一種用于婦科炎癥的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種用于婦科炎癥的藥物，由下述重量比的原料制成：冰片0.1～4份，樟丹0.3～5份，青黛0.2～10份，滑石粉1～15份，白礬0.3～15份，甘草1～17份，黃柏2～20份，黃芩1～10份，金銀花5～15份，連翹2～17份，百部1～10份，紫草1～15份，苦參2～17份，其制備方法，包括丸劑的制備和水劑的制備，本發(fā)明具有殺菌抗蟲、清熱解毒、祛腐生肌、止痛止癢、去除異味、止血通經(jīng)的作用，對(duì)不同類的婦科炎癥都有很好的效果，并且還能起到潤(rùn)澤緊致陰道的保健作用。
【專利說(shuō)明】
一種用于婦科炎癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物及其制備方法，具體是一種用于婦科炎癥的藥物及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]婦科炎癥是女性生殖系統(tǒng)的疾病，主要癥狀是以白帶增多為主，并伴有外陰不適及癢痛，中醫(yī)稱帶下病。最常見(jiàn)的為陰道炎、宮頸炎。
[0003]正常健康婦女陰道由于解剖組織的特點(diǎn)對(duì)病原體的侵入有自然防御功能，如陰道口的閉合，陰道前后壁緊貼，陰道上皮細(xì)胞在雌激素的影響下的增生和表層細(xì)胞角化，陰道酸堿度保持平衡，使適應(yīng)堿性的病原體的繁殖受到抑制，而頸管黏液呈堿性，當(dāng)陰道的自然防御功能受到破壞時(shí)，病原體易于侵入，導(dǎo)致陰道炎癥。
[0004]正常情況下有需氧菌及厭氧菌寄居在陰道內(nèi)，形成正常的陰道菌群。任何原因?qū)㈥幍琅c菌群之間的生態(tài)平衡打破，也可形成條件致病菌。臨床上常見(jiàn)有:細(xì)菌性陰道病、念珠菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎、幼女性陰道炎。
[0005]宮頸炎是婦科常見(jiàn)疾病之一，包括子宮頸陰道部炎癥及子宮頸管黏膜炎癥。因子宮頸管陰道部鱗狀上皮與陰道鱗狀相延續(xù)，陰道炎癥均可引起子宮頸陰道部炎癥。由于子宮頸管黏膜上皮為單層柱狀上皮，抗感染能力較差，易發(fā)生感染。臨床多見(jiàn)的子宮頸炎是急性子宮頸管黏膜炎，若急性子宮頸炎未經(jīng)及時(shí)診治或病原體持續(xù)存在，可導(dǎo)致慢性子宮頸炎癥。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供了一種用于婦科炎癥的藥物及其制備方法。
[0007]—種用于婦科炎癥的藥物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片0.1?4 份，樟丹0.3?5份，青黛0.2?10份，滑石粉1?15份，白礬0.3?15份，甘草1?17份，黃柏2? 20份，黃芩1?10份，金銀花5?15份，連翹2?17份，百部1?10份，紫草1?15份，苦參2?17 份；
[0008]進(jìn)一步優(yōu)化，藥物由下述重量比的原料制成:冰片1?3份，樟丹1?3份，青黛3?7 份，滑石粉5?10份，白礬1?10份，甘草5?12份，黃柏10?13份，黃芩3?7份，金銀花7?12 份，連翹7?12份，百部4?6份，紫草2?7份，苦參5?12份；
[0009]藥物所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶；
[0010]藥物所述的青黛、甘草、黃柏、黃芩、金銀花、連翹、百部、紫草、苦參為干燥的藥材；
[0011]丸劑的制備包括下述步驟:
[0012](1)、稱取各原料；[〇〇13 ](2)、將步驟(1)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬、甘草制粉；
[0014](3)、將步驟(2)制得的粉消毒滅菌，放置備用；
[0015]⑷、將步驟⑴稱取的黃柏、黃芩、金銀花、連翹、百部、紫草、苦參碎斷，碎斷的長(zhǎng)度為5?10mm，用酒精提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1?2g/ml;[〇〇16](5)、將步驟(4)產(chǎn)生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為60?90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1?2g/ml;
[0017](6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液混合制丸；
[0018](7)、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣，緩慢溶解以便于釋放藥物；
[0019](8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線，留在陰道外用于拉出殘余藥物丸劑。
[0020]步驟(3)所述的消毒滅菌采用的方法為紫外線照射消毒；
[0021]步驟(6)所述的制丸采用的方法為水丸泛制法或者塑制丸法，還可添加輔料，確保丸劑強(qiáng)度，不易散爛；[〇〇22]步驟(2)中制粉的細(xì)度為100?200目；[〇〇23]步驟(8)中絲線長(zhǎng)度為20?40cm，采用蠶絲或尼龍軟線，采用壓制、綁扎、粘貼等方式固定在丸劑上，滅菌后包裝。[〇〇24]水劑制備包括下述步驟:
[0025](1)、稱取各原料；
[0026](2)、將步驟(1)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
[0027](3)、將步驟(1)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液；
[0028](4)、將步驟(1)稱取的甘草、黃柏、黃芩、金銀花、連翹、百部、紫草、苦參碎斷，碎斷的長(zhǎng)度為5?10mm，用水提取，用水提取的溫度為60?90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1?2g/ml，放置備用；
[0029](5)、將步驟(2)、(3)、(4)制得的液體混合，制得混合液；
[0030](6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥0.1?lg/ml，即得所述的水劑。
[0031]本發(fā)明對(duì)婦科炎癥有獨(dú)特的效果，不僅能從病因上控制炎癥，具有殺菌滅菌的效果，還能有效緩解炎癥帶來(lái)的陰部瘙癢癥狀，并且具有潤(rùn)澤和緊致陰道的功效。
[0032]冰片味辛、苦，微寒，清香宣散，具有開(kāi)竅醒神、治療瘡癰疳痔的作用，具有潤(rùn)澤陰道，增強(qiáng)舒適感的作用，所選用的冰片為艾片(左旋龍腦)，為菊科植物艾納香Blumea ba 1 sami f era(L.)DC.的新鮮莖葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶，更易被吸收并且無(wú)毒。
[0033]樟丹又名黃丹、丹粉、朱粉、鉛華，系用鉛、硫磺、硝石等合煉而成，具有解毒，生肌， 墜痰鎮(zhèn)驚的作用，常配白礬外用，用于治療癰疽瘡毒，濕疹癬疥，口舌生瘡，耳中流膿，女陰潰瘍。
[0034]青黛具有清熱解毒，涼血消斑，瀉火定驚的作用，用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇，對(duì)于婦科炎癥伴隨的內(nèi)毒燥熱有效果。
[0035]滑石粉選用醫(yī)藥-食品級(jí)滑石粉，為天然水合硅酸鎂，親水性物質(zhì)，白至灰白色結(jié)晶粉，不溶于水、冷酸及堿液，為藥物制劑中應(yīng)用較廣泛的潤(rùn)滑劑兼助流抗粘劑，其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)毒、副作用，用于此發(fā)明作用在于混合原料時(shí)起到抗粘作用，同時(shí)起到潤(rùn)滑陰道作用。
[0036]發(fā)明中選用的白礬，為礦物明礬石經(jīng)加工提煉而成的結(jié)晶，主要化學(xué)成分為十二水合硫酸鋁鉀，外用能解毒殺蟲，燥濕止癢，對(duì)帶下陰癢、白帶過(guò)多有很好的效果，同時(shí)具有收斂作用，對(duì)子宮下垂、陰道松弛有緊致作用。
[0037]甘草用于癰疽瘡瘍、咽喉腫痛等?？蓡斡茫瑑?nèi)服或外敷，或配伍應(yīng)用。癰疽瘡瘍，常與金銀花、連翹等同用，共奏清熱解毒之功，如仙方活命飲。
[0038]黃柏性味:苦、寒，具有清熱解毒、清熱燥濕的功效，主治濕熱痢疾、泄瀉、黃疸，夢(mèng)遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，盜汗;以及□舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹。
[0039]黃芩味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥，對(duì)于女子血閉，淋露下血也有獨(dú)特功效。
[0040]金銀花性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效，常與連翹同用，具有清熱解毒、疏風(fēng)解表作用。 [0041 ]連翹性味:苦，涼，具有清熱，解毒，散結(jié)，消腫的功能，主治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉，還能止痛，通月經(jīng)。
[0042]百部具有止咳化痰、溫潤(rùn)肺氣、散熱解表、殺蟲滅虱的作用，百部殺蟲而不損耗氣血，最有益于人，外用于頭虱、體虱、蟯蟲、陰部瘙癢、蛔蟲病等病，與苦參同用，可除濕解毒殺蟲，主治念珠菌性陰道炎。
[0043]紫草功用涼血解毒，化腐生肌。主治水火燙傷、凍瘡潰爛、久不收口等癥。長(zhǎng)與黃芩、黃柏、甘草、冰片等多味藥配合使用。
[0044]苦參具有清熱燥濕，殺蟲，利尿的功效，用于赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。
[0045]本發(fā)明對(duì)于婦科炎癥，從源頭上能殺菌抗蟲，白礬具有廣泛的殺菌作用，百部具有治療念珠菌陰道炎作用，苦參具有治療滴蟲性陰道炎的作用；甘草、金銀花、連翹則具有清熱解毒，疏風(fēng)解表的作用;樟丹和紫草能祛腐生肌，對(duì)于陰部潰爛有很好的效果;冰片具有獨(dú)特的止痛止癢的作用，且具有清香能去除異味；白礬和連翹還具有止血的作用;連翹和黃芩還對(duì)經(jīng)血閉合不暢有很好作用;黃柏具有清熱解毒、清熱燥濕的功效，對(duì)帶下病有獨(dú)特功效。
[0046]本發(fā)明具有殺菌抗蟲、清熱解毒、祛腐生肌、止痛止癢、去除異味、止血通經(jīng)的作用，對(duì)不同類的婦科炎癥都有很好的效果，并且還能起到潤(rùn)澤緊致陰道的保健作用?！揪唧w實(shí)施方式】
[0047]以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的原理和特征進(jìn)行描述，所舉實(shí)例只用于解釋本發(fā)明， 并非用于限定本發(fā)明的范圍。
[0048]實(shí)施例1
[0049]原料重量份:冰片2份，樟丹2份，青黛5份，滑石粉7份，白礬7份，甘草7份，黃柏12 份，黃芩5份，金銀花10份，連翹10份，百部5份，紫草5份，苦參8份；
[0050]所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶。[〇〇51]所述的青黛、甘草、黃柏、黃芩、金銀花、連翹、百部、紫草、苦參為干燥的藥材；
[0052] 丸劑制備:[〇〇53](1)、稱取各原料；
[0054](2 )、將步驟(1)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬、甘草制粉，制粉的細(xì)度為200 目；
[0055](3)、將步驟(2)制得的粉進(jìn)行紫外線照射消毒滅菌，放置備用；
[0056](4)、將步驟(1)稱取的黃柏、黃芩、金銀花、連翹、百部、紫草、苦參碎斷，碎斷的長(zhǎng)度為5mm，用酒精提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml;[〇〇57](5)、將步驟(4)產(chǎn)生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml;
[0058](6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液采用水丸泛制法混合制丸；[0059 ](7 )、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣；
[0060](8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線，留線長(zhǎng)度為20cm。[〇〇61 ] 實(shí)施例2
[0062]原料準(zhǔn)備與實(shí)施例1相同，然后制備水劑。[〇〇63]水劑制備包括下述步驟:
[0064](1)、稱取各原料；
[0065](2)、將步驟(1)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
[0066](3)、將步驟(1)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液；
[0067](4)、將步驟(1)稱取的甘草、黃柏、黃芩、金銀花、連翹、百部、紫草、苦參碎斷，碎斷的長(zhǎng)度為l〇mm，用水提取，用水提取的溫度為80度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥 lg/ml，放置備用；
[0068](5)、將步驟(2)、(3)、(4)制得的液體混合，制得混合液；
[0069](6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥lg/ml，即得所述的水劑。
[0070]實(shí)施例3[0071 ]原料重量份:冰片1份，樟丹1份，青黛4份，滑石粉10份，白礬10份，甘草5份，黃柏10 份，黃芩3份，金銀花12份，連翹12份，百部6份，紫草7份，苦參12份；
[0072]所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶。[〇〇73]所述的青黛、甘草、黃柏、黃芩、金銀花、連翹、百部、紫草、苦參為干燥的藥材；
[0074]丸劑制備:
[0075](1)、稱取各原料；
[0076](2 )、將步驟(1)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬、甘草制粉，制粉的細(xì)度為 150 目；
[0077](3)、將步驟(2)制得的粉進(jìn)行紫外線照射消毒滅菌，放置備用；
[0078](4)、將步驟(1)稱取的黃柏、黃芩、金銀花、連翹、百部、紫草、苦參碎斷，碎斷的長(zhǎng)度為7_，用酒精提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥lg/ml;[〇〇79](5)、將步驟(4)產(chǎn)生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml;
[0080](6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液采用水丸泛制法混合制丸；
[0081](7)、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣；[〇〇82](8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線，留線長(zhǎng)度為25cm。
[0083]實(shí)施例4
[0084]原料準(zhǔn)備與實(shí)施例3相同，然后制備水劑。[〇〇85]水劑制備包括下述步驟:
[0086](1)、稱取各原料；
[0087](2)、將步驟(1)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
[0088](3)、將步驟(1)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液；
[0089](4)、將步驟(1)稱取的甘草、黃柏、黃芩、金銀花、連翹、百部、紫草、苦參碎斷，碎斷的長(zhǎng)度為6mm，用水提取，用水提取的溫度為60度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥 1.5g/ml，放置備用；
[0090](5)、將步驟(2)、(3)、(4)制得的液體混合，制得混合液；
[0091](6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥0.6g/ml，即得所述的水劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于婦科炎癥的藥物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片0.1?4份， 樟丹〇.3?5份，青黛0.2?10份，滑石粉1?15份，白研^0.3?15份，甘草1?17份，黃柏2?20 份，黃芩1?10份，金銀花5?15份，連翹2?17份，百部1?10份，紫草1?15份，苦參2?17份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片1?3份，樟 丹1?3份，青黛3?7份，滑石粉5?10份，白礬1?10份，甘草5?12份，黃柏10?13份，黃芩3 ?7份，金銀花7?12份，連翹7?12份，百部4?6份，紫草2?7份，苦參5?12份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉 經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的青黛、甘草、黃柏、黃苳、金銀花、連 翹、百部、紫草、苦參為干燥的藥材。5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的藥物的制備方法，其特征在于，丸劑的制備包括下述步驟:(1)、稱取各原料；(2 )、將步驟(1)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬、甘草制粉；(3 )、將步驟(2)制得的粉消毒滅菌，放置備用；(4)、將步驟(1)稱取的黃柏、黃芩、金銀花、連翹、百部、紫草、苦參碎斷，用酒精提取，制 得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1?2g/ml;(5)、將步驟(4)產(chǎn)生的藥渣用水提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1?2g/ ml;(6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液混合制丸；(7 )、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣；(8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線。6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的藥物的制備方法，其特征在于，水劑制備包括下述步 驟:(1)、稱取各原料；(2)、將步驟(1)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；(3 )、將步驟(1)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液；(4)、將步驟(1)稱取的甘草、黃柏、黃芩、金銀花、連翹、百部、紫草、苦參碎斷，用水提 取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1?2g/ml，放置備用；(5)、將步驟(2)、( 3)、(4)制得的液體混合，制得混合液；(6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥0.1?lg/ml，即得所述的水劑。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述的消毒滅菌采用的方法 為紫外線照射消毒。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(6)所述的制丸采用的方法為水 丸泛制法或者塑制丸法。9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中制粉的細(xì)度為100?200目。10.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其特征在于，所述碎斷的長(zhǎng)度為5?10mm;所述 用水提取的溫度為60?90度。
【文檔編號(hào)】A61K33/24GK105943978SQ201610321041
【公開(kāi)日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年5月16日
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