可植入的醫(yī)療電引線連接器組件和制造方法
【專利摘要】一種可植入的引線連接器組件包括接觸環(huán)和絕緣物的塊體，所述絕緣物的塊體包括密封表面和限定遠(yuǎn)端的柄部。一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)體引腳在該塊體內(nèi)延伸并且具有向遠(yuǎn)側(cè)突出以與柄部并排地暴露的遠(yuǎn)端；每個(gè)接觸環(huán)的內(nèi)表面可以將對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體引腳的近端聯(lián)接到其上。密封表面與散布在它們之間的接觸環(huán)的外部接觸表面結(jié)合以限定一致的外徑。絕緣物的塊體可包括主塊體，該主塊體圍繞芯和電路支撐區(qū)段及柄部區(qū)段形成。在將接觸環(huán)和對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體引腳定位在電路支撐區(qū)段上之后，包括密封表面的次塊體被注塑成型在主塊體周圍。
【專利說明】
可植入的醫(yī)療電引線連接器組件和制造方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本公開涉及可植入的醫(yī)療電引線，并且更具體地涉及引線連接器的構(gòu)造和制造方法，該連接器被配置成與可植入的醫(yī)療裝置的連接器插座配合。
【背景技術(shù)】
[0002]可植入的醫(yī)療系統(tǒng)(例如，為心臟或神經(jīng)治療提供電刺激的那些)常常包括脈沖發(fā)生器裝置和細(xì)長(zhǎng)的醫(yī)療電引線，該引線從脈沖發(fā)生器裝置延伸至患者體內(nèi)的刺激部位。多年來已公開了可植入的醫(yī)療電引線連接器的許多配置，其中許多涉及與國(guó)際工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一致性;這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了基本尺寸和性能要求，以確保多個(gè)制造商之間在脈沖發(fā)生器裝置連接器插座和引線連接器之間的連接的相容性。一種這樣的標(biāo)準(zhǔn)決定了心臟起搏和除顫引線的四極串聯(lián)連接器的形式，并且通常被稱為IS-4或在一些情況下DF-4標(biāo)準(zhǔn)。
[0003]圖1是帶有對(duì)應(yīng)的圖表的示意圖，描述了示例性的可植入醫(yī)療電引線100的各種配置。引線100包括符合上述IS-4標(biāo)準(zhǔn)的連接器120。圖1示出了連接器120，其包括端子連接器引腳110、三個(gè)接觸表面081、082、083、以及四個(gè)密封表面881、882、883和884，其中，根據(jù)13-4標(biāo)準(zhǔn)，引腳110和第一接觸表面csl為低電壓觸頭，并且第二接觸表面cs2和第三接觸表面cs3為高電壓觸頭。IS-4標(biāo)準(zhǔn)也需要端子連接器引腳110的具體配置和連接器120的一致外徑D。本領(lǐng)域的技術(shù)人員理解，引腳110和接觸表面CS1-CS3被配置成與安裝在裝置的連接器插座內(nèi)的裝置觸頭配合，并且密封表面ssl-ss4被配置成與密封環(huán)配合，密封環(huán)散布在裝置連接器插座內(nèi)的觸頭之間，使得在插座內(nèi)在每個(gè)裝置觸頭和對(duì)應(yīng)的引腳/接觸表面之間形成電聯(lián)接件，并且這些電聯(lián)接件由密封環(huán)彼此電隔離。
[0004]圖1還示出了包括細(xì)長(zhǎng)主體130的引線100，細(xì)長(zhǎng)主體130從連接器120向遠(yuǎn)側(cè)延伸至低電壓的最遠(yuǎn)側(cè)電極de，示出了兩種類型的引線:一種用于被稱為被動(dòng)固定引線(標(biāo)示為‘P’)的引線，另一種用于被稱為主動(dòng)固定引線(標(biāo)示為‘A’)的引線。雖然未示出，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員理解，引線主體130包括在其中延伸的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)體，該導(dǎo)體將任一類型的引線100的最遠(yuǎn)側(cè)電極de聯(lián)接到端子連接器引腳110，其中，如果引線100為主動(dòng)固定類型A，則引腳110的旋轉(zhuǎn)可以經(jīng)由導(dǎo)體轉(zhuǎn)移至電極de，該電極顯示形成為螺旋以用于固定在目標(biāo)植入部位處的組織中。如果引線100為被動(dòng)固定類型P，則電極de可以經(jīng)由尖齒135保持在目標(biāo)植入物部位處。每種類型的引線100還可包括例如安裝在引線主體130周圍的電極el、e2、e3中的一個(gè)或多個(gè)，其中，主體130還包括對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)體(未示出)，例如，以將電極el聯(lián)接到接觸表面csl，將電極e2聯(lián)接到接觸表面cs2，并且將電極e3聯(lián)接到接觸表面cs3。應(yīng)當(dāng)指出，引線主體130還包括絕緣管材，其將細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)體彼此隔離。電極de中的每一個(gè)el_e3的各種合適的配置和構(gòu)造是本領(lǐng)域的技術(shù)人員熟知的。
[0005]任一類型的引線100可以根據(jù)圖1的圖表中概況的四種示例性配置中的任一種配置。在第一配置中，引線100僅包括電極de和el，其中，el用于結(jié)合電極de起搏和感測(cè)，并且用于除顫，在這種情況下，電極el聯(lián)接到連接器120的第一接觸表面csl和第二接觸表面cs2兩者。備選地，電極el可以僅充當(dāng)僅聯(lián)接到第一接觸表面csl的低電壓電極。在第二配置中，引線100包括電極de、el和e3，其中，電極de和el與在第一配置中作用相同，并且電極e3也用于除顫，聯(lián)接到接觸表面cs3。在第三配置中，引線100包括電極de、el和e2，但電極el僅用于起搏和感測(cè)，因此不聯(lián)接到接觸表面cs2，相反，電極e2聯(lián)接到接觸表面cs2。在第四配置中，引線100包括所有圖示電極de、el_e3，其中，el僅用于起搏和感測(cè)，并且電極e2和e3僅用于除賈頁(yè)。
[0006]雖然僅第四配置采用所有電極el-e3，但上述IS-4工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求其它配置存在所有接觸表面csl-cs3和所有密封表面ssl-ss4，盡管接觸表面cs2和cs3之一或二者可以是失活的，以保留連接器120的標(biāo)準(zhǔn)形式。此外，應(yīng)當(dāng)指出，IS-4工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也僅適用于具有與連接器120相同的形式的低電壓引線連接器，但接觸表面cs2和cs3設(shè)計(jì)用于低電壓電極和/或其它類型的傳感器。因此，引線連接器120的模塊化組件是所需的，以增加制造多種可植入的醫(yī)療電引線配置的靈活性。盡管并入模塊化組件的引線連接器的一些構(gòu)造是本領(lǐng)域已知的，但仍需要新的構(gòu)造和制造方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]根據(jù)本文所述實(shí)施例的用于可植入的醫(yī)療電引線的連接器組件符合例如工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)或多個(gè)要求。根據(jù)一些實(shí)施例，模塊化連接器組件允許其構(gòu)造(例如，對(duì)于給定類型的引線(主動(dòng)或被動(dòng))來說，而與特定的引線配置無關(guān))與來自上述一組配置中的任何配置相容。
[0008]根據(jù)一些實(shí)施例，用于可植入的醫(yī)療電引線的連接器組件包括:多個(gè)接觸環(huán)；以及絕緣物的塊體，其支撐接觸環(huán)并將接觸環(huán)彼此隔離，其中，例如通過注塑成型優(yōu)選地形成為兩部分的絕緣物的塊體包括多個(gè)密封表面和限定絕緣物的塊體的遠(yuǎn)端的柄部。該組件還包括在絕緣物的塊體內(nèi)延伸的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)體引腳，其中，每個(gè)導(dǎo)體引腳的遠(yuǎn)端從絕緣物的塊體向遠(yuǎn)側(cè)突出以與其柄部并排地暴露，并且其中，每個(gè)接觸環(huán)的內(nèi)表面可將對(duì)應(yīng)導(dǎo)體引腳的近端聯(lián)接到其上。所述多個(gè)密封表面中的第一密封表面從絕緣物的塊體的近端延伸至所述多個(gè)接觸環(huán)中的第一最近側(cè)環(huán)，并且所述多個(gè)密封表面與散布在它們之間的所述多個(gè)接觸環(huán)的外部接觸表面結(jié)合以限定連接器組件的一致的外徑，其中，一致的外徑符合連接器與可植入的醫(yī)療裝置的連接器插座配合的要求。根據(jù)一些優(yōu)選實(shí)施例，絕緣物的塊體的柄部具有不對(duì)稱的輪廓，例如以用于鍵接配合在過渡配件的管腔內(nèi)，該過渡配件包括周邊凹槽以支撐所述一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)體引腳的遠(yuǎn)端，所述一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)體引腳在數(shù)量大于一時(shí)優(yōu)選地彼此間隔開且與組件的中心縱向軸線大約等距地間隔開。
[0009]如上文所提及的，并且根據(jù)一些優(yōu)選方法，絕緣物的塊體形成為兩部分:絕緣物的主塊體和覆蓋其的絕緣物的次塊體。根據(jù)一些實(shí)施例，一種子組件包括絕緣物的主塊體，其包括電路支撐區(qū)段和從電路支撐區(qū)段的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸的柄部區(qū)段。電路支撐區(qū)段包括多個(gè)開放通道，每個(gè)開放通道被配置成接納上述導(dǎo)體引腳中的對(duì)應(yīng)的一個(gè)，導(dǎo)體引腳中的每一個(gè)形成帶有上述接觸環(huán)中的對(duì)應(yīng)的一個(gè)的電路;并且其中，當(dāng)每個(gè)接觸環(huán)被定位在電路支撐區(qū)段周圍使得對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體引腳在對(duì)應(yīng)的通道內(nèi)延伸時(shí)，每個(gè)引腳的遠(yuǎn)端與絕緣物的主塊體的柄部區(qū)段并排地暴露。在將接觸環(huán)中的每一個(gè)定位在主塊體的電路支撐區(qū)段周圍并將每個(gè)導(dǎo)體引腳插入對(duì)應(yīng)的開放通道內(nèi)之后，包括上述密封表面的絕緣物的次塊體被注塑成型在絕緣物的主塊體周圍。絕緣物的主塊體的子組件還包括芯，該芯在絕緣物的塊體內(nèi)延伸并且沿著子組件的中心縱向軸線對(duì)齊。芯增強(qiáng)了子組件的剛度和結(jié)構(gòu)完整性，并且根據(jù)一些實(shí)施例形成子組件的另一個(gè)電路的一部分，其中，另一個(gè)電路包括端子連接器引腳和另一個(gè)導(dǎo)體引腳。端子連接器引腳從絕緣物的主塊體的芯和電路支撐區(qū)段向近側(cè)延伸，例如在緊靠電路支撐區(qū)段的近端的近側(cè)的接頭處聯(lián)接到導(dǎo)電芯的近端，并且其它導(dǎo)體引腳具有聯(lián)接到芯的外表面的近端且在絕緣物的主塊體的電路支撐區(qū)段內(nèi)從該近端延伸至該引腳的遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端與絕緣物的主塊體的柄部區(qū)段并排地暴露。該其它導(dǎo)體引腳優(yōu)選地包括彎曲部，彎曲部位于引腳的近端和引腳的剩余部分之間，使得剩余部分從芯的外表面向外間隔開。
[0010]在絕緣物的次塊體圍繞包括端子連接器引腳的子組件形成之后，絕緣物的塊體圍繞在連接器引腳和芯之間的接頭延伸，并且連接器引腳從絕緣物的塊體的近端向近側(cè)突出。根據(jù)不包括上述端子連接器引腳的連接器組件和子組件的備選實(shí)施例，在模制操作之后，細(xì)長(zhǎng)的引線導(dǎo)體的近側(cè)部分被插入穿過芯的管腔，端子連接器引腳接著接合到引線導(dǎo)體的近側(cè)部分。
【附圖說明】
[0011]以下【附圖說明】了本發(fā)明的特定實(shí)施例，并且因此不限制本發(fā)明的范圍。附圖未按比例繪制(除非如此說明)并且旨在用于結(jié)合以下【具體實(shí)施方式】中的解釋使用。下面將結(jié)合附圖描述各實(shí)施例，在附圖中，相同的標(biāo)號(hào)/字母表示相同的元件，并且:
[0012]圖1是對(duì)應(yīng)的圖表的示意圖，該圖表描述了示例性的可植入的醫(yī)療電引線的各種配置；
[0013]圖2A是根據(jù)一些實(shí)施例的可植入的醫(yī)療電引線連接器組件的透視圖；
[0014]圖2B-C分別是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的用于引線連接器組件的子組件的透視圖和端視圖；
[0015]圖3A是根據(jù)本發(fā)明的一些方法與模具組件組裝在一起的子組件的透視圖；
[0016]圖3B是根據(jù)一些實(shí)施例的模具組件的部分的透視圖；
[0017]圖3C是根據(jù)一些實(shí)施例的穿過圖圖2A所示組件的剖視圖；
[0018]圖4A是根據(jù)一些實(shí)施例的穿過引線連接器的近端的剖視圖；
[0019]圖4B是根據(jù)一些實(shí)施例的在圖4A所示引線連接器的組件中采用的多點(diǎn)觸頭的透視圖；
[0020]圖5是根據(jù)一些備選實(shí)施例的穿過引線連接器的近端的剖視圖；
[0021]圖6是根據(jù)另一些實(shí)施例的穿過引線連接器的近端的剖視圖；
[0022]圖7A是根據(jù)一些實(shí)施例的引線連接器組件的分解透視圖；
[0023]圖7B是根據(jù)一些實(shí)施例的引線連接器組件的過渡配件的透視圖；
[0024]圖7C是根據(jù)一些實(shí)施例的穿過圖7A所示組件的過渡配件部分的剖視圖；
[0025]圖8是根據(jù)一些備選實(shí)施例的穿過引線連接器組件的過渡配件部分的剖視圖；
[0026]圖9是鄰近用于與其組裝的引線主體定位的根據(jù)另一些實(shí)施例的另一個(gè)過渡配件的透視圖；
[0027]圖10是根據(jù)一些備選實(shí)施例的用于可植入的醫(yī)療電引線的連接器組件的透視圖；
[0028]圖1lA是根據(jù)一些實(shí)施例的用于例如類似于圖10所示的連接器組件的子組件的透視圖；
[0029]圖1lB是根據(jù)一些實(shí)施例的穿過圖1lA所示子組件的剖視圖；
[0030]圖1IC是根據(jù)一些備選實(shí)施例的子組件的透視圖；
[0031]圖12A是根據(jù)一些實(shí)施例的用于連接器組件的多個(gè)接觸電路的透視圖；
[0032]圖12B是與圖1lA所示子組件組裝在一起的接觸電路的透視圖；以及
[0033]圖12C是根據(jù)一些實(shí)施例的圖12B所示子組件的端視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0034]以下詳細(xì)描述在本質(zhì)上為示例性的，而并非意圖以任何方式限制本發(fā)明的范圍、適用性或配置。相反，以下描述提供了實(shí)用示例，并且本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，示例中的一些可以具有合適的備選方案。
[0035]圖2A是根據(jù)一些實(shí)施例的可植入的醫(yī)療電引線連接器組件200的透視圖；并且圖2B-C分別是根據(jù)一些實(shí)施例的用于連接器組件200的子組件的透視圖和端視圖，其中，第一接觸環(huán)211、第二接觸環(huán)212和第三接觸環(huán)213圍繞導(dǎo)電芯240延伸并且分別對(duì)應(yīng)于第一接觸表面csl、第二接觸表面cs2和第三接觸表面cs3。圖2A示出了組件200，其包括中心縱向軸線2且具有上述一致的外徑D，該外徑符合其中包括組件200的連接器(例如，圖1所示的連接器120)與可植入的醫(yī)療裝置的連接器插座配合的要求。圖2A進(jìn)一步示出了包括絕緣物的塊體230的組件200，絕緣物的塊體230包括分成上述四個(gè)密封表面ssl、ss2、ss3、ss4的外表面。絕緣物230圍繞導(dǎo)電芯240且在接觸表面csl、cs2、cs3之間延伸，并且導(dǎo)體引腳11、12、13、14的遠(yuǎn)端112、122、132、142從該導(dǎo)體引腳向遠(yuǎn)側(cè)突出。絕緣物的塊體230可以由任何合適的相對(duì)硬的、絕緣的、醫(yī)療級(jí)聚合物材料形成，該材料的示例為硬度7f5D的熱塑性聚氨酯。圖2B示出了從其近端241延伸至其遠(yuǎn)端242的導(dǎo)電芯240，其中，導(dǎo)體引腳14的近端141例如通過激光焊接聯(lián)接到芯240的外表面，以形成芯電路，端子連接器引腳(例如，上述連接器引腳110(圖1))可以聯(lián)接到該芯電路。彎曲部21顯示為在引腳14的聯(lián)接的近端141和引腳14的剩余部分之間形成于引腳14中，使得引腳14的剩余部分(包括遠(yuǎn)端142)從芯240的外表面向外間隔開。圖2B-C示出了子組件的三個(gè)其它導(dǎo)體引腳11、12、13中的每一個(gè)的近端111、121、131，這些近端例如通過激光焊接聯(lián)接到對(duì)應(yīng)的環(huán)211、212、213的內(nèi)表面以形成三個(gè)接觸電路。參照?qǐng)D2C中的子組件的端視圖，根據(jù)一些優(yōu)選實(shí)施例，導(dǎo)體引腳11、12、13、14的遠(yuǎn)端112、122、132、142彼此間隔開且與中心縱向軸線2大約等距地間隔開。
[0036]進(jìn)一步參照?qǐng)D2B，類似于引腳14，導(dǎo)體引腳11、12、13中的每一個(gè)具有在聯(lián)接的近端111、121、131和其剩余部分之間形成于該引腳中的彎曲部10，使得每個(gè)引腳11、12、13的剩余部分(包括對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)端112、122、132)從對(duì)應(yīng)的接觸環(huán)211、212、213的內(nèi)表面向內(nèi)間隔開，例如以實(shí)現(xiàn)圖2C中所示的上述間距。然而，根據(jù)一些備選實(shí)施例，每個(gè)接觸環(huán)211、212、213的內(nèi)表面可以被構(gòu)造成使得對(duì)應(yīng)的引腳11、12、13的近端111、121、131與該接觸環(huán)的聯(lián)接件將對(duì)應(yīng)的引腳的剩余部分向內(nèi)間隔開，并且每個(gè)彎曲部10是不必要的。根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例，導(dǎo)電芯240由醫(yī)療級(jí)不銹鋼管材形成，每個(gè)環(huán)211、212、213由1^35~合金形成，并且每個(gè)導(dǎo)體引腳11、12、13、14由相對(duì)剛性的MP35N合金線形成。絕緣物的可選的護(hù)套20顯示在引腳11、12、13的對(duì)應(yīng)的近端和遠(yuǎn)端之間圍繞該引腳形成。
[0037]重新參照?qǐng)D2A，根據(jù)一些實(shí)施例，絕緣物的塊體230通過將絕緣材料圍繞圖2B中所示子組件注塑成型而形成。圖3A是根據(jù)本發(fā)明的一些方法與模具組件組裝在一起的子組件的上述接觸電路和芯電路的透視圖。應(yīng)當(dāng)指出，在圖3A中示出了兩個(gè)相對(duì)且面對(duì)的模具塊350中的僅一個(gè)。圖3A示出了每個(gè)接觸環(huán)211、212、213，其被定位在形成于模具組件的每個(gè)模具塊350中的腔體360的對(duì)應(yīng)的凹槽362中，其中，導(dǎo)體引腳11、12、13、14的遠(yuǎn)端112、122、132、142 (圖2B)被插入模具組件的芯塞370的對(duì)應(yīng)內(nèi)孔中。(相對(duì)的模具塊(未示出)包括腔體360的另一相對(duì)的部分。)導(dǎo)電芯240顯示定位在腔體360中的每個(gè)環(huán)211、212、213的周邊內(nèi)，其中，芯240的遠(yuǎn)端242(圖2B)被插入芯塞370的另一個(gè)內(nèi)孔內(nèi)。進(jìn)一步參照?qǐng)D2A，可以理解，根據(jù)一些實(shí)施例，芯塞370的該另一個(gè)內(nèi)孔具有非對(duì)稱輪廓，使得形成于芯240的遠(yuǎn)端242周圍的絕緣物230的遠(yuǎn)端232具有圖2A中所示的非對(duì)稱輪廓(例如，淚滴形狀)。
[0038]圖3A進(jìn)一步示出了芯塞370，芯塞370包括形成于其中的注口 372，以接納穿過其中的絕緣材料的流;并且在圖3B中，可以在芯塞370的相對(duì)側(cè)上看到口 372的開口。當(dāng)絕緣材料被注射通過口 372并進(jìn)入腔體360中且圍繞組裝在其中的芯電路和接觸電路時(shí)，每個(gè)凹槽362防止對(duì)應(yīng)的接觸環(huán)211、212、213被注射物的流的力移動(dòng)，并且在導(dǎo)電芯240內(nèi)延伸的模具組件的芯引腳380防止導(dǎo)電芯240的移動(dòng)且在芯240的任一端部241、242處提供關(guān)斷。圖3B是與模具組件的其余部分分離的芯引腳380和芯塞370的透視圖。圖3B示出了芯引腳380，其包括導(dǎo)電芯240的近端241鄰靠(如圖3A所示)的肩部383和從肩部383向近側(cè)延伸的擴(kuò)大的臺(tái)階部分381。
[0039]參照?qǐng)D3C(該圖是穿過組件200的剖視圖)，可以理解，模制的絕緣物的塊體230將芯電路和接觸電路保持在一起，并且將芯電路和接觸電路彼此隔離。此外，芯引腳380的擴(kuò)大的臺(tái)階部分381在絕緣物塊體230的近端231處形成內(nèi)孔235和在絕緣物塊體230中開口的埋頭孔233，埋頭孔233容納保持器部件410，根據(jù)一些實(shí)施例，保持器部件410將端子連接器弓丨腳110相對(duì)于組件200保持在位，例如，類似于圖4A中所示那樣。
[0040]為了有利于根據(jù)上述方法將環(huán)211、212、213保持在模具腔體360的凹槽362中，每個(gè)接觸環(huán)211、212、213具有相對(duì)于注射的模制材料擴(kuò)大的外徑；因此，用于減小環(huán)211、212、213的外徑并且在一些情況下也用于移除在注塑成型材料的外徑處的模制副產(chǎn)物(例如，移除分模線)的制造步驟緊隨注塑成型。根據(jù)一些方法，磨削方法(例如，本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的無心磨削工藝)被用來使模制組件的外徑沿著接觸表面c s 1-C s3和密封表面s s 1-S s4的整個(gè)長(zhǎng)度減小至圖2A中所示一致的外徑D。
[0041]進(jìn)一步參照?qǐng)D2A，組件200為模塊式的，其可以通過多種引線類型和配置中的任一種并入，例如，類似于上文結(jié)合圖1描述的類型和配置。參照?qǐng)D1，如果組件200用于被動(dòng)固定類型P的引線100，則端子連接器引腳110可以是聯(lián)接到導(dǎo)電芯240的芯電路的元件，導(dǎo)電芯240例如以下文結(jié)合圖4A-B所述的方式聯(lián)接到導(dǎo)體引腳14，其中，引線的每個(gè)細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)體聯(lián)接到對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體引腳遠(yuǎn)端112、122、132、142，以將每個(gè)電極(^、61、62、63電聯(lián)接到連接器120。或者，修改的組件200可以以結(jié)合圖5描述的方式使用。如果組件200用于主動(dòng)固定類型A的引線100，則每個(gè)接觸表面csl、cs2、cs3到對(duì)應(yīng)的電極el、e2、e3的聯(lián)接通過對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體引腳遠(yuǎn)端112、122、132到對(duì)應(yīng)的引線導(dǎo)體的聯(lián)接來實(shí)現(xiàn)，但聯(lián)接到最遠(yuǎn)側(cè)電極de(例如，螺旋電極)的引線導(dǎo)體直接聯(lián)接到端子連接器引腳110，例如，如下文結(jié)合圖6所述那樣。對(duì)于任一類引線來說，過渡配件(下文將結(jié)合圖7A-9描述其若干實(shí)施例)可以接合到絕緣物的塊體230以支撐導(dǎo)體引腳遠(yuǎn)端112、122、132、142和其到引線導(dǎo)體的相關(guān)聯(lián)的聯(lián)接件。結(jié)合圖1進(jìn)一步參照?qǐng)D2A，外部凹槽237在緊靠第四密封表面ss4遠(yuǎn)側(cè)處形成于絕緣物塊體230中，以適應(yīng)例如由醫(yī)療級(jí)硅橡膠形成的連接器套管175的聯(lián)接，該套管從引線主體130延伸至連接器120。
[0042]圖4A是根據(jù)一些實(shí)施例的穿過包括組件200的引線連接器的近端的剖視圖。圖4A示出了包括端子連接器引腳110的組件200的芯電路，端子連接器引腳110聯(lián)接到導(dǎo)電芯240。根據(jù)圖示實(shí)施例，導(dǎo)電芯240的近端241限定其中安裝多點(diǎn)觸頭40的管腔，并且多點(diǎn)觸頭40在近端241的管腔內(nèi)接合連接器引腳110的柄部104，以將連接器引腳110聯(lián)接到導(dǎo)電芯240。圖4B是根據(jù)一些實(shí)施例的多點(diǎn)觸頭40的透視圖。圖4B示出了包括多個(gè)彈簧加載的指狀物44的多點(diǎn)觸頭40，指狀物44圍繞觸頭40的孔口 46間隔開。參照?qǐng)D4A，當(dāng)多點(diǎn)觸頭40壓力配合在導(dǎo)電芯240的管腔內(nèi)時(shí)，孔口 46沿著中心軸線2大致對(duì)齊，使得指狀物44在柄部104和導(dǎo)電芯240之間形成多個(gè)接觸點(diǎn)。根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例，多點(diǎn)觸頭40例如通過沖壓工藝由MP35N合金的片材形成，該合金具有大約0.005英寸的厚度。圖4A進(jìn)一步示出了包括貫穿管腔106的端子連接器引腳110，貫穿管腔106經(jīng)由多點(diǎn)觸頭40的孔口 46與導(dǎo)電芯240的管腔流體連通，例如，以允許諸如管心針的器械穿過其中并進(jìn)入引線主體130(圖1)的管腔中。
[0043]圖5是根據(jù)一些備選實(shí)施例的穿過引線連接器的近端的剖視圖，該連接器包括模塊化組件500。重新參照?qǐng)D2A，組件500具有與組件200相同的外部配置，并且可以以與結(jié)合圖3A-B所述大約相同的方式制造，但組件500的芯電路包括不同配置的導(dǎo)電芯240。參照?qǐng)D5，組件500中的導(dǎo)電芯540的近端541不像導(dǎo)電芯240的近端241那樣張開，并且導(dǎo)電芯540沿著軸線2具有比芯240短的長(zhǎng)度。圖5示出了組件500的芯電路，其包括由線圈式多點(diǎn)觸頭50聯(lián)接到導(dǎo)電芯540的端子連接器引腳110，其中，觸頭50包括遠(yuǎn)側(cè)部分52和近側(cè)部分51，遠(yuǎn)側(cè)部分52配合在由導(dǎo)電芯540的近端541限定的管腔內(nèi)，近側(cè)部分51從導(dǎo)電芯540的近端541向近側(cè)延伸以接合連接器引腳110的柄部104。根據(jù)圖示實(shí)施例，觸頭50的近側(cè)部分51安裝在柄部104周圍，例如已纏繞在柄部104上并焊接到柄部104，并且觸頭50的遠(yuǎn)側(cè)部分52被壓縮在導(dǎo)電芯541的管腔內(nèi)以與管腔形成多個(gè)接觸點(diǎn)。根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例，觸頭50由緊密纏繞的MP35N線形成，該線具有大約0.005英寸的線直徑。圖5進(jìn)一步示出了觸頭50的管腔56，管腔56跨接連接器引腳110的管腔106和導(dǎo)電芯540的管腔，例如，以允許器械穿過其中，如上所述。
[0044]如上所述，與圖4A-5相關(guān)聯(lián)的芯電路配置可以用于被動(dòng)固定類型P的引線100(圖1)，其中，重新參照?qǐng)D2A，最遠(yuǎn)側(cè)電極de經(jīng)由引線的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)體聯(lián)接到端子連接器引腳110，該弓丨線聯(lián)接到芯電路的接觸引腳遠(yuǎn)端142。圖6是根據(jù)適合由主動(dòng)固定類型A的引線100采用的實(shí)施例穿過包括組件200的引線連接器的近端的剖視圖。圖6示出了細(xì)長(zhǎng)的線圈式引線導(dǎo)體600，該導(dǎo)體聯(lián)接到端子連接器引腳110，例如安裝在柄部104周圍并且激光焊接到柄部104，其中，導(dǎo)體600從引線連接器向遠(yuǎn)側(cè)且穿過引線主體130延伸，以與例如圖1中所示用于主動(dòng)固定類型引線A的螺旋類型的最遠(yuǎn)側(cè)電極de聯(lián)接。因此，根據(jù)圖6的實(shí)施例，導(dǎo)體600將最遠(yuǎn)側(cè)電極de聯(lián)接到連接器引腳110，而不具有用于被動(dòng)固定類型引線P的芯電路接口，以便形成具有連接器引腳110的驅(qū)動(dòng)軸，其可以被旋轉(zhuǎn)以根據(jù)本領(lǐng)域已知的構(gòu)造和方法使螺旋電極de相對(duì)于引線主體130延伸和回縮。
[0045]圖7A是根據(jù)一些實(shí)施例的連接器組件的分解透視圖，該組件包括組件200和過渡配件730;圖7B是根據(jù)一些實(shí)施例的過渡配件730的透視圖。圖7A示出了過渡配件730，其包括管腔76和四個(gè)周邊凹槽711、712、713、714，每個(gè)凹槽被定位和尺寸設(shè)計(jì)成當(dāng)過渡配件730接合到組件200時(shí)支撐導(dǎo)體引腳遠(yuǎn)端111、112、113、114，如在圖7C的剖視圖中所示。過渡配件730優(yōu)選地由形成組件200的絕緣物的塊體230的相同絕緣材料形成，并且其近端733可以通過本領(lǐng)域已知的溶劑或熱工藝?yán)缭卩徑咏涌?F(圖7C)處融合至絕緣物的塊體230。管腔76的近側(cè)部分731 (圖7A中可見)具有非對(duì)稱輪廓，以配合在絕緣物230的遠(yuǎn)端232的類似的非對(duì)稱輪廓周圍。這些非對(duì)稱輪廓提供鍵接配合，例如，當(dāng)配件230接合到組件200時(shí)，用于引導(dǎo)凹槽711-714與導(dǎo)體引腳遠(yuǎn)端111、112、113、114的正確對(duì)齊。圖7六和圖7(:也示出引線主體的近側(cè)部分，例如，被動(dòng)固定類型P的引線100的引線主體130(圖1);其中，引線主體的多導(dǎo)體線圈700圍繞其內(nèi)部絕緣管材720延伸，并且被配置用于聯(lián)接到組件200的導(dǎo)體引腳遠(yuǎn)端112、122、132、142。圖7B示出了管腔76的遠(yuǎn)側(cè)部分732，其尺寸設(shè)計(jì)成接納內(nèi)部絕緣管材720，例如，如圖7C所示。雖然未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，引線主體130也包括外部絕緣管材，其在線圈700上延伸以隔離線圈700與引線100外部的環(huán)境。
[0046]圖7A進(jìn)一步示出了多導(dǎo)體線圈700，其包括至少四個(gè)單獨(dú)的導(dǎo)體線圈絲701、702、703、704，以用于分別將電極61、62、63、(^聯(lián)接到對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體引腳遠(yuǎn)端112、122、132、142，例如，以適應(yīng)圖1的圖表中的第四引線配置(四極)。然而，進(jìn)一步參照?qǐng)D1的圖表，模塊化的組件200和過渡配件730也可用于其它三種引線配置中的任一種。例如，在第二三極配置中，弓丨線導(dǎo)體線圈絲704經(jīng)由與導(dǎo)體引腳14的聯(lián)接件將最遠(yuǎn)側(cè)電極de聯(lián)接到端子連接器引腳110，引線導(dǎo)體線圈絲701和702經(jīng)由與導(dǎo)體引腳11和12的聯(lián)接件將第一電極el聯(lián)接到第一接觸表面csl和第二接觸表面cs2兩者，并且引線導(dǎo)體線圈絲703經(jīng)由導(dǎo)體引腳13將第三電極e3聯(lián)接到第三接觸表面cs3。在第一雙極配置中，組件200的導(dǎo)體引腳11、12和14以相同的方式使用，但導(dǎo)體引腳13保持分離，以使得第三接觸表面cs3為失活的。
[0047]進(jìn)一步參照?qǐng)D7A和圖7C，每個(gè)導(dǎo)體引腳遠(yuǎn)端112、122、132、142可以在過渡配件730的對(duì)應(yīng)的凹槽711、712、713、714內(nèi)借助于接頭套管71、72、73、74中的對(duì)應(yīng)的一個(gè)聯(lián)接到對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體線圈絲701、702、703、704。根據(jù)圖示實(shí)施例，每個(gè)接頭套管71-74包括:壓接部分772，壓接部分772中的每一個(gè)顯示為壓接到對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體線圈絲701-704;和焊接部分771，焊接部分771中的每一個(gè)被配置成在其中接納對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體引腳遠(yuǎn)端112、122、132、142，以用于激光焊接到其上。根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例，每個(gè)接頭套管71-74由MP35N合金形成，并且具有大約0.012英寸的內(nèi)徑和大約0.02英寸的外徑。參照?qǐng)D7B，在一些實(shí)施例中，每個(gè)凹槽711-714的遠(yuǎn)側(cè)入口具有在其緊靠在對(duì)應(yīng)的套管71-74內(nèi)的壓接部分遠(yuǎn)側(cè)處的倒圓邊緣780，以便為對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體線圈絲701-704提供應(yīng)變減輕。根據(jù)一些優(yōu)選實(shí)施例，每個(gè)凹槽711-714還被配置有突出的相對(duì)的邊緣791和肩部790，其可有助于將每個(gè)接頭套管71-74保持在對(duì)應(yīng)的凹槽711-714中。根據(jù)一些方法，在將每個(gè)套管71-74壓接到對(duì)應(yīng)的絲701-704之后，每個(gè)套管71-74可以或者被徑向地推動(dòng)經(jīng)過邊緣791的凸塊且進(jìn)入對(duì)應(yīng)的凹槽711-714以搭扣配合在其中，或者從過渡配件730的近端733滑入對(duì)應(yīng)的凹槽711-714，例如，直到每個(gè)套管鄰接對(duì)應(yīng)的凹槽711 -714的肩部790。
[0048]在每個(gè)引線導(dǎo)體聯(lián)接到連接器組件的對(duì)應(yīng)的接觸引腳之后，上述連接器套管175(圖1)被組裝在例如由過渡配件730支撐的上述聯(lián)接件周圍，并且通過使套管的近端互鎖在絕緣物的塊體230的外部凹槽237中而固定到組件200，然后連接器套管175利用例如硅樹脂醫(yī)用粘合劑結(jié)合到引線主體130的外部絕緣層。連接器套管175將聯(lián)接件與引線100外部的環(huán)境隔離，并且可以在引線主體130和配件730之間提供一定程度的應(yīng)變減輕。然而，根據(jù)一些備選實(shí)施例，提供額外的應(yīng)變減輕的過渡配件可以代替配件730，例如，如圖8和圖9所示。
[0049]圖8是根據(jù)一些備選實(shí)施例的穿過引線連接器組件的過渡配件830的剖視圖；圖9是根據(jù)另一些實(shí)施例的另一個(gè)過渡配件930的透視圖，該過渡配件鄰近引線主體130定位以與引線主體組裝在一起。圖8示出了過渡配件830，其包括:帶凹槽的部分803，該部分類似于過渡配件730;和應(yīng)變減輕部分800，其從帶凹槽的部分803向遠(yuǎn)側(cè)延伸并且具有漸縮輪廓，多導(dǎo)體線圈700裝配在該輪廓周圍。圖8進(jìn)一步示出了過渡配件830的管腔86，其包括近側(cè)部分831(類似于配件730的管腔76的近側(cè)部分731)和遠(yuǎn)側(cè)部分832;絕緣塊體230的遠(yuǎn)端232、242和組件200(圖2A)的導(dǎo)電芯240分別與管腔86的近側(cè)部分831配合，并且內(nèi)部絕緣管材720配合在管腔86的遠(yuǎn)側(cè)部分832內(nèi)，使得配件830的應(yīng)變減輕部分800被夾在內(nèi)部絕緣管材720和線圈700之間。圖9示出了過渡配件930，其包括:帶凹槽的部分903，該部分類似于過渡配件730;和應(yīng)變減輕部分900，其從帶凹槽的部分903向遠(yuǎn)側(cè)延伸并且具有形成于其中的狹槽901-904。根據(jù)圖示實(shí)施例，應(yīng)變減輕部分900尺寸設(shè)計(jì)成配合在引線主體130的內(nèi)部絕緣管材720、多導(dǎo)體線圈700和覆蓋線圈700的外部絕緣管材310周圍；并且當(dāng)引線主體130與配件930組裝在一起時(shí)，每個(gè)狹槽901-904允許對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體線圈絲701-704被接納在帶凹槽的部分903的對(duì)應(yīng)凹槽711-714中，如在圖9中針對(duì)導(dǎo)體702所示。雖然未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，過渡配件930的管腔包括類似于過渡配件730的近側(cè)部分的近側(cè)部分，以與組件200接合。
[0050]圖10是根據(jù)一些備選實(shí)施例的引線連接器組件1200的透視圖，例如，其適合于上文結(jié)合圖1所述的可植入的醫(yī)療電引線100的被動(dòng)固定類型P。組件1200包括多個(gè)接觸電路和絕緣物的塊體，該塊體優(yōu)選地形成為兩部分:絕緣物的主塊體1230p，其由絕緣物的次塊體1230s覆蓋，例如，包覆成型到主塊體1230p上且圍繞接觸電路。類似于包括在上述組件200、500中的那些，每個(gè)接觸電路包括電聯(lián)接到對(duì)應(yīng)的接觸表面cs1、cs2、cs3的導(dǎo)體引腳11、12、13，其中，引腳11、12、13的遠(yuǎn)端112、122、132從絕緣物的塊體向遠(yuǎn)側(cè)突出。同樣類似于上述組件200、500，組件1200具有密封表面881、882、883、884，每個(gè)密封表面與對(duì)應(yīng)的接觸表面081、082、083并排延伸。每個(gè)密封表面881-884和每個(gè)接觸表面081_083限定一致的外徑D，該外徑是組件1200符合上述要求所需的。然而，根據(jù)以下描述的優(yōu)選方法，不需要磨削過程來實(shí)現(xiàn)組件1200的一致的外徑D。
[0051 ]圖10示出了絕緣物的塊體，其包括限定其遠(yuǎn)端的柄部1232，其中，柄部1232包括由凹槽1237和相對(duì)的平坦部1037限定的近側(cè)部分和由非對(duì)稱輪廓1002限定的遠(yuǎn)側(cè)部分，導(dǎo)體引腳11、12、13的遠(yuǎn)端112、122、132與遠(yuǎn)側(cè)部分并排延伸。非對(duì)稱輪廓1002類似于上文針對(duì)連接器組件200的絕緣遠(yuǎn)端232描述的輪廓，例如，為淚滴形的，以與過渡配件730的管腔76的近側(cè)部分731配合，使得每個(gè)遠(yuǎn)端112、122、132位于對(duì)應(yīng)的周邊凹槽711-713中，其中，每個(gè)凹槽711-713可以以上文結(jié)合圖7A-C所述的方式支撐在對(duì)應(yīng)的引腳遠(yuǎn)端112、122、132和引線的對(duì)應(yīng)導(dǎo)體之間的聯(lián)接件(根據(jù)例如選自上文結(jié)合圖1所述配置的引線的配置)。同樣，連接器套管175(圖1)可以被配置成互鎖在組件1200的凹槽1237內(nèi)，該套管將凹槽711-713中的聯(lián)接件隔離，并且提供一些應(yīng)變減輕，如上所述。此外，應(yīng)當(dāng)理解，連接器組件1200適合與代替配件730的上述備選的過渡配件830、930(圖8-9)中的任一者組裝在一起。
[0052]圖1lA是用于連接器組件1200的子組件1120-P的透視圖，該子組件包括絕緣物的主塊體1230p。圖1lA示出了主塊體1230p，其包括電路支撐區(qū)段1131和柄部區(qū)段1132，柄部區(qū)段1132沿著由組件1200和子組件1120-P共享的中心縱向軸線1000從主塊體1230p向遠(yuǎn)側(cè)延伸，其中，柄部區(qū)段1132形成柄部1232(圖10)的非對(duì)稱的遠(yuǎn)側(cè)部分1002。圖1lA進(jìn)一步示出了子組件1120-P，其包括沿著中心縱向軸線1000對(duì)齊的在絕緣物的主塊體1230p內(nèi)延伸的芯1240。芯1240增強(qiáng)子組件1120-P的剛度和結(jié)構(gòu)完整性并且形成芯電路的一部分，該電路包括端子連接器引腳110和導(dǎo)體引腳14。根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例，芯1240由醫(yī)療級(jí)不銹鋼形成，并且導(dǎo)體引腳14的近端141可以聯(lián)接到芯1240的外表面，例如以與上文結(jié)合圖2B針對(duì)芯240描述的類似的方式。導(dǎo)體引腳14優(yōu)選地包括在其聯(lián)接的近端141和引腳14的剩余部分之間形成于其中的彎曲部21，使得引腳14的剩余部分(包括遠(yuǎn)端142)從芯1240的外表面向外間隔開，如在圖1lB的剖視圖中可看到的。圖1lA-B示出了導(dǎo)體引腳14的遠(yuǎn)端142，其與柄部區(qū)段1132并排延伸，使得在組件1200中遠(yuǎn)端142將被暴露，以用于將端子連接器引腳110聯(lián)接到被動(dòng)固定類型P引線的對(duì)應(yīng)導(dǎo)體。重新參照?qǐng)D10，導(dǎo)體引腳11、12、13、14的遠(yuǎn)端112、122、132、142彼此間隔開且從中心縱向軸線1000大約等距地間隔開，使得每個(gè)遠(yuǎn)端112、122、132、142可以位于過渡配件730的對(duì)應(yīng)的周邊凹槽711-714中，以用于與對(duì)應(yīng)的引線導(dǎo)體聯(lián)接，如上所述。
[0053]進(jìn)一步參照?qǐng)D11A-B，端子連接器引腳110例如通過激光焊接接頭聯(lián)接到導(dǎo)電芯1240的近端1241，該接頭位于緊靠絕緣物的主塊體1230p的電路支撐區(qū)段1131的近端1113處。在形成在連接器引腳110和芯1240之間的接頭之前或之后(優(yōu)選之后)，絕緣物的主塊體1230p可以圍繞芯1240和導(dǎo)體引腳14注塑成型。圖10和圖1lA-B進(jìn)一步示出了包括可選的管腔1040的芯1240，管腔1040沿著軸線1000縱向延伸并且可以與端子連接器引腳(圖4A、圖5、圖6)的管腔106流體連通，例如，以允許諸如管心針或?qū)Ыz的器械穿過其中。
[0054]圖1lC是根據(jù)一些備選實(shí)施例的子組件1120-A的透視圖。類似于子組件1120-P，子組件1120-A包括在絕緣物的主塊體1230p內(nèi)延伸的芯1240，但不包括端子連接器引腳110并且不一定包括導(dǎo)體引腳14。因此，子組件1120-A在用于主動(dòng)固定類型A引線的連接器組件中使用，例如，類似于上文結(jié)合圖6所述的引線連接器，其中，細(xì)長(zhǎng)的引線導(dǎo)體(例如，導(dǎo)體600)的近側(cè)部分延伸穿過芯1240的管腔1040至其近端，該近端聯(lián)接到端子連接器引腳110。如上所述，主動(dòng)固定類型引線A的該導(dǎo)體(優(yōu)選地為線圈式導(dǎo)體)形成具有連接器引腳110的驅(qū)動(dòng)軸，該驅(qū)動(dòng)軸可以被旋轉(zhuǎn)以根據(jù)本領(lǐng)域已知的構(gòu)造和方法使螺旋電極de相對(duì)于引線主體130(圖1)延伸和回縮。由于主動(dòng)固定類型引線A的引線導(dǎo)體將最遠(yuǎn)側(cè)電極de電聯(lián)接到端子連接器引腳110，對(duì)應(yīng)的連接器組件的芯1240不一定像在被動(dòng)固定類型引線P的連接器組件1200中那樣為電路的一部分。
[0055]圖12A是根據(jù)一些實(shí)施例的上述接觸電路的透視圖，其中，接觸電路相對(duì)于彼此定向和定位成當(dāng)它們被一體化到子組件1120-P、1120-A中的任一者內(nèi)時(shí)那樣;并且圖12B是包括接觸電路的子組件1120-P的透視圖。圖12A示出了包括接觸環(huán)1211、1212、1213的每個(gè)接觸電路，接觸環(huán)1211、1212、1213具有外表面和內(nèi)表面，外表面形成上述對(duì)應(yīng)的接觸表面csl、cs2、cs3，內(nèi)表面聯(lián)接到對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體引腳近端111、121、131。每個(gè)接觸引腳11、12、13顯示為包括在聯(lián)接的近端111、121、131和該引腳的剩余部分之間的上述彎曲部10，以將剩余部分從接觸環(huán)1211、1212、1213的內(nèi)表面向內(nèi)間隔開。在將彎曲部10形成于引腳11、12、13中之前或之后，對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體引腳11、12、13的每個(gè)近端111、121、131例如通過激光焊接聯(lián)接到對(duì)應(yīng)的環(huán)1211、1212、1213的內(nèi)表面，然后每個(gè)接觸電路可以與絕緣物的主塊體1230p組裝在一起，如圖12B所示。應(yīng)當(dāng)指出，每個(gè)接觸環(huán)1211、1212、1213的內(nèi)表面可以被配置成使得對(duì)應(yīng)的引腳11、12、13的近端111、121、131與該接觸環(huán)的聯(lián)接件將對(duì)應(yīng)的弓I腳的剩余部分向內(nèi)間隔開，并且每個(gè)彎曲部10是不必要的。圖12A進(jìn)一步示出了根據(jù)一些實(shí)施例的引腳11、12中的每一個(gè)，其包括形成于靠近其對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)端112、122處的另一個(gè)彎曲部1210，以將引腳遠(yuǎn)端112、122定位成與軸線1000等距，如上所述。
[0056]重新參照?qǐng)D11A，絕緣物的主塊體1230p的電路支撐區(qū)段1131形成有三個(gè)開放通道1101、1102、1103，這些開放通道被配置成當(dāng)環(huán)1211、1212、1213被定位在電路支撐區(qū)段1131周圍時(shí)接納導(dǎo)體引腳11、12、13，如圖12B所示。根據(jù)圖示實(shí)施例，每個(gè)通道1101、1102、1103在主塊體1230p的對(duì)應(yīng)的1141、1142、1143內(nèi)縱向延伸;嵌齒1141、1142、1143在圖12C中所示子組件1120-P的端視圖中最清楚地示出。圖12C示出了主塊體1230p的四個(gè)嵌齒1141、1142、1143、1144，它們圍繞中心縱向軸線1000彼此大約等距地間隔開;其中，導(dǎo)體引腳11、12、13中的每一個(gè)在對(duì)應(yīng)的開放通道1101、1102、1103內(nèi)延伸，并且導(dǎo)體引腳14被嵌入嵌齒1144中。進(jìn)一步參照?qǐng)D12C，在通道1101-1103和芯1240之間的主塊體1230p的最小厚度t(例如，為大約0.010英寸)對(duì)應(yīng)于每個(gè)引腳11、12、13相對(duì)于芯1240的電氣隔離要求。根據(jù)一些優(yōu)選實(shí)施例和方法，絕緣物的主塊體1230p由75D硬度的醫(yī)療級(jí)聚氨酯通過注塑成型形成，并且模具的相對(duì)部分的分模線在圖12C中用標(biāo)以pi的箭頭指示。因此，根據(jù)圖示實(shí)施例，每個(gè)開放通道1101-1103的側(cè)壁1170(其大約垂直于中心縱向軸線1000延伸)均彼此大致平行地延伸。
[0057]進(jìn)一步參照?qǐng)D11A，每個(gè)開放通道1101、1102、1103從絕緣物的主塊體1230p的遠(yuǎn)端1123延伸至對(duì)應(yīng)的一對(duì)向外突出的肩部1151、1152、1153，這些肩部可以形成于所有四個(gè)嵌齒1141-1144中，以幫助將接觸環(huán)12111、1212、1213定位在沿著電路支撐區(qū)段1131預(yù)定的間距處。根據(jù)一些方法，在引腳11位于通道1101(圖11C)中的情況下，通過推進(jìn)環(huán)1121，直到環(huán)1211位于相對(duì)的肩部1151之間，聯(lián)接到引腳11的環(huán)1211的電路首先被定位在主塊體1230p上;然后，聯(lián)接到引腳12的環(huán)1212的電路被定位，使得引腳12位于通道1102中且環(huán)1212位于相對(duì)的肩部1152之間，然后聯(lián)接到引腳13的環(huán)1213的電路被定位，使得引腳13位于通道1103中且環(huán)1213位于相對(duì)的肩部1153之間。參照?qǐng)D12B和圖12C，為了組裝環(huán)1212的電路和引腳12，引腳12可以沿著嵌齒1142、1143之間的間隙初始地對(duì)齊，以使環(huán)1212和引腳12沿著箭頭s滑動(dòng)到主塊體1230p上，然后，當(dāng)環(huán)1212被定位在肩部1152之間時(shí)，電路沿著箭頭r被旋轉(zhuǎn)，以將引腳12定位在通道1102內(nèi)。
[0058]如圖12B所示，子組件1120-P被定位在模具內(nèi)，以用于圍繞其注塑成型絕緣物的次塊體1230s;參照?qǐng)D10，次塊體1230s形成密封表面ssl-ss4和柄部1232的近側(cè)部分，其中，密封表面SS1-SS4通過模制操作與環(huán)1211-1213的接觸表面CS 1-CS3等直徑地形成。進(jìn)一步參照?qǐng)D10，平坦部1037為第二塊體1230s的特征，模具的口位于該特征處，并且模制操作的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)密封表面ssl-ss4的直徑D。根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例，絕緣物的次塊體1230s由75D硬度的醫(yī)療級(jí)聚氨酯形成。次塊體1230s的近端1231在形成為將端子連接器引腳110聯(lián)接到子組件1120-A中的導(dǎo)電芯1240的上述接頭上延伸，并且次塊體1230s的遠(yuǎn)端限定柄部1232的上述近側(cè)部分。對(duì)于適合主動(dòng)固定類型A引線且不包括端子連接器引腳110的連接器組件和子組件的那些實(shí)施例來說，細(xì)長(zhǎng)的引線導(dǎo)體(例如，導(dǎo)體600)被插入穿過導(dǎo)電芯1240的管腔1040，使得其近端位于緊靠次塊體1230s的近端1231處，其中引線導(dǎo)體的近端聯(lián)接到端子連接器引腳110，其在模制操作之后形成次塊體1230s。
[0059]在上述詳細(xì)描述中，已參照具體實(shí)施例描述了本發(fā)明。然而，可以理解，在不脫離所附權(quán)利要求中闡述的本發(fā)明的范圍的情況下，可以進(jìn)行各種修改和改變。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于可植入的醫(yī)療電引線的連接器組件，所述組件具有中心縱向軸線和一致的外徑，所述一致的外徑符合所述連接器與可植入的醫(yī)療裝置的連接器插座配合的要求，并且所述組件包括: 多個(gè)接觸環(huán)，其圍繞所述中心縱向軸線延伸且沿著所述組件的長(zhǎng)度彼此間隔開，所述接觸環(huán)中的每一個(gè)具有內(nèi)表面和外部接觸表面，每個(gè)外部接觸表面限定所述一致的外徑； 絕緣物的塊體，其支撐所述多個(gè)接觸環(huán)并且將所述接觸環(huán)彼此隔離，所述絕緣物的塊體包括多個(gè)密封表面和柄部，每個(gè)密封表面也限定所述組件的所述一致的外徑，所述柄部限定所述絕緣物的塊體的遠(yuǎn)端，并且所述柄部具有非對(duì)稱輪廓，所述多個(gè)密封表面中的第一密封表面從所述絕緣物的塊體的近端延伸至所述多個(gè)接觸環(huán)中的第一環(huán)，所述多個(gè)密封表面中的第二密封表面在所述第一接觸環(huán)和所述多個(gè)接觸環(huán)中的第二接觸環(huán)之間延伸，并且所述多個(gè)密封表面中的第三密封表面從所述第二接觸環(huán)向遠(yuǎn)側(cè)延伸； 至少一個(gè)導(dǎo)體引腳，其在所述絕緣物的塊體內(nèi)延伸，每個(gè)導(dǎo)體引腳的遠(yuǎn)端從所述絕緣物的塊體向遠(yuǎn)側(cè)突出并且與所述絕緣物的塊體的所述柄部并排地暴露，并且所述至少一個(gè)導(dǎo)體引腳中的第一導(dǎo)體引腳的近端聯(lián)接到所述第一接觸環(huán)的所述內(nèi)表面;以及 芯，其在所述絕緣物的塊體內(nèi)延伸，所述芯沿著所述組件的所述中心縱向軸線對(duì)齊。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述絕緣物的塊體的所述柄部包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述近側(cè)部分由形成于所述近側(cè)部分中的外部凹槽限定，所述凹槽圍繞所述中心縱向軸線延伸，并且所述遠(yuǎn)側(cè)部分由所述非對(duì)稱的輪廓限定。3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的組件，其特征在于，所述芯包括外表面，所述至少一個(gè)導(dǎo)體引腳中的第二導(dǎo)體引腳的近端聯(lián)接到所述外表面。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任一項(xiàng)所述的組件，其中，所述第二導(dǎo)體引腳具有形成于所述第二導(dǎo)體引腳中的彎曲部，所述彎曲部位于所述第二導(dǎo)體引腳的所述近端和所述第二導(dǎo)體引腳的的剩余部分之間，使得所述剩余部分從所述芯的所述外表面向外間隔開。5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中的任一項(xiàng)所述的組件，其特征在于，還包括端子連接器引腳，所述端子連接器引腳聯(lián)接到所述芯且從所述絕緣物的塊體的所述近端向近側(cè)突出。6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中的任一項(xiàng)所述的組件，其特征在于，所述至少一個(gè)導(dǎo)體引腳包括多個(gè)導(dǎo)體引腳，所述多個(gè)導(dǎo)體引腳的所述遠(yuǎn)端彼此間隔開且從所述中心縱向軸線大約等距地間隔開。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組件，其特征在于: 所述多個(gè)導(dǎo)體引腳包括所述第一導(dǎo)體引腳、第二導(dǎo)體引腳和第三導(dǎo)體引腳;并且 所述多個(gè)接觸環(huán)包括所述第一和第二接觸環(huán)以及第三接觸環(huán)，所述第二導(dǎo)體引腳的近端聯(lián)接到所述第二接觸環(huán)的所述內(nèi)表面，并且所述第三導(dǎo)體引腳的近端聯(lián)接到所述第三接觸環(huán)的所述內(nèi)表面。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組件，其特征在于，所述芯包括外表面，所述多個(gè)導(dǎo)體引腳中的第四導(dǎo)體引腳的近端聯(lián)接到所述外表面。9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組件，其特征在于，還包括: 過渡配件，其接合到所述絕緣物的塊體的所述柄部，所述配件包括管腔和至少兩個(gè)周邊凹槽，所述管腔尺寸設(shè)計(jì)成接納所述引線的主體的內(nèi)部部分;并且 其中，所述過渡配件的每個(gè)凹槽支撐所述多個(gè)導(dǎo)體引腳中的對(duì)應(yīng)的導(dǎo)體引腳的所述遠(yuǎn)端;并且 所述過渡配件的每個(gè)凹槽尺寸設(shè)計(jì)成接納所述引線的所述主體的多個(gè)導(dǎo)體中的對(duì)應(yīng)導(dǎo)體，使得當(dāng)所述引線主體的所述內(nèi)部部分被接納在所述配件的所述管腔中時(shí)所述組件的每個(gè)導(dǎo)體引腳可聯(lián)接到所述對(duì)應(yīng)的凹槽內(nèi)的所述對(duì)應(yīng)的引線導(dǎo)體。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其特征在于，所述過渡配件還包括從所述凹槽向遠(yuǎn)側(cè)延伸的應(yīng)變減輕部分，所述配件的所述管腔在所述應(yīng)變減輕部分內(nèi)延伸，并且當(dāng)所述內(nèi)部部分被接納在所述配件的所述管腔中并且所述多個(gè)導(dǎo)體中的每個(gè)導(dǎo)體被接納在所述配件的所述對(duì)應(yīng)的凹槽中時(shí)，所述應(yīng)變減輕部分尺寸設(shè)計(jì)成配合在所述引線主體的所述內(nèi)部部分和所述引線主體的所述多個(gè)導(dǎo)體之間。11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其特征在于: 所述過渡配件還包括從所述凹槽向遠(yuǎn)側(cè)延伸的應(yīng)變減輕部分，所述應(yīng)變減輕部分包括多個(gè)縱向狹槽，每個(gè)狹槽與對(duì)應(yīng)的凹槽對(duì)齊并且從所述對(duì)應(yīng)的凹槽延伸至在所述配件的遠(yuǎn)端處的開口端； 所述配件的所述管腔在所述應(yīng)變減輕部分內(nèi)延伸;并且 當(dāng)所述內(nèi)部部分被接納在所述管腔中并且所述多個(gè)導(dǎo)體中的每個(gè)導(dǎo)體經(jīng)由所述對(duì)應(yīng)的狹槽被接納在所述對(duì)應(yīng)的凹槽中時(shí)，所述應(yīng)變減輕部分尺寸設(shè)計(jì)成配合在所述引線主體的所述內(nèi)部部分、所述引線主體的所述多個(gè)導(dǎo)體和覆蓋所述多個(gè)導(dǎo)體的所述引線主體的外部絕緣層周圍。
【文檔編號(hào)】H01R31/06GK105939756SQ201480074549
【公開日】2016年9月14日
【申請(qǐng)日】2014年12月16日
【發(fā)明人】J·A·休斯
【申請(qǐng)人】美敦力公司