一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，該裝置包括創(chuàng)口面固定擋板、可拆卸地設(shè)置在創(chuàng)口面固定擋板內(nèi)側(cè)面上的止血模塊、與創(chuàng)口面固定擋板相對設(shè)置的手背面固定擋板以及設(shè)置在手背面固定擋板上且與止血模塊配合使用的氣囊壓迫模塊，創(chuàng)口面固定擋板內(nèi)部封裝有集成控制單元，該集成控制單元分別與止血模塊、氣囊壓迫模塊電連接；上述裝置用于經(jīng)橈動脈途徑冠脈介入治療患者傷口的壓迫止血。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明整體結(jié)構(gòu)簡單、緊湊，經(jīng)濟(jì)實用，可通過精確電子控制在止血的前提下避免壓力過大，極大提升患者舒適度，能有效避免壓迫移位，使用更加方便快捷，便于實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)制造，具有很好的應(yīng)用前景。
【專利說明】
一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)今，冠心病是臨床上最常見的心血管疾病之一，我國患病率達(dá)1.5%左右，并有逐年上升趨勢。冠狀動脈造影是明確冠心病的金標(biāo)準(zhǔn)，對于明確診斷，判斷預(yù)后及制定下一步治療方案十分重要；同時經(jīng)皮冠狀動脈介入治療已成為解除由于粥樣硬化導(dǎo)致的冠狀動脈管腔狹窄的最直接和快速的方法。
[0003]近年來，我國冠心病介入診療的病例數(shù)明顯增長，隨著介入技術(shù)不斷成熟及器械的不斷改進(jìn)，目前由過去經(jīng)股動脈途徑改由經(jīng)橈動脈途徑占主導(dǎo)地位(橈動脈途徑/股動脈途徑4:1)，橈動脈途徑患者損傷小、痛苦少、恢復(fù)快，術(shù)后不受體位限制，止血方便、嚴(yán)重并發(fā)癥相對少，住院周期短，不影響抗凝藥物連續(xù)使用，其已成為冠脈介入治療的首選入路途徑。
[0004]隨著經(jīng)橈動脈途徑冠脈介入技術(shù)的日益成熟及廣泛普及，其在日間病房中開展已成為一種趨勢。日間病房是國際較為通行的日間治療模式，即在一個工作日內(nèi)完成患者的入院、檢查、手術(shù)、出院等全過程，有效縮短了術(shù)前等待和術(shù)后住院觀察的時間，這也是對傳統(tǒng)門急診、住院模式的一種補充。根據(jù)冠心病患者的病情需要，輕癥者可“當(dāng)天來當(dāng)天走”，病情較復(fù)雜者可在冠脈介入術(shù)后轉(zhuǎn)至心內(nèi)科監(jiān)護(hù)病房或普通病房進(jìn)一步觀察。因此，日間病房行冠脈造影或介入治療既緩解了患者住院需求、節(jié)省了住院費用，同時也降低了醫(yī)院平均住院日、提高了床位周轉(zhuǎn)率。
[0005]雖然，日間病房行橈動脈途徑冠脈造影實現(xiàn)了患者和醫(yī)院的“雙贏”，但患者仍然需要在術(shù)后接受橈動脈穿刺處壓迫(例如采用繃帶加壓包扎或氣囊式、旋轉(zhuǎn)式壓迫止血器)4-12小時，忍受靜脈回流障礙造成的種種不適:手掌腫脹、疼痛、麻木，甚至皮損、淤青、出血、血腫及橈動脈閉塞風(fēng)險。這些不適感和風(fēng)險可造成患者對手術(shù)的恐懼，醫(yī)生護(hù)士也需要在壓迫期間不斷巡視病房以觀察病情變化和指導(dǎo)患者，由此也可造成住院時間的延長。
[0006]目前，現(xiàn)有橈動脈壓迫止血裝置主要通過兩種方案達(dá)到止血效果:一種是旋鈕式壓迫止血，該方案通過外部旋帽旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)壓力，并通過彈簧壓縮原理能夠大致顯示止血過程的壓強值;另一種是穿刺處氣囊壓迫止血，該方案通過在穿刺部位放置小型氣囊，人工使用注射器為氣囊充氣產(chǎn)生壓力壓迫止血。然而，臨床經(jīng)驗表明，上述兩種方式在壓力調(diào)節(jié)方面缺少足夠的精確性，同時在壓力調(diào)節(jié)、出血判斷方面仍然嚴(yán)重依賴護(hù)理人員的專業(yè)素養(yǎng)，增加陪護(hù)時間且不利于術(shù)后恢復(fù)，這也可能會造成靜脈回流障礙及橈動脈的閉塞。市場上現(xiàn)有的用于橈動脈止血的器械主要有球囊壓迫型、螺旋壓迫型、直接壓迫型，但這些在使用過程中，或操作復(fù)雜、或易發(fā)生移位，都未能起到很好的止血作用?，F(xiàn)有這些止血器械的最大缺點是，在壓迫過程中，未能有效避開壓迫尺動脈或手臂后面的血管和神經(jīng)，易導(dǎo)致手臂如端的腫脹和麻木等癥狀。
[0007]申請?zhí)枮?01310475142.9的中國發(fā)明專利公開了一種橈動脈固定壓迫止血裝置，包括充氣壓迫氣囊，該充氣壓迫氣囊安裝在包扎壓迫氣囊?guī)?nèi)側(cè)，所述包扎壓迫氣囊?guī)渲胁繛闅饽遥瑑啥藶檎迟N端，充氣壓迫氣囊與包扎壓迫氣囊?guī)ЬO(shè)有與充氣裝置相連接的帶閥門的導(dǎo)管，充氣壓迫氣囊與包扎壓迫氣囊?guī)Ьㄟ^連接線與壓力感受監(jiān)測器連接，在包扎壓迫氣囊?guī)?nèi)側(cè)還設(shè)有手腕固定板，固定板的兩側(cè)設(shè)有綁帶，用于固定手腕，減少其松動或移位的可能，壓力感受監(jiān)測器的使用可通過設(shè)置壓迫時間報警，壓力過大或過低報警等手段，使得止血效果達(dá)到最佳狀態(tài)，從而減少腕部組織的損傷。該專利存在以下技術(shù)缺陷:1)壓迫部位壓力分散存在滲血可能;2)再次出血報警功能并不明確;3)再次出血后無法自行處理;4)由于采用綁帶設(shè)計，容易對手腕神經(jīng)、血管肌膚造成損害;5)裝置一次性使用， 造成醫(yī)療資源浪費。
[0008]授權(quán)公告號為CN 204445998 U的中國實用新型專利公布了一種適用于多個穿刺點的橈動脈壓迫止血器，包括固定板、至少一根彈性帶、至少一個基板、至少兩個壓迫氣囊、 至少一個測壓裝置和計時報警器，所述固定板的橫截面呈弧形，任意一個基板上固定有至少兩個壓迫氣囊，每一基板分別活動固定在一根彈性帶上，任意一根彈性帶的第一端固定在所述固定板的第一側(cè)，第二端與所述固定板的第二側(cè)活動連接;每一測壓裝置均設(shè)在基板上且分別與壓迫氣囊連接。該專利采用多個壓迫氣囊，利用充氣多少控制壓迫力度，向外凸出不明顯，不容易觸碰導(dǎo)致移位，且還采用與手形狀相配合的固定板，便于止血器的固定，避免壓迫移位，能有效避開壓迫尺動脈或手臂后面的血管和神經(jīng)。該專利存在以下技術(shù)缺陷:1)減壓過程中如果再次出血，缺乏有效的報警機制；2)容易對手腕神經(jīng)、血管肌膚造成損害;3)再次出血后無法自行處理;4)裝置一次性使用，造成醫(yī)療資源浪費。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種使用壽命長、單次醫(yī)療費用低，可通過精確電子控制在止血的前提下避免壓力過大，極大提升患者舒適度， 能有效避免壓迫移位，經(jīng)濟(jì)實用的數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置。
[0010]本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn):
[0011]—種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，該裝置包括創(chuàng)口面固定擋板、可拆卸地設(shè)置在創(chuàng)口面固定擋板內(nèi)側(cè)面上的止血模塊、與創(chuàng)口面固定擋板相對設(shè)置的手背面固定擋板以及設(shè)置在手背面固定擋板上且與止血模塊配合使用的氣囊壓迫模塊，所述的創(chuàng)口面固定擋板的內(nèi)側(cè)面與手背面固定擋板的內(nèi)側(cè)面共同圍設(shè)成與人體手臂及手腕形狀相適應(yīng)的穿戴口， 所述的創(chuàng)口面固定擋板內(nèi)部封裝有集成控制單元，該集成控制單元分別與止血模塊、氣囊壓迫模塊電連接。
[0012]所述的止血模塊包括止血橋支撐梁、設(shè)置在止血橋支撐梁一端的止血壓塊、布設(shè)在止血壓塊中且上下均與大氣相通的毛細(xì)管陣列、埋設(shè)在止血壓塊中且與毛細(xì)管陣列中各毛細(xì)管相接觸的電極感應(yīng)單元、與毛細(xì)管陣列相連通的負(fù)壓儲液囊以及設(shè)置在止血壓塊下表面上的壓力傳感器陣列，所述的電極感應(yīng)單元及壓力傳感器陣列分別通過電路與集成控制單元電連接。
[0013]所述的電極感應(yīng)單元由多對分別與毛細(xì)管陣列中各列毛細(xì)管一一對應(yīng)設(shè)置的導(dǎo)電電極構(gòu)成，且每對導(dǎo)電電極均通過電路與集成控制單元電連接。
[0014]每對導(dǎo)電電極為一上一下相對平行埋設(shè)在止血壓塊中的兩金屬導(dǎo)電電極。
[0015]所述的止血壓塊中還設(shè)有橫向聯(lián)通管，該橫向聯(lián)通管將毛細(xì)管陣列中各列毛細(xì)管與負(fù)壓儲液囊相連通。
[0016]所述的橫向聯(lián)通管與負(fù)壓儲液囊之間還設(shè)有電磁閥，該電磁閥通過電路與集成控制單元電連接。
[0017]所述的氣囊壓迫模塊包括與止血模塊相對設(shè)置的氣囊、用于檢測氣囊內(nèi)部氣壓大小的氣壓傳感器、與氣壓傳感器電連接的數(shù)顯控制面板、與氣囊配合使用的微型氣栗及電磁排氣閥、為微型氣栗及電磁排氣閥供電的聚合物鋰電池，所述的微型氣栗與電磁排氣閥分別與集成控制單元電連接。
[0018]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述的止血模塊通過鎖扣接口安裝于創(chuàng)口面固定擋板的中央。
[0019]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述的氣囊壓迫模塊中的微型氣栗、氣壓傳感器、聚合物鋰電池及電磁排氣閥均封裝在手背面固定擋板的中央。
[0020]所述的集成控制單元包括集成控制器、分別與集成控制器電連接的蜂鳴器、滲血報警燈、計時器、止血完畢指示燈以及電量顯示燈。
[0021]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述的電量顯示燈由提示為裝置充電的LED黃燈和提示充電完畢的LED綠燈構(gòu)成。
[0022]所述的手背面固定擋板一端與創(chuàng)口面固定擋板鉸接，另一端設(shè)有閉合鎖，并通過閉合鎖與創(chuàng)口面固定擋板相連；
[0023]其中，所述的閉合鎖上還設(shè)有用于將患者體征數(shù)據(jù)傳送至醫(yī)院服務(wù)器的數(shù)據(jù)通信接口。[〇〇24]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述的手背面固定擋板與創(chuàng)口面固定擋板在一端以軟質(zhì)材料或鉸鏈相連，內(nèi)有導(dǎo)線將集成控制單元與氣壓傳感器電連接，在另一端以閉合鎖相連。
[0025]—種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置的應(yīng)用，該裝置用于經(jīng)橈動脈途徑冠脈介入治療患者傷口的壓迫止血。
[0026]本發(fā)明數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置中，所述的創(chuàng)口面固定擋板與手背面固定擋板均為硬質(zhì)擋板，并且所述的創(chuàng)口面固定擋板的邊緣還預(yù)留有數(shù)據(jù)接口，可與其他傳感器連接。[〇〇27]所述的止血模塊整體采用透明材料制備而成，其中，毛細(xì)管陣列、導(dǎo)電電極、橫向聯(lián)通管通過饒筑、數(shù)控機床加工、光刻或其他加工方式直接于材料內(nèi)部構(gòu)造，而負(fù)壓儲液囊、電磁閥、壓力傳感器陣列則在止血模塊材料的預(yù)留處進(jìn)行安裝。
[0028]所述的止血模塊主體采用硬質(zhì)材料，并在底部創(chuàng)口接觸面包覆有軟性硅膠材料。 [〇〇29]本發(fā)明數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置的工作原理如下:[〇〇3〇] (1)佩戴與啟動過程
[0031]本發(fā)明壓迫止血裝置通過閉合鎖佩戴于患者創(chuàng)口部位，連接完成后形成通路，集成控制單元下達(dá)指令，微型氣栗開始工作，并對氣囊進(jìn)行充氣，氣囊所產(chǎn)生的背向壓迫壓力通過手背面固定擋板、創(chuàng)口面固定擋板傳遞至止血模塊，止血模塊開始壓迫創(chuàng)口部位進(jìn)行止血;氣壓傳感器會實時檢測氣囊內(nèi)部的氣壓大小，并實時反饋至集成控制單元，在此過程中，壓力傳感器陣列會實時檢測止血壓塊的壓力，當(dāng)檢測到壓力(通過函數(shù)換算為止血點壓力)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)值后，集成控制單元控制微型氣栗停止工作，此后，維持該標(biāo)準(zhǔn)值狀態(tài)保持不變，同時，集成控制單元通過氣壓傳感器記錄氣囊內(nèi)的氣壓值。
[0032](2)滲血檢測、報警及初始狀態(tài)的恢復(fù)(重復(fù)出血檢測)
[0033]當(dāng)患者創(chuàng)口由于意外情況(例如，氣囊壓力不足、佩戴不當(dāng)而滑脫、患者凝血功能異常等)導(dǎo)致出血，以及在裝置正常工作時滲出的血液通過毛細(xì)導(dǎo)管陣列引流至高出，當(dāng)血液位置超出上層金屬導(dǎo)電電極時，由于血液的導(dǎo)電性，此時會在兩片金屬導(dǎo)電電極之間形成通路，此時，集成控制單元收到報警信號，做出報警行為。[〇〇34]集成控制單元判斷報警時，集成在內(nèi)部的蜂鳴器發(fā)出報警音(聽覺)，集成控制單元中的LED紅燈(即滲血報警燈)閃爍(視覺)，提醒患者及護(hù)理人員狀態(tài)異常。與此同時，集成控制單元會自動做出上調(diào)氣囊內(nèi)部壓力標(biāo)準(zhǔn)的響應(yīng)，并控制微型氣栗對氣囊進(jìn)行充氣， 以相應(yīng)提高氣囊背向壓迫壓力大小。[〇〇35]當(dāng)應(yīng)急處理完畢，醫(yī)護(hù)人員判斷患者狀態(tài)正常時，可通過數(shù)顯控制面板解除警報狀態(tài)，此時，集成控制單元打開電磁閥，毛細(xì)導(dǎo)管陣列內(nèi)部的所有血液通過橫向聯(lián)通管被負(fù)壓吸至負(fù)壓儲液囊內(nèi)，負(fù)壓儲液囊內(nèi)部為真空狀態(tài)，在壓力最終平衡之前可以承擔(dān)6至7次抽血動作。從整體上看，毛細(xì)導(dǎo)管陣列內(nèi)部血液被排空，金屬導(dǎo)電電極回路斷開，集成控制單元退出異常報警狀態(tài)，但考慮到保險因素，仍對創(chuàng)口施以高于標(biāo)準(zhǔn)值的壓力，防止再度出血。[〇〇36](3)止血終止過程
[0037]當(dāng)持續(xù)壓迫時間達(dá)到手術(shù)要求后，集成控制單元下達(dá)指令，控制電磁排氣閥開啟， 氣囊中的氣體經(jīng)電磁排氣閥排出，同時，集成控制單元中的LED藍(lán)燈(即止血完畢指示燈)閃爍(視覺)，提示醫(yī)護(hù)人員止血完成。[〇〇38](4)電量指示、充放電與數(shù)據(jù)導(dǎo)出[〇〇39]在啟動壓迫止血裝置前，裝置會進(jìn)行自檢，當(dāng)判斷當(dāng)前剩余電量不足以完成本次止血過程時，停止啟動，此時，集成控制單元中的LED黃燈閃爍，提示醫(yī)護(hù)人員給裝置充電， 待充電完成后，集成控制單元中的LED黃燈熄滅，LED綠色開啟。在充電的同時，可通過閉合鎖上的數(shù)據(jù)通信接口將患者的體征數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)院服務(wù)器。
[0040](5)數(shù)顯控制[〇〇41] 在實際壓迫止血過程中，數(shù)顯控制面板會實時顯示壓力大小、裝置工作狀態(tài)及患者基本體征，并可對裝置工作狀態(tài)進(jìn)行簡單控制:1)解除系統(tǒng)警報狀態(tài);2)手動進(jìn)入系統(tǒng)自檢模式。[〇〇42]本發(fā)明提出了電子智能橈動脈壓迫器的設(shè)想，使氣囊背向壓迫壓力及壓力維持時間能夠進(jìn)行程序控制和調(diào)整，不需要患者自己或護(hù)理人員特意關(guān)注。本發(fā)明數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置設(shè)有集成控制單元、氣囊、微型氣栗、止血模塊，通過電路互相連接;氣囊設(shè)在壓迫器手背側(cè)，止血模塊壓設(shè)在穿刺點(即患者創(chuàng)口)旁，當(dāng)橈動脈穿刺傷口出血時，血液進(jìn)入止血模塊的毛細(xì)管中，并由電極感應(yīng)單元感知，通過集成控制單元開啟微型氣栗，自動充氣止血；如無出血，微型氣栗抽氣減壓，累計6-12小時無出血時，患者即刻自行拆除裝置即可。
[0043]本發(fā)明數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置能夠大大減少經(jīng)橈動脈途徑冠脈介入治療患者的傷口并發(fā)癥和縮短住院時間，具有較強的臨床實用價值。
[0044]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下特點:
[0045]I)由于采用集成控制單元及電極感應(yīng)單元、氣壓傳感器、壓力傳感器陣列，能實時監(jiān)測患者創(chuàng)口止血情況及整個裝置的工作情況；
[0046]2)氣囊背向壓迫式設(shè)計，氣囊容積更大，更精確的控制其產(chǎn)生的壓力，同時結(jié)合使用微型氣栗及電磁排氣閥，在集成控制單元的調(diào)控下，能夠?qū)崿F(xiàn)氣囊充放氣的自動化智能控制，能時刻保證止血部位壓力的精確控制；
[0047]3)止血模塊采用橋梁式結(jié)構(gòu)設(shè)計，能夠確保足夠的靜脈回流，同時，止血模塊主體采用硬質(zhì)材料，并在底部創(chuàng)口接觸面包覆軟性硅膠材料，能有效增加相容性及舒適度；
[0048]4)使用壽命長、單次醫(yī)療費用低，止血模塊與創(chuàng)口面固定擋板采用可拆卸式的結(jié)構(gòu)設(shè)計，使裝置主體可以重復(fù)多次使用，每次使用完只需更換相應(yīng)的止血模塊即可，能相對減少患者所支付的醫(yī)療費用；
[0049]5)安全可靠，無人值守便可自動實現(xiàn)出血檢測、報警、加壓，在大幅縮短患者所需陪護(hù)時間的情況下，能達(dá)到良好的預(yù)后；
[0050]6)舒適度提升，通過精確的電子控制，在止血的前提下避免壓力過大，極大地提升了患者舒適度；
[0051]7)大數(shù)據(jù)醫(yī)療，裝置止血任務(wù)完成后能方便改裝成可穿戴監(jiān)護(hù)設(shè)備，電子傳感器能夠收集患者術(shù)后體征以及本發(fā)明裝置的工作數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)通信接口回傳，進(jìn)行大數(shù)據(jù)采集，在手術(shù)中大量應(yīng)用本發(fā)明裝置，可以在較短時間內(nèi)收集大量高品質(zhì)數(shù)據(jù)，對醫(yī)學(xué)研究能產(chǎn)生極大地促進(jìn)作用；
[0052]8)整體結(jié)構(gòu)簡單、緊湊，經(jīng)濟(jì)實用，可通過精確電子控制在止血的前提下避免壓力過大，極大提升患者舒適度，能有效避免壓迫移位，使用更加方便快捷，便于實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)制造，具有很好的應(yīng)用前景。
【附圖說明】
[0053]圖1為本發(fā)明裝置整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0054]圖2為本發(fā)明裝置中止血模塊主視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0055]圖3為本發(fā)明裝置中止血壓塊主視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0056]圖4為本發(fā)明裝置中止血壓塊左視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0057]圖5為本發(fā)明裝置中止血壓塊俯視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0058]圖中標(biāo)記說明:
[0059 ] I 一創(chuàng)口面固定擋板、2一集成控制單兀、3一手背面固定擋板、4一氣囊、5一止血橋支撐梁、6—微型氣栗、7—聚合物鋰電池、8—電磁排氣閥、9 一閉合鎖、10—數(shù)顯控制面板、11一毛細(xì)管陣列、12—導(dǎo)電電極、13—橫向聯(lián)通管、14一負(fù)壓儲液囊、15—電磁閥、16—壓力傳感器陣列、17—止血壓塊。
【具體實施方式】
[0060]下面結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0061 ] 實施例:
[0062]如圖1所示，一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，該裝置包括創(chuàng)口面固定擋板1、可拆卸地設(shè)置在創(chuàng)口面固定擋板I內(nèi)側(cè)面上的止血模塊、與創(chuàng)口面固定擋板I相對設(shè)置的手背面固定擋板3以及設(shè)置在手背面固定擋板3上且與止血模塊配合使用的氣囊壓迫模塊，創(chuàng)口面固定擋板I的內(nèi)側(cè)面與手背面固定擋板3的內(nèi)側(cè)面共同圍設(shè)成與人體手臂及手腕形狀相適應(yīng)的穿戴口，創(chuàng)口面固定擋板I內(nèi)部封裝有集成控制單元2，該集成控制單元2分別與止血模塊、氣囊壓迫模塊電連接。
[0063]如圖2-5所示，止血模塊包括止血橋支撐梁5、設(shè)置在止血橋支撐梁5—端的止血壓塊17、布設(shè)在止血壓塊17中且上下均與大氣相通的毛細(xì)管陣列11、埋設(shè)在止血壓塊17中且與毛細(xì)管陣列中各毛細(xì)管相接觸的電極感應(yīng)單元、與毛細(xì)管陣列11相連通的負(fù)壓儲液囊14以及設(shè)置在止血壓塊17下表面上的壓力傳感器陣列16，電極感應(yīng)單元及壓力傳感器陣列16分別通過電路與集成控制單元2電連接。
[0064]其中，電極感應(yīng)單元由多對分別與毛細(xì)管陣列11中各列毛細(xì)管一一對應(yīng)設(shè)置的導(dǎo)電電極12構(gòu)成，且每對導(dǎo)電電極12均通過電路與集成控制單元2電連接。每對導(dǎo)電電極12為一上一下相對平行埋設(shè)在止血壓塊17中的兩金屬導(dǎo)電電極。止血壓塊17中還設(shè)有橫向聯(lián)通管13，該橫向聯(lián)通管13將毛細(xì)管陣列11中各列毛細(xì)管與負(fù)壓儲液囊14相連通。橫向聯(lián)通管13與負(fù)壓儲液囊14之間還設(shè)有電磁閥15，該電磁閥15通過電路與集成控制單元2電連接。
[0065]氣囊壓迫模塊包括與止血模塊相對設(shè)置的氣囊4、用于檢測氣囊4內(nèi)部氣壓大小的氣壓傳感器、與氣壓傳感器電連接的數(shù)顯控制面板10、與氣囊4配合使用的微型氣栗6及電磁排氣閥8、為微型氣栗6及電磁排氣閥8供電的聚合物鋰電池7，微型氣栗6與電磁排氣閥8分別與集成控制單元2電連接。
[0066]止血模塊通過鎖扣接口安裝于創(chuàng)口面固定擋板I的中央。氣囊壓迫模塊中的微型氣栗6、氣壓傳感器、聚合物鋰電池7及電磁排氣閥8均封裝在手背面固定擋板3的中央。
[0067]集成控制單元2包括集成控制器、分別與集成控制器電連接的蜂鳴器、滲血報警燈、計時器、止血完畢指示燈以及電量顯示燈。其中，電量顯示燈由提示為裝置充電的LED黃燈和提示充電完畢的LED綠燈構(gòu)成。
[0068]手背面固定擋板3—端與創(chuàng)口面固定擋板I鉸接，另一端設(shè)有閉合鎖9，并通過閉合鎖9與創(chuàng)口面固定擋板I相連；閉合鎖9上還設(shè)有用于將患者體征數(shù)據(jù)傳送至醫(yī)院服務(wù)器的數(shù)據(jù)通信接口。
[0069]在實際設(shè)計時，手背面固定擋板3與創(chuàng)口面固定擋板I在一端以軟質(zhì)材料或鉸鏈相連，內(nèi)有導(dǎo)線將集成控制單元2與氣壓傳感器電連接，在另一端以閉合鎖9相連。創(chuàng)口面固定擋板I與手背面固定擋板3均為硬質(zhì)擋板，并且創(chuàng)口面固定擋板I的邊緣還預(yù)留有數(shù)據(jù)接口，可與其他傳感器連接。
[0070]止血模塊整體采用透明材料制備而成，其中，毛細(xì)管陣列11、導(dǎo)電電極12、橫向聯(lián)通管13通過澆筑、數(shù)控機床加工、光刻或其他加工方式直接于材料內(nèi)部構(gòu)造，而負(fù)壓儲液囊14、電磁閥15、壓力傳感器陣列16則在止血模塊材料的預(yù)留處進(jìn)行安裝。止血模塊主體采用硬質(zhì)材料，并在底部創(chuàng)口接觸面包覆有軟性硅膠材料。
[0071]本實施例數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置能夠大大減少經(jīng)橈動脈途徑冠脈介入治療患者的傷口并發(fā)癥和縮短住院時間，具有較強的臨床實用價值。
[0072]在實際應(yīng)用時，本實施例裝置主要工作過程如下:
[0073](I)佩戴與啟動過程
[0074]本實施例裝置可通過閉合鎖9佩戴于患者創(chuàng)口部位，連接完成后形成通路，集成控制單元2下達(dá)指令，微型氣栗6開始工作，并對氣囊4進(jìn)行充氣，氣囊4所產(chǎn)生的背向壓迫壓力通過手背面固定擋板3、創(chuàng)口面固定擋板I傳遞至止血模塊，止血模塊開始壓迫創(chuàng)口部位進(jìn)行止血;氣壓傳感器會實時檢測氣囊4內(nèi)部的氣壓大小，并實時反饋至集成控制單元2，在此過程中，壓力傳感器陣列16會實時檢測止血壓塊17的壓力，當(dāng)檢測到壓力(通過函數(shù)換算為止血點壓力)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)值后，集成控制單元2控制微型氣栗6停止工作，此后，維持該標(biāo)準(zhǔn)值狀態(tài)保持不變，同時，集成控制單元2通過氣壓傳感器記錄氣囊4內(nèi)的氣壓值。
[0075](2)滲血檢測、報警及初始狀態(tài)的恢復(fù)(重復(fù)出血檢測)
[0076]當(dāng)患者創(chuàng)口由于意外情況(例如，氣囊4壓力不足、佩戴不當(dāng)而滑脫、患者凝血功能異常等)導(dǎo)致出血，以及在裝置正常工作時，滲出的血液通過毛細(xì)導(dǎo)管陣列11利用毛細(xì)原理使血液上升，當(dāng)血液位置超出上層金屬導(dǎo)電電極時，由于血液的導(dǎo)電性，此時會在兩片金屬導(dǎo)電電極之間形成通路，此時，集成控制單元2收到報警信號，做出報警行為。
[0077]集成控制單元2判斷報警時，集成在內(nèi)部的蜂鳴器發(fā)出報警音(聽覺)，集成控制單元中的LED紅燈(即滲血報警燈)閃爍(視覺)，提醒患者及護(hù)理人員狀態(tài)異常。與此同時，集成控制單元2會自動做出上調(diào)氣囊4內(nèi)部壓力標(biāo)準(zhǔn)的響應(yīng)，并控制微型氣栗6對氣囊4進(jìn)行充氣，以相應(yīng)提高氣囊背向壓迫壓力大小。
[0078]當(dāng)應(yīng)急處理完畢，集成控制單元2打開電磁閥15，毛細(xì)導(dǎo)管陣列11內(nèi)部的所有血液通過橫向聯(lián)通管13被負(fù)壓吸至負(fù)壓儲液囊14內(nèi)，負(fù)壓儲液囊14內(nèi)部為真空狀態(tài)，在壓力最終平衡之前可以承擔(dān)六至七次抽血動作。從整體上看，毛細(xì)導(dǎo)管陣列11內(nèi)部血液被排空，金屬導(dǎo)電電極回路斷開，集成控制單元2退出異常報警狀態(tài)，但考慮到保險因素，仍對創(chuàng)口施以高于標(biāo)準(zhǔn)值的壓力，防止再度出血。若患者在醫(yī)院病房時可同時請醫(yī)務(wù)人員觀察及處理。
[0079](3)止血終止過程
[0080]當(dāng)持續(xù)壓迫時間達(dá)到手術(shù)要求后，集成控制單元2下達(dá)指令，控制電磁排氣閥8開啟，氣囊4中的氣體經(jīng)電磁排氣閥8排出，同時，集成控制單元2中的LED藍(lán)燈(即止血完畢指示燈)閃爍(視覺)，提示醫(yī)護(hù)人員止血完成。
[0081 ] (4)電量指示、充放電與數(shù)據(jù)導(dǎo)出
[0082]在啟動壓迫止血裝置前，裝置會進(jìn)行自檢，當(dāng)判斷當(dāng)前剩余電量不足以完成本次止血過程時，停止啟動，此時，集成控制單元2中的LED黃燈閃爍，提示醫(yī)護(hù)人員給裝置充電，待充電完成后，集成控制單元2中的LED黃燈熄滅，LED綠色開啟。在充電的同時，可通過閉合鎖9上的數(shù)據(jù)通信接口將患者的體征數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)院服務(wù)器。
[0083](5)數(shù)顯控制
[0084]在實際壓迫止血過程中，數(shù)顯控制面板10會實時顯示壓力大小、裝置工作狀態(tài)及患者基本體征，并可對裝置工作狀態(tài)進(jìn)行簡單控制:I)解除系統(tǒng)警報狀態(tài);2)手動進(jìn)入系統(tǒng)自檢模式。
[0085]上述的對實施例的描述是為便于該技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能理解和使用發(fā)明。熟悉本領(lǐng)域技術(shù)的人員顯然可以容易地對這些實施例做出各種修改，并把在此說明的一般原理應(yīng)用到其他實施例中而不必經(jīng)過創(chuàng)造性的勞動。因此，本發(fā)明不限于上述實施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的揭示，不脫離本發(fā)明范疇所做出的改進(jìn)和修改都應(yīng)該在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，其特征在于，該裝置包括創(chuàng)口面固定擋板(1)、可 拆卸地設(shè)置在創(chuàng)口面固定擋板(1)內(nèi)側(cè)面上的止血模塊、與創(chuàng)口面固定擋板(1)相對設(shè)置的 手背面固定擋板(3)以及設(shè)置在手背面固定擋板(3)上且與止血模塊配合使用的氣囊壓迫 模塊，所述的創(chuàng)口面固定擋板(1)的內(nèi)側(cè)面與手背面固定擋板(3)的內(nèi)側(cè)面共同圍設(shè)成與人 體手臂及手腕形狀相適應(yīng)的穿戴口，所述的創(chuàng)口面固定擋板(1)內(nèi)部封裝有集成控制單元 (2)，該集成控制單元(2)分別與止血模塊、氣囊壓迫模塊電連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，其特征在于，所述的止血模 塊包括止血橋支撐梁(5 )、設(shè)置在止血橋支撐梁(5) —端的止血壓塊(17 )、布設(shè)在止血壓塊 (17)中且上下均與大氣相通的毛細(xì)管陣列(11)、埋設(shè)在止血壓塊(17)中且與毛細(xì)管陣列中 各毛細(xì)管相接觸的電極感應(yīng)單元、與毛細(xì)管陣列(11)相連通的負(fù)壓儲液囊(14)以及設(shè)置在 止血壓塊(17)下表面上的壓力傳感器陣列(16)，所述的電極感應(yīng)單元及壓力傳感器陣列 (16)分別通過電路與集成控制單元(2)電連接。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，其特征在于，所述的電極感 應(yīng)單元由多對分別與毛細(xì)管陣列(11)中各列毛細(xì)管一一對應(yīng)設(shè)置的導(dǎo)電電極(12)構(gòu)成，且 每對導(dǎo)電電極(12)均通過電路與集成控制單元(2)電連接。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，其特征在于，每對導(dǎo)電電極 (12)為一上一下相對平行埋設(shè)在止血壓塊(17)中的兩金屬導(dǎo)電電極。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，其特征在于，所述的止血壓 塊(17)中還設(shè)有橫向聯(lián)通管(13 )，該橫向聯(lián)通管(13)將毛細(xì)管陣列(11)中各列毛細(xì)管與負(fù) 壓儲液囊(14)相連通。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，其特征在于，所述的橫向聯(lián) 通管(13)與負(fù)壓儲液囊(14)之間還設(shè)有電磁閥(15)，該電磁閥(15)通過電路與集成控制單 元(2)電連接。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，其特征在于，所述的氣囊壓 迫模塊包括與止血模塊相對設(shè)置的氣囊(4)、用于檢測氣囊(4)內(nèi)部氣壓大小的氣壓傳感 器、與氣壓傳感器電連接的數(shù)顯控制面板(10)、與氣囊(4)配合使用的微型氣栗(6)及電磁 排氣閥(8)、為微型氣栗(6)及電磁排氣閥(8)供電的聚合物鋰電池(7)，所述的微型氣栗(6) 與電磁排氣閥(8)分別與集成控制單元(2)電連接。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，其特征在于，所述的集成控 制單元(2)包括集成控制器、分別與集成控制器電連接的蜂鳴器、滲血報警燈、計時器、止血 完畢指示燈以及電量顯示燈。9.根據(jù)權(quán)利要求1至8任一項所述的一種數(shù)字式橈動脈壓迫止血裝置，其特征在于，所 述的手背面固定擋板(3) —端與創(chuàng)口面固定擋板(1)鉸接，另一端設(shè)有閉合鎖(9)，并通過閉 合鎖(9)與創(chuàng)口面固定擋板(1)相連；其中，所述的閉合鎖(9)上還設(shè)有用于將患者體征數(shù)據(jù)傳送至醫(yī)院服務(wù)器的數(shù)據(jù)通信 接口。
【文檔編號】A61B17/12GK105943105SQ201610329870
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年5月18日
【發(fā)明人】馮小弟, 于戴圣
【申請人】馮小弟, 于戴圣