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      一種補腎通痹的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

      文檔序號:10582711閱讀:841來源:國知局
      一種補腎通痹的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
      【專利摘要】本發(fā)明提供一種補腎通痹的中藥組合物,所述中藥組合物由以下質(zhì)量份數(shù)的各原料藥組成:熟地黃15份,骨碎補15份,黃芪30份,當(dāng)歸15份,牛膝15份,杜仲15份,川芎12份,防風(fēng)12份,獨活12份,地龍9份,雞血藤15份,紅花12份。本發(fā)明還提供其制備方法和應(yīng)用。經(jīng)試驗,本發(fā)明的中藥組合物治療骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效顯著。
      【專利說明】
      一種補腎通痹的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
      技術(shù)領(lǐng)域
      [0001] 本發(fā)明涉及一種補腎通痹的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
      【背景技術(shù)】
      [0002] 骨性關(guān)節(jié)炎(Ostcoarthriti 0A)是一種常見的慢性進(jìn)展性關(guān)節(jié)炎,其病理特點是 關(guān)節(jié)軟骨變性、破壞,骨下骨硬化,關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生,骨贅形成。OA多見于老 年人,流行病學(xué)調(diào)查顯示其在55~64歲人群中的發(fā)病率為40%,在65歲以上人群中的發(fā)病率 達(dá)60%。隨著世界老齡人口的增加,OA發(fā)病率也呈逐年上升趨勢,OA患者出現(xiàn)疼痛、關(guān)節(jié)變 形,嚴(yán)重者導(dǎo)致肢體殘疾,使老年人生活質(zhì)量下降,帶來肉體和精神上雙重痛苦;這些危害 已引起廣泛關(guān)注。目前其確切的發(fā)病原因仍不清楚,西醫(yī)治療上多以對癥、緩解疼痛為主, 少數(shù)甚至需要置換關(guān)節(jié),給病人造成了極大的痛苦以及生活質(zhì)量的下降。而且骨性關(guān)節(jié)炎 的治療時間較長,非留體類抗炎藥、慢作用抗風(fēng)濕藥、激素的使用等會使患者出現(xiàn)難以防范 的不良反應(yīng)和矛盾性問題。使用非留體類抗炎藥可以引起胃腸不適、頭暈、頭痛、脫發(fā)、口腔 潰瘍、肝功能不良、骨髓抑制等,使患者難以完成整個治療方案;激素的使用可使患者出現(xiàn) 激素依賴現(xiàn)象,并且在激素撤減過程中,出現(xiàn)病情復(fù)發(fā)而纏綿難愈。所有這些毒副作用都極 大限制了骨性關(guān)節(jié)炎的臨床治療,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。 中醫(yī)藥治療骨性關(guān)節(jié)炎是從多環(huán)節(jié)、多靶點發(fā)揮其綜合作用的,不僅能促進(jìn)骨形成,還 能抑制骨丟失,而且毒副反應(yīng)小,適于長期服用,目前正越來越受到普遍關(guān)注,其應(yīng)用前景 十分廣闊。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0003] 本發(fā)明提供了一種補腎通痹的中藥組合物,為此,本發(fā)明還提供其制備方法和應(yīng) 用。
      [0004] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題,本發(fā)明提供的技術(shù)方案為: 一種補腎通痹的中藥組合物,所述中藥組合物由以下質(zhì)量份數(shù)的各原料藥組成:熟地 黃15份,骨碎補15份,黃芪30份,當(dāng)歸15份,牛膝15份,杜仲15份,川芎12份,防風(fēng)12份,獨活 12份,地龍9份,雞血藤15份,紅花12份。
      [0005] 本發(fā)明還提供上述中藥組合物的制備方法,步驟如下: (1) 將配方量的黃芪、川穹粉碎成細(xì)粉; (2) 將其余10味用水提取2次,合并煎液,過濾后,將濾液濃縮成稠膏; (3 )加入步驟(1)中的細(xì)粉混勻,制成丸劑。
      [0006] 作為優(yōu)選,步驟(2)中所述水提是在原料藥混合物中加入10倍的水提取。
      [0007] 作為優(yōu)選,步驟(2)中所述提取2次是第一次提取2h,第二次提取lh。
      [0008] 作為優(yōu)選,步驟(2 )中將濾液濃縮成相對密度為1.30~1.35 (60 °C )的稠膏。
      [0009] 本發(fā)明還提供上述中藥組合物在制備治療補腎通痹癥的藥物中的應(yīng)用。
      [0010] 本發(fā)明還提供上述中藥組合物在制備治療骨性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。
      [0011] 本發(fā)明還提供一種藥物,其有效成分為權(quán)利要求1所述的中藥組合物。
      [0012] 作為優(yōu)選,所述藥物的劑型為丸劑。
      [0013] 作為優(yōu)選,所述藥物中還包括醫(yī)學(xué)上可接受的輔料。
      [0014] 以現(xiàn)有技術(shù)中的任意方法將本發(fā)明的中藥組合物制備成藥物即可。因為含有有效 成分,所以均能夠有效治療補腎通痹癥,對骨性關(guān)節(jié)炎有良好的治療效果。在制備時,還可 以加入醫(yī)學(xué)上接受的輔料。
      [0015] 孟慶才教授多年來一直從事骨科疑難病癥的中醫(yī)藥防治研究工作,在臨床研究中 首先通過對大量骨性關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行臨床觀察和療效評定;在基礎(chǔ)實驗當(dāng)中通過動物實驗 來研究與探討方藥的作用機制及可能的作用途徑,從而為本方的有效性、安全性、可應(yīng)用及 可推廣性提供了科學(xué)的理論依據(jù)和保障。其次,根據(jù)腎虛督滯,毒邪淤滯,內(nèi)外合邪發(fā)病之 病因病機,確立了上述兩種病證的臨床特征以本虛標(biāo)實為主,肝腎虧損在其病機轉(zhuǎn)歸中居 于樞紐地位。具體地講,肝腎不足是本,經(jīng)絡(luò)阻滯、毒邪淤滯是標(biāo),正虛而邪實,治療上據(jù)"治 病必先求于本"提出了扶正祛邪,標(biāo)本兼治的治療原則。扶正即是補益肝腎;祛邪即是通督 祛邪通絡(luò),通過祛風(fēng)、散寒、利濕、清熱、化痰、逐瘀等使邪去則脈絡(luò)通。兩者相輔相成,正氣 充盛則痰、濕、瘀、濁諸邪自滅;邪氣祛除,則精、津、氣、血充盈。根據(jù)上述治療原則,擬定補 腎養(yǎng)血活血,活絡(luò)通痹止痛的治法,方藥組成熟地黃、骨碎補、黃芪、當(dāng)歸、牛膝、杜仲、川芎、 獨活、防風(fēng)、地龍、雞血藤、紅花。
      [0016] 方中熟地黃:入肝腎而具滋陰養(yǎng)血,填精益髓之效,《珍珠囊》載其"主補血氣,滋腎 水,益真陰,病后脛骨酸痛",《本草綱目》云其"填骨髓,長肌肉,生精血,補五臟",《本草從 新》記載"滋腎水,封填骨髓,補益真陰"。乃大補陰血津精之上劑,滋陰補腎主藥;合骨碎補: 苦溫,入肝腎經(jīng),具活血續(xù)筋,補腎壯骨之功效,《本草述》:"治腰痛行痹中風(fēng)鶴膝風(fēng)攣氣 證"。本品能活血散瘀,消腫止痛,續(xù)筋接骨,為傷科之要藥。二藥益腎充督,溫而不燥,陰陽 雙補,共為君藥。
      [0017] 牛膝活血化瘀,補肝腎,強筋骨,利關(guān)節(jié),走而能補,性善引諸藥下行,入下焦血分; 杜仲補肝腎、強督脈、壯筋骨,補而不燥,《本草匯言》:"腰膝之痛非杜仲不除",直達(dá)下焦氣 分;兩藥合用加強補肝腎,強通筋骨之功。生黃芪、當(dāng)歸乃大補氣血,配川芎既有"治風(fēng)先理 血,血行風(fēng)自滅"之意,又有間接以健脾達(dá)補腎之功。以上諸藥,共奏補肝腎,強筋骨,益氣養(yǎng) 血,活血祛瘀達(dá)扶正祛邪,輔助君藥而共為臣藥。
      [0018] 防風(fēng),辛、甘,微溫。入膀胱、肝、脾經(jīng)。祛風(fēng)解表,勝濕解痙,止瀉止血。用于風(fēng)濕痹 痛?!侗静輩R言》:"防風(fēng),散風(fēng)寒濕痹之藥也。故主諸風(fēng)周身不遂,骨節(jié)痠痛,四肢攣急,痿蹵 癇痙等證"?!侗静菡罚?防風(fēng),用此者用其氣平散風(fēng),雖膀胱胃經(jīng)藥,然隨諸經(jīng)之藥,各經(jīng)皆 至";獨活,辛散苦燥,微溫能通,功能祛風(fēng)勝濕,通痹止痛,凡風(fēng)寒濕痹,關(guān)節(jié)疼痛,無論新 久,均可應(yīng)用,尤以下部之痹痛、腰膝酸痛、兩足痞痹、屈伸不利等癥為適宜,常與牛膝等同 用?!赌静輩R言》:"善行血分,祛風(fēng)行濕散寒之藥也。凡病風(fēng)之證,如頭項不能俯仰,腰膝不能 屈伸,或痹痛難行,麻木不用,皆風(fēng)與寒之所致,暑與濕之所傷也;必用獨活之苦辛而溫,活 動氣血,祛散寒邪"?!赌静菡x》:"氣味雄烈,芳香四溢,故能宣通百脈,調(diào)和經(jīng)絡(luò),通筋骨而 利機關(guān),凡寒濕之痹于肌肉,著于關(guān)節(jié)者,非利用此氣雄味烈之味,不能直達(dá)于經(jīng)脈骨節(jié)之 間,故為風(fēng)痹痞軟諸大證必不可少之藥;地龍,咸寒,歸肝、脾、膀胱經(jīng)。熄風(fēng)止痙,通經(jīng)活絡(luò), 祛經(jīng)絡(luò)之瘀,長于走竄通絡(luò)止痛,故用于治療氣虛血滯半身不遂和痹證肢節(jié)不利。又配以雞 血藤活血養(yǎng)血,疏筋活絡(luò),既能活血,又能養(yǎng)血,并具舒筋活絡(luò)之功,對肢體麻木、風(fēng)濕痹痛 等癥,無論血虛、瘀滯均可應(yīng)用;紅花,活血祛瘀,消腫止痛。《藥品化義》:"紅花,善通血脈, 為血中氣藥,能瀉而又能補,各有妙義"。本品善能通利血脈,能活血祛瘀,消腫止痛。共奏祛 風(fēng)、寒、濕、熱、痰、瘀諸邪,通經(jīng)絡(luò)痹阻,邪去脈通,諸證自然迎刃而解,共為佐藥。
      [0019] 功能主治:補腎活血,通痹止痛。用于腎精虧虛,瘀血阻絡(luò)所致的關(guān)節(jié)隱痛或刺痛, 痛有定處,夜間痛甚,腰脊無力,關(guān)節(jié)屈伸不利。骨性關(guān)節(jié)炎見上述證候者。
      [0020] 綜上所述,本發(fā)明的補腎通痹的中藥組合物組方依據(jù)骨性關(guān)節(jié)炎病程多迀延日 久,而病情纏綿難愈,本虛標(biāo)實之特征,采用攻補兼施,寓通于補之大法,具有祛邪而不傷正 的組方特點。諸藥合用,共奏"補腎養(yǎng)血活血,活絡(luò)通痹止痛的治法"補腎活血,通痹止痛之 功。
      [0021] 經(jīng)試驗,本發(fā)明的中藥組合物治療骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效顯著。
      【具體實施方式】
      [0022] 以下的實施例便于更好地理解本發(fā)明,但并不限定本發(fā)明。下述實施例中的實驗 方法,如無特殊說明,均為常規(guī)方法。下述實施例中所用的試驗材料,如無特殊說明,均為市 售。
      [0023] 實施例1 本發(fā)明的補腎通痹的中藥組合物由以下原料藥組成: 熟地黃15g骨碎補15g黃芪 30g當(dāng)歸 15g 牛膝 15g杜仲 15g川;12g防風(fēng) 12g 獨活 12g地龍 9g 雞血藤15g紅花 12g。
      [0024] 本發(fā)明的補腎通痹的中藥組合物的制備方法為: 將黃芪、川芎粉碎成細(xì)粉。其余熟地、杜仲、地龍、雞血藤等10味加10倍重量水提取2次, 第一次2h,第二次Ih,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.30~1.35(60 °C )的稠膏,與 上述藥材細(xì)粉(1:1.5)混勻,制成1000丸,干燥,打光,即得。
      [0025] 鑒別方法: (1)取本品5g,研細(xì),加甲醇30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇 Iml使溶解,作為供試品溶液。另取柚皮苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對 照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μ1,分別點于同一硅膠G薄 層板上,以甲苯一乙酸乙酯一甲酸一水(1:12:2.5:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾 干,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的 位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
      [0026] (2)取本品6g,研細(xì),加甲醇30ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液濃縮至近干,殘渣加 水10ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液;用氨試液 洗滌2次,每次20ml,棄去氨試液;再用水洗滌2次,每次20ml,棄去水液;正丁醇液蒸干,殘渣 加水5ml,微熱使溶解,放涼后通過DlOl型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑為1.5cm,柱高為12cm),用 水50ml洗脫,棄去水液,再用40%乙醇30ml洗脫,棄去洗脫液,繼續(xù)用70%乙醇80ml洗脫,收集 洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇Iml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材lg,同法制成對 照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含Img的溶液,作為對照品溶液。照薄 層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄VI B)試驗,吸取供試品溶液和對照藥材溶液各5 μL、對照品溶液2μ1,分別點于同一硅膠G薄層板上,以[正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上層 溶液]-甲醇(1 〇: 1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105 °C加熱至斑點 顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的棕褐色斑 點。
      [0027] (3)取本品粉末Ig,加乙醚20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯 2ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材lg,同法制成對照藥材溶液。再取歐當(dāng)歸內(nèi) 酯A對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.1 mg的溶液(置棕色量瓶中),作為對照品溶液。照薄 層色譜法(附錄VI B)試驗,吸取上述三種溶液各10μ1,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以 正己烷一乙酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色 譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
      [0028] 實施例2本發(fā)明的中藥組合物的藥效試驗 一、臨床實驗過程 1.一般資料本組70例病人均來自2013年1月至2015年1月新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 骨科門診就診患者,隨機分為兩組。治療組35例,其中男16例,女19例,平均年齡59歲。對照 組35例,男13例,女22例,平均年齡60歲。兩組病例均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,差異無 顯著性意義,具有可比性(P>〇. 05)。
      [0029] 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) (1)納入標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國風(fēng)濕學(xué)會(ACR)提出的膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)中 臨床加放射學(xué)檢查的兩套標(biāo)準(zhǔn),即必須有膝關(guān)節(jié)痛,骨贅2項中的1項,以及至少有下列3項 中的1項:年齡MO歲,晨僵<30min和骨摩擦音,觸痛骨增大及關(guān)節(jié)無明顯的熱度。凡符合其 中1套標(biāo)準(zhǔn)即可確診。
      [0030] 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)診斷學(xué)》,腎虛血瘀型:關(guān) 節(jié)隱痛或刺痛,痛處固定或關(guān)節(jié)畸形,活動不利,伴腰膝酸軟,頭暈,耳鳴,面色晦暗,舌質(zhì)淡 暗或瘀紫,苔薄白,脈沉細(xì)。
      [0031] (2)排除標(biāo)準(zhǔn)年齡在75歲以上者;高血壓病血壓高于140/90mmHg者;妊娠或哺乳 期婦女;過敏體質(zhì)者。
      [0032]治療方法: 治療組:給予本發(fā)明實施例1制備的補腎痹通丸(方藥組成熟地黃、骨碎補、黃芪、當(dāng)歸、 牛膝、杜仲、川考、獨活、防風(fēng)、地龍、雞血藤、紅花。),由新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中藥制 劑室提供。每次I Og,每天3次,飯前口服。
      [0033] 對照組:口服塞來昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字J20030098),每日1 次,每次200mg,腫痛減輕后停用;甲氨蝶呤片(上海醫(yī)藥(集團)有限公司信誼制藥總廠生 產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H31020644) 口服,每周1次,每次10mg。兩組療程均為3個月。
      [0034]觀察指標(biāo)和方法 (1)癥狀和體征比較治療前后關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)(個)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié) 腫脹數(shù)(個)、關(guān)節(jié)功能分級、晨僵時間(min)、雙手平均握力(mmHg)及15m步行時間(S)等癥 狀和體征。
      [0035] (2)實驗室指標(biāo)治療前后測定血沉(ESR)、RF及C反應(yīng)蛋白(CRF)等。
      [0036] 療效評定標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效:主要癥狀、體征整 體改善率多75%; ESR及CRP正常或明顯改善或接近正常。進(jìn)步:主要癥狀、體征整體改善率多 50%; ESR及CRP有改善。有效:主要癥狀、體征整體改善率多30%; ESR及CRP有改善或無改善。 無效:主要癥狀、體征整體改善率〈30%; ESR及CRP無改善。
      [0037]統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析,計量數(shù)據(jù)以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(x± S)表示,組間比 較采用t檢驗,其余檢測采用單因素方差分析,P〈0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
      [0038]二、結(jié)果分析 1.兩組患者臨床療效比較 通過比較發(fā)現(xiàn)治療組總有效率明顯高于對照組(P〈〇.05)。
      [0039] 表1兩組患者臨床療效比較(例/%)
      注:與對照組比較,*P〈〇. 05。
      [0040] 2.兩組患者治療前后主要實驗室指標(biāo)變化比較 如表2所示,兩組治療后ESR、CRP、RF均有明顯改善(P〈0.05),治療組與對照組治療后比 較,ESR差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P〈0.05)。
      [0041 ] 表2兩組患者治療前后ESR、RF及CRP比較(f念翁)
      注:與本組治療前比較,*P〈〇. 05;與對照組治療后比較,ΛΡ〈0.05。
      [0042] 3.兩組患者主要癥狀與體征變化比較:兩組治療前后關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)疼 痛、壓痛、腫脹指數(shù),關(guān)節(jié)功能等級、晨僵時間、兩手平均握力、15m步行時間,差異有統(tǒng)計學(xué) 意義(P〈0.05),治療后治療組與對照組比較,上述各指標(biāo)差異亦有統(tǒng)計學(xué)意義(P〈0.05)。
      [0043] 4.兩組患者安全性比較:治療組有2例發(fā)生不良反應(yīng),發(fā)生率為4%;對照組有3例發(fā) 生不良反應(yīng),發(fā)生率為6%,兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。治療組不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹或 腸胃不適,其程度輕度;對照組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為白細(xì)胞下降、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高 等,其程度為輕度。兩組不良反應(yīng)經(jīng)對癥治療后均消失。
      [0044] 研究結(jié)論:治療組總有效率明顯高于對照組(P〈0.05),兩組治療前后關(guān)節(jié)疼痛、月中 脹、關(guān)節(jié)功能等級、晨僵時間、兩手平均握力、15m步行時間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P〈0.05),治 療組治療后上述指標(biāo)與對照組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P〈〇.〇5)。兩組治療后ESR、CRP、RF 均較治療前改善(P〈〇. 05),其中ESR改善治療組優(yōu)于對照組(P〈0.05);治療組和對照組不良 反應(yīng)發(fā)生率分別為4%、6%,兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
      [0045] 綜上,本發(fā)明的補腎痹通丸治療骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效顯著。
      [0046] 最后應(yīng)說明的是:以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已,并不用于限制本發(fā)明, 盡管參照前述實施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,其依然可 以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改,或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換。 凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的 保護(hù)范圍之內(nèi)。
      【主權(quán)項】
      1. 一種補腎通痹的中藥組合物,其特征在于:所述中藥組合物由以下質(zhì)量份數(shù)的各原 料藥組成:熟地黃15份,骨碎補15份,黃芪30份,當(dāng)歸15份,牛膝15份,杜仲15份,川芎12份, 防風(fēng)12份,獨活12份,地龍9份,雞血藤15份,紅花12份。2. 權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法,其特征在于:步驟如下: (1) 將配方量的黃芪、川穹粉碎成細(xì)粉; (2) 將其余10味用水提取2次,合并煎液,過濾后,將濾液濃縮成稠膏; (3 )加入步驟(1)中的細(xì)粉混勻,制成丸劑。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于:步驟(2)中所述水提是在原料藥混合物中 加入10倍的水提取。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于:步驟(2 )中所述提取2次是第一次提取2h, 第二次提取lh。5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于:步驟(2)中將濾液濃縮成相對密度為1.30~ 1.35(60°C)的稠膏。6. 權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備治療補腎通痹癥的藥物中的應(yīng)用。7. 權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備治療骨性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。8. -種藥物,其有效成分為權(quán)利要求1所述的中藥組合物。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種藥物,其特征在于:所述藥物的劑型為丸劑。10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種藥物,其特征在于:所述藥物中還包括醫(yī)學(xué)上可接受的 輔料。
      【文檔編號】A61K35/62GK105943700SQ201610432607
      【公開日】2016年9月21日
      【申請日】2016年6月17日
      【發(fā)明人】孟慶才, 方銳, 劉振峰, 張海英, 趙疆, 艾力江·阿斯拉, 洪漢剛, 鄧迎杰, 梁志權(quán), 廖軍
      【申請人】新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院
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