一種治療胃病的藥物的制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療胃病的藥物的制備工藝，所述藥物主要由雪膽、金蕎麥、大血藤、紫珠、麻布袋、延胡索、仙鶴草、白及、鳳凰衣、土木香及核桃仁制成。本發(fā)明根據(jù)現(xiàn)有雙金胃瘍制劑組方中各藥物的性質，以及該藥物在組方中所起的作用，對現(xiàn)有雙金胃瘍制劑的具體制作工藝及參數(shù)進行了改進，使得白及的有效成分2,7?二羥基?4?甲氧基?9,10?二氫菲容易測出，且測出的2,7?二羥基?4?甲氧基?9,10?二氫菲量高，使得本藥物更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。
【專利說明】
一種治療胃病的藥物的制備工藝
技術領域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種治療胃病的藥物的制備工藝。
【背景技術】
[0002] 中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學成份極其復雜，需從復雜的混 合物中提取對人體有效的中藥活性成分。以提高藥效。
[0003] 雙金胃瘍制劑主要由雪膽、金蕎麥、大血藤、紫珠、麻布袋、延胡索、仙鶴草、白及、 鳳凰衣、土木香及核桃仁制成;具有舒肝理氣，健胃止痛，收斂止血的功效，用于肝胃氣滯血 淤所致的胃脘刺痛，嘔吐吞酸，脘腹脹痛，胃及十二指腸潰瘍見上述癥候者。
[0004] 現(xiàn)有技術中，雙金胃瘍制劑是這樣制作的：取原料中的所有藥材，粉碎成細粉，混 勻，裝入膠囊，即得。但是發(fā)明人在研究過程中發(fā)現(xiàn)，采用現(xiàn)有提取工藝制成雙金胃瘍制劑 中，藥物中的有效成分不易測出，尤其是白及中的有效成分2，7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二 氫菲-二氫菲不易測出，使得雙金胃瘍制劑的臨床療效還不夠理想。

【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種治療胃病的藥物的制備工藝。本發(fā)明根據(jù)現(xiàn)有雙金胃瘍制劑組 方中各藥物的性質，以及該藥物在組方中所起的作用，對雙金胃瘍制劑的具體制作工藝及 參數(shù)進行了改進，使得白及的有效成分2,7_二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲-二氫菲容易測 出，且測出的2，7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲-二氫菲量高，使得本藥物更加精煉，藥效 更加顯著，臨床療效好。
[0006] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案:一種治療胃病的藥物的制備工藝， 所述藥物按重量份計算，主要由雪膽32-52份、金蕎麥22-42份、大血藤22-42份、紫珠15-26 份、麻布袋22-42份、延胡索22-42份、仙鶴草22-42份、白及55-70份、鳳凰衣32-52份、土木香 22-42份及核桃仁30-50份制成;所述藥物的制備工藝為:取白及，加水后，用鹽酸調pH，浸泡 后，煎煮，過濾，得水提液，備用，藥渣加水后，氫氧化鈉調pH，煎煮，過濾，濾液與上述水提液 合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎，得白及膏粉，備用;取土木香，冷水浸泡后，再溫浸2-4次，過 濾，合并濾液備用，藥渣加入乙醇溶液，用鹽酸調PH，浸泡后，回流提取，過濾，得提取液，提 取液與上述合并濾液混合，濃縮成浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用；其余藥材粉碎 成細粉后，與上述白及干膏粉和土木香干膏粉混勻，加入輔料或不加輔料制成藥物制劑。
[0007] 前述的治療胃病的藥物的制備工藝，所述藥物按重量份計算，主要由雪膽42份、金 蕎麥32份、大血藤32份、紫珠21份、麻布袋32份、延胡索32份、仙鶴草32份、白及63份、鳳凰衣 42份、土木香32份及核桃仁40份制成;所述藥物的制備工藝為:取白及，加6-10倍量水，用鹽 酸調pH 1-2，浸泡l-3h后，煎煮2-3h，趁熱過濾，得水提液，備用;藥渣加6-10倍量水，氫氧化 鈉溶液調pH 9-11，煎煮2-4次，每次0.5-1.5h，趁熱過濾，合并濾液，濾液與上述水提液混 合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及干膏粉，備用；取土木 香，加6-10倍量1-5°C的冷水浸泡0.5-1.5h后，75-80°C，0.07-0.08MPa下溫浸2-4次，每次2- 3h，過濾，合并濾液備用，藥渣加8-12倍量濃度為70-80 %的乙醇，用鹽酸調pHl-2,浸Ο . 5-1.5h后，回流提取2-3h，過濾，得提取液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C下相 對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用;其余藥材粉碎成細粉后，與上 述白及干膏粉和土木香干膏粉混勾，加入輔料或不加輔料制成藥物制劑。
[0008] 前述的治療胃病的藥物的制備工藝中，所述藥物的制備工藝為：取白及，加8倍量 水，用鹽酸調pH 1.5，浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水提液，備用;藥渣加8倍量水，氫氧 化鈉溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液，濾液與上述水提液混合，濃縮成 50-60°C下相對密度為1. Η . 2的浸膏，干燥，粉碎，得白及干膏粉，備用；取土木香，加8倍量 1-5°C的冷水浸泡lh后，75-80°C，0.07-0.08MPa下溫浸3次，每次2.5h，過濾，合并濾液備用， 藥渣加10倍量濃度為75 %的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后，回流提取2.5h，過濾，得提 取液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉 碎，得土木香干膏粉，備用；其余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干膏粉和土木香干膏粉混 勻，加入輔料或不加輔料制成藥物制劑。
[0009] 前述的治療胃病的藥物的制備工藝中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0010] 前述的治療胃病的藥物的制備工藝中，所述口服制劑為膠囊劑、丸劑、片劑或顆粒 劑。
[0011]前述的治療胃病的藥物的制備工藝中，所述膠囊劑這樣制備:取白及，加8倍量水， 用鹽酸調pH 1.5，浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水提液，備用；藥渣加8倍量水，氫氧化 鈉溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液，濾液與上述水提液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及干膏粉，備用;取土木香，加8倍量1-5 °C的冷水浸泡lh后，75-80 °C，0.07-0.08MPa下溫浸3次，每次2.5h，過濾，合并濾液備用，藥 渣加10倍量濃度為75 %的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后，回流提取2.5h，過濾，得提取 液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎， 得土木香干膏粉，備用；其余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干膏粉和土木香干膏粉混勻， 裝入膠囊，即得。
[0012] 前述的治療胃病的藥物的制備工藝中，所述丸劑這樣制備:取白及，加8倍量水，用 鹽酸調pH 1.5，浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水提液，備用；藥渣加8倍量水，氫氧化鈉 溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液，濾液與上述水提液混合，濃縮成50-60 °C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及干膏粉，備用;取土木香，加8倍量1-5°C 的冷水浸泡lh后，75-80°C，0.07-0.08MPa下溫浸3次，每次2.5h，過濾，合并濾液備用，藥渣 加10倍量濃度為75%的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后，回流提取2.5h，過濾，得提取 液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎， 得土木香干膏粉，備用；其余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干膏粉和土木香干膏粉混勻， 每100g粉末用煉蜜25-40g加適量水制成水蜜丸，干燥，或每100g粉末加煉蜜100-130g，制成 小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0013] 前述的治療胃病的藥物的制備工藝中，所述片劑這樣制作:取白及，加8倍量水，用 鹽酸調pH 1.5，浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水提液，備用；藥渣加8倍量水，氫氧化鈉 溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液，濾液與上述水提液混合，濃縮成50-60 °C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及干膏粉，備用;取土木香，加8倍量1-5°C 的冷水浸泡lh后，75-80°C，0.07-0.08MPa下溫浸3次，每次2.5h，過濾，合并濾液備用，藥渣 加10倍量濃度為75%的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后，回流提取2.5h，過濾，得提取 液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎， 得土木香干膏粉，備用；其余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干膏粉和土木香干膏粉混勻， 加入制成量1 〇 %的淀粉，用乙醇制粒，壓片，干燥，即得。
[0014] 前述的治療胃病的藥物的制備工藝中，所述顆粒劑這樣制作:取白及，加8倍量水， 用鹽酸調pH 1.5，浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水提液，備用；藥渣加8倍量水，氫氧化 鈉溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液，濾液與上述水提液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及干膏粉，備用;取土木香，加8倍量1-5 °C的冷水浸泡lh后，75-80 °C，0.07-0.08MPa下溫浸3次，每次2.5h，過濾，合并濾液備用，藥 渣加10倍量濃度為75 %的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后，回流提取2.5h，過濾，得提取 液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎， 得土木香干膏粉，備用；其余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干膏粉和土木香干膏粉混勻， 再加入制成量40 %的蔗糖粉混勻，制粒，干燥，即得。
[0015] 本發(fā)明主要由雪膽、金蕎麥、大血藤、紫珠、麻布袋、延胡索、仙鶴草、白及、鳳凰衣、 土木香及核桃仁制成；具有舒肝理氣，健胃止痛，收斂止血的功效，用于肝胃氣滯血淤所致 的胃脘刺痛，嘔吐吞酸，脘腹脹痛，胃及十二指腸潰瘍見上述癥候者。
[0016] 現(xiàn)有雙金胃瘍制劑的制備工藝為：取原料中的所有藥材，粉碎成細粉，混勻，裝入 膠囊，即得。但是發(fā)明人在研究過程中發(fā)現(xiàn)，采用這種方法制成的雙金胃瘍制劑中，藥物中 的有效分不易測出。使得雙金胃瘍制劑的臨床療效還不夠理想。發(fā)明人在工藝研究中還發(fā) 現(xiàn)，采用本發(fā)明方法將白及和土木香進行單獨提取后，再與其他藥材細粉混合，制成藥物制 劑，這樣制成的雙金胃瘍制劑中，藥物中的有效成分容易測出，且測出的藥物中的有效成分 含量高。這就使得使得本藥物更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。因此該工藝促進了藥 物中的有效成分的溶出率，特別是白及中2，7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲的溶出率，2， 7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲是白及的重要的活性成分，具有很強的藥理活性，白及的 溶出率提尚后，可有效提尚雙金胃瘍制劑的藥效。
[0017] 本發(fā)明進行了大量的實驗研究，以下為本發(fā)明實驗研究的結果：
[0018] 實驗例1:2，7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲含量考察
[0019] 1儀器與試藥
[0020] 1.1本發(fā)明藥物，按實施例1的方法進行制作。
[0021 ] 1.2現(xiàn)有雙金胃瘍膠囊:按下述工藝進行制作：
[0022]處方：雪膽42g、金蕎麥32g、大血藤32g、紫珠21g、麻布袋32g、延胡索32g、仙鶴草 32g、白及63g、鳳凰衣42g、土木香32g及核桃仁40g。
[0023]工藝:取上述藥物，粉碎成細粉，混勻，裝入膠囊，即得。
[0024] 1.3儀器與試藥Agilent 1200系列高效液相色譜儀(包括DAD、四元栗、自動進樣 器、柱溫箱和在線脫氣機），Agilent Chemstion工作站;2，7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫 菲對照品，自制，含量大于98% ;水為新鮮制備的高純水，乙腈、甲醇(Fisher，USA)色譜純； 其余溶劑均為國產分析純。
[0025] 2方法與結果
[0026] 2.1色譜條件
[0027] Agi lent Zorbax SB C_18( 5μηι，250mm X 4 · 6mm)，40 % 乙臆/水洗脫，檢測波長 280nm，流速lml/min，柱溫30°C，進樣量20μ1，分析時間為17min。
[0028] 2.2檢測波長的選擇通過在波長190-400nm范圍內掃描，可以發(fā)現(xiàn)2，7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲在213nm和280nm有最大吸收，吸收波長為280nm下的HPLC色譜圖中吸 收峰較多，信息豐富，故選擇280nm作為HPLC含量測定的吸收波長。
[0029] 2.3對照品溶液的制備
[0030] 精密稱取對照品2，7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲13 · 65mg，置25ml的棕色量瓶 中，以色譜甲醇溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取lml，置100ml的量瓶中，以色譜甲醇稀 釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液(濃度為5.46μg/ml)。
[0031] 2.3供試品溶液的制備
[0032] 2.3.1供試品溶液1的制備
[0033] 取本發(fā)明藥物適量，研細，精密稱定1.2g，置100ml圓底燒瓶中，加甲醇50ml，稱定 重量，回流提取30min，放冷，再稱定重量，用70 %甲醇補足減失重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液， 用0.45μπι微孔濾膜濾過，即得供試品溶液1。
[0034] 2.3.2供試品溶液2的制備
[0035]取現(xiàn)有雙金胃瘍膠囊適量，研細，精密稱定1.2g，置100ml圓底燒瓶中，加甲醇 50ml，稱定重量，回流提取30min，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失重量，搖勻，濾過， 取續(xù)濾液，用〇. 45μπι微孔濾膜濾過，即得供試品溶液2。
[0036] 2.5線性關系考察分別吸取對照品溶液5、10、20、40、8(^1分別進樣分析，以對照品 質量為橫坐標，峰面積積分值為縱坐標，得2，7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲對照品的回 歸方程為:￥ = 8.828乂-35.61^ = 0.9995。結果表明其線性關系良好，線性范圍為:0.027~ 0.437yg〇
[0037] 2.6精密度試驗精密吸取上述對照品溶液20μ1，重復進樣6次，按上述色譜條件測 定峰面積。結果，2，7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲峰面積RSD = 0.06 %，表明儀器精密度 良好。
[0038] 2.7穩(wěn)定性試驗分別取供試品溶液1和供試品溶液2，分別于0h、lh、2h、4h、8h、12h 各進樣20μ1，按上述色譜條件測定峰面積積分值。結果RSD = 0.88 %和RSD = 0.85 %，表明供 試品溶液在0-12h內穩(wěn)定。
[0039] 2.8重復性試驗分別精密稱取本發(fā)明藥物和現(xiàn)有雙金胃瘍膠囊各6份，每份約lg， 精密稱定，照"2.3"項下方法制備供試品溶液1和供試品溶液2，按上述色譜條件進樣，測定。 結果RSD = 1.65 %和RSD = 1.68 %，表明本方法重復性良好。
[0040] 2.9加樣回收率試驗分別取已知含量的本發(fā)明藥物和現(xiàn)有雙金胃瘍膠囊粉末各9 份，每份約1.2g，精密稱重，分別精密加入0.5ml對照品母液和甲醇49.5ml，按"2.3"項下方 法制備供試品溶液1和供試品溶液2,按上述色譜條件進樣20μ1，測定含量，計算回收率和 1^0。結果平均回收率為98.67%和98.55%，1?0 = 0.99%和1?0 = 0.10%。
[00411 2.6樣品含量測定
[0042]分別取本發(fā)明藥物和現(xiàn)有雙金胃瘍膠囊，粉碎后，分別精密稱取粉末lg，平行分成 7份，按照上述方法制備供試品溶液1和供試品溶液2,在分別精密吸取20μ1，注入高效液相 色譜儀，分別計算樣品中2,7_二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲含量。結果見表1。
[0043]表1 2,7-二羥基-4-甲氧基-9,10-二氫菲的含量測定結果
[0044]
[0045]
[0046] /yv衣丄wj知，奪漢明約柳τζ，廣一枉整-4-ψ羊^整-y， 0.623mg/g，現(xiàn)有雙金胃瘍丸中2，7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲的平均含量為0.499mg/ g°
[0047] 結論:與現(xiàn)有雙金胃瘍丸相比，本發(fā)明藥物中雪膽的有效成分2,7_二羥基-4-甲氧 基-9，10-二氫菲的含量更高。同理，按照本發(fā)明提取方法制成的其他劑型的制劑，2，7-二羥 基-4-甲氧基-9，10-二氫菲含量也應增加。
[0048]實驗例2:藥效考察
[0049] 1實驗材料
[0050] 1.1藥物
[00511 1.1.1本發(fā)明藥物，同實施例1。
[0052] 1.1.2現(xiàn)有雙金胃瘍膠囊，同實驗例1。
[0053] 1.1.3西咪替丁片，北京第四制藥廠生產，批號:010908;胃復安片，北京太洋藥業(yè) 有限公司生產，批號:020304。
[0054] 1.2動物ICR小鼠 ，罕痛用，早，體重（26±3)g; SD大鼠，cA體重（240 ± 10) g。
[0055] 1.3儀器與試劑704-1型雙筒立體顯微鏡，中國計量科學研究院計量標準儀器廠 產品；722分光光度計，上海精密科學儀器有限公司產品;HZQ-C空氣浴振蕩器，哈爾濱市東 明醫(yī)療儀器廠產品;0HAUS天平，TP200S型。
[0056]以上藥物用前均以0.5 % CMC溶液配成所需濃度;硫酸阿托品注射液，山東新華制 藥廠生產，批號:960816;甲基硫酸新斯的明注射液，上海信誼藥廠生產，批號:930602;鹽酸 嗎啡，青海制藥廠生產，批號:850802;阿爾新蘭為E .M. Chemicais進口分裝，檸檬酸、磷酸氫 二鈉、氫氧化鈉等均為分析純。
[0057] 2 方法
[0058] 2.1鎮(zhèn)痛作用
[0059]篩選合格的早小鼠，隨機分為對照組、本發(fā)明組(2g/kg)，現(xiàn)有制劑組(2g/kg)，鹽 酸嗎啡組（l〇mg/kg)。各組小鼠 ig等容量的藥，對照組給予0.5 % CMC溶液，連續(xù)3d，于末次給 藥后15111；[11，301]1；[11，601]1；[11，1201]1；[11測定痛閾值。鹽酸嗎啡組于實驗前151]1；[11丨卩給藥。結果見 表2.
[0060]表2對小鼠痛閾值的影響（·? 土S，n = 10)
[0061]
[0063] 注:與對照組比較，#P〈0 · 05，##P〈0 · 01;
[0064] 與現(xiàn)有制劑組比較，+Ρ〈0·05。
[0065] 由表可知，本發(fā)明藥物和現(xiàn)有雙金胃瘍膠囊在給藥后30min內能明顯提高小鼠痛 閾值，具有鎮(zhèn)痛作用，且本發(fā)明藥物優(yōu)于現(xiàn)有雙金胃瘍膠囊。
[0066] 2.2對利血平所致小鼠胃潰瘍的影響
[0067] 篩選合格的早小鼠，隨機分為對照組、本發(fā)明組（2g/kg)，現(xiàn)有制劑組(2g/kg)，西 咪替丁組（l〇mg/kg)。各組小鼠 ig等容量的藥，對照組給予0.5 % CMC溶液，連續(xù)3d，于末次給 藥后lh，小鼠 sc利血平10mg/kg，6h后處死動物。取胃潰瘍程度評價。結果見表3.
[0068] 表3對小鼠利血平型胃潰瘍模型的影響（i ±S)
[0069]
[0070] 注:與對照組比較，#P〈0 · 05，##P〈0 · 01;
[0071] 與現(xiàn)有制劑組比較，+P〈0.05。
[0072] 由表可知，本發(fā)明藥物和現(xiàn)有雙金胃瘍膠囊均能明顯降低小鼠利血平性胃潰瘍模 型的潰瘍指數(shù)，且本發(fā)明藥物優(yōu)于現(xiàn)有雙金胃瘍膠囊。
[0073] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明所述方法制作的雙金胃瘍制劑中，藥物中的有效成分2， 7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲容易測出，且測出的2，7-二羥基-4-甲氧基-9，10-二氫菲 含量高?？梢杂行У奶岣唠p金胃瘍制劑的藥效。
【具體實施方式】：
[0074] 實施例1:
[0075]配方：雪膽42g、金蕎麥32g、大血藤32g、紫珠21g、麻布袋32g、延胡索32g、仙鶴草 32g、白及63g、鳳凰衣42g、土木香32g及核桃仁40g。
[0076] 工藝：取白及，加8倍量水，用鹽酸調pH 1.5,浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水 提液，備用;藥渣加8倍量水，氫氧化鈉溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液， 濾液與上述水提液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及 干膏粉，備用；取土木香，加8倍量1-5°C的冷水浸泡lh后，75-80°C，0.07-0.08MPa下溫浸3 次，每次2.5h，過濾，合并濾液備用，藥渣加10倍量濃度為75 %的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后，回流提取2.5h，過濾，得提取液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C 下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用;其余藥材粉碎成細粉后， 與上述白及干膏粉和土木香干膏粉混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
[0077]用法用量：口服，一次3粒，一日3次。
[0078]規(guī)格:0.4g/粒。
[0079]注意：腎臟病患者，孕婦、新生兒禁用。兒童及老人慎用;在醫(yī)生指導下服用。
[0080] 實施例2:
[0081 ]配方：雪膽52g、金蕎麥42g、大血藤42g、紫珠26g、麻布袋42g、延胡索42g、仙鶴草 42g、白及70g、鳳凰衣52g、土木香42g、核桃仁50g及輔料。
[0082] 工藝：取白及，加8倍量水，用鹽酸調pH 1.5,浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水 提液，備用;藥渣加8倍量水，氫氧化鈉溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液， 濾液與上述水提液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及 干膏粉，備用；取土木香，加8倍量1-5°C的冷水浸泡lh后，75-80°C，0.07-0.08MPa下溫浸3 次，每次2.5h，過濾，合并濾液備用，藥渣加10倍量濃度為75 %的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后，回流提取2.5h，過濾，得提取液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C 下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用;其余藥材粉碎成細粉后， 與上述白及干膏粉和土木香干膏粉混勻，每l〇〇g粉末用煉蜜34g加適量水制成水蜜丸，干 燥，制成小蜜丸，即得丸劑。
[0083]用法用量：口服，一次3粒，一日3次。
[0084] 規(guī)格:0.4g/丸。
[0085] 注意：腎臟病患者，孕婦、新生兒禁用。兒童及老人慎用;在醫(yī)生指導下服用。
[0086] 實施例3:
[0087]配方：雪膽32g、金蕎麥22g、大血藤22g、紫珠15g、麻布袋22g、延胡索22g、仙鶴草 22g、白及55g、鳳凰衣32g、土木香22g、核桃仁30g及輔料。
[0088] 工藝：取白及，加8倍量水，用鹽酸調pH 1.5,浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水 提液，備用;藥渣加8倍量水，氫氧化鈉溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液， 濾液與上述水提液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及 干膏粉，備用；取土木香，加8倍量1-5°C的冷水浸泡lh后，75-80°C，0.07-0.08MPa下溫浸3 次，每次2.5h，過濾，合并濾液備用，藥渣加10倍量濃度為75 %的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后，回流提取2.5h，過濾，得提取液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C 下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用;其余藥材粉碎成細粉后， 與上述白及干膏粉和土木香干膏粉混勾，加入制成量1 〇 %的淀粉，用乙醇制粒，壓片，干燥， 即得片劑。
[0089] 用法用量：口服，一次3粒，一日3次。
[0090] 規(guī)格:0.4g/片。
[0091]注意：腎臟病患者，孕婦、新生兒禁用。兒童及老人慎用;在醫(yī)生指導下服用。
【主權項】
1. 一種治療胃病的藥物的制備工藝，其特征在于:所述藥物按重量份計算，主要由雪膽 32-52份、金蕎麥22-42份、大血藤22-42份、紫珠15-26份、麻布袋22-42份、延胡索22-42份、 仙鶴草22-42份、白及55-70份、鳳凰衣32-52份、土木香22-42份及核桃仁30-50份制成;所述 藥物的制備工藝為:取白及，加水后，用鹽酸調pH，浸泡后，煎煮，過濾，得水提液，備用，藥 渣加水后，氫氧化鈉調pH，煎煮，過濾，濾液與上述水提液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎，得 白及膏粉，備用；取土木香，冷水浸泡后，再溫浸2-4次，過濾，合并濾液備用，藥渣加入乙醇 溶液，用鹽酸調pH，浸泡后，回流提取，過濾，得提取液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成 浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用；其余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干膏粉和土 木香干膏粉混勻，加入輔料或不加輔料制成藥物制劑。2. 如權利要求1所述的治療胃病的藥物的制備工藝，其特征在于:所述藥物按重量份計 算，主要由雪膽42份、金蕎麥32份、大血藤32份、紫珠21份、麻布袋32份、延胡索32份、仙鶴草 32份、白及63份、鳳凰衣42份、土木香32份及核桃仁40份制成;所述藥物的制備工藝為:取白 及，加6-10倍量水，用鹽酸調pH 1-2，浸泡l-3h后，煎煮2-3h，趁熱過濾，得水提液，備用；藥 渣加6-10倍量水，氫氧化鈉溶液調pH 9-11，煎煮2-4次，每次0.5-1.5h，趁熱過濾，合并濾 液，濾液與上述水提液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白 及干膏粉，備用；取土木香，加6-10倍量1-5°(：的冷水浸泡0.5-1.511后，75-80°(：，0.07- 0.08MPa下溫浸2-4次，每次2-3h，過濾，合并濾液，備用;藥渣加8-12倍量濃度為70-80%的乙 醇，用鹽酸調PH1-2，浸0.5-1.5h后，回流提取2-3h，過濾，得提取液，提取液與上述合并濾液 混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用；其 余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干膏粉和土木香干膏粉混勻，加入輔料或不加輔料制成 藥物制劑。3. 如權利要求2所述的治療胃病的藥物的制備工藝，其特征在于:所述藥物的制備工藝 為:取白及，加8倍量水，用鹽酸調pH 1.5，浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水提液，備用； 藥渣加8倍量水，氫氧化鈉溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液，濾液與上述 水提液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及干膏粉，備 用；取土木香，加8倍量1-5 °C的冷水浸泡lh后，75-80 °C，0.07-0.08MPa下溫浸3次，每次 2.5h，過濾，合并濾液備用，藥渣加10倍量濃度為75%的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后， 回流提取2.5h，過濾，得提取液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為 1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用;其余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干 膏粉和土木香干膏粉混勻，加入輔料或不加輔料制成藥物制劑。4. 如權利要求1-3中任一項所述的治療胃病的藥物的制備工藝，其特征在于:所述藥物 制劑為口服制劑。5. 如權利要求4所述的治療胃病的藥物的制備工藝，其特征在于:所述口服制劑為膠囊 劑、丸劑、片劑或顆粒劑。6. 如權利要求5所述的治療胃病的藥物的制備工藝，其特征在于：所述膠囊劑這樣制 備:取白及，加8倍量水，用鹽酸調pH 1.5，浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水提液，備用； 藥渣加8倍量水，氫氧化鈉溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液，濾液與上述 水提液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及干膏粉，備 用；取土木香，加8倍量1-5 °C的冷水浸泡lh后，75-80 °C，0.07-0.08MPa下溫浸3次，每次 2.5h，過濾，合并濾液備用，藥渣加10倍量濃度為75%的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后， 回流提取2.5h，過濾，得提取液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為 1.1- 1.2的浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用;其余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干 膏粉和土木香干膏粉混勻，裝入膠囊，即得。7. 如權利要求5所述的治療胃病的藥物的制備工藝，其特征在于:所述丸劑這樣制備： 取白及，加8倍量水，用鹽酸調pH 1.5，浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水提液，備用;藥渣 加8倍量水，氫氧化鈉溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液，濾液與上述水提 液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及干膏粉，備用；取 土木香，加8倍量1-5 °C的冷水浸泡lh后，75-80 °C，0.07-0.08MPa下溫浸3次，每次2.5h，過 濾，合并濾液備用，藥渣加10倍量濃度為75%的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后，回流提 取2.5h，過濾，得提取液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用;其余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干膏粉 和土木香干膏粉混勻，每100g粉末用煉蜜25-40g加適量水制成水蜜丸，干燥，或每100g粉末 加煉蜜100-130g，制成小蜜丸或大蜜丸，即得。8. 如權利要求5所述的治療胃病的藥物的制備工藝，其特征在于:所述片劑這樣制作： 取白及，加8倍量水，用鹽酸調pH 1.5，浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水提液，備用;藥渣 加8倍量水，氫氧化鈉溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液，濾液與上述水提 液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及干膏粉，備用；取 土木香，加8倍量1-5 °C的冷水浸泡lh后，75-80 °C，0.07-0.08MPa下溫浸3次，每次2.5h，過 濾，合并濾液備用，藥渣加10倍量濃度為75%的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后，回流提 取2.5h，過濾，得提取液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用;其余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干膏粉 和土木香干膏粉混勻，加入制成量10%的淀粉，用乙醇制粒，壓片，干燥，即得。9. 如權利要求5所述的治療胃病的藥物的制備工藝，其特征在于：所述顆粒劑這樣制 作：取白及，加8倍量水，用鹽酸調pH 1.5，浸泡2h后，煎煮2.5h，趁熱過濾，得水提液，備用； 藥渣加8倍量水，氫氧化鈉溶液調pH 10，煎煮3次，每次lh，趁熱過濾，合并濾液，濾液與上述 水提液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得白及干膏粉，備 用；取土木香，加8倍量1-5 °C的冷水浸泡lh后，75-80 °C，0.07-0.08MPa下溫浸3次，每次 2.5h，過濾，合并濾液備用，藥渣加10倍量濃度為75%的乙醇溶液，用鹽酸調pH 1.5，浸lh后， 回流提取2.5h，過濾，得提取液，提取液與上述合并濾液混合，濃縮成50-60°C下相對密度為 1.1- 1.2的浸膏，干燥，粉碎，得土木香干膏粉，備用;其余藥材粉碎成細粉后，與上述白及干 膏粉和土木香干膏粉混勻，再加入制成量40%的蔗糖粉混勻，制粒，干燥，即得。
【文檔編號】A61P1/00GK105935412SQ201610517325
【公開日】2016年9月14日
【申請日】2016年7月4日
【發(fā)明人】雷華鼎
【申請人】貴州三仁堂藥業(yè)有限公司