一種制備治療骨折的藥物組合物的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種制備治療骨折的藥物組合物的方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。該方法是以大薊、血竭、黨參、獨(dú)活、川芎、桑葉、黃瓜子、大血藤和甘草為原料制得藥物組合物。本發(fā)明制備的藥物組合物在治療骨折方面，具有益氣養(yǎng)血、補(bǔ)血補(bǔ)氣、活血散瘀、扶正培本和強(qiáng)筋壯骨等顯著的治療優(yōu)勢。另外，還具有制劑藥效穩(wěn)定、適用范圍廣、易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】
一種制備治療骨折的藥物組合物的方法
[0001] 本申請是
【申請人】臨沂草之美醫(yī)藥科技有限公司提出的發(fā)明專利申請（發(fā)明名稱 為:一種治療骨折的藥物組合物及其制備方法，申請?zhí)枮椋?015106514431，申請日為：2015 年10月10日）的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種制備治療骨折的藥物組合物的方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 骨折是指骨的完整性或連續(xù)性受到破壞所引起的，以疼痛、腫脹、青紫、功能障礙、 畸形及骨擦音等為主要表現(xiàn)的疾病。其臨床主要表現(xiàn)為:骨折部具有局限性疼痛和壓痛，局 部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功能部位或完全喪失，完全性骨質(zhì)尚可出現(xiàn)肢體畸形及異常活動(dòng)。 骨折是一種常見病，是創(chuàng)傷骨科臨床多發(fā)病，可以損害社會(huì)勞動(dòng)力，嚴(yán)重危害人類的健康。 據(jù)調(diào)查，我國骨折的患病率約為1.4%，由于我國人口基數(shù)較大，存在的骨折患者也較多。目 前治療這方面疾病的中藥雖然很多，但多數(shù)存在著消腫止痛慢、療程長、效果不夠理想的缺 點(diǎn)，西醫(yī)在治療這方面較為嚴(yán)重的骨傷病時(shí)，通常是將病患部位的骨位扶正，然后使用醫(yī)療 器械將其進(jìn)行內(nèi)固定，或用石膏、繃帶、夾板等進(jìn)行外固定，慢慢的靜養(yǎng)。這種利用手術(shù)及藥 物的西醫(yī)療法，不足之處在于病患愈合恢復(fù)較慢，治療周期較長，醫(yī)療費(fèi)用高昂，過程中患 者比較痛苦。如果遇有不宜手術(shù)治療的患者，該治療方法就具有一定的局限性。
[0004] 中國發(fā)明專利201310238201.0公開了一種治療骨折的中藥組合物，該中藥組合物 的制備原料包括:馬錢子10-30份，劉寄奴10-40份，黃芪10-50份，杜仲10-20份，獨(dú)一味5-10 份，川芎5-15份，熟地黃5-15份，三七5-15份，土鱉蟲5-15份，乳香9-15份，沒藥9-15份，骨碎 補(bǔ)5-15份，木瓜3-8份和甘草1.5-9份。該中藥組合物具有強(qiáng)腎接骨、斂瘡生肌、消腫止痛和 清熱解毒的功效，但是在益氣活血，補(bǔ)血補(bǔ)鈣方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種制備治療骨折的藥物組合物的方法，該方法 制備的藥物組合物能有效的補(bǔ)血補(bǔ)鈣、益氣補(bǔ)氣、活血通經(jīng)、活血散瘀、扶正培本和強(qiáng)筋壯 骨。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，發(fā)明人通過臨床實(shí)踐的反復(fù)驗(yàn)證，調(diào)整藥材的量和種類， 最終發(fā)明了一種全新的藥物組合物。該藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:大薊 15-30份、血竭15-30份、黨參14-28份、獨(dú)活10-20份、川芎12-28份、桑葉15-20份、黃瓜子10-18份、大血藤10-20份和甘草10-20份。
[0007] 優(yōu)選地，該藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：大薊15份、血竭15份、黨 參14份、獨(dú)活10份、川考12份、桑葉15份、黃瓜子10份、大血藤10份和甘草10份。
[0008] 優(yōu)選地，該藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：大薊30份、血竭30份、黨 參28份、獨(dú)活20份、川考28份、桑葉20份、黃瓜子18份、大血藤20份和甘草20份。
[0009] 優(yōu)選地，該藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：大薊28份、血竭28份、黨 參20份、獨(dú)活15份、川考16份、桑葉18份、黃瓜子14份、大血藤15份和甘草15份。
[0010] 優(yōu)選地，該藥物組合物被制成中藥湯劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、水丸劑或片劑。 [0011]本發(fā)明制備治療骨折的藥物組合物的方法，包含下述步驟： (1) :稱取重量份大薊15-30份，洗去雜質(zhì)，50 °C熱風(fēng)干燥5小時(shí)，控制水分含量為3%-8%， 粉碎，過40-60目篩，得粗粉；將粗粉吸入氣流式超微粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎，粉碎壓力 0.5MPa，進(jìn)料速度為30mg/s，干燥后分別進(jìn)行超微粉碎，過800目篩，得大薊超微粉，備用； (2) :稱取重量份血竭15-30份、黨參14-28份、獨(dú)活10-20份、川芎12-28份、桑葉15-20 份、黃瓜子ICKl 8份、大血藤10-20份和甘草10-20份，洗凈，干燥后粉碎，加入粗粉總量8-13 倍量的水浸泡〇 . 5-1小時(shí)，然后煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液在50-65°C， 真空度為0.05-0.08MPa的條件下真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1.10-1.20的清 膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達(dá)40-60%，4 °C靜置12-24小時(shí)，過濾，得濾液A 和濾渣； (3) :將步驟(2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分?jǐn)?shù)為40-60%的 乙醇，4 °C靜置3-5小時(shí)，過濾，得濾液B和濾渣;濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集并合 并洗滌液； (4) :合并所述濾液A，濾液B和洗滌液，混勻后真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度 為1.10-1.20的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100-200目篩，與所述大薊超微粉混勻，即得。
[0012]本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 血竭:為棕櫚科植物麒麟竭果實(shí)滲出的樹脂經(jīng)加工制成，甘、咸，平;歸心、肝經(jīng);活血定 痛，化瘀止血，斂瘡生肌;用于跌打損傷，心腹瘀痛，外傷出血，瘡瘍不斂。
[0013] 獨(dú)活:本品為為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根，味辛、苦，性微溫;歸腎、膀胱經(jīng)； 祛風(fēng)除濕，痛痹止痛；用于風(fēng)寒濕痹，要洗疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛，風(fēng)寒挾濕頭痛。
[0014] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣、祛風(fēng)止痛。
[0015] 桑葉：本品為是?？浦参锷５母稍锶~；味苦、甘，性微寒；歸肺、肝經(jīng);疏風(fēng)清熱，清 肺止咳，清肝明目。
[0016] 大血藤:本品為落葉、木質(zhì)藤本植物的干燥莖;性味苦，平;具有清熱解毒，活血通 絡(luò)，祛風(fēng)止痙的作用;風(fēng)濕痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調(diào)，疳積，蟲痛，跌撲損傷。
[0017] 大薊:本品為大薊植物的干燥地上部分或根;甘、苦、涼；歸心、肝經(jīng);涼血止血，祛 瘀消腫。
[0018] 黨參:本品為桔?？浦参稂h參的干燥根;味甘，性平;歸脾、肺經(jīng);補(bǔ)中益氣、健脾益 肺。
[0019] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0020] 本發(fā)明制備的中藥的組方分析： 該中藥組方是以血竭、黨參為君藥，養(yǎng)氣活血，補(bǔ)血補(bǔ)鈣；以大薊、桑葉、川芎為臣藥，補(bǔ) 氣固表，活血通經(jīng)，祛瘀止痛，以大血藤、黃瓜子、獨(dú)活為佐藥，涼血解毒，補(bǔ)鈣強(qiáng)身，祛風(fēng)止 痛，消腫生??；以甘草為使藥，調(diào)和諸藥性，使諸藥搭配，協(xié)同作用，共同達(dá)到補(bǔ)血補(bǔ)鈣、益氣 補(bǔ)氣、活血通經(jīng)、活血散瘀、扶正培本和強(qiáng)筋壯骨等功效，對治療骨折有十分顯著的效果。
[0021] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、 本發(fā)明制備的藥物組合物各中藥組分協(xié)同，在補(bǔ)血養(yǎng)氣和補(bǔ)鈣健骨方面效果更佳； 2、 本發(fā)明制備的藥物組合物為天然純中藥制劑，毒副作用??； 3、 本發(fā)明制備的藥物組合物在治療骨折方面，具有補(bǔ)血補(bǔ)鈣、益氣補(bǔ)氣、活血通經(jīng)、活 血散瘀、扶正培本和強(qiáng)筋壯骨的顯著效果，另外，還具有制劑藥效穩(wěn)定、適用范圍廣、易于推 廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0023] 實(shí)施例1: 按以下重量份數(shù)稱取原料:大薊15份、血竭15份、黨參14份、獨(dú)活10份、川考12份、桑葉 15份、黃瓜子10份、大血藤10份和甘草10份。
[0024]制備方法： (1) :取大薊，洗去雜質(zhì)，50 °C熱風(fēng)干燥5小時(shí)，控制水分含量為5%，粉碎，過40目篩，得粗 粉;將粗粉吸入氣流式超微粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎，粉碎壓力〇. 5MPa，進(jìn)料速度為30mg/s，干 燥后分別進(jìn)行超微粉碎，過800目篩，得大薊超微粉，備用； (2) :取血竭、黨參、獨(dú)活、川芎、桑葉、黃瓜子、大血藤和甘草，洗凈，干燥后粉碎，加入粗 粉總量8倍量的水浸泡1小時(shí)，然后煎煮2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液在50 °C，真空 度為0.05MPa的條件下真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1.10的清膏，冷卻，邊攪拌 邊緩慢加入乙醇至含醇量為達(dá)60%，4°C靜置24小時(shí)，過濾，得濾液A和濾渣； (3) :將(2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4倍量體積分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，4°C靜 置3小時(shí)，過濾，得濾液B和濾渣;濾渣再用60%的乙醇洗滌3遍，收集并合并洗滌液； (4) :合并所述濾液A，濾液B和洗滌液，混勻后真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度 為1.10的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩，與所述大薊超微粉混勻，即得。
[0025] 實(shí)施例2: 按以下重量份數(shù)稱取原料:大薊30份、血竭30份、黨參28份、獨(dú)活20份、川考28份、桑葉 20份、黃瓜子18份、大血藤20份和甘草20份。
[0026]制備方法： (1) :取大薊，洗去雜質(zhì)，50 °C熱風(fēng)干燥5小時(shí)，控制水分含量為8%，粉碎，過60目篩，得粗 粉;將粗粉吸入氣流式超微粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎，粉碎壓力〇. 5MPa，進(jìn)料速度為30mg/s，干 燥后分別進(jìn)行超微粉碎，過800目篩，得大薊超微粉，備用； (2) :取血竭、黨參、獨(dú)活、川芎、桑葉、黃瓜子、大血藤和甘草，洗凈，干燥后粉碎，加入粗 粉總量13倍量的水浸泡0.5小時(shí)，然后煎煮3次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液在65°C，真 空度為0.0 SMPa的條件下真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1.20的清膏，冷卻，邊攪 拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達(dá)60%，4°C靜置12小時(shí)，過濾，得濾液A和濾渣； (3) :將(2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量6倍量體積分?jǐn)?shù)為40%的乙醇，4°C靜 置5小時(shí)，過濾，得濾液B和濾渣;濾渣再用60%的乙醇洗滌2遍，收集并合并洗滌液； (4):合并所述濾液A，濾液B和洗滌液，混勻后真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度 為1.20的稠膏，減壓干燥，粉碎，過200目篩，與所述大薊超微粉混勻，即得。
[0027] 實(shí)施例3: 按以下重量份數(shù)稱取原料:大薊28份、血竭28份、黨參20份、獨(dú)活15份、川考16份、桑葉 18份、黃瓜子14份、大血藤15份和甘草15份。
[0028]制備方法： (1) :取大薊，洗去雜質(zhì)，50 °C熱風(fēng)干燥5小時(shí)，控制水分含量為5%，粉碎，過50目篩，得粗 粉;將粗粉吸入氣流式超微粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎，粉碎壓力〇. 5MPa，進(jìn)料速度為30mg/s，干 燥后分別進(jìn)行超微粉碎，過800目篩，得大薊超微粉，備用； (2) :取血竭、黨參、獨(dú)活、川芎、桑葉、黃瓜子、大血藤和甘草，洗凈，干燥后粉碎，加入粗 粉總量10倍量的水浸泡〇. 5小時(shí)，然后煎煮2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液在60°C，真 空度為0.06MPa的條件下真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1.20的清膏，冷卻，邊攪 拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達(dá)50%，4°C靜置24小時(shí)，過濾，得濾液A和濾渣； (3) :將(2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量5倍量體積分?jǐn)?shù)為50%的乙醇，4°C靜 置4小時(shí)，過濾，得濾液B和濾渣;濾渣再用50%的乙醇洗滌3遍，收集并合并洗滌液； (4) :合并所述濾液A，濾液B和洗滌液，混勻后真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度 為1.20的稠膏，減壓干燥，粉碎，過200目篩，與所述大薊超微粉混勻，即得。
[0029] 本發(fā)明實(shí)施例1-3的藥物組合物可以制備為片劑，具體工藝如下： 稱取實(shí)施例中獲得的藥物組合物，加入輔料混合，所述的輔料包括:淀粉、乳糖、5-20% 的明膠溶液、干淀粉和蒸餾水，混合干燥后加入潤滑劑，所述的潤滑劑為微粉硅膠，壓片，包 衣，即得本發(fā)明實(shí)施例1 -3藥物組合物的片劑。
[0030] 本發(fā)明制備的藥物組合物藥效學(xué)研究 試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物組合物對大白兔骨折模型骨密度的影響 1、 試驗(yàn)材料 (1) 試驗(yàn)動(dòng)物:大白兔，雌雄各半，1.5-2.5kg，由中山大學(xué)中心提供;取大白兔50只，隨 機(jī)分為5組，每組10只，分別為模型組(等體積生理鹽水），獨(dú)一味組（l.Og/kg.d)，本發(fā)明藥 物組合物A、B和C組； (2) 儀器：日立7020全自動(dòng)生化分析儀，日本Hitachi公司；骨密度測定儀（Piximus bone densito-meter，美國LUNAR公司） (3) 試驗(yàn)藥物:本發(fā)明藥物組合物A組為實(shí)施例3制備的藥物組合物(0.81g/kg. d);藥物 組合物B組為實(shí)施例1制備的藥物組合物(0.81 g/kg. d );藥物組合物C組為實(shí)施例2制備的藥 物組合物(0.81g/kg. d);獨(dú)一味膠囊，甘肅獨(dú)一味生物制藥有限責(zé)任公司，0.3g*50粒/瓶； 2、 試驗(yàn)方法： 大白兔適應(yīng)性飼養(yǎng)一周后，用3%戊巴比妥鈉溶液按照lml/kg劑量靜脈麻醉后，兩側(cè)前 肢剪毛，75%酒精消毒，在無菌條件下用醫(yī)用手術(shù)牙科鉆在兩側(cè)橈骨中上段1/3交界處橫鉆 成寬約為3mm，深入骨髓腔形成骨損傷，縫合皮膚，手術(shù)后次日開始灌胃給藥，連續(xù)給藥，給 藥后一周到四周取各組家兔中的7只，測定各項(xiàng)指標(biāo);并分別于給藥后第二周、第四周截取 兩側(cè)橈骨，其長度包括損傷及上下各正常段骨質(zhì)，用美國LUNAR公司Pi ximus bone dens ito-meter測定儀測定骨密度，觀察骨折愈合情況。
[0031] 3、試驗(yàn)結(jié)果 表1本發(fā)明制備的藥物組合物對大白兔骨折模型骨密度的影響
1與模型組相比，。<〇.〇5;^與模型組相比，p<0.01。
[0032] 4、結(jié)論 由表1可知，連續(xù)給藥兩周后，獨(dú)一味組與本發(fā)明制備的藥物組合物A、B和C組的骨密度 均有所增加，并且與模型組相比有顯著性差異(P<〇.05或p<0.01);連續(xù)給藥四周后，獨(dú)一 味組與本發(fā)明制備的藥物組合物A、B和C組的骨密度增加的幅度更大，遠(yuǎn)大于給藥兩周后的 骨密度，并且與模型組相比有極顯著性差異(P<〇.05或p<0.01);由此可見，本發(fā)明制備的 藥物組合物具有加快骨礦沉積速率，提高骨密度，促進(jìn)骨折部位愈合的功能。
[0033] 試驗(yàn)例2本發(fā)明制備的藥物組合物對骨折臨床志愿者患者的臨床療效觀察 (一)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002"中藥新藥治療外傷性骨折的臨床研究指導(dǎo)原 貝Γ確定本試驗(yàn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)如下： 1、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)： 外傷性骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)： (1) 有直接或間接暴力的外傷史； (2) 全身癥狀:無并發(fā)癥的單純骨折，全身癥狀不明顯或不嚴(yán)重;嚴(yán)重的創(chuàng)傷、復(fù)合傷可 發(fā)生休克或合并臟器損傷;開放性骨折可合并感染或并發(fā)神經(jīng)、血管損傷，出現(xiàn)相應(yīng)的全身 癥狀； (3) 局部癥狀:疼痛和壓痛、腫脹、功能障礙、畸形、異?；顒?dòng)、骨摩擦音； (4) X線檢查:可以明確骨折的診斷，可確認(rèn)骨折類型、移動(dòng)方向、骨折端形態(tài)等局部變 化，并排除病理性骨折。
[0034] 2、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)： (1)氣滯血瘀證：主癥：骨折，疼痛，腫脹，瘀斑；次癥：口渴，尿赤，便秘，舌質(zhì)紅或有瘀 斑，苔黃，脈浮數(shù)或脈弦緊； (2 )淤血凝滯證:主癥:骨折未連或骨連未堅(jiān)，痛減，腫消未盡;次癥:舌質(zhì)暗紅，苔薄黃， 脈弦。
[0035] (3)氣血虧虛證:主癥:骨連未堅(jiān)，頭暈眼花，面色淡白；次癥:少氣懶言，神疲乏力， 舌淡，脈細(xì)； (4)肝腎虧虛證:主癥:骨連未堅(jiān)，腰膝酸痛，肢體萎軟;次癥:神疲乏力，舌淡紅，苔薄， 脈細(xì)。
[0036](二)排除標(biāo)準(zhǔn)： (1)由骨病所致的病理性骨折；（2)開放性骨折有軟組織缺損或感染者；（3)哺乳妊娠或 正在準(zhǔn)備妊娠的婦女；（4)過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；（5)合并心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)、 內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；（6)病情危重，難以對新藥的有效性和安全性 作出確切評價(jià)者。
[0037](三）臨床試驗(yàn) 1、一般資料:將所有入選骨折臨床志愿者患者隨機(jī)分成兩組，治療組100例，其中男性 患者56例，女性患者44例；對照組100例，其中男性患者55例，女性患者45例。年齡為20-80 歲，平均年齡50.5歲。兩組年齡、癥狀等影響因素，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異，符合分組 條件。
[0038] 2、試驗(yàn)方法 治療組:服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的片劑(0.3g*100片/瓶），每日3次，每次3片，連服3個(gè) 月； 對照組:服用傷科接骨片（大連美羅中藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字Z21021461，0.33g*36 片/盒），每日3次，每次4片，連服3個(gè)月。
[0039] 3、療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:疼痛基本得到緩解，骨折部位紅、腫、熱均明顯減輕， 有效:疼痛得到較大的緩解，并且骨折部位紅、腫、熱均減輕； 無效:疼痛未有緩解，骨折部位紅、腫、熱均未獲得明顯減輕。
[0040] 4、治療結(jié)果，如表2所示。
[0041 ]表2治療效果
5、結(jié)論 本試驗(yàn)采用傷科接骨片作為對照組，傷科接骨片具有活血化瘀，消腫止痛，舒筋壯骨的 功效，用于跌打損傷，閃腰岔氣，傷筋動(dòng)骨，瘀血腫痛，損傷紅腫等癥，通過與本發(fā)明制備的 藥物組合物治療效果的比較，突顯本發(fā)明制備的藥物組合物在治療骨折方面的效果。令人 意想不到的是，本發(fā)明制備的藥物組合物對于治療骨折的顯效率達(dá)到80%以上，總有效率高 達(dá)到95%，遠(yuǎn)高于對照組的顯效率和總有效率，可見，本發(fā)明制備的藥物組合物特別是本發(fā) 明實(shí)施例3制備的片劑療效顯著，總有效率高，可作為治療骨折的藥物使用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種制備治療骨折的藥物組合物的方法，其特征在于，所述制備方法包括下述步驟： (1) :稱取重量份大薊15-30份，洗去雜質(zhì)，50 °C熱風(fēng)干燥5小時(shí)，控制水分含量為3%-8%， 粉碎，過40-60目篩，得粗粉；將粗粉吸入氣流式超微粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎，粉碎壓力 0.5MPa，進(jìn)料速度為30mg/s，干燥后分別進(jìn)行超微粉碎，過800目篩，得大薊超微粉，備用； (2) :稱取重量份血竭15-30份、黨參14-28份、獨(dú)活10-20份、川芎12-28份、桑葉15-20 份、黃瓜子ICKl 8份、大血藤10-20份和甘草10-20份，洗凈，干燥后粉碎，加入粗粉總量8-13 倍量的水浸泡〇 . 5-1小時(shí)，然后煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液在50-65°C， 真空度為0.05-0.08MPa的條件下真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1.10-1.20的清 膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達(dá)40-60%，4 °C靜置12-24小時(shí)，過濾，得濾液A 和濾渣； (3) :將步驟(2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分?jǐn)?shù)為40-60%的 乙醇，4 °C靜置3-5小時(shí)，過濾，得濾液B和濾渣;濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集并合 并洗滌液； (4) :合并所述濾液A，濾液B和洗滌液，混勻后真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度 為1.10-1.20的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100-200目篩，與所述大薊超微粉混勻，即得。2. 如權(quán)利要求1所述的制備治療骨折的藥物組合物的方法，其特征在于，所述藥物組合 物的原料的重量份如下:大薊15份、血竭15份、黨參14份、獨(dú)活10份、川；12份、桑葉15份、黃 瓜子10份、大血藤10份和甘草10份。3. 如權(quán)利要求1所述的制備治療骨折的藥物組合物的方法，其特征在于，所述藥物組合 物的原料的重量份如下:大薊30份、血竭30份、黨參28份、獨(dú)活20份、川；28份、桑葉20份、黃 瓜子18份、大血藤20份和甘草20份。4. 權(quán)利要求1所述的制備治療骨折的藥物組合物的方法，其特征在于，所述藥物組合物 的原料的重量份如下:大薊28份、血竭28份、黨參20份、獨(dú)活15份、川；16份、桑葉18份、黃瓜 子14份、大血藤15份和甘草15份。5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的制備治療骨折的藥物組合物的方法，其特征在于:所述藥 物組合物被制成中藥湯劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、水丸劑或片劑。
【文檔編號】A61P3/02GK105943791SQ201610306340
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2015年10月10日
【發(fā)明人】王翠江
【申請人】煙臺市藍(lán)洋之草醫(yī)藥生物科技有限公司