治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑，其包含的原料藥有生黃芪、當歸身、生曬參、龍眼肉、川芎、冰片、三七粉、桂枝、丹參、赤芍、牡丹皮、延胡索、連翹、金銀花、蘇合香、新會陳皮、厚樸、木香、生山楂、紅曲、葛根、紅景天、銀杏葉、全蝎、麥門冬和五味子。針對患者氣虛血瘀、心脈痹阻的癥狀進行對證治療，具有很好的改善作用，具有西藥不具有的治療優(yōu)勢，適用于臨床推廣。
【專利說明】
治療7 L?、臟搭橋后胸悶的中藥制劑
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術領域，尤其涉及一種治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 冠狀動脈搭橋術就是在冠狀動脈狹窄的近端和遠端之間建立一條通道，使血液繞 過狹窄部位而到達遠端，猶如一座橋梁使公路跨過山壑江河暢通無阻一樣。不過所用的材 料不是鋼筋水泥，而是自身的大隱靜脈、乳內動脈、胃網(wǎng)膜右動脈、橈動脈、腹壁下動脈等。
[0003] 由于動脈搭橋損傷大，技術要求高，手術更難，但遠期效果較大隱靜脈好，適用于 年輕病人。一般情況下，80歲以上老人可單獨使用大隱靜脈搭橋，55歲以下可考慮全用動脈 搭橋，其他年齡可用一根乳內動脈加上大隱靜脈。
[0004] 左主干病變:按照國內外的指南，外科手術是左主干病變的首選。因為左主干一旦 發(fā)生堵塞或再狹窄，可能會致命。為了縮小風險，最好選擇搭橋。
[0005] 三支病變:病變血管較多，如果選擇介入治療，要放很多支架，這會使再狹窄、發(fā)生 血栓的幾率大大增高。而且，患者的經濟負擔也較重。
[0006] 伴有心功能不全:這類患者需要完全性的血運重建以促進缺血心肌的恢復，介入 很難做到。
[0007] 冠心病心肌梗死后并發(fā)癥患者:心室破裂、室間隔穿孔、二尖瓣關閉不全等都必須 選擇外科搭橋手術治療。
[0008] 由于支架需要患者服用抗血小板藥物，對此藥物過敏的患者也應考慮搭橋手術。 然而，如果患者有呼吸系統(tǒng)的疾病，接受全面麻醉可能會有危險，不適合接受常規(guī)體外循環(huán) 搭橋，而應選擇介入治療。
[0009] 目前統(tǒng)計表明，國內心臟搭橋手術成功率97%_98%。住院總費用約5-6萬。手術風 險有重要臟器功能不全或衰竭、急性心肌梗塞等。
[0010]心臟搭橋手術雖然有一定風險，但采用冠狀動脈搭橋手術仍是目前全世界范圍內 治療冠狀動脈狹窄、心肌缺血最有效的手段之一。
[0011]在醫(yī)院里，醫(yī)生會根據(jù)患者的具體情況來確定一種適合病人癥狀的最佳治療手 段，如藥物治療、介入治療或搭橋手術治療。介入治療的優(yōu)點是創(chuàng)傷小、恢復快，易于被患者 接受。但是，介入治療有一定的適應癥范圍，而且血管狹窄的復發(fā)率較高，做普通支架半年 內可能有20%左右的患者會出現(xiàn)血管再狹窄的現(xiàn)象，而采用藥物涂層支架使血管再狹窄有 了明顯下降。目前采用介入治療冠心病的范圍越來越廣，由早期簡單的、局限的單支病變、 兩支病變到現(xiàn)在治療冠狀動脈狹窄的各類病變等。但是，介入治療并不適合所有的冠心病 患者，對于病變比較廣泛以及特殊部位病變的患者，采取冠狀動脈搭橋手術治療要比介入 治療效果好。因為采用冠狀動脈搭橋手術可以徹底地解決病人冠狀動脈狹窄的情況，復發(fā) 率低，遠期效果好。但該手術創(chuàng)傷比較大，而且有一定的手術風險。尤其是對于年齡較大、既 往有合并腦動脈硬化、發(fā)生過腦梗塞病史的人，容易出現(xiàn)腦神經并發(fā)癥，輕者會出現(xiàn)一過性 記憶力減退，但絕大多數(shù)患者在1周至7個月之內可以恢復正常。而嚴重者可能會遺留永久 性腦損傷，包括昏迷、偏癱、失語、嚴重記憶力減退、性格改變等。這種情況一般局限在部分 高危病人，發(fā)生率較低。盡管如此，采用冠狀動脈搭橋手術仍是目前全世界范圍內治療冠狀 動脈狹窄、心肌缺血最有效的手段之一。
[0012] 患者心肌缺血后，心臟的血液灌注減少，導致心臟的供氧減少，心肌能量代謝不正 常，不能支持心臟正常工作，行搭橋手術后，血液繞過狹窄部分，到達心臟缺血部位，改善心 肌的血液供應，進而達到緩解心絞痛癥狀、改善心臟功能，提高患者生活質量和延長壽命的 目的。然而，術后患者一段時間內會出現(xiàn)胸悶、氣短、心悸等癥狀，一直影響著西醫(yī)對此病的 治療效果及滿意度，對此西醫(yī)沒有較好的改善方法，僅囑患者調暢心情、減少運動、避免受 涼等，中醫(yī)認為，患者氣虛血瘀、心脈痹阻，中醫(yī)對于該病的治療具有辨證治療優(yōu)勢，針對病 機益氣養(yǎng)血、通脈止痛，迅速改善患者的臨床癥狀，經過臨床研究及臨床觀察，其療效顯著， 適用于臨床推廣應用本發(fā)明制劑。

【發(fā)明內容】

[0013] 本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種用于治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑，針 對患者氣虛血瘀、心脈痹阻的癥狀進行對證治療，具有很好的改善作用，具有西藥不具有的 治療優(yōu)勢，適用于臨床推廣。
[0014] 為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑，其原料 藥包括生黃苗、當歸身、生曬參、龍眼肉、川考、冰片、三七粉、桂枝、丹參、赤茍、牡丹皮、延胡 索、連翹、金銀花、蘇合香、新會陳皮、厚樸、木香、生山楂、紅曲、葛根、紅景天、銀杏葉、全蝎、 麥門冬和五味子。
[0015] 其中，所述中藥制劑各原料藥的重量為生黃芪55g~65g、當歸身15g~20g、生曬參 IOg~20g、龍眼肉15g~20g、川考15g~20g、冰片5g~10g、三七粉5g~10g、桂枝IOg~15g、 丹參15g~25g、赤茍15g~20g、牡丹皮IOg~20g、延胡索30g~35g、連翹15g~20g、金銀花 IOg~20g、蘇合香IOg~15g、新會陳皮IOg~15g、厚樸IOg~15g、木香15g~20g、生山楂25g ~30g、紅曲IOg~15g、葛根30g~35g、紅景天15g~20g、銀杏葉IOg~15g、全蝎5g~8g、麥門 冬25g~35g和五味子IOg~20g。
[0016] 其中，所述中藥制劑各原料藥的重量為生黃芪60g~65g、當歸身15g~20g、生曬參 IOg~15g、龍眼肉15g~20g、川考15g~20g、冰片5g~8g、三七粉5g~10g、桂枝IOg~15g、丹 參15g~20g、赤茍15g~20g、牡丹皮IOg~15g、延胡索30g~35g、連翹15g~20g、金銀花15g ~20g、蘇合香IOg~15g、新會陳皮IOg~15g、厚樸IOg~15g、木香15g~20g、生山楂25g~ 30g、紅曲IOg~15g、葛根30g~35g、紅景天15g~20g、銀杏葉IOg~15g、全蝎5g~8g、麥門冬 30g~35g和五味子IOg~15g。
[0017] 其中，所述中藥制劑各原料藥的重量為生黃芪60g、當歸身20g、生曬參15g、龍眼肉 15g、川芎15g、冰片8g、三七粉5g、桂枝15g、丹參20g、赤芍15g、牡丹皮15g、延胡索30g、連翹 15g、金銀花15g、蘇合香10g、新會陳皮10g、厚樸15g、木香20g、生山楂25g、紅曲15g、葛根 30g、紅景天15g、銀杏葉10g、全蝎8g、麥門冬30g和五味子15g。
[0018] 其中，所述中藥制劑制備成口服液。
[0019] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑制備成口服液時的制備方法，具體包括：
[0020] 第一步，按上述重量取各原料藥，分別洗凈，粉碎，混合在一起，獲得混合物，加水 煎煮二次，第一次加相對于混合物質量4~6倍的水，煎煮2~3小時，第二次加相對于混合物 質量2~4倍的水，煎煮1~2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.05~1.10(60 °C )的 清膏，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，干燥，獲得干膏，將獲得的干膏放置在超微粉 碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；
[0021]第二步，取500g第一步制備的超微細粉，加入蔗糖50g，尼泊金乙酯0.5g，苯甲酸鈉 〇.3g，適量蒸餾水加熱到30°C~40°C，攪拌使溶解完全，冷藏5h后再過濾一次，濾液繼續(xù)添 加蒸餾水調整體積至1000ml，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得口服液。
[0022]有益的技術效果
[0023] 本發(fā)明提供的用于治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑，針對患者氣虛血瘀、心脈痹 阻的癥狀進行對證治療，具有很好的改善作用，具有西藥不具有的治療優(yōu)勢，適用于臨床推 廣。
【具體實施方式】
[0024] 本發(fā)明提供一種治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑，其原料藥包括生黃芪、當歸身、 生曬參、龍眼肉、川芎、冰片、三七粉、桂枝、丹參、赤芍、牡丹皮、延胡索、連翹、金銀花、蘇合 香、新會陳皮、厚樸、木香、生山楂、紅曲、葛根、紅景天、銀杏葉、全蝎、麥門冬和五味子。 [0025] 氣虛血瘀證是冠心病心肌缺血常見證候之一，氣虛血瘀為本虛標實之證，心主血 脈，脈為血府，以氣為本?；颊甙l(fā)病后，進行搭橋手術，耗傷氣血，更加加重了氣血不足的情 況，因此出現(xiàn)術后胸悶、氣短、乏力、發(fā)紺等癥狀。中醫(yī)認為"氣為血帥"，氣虛則無力帥血，血 流不暢，瘀血阻絡，形成氣虛血瘀之病理。在治療時應標本兼顧，使心氣足、瘀血祛，則血脈 通。
[0026]本發(fā)明所述中藥制劑，根據(jù)多年臨床實踐，總結篩選的中藥復方，具有很好的益氣 活血、化瘀通絡的功效。方中重用生黃芪、配合補血力度最強的當歸身，根據(jù)古法結合現(xiàn)代 醫(yī)學實踐經驗，本發(fā)明中藥制劑中生黃芪與當歸身的比例為3:1(或近似3:1)，有形之血不 能速生，無形之氣所當急固，因此健脾益氣之黃芪重用，當歸身相對量小，二藥配合，以求氣 血雙補，為君藥組;此外使用生曬參、龍眼肉協(xié)助君藥生黃芪補一身之氣，補脾胃后天之本， 以化生氣血以養(yǎng)先天肝腎，使用川芎、赤芍、三七粉、延胡索、紅景天配合君藥當歸身起養(yǎng)血 活血、化瘀涼血的功效，其中川芎善行氣活血，赤芍善涼血活血，三七粉善活血化瘀，延胡索 善行氣活血止痛，針對心肌缺血產生的心絞痛等有很好的緩解作用，使用紅景天養(yǎng)血活血， 現(xiàn)代醫(yī)學研究，紅景天有改善心肌缺血，調節(jié)血脂、降低血黏度、抑制血小板聚集等作用，適 用于氣滯血瘀型胸痹患者，諸藥合用為臣藥組;心肌缺血后，局部心肌壞死，或因搭橋手術， 造成的創(chuàng)傷，產生瘀血易瘀久化熱，因此加入冰片、丹參、牡丹皮、連翹、金銀花以及前述赤 芍等藥，清熱涼血、化瘀解毒，其中川芎、冰片二藥配合，一溫一涼，行氣活血不助熱、涼血化 瘀不留邪，丹參、牡丹皮、赤芍三藥合用，觀其性狀，均為紅色，入血，清熱涼血、活血散瘀功 效，本發(fā)明中藥制劑特色之一在于加入連翹、金銀花，二藥合用，清熱解毒，二藥均由入心經 顧護心主不受邪之功效，現(xiàn)代醫(yī)學研究，二藥均由很好的抗炎、抗感染的功效，對于局部炎 癥有很好的抑制作用，諸藥合用為佐使藥，此外加入桂枝溫陽通脈，瓜蔞、薤白配合溫通心 脈，提振心陽，有效預防心衰發(fā)生，加入葛根調節(jié)太陽經氣，并有益氣生津功效，協(xié)助瓜蔞、 薤白溫振心陽，加入蘇合香、新會陳皮、厚樸、木香，配合君臣補氣藥，起行氣之功效，補而不 壅，行而不散，其中蘇合香對心氣具有很好的調節(jié)作用，選用較為名貴的新會陳皮，具有很 好的調三焦氣機之功效，讓氣的升降出入有節(jié)制，加入麥門冬、五味子配合臣藥生曬參，起 到益氣養(yǎng)陰、清熱生津功效，同時麥門冬性涼，可以佐制生曬參的溫燥，本發(fā)明中藥制劑另 一特色是加入生山楂、紅曲、銀杏葉，三藥合用，具有抑制血清總膽固醇和低密度脂蛋白膽 固醇水平的上升，減輕血管內皮細胞損害，抑制動脈內膜增生，改善心肌缺血等作用，起效 迅速，適用于心絞痛急性發(fā)作，或用于預防或減輕心絞痛發(fā)作，能夠減輕疾病的誘發(fā)因素， 能夠協(xié)助連翹、金銀花防治心肌重構等，本發(fā)明中藥制劑第三個特色就是加入少量全蝎，蟲 類藥物性走竄，具有很好的通絡功效，針對患者術后氣虛血瘀的證型，加入全蝎后，可以載 諸藥通達全身，調暢五臟六腑，達到速效。
[0027 ]進一步優(yōu)選，所述中藥制劑僅由上述原料藥制備而成。
[0028]本發(fā)明中藥制劑制備成口服液劑型，針對患者氣虛血瘀、心脈痹阻的癥狀進行對 證治療，具有很好的改善作用，具有西藥不具有的治療優(yōu)勢，適用于臨床推廣。
[0029] 各原料藥藥理如下：
[0030] 生黃苗:拉丁名astragali radix，味甘，性溫，入脾、肺經，有補益脾肺，升舉陽氣、 固表止汗，托瘡生肌等功效，主要用于脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷 之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛;表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。
[0031 ] 當歸身：拉丁名Angelicae Sinensis Radix，味甘、辛，性溫，入肝、心、脾經，具有 補血活血，調經止痛，潤腸通便的功效，主治心血不足之頭暈目眩，倦怠乏力，心悸氣短，血 ?？仗?，沖任虛寒或淤血阻滯之月經不調，經痛，產或腹痛，及其他血瘀作痛及陰虛血少腸 燥之便秘等證，其能改善子宮的血液循環(huán)、減輕盆腔充血，緩解痛經。
[0032] 生曬參:又稱白參，是將鮮參經過水洗、日曬、烘干等工序加工而成，形態(tài)上保持人 參的原型，加工時有效成份及揮發(fā)油類含量損失較少，與紅參相比藥性較溫和。其可以大補 元氣:適于元氣虛脫、面色蒼白、心悸不安、虛汗不止，兼有冷汗淋漓、四肢不溫脈微欲絕者； 補脾益肺:可治脾、肺氣虛。脾胃虛弱、倦怠無力、嘔吐泄瀉;肺氣不足、咳喘乏力、易感風寒； 生津止渴:用于津傷口渴、身熱煩渴、汗出體倦、脈數(shù)無力，屬內熱而氣陰不足者;安神增智： 主治氣血不足引起的心神不安，失眠健忘。
[0033] 龍眼肉：性溫，味甜，具有補益心脾，養(yǎng)血安神的功效，用于氣血不足、心悸怔忡、健 忘失眠、血虛萎黃等證。
[0034]川考：味辛，性溫，歸肝、膽、心、包經，具有活血行氣，祛風止痛的功效，主治月經不 調;經閉痛經;產后瘀滯腥痛;癥瘕腫塊;胸脅疼痛;頭痛眩暈;風寒濕痹;跌打損傷；癰疽瘡 瘍等證。
[0035] 冰片：味辛、苦，性涼，歸心、肺經，具有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功 效，主治中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳 膜，蟯蟲病等證。
[0036] 三七粉：拉丁名notoginseng radix et rhizoma，為五加科植物三七干燥根和根 莖:性溫，味甘、微苦，歸肝、胃經，具有止血，散瘀，消腫，止痛的作用，主治:治吐血，咳血，衄 血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛等證，現(xiàn)代 藥理證明，三七能夠止血、抗血栓、促進造血、抗炎、保肝、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、對心血管有良好的 作用。
[0037] 桂枝：拉丁名cinnamomi ramulus，為樟科植物肉桂干燥嫩枝：味辛、甘，性溫，歸 心、肺、膀胱經，具有發(fā)汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛的功效，桂枝溫經通脈，橫通 肢節(jié)，用于外感風寒表證，不論有汗、無汗均可應用，亦用于風濕痹痛、胃寒腹痛、經閉、痛 經，風濕痹痛，肩臂肢節(jié)冷痛等證，痰飲證和膀胱蓄水，心脾陽虛，水濕內停，胸脅脹滿，咳逆 頭暈等痰飲證。
[0038] 丹參:味苦，性微寒，歸心、肝經，具有活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng) 血安神的功效，主治月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不 目民;肝脾腫大，心絞痛等證。
[0039] 赤芍:味苦，性微寒，歸肝經，有瀉肝火，清熱涼血，祛瘀止痛的功效，主治肝火旺盛 之目赤腫痛，頭暈目眩，胸脅疼痛，溫熱病熱入血分之身熱舌絳，斑疹出血，以及血瘀經閉； 火熱熾盛迫血妄行之吐血尿血;婦女血熱之行經過多;血行阻滯所引起的各種疼痛;血熱毒 盛之瘡癤癰腫等證。
[0040] 牡丹皮:味苦、辛，性微寒，入心、肝、腎經，具有清熱涼血、活血散瘀的作用，主要用 于治療溫熱病熱入血分、發(fā)斑、吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經閉、痛 經、癰腫瘡毒、跌撲傷痛、風濕熱痹等證，牡丹皮對枯草桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿 菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、霍亂弧菌等均有較強的抗菌 作用。
[0041 ]延胡索：味苦、辛，性溫，入肝、心、胃經，善行走散，可升可降，具有活血散瘀，行氣 止痛的作用，主治胸痹心痛，脅肋、脘腹諸痛，頭痛、腰痛、疝氣痛、筋骨痛、痛經、經閉，產后 瘀腹痛，跌打損傷等證。
[0042]連翹：味苦，性微寒，入心、、肝、膽、小腸經，有清熱解毒，消腫散結的作用，用于癰 疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉等證的 治療，對痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌有很強的抑制作用。
[0043] 金銀花:拉丁名loniceraejaponicaeflos，味甘、性寒，入心、肺、胃、大腸經，有清 熱解毒的作用，兼能涼血止痢，主要用于外感風熱、溫熱病熱毒較盛，或溫病初起熱邪尚在 上焦而未下行時；熱毒下痢、大便下血;暑溫證;熱毒積聚之瘡癰初起，掀熱腫痛者，以及其 他皮膚感染，該物有較好的退熱作用，有抗炎作用，能促進白細胞的吞噬功能，對肺炎球菌、 傷寒桿菌等具有明顯的抑制作用。
[0044]蘇合香:味辛，性溫，歸心經、脾經，具有開竊，辟穢，止痛的功效，用于中風痰厥，猝 然昏倒，胸腹冷痛，驚癇等證。
[0045]新會陳皮:味苦、辛，性溫。有理氣、健脾、燥濕、化痰功能。用于胸脘脹滿、噯氣嘔 吐、食欲不振、咳嗽痰多。
[0046] 厚樸:味苦、辛，性溫，歸脾經；胃經;大腸經，具有行氣消積;燥濕除滿;降逆平喘的 功效，主治食積氣滯;腹脹便秘;濕阻中焦，脘痞吐瀉;痰壅氣逆;胸滿喘咳等證。
[0047] 木香:味辛、苦，性溫，入脾、胃、大腸、膽經，有星期止痛的作用，能升降諸氣，又長 于行腸胃之滯，導三焦之壅;凡氣機阻滯之證，如腸胃氣滯，上為嘔吐，中為脘腹脹滿，下為 泄瀉，還可用于腸胃濕熱積滯之痢疾，里急后重等癥狀，對傳染性胃腸炎、傷寒桿菌、枯草桿 菌、痢疾桿菌有抑制作用。
[0048]生山楂:拉丁名Crataegi Fructus，味酸、甘，性微溫，歸脾、胃、肝經，用于消食健 胃，行氣散瘀，主要用來治療食積不化，泄瀉，痢疾，山楂為治療消化不良之常用品，山楂能 增加胃消化酶的分泌，促進消化;對痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等具有 明顯的抑制作用。
[0049] 紅曲：拉丁名Fermentum Rubrum，味甘、性溫，歸肝、脾、胃、大腸經，具有活血化瘀； 健脾消食的功效。主治飲食積滯;脘腹脹滿;赤白下痢;產后惡露不盡;跌打損傷等證。
[0050] 葛根：拉丁名Puerariae Thomsonii Radix，味甘、辛，性涼，入脾、胃經，有鼓舞胃 氣，清熱生津，解肌發(fā)表，生陽，滲疹的作用，主要用于外感發(fā)熱，頭痛，項背強痛，熱病口渴， 消渴;脾虛泄瀉，清陽不升等證。
[0051 ] 紅景天：味甘，苦，性平，歸肺、心經，具有益氣活血，通脈平喘的功效，用于氣虛血 瘀，胸痹心痛，中風偏癱，倦怠氣喘等證。
[0052] 銀杏葉：味甘、苦、澀，性平，入心、肺經，具有斂肺平喘，活血養(yǎng)心、澀腸止瀉的功 效，用于肺虛咳喘，胸悶心痛，頭暈頭痛，泄瀉，痢疾等證。
[0053] 全蝎:味辛，性平，歸肝經，具有息風鎮(zhèn)痙，攻毒散結，通絡止痛的功效，主治小兒驚 風，抽搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬等證。
[0054]麥門冬:味甘、微苦，性微寒，入心、肺、胃經，有養(yǎng)陰潤肺、化痰止咳、清熱養(yǎng)心的作 用，主要用于燥邪傷肺或陰虛肺燥有熱之干咳痰黏，勞嗽咳血，咽干鼻燥，肺癰，熱傷胃陰或 胃陰不足所致的口干咽燥，舌紅少苔，胃脘隱痛，內熱消渴，大便燥結，心陰虛及溫病熱邪擾 及心營而致的心煩不眠，舌絳而干等證。
[0055]五味子:性溫，味酸、甘，入肺、心、腎經，具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的作 用。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消 渴，心悸失眠等證，五味子有強心作用.其水浸液及稀醇浸液，可加強心收縮力，增加血管張 力。
[0056]所述中藥制劑各原料藥的重量優(yōu)選生黃芪55g~65g、當歸身15g~20g、生曬參IOg ~20g、龍眼肉15g~20g、川考15g~20g、冰片5g~10g、三七粉5g~10g、桂枝IOg~15g、丹參 15區(qū)~258、赤茍158~2(^、牡丹皮1(^~2(^、延胡索3(^~358、連翹158~2(^、金銀花1(^~ 20g、蘇合香IOg~15g、新會陳皮IOg~15g、厚樸IOg~15g、木香15g~20g、生山楂25g~30g、 紅曲IOg~15g、葛根30g~35g、紅景天15g~20g、銀杏葉IOg~15g、全蝎5g~8g、麥門冬25g ~35g和五味子IOg~20g。
[0057] 所述中藥制劑各原料藥的重量進一步優(yōu)選生黃芪60g~65g、當歸身15g~20g、生 曬參IOg~15g、龍眼肉15g~20g、川考15g~20g、冰片5g~8g、三七粉5g~10g、桂枝IOg~ 15區(qū)、丹參158~2(^、赤茍158~2(^、牡丹皮1(^~158、延胡索3(^~358、連翹158~2(^、金銀 花15g~20g、蘇合香IOg~15g、新會陳皮IOg~15g、厚樸IOg~15g、木香15g~20g、生山楂 25g~30g、紅曲IOg~15g、葛根30g~35g、紅景天15g~20g、銀杏葉IOg~15g、全蝎5g~8g、 麥門冬30g~35g和五味子IOg~15g。
[0058] 所述中藥制劑各原料藥的重量最優(yōu)選生黃芪60g、當歸身20g、生曬參15g、龍眼肉 15g、川芎15g、冰片8g、三七粉5g、桂枝15g、丹參20g、赤芍15g、牡丹皮15g、延胡索30g、連翹 15g、金銀花15g、蘇合香10g、新會陳皮10g、厚樸15g、木香20g、生山楂25g、紅曲15g、葛根 30g、紅景天15g、銀杏葉10g、全蝎8g、麥門冬30g和五味子15g。
[0059] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑制備成口服液時的制備方法，具體包括：
[0060]第一步，按上述重量取各原料藥，分別洗凈，粉碎，混合在一起，獲得混合物，加水 煎煮二次，第一次加相對于混合物質量4~6倍的水，煎煮2~3小時，第二次加相對于混合物 質量2~4倍的水，煎煮1~2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.05~1.10(60 °C )的 清膏，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，干燥，獲得干膏，將獲得的干膏放置在超微粉 碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；
[0061 ]第二步，取500g第一步制備的超微細粉，加入蔗糖50g，尼泊金乙酯0.5g，苯甲酸鈉 〇.3g，適量蒸餾水加熱到30°C~40°C，攪拌使溶解完全，冷藏5h后再過濾一次，濾液繼續(xù)添 加蒸餾水調整體積至1000ml，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得口服液。
[0062]以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0063]實施例1 口服液1
[0064] 取生黃芪60g、當歸身20g、生曬參15g、龍眼肉15g、川芎15g、冰片8g、三七粉5g、桂 枝15g、丹參20g、赤芍15g、牡丹皮15g、延胡索30g、連翹15g、金銀花15g、蘇合香10g、新會陳 皮10g、厚樸15g、木香20g、生山楂25g、紅曲15g、葛根30g、紅景天15g、銀杏葉10g、全蝎8g、麥 門冬30g和五味子15g，分別洗凈，粉碎，混合在一起，獲得混合物，加水煎煮二次，第一次加 2.2kg的水，煎煮3小時，第二次加1.5kg的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度 為1.10(60°C)的清膏，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，干燥，獲得干膏，將獲得的干 膏放置在超微粉碎機中粉碎1小時，粉碎，過篩，獲得400目的超微細粉，取500g超微細粉，加 入蔗糖50g，尼泊金乙酯0.5g，苯甲酸鈉0.3g，適量蒸餾水加熱到30°C~40°C，攪拌使溶解完 全，冷藏5h后再過濾一次，濾液繼續(xù)添加蒸餾水調整體積至1000 ml，攪勻，濾過，灌裝，滅菌， 即得口服液。
[0065]實施例2 口服液2
[0066] 取生黃芪60g、當歸身20g、生曬參10g、龍眼肉15g、川芎15g、冰片5g、三七粉5g、桂 枝l〇g、丹參15g、赤芍15g、牡丹皮10g、延胡索30g、連翹15g、金銀花15g、蘇合香10g、新會陳 皮10g、厚樸10g、木香15g、生山楂25g、紅曲10g、葛根30g、紅景天15g、銀杏葉10g、全蝎5g、麥 門冬30g和五味子IOg，分別洗凈，粉碎，混合在一起，獲得混合物，加水煎煮二次，第一次加 2.2kg的水，煎煮3小時，第二次加1.5kg的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度 為1.10(60°C)的清膏，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，干燥，獲得干膏，將獲得的干 膏放置在超微粉碎機中粉碎1小時，粉碎，過篩，獲得400目的超微細粉，取500g超微細粉，加 入蔗糖50g，尼泊金乙酯0.5g，苯甲酸鈉0.3g，適量蒸餾水加熱到30°C~40°C，攪拌使溶解完 全，冷藏5h后再過濾一次，濾液繼續(xù)添加蒸餾水調整體積至1000ml，攪勻，濾過，灌裝，滅菌， 即得口服液。
[0067]實施例3 口服液3
[0068] 取生黃芪60g、當歸身20g、生曬參15g、龍眼肉20g、川芎20g、冰片8g、三七粉10g、桂 枝15g、丹參20g、赤芍20g、牡丹皮15g、延胡索35g、連翹20g、金銀花20g、蘇合香15g、新會陳 皮15g、厚樸15g、木香20g、生山楂30g、紅曲15g、葛根35g、紅景天20g、銀杏葉15g、全蝎8g、麥 門冬35g和五味子15g，分別洗凈，粉碎，混合在一起，獲得混合物，加水煎煮二次，第一次加 2.2kg的水，煎煮3小時，第二次加1.5kg的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度 為1.10(60°C)的清膏，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，干燥，獲得干膏，將獲得的干 膏放置在超微粉碎機中粉碎1小時，粉碎，過篩，獲得400目的超微細粉，取500g超微細粉，加 入蔗糖50g，尼泊金乙酯0.5g，苯甲酸鈉0.3g，適量蒸餾水加熱到30°C~40°C，攪拌使溶解完 全，冷藏5h后再過濾一次，濾液繼續(xù)添加蒸餾水調整體積至1000 ml，攪勻，濾過，灌裝，滅菌， 即得口服液。
[0069] 實施例4藥物毒理學試驗 [0070]急性毒性實驗
[0071] 實驗動物:SD大鼠，等級:SPF級，性別:雌雄各半，數(shù)量:40只，體重180~220g。
[0072]實驗藥物:本發(fā)明實施例1制備的中藥制劑口服液1，恒溫水浴加熱，濃縮成生藥濃 度1.25g/ml，備用。
[0073] 動物飼養(yǎng)環(huán)境條件:溫度20~26°C，濕度40~70%。
[0074] 給藥途徑:灌胃，給藥體積40ml/kg，24小時內給藥3次。
[0075]動物分組:取檢疫合格的SD大鼠稱重，按體重隨機分為2組，每組動物20只，雌雄各 半。
[0076]給藥:各鼠禁食不禁水，12小時后，給藥組按40ml/kg體重灌胃本發(fā)明中藥口服液 處理后的溶液，生藥濃度1.25g/ml，24小時內給藥3次，然后連續(xù)觀察14天。
[0077] -般癥狀觀察:觀察內容包括飲水、進食，外觀體征、一般行為活動。
[0078] 觀察時間：給藥后連續(xù)觀察14天。
[0079] 觀察頻率:試驗當天給藥后l/2、l、2、3、4、6、8h。試驗第2天至第14天，每日上午、下 午各觀察一次。
[0080] 觀察記錄:記錄毒性反應癥狀出現(xiàn)、加重、減輕和死亡的時間。
[0081 ]體重:給藥后第2天起隔日稱量SD大鼠體重。
[0082]解剖觀察:給藥第14天，處死并大體解剖動物，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎等主要臟 器有無病變，有病變臟器進行病理檢查。
[0083] 實驗結果 [0084] 一般癥狀觀察結果
[0085] 24小時內3次灌胃本發(fā)明中藥口服液處理后的溶液后，SD大鼠飲水、進食、外觀體 征、一般行為活動均正常，觀察14天未見SD大鼠死亡。
[0086]體重觀察結果
[0087] 給藥后SD大鼠活動正常。觀察14日內，動物未見死亡，一般狀況良好，飲食、二便正 常，且外觀、皮毛、行為、呼吸均正常，鼻、眼、口腔無異常分泌物，除給藥組雄性大鼠給藥后 第4天體重與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義外(P〈0.05)，未見其它明顯異常反應。
[0088]解剖觀察結果
[0089] 觀察結束后處死SD大鼠，大體解剖肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎等各主要臟器色澤、 形狀、大小等未見異常。
[0090] 最大給藥量計算
[0091] 本發(fā)明中藥制劑口服液SD大鼠灌胃給藥的最大給藥量為150g/kg/d，該劑量以臨 床成人(體重按60kg計）日用劑量為40g/d折算，相當于臨床成人用量(0.67g/kg)的1352.25 倍，現(xiàn)代藥理學認為，動物實驗給藥為人體給藥量的100倍以上，而無明顯毒副作用且無遲 發(fā)毒性反應，即可認為該藥無明顯毒副作用，因此通過本發(fā)明中藥制劑急性毒性實驗研究， 其給藥劑量為人體給藥劑量的2884.8倍，可以認為其具有很好的安全性。
[0092]長期毒性實驗研究
[0093]考察SD大鼠30內，每日連續(xù)2次給藥，按急毒性實驗所得出的濃度，按照其0.7倍和 0.49倍灌胃本發(fā)明實施例1制備的中藥口服液1后，動物所產生的慢性毒性反應及毒性反應 的主要靶器官，為臨床長期用藥提供安全性依據(jù)。
[0094]實驗動物：同急毒性實驗。
[0095] 實驗藥物:本發(fā)明實施例1的中藥口服液1，制備方法同急毒性試驗，得到相當于生 藥濃度〇.875g/ml、0.6125g/ml，備用。
[0096] 動物飼養(yǎng)與管理：同急毒性試驗。
[0097]給藥途徑:給藥途徑同急毒性試驗，連續(xù)給藥30天。
[0098]動物分組:取檢疫合格的SD大鼠稱重，按體重隨機分為3組，每組動物20只，雌雄各 半。
[0099]給藥:給藥方法同急毒性試驗，分別給與生理鹽水、高劑量、低劑量本發(fā)明實施例1 中藥制劑口服液1。
[0100]觀察項目與指標：同急毒性實驗。
[0101] 實驗結果
[0102] -般癥狀觀察結果:每日2次灌胃本發(fā)明中藥口服液處理后的溶液后，SD大鼠飲 水、進食、外觀體征、一般行為活動均正常，連續(xù)觀察30天未見SD大鼠死亡。
[0103] 體重觀察結果：給藥后SD大鼠活動正常。觀察30日內，動物未見死亡，一般狀況良 好，飲食、二便正常，且外觀、皮毛、行為、呼吸均正常，鼻、眼、口腔無異常分泌物，與對照組 比較，未見明顯異常反應，差異無統(tǒng)計學差異。
[0104] 解剖觀察結果:觀察結束后處死SD大鼠，大體解剖肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎等各 主要臟器色澤、形狀、大小等未見異常。
[0105] 最大給藥量計算：本發(fā)明中藥制劑口服液SD大鼠灌胃給藥的最大給藥量為70g/ 1^、498/1^，該劑量以臨床成人(體重按601^計）日用劑量為0.38折算，相當于臨床成人用量 (0.67g/kg)的627.91倍、439.54倍，現(xiàn)代藥理學認為，動物實驗給藥連續(xù)給藥30天，動物無 明顯毒副作用，亦無明顯的蓄積毒性，可以認為其具有很好的安全性。
[0106] 實施例5實驗研究 [0107]藥品及試劑
[0108] 本發(fā)明實施例1制備的中藥口服液1，濃縮制備成含生藥2g/ml，保存?zhèn)溆谩?br>[0109] 復方丹參注射液，上海中西藥業(yè)股份有限公司產品，含生藥提取物2g/ml;
[0110] 氯化硝基四氮唑藍，中國醫(yī)藥集團上?；瘜W試劑公司產品；
[0111] 乳酸脫氫酶試劑盒，上海豐匯醫(yī)藥科技有限公司產品；
[0112] 磷酸肌酸激酶試劑盒，上海豐匯醫(yī)藥科技有限公司產品；
[0113] 肝素鈉注射液，常州生化千紅制藥有限公司產品；
[0114] 鹽酸腎上腺素注射液，lmg/ml，武漢制藥(集團）股份公司產品；
[0115] 活化部分凝血酶原時間(APTT)測定試劑盒、凝血酶原時間（TT)測定試劑盒及纖維 蛋白原時間(FT)測定試劑盒，均為Diagnostics，USA進口產品。
[0116] 動物
[0117] SD大鼠，SPF級，雄性，體重180~220g，40只，體重350~400g，40只。
[0118]實驗方法
[0119]大鼠冠狀動脈結扎模型
[0120] 選取SD大鼠，40只，雄性，隨機分為正常組、模型組、發(fā)明組、復方丹參注射液對照 組(丹參組）。動物灌胃戊巴比妥鈉40mg/kg麻醉后，行氣管插管，接人工呼吸機，進行人工呼 吸，在左胸第四、五肋間切開皮膚及肌肉層，用擴展器暴露胸腔，剪開心包膜，在冠狀動脈前 支距開口處2~3mm處用醫(yī)用無創(chuàng)傷縫合線結扎冠狀動脈，關閉胸腔，心電圖二導聯(lián)ST段明 顯抬高者取用。正常組動物除不結扎冠狀動脈外，其他手術過程與模型組相同，即造成假手 術。
[0121]結扎冠狀動脈或假手術完畢后縫合肌肉層和皮膚層，正常組與模型組灌胃生理鹽 水，按0.1 ml/100g體重給藥;發(fā)明組給予實施例1中藥口服液1制備的生藥濃度2g/ml的溶 液，按0. lml/lOOg體重給藥，丹參組給予復方丹參注射液，按注射給藥兩倍劑量給與灌胃， 即按0.21111/10(^體重，灌胃28/1111復方丹參注射液。411后再次灌胃相應藥物，劑量同前。2411 后腹腔靜脈取血，經離心分離得血清樣品，用BTS-370自動生化分析儀測定其乳酸脫氫酶 (LDH)和磷酸肌酸激酶(CK)含量，并比較各組差異。取血后，立即取出大鼠心臟，用生理鹽水 洗凈心腔內積血，去掉心房及脂肪，稱左心和全心重，將左心室心肌橫切5~8片，放入試管 中，再往試管中加入含氯化硝基四氮唑藍(5mg/ml)的磷酸緩沖液約3ml，置37 °C恒溫水浴中 染色約lOmin，待組織染色后用生理鹽水洗凈，剪下缺血組織（不染色或灰黃色）稱重，計算 梗塞心肌占全心的重量百分比，并比較各組差異。
[0122] 大鼠急性血瘀證模型
[0123] 取大鼠，體重350~400g，隨機分為4組，即正常組、模型組、丹參組和發(fā)明組，與冠 狀動脈結扎模型實驗相同給藥方式和劑量，連續(xù)給藥6d，于第5次給藥后，除正常組外，各組 動物皮下注射鹽酸腎上腺素注射液〇. 8mg/kg，間隔4h后再注射1次，共2次，在第2次注射腎 上腺素之前，將大鼠置于冰水中浸泡5min，造成血瘀證模型。禁食24h后，于手術前15min給 藥1次，以10 % 7K合氯醛(300mg/kg，ip)麻醉，仰位固定，頸動脈插管放血，用3.8 %枸橡酸鈉 或肝素鈉生理鹽水溶液(肝素500u/ml)按1:9抗凝，檢測血液流變學的各項指標。
[0124] 統(tǒng)計方法
[0125] 所有結果的顯著性差異檢驗均采用t檢驗進行處理，結果以元土 s表示。
[0126] 試驗結果
[0127] 對結扎冠狀動脈后大鼠的抗心肌梗塞作用
[0128] 從表1可見，發(fā)明組能縮小心肌梗塞面積;從表2可見，本發(fā)明中藥制劑三個劑量均 能顯著降低血清LDH和CK水平。以上結果提示，本發(fā)明中藥制劑對大鼠結扎冠狀動脈引起的 缺血性心肌梗塞具有一定的治療作用。
[0129] 表1各組大鼠心肌梗死面積的比較PC士 s)
LUI J 與悮型組比牧ΓΡ<0·05
[0135] 本發(fā)明中藥制劑對急性血瘀證大鼠血液流變
[0136] 本發(fā)明中藥制劑可降低紅細胞聚集能力，降低全血粘度（中切、低切)與血漿粘度， 增加紅細胞變形能力。
[0137] 表3各組大鼠紅細胞粘度、紅細胞變形能力的比較(X土 Lui j 與誤型姐κ牧Γκυ.υ??
[0140] 結論
[0141] 通過本發(fā)明實驗研究，證實本發(fā)明中藥制劑抗心梗作用良好，間接反應器對冠脈 供血不足具有很好的改善作用，通過血液流變指標觀察，證實其有很好的改善血液流變作 用，針對中醫(yī)血瘀證型有很好的治療作用。
[0142] 實施例6臨床研究
[0143] 一般資料
[0144] 隨機抽取我院在2014年3月-2015年4月治療的138例心肌缺血以胸悶、氣短、乏力 為主藥癥狀的患者，其中71例男性，67例女性，患者年齡在27~79歲之間，平均年齡為52.1。 將心肌缺血患者分為兩組：觀察組和對照組，對兩組患者的相關資料進行對比，差異不明 顯，不具備統(tǒng)計學意義(P>〇.05)，有可比性?；颊呔懦昴げ　鲗ё铚?、心力衰竭、心肌 病等病癥。
[0145] 診斷標準
[0146] ST段心電圖中普遍水平下降超過0.1 mV，且有的心電圖中T波發(fā)生改變;ST段下垂 型與水平型壓低超過lmV，且時間超過lmin，就可以確定患者出現(xiàn)心肌缺血。而患者在24h 內，缺血型改變的次數(shù)超過10次，患者就屬于陽性。
[0147] 治療方法
[0148] 觀察組中患者使用中醫(yī)藥療法進行治療，使用本發(fā)明實施例1制備的中藥口服液 I，100mL/次，2次/日?；颊叻?~6個月；
[0149] 對照組中患者使用硝苯地平緩釋片進行治療，每天2-3次，10-60mg/次，需要患者 連續(xù)服用2-6個月。
[0150] 缺血評價標準
[0151] 根據(jù)患者在24h內的缺血次數(shù)評定。24h內缺血次數(shù)不超過3次，屬于輕度;24h內缺 血次數(shù)不超過5次，屬于中度;24h內缺血次數(shù)超過10次，屬于重度。
[0152] 療效標準
[0153] 顯效:在治療1個療程后，患者的ST段缺血型消失，且在24h內缺血次數(shù)不超過2次， 患者原發(fā)基礎病變得到有效改善，且在2-6個月內患者的動態(tài)心電圖正常，沒有發(fā)生心臟急 性事件；
[0154] 有效:在接受治療1個療程之后，患者心電圖中的缺血型ST段消失，且動態(tài)心電圖 在24h內檢測到的缺血次數(shù)不超過3次，患者的原發(fā)基礎病變得到改善或者是沒有惡化，在 2-6個月內動態(tài)心電圖監(jiān)測到的患者缺血次數(shù)沒有增加，沒有出現(xiàn)心臟急性事件；
[0155] 無效:患者接受治療之后，沒有達到治療有效的標準，或者是患者在接受治療期間 發(fā)生心絞痛或者是心臟急性事件
[0156] 結果
[0157] 兩組患者的治療效果比較（％ )
[0158] 表4兩組患者的治療有效率比較
[0165] 結論
[0166] 通過臨床試驗用藥觀察，本發(fā)明中藥制劑達到了與西藥相同的治療作用，P>0.05， 但是比較其總有效率及改善時效關系，本發(fā)明中藥組要優(yōu)于對照組，因此，綜合評價本發(fā)明 中藥制劑臨床使用安全有效。
[0167] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術方案內容，依據(jù)本發(fā)明的技術實質對以上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術方案的保護范圍。
【主權項】
1. 一種治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑，其特征在于：原料藥包括生黃芪、當歸身、生 曬參、龍眼肉、川芎、冰片、三七粉、桂枝、丹參、赤芍、牡丹皮、延胡索、連翹、金銀花、蘇合香、 新會陳皮、厚樸、木香、生山楂、紅曲、葛根、紅景天、銀杏葉、全蝎、麥Π 冬和五味子。2. 如權利要求1所述的治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑，其特征在于:各原料藥的重量 為生黃苗55g~65g、當歸身15g~20g、生曬參IOg~20g、龍眼肉15g~20g、川考15g~20g、冰 片5g~10g、三七粉5g~10g、桂枝IOg~15g、丹參15g~25g、赤茍15g~20g、牡丹皮IOg~ 20區(qū)、延胡索3(^~358、連翹158~2(^、金銀花1(^~2(^、蘇合香1(^~158、新會陳皮1(^~ 15g、厚樸IOg~15g、木香15g~20g、生山楂25g~30g、紅曲IOg~15g、葛根30g~35g、紅景天 15g~20g、銀杏葉IOg~15g、全蝎5g~8g、麥門冬25g~35g和五味子IOg~20g。3. 如權利要求1或2所述的治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑，其特征在于:各原料藥的 重量為生黃苗60g~65g、當歸身15g~20g、生曬參IOg~15g、龍眼肉15g~20g、川考15g~ 2(^、冰片58~8&、三七粉58~1(^、桂枝1(^~158、丹參158~2(^、赤茍158~2(^、牡丹皮1(^ ~15g、延胡索30g~35g、連翹15g~20g、金銀花15g~20g、蘇合香IOg~15g、新會陳皮IOg~ 15g、厚樸IOg~15g、木香15g~20g、生山楂25g~30g、紅曲IOg~15g、葛根30g~35g、紅景天 15g~20g、銀杏葉IOg~15g、全蝎5g~8g、麥門冬30g~35g和五味子IOg~15g。4. 如權利要求1至3所述的治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑，其特征在于:各原料藥的 重量為生黃芪60g、當歸身20g、生曬參15g、龍眼肉15g、川芎15g、冰片8g、三七粉5g、桂枝 15g、丹參20g、赤芍15g、牡丹皮15g、延胡索30g、連翹15g、金銀花15g、蘇合香10g、新會陳皮 l〇g、厚樸15g、木香20g、生山楂25g、紅曲15g、葛根30g、紅景天15g、銀杏葉10g、全蝎8g、麥門 冬30g和五味子15g。5. 如權利要求1至4所述的治療心臟搭橋后胸悶的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制 劑制備成口服液。6. 權利要求1至4所述中藥制劑的制備方法，其特征在于： 當制備成口服液時，具體包括， 第一步，按上述重量取各原料藥，分別洗凈，粉碎，混合在一起，獲得混合物，加水煎煮 二次，第一次加相對于混合物質量4~6倍的水，煎煮2~3小時，第二次加相對于混合物質量 2~4倍的水，煎煮1~2小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.05~1.10(60°C)的清膏， 靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，干燥，獲得干膏，將獲得的干膏放置在超微粉碎機中 粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉； 第二步，取500g第一步制備的超微細粉，加入蔗糖50g，尼泊金乙酯0.5g，苯甲酸鈉 〇.3g，適量蒸餾水加熱到30°C~40°C，攪拌使溶解完全，冷藏5h后再過濾一次，濾液繼續(xù)添 加蒸餾水調整體積至1000ml，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得口服液。
【文檔編號】A61K31/045GK105943901SQ201610305647
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年5月10日
【發(fā)明人】劉歆, 張新明
【申請人】青島市第三人民醫(yī)院