一種治療抑郁癥的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療抑郁癥的藥物。由0.3份～99.7重量份的工業(yè)大麻火麻仁提取物和99.7份～0.3重量份的工業(yè)大麻火麻素混勻制成。實驗證明該藥物可使行為絕望抑郁模型的小鼠懸尾不動時間均顯著降低，強迫游泳不動時間均顯著降低，對利血平所致小鼠抑郁模型具有明顯的抗抑郁作用，可顯著提高小鼠自主活動次數(shù)，效果均優(yōu)于大麻二酚?？捎糜谥苽渲委煱▋?nèi)源性抑郁癥、反應性抑郁癥、隱匿性抑郁癥、藥物引起的繼發(fā)性抑郁癥、更年期或產(chǎn)后抑郁癥、腦外傷或腦卒中誘發(fā)的抑郁癥、糖尿病合并抑郁癥以及抑郁性神經(jīng)癥在內(nèi)的各種抑郁癥狀的藥物的應用，以及用于制備治療抑郁癥引起的繼發(fā)性的學習記憶下降，快感缺乏等癥狀的藥物。
【專利說明】
一種治療抑郁癥的藥物
技術領域
[0001] 本發(fā)明屬于抑郁癥治療藥物領域，具體地說是涉及一種以工業(yè)大麻為主要原料制 備的治療抑郁癥的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 大麻的種植歷史悠久，古代大麻主要用于制作加工繩索、漁網(wǎng)、服裝和造紙原料， 以及油脂、食品等。隨著社會的發(fā)展和進步，人們發(fā)現(xiàn)大麻中含有一種毒性成分（四氫大麻 酚)可使人致幻成癮，歐美許多國家曾在相當長時期內(nèi)禁種大麻。由于大麻的經(jīng)濟利用價值 高，到20世紀80年代，一些歐洲國家研究培育出了低毒大麻品種并獲得推廣種植。1990年歐 共體率先緊急修訂農(nóng)業(yè)政策，廢除了禁種大麻的禁令，開始恢復大麻的生產(chǎn)和研究。隨后美 國、加拿大、澳大利亞等國解除了大麻種植的禁令，全球大麻種植面積和纖維產(chǎn)量有了迅速 增長，歐美國家對工業(yè)大麻的開發(fā)利用再次掀起，國際市場對生態(tài)大麻的需求也在迅速增 長。根據(jù)大麻的經(jīng)濟屬性，為充分利用其為人類服務，1988年聯(lián)合國明確規(guī)定不具備提取毒 性成分（四氫大麻酚THC)價值或直接作為毒品吸食的，專供工業(yè)用途的原料大麻，工業(yè)大麻 (其生長期大麻花葉中的四氫大麻酚含量小于0.3%)，可以合法進行規(guī)?；N植與工業(yè)化 開發(fā)利用。
[0003] 工業(yè)大麻是獨具特色、比較優(yōu)勢突出的生物資源。工業(yè)大麻與傳統(tǒng)有毒大麻具有 本質(zhì)差別，工業(yè)大麻是一類無毒化的工業(yè)原料產(chǎn)品，具有極高的經(jīng)濟利用價值。到2003年末 世界各國先后一共選育出25個工業(yè)大麻品種，而且歐盟的法、德、英等七國也都成為工業(yè)大 麻主要種植生產(chǎn)國，以工業(yè)大麻纖維和麻籽及其花、葉、根、莖為原料進行系列產(chǎn)品研發(fā)與 產(chǎn)業(yè)化綜合開發(fā)，已在工業(yè)大麻初級加工主產(chǎn)品麻皮纖維、桿芯纖維、麻籽油脂和籽柏蛋 白、藥用標準化提取物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的基礎上，進一步進行深加工利用，派生出來的產(chǎn)品 已達到二萬五千種以上，包含了人類的衣、食、住、行、用各大類產(chǎn)品。工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)的研究、 開發(fā)和生產(chǎn)主要集中在歐洲、加拿大、美國等技術發(fā)達國家。工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，首先是 從選育無毒或低毒化的工業(yè)大麻新品種開始的，并以此為基礎實現(xiàn)了規(guī)?；姆N植和高技 術產(chǎn)業(yè)化的綜合開發(fā)利用，形成了一個"新興綠色產(chǎn)業(yè)群"和新型工業(yè)經(jīng)濟的快速增長點。
[0004] 火麻仁為大麻干燥成熟果實，古代通常將火麻仁入藥，食療亦有記載。國家衛(wèi)生部 已將火麻仁納入"既是藥品又是食品"一一"藥食兩用"名單?；鹇槿实乃幮约八幚頌?甘， 平。歸脾、胃、大腸經(jīng)。功能主治：潤燥，滑腸，通淋，活血。治腸燥便秘，消渴，熱淋，風痹，痢 疾。月經(jīng)不調(diào)，疥瘡，癬癩。在醫(yī)書中有詳細療效記載，如《本經(jīng)》："補中益氣。"；《唐本草》： "主五勞。"；《肘后方》："治大渴，日食數(shù)斗，小便赤澀者:麻子一升，水三升，煮三、四沸，取汁 飲之。"；《日華子本草》："補虛勞，長肌肉，下乳，止消渴，催生。治橫逆產(chǎn)。"；《本草拾遺》："下 氣，利小便，去風痹皮頑，炒令香搗碎，小便浸取汁服；婦人倒產(chǎn)吞二七枚。"；《食療本草》： "取汁煮粥，去五臟風、潤肺。治關節(jié)不通、發(fā)落，通血脈。"。
[0005] 大麻的花葉均供藥用。麻葉的藥性及藥理為:辛;有毒。歸肺;膀胱;大腸經(jīng)。功能主 治：止痛，定喘，驅(qū)蛔。主治氣喘，跌撲疼痛，蛔蟲病。麻花的藥性及藥理為:苦；辛；性溫;有 毒。功能主治:祛風;活血;生發(fā)。主風病肢體麻木;遍身瘙癢;婦女經(jīng)閉。
[0006] 抑郁癥是當今危害人類身心健康最常見的精神疾病，其發(fā)病率占世界人口的5% 左右。嚴重地影響人類的身體健康及生活質(zhì)量。預計到2020年，抑郁癥將是危害人類健康縮 短壽命的第二大病癥。
[0007] 目前，抗抑郁藥物的作用機制尚未完全闡明。有明確療效的藥物基本作用于神經(jīng) 末梢突觸部位，通過調(diào)節(jié)突觸間隙神經(jīng)遞質(zhì)的水平而發(fā)揮治療作用。其病因?qū)W的生化研究 表明抑郁癥主要與中樞5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NA)、多巴胺(DA)、乙酰膽堿(Ach) 和γ -氨基丁酸(GABA)等5種神經(jīng)遞質(zhì)相關。
[0008] 抗抑郁藥可以分為早期的非選擇性抗抑郁藥和新型選擇性再攝取抑制劑兩大類。 非選擇性抗抑郁藥主要包括單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)和三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs);選擇性 再攝取抑制劑主要有（1)選擇性5-羥色胺（5-ΗΤ)再攝取抑制劑（SSRIs )，如氟西汀 (Fluoxetine)、帕羅西汀(Paroxetine)。（2)去甲腎上腺素(NA)再攝取抑制劑(NRIs)，如瑞 波西汀(Reboxitine)。（3)去甲腎上腺素能和特異性5-HT再攝取抑制劑(NDRIs)，如米氮平 (Mirtazapine)。（4)5-肌和NA雙重再攝取抑制劑（SNRIs)，如文拉法新(Venlafaxine)和度 洛西汀(Duloxetine)。（ 5) 5-HT再吸收促進劑，如噻奈普汀(Tianeptine)等。
[0009] 盡管已有不少抗抑郁癥藥用于臨床，但某些藥物因其反應率低，并有潛在的副作 用，仍有相當?shù)牟∪私?jīng)各種藥物治療無效，有的需求助于電驚厥治療。因此，抗抑郁藥的開 發(fā)仍是新藥研究的熱點，在我國，對于抗抑郁創(chuàng)新藥物的研究和開發(fā)還處于起步階段，尤其 是對于作用于5_HT，NA與DA系統(tǒng)的三重途徑的新型抗抑郁藥的研究，更成為人們關注的重 要課題。
[0010]大麻二酚(CBD)是從大麻花葉中萃取的一種無毒的可用于藥品、化妝品、保健食品 的一種高附加值的酚類物質(zhì)。目前，以色列、美國、英國等發(fā)達國家已用其做原料并開發(fā)出 多種特效藥品和化妝品。CBD是大麻中的非成癮性成分，能阻礙THC對人體神經(jīng)系統(tǒng)影響，并 具有抗痙攣、抗風濕性關節(jié)炎、抗焦慮等藥理活性，亦有在治療精神疾病方面的報道，但單 獨使用大麻二酚(CBD)治療抑郁癥的效果并不理想。因此開發(fā)新的活性高，毒副作用小的治 療藥物顯得非常必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種以工業(yè)大麻為主要原料制備的 治療抑郁癥的藥物組合物。
[0012] 本發(fā)明的目的通過以下技術方案予以實現(xiàn)。
[0013] 除非另有說明，本發(fā)明所采用的百分數(shù)均為質(zhì)量百分數(shù)。
[0014] -種治療抑郁癥的藥物，其特征在于，由下述重量份的原料混勻制成:工業(yè)大麻火 麻仁提取物〇. 3份~99.7份，工業(yè)大麻火麻素99.7份~0.3份。
[0015]所述的治療抑郁癥藥物的原料組成優(yōu)選為工業(yè)大麻火麻仁提取物40份和工業(yè)大 麻火麻素60份。
[0016]其中，所述的工業(yè)大麻火麻仁提取物通過以下方法制備而成：
[0017] (1)取成熟的工業(yè)大麻火麻仁，經(jīng)烘干、除雜，粉碎后備用；
[0018] (2)在20~85°C條件下，用乙醇對粉碎火麻仁料進行提取，乙醇濃度為95%~ 100% (V/V)，料液比為1:5~1:20;
[0019] (3)濾出浸提液，減壓濃縮后即為工業(yè)大麻火麻仁提取物。
[0020]在用乙醇對工業(yè)大麻火麻仁進行提取時，可采用以下多種方式進行：如室溫下浸 提，每批物料浸提2次，每次7~10天;在60~85 °C條件下，加熱提取2次，每次1~3小時;超聲 波輔助提取，超聲波頻率30~60kHz，功率100~1000W，提取時間30~60min，浸提溫度25~ 50°C ;亦可采用微波輔助提取等其它現(xiàn)有技術。
[0021 ]所述的工業(yè)大麻火麻素通過以下方法制備而成：
[0022] (1)取工業(yè)大麻的花、葉、麻糠或三者的混合物，經(jīng)烘干、除雜、粉碎至10~60目；
[0023] (2)超臨界二氧化碳萃取:將上述粉碎好的工業(yè)大麻原料投入超臨界二氧化碳萃 取裝置中，控制萃取溫度40~50°C，萃取時間30~90min，萃取壓力25~35Mpa，二氧化碳流 量40kg/h，分離釜出口收集萃取物；
[0024] (3)萃取物用0 · 2~10倍體積的95 %~100 % (V/V)的乙醇洗脫，洗脫次數(shù)為1~3 次；
[0025] (4)收集洗脫液，減壓濃縮，真空干燥，粉碎后即得工業(yè)大麻火麻素。
[0026]所述的工業(yè)大麻的花、葉、麻糠三者混合物的優(yōu)選配比為1:3:2。
[0027] 普通的麻葉、麻花均具有毒性(含有四氫大麻酚THC-毒品大麻的至幻物質(zhì)）。為排 除原料藥的毒性，本發(fā)明優(yōu)選采用云南生長的工業(yè)大麻品種一一"云麻1號"的花、葉、麻糠 和火麻仁作為原料。按我國相關法律文件規(guī)定，"云麻1號"只能在云南境內(nèi)種植，并且其花、 葉、麻糠只能在云南境內(nèi)加工。
[0028] 本發(fā)明的藥物組合物可進一步制成不同的藥物制劑，包括口服劑和針劑，其中口 服劑包括膠囊劑、口服液、片劑、滴丸、顆粒劑等，針劑包括注射液劑型及注射用凍干粉針劑 型等。在制備口服制劑時可選用的輔型劑可以是淀粉、糊精或環(huán)糊精、蔗糖、硬脂酸鹽等常 規(guī)充填劑。凍干粉針劑可以通過無菌噴霧干燥、低溫真空干燥、冷凍干燥等方法制備。各制 劑的后期制備工藝及設備均屬制藥領域的常規(guī)技術，本發(fā)明對此不作限定，故在此不予詳 述。
[0029] 本發(fā)明的藥物組合物具有明確的治療抑郁癥的作用，實驗發(fā)現(xiàn)，該藥物可使行為 絕望抑郁模型的小鼠懸尾不動時間均顯著降低，強迫游泳不動時間均顯著降低，效果優(yōu)于 大麻二酚;對利血平所致小鼠抑郁模型具有明顯的抗抑郁作用，效果優(yōu)于大麻二酚;可顯著 提高小鼠自主活動次數(shù)，效果優(yōu)于大麻二酚。
[0030] 本發(fā)明所述的藥物對抑郁癥繼發(fā)的學習記憶力下降等有明顯的緩解作用?？捎糜?制備治療包括內(nèi)源性抑郁癥、反應性抑郁癥、隱匿性抑郁癥、藥物引起的繼發(fā)性抑郁癥、更 年期或產(chǎn)后抑郁癥、腦外傷或腦卒中誘發(fā)的抑郁癥、糖尿病合并抑郁癥以及抑郁性神經(jīng)癥 在內(nèi)的各種抑郁癥狀的藥物，以及用于制備治療抑郁癥引起的繼發(fā)性的學習記憶下降，快 感缺乏等癥狀的藥物。
【具體實施方式】
[0031] 下面通過實施例對本發(fā)明作進一步的詳細說明，但實施例并不是對本發(fā)明技術方 案的限定。
[0032] 實施例1
[0033]采用云南生長的工業(yè)大麻品種--"云麻1號"的花、葉、麻糠和火麻仁作為原料。 取成熟的工業(yè)大麻火麻仁，經(jīng)烘干、除雜，粉碎后備用；用乙醇對粉碎火麻仁料進行提取(在 60~85 °C條件下，加熱提取2次，每次1~3小時），乙醇濃度為95 %~100 % (V/V)，料液比為 1:5~1:20;濾出浸提液，減壓濃縮后即為工業(yè)大麻火麻仁提取物。
[0034] 取工業(yè)大麻的花、葉、麻糠1:3:2質(zhì)量比的混合物，經(jīng)烘干、除雜、粉碎至10~60目； 超臨界二氧化碳萃取:將上述粉碎好的工業(yè)大麻原料投入超臨界二氧化碳萃取裝置中，控 制萃取溫度40~50°C，萃取時間30~90min，萃取壓力25~35Mpa，二氧化碳流量40kg/h，分 離釜出口收集萃取物;萃取物用〇. 2~10倍體積的95 %~100% (V/V)的乙醇洗脫，洗脫次數(shù) 為1~3次;收集洗脫液，減壓濃縮，真空干燥，粉碎后獲得工業(yè)大麻火麻素。
[0035] 取工業(yè)大麻火麻仁提取物40份，工業(yè)大麻火麻素60份，混勻，得本發(fā)明藥物B。
[0036] 實施例2
[0037] 重復實施例1，有以下不同點：在用乙醇對工業(yè)大麻火麻仁進行提取時，室溫下浸 提，每批物料浸提2次，每次7~10天。取工業(yè)大麻的花、葉、麻糠1: 1:1質(zhì)量比的混合物作為 工業(yè)大麻火麻素的提取原料。
[0038]取工業(yè)大麻火麻仁提取物0.3份，工業(yè)大麻火麻素99.7份，混勻，得本發(fā)明藥物A。 [0039] 實施例3
[0040]重復實施例1，有以下不同點：在用乙醇對工業(yè)大麻火麻仁進行提取時，采用超聲 波輔助提取，超聲波頻率30~60kHz，功率100~1000W，提取時間30~60min，浸提溫度25~ 50°C。取工業(yè)大麻的花、葉、麻糠3:2:1質(zhì)量比的混合物作為工業(yè)大麻火麻素的提取原料。 [0041 ]取工業(yè)大麻火麻仁提取物99.7份，工業(yè)大麻火麻素0.3份，混勻，得本發(fā)明藥物C。
[0042] 實施例4
[0043]取實施例1所得藥物100克(過80目篩），加入60克微晶纖維素，過80目篩三遍，混合 均勻，噴入95%乙醇溶液，制軟材，過40目篩制粒，60°C干燥半小時，分裝于3#膠囊中，錯塑 復合包裝，制得治療抑郁癥藥物膠囊劑。
[0044] 實施例5
[0045] 取實施例2所得藥物，加入物料量5~20 %的干淀粉及1~5 %的硬脂酸鎂等，經(jīng)混 合，制粒，干燥，壓片，制得治療抑郁癥藥物片劑。
[0046] 實施例6
[0047] 取實施例3所得藥物，加入蔗糖水及常規(guī)量的防腐劑，穩(wěn)定劑等輔料。過濾、滅菌， 分裝入IOmL瓶中，制成治療抑郁癥藥物口服液。
[0048] 實施例7
[0049] 取實施例1所得藥物，加入注射用水溶解，加入2.0%?；钚蕴浚瑪嚢?，過濾，繼以用 0.45μηι、0.22μηι微孔濾膜分級過濾，補充注射用水，分裝于西林瓶中，冷凍干燥，回充高純度 氮氣，加塞，壓蓋，包裝，制得治療抑郁癥藥物注射液。
[0050] 應用實施例1本發(fā)明對小鼠懸尾法獲得性絕望抑郁模型試驗的影響。
[0051 ] 選取體重18~22g昆明種小鼠50只，雌雄各半，隨機分為5組，每組10只，即模型組、 大麻二酚組、本發(fā)明A、B、C組。大麻二酚組及本發(fā)明組均以0.5%CMC-Na溶解或混懸至所需 給藥濃度，模型組給予同等體積的〇 . 5 % CMC-Na，各組均連續(xù)灌胃給藥7天，每天一次，末次 給藥Ih后測試。
[0052] 將單個小鼠尾端(在距尾尖部2cm處）用膠布粘于懸尾箱(30cmX30cmX 25cm)上部 支架上，使其成倒掛狀態(tài)，頭部離箱底約5cm，一次懸掛2只小鼠，中間用隔板隔開。小鼠為了 克服不正常體位而掙扎活動，但活動一段時間出現(xiàn)間斷性不動，顯示失望狀態(tài)。懸掛時間為 6min，統(tǒng)計后4min內(nèi)懸尾累計不動時間（不動狀態(tài)即小鼠停止掙扎不動或無任何活動）。實 驗結果見表1:
[0053] 表1本發(fā)明對小鼠懸尾試騎的影響i.
x±s)
[0055] 注：與模型組比較，林Ρ<0·01。
[0056] 實驗結果表明，與模型組比較，本發(fā)明各組小鼠 TST不動時間均顯著降低，優(yōu)于大 麻二酚。
[0057]應用實施例2本發(fā)明對小鼠強迫游泳法獲得性絕望抑郁模型的影響 [0058] 選取體重18~22g昆明種小鼠50只，雌雄各半，隨機分為5組，每組10只，即模型組、 大麻二酚組、本發(fā)明A、B、C組。大麻二酚組及本發(fā)明組均以0.5%CMC-Na溶解或混懸至所需 給藥濃度，模型組給予同等體積的〇 . 5 % CMC-Na，各組均連續(xù)灌胃給藥7天，每天一次，末次 給藥Ih后測試。
[0059] 將小鼠單獨放入高20cm、直徑14cm的圓柱形玻璃缸中，缸內(nèi)水深IOcm，水溫(25 土 2) °C，從小鼠入水后計時6min，記錄后4min內(nèi)游泳累計不動時間（指小鼠在水中停止掙扎， 或顯漂浮狀態(tài)，僅有微小的肢體運動以保持頭部浮在水面）。實驗結果見表2:
[0060]表2本發(fā)明對小鼠強迫游泳試驗的影響（5±s)
LUU&Z」 汪：與誤型姐K牧，，抑<>Ιψ<·υ·υυ?。
[0063] 實驗結果表明，與模型組比較，本發(fā)明各組的FST不動時間均顯著降低，優(yōu)于大麻 二酚。
[0064] 應用實施例3本發(fā)明對藥物誘導抑郁狀態(tài)的影響
[0065] 利血平等化合物通過耗竭腦內(nèi)單胺類遞質(zhì)誘發(fā)動物的綜合癥狀主要包括:體溫下 降、眼瞼下垂和活動抑制。這些癥狀的發(fā)生可能與利血平降低腦內(nèi)單胺類遞質(zhì).尤其是5-羥 色胺(5-ΗΤ)，而續(xù)發(fā)5-ΗΤ受體敏感性改變的結果。單胺類遞質(zhì)系統(tǒng)主要包括5-ΗΤ系統(tǒng)、NE系 統(tǒng)和多巴胺(DA)系統(tǒng)，在抑郁癥的發(fā)病機制中起重要作用。抑郁癥患者腦及腦脊液中的5_ HT，5-HI-AA，NE等含量均比正常人低。5-HT涉及情感、睡眠、警覺、記憶及食欲等的調(diào)節(jié)，NE 不足則可導致精神遲滯。單胺氧化酶(MAO)是單胺類遞質(zhì)（5-HT，NE，DA)的重要滅活酶，若此 酶被抑制，將使腦內(nèi)單胺類遞質(zhì)含量增加，這對改善抑郁癥有積極意義。在本世紀50年代， 人們在觀察抗高血壓藥利血平的療效時，發(fā)現(xiàn)約有10-15%的病人長期服用此藥可產(chǎn)生抑 郁癥狀。后來的藥理學研究顯示，利血平的基本藥理作用是耗竭神經(jīng)末梢囊泡內(nèi)的單胺遞 質(zhì)，由此提出了抑郁癥的單胺假說.認為突觸間隙單胺遞質(zhì)減少是抑郁發(fā)生的機理，而抗抑 郁藥通過阻斷單胺再攝取或抑制單胺氧化酶(MO)，使遞質(zhì)代謝減少而發(fā)揮抗抑郁作用。 [0066] 選取體重18~22g昆明種小鼠120只，雌雄各半，隨機分為6組，每組20只，即為正常 對照組（蒸餾水）、模型組（利血平lmg/kg.d)、大麻二酚組（20mg/kg.d)、本發(fā)明A、B、C組 (20mg/kg. d)。各組小鼠連續(xù)灌胃蒸餾水或相應藥物6天，除正常對照組外各組給予利血平 lmg/kg，60min后眼瞼下垂，180min后體溫下降、活動抑制。次日小鼠末次給藥后30min放入 小鼠開場實驗箱中，適應2min，觀察隨后4min內(nèi)小鼠的水平、垂直活動次數(shù)，即爬行格子數(shù) 和站立次數(shù)。
[0067]表3各組對小鼠開場實驗爬行格子數(shù)和站立次數(shù)的影響（X^)
[0069] 注:與模型組比較，*P〈0.05，#P〈0.0 l;與大麻二酚組比較，呷<0.05。
[0070] 實驗結果表明，本發(fā)明各組對利血平所致小鼠抑郁模型具有明顯的抗抑郁作用， 效果優(yōu)于大麻二酚組。
[0071] 應用實施例4本發(fā)明對小鼠自主活動的影響
[0072] 選取體重18~22g昆明種小鼠120只，雌雄各半，隨機分為6組，每組20只，即為正常 對照組（蒸餾水）、模型組（利血平lmg/kg.d)、大麻二酚組（20mg/kg.d)、本發(fā)明A、B、C組 (20mg/kg. d)。各組小鼠連續(xù)灌胃蒸餾水或相應藥物6天，除正常組外各組予利血平lmg/kg， 60min后眼瞼下垂，180min后體溫下降、活動抑制。次日小鼠末次給藥后30min放入小鼠自主 活動儀，記錄5min內(nèi)的活動次數(shù)。
[0073]表4各組對小鼠自主活動次數(shù)的影響（i±s)

[0075] 注:與模型組比較，*P〈0 · 05，#P〈0 · 01;與大麻二酚組比較產(chǎn)P<0 · 05。
[0076] 實驗結果表明，本發(fā)明各組可顯著提高小鼠自主活動次數(shù)，效果優(yōu)于大麻二酚組。
【主權項】
1. 一種治療抑郁癥的藥物，其特征在于，由下述重量份的原料混勻制成:工業(yè)大麻火麻 仁提取物0.3份~99.7份，工業(yè)大麻火麻素99.7份~0.3份。2. 根據(jù)權利要求1所述的治療抑郁癥的藥物，其特征在于:所述藥物的原料組成優(yōu)選為 工業(yè)大麻火麻仁提取物40份和工業(yè)大麻火麻素60份。3. 根據(jù)權利要求1所述的治療抑郁癥的藥物，其特征在于:所述的工業(yè)大麻火麻仁提取 物通過以下方法制備而成： (1) 取成熟的工業(yè)大麻火麻仁，經(jīng)烘干、除雜，粉碎后備用； (2) 在20~85°C條件下，用乙醇對粉碎火麻仁料進行提取，乙醇濃度為95 %~100% (V/ V)，料液比為1:5~1:20; (3) 濾出浸提液，減壓濃縮后即為工業(yè)大麻火麻仁提取物。4. 根據(jù)權利要求1所述的治療抑郁癥的藥物，其特征在于:所述的工業(yè)大麻火麻素通過 以下方法制備而成： (1) 取工業(yè)大麻的花、葉、麻糠或三者的混合物，經(jīng)烘干、除雜、粉碎至10~60目； (2) 超臨界二氧化碳萃取:將上述粉碎好的工業(yè)大麻原料投入超臨界二氧化碳萃取裝 置中，控制萃取溫度40~50°C，萃取時間30~90min，萃取壓力25~35Mpa，二氧化碳流量 40kg/h，分離釜出口收集萃取物； (3) 萃取物用0.2~10倍體積的95 %~100 % (V/V)的乙醇洗脫，洗脫次數(shù)為1~3次； (4) 收集洗脫液，減壓濃縮，真空干燥，粉碎后即得工業(yè)大麻火麻素。5. 根據(jù)權利要求4所述的治療抑郁癥的藥物，其特征在于:所述的工業(yè)大麻的花、葉、麻 糠三者混合物的優(yōu)選配比為1:3: 2。6. 根據(jù)權利要求1或2或3或4或5所述的治療抑郁癥的藥物，其特征在于:所述的工業(yè)大 麻的品種優(yōu)選為"云麻1號"。
【文檔編號】A61K36/60GK105943618SQ201610415926
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月14日
【發(fā)明人】陳天睿, 胡瀞月
【申請人】云南瑞酚生物科技有限公司