一種治療鼻出血中藥口服制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療鼻出血中藥口服制劑及其制備方法，屬于中藥治療領(lǐng)域。本發(fā)明首先公開了一種治療鼻出血的中藥口服制劑處方組成，包括：柴胡和側(cè)伯葉。并且提供一種治療鼻出血中藥口服制劑制備方法的生產(chǎn)技術(shù)，將原藥材粉碎后，浸泡、提取揮發(fā)油，提取液濃縮成浸膏，經(jīng)過常規(guī)工藝直接或間接加入藥學(xué)上可接受的賦形劑制成臨床上可接受的口服劑型，制備方法簡單，能夠應(yīng)用于制備治療鼻出血的藥物。
【專利說明】
一種治療鼻出血中藥口服制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及治療鼻出血的中藥口服制劑，還涉及所述中藥口服制劑的制備方法以 及其在制備治療鼻出血的藥物中的應(yīng)用，屬于鼻出血的中藥治療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻衄是臨床常見的癥狀之一，俗稱鼻出血?？捎杀遣考膊∫?，也可由全身疾病所 致。多為單側(cè)，少數(shù)情況下可出現(xiàn)雙側(cè)鼻腔出血；出血量多少不一，輕者僅為涕中帶血，重者 可引起失血性休克，反復(fù)鼻腔出血可導(dǎo)致貧血。
[0003] 中醫(yī)認為，肺為鼻之外竅，鼻在上，下連于喉，直貫于肺。因此，當外感風熱或燥熱， 導(dǎo)致肺熱火盛時，"邪熱"就會順著經(jīng)絡(luò)，擁滯在鼻腔之中，對鼻腔內(nèi)的毛細血管造成傷害。 因此對于那些飲酒過度，嗜食辛辣油膩，導(dǎo)致胃火熾盛的人來說，火熱就會循經(jīng)上炎，損傷 鼻中血絡(luò)，造成鼻出血。上火也會由肺胃熱盛，引起心情抑郁惱怒，俗稱"肝火旺"，從而損傷 鼻竅脈絡(luò)，導(dǎo)致鼻出血。鼻出血主要是由于（胃、肺、肝)火熱偏盛，迫血忘行，血溢清道而出 血，因此需要對癥治療，而目前治療鼻出血的藥物一般沒有針對性，因此治療效果不好。對 于肝火引起的的流鼻血，主要癥狀為:鼻出血，頭疼，頭暈，口干，性情急躁，眼白發(fā)紅或有血 絲，婦女倒經(jīng)時，兼有腹痛，兩脅脹痛，目前并沒有主要針對由肝火引起的流鼻血的藥物。
[0004] 治療鼻出血的方法有多種，主要包括:一般處理、尋找出血點和鼻腔止血方法，其 中鼻腔止血法又包括指壓法、局部止血藥物、燒灼法、前鼻孔填塞術(shù)、后鼻孔填塞術(shù)、經(jīng)鼻內(nèi) 鏡止血法、動脈栓塞、血管結(jié)扎術(shù)、鼻中隔手術(shù)、其他手術(shù)等;前兩種止血法一般適用于一般 情況，而鼻腔止血方法應(yīng)用于流血不止等嚴重情況，止血過程不管是燒灼，還是填塞，手術(shù) 等都會給病人帶來極大的痛苦，最好的辦法就是能夠進行調(diào)理，中醫(yī)的治療原則是辯證施 治，總體原則是疏風清熱，清肺熱、清胃火及肝火等，目前市面上常見的治療流鼻血的藥物 一般為即時止血，對于長期受到流鼻血的患者沒有很好的治療藥物。因此，開發(fā)一種服用安 全、便捷，適于長期服用的用于預(yù)防或治療鼻出血產(chǎn)品，將具有重要的意義和應(yīng)用價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療鼻出血的中藥口服制劑，該中藥口服 制劑具有良好的解表散熱、涼血止血作用，治療鼻出血的痊愈率和總有效率高，療效確切；
[0006] 本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種所述中藥口服制劑的制備方法。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是:本發(fā)明首先公開了一種治療 鼻出血的中藥口服制劑，其口服制劑的處方各組分的重量份為:柴胡30-100份、側(cè)伯葉10-200份;優(yōu)選的，各組分的重量份為:柴胡50-100份、側(cè)伯葉80-150份。
[0008] 柴胡，柴胡，中藥名。為《中國藥典》收錄的草藥，藥用部位為傘形科植物柴胡或狹 葉柴胡的干燥根。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。柴胡是常用解表藥。別名地熏、山 菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝升陽之功效。用于感冒發(fā)熱、寒 熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經(jīng)不調(diào)。
[0009] 側(cè)伯葉，又名扁柏、黃心柏，為常綠喬木，其嫩枝、葉及果皆可入藥，其味苦、澀，性 微寒，入肺、肝、大腸經(jīng)，有涼血止血、烏須發(fā)、止咳喘的功效。主要用于血熱妄行引起的出血 病癥，并有鎮(zhèn)咳、祛痰、降壓、防脫發(fā)等作用。其果實中的果仁則有養(yǎng)心安神、潤腸通便之功 效。本發(fā)明還公開了一種制備上述中藥口服制劑的方法，包括以下步驟:按治療鼻出血中藥 口服制劑的處方組成取藥材粉碎，加8-10倍量水，將藥材浸泡l_2h，提取揮發(fā)油，收集揮發(fā) 油備用并將提取液減壓濃縮成浸膏。所述的揮發(fā)油和浸膏經(jīng)過常規(guī)工藝直接或間接加入藥 學(xué)上可接受的賦形劑制成臨床上可接受的口服劑型;包括普通固體口服制劑，優(yōu)選片劑、顆 粒劑、膠囊劑，更優(yōu)選片劑;液體□服制劑，優(yōu)選□服溶液、糖漿劑。具有更好的解表散熱、涼 血止血的功效。臨床療效結(jié)果證明，原料藥柴胡、側(cè)伯葉，能夠顯著提高治療鼻出血的痊愈 率和總顯效率，療效確切。證明本發(fā)明中藥口服制劑用于治療鼻出血均有確切的治療效果。
[0010] 本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。
[0011] 本發(fā)明中藥口服制劑的配伍合理，能夠顯著提高治療鼻出血的痊愈率和總有效 率，療效確切。本發(fā)明中藥口服制劑具有良好的解表散熱、涼血止血作用，服用安全，無毒副 作用，且制備方法簡單，具有良好的應(yīng)用前景。
【具體實施方式】
[0012] 下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和特點將會隨著描述而 更為清楚。但是應(yīng)理解所述實施例僅是范例性的，不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域 技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細節(jié)和 形式進行修改或替換，但這些修改或替換均落入本發(fā)明的保護范圍。
[0013] 實施例1(100片）
[0014] 按照以下比例稱取各組分(g):柴胡30、側(cè)伯葉200;
[0015] (1)處方組成取藥材粉碎，加9倍量水，將藥材浸泡1.5h，提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油 備用；
[0016] (2)將提取液減壓濃縮成干浸膏；
[0017] (3)將步驟（1)所得揮發(fā)油和步驟(2)所得干浸膏與淀粉50g、糊精15g、蔗糖8g、羧 甲基淀粉鈉3g混勻后，加水制成軟材，用顆粒機制成濕粒，干燥后再用10-12目篩整粒，并加 入硬脂酸鎂〇. 〇5g混合均勻后，壓片即可。
[0018] 實施例2(100粒）
[0019]按照以下比例稱取各組分(g):柴胡200、側(cè)伯葉50;
[0020] (1)處方組成取藥材粉碎，加8倍量水，將藥材浸泡2h，提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備 用；
[0021] (2)將提取液減壓濃縮成干浸膏；
[0022] (3)將步驟（1)所得揮發(fā)油和步驟(2)所得浸膏與微晶纖維素30、糊精10g，加水制 成軟材，用顆粒機制成濕粒，干燥后再用10-12目篩整粒，并加入二氧化硅3g混合均勻后，裝 入膠囊即可。
[0023] 實施例3(100袋）
[0024]按照以下比例稱取各組分(g):柴胡70、側(cè)伯葉130;
[0025] (1)處方組成取藥材粉碎，加10倍量水，將藥材浸泡2h，提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備 用；
[0026] (2)將提取液減壓濃縮成浸膏(每ml含4g生藥材)備用；
[0027] (3)將步驟（1)所得揮發(fā)油和步驟(2)所得浸膏與甘露醇120g、糊精30g、蔗糖15g， 加水制成軟材，用顆粒機制成濕粒，干燥后再用10-12目篩整粒，包裝即可。
[0028] 實施例4(每支10ml，制成100支）
[0029] 按照以下比例稱取各組分(g):柴胡50、側(cè)伯葉150;
[0030] (1)處方組成取藥材粉碎，加10倍量水，將藥材浸泡Ih，提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備 用；
[0031] (2)將提取液減壓濃縮成浸膏(每ml含0.35g生藥材)備用；
[0032] (3)將步驟(2)所得浸膏與對羥基苯甲酸乙酯0.2g攪拌均勻后，抽濾、濾液與步驟 (1)所得的揮發(fā)油混合均勻后，分裝、滅菌即得。
[0033] 實施例5(每瓶10ml，制成100瓶）
[0034]按照以下比例稱取各組分(g):柴胡100、側(cè)伯葉80;
[0035] (1)處方組成取藥材粉碎，加10倍量水，將藥材浸泡Ih，提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備 用；
[0036] (2)將提取液減壓濃縮成浸膏(每ml含Ig生藥材)備用；
[0037] (3)將步驟(2)所得浸膏與苯甲酸鈉0.5g、蔗糖500g攪拌均勻后，抽濾、濾液與步驟 (1)所得的揮發(fā)油混合均勻后，加水至全量、分裝、滅菌即得。
[0038]試驗例6中藥口服制劑(實施例1 -5)治療鼻出血的效果觀察 [0039]將臨床診斷為鼻出血的患者400人(年齡20-55歲，病史1-5年），每日一單劑量包 裝，7天一個療程，服用兩個療程，隨機分為5組(各組患者在年齡、病情程度方面差異無統(tǒng)計 學(xué)意義(P>〇. 05)，具有可比性），分別使用實施例1 -5 口服制劑：
[0040] 療效評定標準：
[0041] 治愈:治療后跟蹤觀察1年非外部原因無流鼻血發(fā)生。
[0042]顯效:治療后跟蹤觀察1年非外部原因，流鼻血發(fā)生1-2次。
[0043] 有效;治療后跟蹤觀察1年非外部原因，流鼻血發(fā)生3-5次。
[0044] 無效:治療后跟蹤觀察1年病情無明顯改善。
[0045] 總顯效率=治愈率+顯效率
[0046] 臨床療效的比較結(jié)果見表1。
[0047] 表1不同實施例中藥口服制劑治療鼻出血的效果
[0049]結(jié)果表明，本發(fā)明實施例1中藥口服制劑對鼻出血具有一定的治療效果，痊愈34 人，痊愈率為43%;顯效32人，顯效率為35%;總顯效率達83%。而使用本發(fā)明實施例3,痊愈 61人，痊愈率為76%，顯效14人，顯效率為18%，總顯效率達94%;其痊愈率比其他中藥口服 制劑組提高12個百分點，總顯效率比實施例1中藥口服制劑組提高11個百分點，而且在治療 中未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療鼻出血中藥口服制劑，其特征在于，其口服制劑的處方組成為:柴胡和側(cè)伯 葉。2. 按照權(quán)利要求1所述的治療鼻出血中藥口服制劑，其特征在于，其口服制劑的處方各 組分的重量份為:柴胡30-200份、側(cè)伯葉50-200份;優(yōu)選的，各組分的重量份為:柴胡50-100 份、側(cè)伯葉80-150份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的治療鼻出血中藥口服制劑，其特征在于，所述的治療鼻出血 中藥口服制劑是按如下步驟制備的：按治療鼻出血中藥口服制劑的處方組成取藥材粉碎， 加8-10倍量水，將藥材浸泡l_2h，提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，備用；將提取液減壓濃縮成浸 膏，備用。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療鼻出血中藥口服制劑，其特征在于，所述的揮發(fā)油和浸膏 經(jīng)過常規(guī)工藝直接或間接加入藥學(xué)上可接受的賦形劑制成臨床上可接受的口服劑型。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述一種治療鼻出血中藥口服制劑，其特征在于，其口服制劑，包括 普通固體口服制劑，優(yōu)選片劑、顆粒劑、膠囊劑，更優(yōu)選片劑;液體口服制劑，優(yōu)選口服溶液、 糖漿劑。
【文檔編號】A61P7/04GK105943574SQ201610554878
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年7月14日
【發(fā)明人】陳仕云
【申請人】陳仕云