的組份加工而成: 中藥提取物浸粉22份； 水溶性聚合物48份； 增塑劑4份； 所述中藥提取物浸粉由下列重量份的中藥原料加工而成: 黃芪6份，連翹6份，桂枝8份，白芍10份，白術6份，薏苡仁6份，蒲公英10份，烏賊骨5份，丁香4份，麥門冬8份，陳皮4份，炙甘草6份。3.根據(jù)權利要求1或2所述治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲，其特征在于:所述水溶性聚合物為羥丙基甲基纖維素和/或羥丙基纖維素，所述增塑劑為PEG400和/或單雙硬脂酸甘油酯。4.一種權利要求1-3任意一項所述治療淺表性胃炎的中藥組合物微絲的制備方法，其特征在于，所述制備方法按如下步驟進行: (1)制備中草藥提取物浸粉:將配方量的黃芪、連翹、桂枝、白芍、白術、薏苡仁、蒲公英、烏賊骨、丁香、麥門、陳皮和炙甘草粉碎、混合均勻，然后加入3-6倍質量的水煎煮2-3小時，然后過濾去除殘渣，濾液真空濃縮至含水量40%以下得中藥提取物浸膏，經(jīng)冷凍干燥獲得浸粉； (2)將水溶性聚合物與增塑劑混合均勻，室溫下放置12-18小時，充分塑化備用； (3)將步驟(I)的中藥提取物浸粉和步驟(2)的原料充分混合均勻，加入熱熔擠出機內，加熱溫度80-900C，加熱時間10-30s，至原料充分軟化，然后由熱熔擠出機擠出，擠出孔徑為.0.5-lmm，得到直徑為0.5_lmm的絲狀物，經(jīng)冷卻、切割獲得長度l_5mm的中藥組合物微絲。
【文檔編號】A61P1/04GK105920437SQ201610384469
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年6月2日
【發(fā)明人】林正秋
【申請人】林正秋