一種治療肺癌的中藥組合物、滴丸劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療肺癌的中藥組合物、滴丸劑及其制備方法，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。中藥組合物包括有按重量份計(jì)的如下組分作為原料：三七40～50份、白芍20～30份、靈芝3～5份、薏苡仁5～10份、紅景天5～10份、迷迭香提物0.3～0.5份。本發(fā)明提供的中藥組合物及其制劑具有對(duì)肺癌治療效果好、藥劑穩(wěn)定性高的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】
一種治療肺癌的中藥組合物、滴丸劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療肺癌的中藥組合物、滴丸劑及其制備方法，屬于中藥制劑技 術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺癌可以分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌兩種，是臨床最常見的惡性腫瘤之一， 發(fā)生和病死率已占全球多數(shù)大中城市惡性腫瘤的首位，且發(fā)病率在我國和其他許多國家和 地區(qū)仍在不斷升高。盡管目前對(duì)肺癌可以采用手術(shù)切除、化學(xué)藥物治療、放射治療等多種治 療方法，但其5年生存率仍然處于極低的水平。據(jù)國外資料統(tǒng)計(jì).肺癌患者5年標(biāo)化生存率僅 為8~14%，近65%的肺癌患者確診時(shí)已屬晚期，失去手術(shù)機(jī)會(huì)，不得不求助于藥物的治療。
[0003] 但是傳統(tǒng)的西藥治療肺癌存在著副作用大、病人耐受性不好的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是:提供一種治療肺癌效果好的中藥組合物，以及其相應(yīng)的劑型。
[0005] 技術(shù)方案是： 本發(fā)明的第一方面： 一種治療肺癌的中藥組合物，包括有按重量份計(jì)的如下組分作為原料:三七40~50份、 白芍20~30份、靈芝3~5份、薏苡仁5~10份、紅景天5~10份、迷迭香提物0.3~0.5份。
[0006] 在一個(gè)實(shí)施例中，原料重量份是:三七45份、白芍25份、靈芝4份、薏苡仁7份、紅景 天7份、迷迭香提物0.4份。
[0007] 本發(fā)明的第二方面： 采用上述中藥組合物制備得到的藥劑。
[0008] 所述的藥劑是滴丸。
[0009] 本發(fā)明的第三方面： 滴丸的制備方法，包括如下步驟： 第1步，將三七、白芍、靈芝、薏苡仁、紅景天混合均勻后，加入它們總重量的5~8倍的 水，煎煮提取，提取液過濾除去固態(tài)物質(zhì)后，再經(jīng)過大孔吸附樹脂的吸附除雜，透過液經(jīng)減 壓濃縮之后，得到濃縮稠膏； 第2步，按重量份計(jì)，取聚乙二醇6000(PEG6000)200~300份、1，5-D-脫水果糖5~10份、 卵磷脂4~8份，混合均勻，升溫使熔化;再加入濃縮稠膏80~110份，混合均勻，并保溫； 第3步，將第2步所得的混合物置滴丸制備裝置中，保溫滴入液狀石蠟冷卻劑中滴制成 丸，將制得的滴丸去除表面的冷凝液即得中藥活性成分復(fù)方滴丸。
[0010]所述的第1步中，濃縮稠膏在20°C下的相對(duì)密度是1.45~1.55。
[0011 ]所述的第1步中，煎煮時(shí)間2~4小時(shí)。
[0012]所述的第1步中，大孔吸附樹脂是指DlOl吸附樹脂。
[0013]所述的第1步中，保溫溫度是80~85°C。
[0014] 所述的第3步中，液狀石蠟冷卻劑的溫度是10~15°C。
[0015] 本發(fā)明的第四方面： 上述中藥組合物在制備治療肺癌藥物中的應(yīng)用。
[0016] 有益效果 本發(fā)明提供的中藥組合物及其制劑具有對(duì)肺癌治療效果好、藥劑穩(wěn)定性高的優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 三七其性平味甘苦，入肝、胃、大腸經(jīng)，具有祛瘀通絡(luò)，活血養(yǎng)血，止痛散結(jié)之功效， 能活血止血定痛且有較強(qiáng)的滋補(bǔ)作用，故本方用以為君藥； 白芍是毛茛科植物芍藥屬的去皮干燥根，性微寒，味苦、酸。有養(yǎng)血柔肝、緩中止痛、斂 陰收汗的功效。白芍的藥效成分包括芍藥苷、羥基芍藥苷、芍藥花苷、芍藥內(nèi)酯苷，苯甲酰芍 藥苷等，統(tǒng)稱為白茍總苷(totalglucosidesofpeony，TGP)。研究發(fā)現(xiàn)，其可以在多個(gè)環(huán)節(jié)影 響自身免疫疾病的細(xì)胞免疫、體液免疫以及炎癥過程，并有鎮(zhèn)痛、保肝的作用。芍藥苷作為 占 TGP90%以上的化合物，近年來發(fā)現(xiàn)亦有抗腫瘤活性。其作用機(jī)制除了增強(qiáng)機(jī)體的免疫力， 還有體內(nèi)外引起腫瘤細(xì)胞周期停滯、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、對(duì)化療藥物減毒增效等，為臣藥。
[0018] 靈芝，歸心、肺、肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣安神，止咳平喘之功效。用于肺虛咳喘，虛勞短 氣等?，F(xiàn)代科學(xué)研究表明，靈芝具有較強(qiáng)的抗腫瘤作用，其抗腫瘤的活性部位主要為靈芝三 萜與多糖類組分，為佐藥。
[0019] 薏該仁，歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利水滲濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)之功效。用 于肺癰，腸癰，贅疣，癌腫等。
[0020] 紅景天益氣活血之效，可以促進(jìn)薏苡仁的藥效的發(fā)揮。
[0021] 全方具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，利水滲濕，消瘤軟堅(jiān)的作用，適用于惡性腫瘤氣陰虧虛、水濕 停滯者。
[0022] 迷迭香提物的作用是使制劑的長期存儲(chǔ)穩(wěn)定性得到明顯提高。
[0023] 上述迷迭香提取物可以通過將原料迷迭香浸漬于溶劑并提取后進(jìn)行過濾、減壓 及濃縮后獲取的濃縮物。上述溶劑可以是水、Cl~C4的無水或含水酒精、醋酸纖維、丙三醇、 丙二醇及丙烯二醇中的一個(gè)或多種的混合物，但不限于此。提取可以通過室溫靜置來進(jìn)行， 但能夠根據(jù)需要通過加熱、攪拌、加熱回流來促進(jìn)提取。所得的提取液可以直接使用，或?qū)?施適當(dāng)過濾、濃縮、脫色等處理后使用。此外，也能夠在暫時(shí)除去溶劑之后，在與提取所用的 溶劑不同的溶劑中進(jìn)行再溶解后使用。還能夠?qū)⑺玫奶崛∥锿ㄟ^活性炭、柱色譜等進(jìn)一 步純化后使用。
[0024] 本發(fā)明的以上組成中，各味藥的重量是以生藥計(jì)算的，如果以克為單位，上述配方 組成可制成一個(gè)療程劑量的藥物制劑，若日服2-4次，為20-40天的服用量，如制成制劑，則 因制劑的大小不同可制成100-1000劑。所述100-1000劑是指單位劑量的制劑形式，如片劑 100-1000片，膠囊劑100-1000粒，顆粒劑100-1000份，口服液IOO-1000 ml，膏劑100-1000份， 丸劑10-1000丸等。
[0025] 以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模 生產(chǎn)可以以kg為單位，或以t(噸）為單位;小規(guī)模制劑也可以以g為單位。重量可以增大或者 減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
[0026] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0027] 本發(fā)明的中藥組合物，是通過將上述配方組成的中藥原料藥材經(jīng)過提取或其他方 式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時(shí)加入藥物可接受的載體，按照制 劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同 提取中藥原料藥材得到，也可以通過其他方式待到，如:通過粉碎、壓榨、研磨、過篩、滲漉、 萃取、水提、醇提、酯提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干 浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。
[0028] 本發(fā)明的中藥組合物，優(yōu)選的是單位劑量的藥物制劑形式，在制成藥物制劑時(shí)可 以制成任何可藥用的劑型，這些劑型選自：片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、丸劑、散 劑、膏劑、丹劑、優(yōu)選的是口服制劑形式，最優(yōu)選的是丸劑，片劑，膠囊劑，顆粒劑。
[0029] 本發(fā)明的中藥組合物，其藥物活性物質(zhì)是經(jīng)過提取加工制得的，如可以用以下方 法加工： 以上藥物粉碎，用煉蜜制丸， 或 以上藥物經(jīng)過水煮，得到水提取物，濃縮成膏，以該清膏為原料，需要時(shí)加入藥物可接 受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成。
[0030] 本發(fā)明的中藥組合物，根據(jù)需要可以加入一些藥物可接受的載體，可以采用制劑 學(xué)常規(guī)技術(shù)制備該藥物制劑，如將藥物活性物質(zhì)與藥物可接受的載體混合。所述藥物可接 受的的載體選自：蜂蜜、練蜜、甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫 代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素 A、維生素 C、維主素 E、維生素 D、氮酮、 EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、 磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀 粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘 油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊、 三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、B-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0031] 本發(fā)明的中藥制劑，在制成藥劑時(shí)，單位劑量的藥劑可含有本發(fā)明的藥物活性物 質(zhì)0.1~lOOOmg，其余為藥學(xué)上可接受的載體。藥學(xué)上可接受的載體以重量計(jì)可以是制劑總 重量的0. 01-99. 9%。
[0032] 本發(fā)明的藥物制劑在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量。服用方法因病人的體 質(zhì)情況對(duì)癥服用，如日服1-4次，每次1-4丸。
[0033]實(shí)施例1迷迭香提取物的制備 可以采用如下的乙醇提取的方式對(duì)迷迭香的成分進(jìn)行提取。
[0034] 將粉碎的迷迭香100g浸漬于50%乙醇&八)50(^，在60°(：溫度條件下進(jìn)行3小時(shí)加 溫環(huán)流提取，過濾和減壓、濃縮干燥，獲得9g提取粉。
[0035]實(shí)施例2中藥滴丸的制備 一種治療肺癌的中藥組合物，包括有按重量份計(jì)的如下組分作為原料:三七40份、白芍 20份、靈芝3份、薏苡仁5份、紅景天5份、迷迭香提物0.3份。
[0036]滴丸的制備方法，包括如下步驟： 第1步，將三七、白芍、靈芝、薏苡仁、紅景天混合均勻后，加入它們總重量的5倍的水，煎 煮提取2小時(shí)，提取液過濾除去固態(tài)物質(zhì)后，再經(jīng)過大孔吸附樹脂DlOl的吸附除雜，透過液 經(jīng)減壓濃縮之后，得到濃縮稠膏，濃縮稠膏在20°C下的相對(duì)密度是1.45; 第2步，按重量份計(jì)，取聚乙二醇6000(PEG6000)200份、I，5-D-脫水果糖5份、卵磷脂4 份、迷迭香提物0.3份，混合均勾，升溫使熔化;再加入濃縮稠膏80份，混合均勾，并80°C保 溫； 第3步，將第2步所得的混合物置滴丸制備裝置中，保溫滴入HTC的液狀石蠟冷卻劑中 滴制成丸，將制得的滴丸去除表面的冷凝液即得中藥活性成分復(fù)方滴丸。
[0037] 實(shí)施例3 一種治療肺癌的中藥組合物，包括有按重量份計(jì)的如下組分作為原料:三七50份、白芍 30份、靈芝5份、薏苡仁10份、紅景天10份、迷迭香提物0.5份。
[0038]滴丸的制備方法，包括如下步驟： 第1步，將三七、白芍、靈芝、薏苡仁、紅景天混合均勻后，加入它們總重量的8倍的水，煎 煮提取4小時(shí)，提取液過濾除去固態(tài)物質(zhì)后，再經(jīng)過大孔吸附樹脂DlOl的吸附除雜，透過液 經(jīng)減壓濃縮之后，得到濃縮稠膏，濃縮稠膏在20°C下的相對(duì)密度是1.55; 第2步，按重量份計(jì)，取聚乙二醇6000(PEG6000)300份、1，5-D-脫水果糖10份、卵磷脂8 份、迷迭香提物0.5份，混合均勻，升溫使熔化;再加入濃縮稠膏110份，混合均勻，并85°C保 溫； 第3步，將第2步所得的混合物置滴丸制備裝置中，保溫滴入15°C的液狀石蠟冷卻劑中 滴制成丸，將制得的滴丸去除表面的冷凝液即得中藥活性成分復(fù)方滴丸。
[0039] 實(shí)施例4 一種治療肺癌的中藥組合物，包括有按重量份計(jì)的如下組分作為原料:三七45份、白芍 25份、靈芝4份、薏苡仁7份、紅景天7份、迷迭香提物0.4份。
[0040] 滴丸的制備方法，包括如下步驟： 第1步，將三七、白芍、靈芝、薏苡仁、紅景天混合均勻后，加入它們總重量的6倍的水，煎 煮提取3小時(shí)，提取液過濾除去固態(tài)物質(zhì)后，再經(jīng)過大孔吸附樹脂DlOl的吸附除雜，透過液 經(jīng)減壓濃縮之后，得到濃縮稠膏，濃縮稠膏在20°C下的相對(duì)密度是1.52; 第2步，按重量份計(jì)，取聚乙二醇6000(PEG6000)250份、I，5-D-脫水果糖8份、卵磷脂6 份、迷迭香提物0.4份，混合均勾，升溫使熔化;再加入濃縮稠膏90份，混合均勾，并85°C保 溫； 第3步，將第2步所得的混合物置滴丸制備裝置中，保溫滴入12°C的液狀石蠟冷卻劑中 滴制成丸，將制得的滴丸去除表面的冷凝液即得中藥活性成分復(fù)方滴丸。
[0041 ] 對(duì)照例1 與實(shí)施例4的區(qū)別在于：中藥組合物中未加入迷迭香提物。
[0042] 一種治療肺癌的中藥組合物，包括有按重量份計(jì)的如下組分作為原料:三七45份、 白芍25份、靈芝4份、薏該仁7份、紅景天7份。
[0043]滴丸的制備方法，包括如下步驟： 第1步，將三七、白芍、靈芝、薏苡仁、紅景天混合均勻后，加入它們總重量的6倍的水，煎 煮提取3小時(shí)，提取液過濾除去固態(tài)物質(zhì)后，再經(jīng)過大孔吸附樹脂DlOl的吸附除雜，透過液 經(jīng)減壓濃縮之后，得到濃縮稠膏，濃縮稠膏在20°C下的相對(duì)密度是1.52; 第2步，按重量份計(jì)，取聚乙二醇6000(PEG6000)250份、I，5-D-脫水果糖8份、卵磷脂6 份，混合均勻，升溫使熔化;再加入濃縮稠膏90份，混合均勻，并85 °C保溫； 第3步，將第2步所得的混合物置滴丸制備裝置中，保溫滴入12°C的液狀石蠟冷卻劑中 滴制成丸，將制得的滴丸去除表面的冷凝液即得中藥活性成分復(fù)方滴丸。
[0044] 對(duì)照例2 與實(shí)施例4的區(qū)別在于:第2步中未加入1，5-D_脫水果糖。
[0045] 一種治療肺癌的中藥組合物，包括有按重量份計(jì)的如下組分作為原料:三七45份、 白芍25份、靈芝4份、薏苡仁7份、紅景天7份、迷迭香提物0.4份。
[0046]滴丸的制備方法，包括如下步驟： 第1步，將三七、白芍、靈芝、薏苡仁、紅景天混合均勻后，加入它們總重量的6倍的水，煎 煮提取3小時(shí)，提取液過濾除去固態(tài)物質(zhì)后，再經(jīng)過大孔吸附樹脂DlOl的吸附除雜，透過液 經(jīng)減壓濃縮之后，得到濃縮稠膏，濃縮稠膏在20°C下的相對(duì)密度是1.52; 第2步，按重量份計(jì)，取聚乙二醇6000(PEG6000)250份、卵磷脂6份、迷迭香提物0.4份， 混合均勻，升溫使熔化;再加入濃縮稠膏90份，混合均勻，并85 °C保溫； 第3步，將第2步所得的混合物置滴丸制備裝置中，保溫滴入12°C的液狀石蠟冷卻劑中 滴制成丸，將制得的滴丸去除表面的冷凝液即得中藥活性成分復(fù)方滴丸。
[0047]制劑評(píng)價(jià) 1.包合率 各個(gè)實(shí)施例和對(duì)照例的制備方法中得到的滴丸的制劑性，試驗(yàn)方法參照2010版中國藥 典二部規(guī)定的方法。
從以上試驗(yàn)可以看出，本發(fā)明制備得到的滴丸具有較好的制劑性，其中實(shí)施例4相對(duì)于 對(duì)照例2來說，通過加入1，5-D-脫水果糖可以明顯地提高制劑得到的滴丸的光滑圓整性。 [0050] 藥效試驗(yàn) I.治療肺癌的口服中藥組合物對(duì)非小細(xì)胞肺癌的體內(nèi)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn) NIH小鼠，雄性，18~22g，90只。A549非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞系接種于含10%小牛血清的DMEM 培養(yǎng)基上，37°C下在5%C02的細(xì)胞培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，取對(duì)數(shù)生長中期的A549細(xì)胞，按照I X IO7個(gè) 細(xì)胞/裸鼠接種于裸鼠皮下建立移植瘤模型，待移植瘤平均直徑達(dá)到4_后隨機(jī)分為9組，每 組10只小鼠，第1組作為陰性對(duì)照組，喂飼標(biāo)準(zhǔn)小鼠全價(jià)營養(yǎng)顆粒飼料;第2~6組為給藥組 (分別依次采用實(shí)施例2~4、對(duì)照例1~2中制備得到的滴丸），除正常喂飼小鼠全價(jià)營養(yǎng)顆 粒飼料外，每日晚灌胃給予滴丸，給藥劑量為150mg/kg，連續(xù)給藥60天;第7組為陽性對(duì)照組 腹腔注射環(huán)磷酰胺(〇.5mg/kg)，每日晚給藥一次，連續(xù)給藥60天。第8組為單味藥對(duì)照組，除 正常喂飼小鼠全價(jià)營養(yǎng)顆粒飼料外，每日晚灌胃給予市售百部粉末，給藥劑量為50mg/kg， 連續(xù)給藥60天;第9組為單味藥對(duì)照組，除正常喂飼小鼠全價(jià)營養(yǎng)顆粒飼料外，每日晚灌胃 給予市售款冬花粉末，給藥劑量為50mg/kg,連續(xù)給藥60天。每組于給藥第20天，測(cè)定瘤體 積，計(jì)算抑瘤率，計(jì)算公式為：（初始瘤體積-給藥后瘤體積)/初始瘤體積（以百分?jǐn)?shù)表示）。 每組于給藥第60天計(jì)算動(dòng)物存活率。結(jié)果見下表。
[0051] 上表可以看出，本發(fā)明的藥物組合物具有較好的抑瘤率。*是指與第1組相比具有 顯著性差異P〈〇.〇5。
[0052] 將上述的藥物采用常規(guī)的鋁箱袋封裝，于25°C、50%RH濕度下存儲(chǔ)6個(gè)月后，重復(fù)上 述試驗(yàn)，結(jié)果如下：
從上表中可以看出，本發(fā)明的滴丸具有較好的藥物穩(wěn)定性，存儲(chǔ)后未發(fā)生明顯的藥效 下降，*指與未進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)前的數(shù)據(jù)相比沒有顯著性差異p〈0.05，**指與未進(jìn)行穩(wěn)定性 試驗(yàn)前的數(shù)據(jù)相比存在有顯著性差異P〈〇.05。實(shí)施例4中的藥物中通過加入迷迭香提物，可 以有效提尚藥效穩(wěn)定性。
[0053] 2.治療肺癌的口服中藥組合物對(duì)小細(xì)胞肺癌的體內(nèi)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn) BALB/C裸鼠，雌雄各半，18~20g，90只。小細(xì)胞肺癌細(xì)胞株NCI-H446接種于含10%小牛 血清的PMRI1640培養(yǎng)液37°C下在5 % CO2的細(xì)胞培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，取對(duì)數(shù)生長中期的NCI-H446細(xì)胞，接種于按照I X IO7個(gè)細(xì)胞/裸鼠的劑量接種于裸鼠左后肢建立轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺 癌模型。待移植瘤平均直徑達(dá)至Ijlcm后隨機(jī)分為9組，每組10只小鼠。第1組作為陰性對(duì)照組， 喂飼標(biāo)準(zhǔn)小鼠全價(jià)營養(yǎng)顆粒飼料;第2~6組為給藥組(分別依次采用實(shí)施例2~4、對(duì)照例1 ~2中制備得到的滴丸），除正常喂飼小鼠全價(jià)營養(yǎng)顆粒飼料外，每日晚灌胃給予滴丸，給藥 劑量為150mg/kg，連續(xù)給藥60天;第7組為陽性對(duì)照組腹腔注射順鉑(0.5mg/kg)，每日晚給 藥一次，連續(xù)給藥60天;第8組為單味藥對(duì)照組，除正常喂飼小鼠全價(jià)營養(yǎng)顆粒飼料外，每日 晚灌胃給予市售百部粉末，給藥劑量為50mg/kg，連續(xù)給藥60天;第9組為單味藥對(duì)照組，除 正常喂飼小鼠全價(jià)營養(yǎng)顆粒飼料外，每日晚灌胃給予市售紫苑花粉末，給藥劑量為50mg/ kg,連續(xù)給藥60天。每組于給藥第20天，測(cè)定瘤體積，計(jì)算抑瘤率，計(jì)算公式為：（初始瘤體 積-給藥后瘤體積)/初始瘤體積（以百分?jǐn)?shù)表示）。每組于給藥第60天計(jì)算動(dòng)物存活率。結(jié)果 見下表。
[0055]上表可以看出，本發(fā)明的藥物組合物具有較好的抑瘤率。*是指與第1組相比具有 顯著性差異P〈〇.〇5。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肺癌的中藥組合物，其特征在于，包括有按重量份計(jì)的如下組分作為原料： 三七40~50份、白芍20~30份、靈芝3~5份、薏苡仁5~10份、紅景天5~10份、迷迭香提物 0.3~0.5份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肺癌的中藥組合物，其特征在于，原料重量份是：三七45 份、白芍25份、靈芝4份、薏苡仁7份、紅景天7份、迷迭香提物0.4份。3. 由權(quán)利要求1所述的中藥組合物制備得到的藥劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥劑，其劑型是滴丸。5. 權(quán)利要求4所述的滴丸的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:第1步，將三七、白 芍、靈芝、薏苡仁、紅景天混合均勻后，加入它們總重量的5~8倍的水，煎煮提取，提取液過 濾除去固態(tài)物質(zhì)后，再經(jīng)過大孔吸附樹脂的吸附除雜，透過液經(jīng)減壓濃縮之后，得到濃縮稠 膏；第2步，按重量份計(jì)，取聚乙二醇6000(PEG6000)200~300份、I，5-D-脫水果糖5~10份、 卵磷脂4~8份，混合均勻，升溫使熔化;再加入濃縮稠膏80~110份，混合均勻，并保溫;第3 步，將第2步所得的混合物置滴丸制備裝置中，保溫滴入液狀石蠟冷卻劑中滴制成丸，將制 得的滴丸去除表面的冷凝液即得中藥活性成分復(fù)方滴丸。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述的第1步中，濃縮稠膏在20°C下的 相對(duì)密度是1.45~1.55。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述的第1步中，煎煮時(shí)間2~4小時(shí)； 大孔吸附樹脂是指DlOl吸附樹脂;保溫溫度是80~85°C。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述的第3步中，液狀石蠟冷卻劑的溫 度是10~15°C。9. 權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備治療肺癌藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K9/20GK105943945SQ201610433562
【公開日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年6月18日
【發(fā)明人】馮原, 江穎
【申請(qǐng)人】馮原