一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，所述中藥組合物由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成：炮山甲5～20g，醋鱉甲10～30g，三七5～20g，丹參10～30g，桃仁5～20g，黃芪5～30g，炒白術(shù)5～20g，茯苓10～30g，郁金5～20g，炒枳殼5～20g，半枝蓮5～25g，五味子5～20g，葉下珠10～50g。本發(fā)明具有活血化瘀、軟肝散結(jié)、益氣健脾養(yǎng)陰之功效，可用于抗肝纖維化、阻止肝硬化的形成，能夠有效治療乙肝肝硬化。
【專利說明】
一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物。
【【背景技術(shù)】】
[0002]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肝為將軍之官，五行屬木，具有疏泄功能。能夠疏通氣機(jī)，調(diào)暢情志，促進(jìn)膽汁分泌和排泄以輔助脾胃消化，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能等。肝與膽相為表里，內(nèi)含少陽初生之氣，最具生發(fā)之性。肝木生于腎水，長于脾土，滋生心君之火。以疏泄條達(dá)氣機(jī)而衛(wèi)護(hù)全身。故肝體陰而用陽，內(nèi)柔而外剛，身具攘外安內(nèi)之責(zé)，外攘乘侮之邪，內(nèi)鎮(zhèn)紛亂之爭(zhēng)。故肝能祛外邪以潔六腑，除內(nèi)邪而安五臟。
[0003]肝硬化是目前臨床上難以治愈的疾病，隨著病情的進(jìn)展可逐漸演化成肝癌以及終末期肝病等。肝硬化屬中醫(yī)學(xué)“積聚”。正氣虛損是疾病的前提，正氣存內(nèi)，邪不可干，邪之所湊，其氣必虛。積聚是在正氣不足，感受外邪，正邪斗爭(zhēng)，正不勝邪的情況下，邪毒聚結(jié)于腹內(nèi)，逐漸發(fā)展而成。積聚病在血分，以活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)為基本治法，重在活血。
[0004]HBV所致肝臟的炎癥，炎癥必然伴隨修復(fù)，從而發(fā)生肝纖維化，因而HBV，肝炎與肝纖維化是慢性肝病的病理學(xué)基礎(chǔ)。目前一般認(rèn)為肝纖維化的發(fā)生大致可歸納為:各種損肝因素—肝臟損傷—肝細(xì)胞壞死、炎癥—肝臟內(nèi)Kupf f er細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞等激活—釋放各種細(xì)胞因子—激活靜息狀態(tài)的肝星狀細(xì)胞(HSC)—轉(zhuǎn)化為肌成纖維細(xì)胞(MFB)—過度增殖—大量合成膠原等細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)—肝纖維化。同時(shí)，肝纖維化時(shí)HSC降解ECM的能力下降。因而HSC激活是關(guān)鍵，過度的細(xì)胞外基質(zhì)產(chǎn)生大于降解，導(dǎo)致纖維化加重，前后導(dǎo)致纖維包繞，收縮成假小葉。
[0005]目前，治療乙肝肝硬化最有效的方案是抗病毒聯(lián)合抗纖維化，即雙抗。目前抗肝纖維化西藥多處于實(shí)驗(yàn)研究階段，真正用于臨床的較少，且毒副作用較大。迄今為止，尚無實(shí)質(zhì)意義上抗肝纖維化的藥物或方法投入臨床應(yīng)用。近年來，中醫(yī)學(xué)者在中醫(yī)藥抗肝纖維化方面進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，眾多中藥復(fù)方、單味藥或單體治療肝纖維化確有療效，能夠延緩、遏制肝纖維化進(jìn)程，其作用是多方面、多靶點(diǎn)的，著眼于肝纖維化發(fā)生發(fā)展的多個(gè)環(huán)節(jié)，具有很大的潛力和優(yōu)勢(shì)。中藥復(fù)方是中醫(yī)治療疾病的重要特點(diǎn)之一，其多成分可能是其多靶點(diǎn)、多途徑、多層次藥理作用的基礎(chǔ)。迄今報(bào)道有代表性為扶正化瘀膠囊、復(fù)方鱉甲軟肝片、安絡(luò)化纖丸、以及傳統(tǒng)中藥大黃蟄蟲丸等。其中代表安絡(luò)化纖丸多以軟堅(jiān)為主，而扶正化瘀膠囊多以扶正，活血。我們根據(jù)慢性乙型病毒性肝炎“濕熱毒邪內(nèi)伏肝血”的病機(jī)，綜合分析慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化、肝硬化的形成機(jī)理，認(rèn)為:“邪之所湊，其氣必虛”，慢性乙型病毒性肝炎患者久病邪正相爭(zhēng)，雖邪已衰，正亦虧虛。此時(shí)正氣虛而無力繼續(xù)抗邪，邪毒殘留于血分;正氣虧虛，無力鼓動(dòng)血行，易成血瘀;邪留血分，成為敗血，阻礙新血再生、運(yùn)行，如此惡性循環(huán)，氣愈虛而瘀愈重，瘀愈重而氣愈虛，終成肝纖維化;若正虛血瘀繼續(xù)加重，則成肝硬化。所以，我們提出肝纖維化、肝硬化的中醫(yī)病機(jī)是:正氣不足，內(nèi)有瘀血，肝硬化是在肝纖維化基礎(chǔ)上正虛血瘀加重而致，肝纖維化是正虛血瘀之漸，肝硬化是正虛血瘀之極。因此提出“袪肝瘀，生肝血”治療肝纖維化、肝硬化的假說，在治療上制訂活、補(bǔ)為主的治療原則?；罘ǎ富钛鐾ńj(luò)之法;補(bǔ)法，指補(bǔ)氣健脾之法，藥用黃芪、白術(shù)等?；钛鲇么┥郊?、丹參、桃仁。
[0006]總之，我國是HBV高發(fā)區(qū)，乙肝患者10年進(jìn)展為肝硬化的發(fā)生率高，目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)抗病毒治療對(duì)乙肝肝硬化療效差，中藥軟肝縮脾配方的療效在長期的臨床中積累了一定的優(yōu)勢(shì)。
【
【發(fā)明內(nèi)容】
】
[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，本發(fā)明具有活血化瘀，軟肝散結(jié)，益氣健脾養(yǎng)陰之功效，可用于抗肝纖維化、縮脾、阻止乙肝肝硬化的形成及發(fā)展，主要用于治療肝纖維化，乙肝肝硬化。
[0008]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0009]—種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，所述中藥組合物由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0010]炮山甲5?20g，醋鱉甲10?30g，三七5?20g，丹參10?30g，桃仁5?20g，黃芪5?30g，炒白術(shù)5?20g，茯苓10?30g，郁金5?20g，炒枳殼5?20g，半枝蓮5?25g，五味子5?20g，葉下珠10?50g。
[0011]為了獲的更好的效果，本發(fā)明的所述有效成分可以優(yōu)選由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0012]炮山甲5?10g，醋鱉甲10?20g，三七5?15g，丹參10?20g，桃仁5?15g，黃芪5?25g，炒白術(shù)5?15g，茯苓10?20g，郁金5?15g，炒枳殼5?15g，半枝蓮5?20g，五味子5?15g，葉下珠10?35g。
[0013]為了獲的更好的效果，本發(fā)明的所述有效成分還可以優(yōu)選由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0014]炮山甲5g，醋鱉甲1g，三七5g，丹參1g，桃仁5g，黃芪g，炒白術(shù)5g，茯苓1g，郁金5g，炒枳殼5g，半枝蓮5g，五味子5g，葉下珠1g。
[0015]為了獲的更好的效果，本發(fā)明的所述有效成分還可以優(yōu)選由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0016]炮山甲10g，醋鱉甲20g，三七10g，丹參20g，桃仁10g，黃芪15g，炒白術(shù)10g，茯苓20g，郁金1g，炒枳殼1g，半枝蓮15g，五味子1g，葉下珠30g。
[0017]為了獲的更好的效果，本發(fā)明的所述有效成分還可以優(yōu)選由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0018]炮山甲20g，醋鱉甲30g，三七20g，丹參30g，桃仁20g，黃芪30g，炒白術(shù)20g，茯苓30g，郁金20g，炒枳殼20g，半枝蓮25g，五味子20g，葉下珠50g。
[0019]本發(fā)明的所述中藥組合物為口服劑，如顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0020]本發(fā)明所述的中藥組合物可以采用各種常見的制備方法獲得，其中一種簡(jiǎn)便易行的制備方法包括以下步驟:
[0021]I)、按配比稱取原料藥，將其放入砂鍋中，加入清水浸過藥面2?3cm，并浸泡10?15min；
[0022]2)、先用武火將浸泡在砂鍋清水中的所述原料藥煮沸，之后改為文火煎煮20?30min，再過濾取煎液，備用；
[0023]3)、將在步驟2)過濾剩下的濾渣依次按照步驟I)和步驟2)的操作方法，再一次進(jìn)行處理，過濾取煎液，備用；
[0024]4)、將步驟2)和步驟3)中獲得的煎液混合濃縮，并攪拌均勻，形成中藥組合物溶液制劑。
[0025]優(yōu)選地，在所述步驟I)中，清水浸過藥面3cm。
[0026]優(yōu)選地，在所述步驟I)中，浸泡時(shí)間為15min。
[0027]優(yōu)選地，在所述步驟2)中，文火煎煮時(shí)間為20min。
[0028]本發(fā)明的理論依據(jù)在于:
[0029]炮山甲，為鯪鯉科動(dòng)物鯪鯉的鱗片，具有活血散結(jié)、通經(jīng)下乳、消癰潰堅(jiān)的功效，主血瘀經(jīng)閉、癥瘕、風(fēng)濕痹痛、乳汁不下、癰腫及瘰疬。
[0030]醋鱉甲，為鱉科動(dòng)物的背甲，性味咸、寒，歸肝、腎經(jīng)。鱉甲含動(dòng)物膠、角蛋白、碘質(zhì)及維生素D等，有滋陰潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)的功效，主治陰虛發(fā)熱、勞熱骨蒸、陰虛風(fēng)動(dòng)、經(jīng)閉癥瘕及久瘧瘧母，能抑制肝、脾之結(jié)締組織增生，具有提高血漿蛋白水平及抗腫瘤等作用。
[0031 ]三七，為五加科植物三七的干燥根和根莖，性味甘、微苦，溫，歸肝、胃經(jīng)。主治咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外傷出血、胸腹刺痛，及跌撲腫痛。
[0032]丹參，為雙子葉植物唇形科，干燥根及根莖。主治活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、涼血消癰、清心除煩及養(yǎng)血安神。
[0033]桃仁，桃仁性甘平、味苦，入肺、肝、大腸經(jīng)。有破血行瘀，潤燥滑腸的功效，主治經(jīng)閉、痛經(jīng)、瘕瘕痞塊、跌打損傷、腸燥便秘。
[0034]黃芪，又名綿芪，為多年生草本植物，其有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。其主要應(yīng)用在于補(bǔ)脾肺之氣，提高人體免疫力。
[0035]炒白術(shù)，白術(shù)為菊科植物白術(shù)的干燥根莖，炒白術(shù)具有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎的功效，主治脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗及胎動(dòng)不安。
[0036]茯苓，為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)。主治水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、便溏泄瀉、心神不安及驚悸失眠。臨床常用治療食管癌、胃癌、肝癌、鼻咽癌、舌癌、乳腺癌、膀胱癌、肺癌、潰瘍性黑色素瘤等癌瘤中屬脾虛濕盛、痰飲內(nèi)停及濕熱蘊(yùn)結(jié)者。
[0037]郁金，為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術(shù)或蓬莪術(shù)的干燥塊根，性味辛、苦、寒，歸肝、心、肺經(jīng)，主治胸脅刺痛、胸痹心痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、乳房脹痛、熱病神昏、癲癇發(fā)狂、血熱吐衄及黃疸尿赤。
[0038]炒枳殼，為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)。味苦、酸、微辛，性微寒，歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。有理氣寬中、行滯消脹的功效。主治胸脅氣滯、脹滿疼痛、食積不化、痰飲內(nèi)停、胃下垂、脫肛及子官脫垂。
[0039]半枝蓮，為多年生草本植物，根莖短粗，生出簇生的須狀根。性味辛平，有清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛及抗癌之功效，主治闌尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宮頸癌及乳腺炎等，外用治痛癤療，跌打腫痛等癥。半枝蓮含有黃酮類成分，實(shí)驗(yàn)證明黃酮類及酚類是癌始發(fā)階段的抑制物。
[0040]五味子，為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實(shí)。其果含有五味子素及維生素C、樹脂、鞣質(zhì)及少量糖類。有斂肺止咳、滋補(bǔ)澀精、止瀉止汗之效。其葉、果實(shí)可提取芳香油。種仁含有脂肪油，榨油可作工業(yè)原料、潤滑油。莖皮纖維柔韌，可供繩索。主治斂肺、滋腎、生津、收汗、澀精、肺虛喘咳、口干作渴、自汗、盜汗、勞傷羸瘦、夢(mèng)遺滑精及久瀉久痢。
[0041]葉下珠，為一年生草本植物，性味歸經(jīng)，微苦甘涼。有清熱利尿、明目及消積的功效。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，葉下珠片對(duì)乙肝病毒有抑制作用，具有保護(hù)肝細(xì)胞及提高細(xì)胞免疫功能的作用。葉下珠體外抗HBV的作用:在比較篩選不同植物抗HBV活性中發(fā)現(xiàn)，葉下珠抗HBV的表現(xiàn)最好。研究表明，葉下珠還具有良好的治癌功效，其治療癌前病變，肝癌等具有良好功效，服用葉下珠的人群，癌癥發(fā)生率由85%降至20%。
[0042]在本發(fā)明的中藥組合物中，以炮山甲、醋鱉甲為君藥，用于軟肝散結(jié);三七、桃仁、丹參為臣藥，用于活血化瘀;黃芪、炒枳殼、茯苓為佐藥，用于健脾益氣祛濕;郁金、五味子、葉下珠為使藥，用于疏肝養(yǎng)陰清熱；全方以軟堅(jiān)活血的炮山甲、醋鱉甲、丹參、三七為主藥，配合益氣補(bǔ)虛的黃芪，并輔以葉下珠清熱解毒利濕，諸藥配伍，扶正祛邪，攻補(bǔ)兼施。
[0043]本發(fā)明改善乙肝相關(guān)肝癌前病變的治療效果，可以通過下述臨床病例觀察得到進(jìn)一步的證實(shí)。
[0044]一、病例概況:選擇深圳市中醫(yī)院的120名病患，病患年齡階段為25?62歲，平均年齡為38.5歲。所有病患均在乙肝活動(dòng)期肝硬化，病程10?24個(gè)月，平均15.5個(gè)月，且所有病患在接受本發(fā)明藥物治療前，均進(jìn)行過中西醫(yī)的藥物治療，服藥治療時(shí)間均在3個(gè)月以上。其中，男性病患86例，女性病患34例，分在治療組的病例為60例，分在對(duì)照組的病例為60例。
[0045]二、病例納入標(biāo)準(zhǔn):
[0046](I)血清學(xué)診斷:檢測(cè)血清標(biāo)本的HBsAg( + )和HBV-DNA(彡2000U/L)，HBeAg( + )或(一)，ALT 大于 50U/L。
[0047](2)中醫(yī)診斷:參照乙肝肝硬化代償期活動(dòng)期(積聚)診療方案。
[0048](3)肝臟病理學(xué)診斷:肝活檢病理檢查結(jié)果提示S3-S4。
[0049](4)影像學(xué)評(píng)分:彩超符合早期肝硬化診斷。
[0050](5)自愿作為觀察對(duì)象，填寫病人知情同意書。
[0051]三、主要療效指標(biāo):
[0052]在病患治療24周后，檢測(cè)其肝纖維化4項(xiàng)透明質(zhì)酸(HA)、IV型膠原(IV-C)、層粘連蛋白(LN)、m型前膠原(PCm)下降幅度;肝功能ALT下降幅度及A/G、Y-GGT上升幅度;彩超門靜脈、脾靜脈、脾臟厚度縮小幅度。
[0053]四、治療方法:
[0054]1、分組情況:將所選擇的120例病患用交互性語言應(yīng)答系統(tǒng)IVRS進(jìn)行隨機(jī)化選擇，分為治療組和對(duì)照組。治療組60例，其中男性病患42例，女性病患18例;病程10?20個(gè)月，平均14.5個(gè)月；年齡35?60歲，平均49.5歲。對(duì)照組60例，其中男性病患44例，女性病患16例；病程10?24個(gè)月，平均16.5個(gè)月；年齡38?62歲，平均50.6歲。兩組病例在性別、病程與年齡等方面凈統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。
[0055]2、服藥方法:治療組的患者每日服用本發(fā)明的中藥組合物制得的藥液2次/日，I次I包，每包150?200ml，以及每日服用恩替卡韋分散片I片，療程為24周；對(duì)照組的病患每日服用恩替卡韋分散片I片，療程為24周，且對(duì)照組的病患不服用本發(fā)明的中藥組合物制得的藥液。
[0056]五、結(jié)果分析:
[0057]第一，治療24周后，治療組和對(duì)照組兩組患者的4項(xiàng)肝纖維化指標(biāo)均明顯下降，而治療組治療后HA、IV-C、LN、PCm明顯下降，與治療前相比有顯著性差異(P〈0.01)，治療后治療組病患的肝纖維化4項(xiàng)比對(duì)照組下降更為顯著(P〈0.01)。
[0058]第二，治療組和對(duì)照組兩組病患治療后肝功能指標(biāo)均得到明顯改善，ALT顯著下降，A/G、y-GGT顯著升高，與治療前相比有顯著性差異(P〈0.01)，治療后兩組比較，治療組病患的ALT降低更為明顯，與對(duì)照組病患比較有非常顯著性差異(P〈0.01)，而A/G、y-G上升亦較對(duì)照組病患降低的幅度大(P〈0.05)。
[0059]第三，治療組和對(duì)照組兩組病患在治療后，均能縮小門靜脈、脾靜脈內(nèi)徑和脾臟厚度。治療組病患在治療后，它們的門靜脈、脾靜脈內(nèi)徑和脾臟厚度均較治療前明顯縮小(P〈
0.01)，對(duì)照組病患在脾靜脈內(nèi)徑方面改善最為顯著(P〈0.01)，門靜脈內(nèi)徑和脾臟厚度與治療前相比，不存在差異顯著性(p>0.05)。治療后兩組相比較，治療組病患縮小門靜脈、脾靜脈內(nèi)徑均較對(duì)照組病患為優(yōu)(p〈0.05)。
[0060]本發(fā)明的一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，具體來說有軟肝縮脾的作用，其加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型，應(yīng)用在治療乙型肝硬化中。所述中藥組合物具有活血化瘀、軟肝散結(jié)、益氣健脾養(yǎng)陰之功效，可用于抗肝纖維化、阻止肝硬化的形成，能夠有效治療乙肝肝硬化。本發(fā)明的制備方法簡(jiǎn)便易行。
[0061]在臨床觀察過程中，未發(fā)現(xiàn)本發(fā)明藥物有任何不良的毒副作用，表明本發(fā)明的中藥組合物安全有效。
【【具體實(shí)施方式】】
[0062]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明。
[0063]實(shí)施例一
[0064]本實(shí)施例的一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其中所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0065]炮山甲5g，醋鱉甲1g，三七5g，丹參1g，桃仁5g，黃芪g，炒白術(shù)5g，茯苓1g，郁金5g，炒枳殼5g，半枝蓮5g，五味子5g，葉下珠1g。
[0066]上述治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，具體來說是一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，其有效成分由以下方法制備獲得:
[0067]I)、按配比稱取原料藥，將其放入砂鍋中，加入清水浸過藥面3cm，并浸泡15min。
[0068]2)、先用武火將浸泡在砂鍋清水中的所述原料藥煮沸，之后改為文火煎煮20min，再過濾取煎液，備用。
[0069]3)、將步驟2)過濾剩下的濾渣依次按照步驟I)和步驟2)的操作方法，再一次進(jìn)行處理，過濾取煎液，備用。
[0070]4)、將在步驟2)和步驟3)中獲得的煎液混合濃縮，并攪拌均勻，形成中藥組合物溶液制劑。
[0071]上述中藥組合物還可以制成為顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0072]本發(fā)明的一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，具體來說有軟肝縮脾的作用，具有活血化瘀、軟肝散結(jié)、益氣健脾養(yǎng)陰之功效，可用于抗肝纖維化、阻止肝硬化的形成，能夠有效治療乙肝肝硬化。
[0073]實(shí)施例二
[0074]本實(shí)施例的一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其中所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0075]炮山甲10g，醋鱉甲20g，三七10g，丹參20g，桃仁10g，黃芪15g，炒白術(shù)10g，茯苓20g，郁金1g，炒枳殼1g，半枝蓮15g，五味子1g，葉下珠30g。
[0076]上述治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，具體來說是一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，其制備方法和實(shí)施例一的制備方法相同。
[0077]上述中藥組合物還可以制成為顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0078]本發(fā)明的一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，具體來說有軟肝縮脾的作用，具有活血化瘀、軟肝散結(jié)、益氣健脾養(yǎng)陰之功效，可用于抗肝纖維化、阻止肝硬化的形成，能夠有效治療乙肝肝硬化。
[0079]實(shí)施例三
[0080]本實(shí)施例的一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其中所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0081 ] 炮山甲20g，醋鱉甲30g，三七20g，丹參30g，桃仁20g，黃芪30g，炒白術(shù)20g，茯苓30g，郁金20g，炒枳殼20g，半枝蓮25g，五味子20g，葉下珠50g
[0082]上述治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，具體來說是一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，其制備方法和實(shí)施例一的制備方法相同。
[0083]上述中藥組合物還可以制成為顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0084]本發(fā)明的一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，具體來說有軟肝縮脾的作用，具有活血化瘀、軟肝散結(jié)、益氣健脾養(yǎng)陰之功效，可用于抗肝纖維化、阻止肝硬化的形成，能夠有效治療乙肝肝硬化。
[0085]實(shí)施例四
[0086]本實(shí)施例的一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其中所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成:
[0087]炮山甲15g，醋鱉甲25g，三七15g，丹參25g，桃仁15g，黃芪20g，炒白術(shù)15g，茯苓25g，郁金15g，炒枳殼15g，半枝蓮20g，五味子15g，葉下珠40g
[0088]上述治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，具體來說是一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，其制備方法和實(shí)施例一的制備方法相同。
[0089]上述中藥組合物還可以制成為顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0090]本發(fā)明的一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，具體來說有軟肝縮脾的作用，具有活血化瘀、軟肝散結(jié)、益氣健脾養(yǎng)陰之功效，可用于抗肝纖維化、阻止肝硬化的形成，能夠有效治療乙肝肝硬化。
[0091]綜上所述，本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例如上，但上述優(yōu)選實(shí)施例并非用以限制本發(fā)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，均可作各種更動(dòng)與潤飾，如將各配方按技術(shù)方案中的比例加大或減小藥量，制得的這種中藥組合物的療效并不受影響，因此本發(fā)明的保護(hù)范圍以權(quán)利要求界定的范圍為準(zhǔn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療乙肝肝硬化的軟肝縮脾中藥組合物，所述中藥組合物由有效成分與醫(yī)學(xué)可接受的輔料組成，其特征在于，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成: 炮山甲5?20g，醋鱉甲10?30g，三七5?20g，丹參10?30g，桃仁5?20g，黃芪5?30g，炒白術(shù)5?20g，茯苓10?30g，郁金5?20g，炒枳殼5?20g，半枝蓮5?25g，五味子5?20g，葉下珠10?50g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成: 炮山甲5?10g，醋鱉甲10?20g，三七5?15g，丹參10?20g，桃仁5?15g，黃芪5?25g，炒白術(shù)5?15g，茯苓10?20g，郁金5?15g，炒枳殼5?15g，半枝蓮5?20g，五味子5?15g，葉下珠10?35g。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成: 炮山甲5g，醋鱉甲1g，三七5g，丹參1g，桃仁5g，黃芪g，炒白術(shù)5g，茯苓1g，郁金5g，炒枳殼5g，半枝蓮5g，五味子5g，葉下珠1g。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成: 炮山甲10g，醋鱉甲20g，三七10g，丹參20g，桃仁10g，黃芪15g，炒白術(shù)10g，茯苓20g，郁金10g，炒枳殼10g，半枝蓮15g，五味子10g，葉下珠30g。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述有效成分由以下質(zhì)量配比的原料藥制成: 炮山甲20g，醋鱉甲30g，三七20g，丹參30g，桃仁20g，黃芪30g，炒白術(shù)20g，茯苓30g，郁金20g，炒枳殼20g，半枝蓮25g，五味子20g，葉下珠50g。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為顆粒劑、膠囊劑或片劑。7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下方法制得: 1)、按配比稱取原料藥，將其放入砂鍋中，加入清水浸過藥面2?3cm，并浸泡10?15min； 2)、先用武火將浸泡在砂鍋清水中的所述原料藥煮沸，之后改為文火煎煮20?30min，再過濾取煎液，備用； 3)、將在步驟2)過濾剩下的濾渣依次按照步驟I)和步驟2)的操作方法，再一次進(jìn)行處理，過濾取煎液，備用； 4)、將步驟2)和步驟3)中獲得的煎液混合濃縮，并攪拌均勻，形成中藥組合物溶液制劑。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，在所述步驟I)中，清水浸過藥面3cm09.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，在所述步驟I)中，浸泡時(shí)間為15min010.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，在所述步驟2)中，文火煎煮時(shí)間為 bO TTTTTTrvrT
【文檔編號(hào)】A61P31/20GK105920546SQ201610520331
【公開日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年7月4日
【發(fā)明人】周大橋, 童光東, 邢宇鋒
【申請(qǐng)人】深圳市中醫(yī)院