一種治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕的中藥及其制備方法，中藥中包括以下原料藥材：牛鼻栓、打碗花、蘿藦、暈藥、地黃瓜、青天葵、巖春草、金盞菊、黃花母、疳積草、珍珠菜、連錢草和山柳菊。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的中藥，聯(lián)合常規(guī)西藥治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕，有效提高西藥的治療效果，無(wú)毒付作用和不良反應(yīng)，制備工藝簡(jiǎn)單。
【專利說(shuō)明】
一種治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕的中藥 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 產(chǎn)后惡露不絕是婦科常見病，該病常因日久不愈而嚴(yán)重影響產(chǎn)婦的身體健康?！渡?氏女科輯要箋正》曰："新產(chǎn)惡露過(guò)多......沖人不能約束，關(guān)閘盡廢，暴脫之變，大是可 虞。"惡露不絕又稱"惡露不盡"、"惡露不止"。首先提出這一概念的是《金鷹要略?婦人產(chǎn)后 病脈證并治篇》，其云："產(chǎn)后七、八日，無(wú)太陽(yáng)證，少腹堅(jiān)痛，此惡露不盡。"而后又有《諸病源 候論》立"產(chǎn)后崩中惡露不盡候"，《婦人大全良方》設(shè)"療產(chǎn)后七、八日惡露不止之方論"。至 明清以后一些較有影響的中醫(yī)古籍，如《婦人規(guī)》、《胎產(chǎn)心法》、《付青主女科》、《醫(yī)宗金鑒》 等宜著中，均有"產(chǎn)后惡露不絕"的記載。
[0003] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為造成產(chǎn)后惡露不絕的原因是多方面的。《諸病源候論》指出，"產(chǎn)后惡 露不絕"可由"虛損"和"內(nèi)有淤血"所致?！秼D人大全良方》云："夫產(chǎn)后惡露不絕者，由產(chǎn)后傷 于經(jīng)血，虛損不足，或分解之時(shí)，惡血不盡，在于腹中，而臟腑挾于宿冷，致氣血不調(diào)，故令惡 露淋漓不絕也。"《婦人規(guī)》明言："產(chǎn)后惡露不止，有因血熱者，有因傷沖任之洛而不止 者......"《婦科心法》說(shuō)："產(chǎn)后惡露乃裹兒污血，產(chǎn)時(shí)當(dāng)隨胎而下。若日就不斷，時(shí)時(shí)淋漓 者，或沖任虛損，血不收攝，或瘀血不盡，停留腹內(nèi)......"綜合歷代醫(yī)著的論述，后世把引 起廣后惡露不絕的基本病機(jī)歸納為二:其一是氣虛沖任損傷;其二是血熱迫血妄行;其二是 瘀血內(nèi)阻，新血不得歸經(jīng)。本病病位雖在沖任、胞宮，變化在氣血，但本在于脾腎虧虛，標(biāo)實(shí) 即為血瘀。若產(chǎn)婦腎氣足則精可化氣生血，脾健運(yùn)則氣血生化不竭，氣血漸旺，血海漸充，任 脈通盛而胞宮自榮，縮宮攝血而惡露可絕。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療效果 好且無(wú)毒副作用的治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕的中藥及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕的中藥，所 述中藥包括以下原料藥材:牛鼻栓、打碗花、蘿蘑、暈藥、地黃瓜、青天葵、巖春草、金盞菊、黃 花母、疳積草、珍珠菜、連錢草和山柳菊。
[0006] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：牛鼻栓10~20份、打碗花 15~25份、蘿摩25~35份、暈藥10~20份、地黃瓜5~15份、青天奏15~25份、巖春草20~30 份、金盞菊15~25份、黃花母10~20份、疳積草20~30份、珍珠菜15~25份、連錢草25~35份 和山柳菊10~20份。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：牛鼻栓15~20 份、打碗花20~25份、蘿蘑25~30份、暈藥15~20份、地黃瓜8~13份、青天葵20~25份、巖春 草25~30份、金盞菊20~25份、黃花母12~17份、疳積草23~28份、珍珠菜17~22份、連錢草 28~33份和山柳菊13~18份。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：牛鼻栓20份、打 碗花24份、蘿蘑26份、暈藥18份、地黃瓜8份、青天葵22份、巖春草25份、金盞菊22份、黃花母 12份、疳積草28份、珍珠菜18份、連錢草32份和山柳菊14份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：牛鼻栓16份、打 碗花21份、蘿蘑29份、暈藥16份、地黃瓜12份、青天葵21份、巖春草28份、金盞菊20份、黃花母 16份、疳積草24份、珍珠菜21份、連錢草29份和山柳菊18份。
[0010] 當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0011] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過(guò)濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0012] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0013]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉 質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0014] 當(dāng)所述中藥的劑型為口服液劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0015] 第一步，牛鼻栓、打碗花、蘿蘑、暈藥、地黃瓜和青天葵混合，加相對(duì)于混合物3倍~ 5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時(shí)~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并， 回收乙醇，濃縮至70 °C相對(duì)密度為1.30~1.32的膏體，備用；
[0016] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 時(shí)，過(guò)濾，濃縮至70 °C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體；
[0017]第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干 膏粉；
[0018] 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過(guò)濾處理、回收乙醇 處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)，冷藏溫度為2°C~6°C ;
[0019] 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過(guò)濾處理、稀 釋處理，得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時(shí)間為20~40分鐘，溫度為100°C ~IHTC;
[0020]第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過(guò)濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥口服液成品。
[0021]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥，聯(lián)合常規(guī)西藥治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕，有效 提高西藥的治療效果，無(wú)毒付作用和不良反應(yīng)，制備工藝簡(jiǎn)單。
【具體實(shí)施方式】
[0022]本發(fā)明提供了一種治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕的中藥，中藥中包括以下原料藥材： 牛鼻栓、打碗花、蘿蘑、暈藥、地黃瓜、青天葵、巖春草、金盞菊、黃花母、疳積草、珍珠菜、連錢 草和山柳菊。
[0023] 各種原料藥材的藥理如下：
[0024] 牛鼻栓:【別名】千斤力?！緛?lái)源】藥材基源:為金縷梅科植物牛鼻栓的枝葉或根?！拘?味】苦;澀;平?！練w經(jīng)】腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍恳鏆?止血。主缺陷虛勞乏力；創(chuàng)傷出血。【摘錄】《中 華本草》
[0025] 打碗花:【別名】面根藤、小旋花、盤腸參、鋪地參?！緛?lái)源】為旋花科打碗花屬植物打 碗花，以根狀莖及花入藥。秋季挖根狀莖，洗凈曬干或鮮用。夏秋采花鮮用?！拘晕丁扛省⒌?， 平?！竟δ苤髦巍扛鶢钋o:健脾益氣，利尿，調(diào)經(jīng)，止帶；用于脾虛消化不良，月經(jīng)不調(diào)，白帶，乳 汁稀少?；?止痛;外用治牙痛?！菊洝俊度珖?guó)中草藥匯編》
[0026] 蘿蘑:【別名】芄蘭、莞、省瓢、苦丸、白環(huán)藤、熏桑、雞腸、頭羊角菜、羊奶科、合缽兒、 細(xì)絲藤、過(guò)路黃、婆婆針扎兒、婆婆針袋兒、羊婆奶、婆婆針線包、奶漿藤、奶漿草、野隔山消、 小隔大撬、老婆筋、天鵝絨、小青布、大洋泡奶、刀口藥、千層須?！緛?lái)源】藥材基源:為蘿蘑科 植物蘿蘑的全草或根?！拘晕丁课陡?；辛；性平?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)精益氣;通乳;解毒。主虎損勞 傷；陽(yáng)痿;遺精白帶;乳汁不足;丹毒;瘰疬;疔瘡;蛇早咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0027]暈藥:【來(lái)源】寥科暈藥，以全草入藥?！拘晕丁扛省⑺?，平?！竟δ苤髦巍恳鏆庑醒铒L(fēng) 解熱。主治病后體虛，身熱，頭暈，氣虛耳鳴，月經(jīng)不調(diào)，白帶。【摘錄】《全國(guó)中草藥匯編》
[0028] 地黃瓜:【別名】腎氣草、黃瓜香、犁頭草?！緛?lái)源】藥材基源:為堇菜科植物紫花堇菜 的全草。【性味】涼微苦;性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?散瘀消腫;涼血止血。主瘡癰咽喉紅腫； 乳癰;急懷結(jié)膜炎;刀傷出血;跌打損傷;便血;刀傷出血;蛇咬傷。【摘錄】《中華本草》
[0029] 青天葵:【別名】獨(dú)葉蓮、珍珠草、獨(dú)腳蓮、珍珠葉、墜千斤、鐵帽子、山米子、天葵、入 地珍珠、假天麻?！緛?lái)源】藥材基源:為蘭科植物毛唇芋蘭的塊莖和全草。【性味】甘;涼;無(wú)毒。 【功能主治】潤(rùn)肺止咳；清熱解毒;散瘀止痛。主肺癆咯血;肺熱咳嗽；口腔炎；咽喉腫痛;瘰 疬;瘡瘍腫毒;跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0030] 巖春草:【別名】地柏枝、野柏樹、鐵腳洞里仙、丹雪鳳尾、傷寒草、止血草、止血丹、 石蜈蚣、小雉雞尾、墻錦、萬(wàn)年柏、洞里仙?！緛?lái)源】藥材基源:為鐵角蕨科植物虎尾鐵角蕨的 全草。【性味】苦;甘;涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?平肝鎮(zhèn)驚;止血利尿。主急性黃疸型傳染性肝 炎;肺熱咳嗽;小兒驚風(fēng);小便不利;指頭炎;毒蛇咬傷。【摘錄】《中華本草》
[0031] 金盞菊：【別名】大金盞花、水漲菊、山金菊、燈盞花、月月紅?！緛?lái)源】藥材基源:為菊 科植物金盞菊的全草?！拘晕丁课犊?性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?活血調(diào)經(jīng)。主中耳炎；月經(jīng) 不調(diào)。【摘錄】《中華本草》
[0032] 黃花母:【別名】大地丁草、黃花谷拔、拔膿消、膠粘根、黃花猛、千斤遂、黃花仔、乏 力草、小本黃花草、細(xì)迷馬粧棵、黃花地挑花、膿見愁、黃花猛、地膏藥、黃花稔、黃金樹、吸血 草、生扯攏、疔瘡藥、梅肉草、硬枝黃花仔、黃仔草、賜米草、大號(hào)嗽血仔草、鬼柳根、樹仔草、 黃花古粥、麻筆、塘羅達(dá)、裂葉雪麻頭、坡麻?！緛?lái)源】藥材基源:為錦葵科植物白背黃花稔的 全草?！拘晕丁课陡?辛;涼?！練w經(jīng)】心;肝;肺;大腸;小腸經(jīng)。【功能主治】清熱利濕;解毒消腫。 主感冒高熱；咽喉腫痛;濕熱瀉痢;黃疸；帶下；淋證;風(fēng)濕痿弱；頭暈；勞卷乏力；痔血;癰疽 疔瘡?！菊洝俊吨腥A本草》
[0033]疳積草:【別名】藍(lán)色草、節(jié)節(jié)紅、土夏枯草、黃蜂草?！緛?lái)源】爵床科明萼草屬植物孩 兒草的全草。全年可采，洗凈，鮮用或曬干?！拘晕丁啃?、苦，涼。【功能主治】清熱利濕，消積導(dǎo) 滯。用于小兒疳積，消化不良，肝炎，腸炎，感冒，喉痛，眼結(jié)膜炎，頸淋巴結(jié)結(jié)核；外用治癤 腫?！菊洝俊度珖?guó)中草藥匯編》
[0034]珍珠菜:【別名】扯根菜、矮桃、狗尾巴草、山高粱、山地梅、山酸湯桿、黃參草、大紅 袍、山馬尾、山高梁、山地梅、山酸湯桿、黃參草、大紅袍、山馬尾、通筋草、白花寥草、寥子草、 紅根草、狼尾草、野荷子、荷樹草、金雞土下黃、紅頭繩、水荷子、矮腳荷、赤腳草、紅絲毛、高 腳酸味草、大酸米草、酸罐罐、狼尾巴花、珍珠草、調(diào)經(jīng)草、閹雞尾、勞傷藥、伸筋散、九節(jié)蓮。 【來(lái)源】藥材基源:為報(bào)春花科植物虎尾珍珠菜的根或全草?！拘晕丁靠?；辛；性平?！練w經(jīng)】肝； 脾經(jīng)。【功能主治】清熱利濕;活血散瘀;解毒消癰。主水腫；熱淋;黃疸；痢疾;風(fēng)濕熱痹;帶 下;經(jīng)閉;跌打;骨折;外傷出血;乳癰;疔瘡;蛇咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0035]連錢草：【別名】活血丹、金錢草[上海、江蘇]、金錢薄荷、落地金錢、肺風(fēng)草、十八 缺、透骨消[四川]。【來(lái)源】本品為唇形科植物活血丹的干燥地上部分。春至秋季采收，除去 雜質(zhì)，曬干?！拘晕丁啃痢⑽⒖?，微寒?！練w經(jīng)】歸肝、腎、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷麧裢?，清熱解 毒，散瘀消腫。用于熱淋，石淋，濕熱黃疸，瘡癰腫痛，跌撲損傷?！菊洝俊吨袊?guó)藥典》
[0036]山柳菊:【別名】九里明、黃花母、柳葉蒲公英、柳菊蒲公英?！緛?lái)源】藥材基源:為菊 科植物山柳菊中傘花山柳菊的根或全草。【性味】味苦;性涼。【功能主治】清熱解毒;利濕;消 積。主瘡癰癤腫，尿路感染，痢疾，腹痛積塊?！菊洝俊吨腥A本草》
[0037]所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：牛鼻栓10~20份、打碗花 15~25份、蘿摩25~35份、暈藥10~20份、地黃瓜5~15份、青天奏15~25份、巖春草20~30 份、金盞菊15~25份、黃花母10~20份、疳積草20~30份、珍珠菜15~25份、連錢草25~35份 和山柳菊10~20份。
[0038]所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：牛鼻栓15~20 份、打碗花20~25份、蘿蘑25~30份、暈藥15~20份、地黃瓜8~13份、青天葵20~25份、巖春 草25~30份、金盞菊20~25份、黃花母12~17份、疳積草23~28份、珍珠菜17~22份、連錢草 28~33份和山柳菊13~18份。
[0039] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：牛鼻栓20份、打 碗花24份、蘿蘑26份、暈藥18份、地黃瓜8份、青天葵22份、巖春草25份、金盞菊22份、黃花母 12份、疳積草28份、珍珠菜18份、連錢草32份和山柳菊14份。
[0040] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：牛鼻栓16份、打 碗花21份、蘿蘑29份、暈藥16份、地黃瓜12份、青天葵21份、巖春草28份、金盞菊20份、黃花母 16份、疳積草24份、珍珠菜21份、連錢草29份和山柳菊18份。
[0041] 本發(fā)明又進(jìn)一步提供了一種上述治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕的中藥的制備方法，所 述中藥的劑型為片劑，其包括以下步驟：
[0042] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣 再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過(guò)濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0043] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0044] 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉 質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0045] 本發(fā)明又進(jìn)一步提供了一種上述治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕的中藥的制備方法，所 述中藥的劑型為口服液劑，其包括以下步驟：
[0046] 第一步，牛鼻栓、打碗花、蘿蘑、暈藥、地黃瓜和青天葵混合，加相對(duì)于混合物3倍~ 5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時(shí)~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并， 回收乙醇，濃縮至70 °C相對(duì)密度為1.30~1.32的膏體，備用；
[0047] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 時(shí)，過(guò)濾，濃縮至70 °C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體；
[0048]第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干 膏粉；
[0049]第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過(guò)濾處理、回收乙醇 處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)，冷藏溫度為2°C~6°C ;
[0050]第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過(guò)濾處理、稀 釋處理，得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時(shí)間為20~40分鐘，溫度為100°C ~IHTC;
[0051]第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過(guò)濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥口服液成品。
[0052]以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0053]實(shí)施例1:片劑
[0054] 取牛鼻栓160g、打碗花210g、蘿蘑290g、暈藥160g、地黃瓜120g、青天葵210g、巖春 草280g、金盞菊200g、黃花母160g、疳積草240g、珍珠菜210g、連錢草290g和山柳菊180g。
[0055] 其制備方法包括以下步驟：
[0056] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度 為90 %的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于 所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90 %的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液;將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0057] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 300目的超微細(xì)粉；
[0058]第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.1倍 乳糖、〇. 2倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.033倍硬脂酸 鎂，整粒，壓片，制成。
[0059]實(shí)施例2: 口服液劑
[0060] 取牛鼻栓200g、打碗花240g、蘿蘑260g、暈藥180g、地黃瓜80g、青天葵220g、巖春草 250g、金盞菊220g、黃花母120g、疳積草280g、珍珠菜180g、連錢草320g和山柳菊140g。
[0061] 其制備方法包括以下步驟：
[0062] 第一步，牛鼻栓、打碗花、蘿蘑、暈藥、地黃瓜和青天葵混合，加相對(duì)于混合物4倍量 醇濃度為60 %的乙醇回流提取3次，每次3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70 °C相對(duì) 密度為1.31的膏體，備用；
[0063] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物4倍量水，煮沸3小時(shí)，過(guò)濾， 濃縮至70°C相對(duì)密度為1.28的膏體；
[0064]第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，65°C減壓真空干燥，得干膏粉； [0065]第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過(guò)濾處理、回收乙醇處理，得 到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為36小時(shí)，冷藏溫度為5°C ;
[0066] 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過(guò)濾處理、稀 釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.2;所述脫醇膏體與所述 活性炭的重量比為1:0.001;所述加熱處理的時(shí)間為30分鐘，溫度為100 °C;
[0067] 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過(guò)濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥口服液成品。
[0068] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0069]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重18~38g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠 隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片 劑溶解在水中，（濃度為8.37g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑 量為41.85生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥3次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后 連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后 小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠 口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50M1.85生藥/kg，每日最大給藥量為125.55生藥/kg/日。本發(fā)明 的中藥臨床用藥量為8.19g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.1365g生藥/ kg/日。按體重計(jì):小鼠（平均體重以28g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的 920倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0070] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對(duì)三組小鼠（每組20只）按13.24、25.35和 42.43g生藥/kg連續(xù)用藥15周（1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明 中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú) 明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小 鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反 應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0071] 臨床資料：
[0072] 病例選擇:所有80例病例均來(lái)源于本院門診及住院的剖宮產(chǎn)患者，年齡24~36歲； 陰道流血時(shí)間20~60天;順產(chǎn)13例，剖宮產(chǎn)67例。以上病例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中， 治療組40例，年齡24~36歲；陰道流血時(shí)間20~60天;順產(chǎn)7例，剖宮產(chǎn)33例。對(duì)照組40例，年 齡25~36歲；陰道流血時(shí)間21~58天;順產(chǎn)6例，剖宮產(chǎn)34例。治療組與對(duì)照組患者在年齡、 病程及病情上無(wú)明顯差異，兩組資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇.05)，具有可比性。
[0073] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：1、產(chǎn)后3周以上陰道仍有少量出血。2、婦科檢查及B超檢查可確診子宮 復(fù)舊不良，或子宮輕度感染，或胎盤、胎膜殘留。應(yīng)排除絨癌及惡性葡萄胎。
[0074] 中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn)：陰虛型惡露不斷：惡露淋漓不盡，色紅質(zhì)稀，腰痠，頭暈耳鳴，或潮 熱盜汗，舌紅苔少或光剝，脈細(xì)數(shù)。
[0075]治療方法：
[0076] 對(duì)照組:采用常規(guī)西醫(yī)治療，肌注縮宮素，每次10U，每日1次，口服頭孢拉定膠囊， 每次0.5g，每日3次;7天一個(gè)療程。
[0077] 治療組:在對(duì)照組西藥治療基礎(chǔ)上，口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑，每次3片，每天3 次。7天一個(gè)療程。
[0078] 療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈:服藥后惡露于3天內(nèi)凈，臨床癥狀消失或主要癥狀消失。有效:月艮 藥后惡露減少，于7日內(nèi)血止，主要癥狀明顯改善。無(wú)效:服藥7天后仍未止血，和治療前相比 較，各方面均無(wú)改善。
[0079] 治療結(jié)果:兩組分別治療1個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見表1。
[0080] 表1兩組分別治療1個(gè)療程后臨床療效比較(單位:例）
[0082]從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥聯(lián)合常規(guī)西藥治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕，相對(duì) 于對(duì)照組在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)。
[0083] 不良反應(yīng):治療期間，對(duì)照組40例患者，2例出現(xiàn)陰道刺痛、瘙癢等反應(yīng)，停藥后2-3 天左右癥狀消失，均未出現(xiàn)肝腎功能損害或其他不良反應(yīng)。治療期間，治療組40例患者，均 未出現(xiàn)肝腎功能損害及其他不良反應(yīng)。
[0084]具體病例：患者劉某，女性，31歲，剖宮產(chǎn)后45天惡露不凈入院求診，癥見惡露淋漓 不盡，色紅質(zhì)稀，腰痠，頭暈耳鳴，潮熱盜汗，舌紅苔少，脈細(xì)數(shù)，經(jīng)婦科檢查及B超檢查(子宮 切口愈合好，宮腔有暗區(qū)，子宮復(fù)舊不佳)確診為產(chǎn)后惡露不絕（陰虛型）。經(jīng)肌注縮宮素、口 服頭孢拉定膠囊和本發(fā)明實(shí)施例1的片劑，用藥2天，臨床癥狀及惡露消失，治愈，隨訪1個(gè)月 無(wú)復(fù)發(fā)。
[0085] 所有上述的首要實(shí)施這一知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并沒有設(shè)定限制其他形式的實(shí)施這種新產(chǎn)品 或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用這一重要信息，上述內(nèi)容修改，以實(shí)現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。 但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0086] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所 作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療陰虛型產(chǎn)后惡露不絕的中藥，其特征在于，所述中藥包括以下原料藥材:牛 鼻栓、打碗花、蘿蘑、暈藥、地黃瓜、青天葵、巖春草、金盞菊、黃花母、疳積草、珍珠菜、連錢草 和山柳菊。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：牛鼻栓10~ 20份、打碗花15~25份、蘿蘑25~35份、暈藥10~20份、地黃瓜5~15份、青天葵15~25份、巖 春草20~30份、金盞菊15~25份、黃花母10~20份、疳積草20~30份、珍珠菜15~25份、連錢 草25~35份和山柳菊10~20份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:牛鼻栓15 ~20份、打碗花20~25份、蘿蘑25~30份、暈藥15~20份、地黃瓜8~13份、青天葵20~25份、 巖春草25~30份、金盞菊20~25份、黃花母12~17份、疳積草23~28份、珍珠菜17~22份、連 錢草28~33份和山柳菊13~18份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:牛鼻栓20 份、打碗花24份、蘿蘑26份、暈藥18份、地黃瓜8份、青天葵22份、巖春草25份、金盞菊22份、黃 花母12份、疳積草28份、珍珠菜18份、連錢草32份和山柳菊14份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:牛鼻栓16 份、打碗花21份、蘿蘑29份、暈藥16份、地黃瓜12份、青天葵21份、巖春草28份、金盞菊20份、 黃花母16份、疳積草24份、珍珠菜21份、連錢草29份和山柳菊18份。6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括 以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1~〇. 3倍的微晶纖維素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量 0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。7. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為口服液劑，其制備方法 包括以下步驟： 第一步，牛鼻栓、打碗花、蘿蘑、暈藥、地黃瓜和青天葵混合，加相對(duì)于混合物3倍~5倍 量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時(shí)~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回 收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.30~1.32的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時(shí)，過(guò) 濾，濃縮至70 °C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過(guò)濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)，冷藏溫度為2°C~6°C ; 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過(guò)濾處理、稀釋處 理，得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述 活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時(shí)間為20~40分鐘，溫度為100°C~ IlO 0C; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過(guò)濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥口服液成品。8. -種權(quán)利要求1至5所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其 包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 1~〇. 3倍的微晶纖維素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量 0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。9. 一種權(quán)利要求1至5所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為口服液 劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，牛鼻栓、打碗花、蘿蘑、暈藥、地黃瓜和青天葵混合，加相對(duì)于混合物3倍~5倍 量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時(shí)~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回 收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.30~1.32的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時(shí)，過(guò) 濾，濃縮至70 °C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過(guò)濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)，冷藏溫度為2°C~6°C ; 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過(guò)濾處理、稀釋處 理，得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述 活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時(shí)間為20~40分鐘，溫度為100°C~ IlO 0C; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過(guò)濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥口服液成品。
【文檔編號(hào)】A61P15/00GK105943865SQ201610496919
【公開日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年6月29日
【發(fā)明人】侯萍, 劉紅
【申請(qǐng)人】侯萍