一種霧化靈芝劑及其制備方法和使用方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種霧化靈芝劑，所述霧化靈芝劑為小分子靈芝溶液裝在頻率為110KHz±10KHz、霧化速率為0.25ml/min～0.90ml/min、網(wǎng)式噴霧頭的空穴為3um、可產(chǎn)生霧粒大小為1?3um的醫(yī)用便攜式網(wǎng)式超聲霧化器中；小分子靈芝溶液以鹿角靈芝為原料，將鹿角靈芝加工為平均粒徑小于100納米、β?葡聚糖的含量大于40％的鹿角靈芝納米粉，將所得鹿角靈芝納米粉完全溶解在由5?6個(gè)水分子締結(jié)而成的小分子水中，得到小分子靈芝溶液。小分子的霧化靈芝吸入臨床作用迅速，見(jiàn)效快，用量少，極大地減輕患者家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時(shí)還公開(kāi)了霧化靈芝劑的制備方法和使用方法。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種霧化靈芝劑及其制備方法和使用方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥保健領(lǐng)域，特別涉及一種霧化靈芝劑，同時(shí)包括該霧化靈芝劑的 制備方法和使用方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 靈芝是多孔菌科真菌赤靈、紫靈的實(shí)體，其滋補(bǔ)強(qiáng)壯、延年益壽的藥用功效早已為 古今藥理證明?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其化學(xué)成分有β-葡聚糖、多糖、核苷類(lèi)、留醇類(lèi)、生物 堿、萜類(lèi)、多種氨基酸類(lèi)、蛋白質(zhì)類(lèi)、酶類(lèi)及多種微量元素等抗癌物質(zhì)，臨床應(yīng)用于肝癌、肺 癌、膀胱癌、食道癌、胃癌、淋巴癌;靈芝抗癌機(jī)制，主要是通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能來(lái)抑制癌 細(xì)胞的生長(zhǎng)和增殖，甚至殺死癌細(xì)胞。鹿角靈芝因其形似鹿角而得名，在生長(zhǎng)過(guò)程中不分化 菌蓋，不散發(fā)孢子粉，母體的營(yíng)養(yǎng)成分得以完全保留在子實(shí)體中，各項(xiàng)指標(biāo)含量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò) 普通片芝，更是受到人們的青睞。靈芝產(chǎn)品被越來(lái)越多的應(yīng)用在防癌、抗癌及癌癥患者術(shù)后 康復(fù)中，目前通常采用口服靈芝粉、靈芝膠囊等來(lái)達(dá)到治療疾病和強(qiáng)身健體的效果，靈芝粉 經(jīng)過(guò)消化系統(tǒng)各種酶的降解，吸收率較低，通常需要服用較大劑量才能起到治療疾病的目 的，而靈芝產(chǎn)品價(jià)格高昂，長(zhǎng)期較大量的服用，費(fèi)用巨大，為很多家庭造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明要解決的問(wèn)題是提供一種用藥量小、使用方便、效果顯著、能極大地減輕患 者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的靈芝劑型，以及所述靈芝劑型的制備方法和使用方法。
[0004] 為了解決以上所述的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0005] -種霧化靈芝劑，所述霧化靈芝劑為將小分子靈芝溶液裝在頻率為IlOKHz 土 ΙΟΚΗζ、霧化速率為0.25ml/min~0.90ml/min、網(wǎng)式噴霧頭的空穴為3um、可產(chǎn)生霧粒大小為 l-3um的醫(yī)用便攜式網(wǎng)式超聲霧化器中；
[0006] 所述小分子靈芝溶液以鹿角靈芝為原料，將鹿角靈芝加工為平均粒徑小于100納 米、β-葡聚糖的含量大于40%的鹿角靈芝納米粉，將所得鹿角靈芝納米粉完全溶解在由5-6 個(gè)水分子締結(jié)而成的小分子水中，得到小分子靈芝溶液。
[0007] 將所述鹿角靈芝納米粉制備為凈重0.19克的鹿角靈芝納米膠囊。
[0008] 所述小分子靈芝溶液為將一顆凈含量為0.19克的鹿角靈芝納米膠囊完全溶解在 IOml的小分子水中制得。
[0009] 所述醫(yī)用便攜式網(wǎng)式超聲霧化器為頻率為IlOKHz ± IOKHz、霧化速率為0.5ml/ min、網(wǎng)式噴霧頭的空穴為3um、可產(chǎn)生霧粒大小為l-3um。
[0010] 進(jìn)一步地，所述鹿角靈芝納米粉中β-葡聚糖的含量大于60%。
[0011] -項(xiàng)霧化靈芝劑的制備方法，在鹿角靈芝的栽培過(guò)程中：采用多層立體構(gòu)架放置 菌袋，菌袋長(zhǎng)為30cm，直徑為8cm，每平方米均勻放置20個(gè)；
[0012]在鹿角靈芝出芝過(guò)程中，溫度控制在24~28度，相對(duì)濕度控制在85%~90%，二氧 化碳濃度0.3%~0.8%，整個(gè)出芝過(guò)程采用弱的散光，控制I -10光度。
[0013]在鹿角靈芝出芝過(guò)程中，溫度控制在26度，相對(duì)濕度控制在88% ;
[0014]鹿角靈芝子實(shí)體的生長(zhǎng)周期為45天-60天。
[0015] 所述鹿角靈芝納米粉的制造方法為：
[0016] (1)鹿角靈芝的選擇及預(yù)處理
[0017] (2)萃取
[0018] (3)濃縮
[0019] ⑷噴霧干燥
[0020] -種霧化靈芝劑的使用方法，將霧化靈芝劑的霧化氣流對(duì)準(zhǔn)口腔每次噴入3~5分 鐘，分多次噴完。
[0021 ]將霧化靈芝劑的霧化氣流放在口咽部，如吸煙般吸入，每次20 口左右，一日2~3 次。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明將平均粒徑10-100納米的鹿角靈芝納米粉溶解在小分子 水中，裝在超聲波頻率為I IOKHz ± IOKHz，霧化速率0.25ml/min~0.90ml/min、網(wǎng)式噴霧頭 的空穴為3um、可產(chǎn)生霧粒大小為l-3um的、醫(yī)用便攜式網(wǎng)式超聲霧化器靈芝液體的粒子級(jí) 遠(yuǎn)小于超聲霧化器產(chǎn)生的氣溶膠的微粒，既避免了超聲波振動(dòng)頻率、強(qiáng)度改變小分子靈芝 溶液的藥理作用，又使得小分子靈芝溶液霧化后所得氣溶膠極易被人體吸收，霧化速率穩(wěn) 定適宜，安全舒適，患者體感舒適，產(chǎn)生良好的治療保健效果。這一點(diǎn)對(duì)于兒童和老人尤為 重要。達(dá)到相同的治療效果，霧化靈芝劑所需用的靈芝粉的用量?jī)H占口服所述靈芝粉用量 的五分之一，與現(xiàn)有技術(shù)中其他靈芝劑型的產(chǎn)品相比，小分子的霧化靈芝吸入臨床作用迅 速，見(jiàn)效快，用量少，極大地減輕患者家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【附圖說(shuō)明】
[0023 ]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)地解釋。
[0024]圖1、圖2為健康人MDI血液檢測(cè)圖
[0025] 圖3、圖4、為實(shí)施例2中患者使用霧化靈芝前MDI血液檢測(cè)圖
[0026] 圖5、圖6、圖7為實(shí)施例2中部分患者使用霧化靈芝45天后的MDI血液檢測(cè)圖
【具體實(shí)施方式】
[0027]本發(fā)明提供一種霧化靈芝劑，采用β_葡聚糖的含量大于40%、平均粒徑小于100納 米的鹿角靈芝納米粉，將所得鹿角靈芝納米粉完全溶解在由5-6個(gè)水分子締結(jié)而成的小分 子水中，得到小分子靈芝溶液，將所述小分子靈芝溶液放入超聲波頻率為I IOKHz ± IOKHz， 霧化速率:0.25ml/min~0.90ml/min，可產(chǎn)生霧粒為l_3um的醫(yī)用便攜式網(wǎng)式超聲霧化器 中，經(jīng)醫(yī)用便攜式超聲霧化器進(jìn)行霧化吸入，所述霧化靈芝劑只含有水和鹿角靈芝納米粉， 不包括任何輔料及防腐劑，適合所有人群，效果好。優(yōu)選采用β-葡聚糖的含量大于50%或 60%的鹿角靈芝納米粉。
[0028]超聲霧化器產(chǎn)生的霧粒大小，對(duì)霧化中藥的藥理和人體吸收率的影響較大。根據(jù) 內(nèi)外介質(zhì)氣動(dòng)力學(xué)研究表明，1. 〇μπι~5. Ομπι的微?？奢^多地沉降于下氣道內(nèi)，其中以1. Ομπι ~3.Ομπι的微粒在細(xì)支氣管和肺泡內(nèi)沉降最為理想，人體吸收較為理想，而現(xiàn)有技術(shù)中醫(yī)用 級(jí)超聲霧化器產(chǎn)生的氣溶膠的微粒直徑基本都在3. Ομπι以上，對(duì)中藥本身的藥理和吸收有 一定的影響。
[0029] 受人體肺部結(jié)構(gòu)的影響，霧化吸入治療時(shí)要求吸入的霧化顆粒直徑小，噴霧速率 合適、噴霧量適宜，才能使藥物更充分地到達(dá)更深的下呼吸道和肺泡，能被人體更多的吸 收，避免發(fā)生嗆咳、氣道堵塞等對(duì)患者造成傷害的情況。超聲霧化器產(chǎn)生的霧粒大小與超聲 波振動(dòng)頻率的高低成反比，即振動(dòng)頻率越高，產(chǎn)生的氣溶膠顆粒越小，越容易被人體吸收； 超聲波振動(dòng)的強(qiáng)度與產(chǎn)生氣溶膠顆粒的多少成正比，即振動(dòng)越強(qiáng)，產(chǎn)生氣溶膠微粒的量就 越多，密度也越大;但過(guò)高的振動(dòng)頻率和過(guò)大的振動(dòng)強(qiáng)度在超聲霧化的過(guò)程中，容易改變中 藥的藥理作用，不能很好的體現(xiàn)中藥的藥效，所以，選擇頻率合適、強(qiáng)度合適的超聲霧化器 顯得尤為重要，對(duì)霧化靈芝劑的利用、吸收效果影響巨大。本發(fā)明采用超聲波頻率為IlOKHz ± IOKHz，霧化速率:0.25ml/min~0.90ml/min，網(wǎng)式噴霧頭的空穴為3um的醫(yī)用便攜式網(wǎng)式 超聲霧化器，其可產(chǎn)生霧粒大小為l_3um，小分子化的靈芝液體的粒子級(jí)遠(yuǎn)小于超聲霧化器 產(chǎn)生的氣溶膠的微粒，既避免了超聲波振動(dòng)頻率、強(qiáng)度改變小分子靈芝溶液的藥理作用，又 使得小分子靈芝溶液霧化后所得氣溶膠極易被人體吸收，患者體感舒適，產(chǎn)生良好的治療 保健效果。霧化靈芝通過(guò)口腔、鼻腔粘膜、肺泡吸收、經(jīng)微細(xì)血管進(jìn)入人體循環(huán)直接被人體 吸收，不受消化系統(tǒng)中各種酶的降解，能極大的提高有效吸收率，通過(guò)長(zhǎng)期的研究發(fā)現(xiàn)，達(dá) 到相同的治療效果，霧化靈芝劑所需用的靈芝粉的用量?jī)H占口服所述靈芝粉用量的五分之 一。與現(xiàn)有技術(shù)中其他靈芝劑型的產(chǎn)品相比，小分子的霧化靈芝吸入臨床作用迅速，見(jiàn)效 快，用量少，極大地減輕患者家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0030] 實(shí)施例1
[0031] 本實(shí)施例所述霧化靈芝劑可以采用以下方法制備：
[0032]步驟一鹿角靈芝的培育
[0033] 1、培養(yǎng)基的制作
[0034]棉籽殼88份麩皮10份石膏粉1份蔗糖1份 [0035]以重量比，培養(yǎng)基基體:水為1.2:1，制成培養(yǎng)基。
[0036]將以上所述培養(yǎng)基采用厚度均勻、耐高溫的塑料袋填裝，培養(yǎng)基袋裝料不可過(guò)緊 或過(guò)松，裝料完成后，兩邊口扎緊，然后100度常壓消毒滅菌10~11小時(shí)，滅菌后，將其移至 冷卻室進(jìn)行冷卻，待溫度降至30度以下時(shí)，放置到無(wú)菌箱中進(jìn)行接種，然后放入溫度20~30 度、空氣相對(duì)濕度55~80 %的清潔干凈的培養(yǎng)室中進(jìn)行發(fā)菌，待菌絲長(zhǎng)滿菌袋。
[0037] 2、鹿角靈芝子實(shí)體的室內(nèi)栽培
[0038] 選擇場(chǎng)地
[0039]選擇有合格水源、不透光、不通風(fēng)、溫度控制在20~30度的大棚或潔凈房屋，優(yōu)選 能調(diào)節(jié)棚溫的半地下式棚屋。
[0040] 放置菌袋
[0041] 采用多層立體構(gòu)架放置菌袋，菌袋的兩邊均可以出芝，提高產(chǎn)量，菌袋長(zhǎng)為30cm， 直徑為8cm，每平方米均勻放置20個(gè)，確保鹿角靈芝在出芝過(guò)程中，每一個(gè)菌袋均能保持穩(wěn) 定、均勻的溫度、濕度及光照度，使得所得鹿角靈芝葡聚糖含量較高，所有產(chǎn)品品質(zhì)統(tǒng)一。
[0042] 出芝管理
[0043]鹿角靈芝的出芝管理是其整個(gè)生長(zhǎng)過(guò)程中非常關(guān)鍵的一步。在出芝過(guò)程中需要疏 蕾，即在每株菌袋的兩頭分別只保留1~2個(gè)粗壯的幼蕾，多余的減掉，以保證生長(zhǎng)出的靈芝 子實(shí)體粗壯，提高子實(shí)體內(nèi)的β-葡聚糖的成分含量。
[0044] 通過(guò)多年的研究發(fā)現(xiàn)：出芝過(guò)程中溫度偏高會(huì)使菌絲老化，子實(shí)體生長(zhǎng)過(guò)快，靈芝 質(zhì)地疏松，產(chǎn)品質(zhì)量差;溫度過(guò)低，則停止生長(zhǎng)，造成靈芝局部矮小瘦弱，不飽滿，有效成分 含量過(guò)低。鹿角靈芝子實(shí)體生長(zhǎng)階段對(duì)空氣相對(duì)濕度的要求也非常嚴(yán)格，濕度過(guò)低，子實(shí)體 會(huì)失水僵化，影響靈芝的品質(zhì)；出芝過(guò)程中二氧化碳濃度的控制保證靈芝不分化菌蓋、靈芝 菌柄二級(jí)分枝狀生長(zhǎng)的重要條件，同時(shí)鹿角靈芝還具有趨光性，較強(qiáng)的光線容易形成菌蓋。 長(zhǎng)期研究得出：在鹿角靈芝出芝過(guò)程中，溫度控制在24~28度，相對(duì)濕度控制在85%~ 90%，二氧化碳濃度0.3%~0.8%，整個(gè)出芝過(guò)程采用弱的散光，控制在1-10光度。進(jìn)一步 優(yōu)選的：本實(shí)施例，溫度控制在26度，，相對(duì)濕度控制在88%，二氧化碳濃度為0.3%~ 0.8%，散光光度控制在1-10光度。
[0045] 3,采收
[0046] 在鹿角靈芝生長(zhǎng)到大約30cm左右，生長(zhǎng)最茁壯的時(shí)候采收，所得鹿角靈芝不分化 菌蓋、不散發(fā)孢子粉，營(yíng)養(yǎng)成分得以完全保留在子實(shí)體中。鹿角靈芝子實(shí)體生長(zhǎng)周期只需 45-60天，相比現(xiàn)有技術(shù)中通常需要的80~100天，生長(zhǎng)周期縮短一倍，極大地提高了產(chǎn)出效 率，獲得巨大的經(jīng)濟(jì)利益。
[0047]步驟二鹿角靈芝納米膠囊的制備 [0048] (1)鹿角靈芝的選擇及預(yù)處理
[0049] 選擇步驟一中采摘的粗壯無(wú)發(fā)霉無(wú)蟲(chóng)蛀的鹿角靈芝，用清水清洗干凈，切成小段， 烘干粗粉碎至顆粒狀。
[0050] (2)萃取
[0051 ]將經(jīng)過(guò)粗粉碎的原料放入微波萃取裝置中進(jìn)行微波萃取
[0052]首先用60-95%乙醇回流提取0.3-4小時(shí)，然后再將殘?jiān)湃胛⒉ㄝ腿⊙b置中，用 水提取0.3-4小時(shí)，萃取溫度彡55°C，負(fù)壓彡O.IMPa，然后過(guò)濾，收集過(guò)濾后的液體，回收率 尚。
[0053] (3)濃縮
[0054]對(duì)過(guò)濾后的液體采用真空低溫濃縮，控制真空度彡0.09MPa，溫度彡55°C，濃縮時(shí) 間5-60小時(shí)，直到濃縮液體比重達(dá)到1-1.25g/cm3。
[0055] (4)噴霧干燥
[0056] 將所得濃縮液體送入射流負(fù)壓噴霧干燥裝置內(nèi)，用納米射流技術(shù)，在噴射速度為 550米-890米/秒，負(fù)壓<0.6MPa，溫度<55°C的情況下瞬時(shí)射流干燥，得到平均粒徑在10-100的鹿角靈芝納米粉，所得鹿角靈芝納米粉葡聚糖含量為61.1 %。（香港標(biāo)準(zhǔn)及鑒定中 心)測(cè)定結(jié)果。
[0057] (5)利用現(xiàn)有技術(shù)，將所述鹿角靈芝納米粉裝入膠囊中，制成鹿角靈芝納米粉凈重 為0.19克的鹿角靈芝納米膠囊，每一個(gè)鹿角靈芝納米膠囊含有的鹿角靈芝納米粉凈重以恰 好適合一次霧化需要為準(zhǔn)。
[0058]步驟三霧化靈芝劑的制備
[0059]將一顆鹿角靈芝納米粉凈含量為0.19克的鹿角靈芝納米膠囊溶解在IOml的小分 子水中，使其全部溶解，配制成淡黃色透明的溶液，將所得溶液裝入頻率I IOKHz ± IOKHz、網(wǎng) 式噴霧頭的空穴為3um、可產(chǎn)生霧粒為l-3um的便攜式網(wǎng)式超聲霧化器中，得到霧化靈芝劑， 使用時(shí)，將便攜式網(wǎng)式超聲霧化器的霧化速率調(diào)整為0.25ml/min。
[0060] 將所得霧化靈芝劑按以下方法使用：將霧化氣流對(duì)準(zhǔn)口腔每次噴入3~5分鐘，分 多次噴完。測(cè)量便攜式網(wǎng)式超聲霧化器內(nèi)余液的剩余量，記錄患者體感及總霧化時(shí)間，如表 1所示。也可以將噴霧放在口咽部，如吸煙般吸入，每次20 口左右，一日2~3次。為避免染菌， 放入醫(yī)用霧化器中的鹿角靈芝溶液，保存期限不大于12小時(shí)，每天使用后及時(shí)將醫(yī)用霧化 器用清水霧化不少于10秒時(shí)間，清洗霧化器。
[0061] 步驟四效果跟蹤
[0062] 從內(nèi)科門(mén)診選擇癌癥患者，進(jìn)行系統(tǒng)臨床觀察，每一階段觀察期為45天。
[0063]對(duì)于霧化靈芝的效果檢測(cè)分為3個(gè)等級(jí)：1)顯效(效果顯著）：癥狀明顯減輕，疼痛 減輕，生活質(zhì)量提高;2)有效:癥狀得到緩解;3)無(wú)效。
[0064] 實(shí)施例2
[0065] 實(shí)施例2與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別只在于:將一顆鹿角靈芝納米粉凈含量為0.19 克的鹿角靈芝納米膠囊溶解在IOml的小分子水中，使其全部溶解，配制成黃色透明的溶液， 將所得溶液裝入頻率IlOKHz ± IOKHz、網(wǎng)式噴霧頭的空穴為3um、可產(chǎn)生霧粒為l-3um的便攜 式網(wǎng)式超聲霧化器中，得到霧化靈芝劑，使用時(shí)，將便攜式網(wǎng)式超聲霧化器的霧化速率調(diào)整 為0.5ml/min。結(jié)果如表1所示。
[0066] 實(shí)施例3
[0067] 實(shí)施例3與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別只在于:將一顆鹿角靈芝納米粉凈含量為0.19 克的鹿角靈芝納米膠囊溶解在IOml的小分子水中，使其全部溶解，配制成黃色透明的溶液， 將所得溶液裝入頻率IlOKHz ± IOKHz、網(wǎng)式噴霧頭的空穴為3um、可產(chǎn)生霧粒為l-3um的便攜 式網(wǎng)式超聲霧化器中，得到霧化靈芝劑，使用時(shí)，將便攜式網(wǎng)式超聲霧化器的霧化速率調(diào)整 為0.9ml/min。結(jié)果如表1所示。
[0068] 對(duì)比例1
[0069] 對(duì)比例1與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別只在于:將一顆鹿角靈芝納米粉凈含量為0.19 克的鹿角靈芝納米膠囊溶解在IOml的小分子水中，使其全部溶解，配制成黃色透明的溶液， 將所得溶液裝入頻率IlOKHz ± IOKHz、網(wǎng)式噴霧頭的空穴為3um、可產(chǎn)生霧粒為l-3um的便攜 式網(wǎng)式超聲霧化器中，得到霧化靈芝劑，使用時(shí)，將便攜式網(wǎng)式超聲霧化器的霧化速率調(diào)整 為2ml/min。結(jié)果參見(jiàn)表1。
[0070] 對(duì)比例2
[0071] 對(duì)比例2與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別只在于：以一顆鹿角靈芝納米粉凈含量為0.19 克的膠囊溶解在IOml的小分子水中，使其全部溶解，配制成黃色透明的溶液，最后將溶液裝 入頻率為1700KHZ，霧化速率為3ml/min的超聲波霧化器中，將霧化氣流對(duì)準(zhǔn)口腔噴入，待超 聲霧化器內(nèi)的溶液霧化結(jié)束后，測(cè)量超聲霧化器內(nèi)余液的剩余量，記錄總霧化時(shí)間，結(jié)果參 見(jiàn)表1。
[0072] 對(duì)比例3
[0073] 對(duì)比例3與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別只在于：以一顆鹿角靈芝納米粉凈含量為0.19 克的膠囊溶解在IOml的小分子水中，使其全部溶解，配制成黃色透明的溶液，最后將溶液裝 入霧化速率為〇.5ml/min的壓縮霧化器中，將霧化氣流對(duì)準(zhǔn)口腔噴入，待超聲霧化器內(nèi)的溶 液霧化結(jié)束后，測(cè)量超聲霧化器內(nèi)余液的剩余量，記錄總霧化時(shí)間，結(jié)果參見(jiàn)表1。
[0074]從表1可明顯看出，對(duì)比例I、對(duì)比例2的余液殘留量為實(shí)施例1~3的多倍，甚至10 倍以上，對(duì)于價(jià)格昂貴的鹿角靈芝膠囊內(nèi)來(lái)講，造成極大的浪費(fèi);實(shí)施例1~3中，霧化靈芝 劑的吸收率大大高于對(duì)比例1和對(duì)比例2,對(duì)于相同用量的霧化靈芝溶液，實(shí)施例1~3能起 到更好的效果；同時(shí)，從使用者在使用過(guò)程中的身體感覺(jué)來(lái)講，實(shí)施例1~3中，使用者可任 意攜帶霧化靈芝劑到任意地方，自由行高，且噪音小，無(wú)明顯影響。對(duì)比例1由于霧化速率較 快，患者易發(fā)生嗆咳;對(duì)比例2、對(duì)比例3的余液殘留量為實(shí)施例1~3的多倍，甚至10倍以上， 對(duì)于價(jià)格昂貴的鹿角靈芝膠囊內(nèi)來(lái)講，造成極大的浪費(fèi);實(shí)施例1~3中，霧化靈芝劑的吸收 率大大高于對(duì)比例2和對(duì)比例3,對(duì)于相同用量的霧化靈芝溶液，實(shí)施例1~3能起到更好的 效果；同時(shí)，從使用者在使用過(guò)程中的身體感覺(jué)來(lái)講，實(shí)施例1~3中，使用者可任意攜帶霧 化靈芝劑到任意地方，出差旅行均可隨身攜帶，且噪音小，無(wú)明顯影響。
[0075]在實(shí)施例2中，選擇均患上癌癥并己處中晚期階段的24例病人，其中泌尿系癌9例 (腎癌4例，輸尿管癌2例，前列腺癌3例)肺癌8例，乳腺癌2例，鼻咽癌，胃癌，卵巢癌，腮腺癌， 結(jié)腸癌各1例，對(duì)患者未使用霧化靈芝劑及使用霧化靈芝45天后的血液進(jìn)行MDI血液檢測(cè)。 由圖1~圖7可以明顯看出，患者使用霧化靈芝劑前，淋巴細(xì)胞之間空洞多，結(jié)合不緊密，整 體免疫功能很差，經(jīng)過(guò)45天治療后，患者癥狀明顯減輕，MDI血液檢測(cè)結(jié)果接近正常健康人 群，免疫功能增強(qiáng)。
[0076]選擇8例患者在行化療期服用鹿角靈芝，所有患者均反映化療的付作用減輕。如乳 腺癌患者，進(jìn)行二次化療，與其同行化療的病人出現(xiàn)十分明顯副作用，而采用霧化靈芝治療 的患者精神好，副作用較輕;其中肺癌患者發(fā)現(xiàn)與其前次化療相對(duì)比血小板下降不明顯。 [0077]從患者癥狀和精神狀態(tài)的觀察，可以明顯看出顯示霧化靈芝這種療法對(duì)腫瘤病人 的康復(fù)是很有益處。特別從進(jìn)行化療的8例病人的臨床觀察充分說(shuō)明采用霧化靈芝能明顯 減輕病人痛苦和化療帶來(lái)的副作用。
[0078]表 1
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種霧化靈芝劑，其特征在于：所述霧化靈芝劑為將小分子靈芝溶液裝在頻率為 I IOKHz ± IOKHz、霧化速率為0.25ml/min~0.90ml/min、網(wǎng)式噴霧頭的空穴為3um、可產(chǎn)生霧 粒大小為l-3um的醫(yī)用便攜式網(wǎng)式超聲霧化器中； 所述小分子靈芝溶液以鹿角靈芝為原料，將鹿角靈芝加工為平均粒徑小于100納米的 鹿角靈芝納米粉，鹿角靈芝納米粉中β-葡聚糖的含量大于40%，將所得鹿角靈芝納米粉完 全溶解在由5-6個(gè)水分子締結(jié)而成的小分子水中，得到小分子靈芝溶液。2. 如權(quán)利要求1所述的霧化靈芝劑，其特征在于：將所述納米鹿角靈芝粉制備為凈重 0.19克的鹿角靈芝納米膠囊。3. 如權(quán)利要求2所述的霧化靈芝劑，其特征在于:所述小分子靈芝溶液為將一顆凈含量 為0.19克的鹿角靈芝納米膠囊完全溶解在IOml的小分子水中制得。4. 如權(quán)利要求1~3任一項(xiàng)所述的霧化靈芝劑，其特征在于:所述醫(yī)用便攜式網(wǎng)式超聲 霧化器為頻率為IlOKHz± IOKHz、霧化速率為0.5ml/min、網(wǎng)式噴霧頭的空穴為3um、可產(chǎn)生 霧粒大小為l-3um。5. 如權(quán)利要求4所述的霧化靈芝劑，其特征在于:所述鹿角靈芝納米粉中β-葡聚糖的含 量大于60%。6. 如權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的霧化靈芝劑的制備方法，其特征在于:在鹿角靈芝的 栽培過(guò)程中：采用多層立體構(gòu)架放置菌袋，菌袋長(zhǎng)為30cm，直徑為8cm，每平方米均勻放置20 個(gè)； 在鹿角靈芝出芝過(guò)程中，溫度控制在24~28度，相對(duì)濕度控制在85 %~90 %，二氧化碳 濃度0.3%~0.8%，整個(gè)出芝過(guò)程采用弱的散光，控制1-10光度。7. 如權(quán)利要求6所述的霧化靈芝劑的制備方法，其特征在于:在鹿角靈芝出芝過(guò)程中， 溫度控制在26度，相對(duì)濕度控制在88 % ; 鹿角靈芝子實(shí)體的生長(zhǎng)周期為45天-60天。8. 如權(quán)利要求6~7所述的霧化靈芝劑的制備方法，其特征在于:所述鹿角靈芝納米粉 的制造方法為： (1) 鹿角靈芝的選擇及預(yù)處理 (2) 萃取 (3) 濃縮 (4) 噴霧干燥。9. 如權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的霧化靈芝劑的使用方法，其特征在于:將霧化靈芝劑 的霧化氣流對(duì)準(zhǔn)口腔每次噴入3~5分鐘，分多次噴完。10. 如權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的霧化靈芝劑的使用方法，其特征在于:將靈芝霧化劑 的霧化氣流放在口咽部，如吸煙般吸入，每次20 口左右，一日2~3次。
【文檔編號(hào)】A61K9/70GK105943501SQ201610464103
【公開(kāi)日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年6月22日
【發(fā)明人】吳開(kāi)俊, 賴浩光
【申請(qǐng)人】吳開(kāi)俊, 賴浩光