醫(yī)用射線防護噴劑及其生產(chǎn)工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種醫(yī)用射線防護噴劑，該防護噴劑是由作為活性成分的超氧化物歧化酶SOD、姜黃素、海藻酸鈉、山梨酸鉀、山梨醇以及純化水組成。由于本發(fā)明的醫(yī)用射線防護噴劑采用上述成分，姜黃素具有抗菌、抗炎和鎮(zhèn)痛效果，山梨酸鉀能抑制微生物生長，山梨醇具有保濕作用，同時海藻酸鈉分子量較大，其空間結(jié)構(gòu)中含很多疏松狀微孔結(jié)構(gòu)，能膠包裹SOD，而且海藻酸鈉具有形成凝膠的能力，能提高超氧化物歧化酶SOD的穩(wěn)定性；本發(fā)明的防護噴劑噴灑在患者皮膚表面時，海藻酸鈉可以控制SOD，使其慢慢釋放，延長和提高產(chǎn)品的藥效作用。
【專利說明】
醫(yī)用射線防護噴劑及其生產(chǎn)工藝
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用射線防護噴劑及其生產(chǎn)工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]放射治療是惡性腫瘤的主要治療手段之一，然而，在放療中受照部位的皮膚粘膜組織由于醫(yī)用射線的間接作用，即醫(yī)用射線使受照射部位組織中的水分子發(fā)生電離作用，而產(chǎn)生大量有毒自由基，這些有毒自由基攻擊受照射部位組織細胞，進而造成受照射部位的皮膚粘膜組織放射損傷。因此，預(yù)防和減輕急性放射性皮膚粘膜損傷，對于保證腫瘤患者的治療效果是十分重要的。燒傷時，由于燒傷創(chuàng)面局部聚集有大量中性粒白細胞，聚集的中性粒白細胞在創(chuàng)面的吞噬作用而產(chǎn)生高濃度的超氧自由基，其可以攻擊周圍的正常細胞，特別是組織中的膠原蛋白，使得創(chuàng)面難以愈合，且導(dǎo)致燒傷創(chuàng)面留下疤痕。
[0003]許多研究表明，SOD是一種超氧自由基的專一高效清除劑。因此可以利用SOD降低放療病人所遭受的局部放射性損傷。然而，由于SOD分子量很大，在用于清除皮膚粘膜組織中的超氧自由基時，SOD的滲透性有一定局限性，從而限制了 SOD作用的發(fā)揮。因此，為了清除較深層組織殘留的超氧自由基以彌補SOD滲透性的不足，本領(lǐng)域期望提供一種具有更強的自由基清除活性和射線防護作用的醫(yī)用射線防護噴劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題便是針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種醫(yī)用射線防護噴劑及其生產(chǎn)工藝，使得本發(fā)明的醫(yī)用射線防護噴劑能夠使SOD更好地作用于患者皮膚表面，可以延長和提高產(chǎn)品的藥效作用。
[0005]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:一種醫(yī)用射線防護噴劑，該防護噴劑是由作為活性成分的超氧化物歧化酶S0D、姜黃素、海藻酸鈉、山梨酸鉀、山梨醇以及純化水組成。
[0006]作為優(yōu)選，所述防護噴劑分為A瓶和B瓶;所述A瓶是由作為活性成分的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸鈉組成，以凍干粉形式存在;所述B瓶是由姜黃素、山梨酸鉀、山梨醇和純化水組成，以水溶液形式存在。
[0007]作為優(yōu)選，其中每10ml中各成分含量:超氧化物歧化酶SOD為0.01-0.03g、海藻酸鈉為0.005-0.05g、姜黃素為0.0003-0.003g、山梨酸鉀為0.5_5g、山梨醇為2.5_25g。
[0008]作為優(yōu)選，其中超氧化物歧化酶SOD的活力單位為1000-10000u/ml。
[0009]該醫(yī)用射線防護噴劑的生產(chǎn)工藝，其包括下列兩個步驟:
1、A瓶生產(chǎn)工藝:
a、稱取一定量的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸鈉，用對應(yīng)體積的純化水溶解，調(diào)節(jié)pH值至5.5-7.0之間，過濾除菌；
b、取一定量的溶液分裝于無菌A瓶中，-80度冷凍保存4h以上，然后冷凍干燥24h以上，使其成分變成凍干粉形式，即得A瓶成品；
2、B瓶生產(chǎn)工藝: a、稱取一定量的姜黃素、山梨醇和山梨酸鉀，用對應(yīng)體積的純化水溶解，調(diào)節(jié)pH值至
5.5-7.0之間，過濾除菌；
b、取30ml溶液分裝于無菌B瓶中，即得B瓶成品。
[0010]作為優(yōu)選，所述A瓶中凍干粉含水量低于10%，超氧化物歧化酶SOD總活力為30000-300000U，海藻酸鈉含量為 0.0015-0.015go
[0011]作為優(yōu)選，所述B瓶中姜黃素濃度為0.003-0.03g/ml，山梨酸鉀濃度為0.005-
0.05g/ml，山梨醇濃度為0.025-0.25g/ml。
[0012]本發(fā)明的有益效果在于:由于本發(fā)明的醫(yī)用射線防護噴劑采用上述成分，姜黃素具有抗菌、抗炎和鎮(zhèn)痛效果，山梨酸鉀能抑制微生物生長，山梨醇具有保濕作用，同時海藻酸鈉分子量較大，其空間結(jié)構(gòu)中含很多疏松狀微孔結(jié)構(gòu)，能膠包裹SOD，而且海藻酸鈉具有形成凝膠的能力，能提高超氧化物歧化酶SOD的穩(wěn)定性;本發(fā)明的防護噴劑噴灑在患者皮膚表面時，海藻酸鈉可以控制S0D，使其慢慢釋放，延長和提高產(chǎn)品的藥效作用。
【具體實施方式】
[0013]下面將結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明。
[0014]—種醫(yī)用射線防護噴劑，該防護噴劑是由作為活性成分的超氧化物歧化酶S0D、姜黃素、海藻酸鈉、山梨酸鉀、山梨醇以及純化水組成。
[0015]所述防護噴劑分為A瓶和B瓶;所述A瓶是由作為活性成分的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸鈉組成，以凍干粉形式存在;所述B瓶是由姜黃素、山梨酸鉀、山梨醇和純化水組成，以水溶液形式存在。
[0016]其中每10ml中各成分含量:超氧化物歧化酶SOD為0.01-0.03g、海藻酸鈉為
0.005-0.05g、姜黃素為0.0003-0.003g、山梨酸鉀為0.5_5g、山梨醇為2.5_25g。
[0017]其中超氧化物歧化酶SOD的活力單位為1000-10000u/ml。
[0018]該醫(yī)用射線防護噴劑的生產(chǎn)工藝，其包括下列兩個步驟:
1、A瓶生產(chǎn)工藝:
a、稱取一定量的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸鈉，用對應(yīng)體積的純化水溶解，調(diào)節(jié)pH值至5.5-7.0之間，過濾除菌；
b、取一定量的溶液分裝于無菌A瓶中，-80度冷凍保存4h以上，然后冷凍干燥24h以上，使其成分變成凍干粉形式，即得A瓶成品；此時A瓶中凍干粉含水量低于10%，超氧化物歧化酶SOD總活力為30000-300000U，海藻酸鈉含量為0.0015-0.015g;
2、B瓶生產(chǎn)工藝:
a、稱取一定量的姜黃素、山梨醇和山梨酸鉀，用對應(yīng)體積的純化水溶解，調(diào)節(jié)pH值至
5.5-7.0之間，過濾除菌；
b、取30ml溶液分裝于無菌B瓶中，即得B瓶成品;此時B瓶中姜黃素濃度為0.003-0.03g/ml，山梨酸鉀濃度為0.005-0.05g/ml，山梨醇濃度為0.025-0.25g/ml。
[0019]本發(fā)明的醫(yī)用射線防護噴劑的使用方法:使用前，將B瓶溶液倒入A瓶中，混合使A瓶中凍干粉完全溶解，安裝好噴霧栗，即可使用。
[0020]由于本發(fā)明的醫(yī)用射線防護噴劑采用上述成分，姜黃素具有抗菌、抗炎和鎮(zhèn)痛效果，山梨酸鉀能抑制微生物生長，山梨醇具有保濕作用，同時海藻酸鈉分子量較大，其空間結(jié)構(gòu)中含很多疏松狀微孔結(jié)構(gòu)，能膠包裹SOD，而且海藻酸鈉具有形成凝膠的能力，能提高超氧化物歧化酶SOD的穩(wěn)定性;本發(fā)明的防護噴劑噴灑在患者皮膚表面時，海藻酸鈉可以控制S0D，使其慢慢釋放，延長和提高產(chǎn)品的藥效作用。而且本發(fā)明的醫(yī)用射線防護噴劑的成分分成A瓶、B瓶兩種形式保存，可大大提高產(chǎn)品的保質(zhì)期。
[0021]以上所述，僅為本發(fā)明較佳實施例而已，故不能以此限定本發(fā)明實施的范圍，即依本發(fā)明申請專利范圍及說明書內(nèi)容所作的等效變化與修飾，皆應(yīng)仍屬本發(fā)明專利涵蓋的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種醫(yī)用射線防護噴劑，其特征在于:該防護噴劑是由作為活性成分的超氧化物歧化酶SOD、姜黃素、海藻酸鈉、山梨酸鉀、山梨醇以及純化水組成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用射線防護噴劑及其生產(chǎn)工藝，其特征在于:所述防護噴劑分為A瓶和B瓶;所述A瓶是由作為活性成分的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸鈉組成，以凍干粉形式存在;所述B瓶是由姜黃素、山梨酸鉀、山梨醇和純化水組成，以水溶液形式存在。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用射線防護噴劑，其特征在于:其中每10ml中各成分含量:超氧化物歧化酶SOD為0.01-0.03g、海藻酸鈉為0.005-0.05g、姜黃素為0.0003-0.003g、山梨酸鉀為0.5-5g、山梨醇為2.5-25g。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用射線防護噴劑，其特征在于:其中超氧化物歧化酶SOD的活力單位為1000-10000u/ml。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用射線防護噴劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于:其包括下列兩個步驟: 1、A瓶生產(chǎn)工藝: a、稱取一定量的超氧化物歧化酶SOD和海藻酸鈉，用對應(yīng)體積的純化水溶解，調(diào)節(jié)pH值至5.5-7.0之間，過濾除菌； b、取一定量的溶液分裝于無菌A瓶中，-80度冷凍保存4h以上，然后冷凍干燥24h以上，使其成分變成凍干粉形式，即得A瓶成品； 2、B瓶生產(chǎn)工藝: a、稱取一定量的姜黃素、山梨醇和山梨酸鉀，用對應(yīng)體積的純化水溶解，調(diào)節(jié)pH值至5.5-7.0之間，過濾除菌； b、取30ml溶液分裝于無菌B瓶中，即得B瓶成品。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)用射線防護噴劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于:所述A瓶中凍干粉含水量低于10%，超氧化物歧化酶SOD總活力為30000-300000U，海藻酸鈉含量為0.0015-0.015go7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)用射線防護噴劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于:所述B瓶中姜黃素濃度為0.003-0.03g/ml，山梨酸鉀濃度為0.005-0.05g/ml，山梨醇濃度為0.025-0.25g/mlo
【文檔編號】A61K9/12GK105920589SQ201610271446
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年4月28日
【發(fā)明人】樂志操, 顏志鵬
【申請人】福建省樂華醫(yī)藥科技有限公司