一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物及其制備方法，包括以下重量份的原料：蘄蛇10～18份、土茯苓25～28份、肉桂20～22份、綿茵陳20～25份、白花蛇舌草18～23份、玄參20～25份、天青地白草20～25份、鮮車前草25～30份、乳香30～40份、白芷20～25份、生草烏30～40份、黃芩18～25份、草河車20～24份、黨參20～25份、灸甘草20～28份、水紅花子8～12份、茵陳12～18份和白芍15～18份。本發(fā)明中藥組合物在治療腫瘤方面成本低、毒副作用小、治療效果好，對(duì)于因長(zhǎng)期放化療而羸弱的身體有極好的調(diào)理作用。
【專利說明】
一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物及其制備方法，屬于治療腫瘤 的中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤(Tumor)是目前危害人類健康的主要疾病之一，是由多種因素引發(fā)人體的組 織細(xì)胞反應(yīng)性異常增生的一種常見病，目前全球醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)安全、有效的抗腫瘤藥物存在 巨大需求空間。腫瘤最基本的生物學(xué)特征是細(xì)胞生長(zhǎng)失控，尋找對(duì)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)具有靶向 抑制作用的抗腫瘤藥是藥物研發(fā)者的重要課題。當(dāng)前治療腫瘤的手段主要包括化療、放療 和手術(shù)治療。但大量的臨床治療證明，化療和放療在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)對(duì)機(jī)體正常細(xì)胞 具有損害作用。
[0003] 中藥抗腫瘤具有作用機(jī)制獨(dú)特、藥效持久、多靶點(diǎn)、多途徑、抗腫瘤譜廣、毒副作用 小等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)于治療腫瘤具有巨大的潛力和不可替代的優(yōu)勢(shì)，如今在臨床上已經(jīng)逐步占據(jù) 了主導(dǎo)地位?，F(xiàn)已發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤藥物中，源于植物的占32.25%。從天然植物中尋找抗腫瘤 活性成分是當(dāng)前及今后一段時(shí)期內(nèi)抗腫瘤藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物及其 制備方法，有效利用天然植物原料實(shí)現(xiàn)減少化療、放療和手術(shù)治療等對(duì)人體的二次損害。
[0005] 本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下:一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合 物，包括以下重量份的原料:蘄蛇10~18份、土茯苓25~28份、肉桂20~22份、綿茵陳20~25 份、白花蛇舌草18~23份、玄參20~25份、天青地白草20~25份、鮮車前草25~30份、乳香30 ~40份、白芷20~25份、生草烏30~40份、黃芩18~25份、草河車20~24份、黨參20~25份、 灸甘草20~28份、水紅花子8~12份、茵陳12~18份和白芍15~18份。
[0006] 本發(fā)明的有益效果是:在治療腫瘤方面成本低、毒副作用小、治療效果好，對(duì)于因 長(zhǎng)期放化療而羸弱的身體有極好的調(diào)理作用。
[0007] 在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進(jìn)。
[0008] 本發(fā)明如上所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，進(jìn)一步，包括以下重量 份的原料:蘄蛇15份、土茯苓25份、肉桂20份、綿茵陳23份、白花蛇舌草20份、玄參22份、天青 地白草23份、鮮車前草26份、乳香35份、白芷24份、生草烏35份、黨參22份、灸甘草25份、水紅 花子10份、茵陳15份和白芍17份。
[0009] 本發(fā)明如上所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，進(jìn)一步，包括以下重量 份的原料:蘄蛇16份、土茯苓27份、肉桂22份、綿茵陳23份、白花蛇舌草22份、玄參24份、天青 地白草23份、鮮車前草27份、乳香36份、白芷24份、生草烏34份、黨參23份、灸甘草25份、水紅 花子10份、茵陳17份和白芍16份。
[0010] 本發(fā)明如上所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，進(jìn)一步，包括以下重量 份的原料:蘄蛇13份、土茯苓26份、肉桂20份、綿茵陳24份、白花蛇舌草19份、玄參24份、天青 地白草23份、鮮車前草26份、乳香33份、白芷24份、生草烏38份、黨參25份、灸甘草22份、水紅 花子11份、茵陳15份和白芍16份。
[0011]本發(fā)明如上所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，進(jìn)一步，還包括萆蘚18 ~20份。
[0012]本發(fā)明采用進(jìn)一步的有益效果是：增加萆蘚蘄蛇可以助主藥蘄蛇、土茯苓、綿茵 陳、肉桂、綿茵陳、白花蛇舌草、玄參、天青地白草、鮮車前草、乳香、白芷、生草烏、黨參、灸甘 草、水紅花子、茵陳和白芍祛濕健脾。
[0013] 本發(fā)明如上所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，進(jìn)一步，還包括萆蘚19 份。
[0014] 上述植物原料通過加6~10倍量水浸泡1~2小時(shí)，水煎提取0.5~3小時(shí)，過濾，收 集濾液;濾渣加5~8倍量水，水煎提取0.5~2小時(shí)，過濾，收集濾液;合并濾液;取蘄蛇砍去 頭尾，用黃酒浸潤(rùn)后，置蒸籠內(nèi)蒸透，除去皮骨，曬干，研磨成蘄蛇粉，濾液和蘄蛇粉混合均 勻。上述濾液蒸發(fā)揮去液體制備成浸膏，浸膏和蘄蛇粉混合均勻。所述浸膏于烘箱中80°C烘 烤至完全干燥后粉碎成植物細(xì)粉，植物細(xì)粉和蘄蛇粉混合均勻成細(xì)粉。上述植物原料也可 以混合通過乙醇萃取獲得萃取液，萃取液濃縮制備成浸膏。
[0015] 上述細(xì)粉也可以通過加入制備不同劑型時(shí)需要的各種常規(guī)輔料，按常規(guī)的中藥制 劑方法制備成常見中藥制劑劑型。
[0016] 本發(fā)明中，所用的藥用輔料，可以選自于粘合劑（可以是聚維酮、淀粉漿、纖維素 等）、崩解劑（可以是干燥淀粉、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯比咯烷酮 等）、潤(rùn)滑劑（可以是滑石粉、硬脂酸、硬脂酸鈣鎂、硬脂酸鈣等）、矯味劑(可以是蔗糖、阿司 巴甜、甜菊素、果糖等）、穩(wěn)定劑(可以是對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯等）、稀釋劑 (可以是淀粉、糊精、糖粉、乳糖等）、潤(rùn)濕劑(可以是水或乙醇）、助流劑(可以是微粉硅膠）、 賦形劑(可以是糖類衍生物如乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇;淀粉類衍生物如玉米淀 粉、土豆淀粉、糊精或羧甲基淀粉;纖維素衍生物如結(jié)晶纖維、羥丙基纖維、羧甲基纖維。
[0017] 所述的一種治療乳腺癌及乳腺增生的中藥組合物在制備抗種治療乳腺癌及乳腺 增生藥物中的應(yīng)用。
[0018] 所述的抗腫瘤中藥是促腫瘤細(xì)胞凋亡的藥物。
[0019] 本發(fā)明以上原料具體的功能效果如下：
[0020] 蘄蛇：別名為棋盤蛇、五步蛇、百步蛇。性味歸經(jīng)為甘、咸，溫，有毒。歸肝經(jīng)。有祛 風(fēng)，活絡(luò)，定經(jīng)的功效。
[0021 ] 土茯苓:性味:甘淡，平。歸經(jīng):肝經(jīng)；胃經(jīng);脾經(jīng)。解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。主治：治梅毒， 淋濁，筋骨攣痛，腳氣，療疔瘡，癰腫，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
[0022]肉桂:性大熱，味辛、甘。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰 膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。
[0023]綿茵陳:氣味苦，平、微寒，無毒。
[0024] 白花蛇舌草:其成藥味苦、淡，性寒。主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕。
[0025] 玄參:溫?zé)岵岷蜖I血、身熱、煩渴、舌絳、發(fā)斑、骨蒸勞嗽、虛煩不寤、津傷便秘、目 澀昏花、咽喉喉腫痛、瘰疬痰核、癰疽瘡毒。
[0026] 天青地白草:清熱利濕，解毒消腫。主治結(jié)膜炎，角膜白斑，感冒，咳嗽，咽喉腫痛， 尿道炎;外用治乳腺炎，癰癤腫毒，毒蛇咬傷。
[0027] 鮮車前草：性甘；淡；性微寒；歸肺經(jīng);肝經(jīng)；腎經(jīng)；膀胱經(jīng)，具有清熱利尿;滲濕止 瀉；明目；祛痰功效。
[0028] 乳香:入心、肝、脾經(jīng)，調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌 打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。
[0029] 白芷:性溫，味辛，氣芳香，微苦，祛風(fēng)濕，活血排膿，生肌止痛。用于頭痛、牙痛、鼻 淵、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。
[0030] 生草烏：辛、苦，熱；有大毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕 痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0031] 黨參：性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)，補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心 悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0032]灸甘草:甘，平。歸心、脾、肺、胃經(jīng)。補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng) 悸，脈結(jié)代。
[0033] 水紅花子:有散血消癥，消積止痛，利水消腫功能。用于痞塊腹脹，肝脾腫大，頸淋 巴結(jié)核，消渴，胃痛。
[0034] 茵陳:清熱利濕;退黃，有利膽促進(jìn)膽汁分泌，增加膽汁中膽酸和膽紅素排出的作 用.能增加心臟冠脈血流量，改善微循環(huán)，并有降血壓，降血脂，抗凝血，利尿解熱平喘。
[0035] 白芍：白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛，芍藥甙有抗菌、解熱、抗 炎、增加冠狀動(dòng)脈流量、改善心肌營養(yǎng)血流、擴(kuò)張血管、對(duì)抗急性心肌缺血、抑制血小板聚 集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調(diào)節(jié)血糖的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0036] 結(jié)合以下實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的原理和特征進(jìn)行描述，所舉實(shí)例只用于解釋本發(fā)明， 并非用于限定本發(fā)明的范圍。
[0037] 實(shí)施例1
[0038] 一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，包括以下的原料:蘄蛇15g、土茯苓25g、 肉桂20g、綿茵陳23g、白花蛇舌草20g、玄參22g、天青地白草23g、鮮車前草26g、乳香35g、白 芷24g、生草烏35g、黨參22g、灸甘草25g、水紅花子10g、茵陳15g和白芍17g。
[0039] 上述植物原料通過加6倍量水浸泡2小時(shí)，水煎提取3小時(shí)，過濾，收集濾液;濾渣加 8倍量水，水煎提取2小時(shí)，過濾，收集濾液;合并濾液，取蘄蛇砍去頭尾，用黃酒浸潤(rùn)后，置蒸 籠內(nèi)蒸透，除去皮骨，曬干，研磨成蘄蛇粉。上述濾液蒸發(fā)揮去液體制備成浸膏。該浸膏也可 以于烘箱中80°C烘烤至完全干燥后，浸膏干燥粉碎后與蘄蛇粉混合均勻成細(xì)粉;該細(xì)粉活 性成分可以制成膠囊制劑，該浸膏可以烘干制成粉劑。
[0040] 實(shí)施例2
[0041 ]本發(fā)明如上所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，包括以下的原料:蘄蛇 16g、土茯苓27g、肉桂22g、綿茵陳23g、白花蛇舌草22g、玄參24g、天青地白草23g、鮮車前草 27g、乳香36g、白芷24g、生草烏34g、黨參23g、灸甘草25g、水紅花子10g、茵陳17g和白芍16g。 上植物述原料混合通過乙醇萃取獲得萃取液，濃縮制成活性物浸膏，該浸膏可以烘干后與 蘄蛇粉混合均勻成細(xì)粉。
[0042] 實(shí)施例3
[0043] 本發(fā)明如上所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，包括以下的原料:蘄蛇 13g、土茯苓26g、肉桂20g、綿茵陳24g、白花蛇舌草19g、玄參24g、天青地白草23g、鮮車前草 26g、乳香33g、白芷24g、生草烏38g、黨參25g、灸甘草22g、水紅花子llg、茵陳15g和白芍16g。 上述植物原料混合通過乙醇萃取獲得萃取液，濃縮制成活性物浸膏;取蘄蛇砍去頭尾，用黃 酒浸潤(rùn)后，置蒸籠內(nèi)蒸透，除去皮骨，曬干，研磨成蘄蛇粉，該浸膏可以烘干后與蘄蛇粉混合 均勻成細(xì)粉。
[0044] 實(shí)施例4
[0045] 本發(fā)明如上所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，包括以下的原料:蘄蛇 13g、土茯苓26g、肉桂20g、綿茵陳24g、白花蛇舌草19g、玄參24g、天青地白草23g、鮮車前草 26g、乳香33g、白芷24g、生草烏38g、黨參25g、灸甘草22g、水紅花子llg、茵陳15g、白芍16g和 萆蘚19g。
[0046] 上述植物原料通過加6倍量水浸泡1小時(shí)，水煎提取0.5小時(shí)，過濾，收集濾液;濾渣 加5倍量水，水煎提取0.5小時(shí)，過濾，收集濾液，取蘄蛇砍去頭尾，用黃酒浸潤(rùn)后，置蒸籠內(nèi) 蒸透，除去皮骨，曬干，研磨成蘄蛇粉;合并濾液。上述濾液蒸發(fā)揮去液體制備成浸膏，該浸 膏可以烘干后與蘄蛇粉混合均勻成細(xì)粉。
[0047] 實(shí)施例5
[0048]本發(fā)明一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，包括以下的原料:蘄蛇IOg、土茯 苓25g、肉桂20g、綿茵陳20g、白花蛇舌草18g、玄參20g、天青地白草20g、鮮車前草25g、乳香 30g、白芷20g、生草烏30g、黃芩18g、草河車20g、黨參20g、灸甘草20g、水紅花子8g、茵陳12g 和白芍15g。
[0049] 上述植物原料通過加6倍量水浸泡1小時(shí)，水煎提取0.5小時(shí)，過濾，收集濾液;濾渣 加8倍量水，水煎提取0.5小時(shí)，過濾，收集濾液;合并濾液;取蘄蛇砍去頭尾，用黃酒浸潤(rùn)后， 置蒸籠內(nèi)蒸透，除去皮骨，曬干，研磨成蘄蛇粉。上述濾液蒸發(fā)揮去液體制備成浸膏。該浸膏 可以烘干后與蘄蛇粉混合均勻成細(xì)粉。
[0050] 實(shí)施例6
[00511本發(fā)明一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，包括以下的原料:蘄蛇18g、土茯 苓28g、肉桂22g、綿茵陳25g、白花蛇舌草23g、玄參25g、天青地白草25g、鮮車前草30g、乳香 40g、白芷25g、生草烏40g、黃芩25g、草河車24g、黨參25g、灸甘草28g、水紅花子12g、茵陳18g 和白芍18g。
[0052] 上述原料通過加6倍量水浸泡1小時(shí)，水煎提取2小時(shí)，過濾，收集濾液;濾渣加6倍 量水，水煎提取2小時(shí)，過濾，收集濾液;合并濾液，取蘄蛇砍去頭尾，用黃酒浸潤(rùn)后，置蒸籠 內(nèi)蒸透，除去皮骨，曬干，研磨成蘄蛇粉。上述濾液蒸發(fā)揮去液體制備成浸膏，該浸膏可以烘 干后與蘄蛇粉混合均勻成細(xì)粉。
[0053] 上述浸膏也可以直接涂覆在腫塊外的皮膚表面。
[0054] 急性毒理試驗(yàn)
[0055]試驗(yàn)動(dòng)物:I CR小鼠60只，體重17~22g，雌雄各半。來自天津大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)室；
[0056]動(dòng)物分組:采用雌雄分別隨機(jī)均衡分組法，共分為6組，每組10只，其中一組為空白 對(duì)照組。
[0057] 劑量確定:計(jì)量設(shè)計(jì)為:實(shí)施例1的粉劑10g/kg，粉劑20g/kg(臨床設(shè)計(jì)給藥劑量）， 粉劑 30g/kg，粉劑 40g/kg、粉劑 50g/kg。
[0058] 給藥:一次性灌胃給藥:給藥前禁食3~5小時(shí)，給藥后禁食1~2小時(shí)，禁食不禁水。 采用分批給藥，陰性對(duì)照組，粉劑l〇g/kg，相當(dāng)原藥15g/kg的第一批給藥，給藥后確定所設(shè) 劑量合適，再給予粉劑20g/kg、粉劑30g/kg、粉劑40g/kg、粉劑50g/kg。給藥后連續(xù)觀察7天 以上，隨后每天上、下午各觀察一次，連續(xù)觀察14天。詳細(xì)記錄各項(xiàng)觀察指標(biāo)表1。
[0059] 表1.急件毒理試駘結(jié)果
[0061]結(jié)論:受試物在本試驗(yàn)中灌胃給藥劑量達(dá)到粉劑50g/kg時(shí)，未出現(xiàn)死亡。按照急性 毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定，本受試藥物可視為低毒。
[0062] 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
[0063]大鼠一般6~9周齡。試驗(yàn)開始時(shí)體重差異不應(yīng)超過或者低于該次試驗(yàn)動(dòng)物平均體 重的20%;
[0064] 試驗(yàn)分組:一般設(shè)5個(gè)劑量組和一個(gè)對(duì)照組。
[0065] 劑量確定:計(jì)量設(shè)計(jì)為:實(shí)施例1的粉劑10g/kg，粉劑20g/kg(臨床設(shè)計(jì)給藥劑量）， 粉劑 30g/kg，粉劑 40g/kg、粉劑 50g/kg。
[0066] 反復(fù)給藥:一次性灌胃給藥:給藥前禁食3~5小時(shí)，給藥后禁食1~2小時(shí)，禁食不 禁水。采用分批給藥，陰性對(duì)照組，粉劑l〇g/kg，粉劑15g/kg的第一批給藥，給藥后確定所設(shè) 劑量合適，再給予粉劑20g/kg、粉劑30g/kg、粉劑40g/kg、粉劑50g/kg。連續(xù)給藥6個(gè)月后停 止用藥，連續(xù)觀察1個(gè)月天以上。詳細(xì)記錄各項(xiàng)觀察指標(biāo)表2。
[0067] 表2.長(zhǎng)期毒理試驗(yàn)結(jié)果
Luu〇y」 半 W1iSlT 淮冃 5W 約;里;收T/moug/Kg 口、J，勻，丨'力Ui/QUoKKUTs：別 毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定，本受試藥物可視為低毒或無毒。
[0070] 實(shí)施例1至實(shí)施例6,對(duì)于乳腺癌，上述浸膏涂可以直接采用抹于乳房上，每天3次， 每次2g，可以用保鮮膜等包覆10~30分鐘。
[0071] 上述實(shí)施例1至實(shí)施例6細(xì)粉可加入制備不同劑型的各種常規(guī)輔料，按常規(guī)的中藥 制劑方法制備成常見中藥制劑劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、沖劑等。
[0072] 本發(fā)明實(shí)驗(yàn)例1中藥組合物對(duì)小鼠乳腺癌腫瘤轉(zhuǎn)移的影響
[0073]小鼠乳腺癌模型建立:取生長(zhǎng)良好的4T1乳腺癌傳代實(shí)體瘤，用生理鹽水制備瘤細(xì) 胞懸液，調(diào)細(xì)胞數(shù)5X IO6個(gè)細(xì)胞/ml，按0.1ml/只接種于40只BALB/c小鼠乳房脂肪墊下，將 小鼠隨機(jī)分成4組，每組10只，按以下方法治療。
[0074] 本發(fā)明中藥組合物劑量組包括高劑量組(20g/kg)，中劑量組（10g/kg)，低劑量組 (5g/kg);每日灌胃給藥一次，連續(xù)14日；對(duì)照組給予等量生理鹽水，于停藥次日處死小鼠， 稱體重，剝離肺臟及轉(zhuǎn)移結(jié)節(jié)，計(jì)算乳腺癌肺轉(zhuǎn)移抑制率，結(jié)果見下表3。
[0075] 表3.中藥組合物對(duì)小鼠乳腺癌腫瘤轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)移抑制率
[0077]實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物對(duì)小鼠乳腺癌腫瘤轉(zhuǎn)移的影響 [0078]小鼠乳腺癌模型建立:取生長(zhǎng)良好的4T1乳腺癌傳代實(shí)體瘤，用生理鹽水制備瘤細(xì) 胞懸液，調(diào)細(xì)胞數(shù)5X IO6個(gè)細(xì)胞/ml，按0.1ml/只接種于40只BALB/c小鼠乳房脂肪墊下，將 小鼠隨機(jī)分成4組，每組10只，按以下方法治療。
[0079] 本發(fā)明中藥組合物劑量組包括高劑量組（20g/kg)，中劑量組（10g/kg)，低劑量組 (5g/kg);每日灌胃給藥一次，連續(xù)14日；對(duì)照組給予等量生理鹽水，于停藥次日處死小鼠， 稱體重，剝離肺臟及轉(zhuǎn)移結(jié)節(jié)，計(jì)算乳腺癌肺轉(zhuǎn)移抑制率，結(jié)果見下表4。
[0080] 表4.中藥組合物對(duì)小鼠乳腺癌腫瘤轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)移抑制率
[0082]本發(fā)明實(shí)驗(yàn)例4中藥組合物對(duì)小鼠乳腺癌腫瘤轉(zhuǎn)移的影響
[0083]小鼠乳腺癌模型建立:取生長(zhǎng)良好的4T1乳腺癌傳代實(shí)體瘤，用生理鹽水制備瘤細(xì) 胞懸液，調(diào)細(xì)胞數(shù)5X IO6個(gè)細(xì)胞/ml，按0.1ml/只接種于40只BALB/c小鼠乳房脂肪墊下，將 小鼠隨機(jī)分成4組，每組IO只，按以下方法治療。
[0084]本發(fā)明中藥組合物劑量組包括高劑量組（20g/kg)，中劑量組（10g/kg)，低劑量組 (5g/kg);每日灌胃給藥一次，連續(xù)14日；對(duì)照組給予等量生理鹽水，于停藥次日處死小鼠， 稱體重，剝離肺臟及轉(zhuǎn)移結(jié)節(jié)，計(jì)算乳腺癌肺轉(zhuǎn)移抑制率，結(jié)果見下表5。
[0085]表5.中藥組合物對(duì)小鼠乳腺癌腫瘤轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)移抑制率
[0087]以上實(shí)驗(yàn)可以看出，增加了特定比例萆蘚，可以有效提高腫瘤抑制率。
[0088] 典型病例
[0089] 秦某，女，山西人，45歲，在市級(jí)醫(yī)院確診右乳腺癌，轉(zhuǎn)至省腫瘤醫(yī)院進(jìn)行右乳全切 術(shù)，化療兩個(gè)療程之后出現(xiàn)昏迷低燒細(xì)菌感染，搶救治療后仍出現(xiàn)反復(fù)發(fā)燒，再次轉(zhuǎn)院到省 人民醫(yī)院治療仍出現(xiàn)在反復(fù)發(fā)燒行走不便，需要?jiǎng)e人攙扶，服用本發(fā)明實(shí)施例1中藥治療， 粉劑計(jì)量按照每天50g的量進(jìn)行服用，患者病情很快得到有效控制，時(shí)隔三個(gè)月，患者復(fù)診 時(shí)，癥狀全消，各項(xiàng)指標(biāo)，與常人無異，發(fā)現(xiàn)該中藥是患者的福音。
[0090]王某，44歲，在省醫(yī)院確診為右乳腺癌，隨后在衛(wèi)生院做切除手術(shù)，術(shù)后進(jìn)行了4個(gè) 療程的化療。因發(fā)現(xiàn)右頸和右胸部有部腫塊，在醫(yī)院復(fù)查，病理顯示符合淋巴結(jié)內(nèi)癌轉(zhuǎn)移， 并隨即進(jìn)行了 15次放療，消瘦，面黃，乏力，右頸部因放療皮膚焦黑，右頸部隱痛、手觸有明 顯腫塊，左胸偶爾有痛感。隨后服用本發(fā)明實(shí)施例2中藥治療，用藥后即見效果，右頸部、左 胸痛感緩解，食欲大增，行動(dòng)有力，經(jīng)過兩個(gè)療程的持續(xù)用藥，體重增加3斤，面色紅潤(rùn)，渾身 有力，右頸部焦黑皮膚顏色變淺，右頸部、左胸均無痛感右頸部腫塊明顯縮小。
[0091 ]常某，男，48歲，重慶人，癥狀:吃東西下咽困難，體重下降，間歇性咽部疼痛而且聲 音嘶啞，伴有嚴(yán)重嘔吐，去醫(yī)院診斷為咽喉癌，病齡:5個(gè)月。服用本發(fā)明中藥粉劑，每日20g 劑分2次口服，飯后2小時(shí)口服，使用本發(fā)明中藥組合物治療8天，嘔吐癥狀減輕，疼痛有很大 的緩解;使用本發(fā)明中藥組合物治療2個(gè)月，吞咽功能完全恢復(fù)，經(jīng)醫(yī)院檢查腫瘤明顯變小。 使用本發(fā)明中藥組合物治療12個(gè)月，腫瘤消失，至今無復(fù)發(fā)。
[0092]本發(fā)明可以用于各種腫瘤的治療，且療效顯著。
[0093]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和 原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料:蘄蛇 10~18份、土茯苓25~28份、肉桂20~22份、綿茵陳20~25份、白花蛇舌草18~23份、玄參20 ~25份、天青地白草20~25份、鮮車前草25~30份、乳香30~40份、白芷20~25份、生草烏30 ~40份、黃芩18~25份、草河車20~24份、黨參20~25份、灸甘草20~28份、水紅花子8~12 份、茵陳12~18份和白芍15~18份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，其特征在于，包括以下 重量份的原料:蘄蛇15份、土茯苓25份、肉桂20份、綿茵陳23份、白花蛇舌草20份、玄參22份、 天青地白草23份、鮮車前草26份、乳香35份、白芷24份、生草烏35份、黨參22份、灸甘草25份、 水紅花子10份、茵陳15份和白芍17份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，其特征在于，包括以下 重量份的原料:蘄蛇16份、土茯苓27份、肉桂22份、綿茵陳23份、白花蛇舌草22份、玄參24份、 天青地白草23份、鮮車前草27份、乳香36份、白芷24份、生草烏34份、黨參23份、灸甘草25份、 水紅花子10份、茵陳17份和白芍16份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，其特征在于，包括以下 重量份的原料:蘄蛇13份、土茯苓26份、肉桂20份、綿茵陳24份、白花蛇舌草19份、玄參24份、 天青地白草23份、鮮車前草26份、乳香33份、白芷24份、生草烏38份、黨參25份、灸甘草22份、 水紅花子11份、茵陳15份和白芍16份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，其特征在 于，還包括萆蘚18~20份。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物，其特征在于，還包括萆 蘚19份。7. -種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物的制備方法，其特征在于，按照權(quán)利要求1至 6任一項(xiàng)所述重量份稱取原料，上述植物原料通過加6~10倍量水浸泡1~2小時(shí)，水煎提取 0.5~3小時(shí)，過濾，收集濾液;濾渣加5~8倍量水，水煎提取0.5~2小時(shí)，過濾，收集濾液;合 并濾液;取蘄蛇砍去頭尾，用黃酒浸潤(rùn)后，置蒸籠內(nèi)蒸透，除去皮骨，曬干，研磨成蘄蛇粉，濾 液和蘄蛇粉混合均勻。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物的制備方法，其特征在 于，所述濾液蒸發(fā)揮去液體制備成浸膏，浸膏和蘄蛇粉混合均勻。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述一種含有蘄蛇的祛濕抗腫瘤中藥組合物的制備方法，其特征在 于，所述浸膏于烘箱中80°C烘烤至完全干燥后粉碎成植物細(xì)粉，植物細(xì)粉和蘄蛇粉混合均 勻成細(xì)粉。
【文檔編號(hào)】A61K36/896GK105943967SQ201610438175
【公開日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年6月20日
【發(fā)明人】杜鵑, 陳寧, 周琦
【申請(qǐng)人】原巍俊